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偉喬生醫攜手生德奈及德國Cytena 三方共創細胞株開發平台
(中央社訊息服務20240319 16:32:25)隨著生物製藥技術的進步，利用哺乳類細胞產生抗體蛋白等大分子藥物種類多樣，逐漸被廣泛臨床應用，為此，臺灣之光偉喬生醫、BICO集團旗下的德國Cytena及生德奈生物科技三方聯手合作，共同建立專業且具競爭力的細胞株開發（CLD）平台場域，期盼透過自動化設備即時監控細胞培養，使細胞培育過程的掌握更為精準，技術更加升級。
致力於推動自動化細胞培養的生德奈（CYTENA Bioprocess Solutions）執行長蔡承翰認為，臺灣藥廠或CDMO市場雖然較小，但在政府的支持下，已逐漸朝向全自動化面向擴展，目前全球擁有自動化細胞株開發設備的國家，僅美國、歐洲，而偉喬生醫勇於嘗試此類合作，成為全亞洲第一供應自動化高通量細胞株開發（CLD）平台場域。
偉喬生醫董事長莊詠鈞樂見其成，認為此次細胞株平台及場域的開發，拓展了業界專業的技術，過去人工監測無法做到全面化且即時掌控，如今透過自動化設備開發，能即時監控細胞培養，提供穩定的細胞株給下游藥廠，加速製藥流程。
偉喬生醫與生德奈及德國Cytena不斷研發和優化專為細胞株設計的培養流程，不僅提高特定細胞株的生產效率和品質，還能針對不同大分子藥物、生物製劑需求進行客製化調整，展現出高度的靈活性和適應性。透過這樣的創新整合，偉喬生醫與合作夥伴攜手提升生物製藥領域的技術標準，為未來更廣泛的臨床應用奠定了堅實的基礎。
【偉喬生醫】
創立年：2013年
創辦人：莊詠鈞、鄭又瑋
文字簡介：
偉喬生醫致力於技術創新、前瞻性產品開發，成為臺灣創新、具突破性且國際化的生技公司，並與各國專家及合作夥伴共同組成多元化、具競爭力團隊，與國際接軌，共同提升人類社會福祉並創造永續價值。
品牌官網：https://www.leadgenebio.com/zh/about-us/index
偉喬生醫 發表腎毒素單株抗體
致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫，是國內少數在抗體服務市場中，與傳統制式開發流程相異的單位，由於偉喬生醫深具研發創新能力，在既有技術資源上，在此次北美生技產業展（BIO International Convention）台灣館中，發表腎毒素硫酸吲哚酚（indoxyl sulfate, IS）單株抗體及診斷試劑技術平台，備受市場矚目。
該公司指出，由於全球及台灣慢性腎病族群都有不斷增加趨勢，加上針對腎毒素有越來越多研究發現，腎毒素濃度對於腎病病程發展或是體內病理機制，有著相當緊密的關係，尤其腎臟疾病所引發的併發症，若能早期透過檢測分析，可有效監控腎毒素濃度。
該公司表示，腎毒素可分為三大類，包含水溶性小分子非蛋白質結合化合物（如：尿素）、中分子化合物（如：β2微小球蛋白）及小分子親蛋白質化合物（如：硫酸吲哚酚），其中前兩項腎毒素常規檢測都已非常普及，第三類腎毒素由於檢測難度高，需要質譜儀等高規格儀器，且無法實現高通量及立即性，來符合目前臨床所需，因此現在對於腎毒素病毒檢測，仍缺少一項快速又簡便的方式。
偉喬生醫自創立以來，針對抗體蛋白開發及藥物檢測試劑作努力，所開發出的腎毒素（IS）單株抗體，已突破過往開發瓶頸，不僅是目前市面上唯一具備專一性，且可應用在ELISA診斷平台試劑上的抗體，有效補足現行腎臟疾病的檢測需求。
目前該公司已完成開發腎毒素（IS）單株抗體，並已發展成ELISA免疫分析平台，根據目前開發成果及驗證，證實可取代傳統HPLC方法及免疫分析方法，目前腎毒素（IS）檢測試劑已完成臨床前試驗及IUO申請，後續將進入臨床試驗及CE認證申請。
偉喬生醫腎毒素IS單株抗體 北美BIO展受矚
