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台灣微創、炳碩生醫及五甫科技於竹北生醫園區聯合建廠

記者彭新茹／新竹報導
　科技部結合跨部會力量積極推動台灣精準健康戰略產業發展方案，竹科管理局所轄竹北生醫園區廠商台灣微創、炳碩生醫及五甫科技，日前於竹北生醫園區新廠合建動土典禮，擴大脊椎微創植入醫材、手術機器人輔助系統及細胞治療服務平台等精準治療產品開發，聯手揮軍下世代精準健康產業。
竹科管理局表示，竹北生醫園區因具有竹科ICT產業優勢，除既有三大核心設施提供生醫技術創新研究、產品開發及轉譯醫學支援外，串接臺大醫院、國研院、工研院、園區廠商及特色醫療機構，為發展精準健康產業的最佳場域。台微醫、炳碩生醫及五甫科技等三家為園區內知名的新創公司，無論在醫療技術創新、跨域整合及國際市場開拓上，皆繳出另人刮目相看的成績；三家公司新廠預計二０二年四月完工，驅策竹北生醫園區建構完整精準健康產業聚落。
竹北生醫園區截至目前已引進六十三家廠商，投資額達二百八十七億元，生醫產業鏈完整且為Bio-ICT發展重鎮。隨台微醫、炳碩生醫及五甫科技新廠合建動土，竹科管理局亦正擘劃興建第三生技大樓，將提供細胞治療為主軸之再生醫學相關產業進駐，為新世代精準健康產業鋪路，落實政府推動「打造接軌全球的生物及醫療科技產業」，使「臺灣團隊」都有足夠的能力，跟全球頂尖技術接軌。

20億創業天使方案 新創者盼分階長期支持

工商 郭建志

國發會推出的「創業天使投資方案」在新創圈叫好又叫座，今（23）日在一場分享會裡，就有新創業者表示，申請過程國發會提供單一窗口諮詢協助，令人安心。也建議基金可集中在總統蔡英文重視的「五大創新研發產業」，讓資源集中重點產業，且呼籲資金能「分階段」給予協助，甚至能輔導、牽線跨部會的實驗合作，因為對不同產業來說，這有時比資金挹注更重要。

國發會產發處處長詹方冠晚間也回應，新創業者有三種方式可獲得「後續資金支援」，第一，取得天使方案資金後，有下一輪資金需求時再向國發基金提出申請，最多可獲得總額1億元資金挹注（含先前天使方案資金）。第二，可直接向國發基金申請。第三，可向國發基金洽詢「與國發基金有合作的創投業者」，尋求投資。

為呼應蔡政府「台灣新經濟發展模式」，國發會2016年推出「亞洲・矽谷推動方案」，並於當年9月經行政院通過，盼以創新創業驅動經濟成長。隨之成立的亞洲．矽谷計畫執行中心已連續第二年，將台灣新創菁英送至DU受訓，23日舉辦成果分享會，部分新創家也正準備申請規模達20億元的國發基金「創業天使投資方案」。

「KiWi New Energy奇異果新能源」執行長黃偉哲表示，該公司正打造一個新能源的投資及融資APP平台，串接台灣太陽能、生質能及風能業者進行媒合，線上提供業者的發電數據、投資方案，民眾可以用一定金額進行投資，並以每月、每季等定期的頻率獲得分潤，也可透過APP上的AR功能了解能源業者設備狀況。在平台方面，則對能源業者負有檢核責任，預計今（2019）年年底前可望在台灣、美國（南加州）上路。

黃偉哲認為，國發會的天使方案很不錯，若能進一步鎖定在諸如AI、區塊鏈、新能源等領域，會讓資源更集中，且希望能分階段（例如B輪、C輪）或分年度等方式，給予新創業者長期協助。

