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信東生技股價參考
信東生技公司簡介
自民國34年草創至今66載,產品品質卓越,為歷史最悠久之本土生技產業,信東歷史即台灣藥業的發展史。
一甲子以來,信東以創造全人類健康生活的使命,並以『創新的魄力、堅持的品質、健康的生活』為基本理念,屹立在製藥產業的園地中默默耕耘、穩定成長。
近年來,更積極以『多角化、科技化、國際化』自我期許,致力於醫療產業的整合,發展多角化經營的範疇,同時藉由國際合作、策略聯盟與技術引進和輸出,正式邁入國際市場,不斷擴大經營視野,創造經營利潤,以回饋多年來支持愛護信東的工作同仁、顧客、股東與社會大眾。我們的願景是員工樂意、顧客滿意、股東得意、經營如意。
我們是一個有制度、有理想的公司,堅持經營理念是我們對自我的期許,也是我們對社會的承
公司基本資料
統一編號 | 43211700 |
公司狀況 | 核准設立 |
公司名稱 | 信東生技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:TAIWAN BIOTECH CO., LTD.) |
章程所訂外文公司名稱 | Taiwan Biotech Co., Ltd. |
資本總額(元) | 5,000,000,000 |
實收資本額(元) | 2,100,000,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 210,000,000 |
代表人姓名 | 柯長崎 |
公司所在地 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
核准設立日期 | 051年10月12日 |
最後核准變更日期 | 110年07月07日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | C802041 西藥製造業 F108021 西藥批發業 F208021 西藥零售業 C201010 飼料製造業 F103010 飼料批發業 F202010 飼料零售業 C802060 動物用藥製造業 F107070 動物用藥品批發業 F207070 動物用藥零售業 C802100 化粧品製造業 F108040 化粧品批發業 F208040 化粧品零售業 C199990 未分類其他食品製造業 F102170 食品什貨批發業 F203010 食品什貨、飲料零售業 C901020 玻璃及玻璃製品製造業 F106050 陶瓷玻璃器皿批發業 CF01011 醫療器材製造業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 C802990 其他化學製品製造業 C601990 其他紙製品製造業 F107990 其他化學製品批發業 F207990 其他化學製品零售業 F401010 國際貿易業 I301010 資訊軟體服務業 IC01010 藥品檢驗業 I104010 營養諮詢顧問業 F102030 菸酒批發業 F203020 菸酒零售業 C802051 中藥製造業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 董事長 | 柯長崎 | 祐源股份有限公司 | 26,000,000 |
0002 | 常務董事 | 黃協吉 | 定吉實業股份有限公司 | 225,032 |
0003 | 常務董事 | 許勝雄 | 206,779 | |
0004 | 董事 | 柯彥輝 | 台灣創業投資股份有限公司 | 20,000,000 |
0005 | 董事 | 柯昶輝 | 台灣創業投資股份有限公司 | 20,000,000 |
0006 | 董事 | 紀明宏 | 定吉實業股份有限公司 | 225,032 |
0007 | 董事 | 劉明勳 | 0 | |
0008 | 董事 | 黃明和 | 0 | |
0009 | 董事 | 許世明 | 祐源股份有限公司 | 26,000,000 |
0010 | 董事 | 張惠娟 | 行政院國家發展基金管理會 | 18,282,592 |
0011 | 董事 | 陳俊義 | 行政院國家發展基金管理會 | 18,282,592 |
0012 | 監察人 | 黃國瑞 | 敬慎堂投資股份有限公司 | 993,719 |
0013 | 監察人 | 柯俊輝 | 永祐實業股份有限公司 | 18,500,000 |
0014 | 監察人 | 蘇民德 | 永祐實業股份有限公司 | 18,500,000 |
信東生技股票新聞
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洗腎患者慘了!不只缺生理食鹽水大缺!名醫曝「呼吸器醫用蒸餾水也買不到」
2024/05/23 10:37
健康中心/綜合報導
國內輸液大廠「永豐化學」涉嫌造假產品實驗數據,違反PIC/S GMP遭勒令停業,掀起供應危機,恐怕會影響手術、住院患者權益。藥師質疑,目前有注射用生理 食鹽水製造許可證的廠商包括大塚、濟生等,即便全部上線生產,可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口。此外,胸腔科名醫蘇一峰透露,現在連呼吸器用的醫用蒸餾水都大缺貨。
基層藥師協會理事長沈采穎表示,永豐化學生產的輸液在國內市佔率高達7成,即便擁有注射用生理鹽水製造許可證的大塚、濟生、信東、南光等廠商全部上線生產,可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口;另一方面,儘管製造生理食鹽水的技術不高,仍應由優質廠商生產,否則最後受害的還是患者。
蘇一峰今(22日)也在臉書透露,最近很多使用居家呼吸器的患者家屬來門診抱怨,現在全台點滴供貨都被限制,要控管半年,就連呼吸器廠商也拿不到點滴,「不只是生理食鹽水,呼吸器要使用的醫用蒸餾水也都買不到!呼吸器的病人沒有水,只好等呼吸器被痰塞住」,且洗腎的患者也很慘,全台缺藥缺很大。
對此,食藥署說明,經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核,發現該廠未能符合PIC/S GMP規範,判定嚴重違反GMP,已責成該廠儘速改善,以確保品質無虞。永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構,但改善期間因停產而影響藥品供應,食藥署已積極採取相關作為如下:
一、請國內合格廠商增加生產:協調分配增產相關替代藥品。
二、啟動公開徵求專案進口或製造:針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項,於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造,目前已陸續有業者提出申請。
三、公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應:將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制,倘醫療機構無法購得藥品,可至該平台通報,目前已安排專人聯繫通報機構,並陸續媒合藥品供應。
四、勞動部放寬增產廠商加班工時規定:勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。
食藥署指出,目前永豐生產之藥品,14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求;4項無替代藥品仍有庫存至少3個月,並已徵求專案進口或製造。2項藥品(大包裝沖洗及注射用生理 食鹽 水),已有合格廠商增加生產,並徵求專案進口或製造。
食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。(CTWANT)
食鹽水大缺!國內廠配合增產 專案輸入10萬袋今夜抵台
王馨儀
2024年6月12日
國內輸液大廠永豐化學工業股份有限公司,因為遭到勒令停業,導致大型輸注液藥品供應短缺,也造成生理食鹽水大缺貨,食藥署署長吳秀梅指出,目前已經請國內合格廠商增產,同時公開徵求專案輸入,今(12)晚第一批專案輸入的10萬袋生理食鹽水就會到貨,第二批21.6萬袋則會在週六晚間到貨。
永豐公司莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,其中最缺貨、緊急的就是生理食鹽水。食藥署從5月初起,積極採取各項因應作為,包括請國內合格廠商增產、啟動公開徵求專案輸入或製造,以利後續銜接供應。
目前國內協助增產的合格廠商,包含濟生醫藥、信東生技、南光化學製藥、台灣大塚製藥、台裕化學製藥、中國化學製藥等6家廠商,同時也有7家廠商協助專案輸入。
吳秀梅指出,配合第一批專案輸入注射用生理食鹽水抵臺及國內合格廠商增產,本週將陸續分配至所需醫療機構。今(12)晚馬來西亞柏朗場就會有10萬袋500ml的注射用生理食鹽水輸入進台;週六晚間越南大塚廠也有21.6萬袋輸入。
又缺藥?名醫喊「醫療用食鹽水全台停產」 食藥署說話了!
Newtalk新聞
生活 曾郡秋綜合報導
名醫蘇一峰在臉書發文稱「醫療注射用的3%食鹽水,全台停產啦!!」.並附上業者停售的通知。食品藥物管理署今(30)日今針對此事表示,醫療注射用食鹽水國內有2家廠商在生產,供應量與庫存量都正常且沒有短缺。只是有一家市占率較低的業者打算停止販售,但因為食藥署近期預告將該品項列為必要藥品,食藥署透露該廠商還在評估是否繼續生產。
所謂的食鹽水是「3%氯化鈉注射液」,核准適應症是「鈉或氯離子補充(血液中鈉或氯離子濃度提高)安迪生氏危象及糖尿病性昏迷」,國內每月用量需求6000瓶。食藥署今日舉行記者會說明西藥短缺通報案件的處理情形,食藥署副署長陳惠芳表說明,該藥品國內有「永豐藥品」與「信東生技」2家生產,永豐市占7成,信東占約3成,供應正常並無短缺。
食藥署表示,供應商信東認為臨床需求低,不符合生產效益,確實有考慮停止生產。為了解決藥品短缺的困境,食藥署預告將3%氯化鈉注射液納入必要藥品,陳惠芳說,信東因此考慮是否持續生產,該廠主要是根據倉庫存量的成本效益來評估,另外還有其他濃度的食鹽水產品,如果有需要隨時可以開始生產。
此外,含Carbachol眼用注射液的供應也不穩定,這種藥品用於白內障等眼科手術。陳惠芳指出,這種藥品國內只有1家廠商有藥品許可證,且每月需求約4500支,廠商8月初即通知食藥署國外有供貨問題,下半年有供不應求狀況,經過廠商的努力協商,目前確認在8月中收到3個月的存貨,至11月底皆供應無虞。由於該藥品目前沒有替代品,下半年的供應量也不明確,食藥署在8月16日公告徵求專案製造與進口的廠商,目前已有1家業者提出申請,待審核通過後將會在西藥供應資訊平台上公布相關訊息。
