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興櫃:瑩碩生技(6677)決議向金管會申請調整112年現增發行價為每股45元
財訊新聞 2023/06/15 16:43
公告本公司決議向金融監督管理委員會申請調整
112年現金增資發行價格
1.事實發生日:112/06/15
2.公司名稱:瑩碩生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於112年5月17日董事會決議通過辦理現金增資發行新股
7,000,000~8,000,000股,每股發行價格暫定為新台幣38~45元,
實際發行股數授權董事長額度內辦理,實際發行內容亦授權董事
長全權處理。
(2)本公司已於112年6月5日向金融監督管理委員會(以下簡稱金管會)
申報現金增資發行普通股7,500,000股,發行價格每股暫定為新台
幣40元,業經金融監督管理委員會112年6月14日金管證發字第
1120345697號函核准在案。
(3)考量目前市場狀況、公司整體營運需求及對現有股東權益的影響,
本公司董事長於112年6月15日決議於董事會授權額度內調整現金增
資每股發行價格,將原現金增資發行普通股每股發行金額由每股新
台幣40元調整為每股新台幣45元,總募集金額由原300,000仟元,
增加至337,500仟元,原發行股數維持不變。
6.因應措施:向主管機關申報調整112年現金增資每股發行價格。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本次現金增資申報調整每股發行價格,俟取得主管機關核准函後另行公
告之。
致癌物NDMA影響 又有糖尿病藥235萬顆下架回收
2020-10-15 16:20 聯合報 / 記者楊雅棠/台北即時報導食藥署
又有糖尿病用藥受致癌物NDMA風波影響,下架回收。糖尿病用藥立糖清膜衣錠因廠商基於風險考量,決定暫停於國內供應、銷售,其效期內9批、約235萬顆藥將全數下架回收,衛福部食藥署要求須於11月5日前完成回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示,由於常見的「二甲雙胍(metformin)」成分降血糖藥,國際發見製程中可能含致癌不純物NDMA,因此食藥署在8月底要求含metformin的藥品都得逐批檢驗,確認在每日最大使用劑量下,NDMA都能符合攝取最大容許量96ng/日的標準。
日前「正和驅糖樂持續錠」的廠商認為逐批檢驗不符商業成本,決定不再生產、銷售;「立糖清膜衣錠 1/500毫克」的廠商瑩碩生技醫藥股份有限公司也在考量檢驗成本以及風險評估下,決定退出市場。
洪國登表示,「立糖清膜衣錠 1/500毫克」目前在效期內全批號的產品僅有九批、235萬顆,以健保年用量約10億顆含二甲雙胍成分的藥品來看,市佔率不高,不致有缺藥疑慮。
除此之外,食藥署今也公布另兩項藥品回收資訊,分別為永勝藥品工業股份有限公司生產的「永勝飛佳膜衣錠100毫克」與安星製藥股份有限公司的「安星複合維他命B注射液」。
其中,「永勝飛佳膜衣錠100毫克」主要用於治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起的疼痛及發炎症狀,原本效期為兩年,但廠商在第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出1%的標準,主動回報下架回收一批(批號:I0201901),共90萬顆。
另一款「安星複合維他命B注射液」,則因廠商藥品標籤品名打錯,擔心民眾拿錯,因而主動下架一批(批號:2008062),數量為4萬2千劑。
民眾若有使用上述藥品,切勿自行任意停藥,如果對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。尤其糖尿病用藥Metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA的風險,倘如擅自停藥,可能導致血糖控制不佳,進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症,例如:神經病變、眼睛病變、腎臟病變,甚至昏迷及死亡等。
食藥署也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
瑩碩生技醫藥培養優秀技術團隊 獲頒MR認證
為推動藥品行銷暨管理的發展,台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)針對藥品行銷人員進行醫藥行銷師(MR)認證,提昇藥品行銷暨管理、培訓及獎勵藥品行銷暨管理人才,促進藥品行銷暨管理人才體系的健全;協助藥業經營者培養藥品行銷暨管理人才,該協會頒發傑出MR證書給瑩碩生技醫藥股份有限公司,表彰該公司對醫藥產業發展的付出。
推展MR認證 TPMMA促進醫藥行銷發展
TPMMA理事長高孟熙一行人今日前往瑩碩生技醫藥股份有限公司,頒發傑出MR證書給該公司董事長王建治;高孟熙理事長表示,TPMMA推動醫藥行銷師(MR)認證制度逾二十年,目標是強化藥品行銷人員人力,進而提升整體醫療水準,保障國人健康,期盼藉醫藥行銷師(MR)認證制度的推展,建立健全的醫藥行銷模式,完善醫藥行銷體制,提升形象與競爭力。