「五甫科技(Wolf Dataware)」創辦人林泰甫也持相同看法。五甫科技是一家鎖定在癌症的精準醫療新創業者。在政府開放細胞治療後，五甫科技打造出「細胞與基因治療數據平台」，也就是一個資料庫，目前第一階段與許多私人實驗室合作，提供病例數位化服務、同步也搜集病例數據，以便於查詢甚至能進行分析，這部分已進入商業營運，以使用者人數等不同方式收取月租費。

林泰甫透露，下一階段的目標是依據民眾身體狀況，由資料庫分析後，提供醫療院所或實驗室具體建議，提供民眾更適合的「癌症細胞療法」方案，且或許還能和保險業、健檢業等領域的合作，商機有無限想像空間。

林泰甫認為，希望國發會相關支持資金可以分階段給予，例如天使基金「之後」，有何其他後續的、系統性的扶助資金方案，盼提供新創業者不同階段的幫助。另外，以他的新創領域來說，若能獲得與衛福部的實驗合作機會，獲得更多數據，將可透過更精準的資料，提供民眾最適合的癌症治療方法，而這樣的機會將是非常珍貴的協助。

台灣生醫冠軍隊 發表關節炎新療法
亞洲生技大展昨（23）日在南港展覽館二館登場，今年的展覽匯聚全球生醫產業參與，包含線上及實體展示，吸引近500家業者參與展出，呈現最先進的研發成果。國研院儀科中心也攜尖端醫、成大、成大醫院、台微醫、及五甫科技組成台灣生醫國家隊展出，發表全球首創的「智能化關節炎創新療法」，同時展現「一站式醫材加速器」成果。
創新+個人化
精準細胞治療平台
「智能化關節炎創新療法」技術可提供第3期與第4期關節炎患者在關節置換之外的創新治療選擇，不但能有效降低關節發炎環境，同時還可以強化使細胞治療的軟骨再生效果；個人化精準治療指引搭配客製化的細胞治療模式，該團隊並將開發出「關節炎分型快篩」和「生物製劑＋細胞治療＋軟骨修復材料」產品，解決關節炎病患長期之苦。
國研院儀科中心主任楊燿州表示，儀科中心與成大醫院、成功大學、台灣尖端先進生技醫藥（尖端醫）公司、台灣微創醫療器材（台微醫）公司、五甫科技公司共同合作科技部南科智慧產業聚落推動計畫-「智慧化關節炎分型與精準細胞治療」，藉由尖端醫公司豐富的幹細胞萃取及保存經驗，台微醫公司在關節鏡手術植入器械的開發能力，五甫科技公司提供精準醫療所需的資料管理與分析系統，成功大學的基礎體外實驗、動物實驗與軟骨細胞注射式載體支架開發驗證，儀科中心的快篩檢測試製與法規認證的規範與輔導，成大醫院在智能化關節炎治療方針、臨床評估與驗證，攜手架構起此創新性的治療流程與團隊，成功開發出全球首創結合發炎控制與細胞再生的精準細胞治療平台。
台灣尖端先進生技醫藥公司（尖端醫）董事長蘇文龍表示，尖端醫是台灣第1家生物技術衍生公司，前期以進行檢驗試劑及生物醫藥品為主，接續投入細胞儲存服務，包括臍帶血、骨髓、細胞移植應用、與基因檢測等，不斷提升與強化尖端醫在細胞儲存與治療的能量，同時，衛福部在108年8月核准花蓮慈濟醫院與尖端醫的合作，成為第3家特管辦法開放的細胞治療醫院及細胞製備場所，也因此促使尖端醫正式踏入細胞治療公司行列。
蘇文龍認為，製程跟活性是細胞製備最重要的關鍵，尖端醫有能力將產品做到最好。透過這次產學研醫跨單位合作，尖端醫更借力使力，正式宣布將在南部成立分公司，進行業務拓展。
微創+客製化
開刀之外最佳解方
台微醫公司董事長梁晃千表示，台微醫堅持找出在臨床上未被滿足的需求。公司擅長在骨科材料的研發，利用各種生醫材料不同的特性，設計出符合臨床需求的產品；同時也注重在手術器械與植入物的設計及搭配，達到符合微創手術目的。這次配合開發的關節鏡手術植入器械，主要是希望在關節鏡的微創手術過程中，將客製化的「生物製劑＋細胞＋軟骨修復材料」產品，注射進關節腔中，利用該產品來治療關節發炎疾病。
五甫科技投資人鐿鈦總裁林寶彰表示，細胞治療為近年新發展的癌症治療方法，然而中間的流程十分複雜，需要跨業結合，像是醫院、實驗室、以及物流等才能達成，其中如何搜集、統整各方數據相當重要。公司看好精準醫療發展，參與這次的合作，藉由數據資訊建置與分析，改善過去紙本資料不易整理缺點，可將患者的看診過診相關程序都完整紀錄便於後續追蹤，降低出錯率，讓醫療更加精準。
成大醫院骨科部醫師許凱嵐指出，「現行的治療方式是治標，只能延緩患者的不適，細胞治療則是可治本。」臨床上，膝退化性關節炎是根據關節軟骨磨損程度和症狀分為4期，在第2期和第3期的治療建議以NSAIDs非類固醇抗發炎藥物的止痛為主，到了第3期和第4期後期，則是需要置換人工關節，但是開刀手術仍具有風險，而且復健的恢復期長；關節置換最嚴重的併發症即是感染，其發生率為1.5~2%，使得再次手術的發生率達20%，所導致的死亡率在1~3%間，且顯著增加醫療成本支出，細胞療法提供了一個創新的方式，且應該是最佳解方 。
成功大學醫工系系主任暨前瞻醫材中心主任葉明龍教授表示，細胞治療的關鍵之一是維持細胞的特性與快速增生效果。但關節軟骨退化後的缺損是屬於在充滿關節液的關節腔內軟骨的缺損，此次開發的智能水膠就是可以讓幹細胞只留在軟骨缺陷處，直接治療受損的軟骨處。「材料不是萬能，但沒有材料萬萬不能！」在這次產品開發中，成大將透過體外生物相容性驗證、小動物軟骨缺損及大動物軟骨缺損模型進行生化、組織學、功能性評估，以進入臨床試驗為初期目標。整套治療方針所衍生的軟骨修復材料更可以對生物製劑與細胞治療更具備市場優勢，成為未來精準醫療的明日之星。

