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〈黃崇仁攻生醫〉智合精準醫學目標Q4登興櫃 胰臟癌新藥將申請台灣一期臨床

鉅亨網記者沈筱禎 台北

力晶集團旗下轉投資智合精準醫學科技今 (6) 日舉辦胰臟癌創新突破研發生物製劑發表會，自主開發的 BGX 標靶治療生物製劑首要用來治療胰臟癌，後續將向台灣 TFDA 申請一期臨床試驗；智合規劃今年第四季登陸興櫃。

智合表示，旗下 BGX 標靶治療生物製劑可阻斷細胞內的訊號傳遞，來抑制細胞增生及擴散，從初步試驗來看，可抑制胰臟癌細胞增生及擴散並延長存活率，可用於第二期至第四期胰臟癌，目前已經完成小鼠實驗，後續將進入狗試驗。

黃崇仁強調，BGX 是非侵入式標靶製劑，不具化療藥物的副作用，毒性低，提供一個減少疼痛、延長品質生活的最佳治療方式，有機會對全球胰臟癌患者的治療選擇帶來新希望。

黃崇仁透露，智合除了以 BGX 標靶治療生物製劑用於胰臟癌外，若試驗進程順利，未來有機會將 BGX 用於肺癌、大腸癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、乳癌與攝護腺癌等其他適應症。

智合成立於 2015 年 2 月，目前實收資本額 17 億元，核心技術包含抗癌標靶篩選平台、抗體篩選技術平台，以及整合生化、免疫、細胞分子生物平台。至於 IPO 規劃，智合預計今年第二季底完成公開發行、第四季登錄興櫃。

力晶集團旗下智合精準醫學發表針對武漢肺炎疫苗技術平台

作者 Atkinson

當前武漢肺炎疫情肆虐之際，力晶集團旗下的智合精準醫學於 31 日宣布，領先全球發表雞尾酒綜合式疫苗，可望激活人體免疫系統，產生大量中和抗體，以清除病毒並阻止進入細胞，同時也能消滅被新冠病毒感染之細胞，產生兼具治療及預防新冠肺炎的效果。為苦於人員、地域隔離的世界經濟，提供新的解決方案。

戲稱自己回歸老本行的智合董事長黃崇仁表示，甫問世的獨特疫苗技術平台，透過創新設計可突破免疫耐受性，針對自身抗原產生抗體，也能對外來弱抗原產生高強度免疫反應，因此可針對多種疾病發展具有治療、預防效果的疫苗。該公司內部研發的各式疫苗已在攝護腺癌、癌症骨轉移、癌症惡病質（Cancercachexia）及類風濕性關節炎等疾病的動物模式，看到初步效果。

針對世界各國全力研發的新冠肺炎疫苗，黃崇仁指出，目前全球開發中的疫苗，大多是以新冠病毒表面整個棘突蛋白（spike protein）或受體結合區域（Receptor binding domain，RBD）為抗原的設計。而智合自行研發的核心技術平台，可針對棘突蛋白上的數個重要區及其他病毒蛋白，有效觸發 B 淋巴球產生大量中和抗體亦能活化毒殺型（Cytotoxic Tlymphocyte，CTL）。

這次智合針對新冠病毒的重要蛋白質設計出雞尾酒綜合式疫苗，預期能發揮治療、預防新冠肺炎的功效。另外，智合已在動物實驗測試了數十種次單元疫苗，截至目前的數據顯示，許多疫苗均可使實驗動物產生大量的抗體，產生的抗體也有良好的病毒中和能力，根據目前的實驗結果，實驗動物血清經過高倍稀釋後，仍有顯著的中和效果，同時具有強烈誘發毒殺型 T 淋巴球反應的能力，將可有效地消滅病毒。智合這項獨創的疫苗技術平台，將可望領先全球在台灣發展出新冠肺炎治療性疫苗。

