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光鼎與ProZyme 簽ODM合約
DNA/RNA分析系統廠商光鼎生技與國際知名醣類分析試劑公司ProZyme,Inc.簽署ODM合約，授權ProZyme公司使用其專利的毛細管電泳技術，合作開發新一代氮基醣鏈N-glycans分析系統平台Gly-Q，並接受委託研發製造；未來正式推出全自動的Gly-Q系統平台，將加速國內外藥廠進行各項蛋白藥的開發與驗證流程。

光鼎生技與美商ProZyme合作開發的氮基醣鏈N-glycans全自動分析系統平台Gly-Q，是台灣專業CGE系統開發商與美國專業醣類分析試劑商強強合作之代表，目前多台Gly-Q分析系統原型機，已在多家知名國際大藥廠進行實際測試。

光鼎生技總經理蔡守冠指出，蛋白質的醣化轉譯修飾對於蛋白藥物，例如單株抗體藥的效果與安全，扮演很重要的角色。傳統的醣類分析方法，從樣品的製備、醣類的分離檢測與資料分析等需要許多繁瑣的人力，Gly-Q系統平台的優勢可提供客戶端簡易的方法，進行高通量的醣類分析，加速應用在細胞株上的蛋白質藥物開發。

蔡守冠說，Gly-Q系統利用光鼎的全自動化分析平台、專利的螢光檢測系統及可更換式的膠體卡匣設計，快速對螢光標記過的N-glycans進行分離與分析，結合ProZyme的配套試劑，樣品經特別的處理程序，可輕易將糖類分子取出並進行螢光標記，再直接將樣品置入Gly-Q系統進行分析與判別，相較於HPLC液相層析或傳統CE毛細管電泳分析方法，Gly-Q分析系統大幅縮短五至十倍分析時間，及節省測試費用；此外，雙方合作開發的應用軟體，提供客戶簡便的使用介面，及完整的分析報告。

蔡守冠表示，Gly-Q系統已引起很多大廠的關注，未來正式推出後，將透過ProZyme完整銷售管道，進行全球銷售與布局。

Gly-Q系統的成功預料將強化ProZyme在醣類分析試劑上的領先地位，加速拓展其他應用市場，對光鼎而言，大幅提升國際知名度外，產品也更多樣性。Gly-Q系統上市將大幅挹注兩家公司的營收成長，帶動未來雙方合作的廣度與深度。


光鼎Qsep400 檢測更快
近 年來基因檢測技術發展快速，次世代基因定序速度不斷提升，費用也大幅度降低，許多基因的秘密不斷的被解開，因此加速了更多不同的基因檢測應用的發展。全自 動核酸分析系統廠商光鼎生物科技今年底將再推出新一代Qsep400全自動四通道核酸分析系統，以簡單、高品質、及4倍速度優勢，協助試劑商加速開發基因 檢測試劑。

　　面對基因檢測應用快速發展的機遇，做為亞洲唯一具有毛細管電泳儀(CE)系統產品開發能力的公司，光鼎生技自然不會錯過這場盛會。

　 　光鼎總經理蔡守冠指出，光鼎研發生產的Qsep100全自動核酸分析系統自2011上市以來，已廣泛用於國內外分生檢測、基礎研究開發領域，並以扮演最 佳分子診斷系統服務平台為軸心，與分子診斷試劑公司策略合作，落實在許多的應用上，包括MTB/NTM、VR/MRSA、MDR-TB、MRSA、 CholeraOctaplex、Pan-BF、EBV、HPV、APoE、大腸癌篩檢等，展現系統優勢的市場競爭力。

　　蔡守冠說，光鼎在基因檢測應用上提供分子診斷另一種思維，有別於常用的螢光定量PCR方式，強調更準確、快速、簡便且價格低廉的解決方案，四年來Qsep100全自動核酸分析系統漸受業界肯定，今年上半年營收年增率超過兩倍。

　 　除在臨床應用上，不斷與各國優秀的試劑開發團隊合作，研發具優勢的應用領域外，光鼎也投入大量研發能量，提升系統的效能與優勢。蔡守冠表示，計畫今年底 推出新一代Qsep400全自動四通道核酸分析系統，新產品除承襲Qsep100可拋棄式卡匣設計概念，提供操作簡便與高品質的分析結果，更將檢測速度提 升4倍，1小時內可完成96孔盤的檢測，並將納入雙螢光偵測模組、PCR模組及溫控系統，以大幅提高準確性，擴大應用層面，提高實驗室自動化程度。