跟上台灣《特管辦法》腳步，五甫科技成為醫生執行細胞治療的幕後推手
隨著醫療技術快速發展，人們已經能從細胞或是基因下手，來治療癌症、中風、白血病等難纏的病症。而台灣為了趕上這股趨勢，在2018年9月公布了《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，簡稱《特管辦法》，此法開放了六項細胞治療技術，醫生可從病人身上取得健康的細胞進行培養，之後再植回病人體內達到治療的效果。
細胞治療仍屬新型醫療技術，在流程處理上還有待改進。五甫科技/Wolf Dataware創辦人林泰甫Daniel提到，團隊曾協助美國一家紐約證交所上市的醫院以周邊血幹細胞治療白血病，治療流程會先從病人或捐贈者身上取得細胞，並送往實驗室對細胞進行體外培養或加工程序，之後再送回醫院，整個過程會經過至少642道手續，可見其精密複雜的程度。假設每道手續的良率為99%，經過642次後，最終病人能拿到高品質細胞的機率將會下降到0.15%，更不用說如果在過程中出現資訊錯誤或人為失誤，將會大幅提升失敗率。
因此林泰甫以自身在台大生化以及在美國主修生醫產品開發的背景，帶領團隊開發細胞與基因治療數據平台（Cell and Gene Therapy LIMS No-Code-Development-Platform），替醫生及研究人員搭建良好的溝通管道及資訊平台。