輸液大缺「開刀、洗腎恐卡關」 中小型醫院怕斷貨
劉育瑄 陳盈仁
2024年5月18日
輸液大廠「永豐化工」,生產大多是1000毫升以上特殊規格包裝,市占率高達7成,不過由於檢驗數據造假,遭食藥署勒令關廠。導致許多醫院手術、洗腎所需要的輸液出現大缺口,像是台大、北榮、長庚等可能被影響,台大醫院表示,因供貨吃緊,只能挪用替代廠商貨源,來撐過永豐關廠這段時間。
記者劉育瑄:「像這樣的生理食鹽水,是醫院開刀房必備,不過如今卻傳出缺貨,也讓開刀房恐停擺。」
醫院坦言,一周至少用掉400瓶生理食鹽水,僅剩的庫存已經拉緊報,這也是首次遇到缺貨的狀況。
新光醫院總務部主任許萱薇:「大包裝2000cc用在手術室跟檢查室的,沖洗用的蒸餾水跟食鹽水,目前庫存量大概有三週左右的時間。」
會這麼憂慮就是因為輸液大廠永豐化工生產的生理食鹽水滅菌液、葡萄糖液等等,大多是1000毫升以上特殊規格包裝,市占率達7成以上,濟生、南光、信東等則占約近3成,不過藥師公會4月底接獲消息,永豐化工檢驗數據造假,遭食藥署勒令關廠,導致手術、洗腎、住院用的生理食鹽水滅菌液等部分輸液出現大缺口。
藥師公會理事長黃金舜:「醫院開刀ICU(加護病房)的病人,洗腎的病人會產生重大的影響。」
藥局販售的小包裝生理食鹽水較多廠商生產,因此影響較小,但醫院常用的大包裝永豐生產最多,因此一關廠影響巨大,尤其像是台大、北榮、長庚、奇美醫院等都受衝擊,藥師公會坦言,接到大型醫院反應代表事態嚴重,不僅恐造成開刀房停擺,洗腎病人也可能會出現高度感染危機,而地區醫院、區域醫院則更難拿到貨。
食藥署副署長王德原:「在(永豐)藥廠未完成改善,並且經過食藥屬同意,展延製造許可之前,是不得生產藥品。」
食藥署評估,目前永豐剩餘庫存可供應到6月,已協調台灣其他藥廠增加產能,徵求專案製造輸入,也將協調其它藥廠供應替代藥品,期盼狀況能獲得改善。
仁寶傳承交棒!許勝雄接集團總裁 一圖看家族及事業夥伴關係圖
2024-04-21 00:02
記者高兆麟/綜合報導
仁寶預計5月31日舉行股東會,今年也將進行董事全面改選,日前公布董事候選名單,董事長許勝雄並未列名,兒子許介立則以自然人身份提名,啟動二代傳承交棒計畫,許勝雄將獲董事會推派接任金仁寶集團總裁。
這一次仁寶提名董事名單,不僅看到二代傳承外。根據《晉聊些五四三》看許勝雄家族及事業夥伴關係圖中,周永嘉是許勝雄創業夥伴、現為仁寶董事,但此次也未列入新董事名單,與許勝雄一起退出董事會。
仁寶新任董事提名名單,共計10席董事、5席獨董,董事包括:康舒科技董事長暨執行長許介立(許勝雄兒子)、仁寶電腦副董事長暨策略長陳瑞聰、金寶電子(代表人:金寶集團執行長暨金寶電子總經理陳威昌)、仁寶電腦總經理翁宗斌、泰金寶董事許勝傑(許勝雄胞弟)、台灣創投(代表人:信東生技暨台灣創投股份有限公司董事長柯長崎)、斌寶投資(代表人許吳椿)、仁寶董事許炯奇、仁寶子公司Auscom Engineering Inc.執行副總裁Anthony Peter Bonadero,及仁寶執行副總經理彭聖華。
獨董有沈文忠,以及力成董事長蔡篤恭、和桐及寶齡富錦董事長張立秋、可成董事長洪水樹,以及宏碁公司顧問黃姿婷。
【公告】信東生技112年現金增資股票發放日期
中央社
2023年9月14日 週四 上午11:27
日 期:2023年09月14日
公司名稱:信東生技 (1770)
主 旨:信東生技112年現金增資股票發放日期
發言人:柯彥輝
說 明:
1.事實發生日:112/09/14
2.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券準則辦理公告
3.因應措施:一.本公司112年現金增資發行新股30,000,000股,每股面額新台幣10元正,
業經金管證發字第1120382232號函核准
暨經濟部商業司經授商字第11230146610號核准執照變更登記在案。
二、茲將發行新股事項公告於後:
1.原已發行股票:普通股240,000,000股,每股面額新台幣10元,
計新台幣2,400,000,000元
2.本次現金增資發行新股:普通股30,000,000股,每股面額新台幣10元,
計新台幣300,000,000元
3.增資後總股數:普通股270,000,000股,每股面額新台幣10元,
計新台幣2,700,000,000元
4.增資新股之權利義務:與原發行股份相同
5.股票簽證機構:台灣銀行信託部
6.股票代理機構:信東生技股份有限公司股務室,地址:桃園市桃園區介壽路22號
7.增資股票發放日期:112/09/14
8.增資股票領取手續:敬請各股東憑寄發之(增資股股票領取單)
上蓋妥股東原留印鑑郵寄回本公司辦理領取手續。
4.其他應敘明事項:無
這藥大缺醫師不意外!一年用量達2.5億顆 凸顯國人健康陷兩大問題
2023-02-14 20:27 聯合報/ 記者沈能元/台北即時報導
國內缺藥潮引發「國安問題」,衛福部日前邀集醫界、藥界、製藥業,由部長薛瑞元親自主持會議,決議將現有的監測缺藥平台,未來擴大為「缺藥中心」,並要求製藥業增加產能,紓解缺藥潮。其中,適應症為軟便劑、制酸劑的氧化鎂藥品嚴重缺貨,健保署昨與信東生技、健喬信元醫藥2等2家供應商業者開會,預計二月底前順利供貨。依健保署統計,110年氧化鎂申報健保用量高達2.5億顆,共給付約4000多萬元,用量十分龐大。
「國人氧化鎂用量大,並不意外。」消化內科醫師方冠傑說,氧化鎂藥性溫和,常用作第一線軟便劑、制酸劑使用,主要是台灣已為高齡化社會,許多長者都有排便不順,或女性也有青菜吃不夠、水喝不多的便秘情形,服用氧化鎂藥物都能獲得改善,而國人生活、工作壓力大,也常出現胃酸分泌過多,氧化鎂可以中和胃酸,緩解不適。
健保署醫審及藥材組長黃育文說,健保署持續關注收載健保藥品,已針對食藥署通報缺藥情形,全面進行盤點,檢視藥品有無持續穩定供貨給醫療院所,不影響民眾用藥權益,如這次氧化鎂缺藥,為廠商缺工、製造排程等問題造成產能無法銜接而缺藥,目前已協調廠商增產,讓臨床端供應穩定,但因各醫療院所擔心缺藥,往往大量訂購,廠商將會適時調控供貨情形,使醫院、診所、藥局都能拿到藥物。
但有專家質疑,氧化鎂出現缺藥潮,與健保價一顆僅0.16元有關,讓業者無生產意願。黃育文說,「一顆藥0.16元,很多人覺得太便宜了」,也確實有製藥業者反應,新冠疫情後原物料上漲太多,不符成本,希望調整藥價,目前已請廠商提供進貨成本,將依照程序開會進行研議。
信東生技:本公司111年度現金增資收足股款暨增資基準日公告
鉅亨網新聞中心2022/10/03 15:45
第9款
公司代號:1770
公司名稱:信東生技
發言日期:2022/10/03
發言時間:15:45:35
發言人:柯彥輝
1.事實發生日:111/10/03
2.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券準則辦理公告
3.因應措施:本公司111年現金增資發行新股30,000,000股,每股認購價格新台幣18元,
總計募集資金新台幣540,000,000元整,業已收足股款。
增資基準日:111年10月03日。
4.其他應敘明事項:無
被妖魔化的清大原子爐 竟然成為癌末患者救命神器?
2022-02-08 09:09 聯合新聞網 / 遠見
【文.彭杏珠】
台灣擁有世界級醫療水準,還掌握一項與日本並駕齊驅的抗癌技術——硼中子捕獲治療(BNCT),它能為頭頸癌、腦瘤癌末患者,帶來最後一線希望。多年來,一群台灣英雄焚膏繼晷,只為打通BNCT的關鍵環節,拯救更多人命。當日本去年已將BNCT列為常規治療、納入健保給付,台灣卻深陷緊急醫療的困境中。BNCT對全球癌症的治療有多重要?相關單位還可以再做哪些努力?
台灣有個傲視全球的新興醫療技術,這個低調到不行的「世界之光」,帶給頭頸癌、腦瘤癌末患者最後一線希望。不僅被國際組織認證,還讓台灣成為全球唯二可從事硼中子捕獲治療(BNCT)、也是唯一用這個方法治癒惡性腦瘤病患的國家。
天時、地利、人和,促成台灣BNCT發展
近三年來,台灣的BNCT發展突飛猛進,與日本並駕齊驅。每天,台北榮總國際治療中心都會接獲數十通電話、求助郵件更如雪片般飛來,包括日本、澳洲、巴西、荷蘭、西班牙、新加坡等地,月前還接獲兩位俄羅斯病患的信件。
2021年12月24日早上7點,兩輛從北榮出發的救護車,一路鳴笛進入清華大學校園,直奔水池式反應器(俗稱原子爐)的BNCT中心而去。這天,北榮腫瘤醫學部放射治療科主治醫師陳一瑋正要為兩位台灣病人進行BNCT治療。
病人為何一定要到清大原子爐治療?
硼中子捕獲治療,顧名思義,就是用中子照射已吸收含硼藥物的腫瘤,誘發藥物中的硼分裂反應,以殺死癌細胞,對健康組織不會造成影響。所以,治療的兩大關鍵,就是有效的中子來源,以及含硼藥物的標靶性。
清大BNCT中心研發顧問周鳳英說,「台灣BNCT有今天的成果,是天時、地利、人和所促成。」
清大原子爐轉醫療用途,BNCT治療現曙光
1992年反核聲浪逐漸高升,創造BNCT第一個天時的是,當初的清大反應器組組長開執中,決定將原子爐轉為醫療用途,整合核工系所及原科中心資源,成立BNCT研究團隊,並評估將全台唯一研究用原子爐,改建為BNCT治療設施。
好事多磨,直至2000年兼任原科中心主任的開執中終於爭取到國科會(現為科技部)7000萬預算,由核工所博士劉鴻鳴將原子爐改建成可進行BNCT的設施。
現任原科中心一等核能師、BNCT中心副主任的劉鴻鳴,站在原子爐參觀台上,往下指著一塊淡藍色設施說,這裡就是新增的中子照射室,從原子爐引出中子照射病人,旁邊印有BNCT圖案的屋頂,是病人打藥的準備區及休息室。
「設施是我蓋的,但我從不認為原子爐有一天可以進入臨床、醫治病人,」他甚至反問,「你想想,病人聽到原子爐的反應是什麼?原子爐並非醫療器材,到底是來治療,還是被當成實驗品?」
不僅他不看好,也根本沒人料想得到。現任香港城市大學教授的開執中,30年前的一個決策,竟然可以將「被妖魔化」的原子爐,搖身一變,成了癌末患者的救命神器。
而這正是能否執行BNCT的重要關鍵,必須有足夠能量及通量的中子束才能穿透人體組織,對深層癌細胞提供有效照射。目前,全球用反應爐進行研究或臨床治療的少之又少,清大原子爐經國際專家驗證,中子射束的品質優異。
眾所皆知,台灣的核工人才傲視全球。1956年,清大於台灣復校,首設的單位就是原子科學研究所,當時的校長梅貽琦兩次赴美,決定向美國GA公司買核反應器,1961年4月正式運轉,開啟台灣原子能研究的扉頁。