光鼎 展示世界第一台可攜式PCR分析儀
生物科技,物聯網與雲端是目前最受注目的發展趨 勢,被認為將是改變人類社會的三大黃金三角科技。 

專 注於生技研發上游設備儀器開發的光鼎生物科 技,團隊人員先前曾開發出目前生物技術實驗室最廣泛使用的毛細管電泳核酸分析儀,後來被國際分子檢測廠Qiagen買斷該產品。如今,光鼎又成功將這三大 科技串聯一起,開發出世界第一台可攜式 (point of care) 毛細管 電泳核酸分析儀 Qsep1 TM,突破過去核酸分析只能侷限於實驗室進行的限制,為分子檢測創造了一個不同於以往的面貌。 

小而美卻握有殺手級核酸偵測技術的光鼎,將於今年 2014 台灣生技月的生物科技大展中展示世界第一台可 攜式毛細管電泳核酸分析儀 Qsep1 TM。 

讓基因檢測更簡便、平價、快速

光鼎總經理蔡守冠說明,「透過智慧型手機的無線 操控介面,僅須簡單幾個指令,便能進行基因檢測並將其測試結果,經由手機的無線網路,傳送至未來建置的 雲端中心,並進行專業的判讀,再將其檢測結果直接傳送回用戶手機。」 

該系統平價以及簡便的操作特性,將讓一般不具備 專業知識的民眾也能進行基因檢測,並藉由雲端服務,用戶不須自行判讀結果,透過雲端的專業技術支援,即 可直接將判讀結果傳送至個人手機上。 

這套藉由快速簡易的基因檢測平台,與完整的應用 試劑開發,搭配完整的雲端服務,被認為將打破過去基 因檢測的技術瓶頸,迎接全新的基因檢測時代,目前已 經有歐美、中國檢測大廠積極與該公司洽談。 

現今,DNA 基因檢測已經成為不可逆的趨勢,其應用非常廣泛,包含傳染病篩檢、食品安全檢驗、農漁養 殖業,基因轉殖作物、個人化用藥、親子鑑定、法醫鑑 定及遺傳病檢測等,都可經由 DNA 的檢驗來完成。 

然而,該應用通常需要在大型機構使用昂貴的儀器 進行分析,而且需要極度專業的人進行測試與結果分析。 因此, 如何讓基因檢測更簡便、平價、快速,一直是廠 商開發的目標。 

近 年來,越來越多黑心食品,例如肉品摻假,素食 含葷等;也出現各種病毒感染疾病,如何能即時且有效的 進行全面性的快速篩檢,是目前非常重要的課題。如果能 夠居家自行進行更多包括感冒病毒等快速篩檢,將能有效 節省各種醫療浪費,也會對現在醫療型態產生許多變革, 「光鼎希望能扮演幕後最大的推手。」蔡守冠說。 

光鼎 搶進兩大應用領域

光鼎生物科技創立於2004年，2010年轉型發展核酸檢測儀器，推出QSEP系列全自動核酸分析系統，獲得市場認可，銷售成績不斷成長，2015年達成轉型後的獲利目標。今年光鼎著重兩大應用領域，一是次世代測序平台（NGS）的質控，另一是分子診斷的臨床應用。

NGS蓬勃發展，提供了許多分子診斷應用開發動能，目前NGS 應用於產前無創篩檢及癌症檢驗非常熱門，提供簡單、便宜、精準、高效、安全的分子診斷的臨床應用，避免傳統胎兒DNA產前篩檢對胎兒潛在的危險性，及癌症基因檢測的困境。

無創性胎兒DNA產前篩檢（NIPT），是近年的新技術，藉由抽取母親的血液，找到少量胎兒游離DNA（cfDNA），透過NGS的檢測技術，不僅可篩檢唐氏綜合症，還可檢測其他常見的染色體異常，例如愛德華氏綜合症、巴陶氏綜合症、性別染色體等問題。NIPT對唐氏症檢查敏感度可達99.5％以上，精確度可達99％，幾乎等同於侵入性的絨毛膜採樣、或羊膜穿刺術對於唐氏症診斷之能力。