瑩碩生技醫藥創新製藥技術 謀病患福祉
本次獲得台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)的頒證認同,董事長王建治除感謝TPMMA的鼓勵與支持外,將更期許透過製藥技術的創新與研發,持續開發製藥關鍵性技術平台、高療效低副作用之高品質新產品,並積極與國外藥廠建立國際合作關係、擴大提供技術服務,期滿足市場上仍缺乏的有效醫療需求,為病患謀求更大福祉。
積極投入研發 培養優秀技術團隊
瑩碩生技醫藥股份有限公司秉持服務社會、關懷人群之精神,期許為患者提供更便利與高品質之用藥,投入大量資金設置研發設備、積極培養優秀技術團隊全力開發符合病患需求的醫藥用品,迄今累積取得超過160張藥品許可證,每年有多項新產品完成開發,多數為台灣第一家學名藥,擁有相當優異的成果,並受到國內外知名藥商藥廠一致的肯定。
瑩碩擁有多元且特殊劑型的藥物傳輸系統,且從原物料到製劑藥品完成價值鏈的垂直整合,致力提供獨特且高品質的醫藥用品,並以打造成為高競爭力的國際級研發中心為目標。
瑩碩除秉持回饋社會之初心,持續關懷弱勢、深耕在地,熱心社會公益,以照顧國人健康、提供優質的生活為使命,落實企業社會責任。
降血壓藥疑含致癌物預防下架 瑩碩:有第二來源可立即投產
降血壓藥再爆含致癌不純物,衛福部食品藥物管理署今接獲美國發表印度一家原料藥廠生產的ARB類降血壓藥,含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」(NMBA),國內有「緩壓膜衣錠50毫克」與「壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克」2款藥使用到該廠原料藥,共計3188萬顆藥需預防性下架。該署表示,未來不排除全面停用ARB類藥物。
食藥署簡任技正陳可欣指出,經清查國內共2款藥物使用到該廠原料藥「氯沙坦」(Losartan),分別是吉富貿易「衛署藥輸第024634號緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」,輸入約218萬顆;瑩碩生技醫藥「衛署藥製第048757號壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5mg)」共製造66批、2970萬顆。
對此,瑩碩晚間發布重大訊息表示,TFDA今天收到美國(FDA)有關印度製藥公司Hetero Labs Ltds所生產原料藥Losartan驗出「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸,N-nitros-N-methyl-4-aminobutyric acid」(NMBA)之不純物,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。
至於TFDA基於風險考量,針對使用Hetero Labs Ltd.所產製之原料藥Losartan進行製劑生產的產品,要求先行預防性下架作業,並同步辦理抽樣檢驗,待檢測後,若符合規定,得再行上架;若不符合規定,將立即辦理回收作業。
瑩碩表示,本公司基於民眾用藥安全,壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克將配合TFDA之要求,先行啟動預防性下架作業,並請醫療院所暫停處方。且目前各國藥典皆未訂定NMBA之檢驗方法及限量標準,公司除立即配合抽樣外,仍期TFDA盡快確認檢驗方法及限量標準,以確保國人用藥安全。
瑩碩表示,若公司產品檢驗後係符合TFDA所訂之標準,再行上架;若不符合規定,亦將立即辦理回收作業。且該產品亦有向TFDA登記第二來源,公司可立即投產,避免影響民眾要用需求。
目前僅先針對產品進行下架作業,若檢驗後係符合規範,將可再行上架;若檢驗不符合規定而須進行回收作業時,瑩碩表示將向原料供應商進行求償作業,此事件對公司財務業務尚無重大影響。
瑩碩27日登興櫃,今年起外銷比重漸增
利基型學名藥及特殊學名藥廠瑩碩生技(6677)去年營收內銷比重約83%、外銷比重約17%,今年受惠美日兩大客戶,及大陸藥品實施一致性評價,外銷比重將開始漸漸增加,預期至2020年內外銷比重將達1:1。
瑩碩生技目前在台灣擁有160張藥證,開發的產品主要應用於心血管用藥、中樞神經用藥、內分泌系統用藥、抗微生物用藥及血液腎臟用藥等疾病。瑩碩生技近年來積極與國際藥廠洽談合作事宜,並布局與東北亞等海外市場,公司自2016年開始布局大陸一致性評價商機,目前已有12項產品與大陸廠商簽約,權利金陸續認列中。
瑩碩前5月合併營收3.79億元,年成長28%,顯示海外市場經營展現成果,法人預期瑩碩今年上半年將可轉虧為盈。瑩碩生技預計將於6月27日正式登錄興櫃買賣。
瑩碩生技藥證佈局完整 預計2016年申請上櫃
瑩碩生技歷年來藥證佈局完整,長期受國內外知名藥廠委託開發新藥,歷經一年的籌備溝通,該公司決定正式規畫IPO之路,甫於8月初與凱基證券正式簽訂股票上市櫃輔導契約,預計於2016年送件申請上櫃。
瑩碩生技自創立以來,已陸續開發出多種深受醫藥界及患者接受度高的優良產品,包括處方用藥及消費性保健用藥,例如:心臟血管系統用藥、中樞神經系統用藥、糖尿病用藥、呼吸系統用藥、腸胃系統用藥、感染科用藥、皮膚科用藥、眼耳科用藥及多種保健指示用藥等。