參觀過原子爐的專家都很訝異,使用60年的設施仍保養良好,還擁有十幾位博士的研究團隊,更取得十幾張高級運轉員執照。「有這座原子爐與原科中心,台灣才有發展BNCT的地利,」清大核工所特聘教授、BNCT中心主任李敏說。
第二個創造天時的是,2007年擔任清大校長的陳文村,決定讓BNCT進入臨床,並爭取到4000萬預算,讓當時的原科中心主任周鳳英全力衝刺人體試驗。
台灣靠著地利,解決BNCT治療的第一個關鍵「中子照射室」,卻仍缺少第二個關鍵「含硼藥物」。
由於周鳳英長期與北榮合作,從事肝癌含硼藥物研究時,率先就想到時任北榮副院長的雷永耀,經討論後發現,雖然細胞及動物實驗證明,中子照射後,含硼藥物的肝癌細胞會被殺死、正常組織不受損,但因中子束射程有限,肝癌專家雷永耀認為,「肝位於腹部深處,腹部的肌肉及脂肪很厚,臨床治療恐不理想,考量不能再蹉跎下去,決議轉往頭頸癌治療。」
雷永耀責成當時的北榮癌病中心(現為腫瘤醫學部)主任顏上惠、放射腫瘤科主治醫師王令瑋進行臨床試驗。
北榮、清大、信東,共組堅強團隊
台灣的BNCT,最終是在「人和」下完成的。1968年日本開始研究BNCT,頭頸癌成果顯著,在清大、北榮團隊努力下,2010年3月清大原科中心(周鳳英代表)、北榮癌病中心(顏上惠代表)及京都大學粒子放射腫瘤研究中心(小野公二教授代表),簽署三方合作備忘錄,每年並針對BNCT各項領域深度探討。
周鳳英參閱文獻資料,提供含硼輸注液製劑配方給信東生技,在台成功配製,組成「北榮、清大、信東」缺一不可的合作團隊。目前,信東是台灣BNCT臨床研究和實驗的唯一藥廠。
陳一瑋強調,「京都大學退休教授、現為大阪醫科大學BNCT治療中心主任的小野公二,將畢生所學無私分享,為台灣注入一甲子功力,我們才能在短短十年內,成為全球唯二的治療國家。」
2010年8月11日,由北榮王令瑋團隊執行台灣首例的頭頸癌BNCT治療。第一、第二例臨床試驗時,小野均親自到清大指導。
當時已升任台中榮總院長、現為中心綜合診所董事長雷永耀事後回憶,仍充滿讚嘆。他說,「我永遠不會忘記,第一個病人的頭頸癌腫瘤,從外觀看非常明顯,紅紅亮亮一大顆,照射後變小變白,表面皺皺的,大家都很Exciting(興奮)。」
首例的頭頸癌治療成效振奮團隊,但囿於僅是臨床試驗,無法嘉惠更多病人。這個困境直到因緣巧合下,才由某重量級腦瘤患者敲開「緊急醫療」通道。後來,在陳一瑋積極努力下,衛福部於2017年3月,同意將BNCT當成腦瘤及復發頭頸癌病人的緊急醫療。
緊急醫療案例從2017年至2021年底,共有188例,其中八成均由陳一瑋北榮團隊執行治療。加計臨床試驗,到今年元月20日,共進行241例的治療,堪稱台灣醫學界的創舉。
北榮神經放射線科主任張豐基分析BNCT的優勢,傳統放射治療跟化療就像B-52轟炸機,沒有目標,將二平方公里的好壞細胞全部消滅,並對周圍組織造成傷害;BNCT宛如導彈,透過影像、臨床整合定位,精準消滅被硼藥標記的癌細胞範圍,尤其對復發型頭頸癌療效顯著,更適合對付瀰漫性、不易手術的癌症。
原本被判「死刑」,BNCT翻轉他的人生
台灣在腦瘤方面的成就,更令人驚豔。傳統醫療對腦幹腫瘤完全束手無策,北榮團隊竟然可以給予致命一擊。有年輕患者的父親在離開陳一瑋的診間時,90度彎腰深深一鞠躬,表達對他治癒兒子的萬分謝意。
北榮神經外科醫師林俊甫補充說明,惡性腦瘤即便完成手術、放射,以及化療,仍會在極短時間內復發,平均餘命約一年左右。「腦瘤已成國際BNCT研究最多的項目,從臨床可見BNCT是優質標靶性腫瘤治療的新方向,堪稱是目前最精準的放射治療。」
有一位國小老師的惡性腦瘤超過5公分,化療後復發,經BNCT照射兩週內,腫瘤消失;還有來自國外的下咽癌病患,原已被宣判「死刑」,經治療後,癌細胞全被消滅,他的主治醫師根本不敢置信。
諸多成功案例受到國際BNCT領域專家矚目。李敏指出,台灣的醫療技術能力、累積的經驗,已達世界一流水準。日本岡山大學Kazuyo Igawa(井川和代)醫師到國際原子能總署(IAEA)報告BNCT治療經驗時,大量引用陳一瑋的數據,連日本名古屋大學、岡山大學及福井科大,都到清大參訪。
「台灣在短短幾年內,可以像變魔術般,進行240多例的治療,」連陳一瑋自己都感到不可思議。
信東生技董事長柯長崎直言,「台灣的BNCT就是奇蹟,帶給癌末患者重生機會。」尤其含硼藥物具有對人體毒性低、迅速從正常細胞和血液中代謝移除兩大特性,再結合中子照射,達到僅破壞腫瘤,而不傷害正常細胞的目的,是副作用極為輕微的療法。
含硼藥物就像糖果,吸引螞蟻(癌細胞)來吃,經中子照射後,螞蟻就會死掉,「日本廠商都主動找信東ODM含硼藥物,你就知道台灣的實力有多強了,」他建議政府應成立國家隊,積極發展。
前總統李登輝曾在書中關注BNCT發展
但,鮮少國人了解BNCT在台灣的進展,甚至連「日本通」的前總統李登輝都不知曉。2014年9月,他在家人陪同下赴日,目的就在了解最先進的癌症療法,當他到南東北醫院聽取簡報,被醫師告知「台灣早在進行BNCT治療」時,驚訝不已。
當年9月,甫從日本研習回國的北榮口腔顎面外科主任羅文良回憶,南東北醫院的朋友隨即分享拍攝的李總統照片。「證明台灣的治療深獲日本醫學界肯定。」
李總統還在2015年出版的《新.台灣的主張》自序中指出,台日死因排名第一都是癌症。很多人因為經濟因素,無法接受治療。「我就曾多次罹癌,徘徊於生死邊緣。我注意到日本的BNCT治療費用比較低,療效又好,很希望能夠引進台灣。」
如果他還在世,一定想不到2021年4月,竟有日本女孩經各種醫療仍復發後,在小野公二的推薦下,到清大接受治療,讓7公分大的腫瘤縮小了八成,頸部壓迫大幅改善,可以開心上學。
2021年5月底,她追蹤檢查時,有些微復發跡象,醫療團隊建議第二次照射,讓效果更好,卻遇上台灣疫情爆發,在外交體系協助下,女孩得以於9月17日到清大接受第二次照射,現已恢復正常生活。2022年元旦,女孩的父親還跟陳一瑋感謝報平安。
光是2021年,陳一瑋團隊就做了34個腦瘤病例。
為何連日本人都來台治療?因為日本僅核准BNCT頭頸癌治療,因此難以治癒的惡性腦瘤患者,只能向台灣求助。
但其實,首次成功申請緊急醫療的國外案例,是一位澳洲病患,他到日本做各種治療都失敗後,被轉介來台,當時的澳洲總理陸克文特別透過外交管道,懇求協助,2019年元月30日,陳一瑋團隊快速幫他治療,癒後情況良好,台灣從此開啟國外病患BNCT緊急醫療的服務。
還有西班牙骨科醫師的法官太太,則是透過世界神經外科學會聯盟(WFNS)轉介來台治療。
17例海外緊急醫療,讓台灣享譽國際
三年內,台灣從事17例海外緊急醫療,治療成果躍上國際舞台。
更振奮醫療界的是,日本於2020年3月迎來利多消息,厚生省通過BNCT為常規治療、納入健保給付,5月也核准中子加速器為醫療器材。
這可是全球BNCT界的大事。日本將BNCT視為常規治療,代表對療效的肯定,連剛播完的日劇《派遣女醫X》第七季,也將BNCT編入劇情,還特別強調BNCT在肝癌的治療,顯見在日本是熱門醫療話題。
反觀台灣,卻陷在緊急醫療的困境中,至今無醫療院所有正式的BNCT編制,北榮團隊的成員也是義務幫忙。尤其,當他們看到很多國家正積極發展時,頗為憂心過去奠下的學術研究、臨床基礎,很快將被迎頭趕上。
陳一瑋再度翻開《新.台灣的主張》的自序,前總統李登輝六年前就提出「希望BNCT能夠引進台灣」的呼籲,可見是深具潛力的發展項目,期盼各界能積極投入資金、人力,從事各種癌症含硼藥物研發,讓台灣的BNCT成果持續傲視全球,甚至成為醫療界的護國神山。
何謂BNCT?
硼中子捕獲治療(BNCT):將含硼藥物輸液注射入人體,待癌細胞攝取後,經中子照射,含硼藥物會裂變產生二種具有高生物破壞能力的輻射粒子,精準殺死癌細胞,達到治療目的,且健康細胞所受傷害極其輕微,可以復原。
走過30年,台灣BNCT發展大躍進
1992年:清大反應器組組長開執中決定將原子爐轉型發展成BNCT醫療用途,並籌組研究團隊。
2000~2004年:清大原科中心主任開執中爭取到7000萬元經費,完成原子爐BNCT治療設施建置。
2007~2009年:清大校長陳文村聘周鳳英教授為原科中心主任,爭取到4000萬元經費,並與當時北榮副院長雷永耀合作,推動北榮為BNCT治療醫院,進入人體臨床試驗。
2010年3月:清大原科中心、北榮腫瘤醫學部(前身為癌病中心)、京都大學粒子放射腫瘤研究中心,簽署三方合作備忘錄。
2010年4月:周鳳英提供BPA含硼輸注液製劑配方給信東生技,在台成功配製輸注液,組成「北榮、清大、信東」缺一不可的合作團隊。
2010年8月11日:信東提供BPA含硼輸注液製劑,由北榮醫師王令瑋團隊執行台灣第一例頭頸癌BNCT臨床試驗治療。
2017年3月:北榮醫師陳一瑋努力促成BNCT做為腦瘤及復發頭頸癌病人「緊急醫療」,救治更多癌末患者。
2019年1月30日:澳洲總理陸克文透過外交管道,請求幫忙治療澳洲民眾。台灣開啟第一例國外病患BNCT緊急醫療。
2020年:清大原科院院長李敏、原科中心主任葉宗洸積極籌資,規劃將原子爐轉型為合格醫療器材,以造福更多癌末病人。
癌末治療關鍵「彈藥」,信東生技補齊最後一塊救命拼圖
文 / 彭杏珠 2022-01-25
打仗需要軍火商供給豐沛的彈藥,更何況是棘手的癌末治療之戰!在台灣的BNCT苦戰中,信東生技提供的含硼藥物,宛如最後一塊關鍵拼圖,否則醫術再高超的團隊也救不了病人,為什麼?
台灣硼中子捕獲治療(BNCT)能有今天的成績,絕對少不了信東生技,「他們是最重要的軍火商,提供作戰的彈藥(含硼藥物),沒有彈藥,什麼都甭談了!」台北榮總腫瘤醫學部放射治療科醫師陳一瑋說出,信東在BNCT發展史的定位。
BNCT治療的兩大關鍵,是含硼藥物與加速器(或原子爐),藥物更是重中之重,沒有它,醫術再高超的團隊也救不了病人。
首家綜合製藥廠,平衡營利與救世
成立於1945年的信東生技(前身為信東化工),位於桃園車站附近的天橋下。這棟77年的老建築物,當時就規劃好花木扶疏的庭院及現代化造型,一年四季「無處不飛花」,2、3月櫻花與杜鵑接續盛開、4月是木棉花的季節,5月又迎來桃花、8月是七里香、12月的楓葉也漸漸飄紅了。
僅管歷經了二次大戰洗禮,光滑的磨石子階梯、一塵不染的地板、保養良好的外觀,讓到訪者無不嘖嘖稱奇。
其實,信東在51年前曾遭遇過財務危機,藥廠被迫停工,當時身為會計師的柯長崎被委以「重整」大任,他遊說諸多醫生:信東是部好汽車,有優異的引擎與司機,只差沒錢買汽油,所以不能動。後來大家踴躍出資,信東才得以重生,股東多達1400多位。
1996年時,柯長崎成為第一大股東及實際經營者,並擔任董事長。生於日據時代,台大商學系、政大企研所畢業,並取得美國林肯大學博士學位的他,深知日本「經營之神」松下幸之助說過的話:「企業家的使命就是賺錢,如果不賺錢那就是犯罪。」
眾所皆知,台灣製藥業發展艱辛,2300萬人口的市場,難以養活大型藥廠。尤其信東又是台灣首家綜合製藥廠,他不斷思索如何在營利與救世間取得平衡?