該公司表示，腎毒素可分為三大類，包含水溶性小分子非蛋白質結合化合物（如：尿素），中分子化合物（如：β2微小球蛋白）及小分子親蛋白質化合物（如：硫酸吲哚酚），其中前兩項腎毒素常規檢測都已非常普及，第三類腎毒素由於檢測難度高，需要質譜儀等高規格儀器，且無法實現高通量及立即性，來符合目前臨床所需，因此現在對於腎毒素病毒檢測，仍缺少一項快速又簡便的方式。
偉喬生醫自創立以來，針對抗體蛋白開發及藥物檢測試劑作努力，所開發出的腎毒素（IS）單株抗體，已突破過往開發瓶頸，不僅是目前市面上唯一具備專一性，且可應用在ELISA診斷平台試劑上的抗體，有效補足現行腎臟疾病的檢測需求。
該公司說，目前醫界最主要檢測方法為高效能液相層析儀（HPLC）檢測方式，但由於檢測設備屬高度精密儀器，加上需經過特殊訓練的技術人員進行操作，檢測成本相對較高，也相對不易。
目前該公司已完成開發腎毒素（IS）單株抗體，並已發展成ELISA免疫分析平台，根據目前開發成果及驗證，證實可取代傳統HPLC方法及免疫分析方法，目前腎毒素（IS）檢測試劑已完成臨床前試驗及IUO申請，後續將進入臨床試驗及CE認證申請。
此外，輔以臨床藥物克裏美淨（KREMEZIN）是腎毒素吸附劑，若腎毒素（IS）體外檢測試劑上市後，除可望成為該藥物之伴隨式診斷試劑，偉喬生醫也將朝向腎毒素（IS）單株抗體藥物開發目標邁進。致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫，是國內少數在抗體服務市場中，與傳統制式開發流程相異的單位，由於偉喬生醫深具研發創新能力，在既有技術資源上，在此次北美生技產業展（BIO International Convention）台灣館中，發表腎毒素硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate, IS)單株抗體及診斷試劑技術平台，備受市場矚目。
該公司指出，由於全球及台灣慢性腎病族群都有不斷增加趨勢，加上針對腎毒素有越來越多研究發現，腎毒素濃度對於腎病病程發展或是體內病理機制，有著相當緊密的關係，尤其腎臟疾病所引發的併發症，若能早期透過檢測分析，可有效監控腎毒素濃度。
南市首度表揚產業創新研發績優廠商
南市推動地方產業創新研究，100年迄今輔導585家次廠商，產值達6億5千萬元，今日表揚105年度績優廠商，經發局期待持續創新產業價值。
南市經濟發展局專門委員蕭富仁今日在民治市政中心表揚105年度「地方產業創新研發推動計畫」（地方型SBIR）執行績優廠商，82家結案廠商中，共遴選出17家執行績優廠商，追蹤結案後計畫衍生成果，其中取得專利件數共21件，促成投資額1530萬元，產出31項新產品/服務，並帶動產值超過7510萬元。另，整體執行成果，累計取得專利數63件，增加就業人數117人，帶動產值2億9432萬元。
其中如唐草設計公司將傳統漆藝藝術，透過3D現代科技結合，突破漆藝原來的限制，開創新市場與商機；安平平安創意科技公司結合【社群】+【在地】+【行動】之整合性服務模式，目前已成功建置『赤崁平安』與『永康平安』的在地店家商圈整合，具有可國際化的在地特色與產業發展空間；偉喬生醫公司研發抗體藥物應用在慢性腎臟病治療，目前已著手進行接洽進行人體臨床試驗的申請，不僅拓展國際市場，亦可提升台灣生技產業在國際的地位。
弓銓公司開發智慧化制水閥栓用無線通訊偵測器，已獲得2017台灣精品獎，預計該產品可帶來每年500萬元的產值；寯陽公司開發多功能曲面模組燈具，參與國內外車用零件展增加新品曝光外，接獲國外訂單，且促成1000萬元投資額；龍鼎生命科學公司運用在地的蘭花，建立蘭花萃取技術，提升台灣蘭花產品商業價值，預估今年底可達500萬元產值。
偉喬生醫建立成熟技術平台