瑩碩至今已取得超過13項通過生體相等性試驗(BE)產品藥證,並長期接受知名藥商藥廠委託開發,包括處方用藥及消費性保健用藥。此外,亦與聯亞生技開發及萬菱藥品科技聯盟設立歐帕生技醫藥,於2013年4月盛大開幕,除承接原來聯亞一廠優秀的GMP製藥團隊、設施、生產能量及所有業務基礎下,結合萬菱與瑩碩產品線及優秀行銷長才,將產生多項優勢加乘的綜效。
瑩碩生技目前股本2.8億元,為國內診所銷售排行第13大藥商,研發新藥能力在業界受到相當肯定,成立迄今在「新成分新藥」、「新劑型新藥」、「新複方新藥」、「新劑量新藥」均有輝煌的成績,此次規畫上櫃,希望能藉此拓展國際合作及開發新藥市場。
凱基、瑩碩生技醫藥 簽IPO輔導
歷經一年的籌備溝通,瑩碩生技醫藥(股)公司昨(5)日與凱基證券正式簽訂股票上市櫃輔導契約,瑩碩生技預計2016年申請上櫃。
凱基證券董事長魏寶生表示,瑩碩生技在藥證佈局上相當完整,他並開玩笑的地說,他一定是瑩碩的客戶,因為,以他的年紀,糖尿病、痛風等症狀都無法避免,以上這些病症用藥,瑩碩都有開發、生產。
瑩碩生技自創立以來,已陸續開發出多種深受醫藥界及患者接受度高的優良產品,包括處方用藥及消費性保健用藥,例如:心臟血管系統用藥、中樞神經系統用藥、糖尿病用藥、呼吸系統用藥、腸胃系統用藥、感染科用藥、皮膚科用藥、眼耳科用藥及多種保健指示用藥等。
瑩碩生技集團擁有專業的研發團隊、強大的行銷通路及符合PIC/S要求的製造廠,長期致力於開發口服控釋劑型、高技術門檻及高附加價值之特殊學名藥,成立迄今,在「新成分新藥」、「新劑型新藥」、「新複方新藥」、「新劑量新藥」均有輝煌的成績,並已取得超過13項通過生體相等性試驗(BE)產品藥證,且長期接受國內外知名藥廠委託開發,研發能力受到相當肯定。
公司簡介
服務人群,成立公司
生技醫藥為良心事業,瑩碩生技醫藥股份有限公司稟持服務社會、關懷人群的精神,於2003年成立。面對國際醫藥環境與醫療保險政策的變化,為提供高品質用藥與提昇國內藥品競爭力之製藥技術,瑩碩生技以具前瞻性的決心,投入大量資金設置研發設備,培養專業研發團隊,全力開發產品之關鍵性技術,落實生產高品質之醫藥用品,並積極開拓國際市場。
豐富的醫藥產品組合
瑩碩生技自創立以來,已陸續開發出多種深受醫藥界及患者接受度高的優良產品,包括處方用藥及消費性保健用藥,例如:心臟血管系統用藥、中樞神經系統用藥、糖尿病用藥、呼吸系統用藥、腸胃系統用藥、感染科用藥、皮膚科用藥、眼耳科用藥及多種保健指示用藥等。
高競爭力的研發能力
瑩碩生技擁有專業的研發團隊,豐富的藥品開發經驗及完整的研發設備,創新與高效率的研發能力,充分掌握產品開發先機。對於新產品及新技術
,從產品市場分析定位,法規與專利查詢,處方製程、分析方法及關鍵性技術的開發等均有相當優異的研發成果,至今已取得超過13項通過生體相等性試驗 (BE)產品藥證,並長期接受國內外知名藥商藥廠委託開發,研發能力受到相當肯定。瑩碩生技持續致力於製藥技術的創新與研發,以期成為國際性高競爭力研發中心。
公司基本資料
統一編號 | 80207616 |
公司狀況 | 核准設立 |
公司名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD.) |
章程所訂外文公司名稱 | Anxo Pharmaceutical Co., Ltd. |
資本總額(元) | 1,000,000,000 |
實收資本額(元) | 458,700,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 45,870,000 |
代表人姓名 | 王建治 |
公司所在地 | 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 |
登記機關 | 臺北市政府 |
核准設立日期 | 092年04月10日 |
最後核准變更日期 | 109年03月05日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | F102170 食品什貨批發業 F107070 動物用藥品批發業 F107200 化學原料批發業 F108021 西藥批發業 F108031 醫療器材批發業 F108040 化粧品批發業 F207070 動物用藥零售業 F208021 西藥零售業 F401010 國際貿易業 IG01010 生物技術服務業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 董事長 | 王建治 | 吉劭投資有限公司 | 12,092,297 |
0002 | 董事 | 顏麟權 | 富可紳投資有限公司 | 12,153,067 |
0003 | 董事 | 陳淑君 | 30,432 | |
0004 | 董事 | 林志亮 | 140,403 | |
0005 | 獨立董事 | 許光陽 | 0 | |
0006 | 獨立董事 | 陳中成 | 0 | |
0007 | 獨立董事 | 陳純誠 | 0 | |
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