88歲的柯長崎帶領《遠見》記者來到百年榕樹下,他指著根部掩藏的一扇門說:二戰期間,美軍B-29轟炸機空襲台灣,45位員工就躲在這個防空洞裡。當年物資匱乏,舊大門這條路叫做「良心」路,前面有小土地公廟,除了祈福風調雨順,也提醒員工謹記「誠實守信」的經營理念,不要偷藏東西帶回家,將管理化為無形。
這幾十年來,信東從台灣首家製造點滴(輸注液)的藥廠,到生產洗腎液、高血壓、糖尿病、血脂用藥,目前在台灣的洗腎液市占率高達65%。主要以發展學名藥為主,長年營收、獲利穩健。
專利製程提高產率,嘉惠更多病人
就在2010年4月,信東迎來「含硼藥物」的新契機。當時台北榮總急找可以將藥粉配成輸注液的業者,詢問信東的業務後,長年與醫院、學校合作的柯長崎一口答應,加入清大與北榮團隊,開啟「缺一不可、三足鼎立」的BNCT合作模式。
當時的清大原科中心主任周鳳英,先從瑞典進口每公斤約600萬台幣的含硼原料藥粉末,並傳授輸注液製劑的配方給信東。負責研發的副總經理林麗卿回憶說,藥粉太昂貴,同仁都不敢吹一口氣,深怕粉末不見了,將裝在玻璃瓶的藥水交給北榮時,更是小心翼翼。「同仁研發精確的檢驗方法,以確保藥物濃度正確、無菌、無汙染,就擔心對不起周老師,」她說這句話時仍戰戰兢兢。
由於病患都要經衛福部專案審查通過才能治療,周鳳英無法預期何時會有病人,都要等通知後才能配藥,「我常打擾林麗卿,他們甚至要在週休二日加班做完無菌測試,及時讓病人使用,」兩人因此培養出緊密的伙伴關係。
當病患到清大原子爐BNCT中心接受治療時,信東會派專人參與,提供精準的藥物。例如有一次,病人即將治療前,醫師才發現從北榮攜帶的藥品數量可能不足,在場的信東同仁立即請台北同仁支援,緊急將北榮的藥品運至清大,讓病患順利進行治療。
其實,每一次的治療,信東都承受「只許成功」的龐大壓力,如果輸注液配製失敗,就無法治療,病友苦苦等到的機會就得延後、甚至有些病情在審查期間內惡化,無法接受醫治。最終在三方合作下,信東透過冷鏈技術將藥品及時供病患使用,截至元月20日,已經完成241人次治療的艱鉅任務。
儘管不是慈善團體,也不是社福機構,但透過醫師與同仁的回饋,柯長崎深知BNCT帶給癌末患者莫大希望,如能藉此治療「絕望」的病情,就算目前僅是緊急醫療、適應症也不多,他仍願意支持做下去。
信東確實為台灣的BNCT做出貢獻。資深副總經理謝賢仁表示,在北榮與清大合作頭頸癌臨床試驗時,初期的原料藥粉由周鳳英教授進口提供。但後來,經營層認為自製原料藥才能保障病患未來穩定的治療,決定自行研發,承擔各項成本以提供臨床試驗所需的原料藥與製劑。
不過,BNCT與過去的研發路線不同,為全新領域。在當時原料藥部門主管、現為集團子公司創祐生技總經理許坤旺,以及健裕生技總經理李連滋的帶領下,導入超低溫設備,才成功取得高同位素純度、高光學純度的原料藥,並拿到製程與中間體的專利。
此舉,讓信東從一開始的藥液配製,進展到包含原料藥合成與製劑供應的一條龍服務。「這有助於台灣BNCT的發展,」許坤旺說,專利製程可提高產率,嘉惠更多病人,信東已擁有台灣、歐洲及美國專利,涵蓋多國市場,現仍不斷精進技術,以累積未來國際化發展的能量。
盼政府政策扶持,鼓勵研發新創技術
陳一瑋坦言,台灣BNCT使用的含硼藥物,信東是唯一有臨床研究和實驗的製藥廠。他們從未拒絕對藥物生產的協助,12年來一直陪伴到底。
從因緣際會參與BNCT藥物,到成為研發重心之一,信東也始料未及。林麗卿率領的100多人研發團隊中,至少30位參與BNCT相關研究,現正向衛福部申請含硼藥物的臨床試驗,期許三年後,腦瘤及頭頸癌含硼藥物可以取得治療許可證,再陸續提出肝癌含硼藥物的人體臨床試驗申請,最終希望讓BNCT成為「常規」癌症治療項目的選項。
毫無疑問,「含硼藥物」是BNCT的根本,但研發要花大把鈔票,信東初估已花超過一億元,還不含持續進行中的研發與臨床試驗費用,柯長崎深知「沒有研發,哪有未來」「我歡喜,開錢無要緊,這真有意義(台語)」。
但錢要從哪裡來?柯長崎不看月報、季報,而是日報表,緊盯業績,謝賢仁每天都要製作詳細報表。
柯長崎手握日報表,再次幫生技業請命,新創事業至少要十年才能看到成果,且成功機率不到一成,BNCT是嶄新的癌症治療方式,有療效且副作用極其輕微,希望政府能制訂配套措施,鼓勵學者、廠商研發新創技術與藥物。
儘管信東要完成含硼藥物的人體臨床試驗,仍要克服諸多問題,但,就如大門樓梯口掛置的畫作:「有人在溪水往下衝的惡劣環境中,駕馭著一匹馬」,他勉勵同仁要逆流而上,接受挑戰,最終取得治療許可證。從台灣出發再擴及全球,不僅榮耀台灣,還能兼顧股東權益與救世的目標。
不只於此,柯長崎還有遠大的夢想。每天從台北到桃園、8點準時到辦公室,樓上樓下健步如飛,突破年齡限制的他,正在構思如何將信東打造成最有價值的生技集團。
信東生技
成立時間:1945年
董事長:柯長崎
員工數:980人 集團合併營收:超過60億元
主要產品:點滴、洗腎液、降血糖、高血壓、抗生素、眼藥水、戒菸藥物
讓科技金融落實校園 天逸財金科技將區塊鏈數位貨幣帶入南台科大
胡 照鑫 2022年1月6日·3 分鐘 (閱讀時間)
匯流新聞網記者胡照鑫/台北報導
全球近年掀起加密貨幣熱潮,虛擬貨幣呈現全新的金融世界觀,去中心化概念讓任何都人參與,便利性及未來趨勢吸引了越來越多人投入,因此各類數位貨幣不斷推陳出新,連學校及各產業紛紛效仿此運作模式,創新運用場景。
虛擬貨幣帶給人們的美好想像以及便利程度,使得比特幣與以太幣狂熱者數量不斷增加。比特幣是第一個出現的加密貨幣,使用密碼學來維護交易安全的電子貨幣,運用了數學原理,杜絕人為較易出現的疏失與錯誤。以太幣不同於比特幣限制了總發行量,它的數量不設限,所以參與人數也不斷推升,成為僅次於比特幣價格第二高的加密貨幣。
南台科大為激勵學生服務與學習,2019年由天逸財金科技量身打造的區塊鏈校園數位貨幣「南台幣」,由學校提撥經費,教師發南台幣給學生作為獎勵,現已普及使用於校園的學生餐廳、行政單位、自動收款機、健身房等場域,還能同學間相互轉帳,並可在全國7-11 Ibon機兌換使用,後續進階在7-11的ibon APP可直接兌換商品。
透過科技金融落實校園,提前讓師生體驗Fintech技術運作,不僅活化校園教學,更可讓學生提早學習以因應產業環境的變化。信東生技看見南台科大推廣數位貨幣的效果極佳,決定跟進這波加密數位貨幣時代,搶先同業汰舊換新,將需耗費高成本印製的紙本禮券,全面升級至數位貨幣。
天逸財金科技與信東發展新模式,發行專屬數位貨幣,將員工三節禮券轉為信東健康幣,降低印製禮券成本,並改善員工因一時未查覺發生禮券遺失的情況。員工可隨時使用會員APP,查詢信東健康幣餘額,至直營門市、連鎖藥妝、盈養園等消費使用。
在信東健康幣APP上可查看公司最新消息、設定個人化健康管理,如用藥提醒、衛教資訊等健康管理的功能,能記錄每次的健檢資料,像是血壓、體脂、心跳等健康數據報告、及個人健康程度評估。從公司內部開始推行,進而逐步向外擴散。未來提供會員使用,結合消費循環、優化收付款速度及便利性,協助建立信東生態圈。
透過區塊鏈去中心化技術,結合不可竄改、可追蹤、加密安全的智慧合約特性。達到既環保、省時、省力又能掌握消費者的喜好與習慣,未來還能進一步建立企業的大數據。天逸財金科技可協助各產業建立線上數位貨幣生態圈,降低與市場各類現有紅利兌換機制或線上支付貨幣高成本負擔,帶領企業跟進數位貨幣的革新時代。
科達製藥斥資10億 打造現代化中藥製造綠色工廠
記者黃家柔/桃園報導 2021年12月3日·2 分鐘 (閱讀時間)
桃園市長鄭文燦3日前往平鎮區,出席「科達製藥中藥cGMP廠新建工程動土典禮」。鄭市長表示,科達製藥斥資10億元打造現代化中藥製造綠色工廠,新建cGMP廠房符合黃金級綠建築標章,並設置大型廢水處理設施及屋頂太陽能發電系統,每年預計可省下14,460公噸總用水量、減少205公噸的碳排放量,善盡企業ESG環保責任,將成為現代化、人本、友善、節能減碳的cGMP工廠典範。
鄭文燦指出,桃園是生技製藥產業重鎮,科達製藥、五洲製藥、信東生技、葡萄王生技、廣東製藥等都在桃園設廠。科達製藥是中藥領域的領航者,領有700多張衛福部中醫藥司核可之科學濃縮中藥藥證,其科學濃縮中藥在台灣大型醫院中醫部及中醫院的採用率達80%以上,並銷售至全世界15個國家;科達製藥也致力於中藥科學化,推動「中藥優良製造確效作業基準」,現在還製作中藥QRcode,消費者掃描即可溯源中藥藥材,同時也能避免藥師配藥錯誤,不斷提升中藥的品質與服務。
鄭文燦也感謝科達製藥長期關懷地方,108年捐贈市府價值近300萬元的救護車1輛,提升桃園的消防救護能量;今(110)年疫情期間致贈中藥防疫茶給辛苦的防疫人員,也提供漢方保健資源給桃園弱勢家庭及社福機構團體,落實社會公益。
科達製藥董事長陳兆祥表示,本次新建中藥cGMP廠房,不僅符合台灣cGMP,也符合國際最嚴格的標準,工廠特色是智能化,運用ERP跟MES系統整合生產資訊,讓生產從自動化進入智能化;此外,綠建築設計也是一大特色,符合美國LEED黃金級綠建築標章。感謝衛福部中醫藥司安排專家學者輔導講習,協助瞭解GMP相關法規及硬體規範;經濟部投資台灣三大方案也給予企業投資方面很大的協助;也感謝鄭市長及市府團隊一直以來對桃園在地企業的支持。動土典禮包括市府經發局長郭裕信、秘書處主任秘書葉宗賦、警察局警政監黃炳訓、平鎮區長陳慶仁、平鎮工業區服務中心主任張筱玲、衛福部中醫藥司簡任技正林美智、經濟部招商投資服務中心顧問賴慧玲、科達製藥股份有限公司董事長陳兆祥、桃園市工業會理事長黃成業、平鎮工業區產協會理事長陳慶土等皆一同出席。
《生醫股》健亞新藥PMR 拚兩年內申請藥證
2021年11月22日·2 分鐘 (閱讀時間)
【時報-台北電】健亞(4130)董事長陳正表示,研發中治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足的505(b)(2)新劑型新藥PMR,已完成美國FDA新藥查驗登記送件前諮詢(pre-NDA)會議,目前內部正積極進行2.0的技術資料修正,力拚兩年內申請FDA藥證。
此外,PMR也準備啟動預防二次中風的新適應症,拓展用途。
積極跨足新藥和創新醫材開發的健亞,除了PMR外,該公司與中化、永信、南光、信東、東洋合作開發治療糖尿病新藥GBL121,幾年前授權中國石藥集團後,目前已經進入三期臨床,明年有機會取得藥證,健亞與合作夥伴即可望有授權里程金進帳。
另外,健亞與轉投資華宇藥合作研發GX17潛力新藥,其主要成分為S-HCQ,研究證實GX17較目前於市場銷售的羥氯奎寧HCQ,具有藥效佳及安全性高等優點,預計於今年完成IND申請後啟動臨床試驗。
而與轉投資浩宇生醫合作開發以「聚焦式超音波開啟血腦屏障技術」,治療阿茲海默症新療法,已獲澳洲臨床計劃核准一期臨床。