在癌症檢驗方面，基因測序技術能準確、高效、全面的測定癌症基因型。但過去用於基因測序的腫瘤組織取樣，一直存在著檢體取樣困難、對患者屬侵犯性檢查，且只能單點取樣、無法重複取樣等缺點。因此，近年來對循環腫瘤細胞DNA（ctDNA）應用研究日益蓬勃，利用NGS技術進行無創癌症基因檢驗，漸成市場關注的目標。

光鼎指出，上述的應用皆基於提取血液中的游離DNA進行NGS檢驗，然而游離DNA的量通常非常稀少，如何確定樣本中游離DNA的質與量，是確保NGS的分析解結果的重要課題。良好的樣本除了增加可靠性外，也能夠減少NGS的檢測失敗，進而降低NGS的檢測費用。

光鼎的核酸檢驗系統，具有快速簡便的測試，最低廉的價格，最好的檢驗結果。經過實際的樣本測試，光鼎系統的靈敏度以及穩定度，不亞於國際幾個大廠的系統，但是光鼎的系統更可提供全自動、靈活以及價格上的絕對優勢，因而得到許多NGS的檢驗單位認可與採用，市場正快速成長中。尤其是在中國大陸市場，無創篩檢NIPT的成長幅度很大，光鼎為因應大陸市場快速成長與需求，已於江蘇設廠，預計今年年底投入量產。

今年光鼎積極進行轉型，以醫療儀器專業整合國內上下游的試劑公司及專業團隊，開發各類診斷試劑，以自行開發出的平台專用檢驗試劑，平台的優勢，提供單一測試，多重檢驗，降低每個項目的檢驗費用，力求快速切入分子診斷的市場。

ProZyme, Inc.與光鼎生物科技簽署授權協議，開發用於多糖分析的Gly-Q系統

加州海瓦德 -- (美國商業資訊) -- ProZyme, Inc.是一家糖生物學的生物試劑生產商，光鼎生物科技股份有限公司(BiOptic Inc.)是一家臺灣生產商，生產用於DNA分析的毛細管凝膠電泳(CGE)工具，兩家公司今天宣布簽署一份協議，就一套用於高通量、簡單易用的糖分析的整合系統(Gly-Q™)進行合作開發和商品化。Gly-Q合作將擴展ProZyme的糖生物學產品陣容，並將發揮光鼎生物科技的粗跑及精確CGE 工具產品線的優勢。
根據該OEM/ODM授權協議的條款，ProZyme將利用光鼎生物科技配以專利螢光檢測和可替換凝膠卡夾的自動化CGE 平臺，進行標記多糖的快速分離和檢測。在Gly-Q系統的前端，在採用自動化CGE 工具分離多糖之前，將採用ProZyme試劑製備酶釋放和螢光標記的多糖。採用客製化軟體和ProZyme N-glycan參考值標準，將簡化資料分析。用於N-glycan樣本製備、分離和分析的組合Gly-Q系統將由ProZyme 在全球獨家行銷。
蛋白質的糖基化是一種轉譯後修飾，可影響單株抗體等治療蛋白質的有效性和安全性。在多糖分析的樣本製備、多糖分離和資料分析等步驟中，傳統方法緩慢而耗費人力。有鑑於此，ProZyme 和光鼎生物科技計畫引進Gly-Q 系統，在生物治療細胞株的開發等應用中，實現高通量和可介入的糖分析。
ProZyme將在加州分離科學協會(California Separation Science Society, CASSS) CE Pharm會議上進行壁報呈報，介紹Gly-Q系統用於生物治療藥物的N-glycan分析的初步資料，本次會議於2015年9月20-24日在紐約布魯克林召開。商品化的ProZyme Gly-Q糖分析工作流程預計於2016年初上市。
關於ProZyme
ProZyme, Inc. 創立於1990年，其願景是建立一家高品質、有附加值、客戶導向的生化試劑公司。25年來，我們自豪地為世界各地的生物技術、生物製藥和學術機構提供最高水準的產品、服務和支援。ProZyme的旗艦產品線是我們的糖生物學產品陣容，以及鏈親和素、藻膽蛋白和偶聯物，我們還與我們的客戶合作展開客製化分析服務。ProZyme恪守承諾，即開發、交付、支援糖生物學這一振奮人心而迅速擴張領域中的各類產品。

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