進駐於南科育成中心的偉喬生醫公司其主要核心技術為抗體之開發（主要應用於檢測試劑及治療性抗體開發）以及完整的蛋白質製備技術，特別是單株抗體製備，從抗原設計製備、免疫、融合瘤細胞株製備及篩選、單株細胞分離培養、到抗體大量生產之製備流程、抗體純化等，皆有穩定而成熟之技術平台。
偉喬生醫表示，該公司是國內客製化單株抗體服務市場中，帶入有別於舊有制式化的開發流程與服務模式，可依照客戶需求，開發出符合真正具應用性的抗體，因此逐漸於國內科研客製化技術服務市場中佔一席之地，也與數家經營相當成功的品牌行銷廠商合作。
在研發上，則陸續完成診斷試劑的驗證開發，例如茲卡病毒檢測、糖尿病相關檢測、腸胃道疾病檢測、腎臟疾病檢測等標的，其中多項檢測試劑開始準備進入臨床試驗階段，偉喬生醫透過擴增及強化既有完整之客製化服務平台（基因-蛋白-抗體-應用之平台）支持自身研發以及產業、學界各方面需求，同時建立多項高品質科研產品及具獨特性檢測試劑，並透過代理高品質產品擴增產品線之商業模式支持公司營運，使該公司獲得各界廣泛的矚目，不僅於2015年獲選新創團隊競賽佳作團隊，同時取得國發基金創業天使計畫的資金挹注，2016年更獲得推薦進行創櫃板登錄前輔導，成為南部生醫產業的明日之星。
公司簡介
偉喬生醫於2013年成立並進駐於經濟部中小企業處南科育成中心，具有完整的蛋白質及抗體開發技術平台與各式免疫生化相關專業技術系統，主要著力於診斷試劑及科學研究用抗體及相關試劑之開發。
目前除具備完整抗體開發技術平台提供客製化生物技術服務外，更已具備各式產品線之科研用產品，供診斷試劑之抗體開發亦趨成熟，將持續開發並提供高品質之產品及服務。
我們的主要目標就是使所有的客戶對我們的產品滿意，並持續投入研發能量以開發更多提升及創造社會福祉之產品。
公司基本資料
| 統一編號 | 29185147 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 偉喬生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：LEADGENE BIOMEDICAL, INC.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 50,000,000 |
| 實收資本額(元) | 30,000,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 3,000,000 |
| 代表人姓名 | 莊詠鈞 |
| 公司所在地 | 臺南市永康區正北一路147巷9號 |
| 登記機關 | 臺南市政府 |
| 核准設立日期 | 102年03月20日 |
| 最後核准變更日期 | 110年07月02日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | F102170 食品什貨批發業 F107070 動物用藥品批發業 F108031 醫療器材批發業 F108040 化粧品批發業 F207070 動物用藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F401010 國際貿易業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 CF01011 醫療器材製造業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 莊詠鈞 | 高得投資股份有限公司 | 1,000,000 |
| 0002 | 董事 | 洪千雯 | 高得投資股份有限公司 | 1,000,000 |
| 0003 | 董事 | 莊大毅 | 高得投資股份有限公司 | 1,000,000 |
| 0004 | 監察人 | 韋嘉媛 | 0 | |
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