陳正表示,PMR主要活性成分Cilostazol,原開發廠為日本大塚製藥,該新藥為「一天一次」緩釋劑型藥物,在2019年完成的樞紐性臨床試驗,藥物動力學統計分析報告顯示,PMR緩釋劑型相較於「一天兩次」的Cilostazol,有較低的Cmax(血中最高濃度)與較低的Cmax/Cmin比例;可預期在病人使用時的頭痛與心跳不規則等副作用降低。
陳正表示,Cilostazol為一種抗凝血藥品,除了治療間歇性跛足外,在大陸、日本、韓國與台灣,亦核准使用於「預防與抑制腦梗塞之復發」,這也讓PMR未來的發展前景看好。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉/台北報導)
止痛針「克痛解」結晶沉澱 4.3萬支8/19前回收
2021/7/29 10:56(7/29 11:16 更新)
(中央社記者江慧珺台北29日電)衛福部食藥署今天公布,手術後止痛針「克痛解注射液」有部分出現黃褐色結晶沉澱,問題產品數量共4.3萬支,已要求生產廠商信東生技於8月19日前回收完畢,並調查原因。
衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,信東生技股份有限公司生產的「克痛解注射液30毫克/毫升」,批號2MC1552有部分藥品出現黃褐色結晶沉澱,為確保用藥安全,廠商進行主動回收。
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電話聯訪表示,此款藥品為止痛針劑,可短期緩解無法口服藥品病人的中重度急性疼痛,常用在手術後止痛,市占率約2成,每年全台用量約20萬支。
洪國登說,去年此產品也發生類似的結晶沉澱事件,啟動回收後調查發現,可能因保存條件不佳,長時間照光後產生結晶。今年再度接獲醫院通報針劑出現黃褐色結晶沉澱,因此再度啟動回收與調查。
洪國登說,此次回收數量約4.3萬支,將於8月19日前完成回收,交回收成果報告書及後續預防矯正措施,若經調查同樣因長時間照光問題導致結晶,將與廠商溝通改採避光性更好的包裝,避免相同情事再度發生。
洪國登表示,請醫療院所、藥商與藥局配合辦理「克痛解注射液」回收作業,立即停止調劑供應,選用其他止痛產品。(編輯:管中維)1100729
「信東止痛針」出現黃褐色沉澱物 食藥署回收4.3萬劑
2021-07-29 11:58聯合報 記者謝承恩/台北即時報導
信東生技出產的止痛針因出現不明黃褐色結晶沉澱,經醫院通報後,食藥署限期回收4萬3千多支,並請醫院藥局等各單位停止使用,食藥署科長洪國登指出,回收的藥品主要為克痛解注射液,約30毫克/毫升包裝,研判因保存不良造成沉積物沉澱,後續會要求藥廠改良外包裝成,避免光照變質。
食藥署接獲通醫院報信,東生技股份有限公司生產的克痛解注射液出現黃褐色沉澱物,並經藥廠主動回收,出現問題的藥品批號為2MC155,洪國登表示,此次總計回收4.3萬支,並限期於110年8月19日前完成回收作業,去年也曾經發生過藥品變質狀況,已請廠商改善外包裝,並提出改善成果報告書供後續審查。
目前該藥品主成分為Ketorolac Tromethamine,主要用於短期(≦5天)使用於緩解無法口服之病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。現已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應
【公告】信東生技 2021年8月合併營收3.89億元 年增0.73%
日期: 2021 年 09 月 09日
公開發行公司:信東生技 (1770)
單位:仟元
「吳立委」爆介入疫苗採購內線交易 他轟:檢調睡著了
王雅惠 2021年1月5日·2 分鐘 (閱讀時間)
我國採購新冠疫苗竟爆出內線交易?去年台灣東洋製藥原先取得德國BNT公司協議出售3千萬劑疫苗,卻在開過三方視訊會議後,疾管署突刪減至200萬劑,最終東洋宣布「水太深、不玩了」,讓台灣原本可望拿到全球首批新冠疫苗一事破局。有媒體爆料,是民進黨一名「吳姓立委」介入導致疫苗交貨延期。對此,前立委孫大千質疑究竟是誰在大發國難財?還問總統蔡英文這位「吳立委」到底是誰,痛批檢調單位通通睡著了嗎?
據《匯流新聞網》報導,台灣東洋去年10月12日宣布已與德國BNT談妥台灣代理權,但就在同月16日東洋奉衛福部指令召開疾管署、東洋與BNT三方視訊會議後,原本談妥的1500萬人份、3千萬劑疫苗,縮水成200萬劑,事隔3天又拖過BNT要求回覆的時效,全案急轉直下。
《匯流新聞網》報導,全案破局的關鍵就在去年9月24日,民進黨一名吳姓立委帶著台灣雅各臣科研製藥與信東生技前往疾管署拜訪,指在這名吳立委的「強力運作下」,疾管署顯然對台灣雅各臣買單。
對此,國民黨前立委孫大千今(5)日在臉書上發文質疑,「到底是誰在大發國難財?請問蔡英文總統,這位『吳立委』究竟是誰?檢調單位面對這麼明顯的一件弊案,難道通通都睡著了嗎?還要持續裝聾作啞下去嗎?」
孫大千指出,因為這位「吳立委」,讓疾管署的疫苗採購政策大轉彎,台灣原先指望可以拿到全球第一批新冠疫苗因而破局,疾管署對具有中資背景的台灣雅各臣讓步買單,也因此爆增了全台灣人75.6億台幣的疫苗採購成本,疫苗價格由原本一劑31美元暴漲為40美元,並且還要晚半年交貨。
孫大千質疑,想要一口吞下疫苗背後所代表的百億元龐大利益,「光靠一位民進黨籍吳姓立委是辦不到的,究竟是誰在背後撐腰?蔡英文總統難道不應該給大家一個交代嗎?」
【公告】信東生技 2020年11月合併營收4.06億元 年增-6.03%
日期: 2020 年 12 月 08日
公開發行公司:信東生技 (1770)
單位:仟元
【公告】信東生技 2020年8月合併營收3.86億元 年增-1%
日期: 2020 年 09 月 08日
公開發行公司:信東生技 (1770)
單位:仟元
【公告】信東生技 2020年6月合併營收3.57億元 年增2.52%
日期: 2020 年 07 月 09日
公開發行公司:信東生技 (1770)
單位:仟元
【公告】信東生技 2020年5月合併營收3.63億元 年增-5.05%
日期: 2020 年 06 月 09日
公開發行公司:信東生技 (1770)
單位:仟元
【公告】信東生技 2020年4月合併營收3.79億元 年增-3.33%
日期: 2020 年 05 月 08日
公開發行公司:信東生技 (1770)
單位:仟元
疫苗研發 製藥業新契機
新冠肺炎疫情影響全球藥品供應鏈,原料藥價格漲幅上看三成,台灣藥品市場仰賴國外、尤其自中國大陸進口,中華徵信所提醒業者必須啟動備料機制。因疫情需求藥品非台廠主力,轉單效應對台灣原料藥廠商來說,實質受惠機會不高,但世界各國積極投入資源研發疫苗,有機會成為加速我國製藥業發展的催化劑。
中華徵信所指出,製藥產業需仰賴貿易配合,在大陸原料短缺後,廠商可能要轉向歐美或印度進口原料,藥物成本可能會上升二到三成。但因歐美疫情也很嚴峻,建議業者應啟動備料機制,協助廠商調整進貨來源,降低缺料風險。
中華徵信所表示,台灣藥品市場主要仰賴國外進口,原料藥最大進口來源就是大陸,根據衛福部食藥署統計,以來源藥廠數量計算,大約占台灣進口原料藥總量的35%。
由於製藥業的發展需要極長時間養成,任何一個環節受到影響對整個周期都會產生疊加效應,除原料藥短缺,近期醫療量能排擠效應也恐將造成醫療資源困乏,中華徵信所建議政府,需建立達到醫療資源最佳效率的使用制度。
根據經濟部的台灣藥品統計,2018年台灣藥品業產值為703億元,2019年第1、2季產值保持成長趨勢。根據中華徵信所「台灣地區大型企業排名」顯示,2018年製藥業前十名業者總營收334億元,更有79家藥廠進入前5,000名榜單。前五名為葛蘭素史克藥廠、永信藥品、東洋藥品、台灣神隆、信東生技。
【公告】信東生技108年度現金增資收足股款暨增資基準日
日 期:2020年02月14日
公司名稱:信東生技 (1770)
主 旨:信東生技108年度現金增資收足股款暨增資基準日
發言人:柯彥輝
說 明:
1.事實發生日:109/02/14
2.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券準則辦理公告
3.因應措施:本公司108年現金增資發行新股27,847,129股,每股認購價格新台幣20元,
總計募集資金新台幣556,942,580元整,業已收足股款。
增資基準日109年2月14日。
4.其他應敘明事項:無
信東強化開發三高慢性病用藥
以西藥製造及販售為主的信東生技(1770),決定迎合台灣高齡化趨勢,朝高血壓、糖尿病、高血酯三高慢性病用藥等機能性產品市場強化開發,以拉高市場占有率。
信東108年12月營收4.38億元,比107年同月4.13億元,成長6.03%,2019年營收達46億5,778萬元,較前一年微幅成長4.38%,108年上半年EPS 1.09元。
信東生技主要業務為西藥製造及販售,國內銷售比重占營收74%,國內市場占有率4.5%,主要在診所藥局及地區醫院等市場有較高占有率,尤其頭孢類抗生素,幾乎每家醫院、診所皆有使用該公司產品;血液透析液(即洗腎藥水)市場方面,台灣與FMC合作,占有洗腎中心約50%~60%供應量。
信東1月初舉辦員工尾牙宴,開席100多桌犒賞上千名一起打拼員工,除表揚模範勞工與績優幹部、海外旅遊獎勵外,並祭出近500份禮品、禮金抽獎,中獎率達42%,信東董事長柯長崎強調,員工是企業經營重要夥伴,希望2020年業績持續成長,共同分享成功果實。
柯長崎說,隨著台灣人口老化,高齡化社會來臨和3C產品及資訊發展迅速,社會工作競爭壓力大增,預防性保健食品、心血管用藥及中樞神經系統用藥、眼藥水將大幅成長,此外,國人普遍營養過剩,加上缺乏運動,導致降血壓、降血脂、降血糖等三高產品用量增加。空氣霾害造成氣喘、過敏用藥、COPD患者用藥、抗癌用藥及乾眼症用藥等逐漸增加,同時,人口老化因素,造成止痛產品大幅成長。
信東108年成立集團研發中心,柯長崎說,機能性食品是未來自費市場主要成長因子,信東將致力於「信東生技」、「信東流通-盈養園」等品牌的建立,目前已將「骨力」、「亞胺培南」、「安寶」、「艾視普」、「媚寶」、「可麗」等品牌延伸於中國市場,同時醫材藥證啟動行銷,加上新生產線啟動使用產能增加,配合國際化腳步,已成功將OTC產品外銷美國市場、於北京成立北京信東公司加速中國大陸產品申登,新的一年將能有大幅成長機會。
信東生技:公告本公司108年現金增資發行新股相關事宜
一、本公司於108年12月18日董事會決議通過辦理現金增資發行新股27,847,129股,每股面額新台幣10元,發行總金額為新台幣278,471,290元,業經金融監督管理委員會於108年12月31日金管證發字第1080341378號函申報自動生效在案。 二、茲依照公司法第273條第2項之規定,將本次現金增資發行新股有關事項公告於下: (一)公司名稱:信東生技股份有限公司。 (二)所營事業: 1.C802041西藥製造業。 2.F108021西藥批發業。 3.F208021西藥零售業。 4.C201010飼料製造業。 5.F103010飼料批發業。 6.F202010飼料零售業。 7.C802060動物用藥製造業。 8.F107070動物用藥批發業。 9.F207070動物用藥零售業。 10.C802100化妝品製造業。 11.F108040化妝品批發業。 12.F208040化妝品零售業。 13.C199990未分類其他食品製造業。 14.F102170食品什貨批發業。 15.F203010食品什貨、飲料零售業。 16.C901020玻璃及玻璃製品製造業。 17.F106050陶瓷玻璃器皿批發業。 18.CF01011醫療器材製造業。 19.F108031醫療器材批發業。 20.F208031醫療器材零售業。 21.C802990其他化學製品製造業。 22.C601990其他紙製品製造業。 23.F107990其他化學製品批發業。 24.F207990其他化學製品零售業。 25.F401010國際貿易業。 26.I301010資訊軟體服務業。 27.IC01010藥品檢驗業。 28.I104010營養諮詢顧問業。 29.F102030菸酒批發業。 30.F203020菸酒零售業。 31.C802051中藥製造業。 32.ZZ99999除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務。 (三)本公司所在地:桃園市桃園區介壽路22號。 (四)董事及監察人之人數任期:董事9~11人、監察人3人,任期3年,連選得連任。 (五)訂定章程之年月日:民國51年9月9日;最近一次修訂於民國105年3月31日。 (六)公告方法:公告於公開資訊觀測站。 (七)已發行股份總額及每股金額:本公司核定資本額新台幣2,000,000,000元,實收資本額新台幣1,401,528,710元,分為140,152,871股,每股金額新台幣壹拾元,均為記名式普通股。 (八)本次發行新股總額、每股金額及發行條行: 1.本次現金增資發行普通股新股27,847,129股,每股面額新台幣10元,每股發行價格為新台幣20元,募集總額為新台幣556,942,580元。 2.新股發行條件: 除依公司法第267條規定,保留發行新股總數不低於10%之股份計2,899,918股由本公司員工承購,其餘發行新計24,947,211股,則由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例分別認購,認購比例為17.8%,即每仟股認購178股,認購不足一股之畸零股, 依公司法規定得由股東自行合併一整股認購。原股東及員工放棄認購或拼湊仍不足一股之畸零股,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。 3.本次增資發行新股之權利義務與已發行之舊股相同。 (九)增資後實收股份總數及每股金額:本次增資後發行股數為168,000,000股,每股面額新台幣壹拾元,實收資本額為計新台幣1,680,000,000元整,均為記名式普通股。 (十)增資計劃:償還銀行借款。 (十一)股票簽證機構:台灣銀行信託部。 (十二)本次現金增資代收股款銀行:台灣銀行桃園分行及各分支機構。 (十三)股款繳納日期:原股東及員工認股繳款期間為109年1月7日至109年1月13日。 三、謹定109年1月6日為現金增資認股基準日,依公司法第165條規定,自109年1月2日至109年1月6日依法停止股票過戶登記,凡持有本公司股票而尚未辦理過戶者,務必請於108年12月31日下午四點三十分以前親臨至桃園市桃園區介壽路二十二號信東生技股份有限公司股務室或郵寄辦理過戶,(郵寄過戶者,以郵戳為憑)。郵寄辦理地址同上。 四、本次現增發行新股事宜,如經主管機關核定修正或有未盡事宜,或因法令規定及因主客觀環境改變所需而修正時,授權董事長全權處理之。 五、本次發行新股股票俟呈奉主管機關核准變更登記後,三十日內印發股票,屆時當另行公告並分函通知各股東。 六、本公司最近三年度經會計師查核簽證之財務報表請股東至「公開資訊觀測站」查詢。 七、公開說明書陳列及索取方式:以電子檔案方式傳送至公開資訊觀測站(http://mops.twse.com.tw) 八、特此公告。
錯過等明年!12/3桃園分署年終聯合拍賣會物美價廉、熱鬧登場
法務部行政執行署桃園分署(下稱桃園分署)清倉聯合拍賣會將於108年12月3日(週二)熱鬧登場,拍賣包括桃園蘆竹透天厝及其它鄉間土地、3噸半貨車、公司股票及投資額等。
桃園分署表示,聯合拍賣會當天上午10時,將於桃園市桃園區富國路100號拍賣車輛,除了拍賣2005年中華箱型小貨車外,還有3噸半KIA貨車,貨車車況新穎、價格實惠,輕鬆買回家。同時,於桃園市桃園區中正路1195號5樓拍賣室則進行信東生技、東森電視、陽信銀、鑫兆豐等公司股票或出資額拍賣,前來喊價搶標就有機會。桃園分署指出,當天下午3時,同樣於桃園市桃園區中正路1195號5樓拍賣室,共有83筆不動產拍賣,其中詢問度最高的熱門物件,是桃園市蘆竹區中興路667巷188號建物,該建物位在桃園市蘆竹區中興路667巷「榕之墅社區」,是地下一層、地上四層透天厝,此次拍賣土地、建物底價僅583萬元,建物面積200.31平方公尺即60.59坪,物美價廉、物超所值。心動不如馬上行動,108年12月3日歡迎至現場競標。桃園分署說明,聯合拍賣當日,於車輛拍賣現場及桃園分署不動產拍賣室現場,桃園分署政風室同時將進行廉政及反賄選宣導,藉由互動遊戲宣導反賄選的重要性,期望讓民眾瞭解「拿鈔票換選票、選民永遠是輸家」的觀念,提升民眾反賄意識及社會責任,營造乾淨選風。更多拍賣資訊請參閱拍賣公告、桃園分署臉書及官網訊息。
養身系龜鹿熱賣 關鍵動動錠隆重登場
誠采股份有限公司自有品牌-養身系所推出的的龜鹿活力對策,在市場上造成熱賣,於是誠采乘勝追擊,繼續開發符合中老年族群的營養補給品。
承襲老祖宗精氣神所研發出的龜鹿活力對策,委託成立35年之CGMP大廠信東生技生產,且由知名主播盛竹如代言推薦。此外,養身系更推出了「關鍵動動錠」營養素補給品,配合龜鹿活力對策軟硬兼施,要讓樂齡族找回年輕的活力人生。面對文明社會普遍過度用眼及肝負荷過大的問題,養身系不惜重資,開發了水視界玻尿酸葉黃素及心甘寶貝朝鮮薊牛樟芝,秉持「原料非專利或非來自世界大廠就一律不採用」的挑剔精神,成本較市場高三倍。養身系很自豪地說:目前市場上,我們是唯一在一支產品的主原料上放超過三個專利的。而針對三高族群,原料更是重金使用日本紅蚯蚓之父美原恒的紅蚯蚓地龍,不計成本只求讓消費者吃了安心又有感。
養身系年年茁壯,現在更有顧客自願當起團購主。為鼓勵這些熱心助人的里長伯,誠采也推出了介紹朋友一起健康就能免錢吃的活動,不僅讓顧客開心,也贏得更多的愛用客。
養身系目前採用電商及電話銷售,積極的拓展通路,歡迎擁有藥局、展覽資源或任何通路背景的夥伴洽詢連絡,期待一同為樂齡族盡一份健康之力。
電電公會 推動醫療科技新藍海
台灣區電機電子工業同業公會(電電公會)8月30日在台北張榮發基金會國際會議中心舉辦「2019台日協同商務創新論壇」,以科技遇到醫療、跨域智慧創新為主題,為醫療與電子二個產業,推動跨域跨業協同創新,瞄準新藍海商機。
一個蘋果概念時代的結束,一個中美貿易矛盾的到來,台灣企業如何發揮「智慧x創新」是生存的必然之路。電電公會看好醫療科技產業發展,此次論壇,結合產、官、學、研、醫之精英,啟動跨域協同商務創新,結合台灣「優秀醫療體系與堅強電子產業」,希望創造醫療及電子產業的高價值應用,在新競爭時代,共創商業新藍海。
電電公會推動台日產業優勢互補合作,協助台灣廠商尋找專業的日商合作夥伴,此次特別邀請「日商株式会社アルム」來台分享日本成功經驗;並促成台日產業跨域合作,由信東生技柯長崎董事長代表信東生技、永信藥品、國際厚生數位科技、晶祈生技、士通科技、叡藝實業六家公司,與株式会社アルム藤原總經理簽署「台日智慧醫療照護服務系統」合作備忘錄,並由工業局呂正欽副組長兼TJPO執行長,以及電電公會常務理事大亞電線電纜沈尚弘董事長見證,電電公會並將持續推動智慧醫療照護系統應用,擴大軟硬體合作範圍。
論壇由電電公會常務理事沈尚弘、信東生技董事長柯長崎共同開場及致歡迎詞,會策顧問(前經濟部長)施顏祥博士引言「智慧無界 創新有道」;電電公會協同商務創新委員會主任委員虎門科技楊舜如總裁發表「電機電子產業新藍海--醫材研發趨勢及機會」。
此外,秀傳醫療體系醫療資訊副院長劉立發表「AI、IoT & Big Data --開啟醫療科技新戰國時代」;台北醫學大學大數據科技及管理研究所許明暉所長主講「智慧醫療與醫療電子大機遇」;日商株式会社アルムFujiwara總經理分享「智慧醫療Mobile x Cloud發展趨勢與解決方案--アルム日本成功案例分享」。
2019 Bio Asia亞洲生技大展 竹科生技產業聚落耀眼
今(2019)年台灣生技展獲全球生技協會BIO授權,首度在台舉辦亞洲生技大會。開幕典禮蔡英文總統親自蒞臨,在科技部長陳良基陪同下參觀科技部創新聚落展區,對竹科推動創新產業聚落,生技產業蓬勃發展現況,表達高度肯定。
2019年生技展自7月25至28日於台北南港展覽館登場,吸引超過600家廠商、設置1600個攤位參展。竹科籌組「科技部創新聚落」,由竹科、中科、南科、國研院儀科中心及生技醫藥核心設施平台聯合組成,展現台灣北、中、南生醫產業廊道發展成果。
竹科以「智慧竹科、創新領航」為主軸,計有千才生醫、五鼎生技、光宇生醫、旺北科技、竟天生技、普生、瀚生醫電等7家廠商參加,結合ICT、生物醫學、材料科學等創新技術,打造先進醫材及智慧醫療產品,包括藍牙血糖測試儀、基因傳輸系統、光療儀、生物晶片掃描儀、醫療級3D列印材料、貼身式生理訊號監視器。其他獨立參展廠商包括信東生技、台康生技、科進製藥、喜康生技、奎克生技光電、台灣諾亞、霖揚生技、金鴻醫材,展現竹科生醫產業聚落堅強的研發實力。
生技展亦頒發傑出生技產業金質獎、潛力標竿獎、年度創新獎等獎項,用以表彰廠商對於產業發展的貢獻。今年度竹科廠商葡萄王生技(股)公司,獲頒大會「傑出生技產業金質獎」。葡萄王生技為全台最大保健食品廠商,於竹科龍潭園區興建新廠「生物科技研究所」,今年7月已正式完工投產,將大幅提升公司研發成長動能。
竹科推動生醫產業聚落有成,生醫產業也是竹科產值中成長最快的產業別,2018年營業額年增率高達16%。位於新竹生醫園區內之臺大醫院新竹生醫分院及第二生技大樓將於今(2019)、明(2020)年陸續完工,與既有之研發育成中心、第一生技大樓構成完整的生醫產業聚落,引領廠商研發高階醫療器材、新藥疫苗、特色醫療服務,以推動產業發展。
未來竹科將積極協助廠商拓展海外市場,率團參訪國際重要展會及機構,洽談國際合作,提升廠商國際能見度及競爭力,以打造生技產業為兆元產業而持續努力。
信東生技-信東歷史發展與沿革
自民國34年草創至今74載,以創新的魄力、品質的堅持、健康生活的追求為基本理念,屹立在製藥產業的園地中,默默耕耘、穩定成長。
更積極以『多角化、科技化、國際化』自我期許,不斷擴大經營視野、創造經營利潤,以回饋社會大眾。
我們是一個有制度、有理想的公司,堅持經營理念是我們對自我的期許,也是我們對社會的承諾。
主要商品/服務項目
西藥、醫療用藥、醫療器材、口眼醫療保健用品、健康食品、進出口貿易、醫療資訊服務、健康照護事業。
BNCT 癌症治療新契機
本土老牌生技公司─信東生技長期屹立在製藥產業耕耘,近年來更積極以「多角化、科技化、國際化」自我期許,致力於醫療多元產業的整合,發展多角化經營的範疇,同時藉由國際合作、策略聯盟與技術引進和輸出,邁入國際市場。
信東生技匯集海內外科技專業人才,不斷地在生物科技上尋求突破,以穩健務實的腳步,將產品線由藥品、擴充到保健食品、保養品、醫美產品甚至是醫材類產品的範疇。在BNCT(硼中子捕獲治療)方面,透過清華大學原科中心與其THOR反應爐的協助,信東生技以GMP藥廠角色生產製造L-BPA injection,與台北榮民總醫院醫師展開密切的臨床試驗合作,相關的研究成果分別發表在國際期刊,在這些臨床研究發現BNCT對於復發性的頭頸癌有良好的治療效果。
BNCT的緊急醫療為難以接受一般常規治療或無其他適當療法可以進行的病患,提供了一線生機與希望。在未來,為了讓L-BPA藥品能推向更多的病患使用,信東生技將積極推動L-BPA藥品的臨床試驗與登記,透過科學查驗的方式檢驗藥品的安全性及有效性,確保使用病患的權益。信東生技相信如同BNCT的研究與發展歷史一樣,在科技越加發展的現在,只要本著持續研發、創新突破, BNCT必能為人類癌症治療創造更美好的明天。
參與生物科技展 3大科學園區共組主題館
竹科、中科及南科3大科學園區組團參與台灣生物科技大展,共組主題館,展現園區廠商新藥及疫苗研發成果,其中,竹科廠商台灣微創醫材公司獲大會頒發潛力標竿獎。
第16屆「生技月」-「台灣生物科技大展」19日將在台北南港展覽館舉行,600家廠商、8大創櫃新星、35間上市興櫃參展。日、韓、澳、德、瑞、美、加等各國生技業者也大陣仗來台參展。
新竹科學工業園區、中部科學工業園區及南部科學工業園區也組團參展,共組科學園區主題館,展現園區廠商研發成果,其中,竹科邀請園區5家廠商進行聯展,參展公司包括三顧股份有限公司、台康生技股份有限公司、百進生技股份有限公司、竟天生物科技股份有限公司及藥華醫藥股份有限公司。
竹科管理局今天透過新聞稿指出,除聯合參展廠商外,也有許多獨立參展的園區廠商,包括普生、信東生技、華聯生物科技、高端疫苗、奎克生技光電、千才生醫、台灣諾亞生技、霖揚生技等,展現台灣生技廠商的豐碩發展成果。
竹科管理局表示,今年園區廠商台灣微創醫療器材股份有限公司也獲頒大會「潛力標竿獎」,這間公司團隊成員主要來自工研院生醫所,承襲許多醫材開發及商品化經驗,經營及研發策略明確,研發團隊涵蓋產品開發、智財及法規認證等領域,產品創新性且具系列專利布局保護,已獲多國醫材上市許可,未來發展可期。
信東生技107半年報損益表
民國107年第2季 | |||||
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單位:新台幣仟元 | |||||
會計項目 | 107年上半年度 | 106年上半年度 | |||
金額 | % | 金額 | % | ||
銷貨收入淨額 | 2,225,052 | 100.00 | 2,060,988 | 100.00 | |
營業收入合計 | 2,225,052 | 100.00 | 2,060,988 | 100.00 | |
營業成本合計 | 1,465,878 | 65.88 | 1,357,036 | 65.84 | |
營業毛利(毛損) | 759,174 | 34.12 | 703,952 | 34.16 | |
營業毛利(毛損)淨額 | 759,174 | 34.12 | 703,952 | 34.16 | |
營業費用 | |||||
推銷費用 | 280,610 | 12.61 | 274,835 | 13.34 | |
管理費用 | 165,793 | 7.45 | 164,552 | 7.98 | |
研究發展費用 | 69,210 | 3.11 | 64,584 | 3.13 | |
其他費用 | -2,788 | -0.13 | 0 | 0.00 | |
營業費用合計 | 512,825 | 23.05 | 503,971 | 24.45 | |
營業利益(損失) | 246,349 | 11.07 | 199,981 | 9.70 | |
營業外收入及支出 | |||||
其他收入 | 21,856 | 0.98 | 23,885 | 1.16 | |
其他利益及損失淨額 | 918 | 0.04 | -6,985 | -0.34 | |
財務成本淨額 | 14,366 | 0.65 | 14,375 | 0.70 | |
採用權益法認列之關聯企業及合資損益之份額淨額 | -3,145 | -0.14 | -5,269 | -0.26 | |
營業外收入及支出合計 | 5,263 | 0.24 | -2,744 | -0.13 | |
稅前淨利(淨損) | 251,612 | 11.31 | 197,237 | 9.57 | |
所得稅費用(利益)合計 | 52,506 | 2.36 | 46,297 | 2.25 | |
繼續營業單位本期淨利(淨損) | 199,106 | 8.95 | 150,940 | 7.32 | |
本期淨利(淨損) | 199,106 | 8.95 | 150,940 | 7.32 | |
其他綜合損益(淨額) | |||||
不重分類至損益之項目: | |||||
透過其他綜合損益按公允價值衡量之權益工具投資未實現評價損益 | -18,821 | -0.85 | 0 | 0.00 | |
後續可能重分類至損益之項目: | |||||
國外營運機構財務報表換算之兌換差額 | 6,680 | 0.30 | -1,108 | -0.05 | |
備供出售金融資產未實現評價損益 | 0 | 0.00 | 21,727 | 1.05 | |
採用權益法認列關聯企業及合資之其他綜合損益之份額 | 0 | 0.00 | 11,887 | 0.58 | |
其他綜合損益(淨額) | -12,141 | -0.55 | 32,506 | 1.58 | |
本期綜合損益總額 | 186,965 | 8.40 | 183,446 | 8.90 | |
淨利(損)歸屬於: | |||||
母公司業主(淨利/損) | 195,214 | 8.77 | 141,881 | 6.88 | |
非控制權益(淨利/損) | 3,892 | 0.17 | 9,059 | 0.44 | |
母公司業主(綜合損益) | 181,993 | 8.18 | 170,576 | 8.28 | |
非控制權益(綜合損益) | 4,972 | 0.22 | 12,870 | 0.62 | |
基本每股盈餘 | |||||
基本每股盈餘 | 1.40 | 1.02 | |||
稀釋每股盈餘 | |||||
稀釋每股盈餘 | 1.39 | 1.01 |
2018桃園農博獲38家企業贊助 期政府民間合作加值
2018桃園農業博覽會將於4月4日(兒童節)至5月13日(母親節)舉辦,展期共40天。市府21日召開記者會介紹並感恩38家企業,贊助農博活動。市長鄭文燦指出,贊助廠商提供特色產品,贊助展覽所需設備、材料、服務等,總價值約5,000萬元。農博的成功有賴於政府策劃執行能力與民間參與合作,這是桃園發展模式的特色,透過公私部門合作加值,一起點亮農博。
「2018桃園農業博覽會」企業合作贊助包括:大同公司提供智慧溫室、水環境恆溫增產系統、太陽能光電系統、智慧微電網控制系統等綠能產業最新設備;南亞塑膠、達德能源集團、中華電信、國家中山科學研究院、默克先進科技及威卡資訊共同規劃「綠色方舟館」,以循環經濟、智慧農業為規劃主軸;正隆紙業贊助衛生紙、擦手紙及小樹椅等文創品;中華航空公司提供國際貴賓免費機票;i-farming源鮮農業生物科技公司與菁饌生技公司提供植物工廠展示裝置及裝飾牆面;旺旺集團提供「水神殺菌液系統」淨化園區環境;世紀綱鐵結合桃園企業聯合會及世外桃園基金會,共同打造展區入口巨大錦鯉綠雕裝置藝術「錦秀前程」。
還有,中華汽車提供「e-moving」電動機車作為園區交通工具;3M台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司提供最新隔熱技術,讓每一個展覽館的恆溫系統更健全,在循環經濟產業扮演領導角色;金蘭醬油、手信坊、伴手禮協會等企業贊助其產品;好事成、優沛水提供飲水機、茶葉;桃園市茶商業同業公會、桔揚股份有限公司提供茶包;黑松公司與市府共同設計飲用瓶裝水瓶標;麥味登提供農博開幕1,000份早餐;尊爵飯店提供專屬設計的農業博覽會便當;萬能科技大學、路徑葡萄酒事業、鑀德恩企業股份有限公司、登瑞國際開發股份有限公司等企業均提供各式產品;佳龍科技、信東生技、皓茂機械、雲豹能源科技、督洋生技、聯德電子、嘉里大榮物流、盈正豫順電子等提供太陽能裝置、Wi-Fi設備、風力機組、木棧板、環保回收裝置、按摩椅、動物運動能量水等高科技產品。
包括市議員邱素芬、林俐玲、陳美梅、市府經發局朱松偉、農業局長郭承泉、觀旅局長楊勝評、新聞處長張惇涵、秘書處長顏子傑、農博專案辦公室主任邱品方均出席記者會。
康淳超純水系統 跨足生技業
以建置電子產業超純水系統聞名的康淳科技,近期將超純水系統服務引進其他產業,跨足生技製藥,相較之下,設備要求更勝於高科技產業,在材質及水質上需克服相當多的專業認證,在設備及專業度皆大力提升之下,並輔以客戶進行確效驗證,以一條龍的服務讓客戶點頭,康淳科技已在生技製藥產業累積相當多的肯定。
康淳科技的優勢在於有自己的研發團隊,總經理林守堂表示,生技製藥的用水百分之百不能出錯,因為產品的用水會進入人體,攸關於人類的身體健康,所以純度的考量會更加嚴謹,生菌數、熱源(Pyrogen)的標準也更勝一般高科技產業,對於能夠執行累積一定的生技製藥實績,客戶對於公司的專業度,也是一大肯定!
康淳科技設計的生技製藥用水系統,遵循PIC/S GMP、BPE、FDA、GAMP、21CFR Part II、ISPE Guideline設計要求,純水系統設計之完整性提供適足的抑菌機制,並依據藥典規範水質提供客戶連續穩定且可靠的供水品質。每套系統皆以專案管理方式執行,並完全遵循V-model原則進行確認。公司每一案件均有專屬負責人,為客戶提供專業的諮詢服務,且擁有自行撰寫電控程式的專業團隊,自行研發的自動控制系統,可結合通訊系統科技,幫助客戶更機動性有效率追蹤數據。
康淳科技提供的服務範圍,從生技製藥純水工程設計、施工開始,到純水系統耗材供應及更換,過程中輔以客戶系統工程改善及確效作業協助,並提供純水系統維護保養及監測儀錶校正,一條龍的專業性服務,使公司在短期之內累積相當多的生技製藥客戶,像是優生製藥、衛達化學製藥、保力達(詮達)、信東生技、霖揚生技、祥翊製藥、雅祥生技與旭能醫藥等。
元培科技大學與東元綜合醫院信東生技公司簽訂策略聯盟
(中央社訊息服務20130731 17:15:04)元培科技大學與東元綜合醫院、信東生技股份有限公司簽訂策略聯盟,校長林志城、東元醫院院長黃忠山、信東生技司董事長柯長崎共同簽訂,林校長期望在經與兩個單位簽訂策略聯盟後,彼此間產學合作將更緊密。
東元綜合醫院、信東生技股份有限公司暨元培科技大學策略聯盟簽約與產學合作座談,今天下午二時在光宇藝術中心進行,由林校長主持。專任董事蔡雅賢見証,三方經簽訂聯盟後,即將啟動合作計畫,其中元培科大與東元醫院在國際生殖中心在培育專業胚胎培養師方面,即將可進行課程等學習,以達成培育人才部分。
元培與信東生技公司在實習以及共同研發在老人健康部分也可以實際進行。林校長表示,明天(8月1日)起元培科大將為3學院16系9個研究所,3個學院為醫護與福祉學院、健康學院及產業與管理學院。
元培是台灣第一所以培養醫事技術人才為主的醫事專科學校。除了無培育醫師人才外,其他醫事人員人才都培育,可以說是生醫科系最完整的學校。同時學校的科系以實用性科系為主,而培育人才也是與產業實用性為主。
元培科大專任董事蔡雅賢表示,林校長是位年輕校長,在18年前來到學校即在學校服務,對學校相當了解,此次策略聯盟她為媒人牽線合作,主要也是創校人創校以培育醫事人員為主,為醫院培育醫事人才。
現能與醫院產業聯盟,則更能發揮所長,期望這次合作的第一步,能達到雙贏局面。
東元醫院院長黃忠山表示,能與元培科大策略聯盟非常有幸,目前元培人才在醫院相當多,雖然元培創辦人無創醫院,但其人才在各醫院,也等於是所有醫院都是元培所培育的。
東元醫院由東門婦產科延伸至今在竹北設置國際生殖中心,即是為未來發展有所轉變,也如學校隨著時空在院所系有所調整一樣,目前東元由出生至未來到美國大學就讀都有,欠缺一塊0-3歲,在今年10月也將開辦。主要也是為台灣在未來朝向國際發展努力。
信東生技公司董事長柯長崎強調,人人都有夢,他即是期望有個快樂健康的未來,因此他在年輕時也不斷的到處教書及創辦企業,主要讓台灣有個好未來,信東公司在研發方面投資佔相當高比率,因此其生產的藥與國際相較都有其一定地位。與元培簽訂合約,除了協助元培在生技科學方面的學習等都會盡其力而為。
在三方簽約後即進行座談,並將三方的聯絡窗口及未來合作模式訂出,以利未來合作發展。
東元綜合醫院院長黃忠山帶領特助Jack、Jase、副院長王鍵元、周春光、護理主任彭淑媛、檢驗主任汪安明、藥劑主任羅仁美、復健主任吳雪櫻、醫事處長盧文婷、組長陳雅雯、管理事彭玉雯及資管組專員梁國柱一行人員參與。
信東生技公司董事長柯長崎帶領執行副總柯彥輝、行銷總部資深副總謝賢仁、營業總部副總蔡光泰、醫院事業部處長張竹君、紹善股份有限公司執行長彭繼明及保健食品事業處處長曾郁云。
兩個單位都帶著重要人物前來,元培學校由校長林志城、副校長蔡世傑、學務長劉介仲、研發長黃政雄、國際長黃曉令也與三位院長王愛義、王棨慷、劉中和及主任均共同參與。
老牌藥廠營運添助力
民進黨總統候選人蔡英文昨(15)日強調,政府除要求藥品品質,也要保障藥廠有合理利潤。業界認為,將有助老牌製藥、學名藥大廠生達、永信、中化、信東、健喬、強生等未來營運。
台灣早年製藥界多是學名藥廠起家,目前台灣生醫產值約近3,000億元,多數仍由老藥廠、醫材廠貢獻,新藥則仍在開發階段。昨天學名藥業界對於政府只喊新藥,不見傳統製藥頗有微詞,希望政府多加關愛。
業界認為,台灣生技產業界正在轉型階段,東洋、中化、杏輝、生達、健喬、美時等老牌學名藥廠近年投入特色藥、新藥開發,逐漸減少一般學名藥的銷售比重,未來政府正視產業困境,對相關大廠銷售會有幫助。<摘錄經濟>
清大、榮總、日本京大、信東生技合作為癌病病患提供新的治療方法
國立清華大學、臺北榮民總醫院、暨日本京都大學三邊共同合作,透過與信東生技股份有限公司進行產學合作研究生產高品質的含硼藥物、同時在新竹馬偕醫院就近支援下,以清華水池式反應器(THOR)超熱中子束,進行硼中子捕獲治療(BNCT)的臨床研究合作,為癌病病患提供新的治療方法。
自2010年8月以來,THOR-BNCT進行的17例復發性頭頸癌臨床試驗,結果成效卓著,病人之病情皆獲改善或治癒。國內首次結合「標靶」與「重粒子」之癌病治療方法於THOR付諸實現,開啟國內「標靶重粒子」治療的新頁,是台灣癌病治療史的里程碑。這項臨床研究合作成果發表會將於3月20日在清華大學原科中心反應器參觀台舉行。
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兩岸生技平台宣明智選後搶頭香
搭建兩岸合作平台,貿協、F-康聯、互貴等公司(機構)拚搏創商 機!科技大老宣明智搶下九合一大選後頭香,旗下互貴興業與重慶健 康優選公司近日簽訂戰略合作聯盟。
另深耕大陸多時的F-康聯則結盟微邦、信東等台資企業,布局呼吸 科用藥市場。
互貴興業執行長郭加泳表示,健康優選是中國政府特批的試點平台 ,可以發展跨境(海外)電商。爾後台灣保健產品,均可透過此電子 商務通路,不需經由CFDA及海關等證照申請,即可合法在中國大陸銷 售。
這一個通路的打開,有助台灣保健產品快速搶進大陸市場,可以先 透過重慶健康優選這一電子商務,先進入大陸試探市場反應,如果銷 量達到預先估算目標,再走海關整個貨櫃進口報關流程。目前泰合、 金穎生技將透過此管道,銷售旗下產品。
郭加泳表示,互貴此次與重慶優選簽署合作,包括專攻電商的健康 優選和實體通路的第一堂連鎖藥房。第一堂藥房在中國的加盟點超過 5,000家,2015年可以看上1萬家連鎖,如果台灣保健食品在健康優選 平台銷量不錯,等大批量海關正式進口,就可以透過第一堂藥房平台 ,展開全中國的通路鋪貨。互貴興業與重慶健康優選,以及第一堂藥 房所簽下的戰略合作,將對台灣保健產品進入中國,帶來莫大的幫助 。
另外,採取打群戰策略的康聯,則是全方位佈局大陸市場,執行長 李欣表示,除了已結盟的神隆、南光、法德藥外,去年和信東合作的 氣喘用藥,有機會在明年拿下首仿藥藥證,新近結盟的微邦,主力產 品霧化器,也在申請藥證中,將力拚明年上市。
兩岸生技醫藥合作官方進度儘管原地踏步,但官方的貿協、民間企 業的互貴、康聯、理工科技顧問和中華資通搭建的兩岸合作平台卻從 未停歇;除貿協固定主辦名品展,增加廠商曝光度外,理工科技專注 醫材證照申請和中華資通協助廠商設點,都有不錯成績。<擷錄工商>
勁捷攜手信東搶攻醫美商機
勁捷生技日前與信東生技簽約,由信東生技總代理銷售,勁捷生技研發生產的TissueAid荷美敷組織粘著劑產品,該粘著劑通過ISO13485、歐盟CE Mark及台灣TFDA的產品認證。
勁捷生技董事長朱昭霖表示,荷美敷是勁捷多年精心研發的成果,其核心技術是氰基丙烯酸辛酯組織粘著劑的配方和製程,並擁有開發組織粘著劑的全面經驗,包括產品開發、動物實驗、測試、法規和臨床實驗,所有新的產品研發與產製都經過國家級驗證且可追溯的標準作業程序下執行。此新產品並獲得多家創投公司青睞參與,目前已申請9項相關專利,保護研發智財。
朱昭霖指出,它有無痛、無疤、與無感染的特色,醫美領域對這類高品質的組織膠粘著劑有高度需求,勁捷初期會先鎖定急診室及手術房,組織粘著劑在歐美等先進國家已經被醫院大量使用,未來再逐步將產品的供應擴及醫美領域。
他表示,荷美敷已成功拓銷至國際市場,包括巴西、日本、韓國、新加坡及馬來西亞等地區,中國及美國是下一波目標。<擷錄經濟>
健裕生技攻心血管藥市場
工研院昨(10)日與信東生技攜手宣布,共同成立天然藥物公司「健裕生技公司」,目標希望能造福高齡心血管患者,以天然藥物促進自體心肌細胞再生,達到組織修復,並舒緩患者之不適目的,搶進全球每年高達1,750萬心血管患者的百億美元市場。
健裕生技昨日召開成立記者會,由工研院董事長蔡清彥、信東兼健裕董事長柯長崎、健裕總經理李連滋共同出席。蔡清彥表示,工研院近幾年來,積極鼓勵內部創業文化,並建立完整的輔導機制健裕生技衍生自工研院生醫所,可說是近年來工研院在天然藥物領域上重要代表作。柯長崎也表示,工研院GHP219專利技術與信東生技的未來規劃一致,因而技轉工研院GHP219的核心技術能量,共同成立健裕。健裕預計五年內達成資本額20億至100億元規模的公司,目標要做到全球中草藥新藥公司的領航者。
健裕的團隊是由工研院技轉能成功活化器官的幹細胞,誘導分化為心肌細胞的GHP219專利技術,並與信東合作成立,目前資本額5,000萬元,預計明年將達2億元。新公司規畫2016年取得中藥證,2017年推出用於心肌保健的健康食品,2018年掛牌上櫃,2019年將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥上市,並進一步開發其衍生物,發展成為新化學單體藥物,使其在國際新藥市場上成為重要的角色。<擷錄經濟>
信東、工研院合作植物新藥
老藥廠拚轉型再添生力軍!成立逾70年的信東公司與工研院昨(1 0)日宣布合資成立天然藥物公司-健裕生技。健裕將自工研院技轉可誘導分化心肌幹細胞的候選藥物(GHP219),除力拚2019年中草藥新藥上市外,也規劃2018年掛牌上櫃。
健裕的GHP219來自於工研院生醫所技轉,簽約金1千萬元和未來產品上市3%銷售權利金。健裕初期5千萬元資本額由信東獨資,明年增資至2億元,工研院將由創新基金入股約1成股權,而信東和柯長崎家族則佔股8成以上。
信東董事長柯長崎表示,新技轉的GHP219,預計3-5年內有「健」字號的用於心肌保健產品,5-6年內將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世,10年內將找出純化後用於心肌細胞再生與修復化學成分配方,直接做成西藥,進軍全球新藥市場。工研院生醫所所長邵耀華表示,目前已從動物試驗上看到,具備修護心肌功能的效果。
健裕總經理李連滋表示,新合資公司將以植物原料藥、預配方顆粒與植物新藥三線並進發展,2016年將取得中藥證,2017年健康食品問世,2018年推動上櫃,2019年中草藥新藥上市。
經濟部技術處指出,根據BCC Research調查研究指出,全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元,預估2017年,將可成長至266億美元。經濟部近年來積極推動中草藥科專計畫,陸續投入肝癌及治療免疫相關疾病的植物藥新藥開發計畫,從天然藥物中篩選活性成分、確認作用標靶,引領中草藥跨入新一代藥物開發,目前已開發出抗B肝、C肝、關節炎、腸炎和痛風等治療領域的藥物。<擷錄工商>
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