黃崇仁進一步指出，智合精準醫學科技股份有限公司（智合）成立於民國 104 年 2 月，目前實收資本額為新台幣 2.6 億元，主要法人股東為力晶集團關係企業。智合致力於全新（first class）藥品的開發，自學研界引進早期研發概念或是研發成果，公司研發團隊接棒進行後續新藥的早期研發工作，再鏈結生醫產業 CRO，CMO 團隊，將創新藥品推展至臨床藥效的「概念性驗證」（proof of concept，POC）階段；而後再以授權或合作的方式，將創新藥品的研發交棒至最具潛力的發展團隊，進行研發藥品的後期臨床試驗，將產品推向上市。

力晶開發新冠解決方案
力晶集團本業及業外同時大躍進，在創辦人黃崇仁帶領下，切入新冠肺炎解決方案開發，透過旗下智合精準醫學科技與中研院院士劉昉等專家共同合作，將於8月31日舉行發表會，公開最新進度。
此外，集團旗下最重要轉投資、晶圓代工廠力積電目前產能滿載，並籌劃於今年底上興櫃，力拚明年股票重新上市櫃。
智合精準醫學前身是「智合生醫科學公司」，2015年2月以資本額100萬元成立，2016年更名，實收資本額增資至2.6億元，由黃崇仁擔任董事長，總經理是前生物技術開發中心執行長汪嘉林，專長於靶標治療的劉昉是該公司董事。
據了解，智合精準醫學針對新冠肺炎開發的解決方案，不同於傳統疫苗的預防方式，而是走免疫療法一途。主要考量台灣大環境對發展預防用的疫苗不利，罹患新冠肺炎的病患人數少，抗體不易取得，臨床實驗案例數也難以累積。
黃崇仁曾說，基因定序有助改善人類檢測疾病及身體健康準確度，未來病患就診時將會先檢驗基因定序，而非傳統的血液檢測，才有利於精確投藥治療，這將是人類革命性的改變。
有鑑於基因定序未來可望成為精準醫療的開門之鑰，力晶集團旗下IC設計廠晶相光已與全球基因定序市場龍頭大廠Illumina合作，共同開發新世代基因檢測設備，未來還要與台灣的醫學中心共同研發基因定序檢測。
黃崇仁大學唸物理系，赴美國紐約大學西奈山醫學院取得腦神經外科醫學博士。台美斷交後返台，38歲時放棄教職，先後投入掃描器、半導體等科技產業，曾任台灣半導體產業協會（TSIA）理事長。
力晶2019年5月將三座12吋晶圓廠轉給有二座8吋晶圓廠的子公司鉅晶，並改名力積電；力晶轉型為控股公司。力晶集團規劃，力積電預定今年10月底、11月初登錄興櫃，規劃2021年掛牌上市。

臺北榮總與智合簽署「治療型癌症疫苗」技轉授權 加速藥物臨床開發
今(6)，臺北榮民總醫院（以下簡稱臺北榮總）與智合精準醫學科技股份有限公司（以下簡稱智合）簽署「治療性癌症疫苗」技術移轉專屬授權合約，未來將共同推動這項癌症疫苗的臨床研究，期望將其開發為臺灣新藥。
本次技轉授權簽約會，出席貴賓有經濟部工業局副局長楊志清、生醫商品化中心藥品領域（BMCC）主任王麗茹、臺北榮總院長張德明、副院長高壽延、醫學研究部基礎醫學科邱士華科主任、智合董事長黃崇仁、總經理汪嘉林，以及癌症疫苗發明人藍耿立醫師。
經濟部工業局副局長楊志清表示，生技產業是高附加價值產業，也是5+2產業創新計畫重點之一。北榮是臺灣醫療重要的服務能量，智合負責整合新藥開發上下游模式，而生醫商品化中心（舊稱「生技醫藥國家型計劃橋接辦公室」）扮演臺北榮總及智合雙方於商務協議上的溝通橋樑，使得授權案能夠圓滿順利完成。
臺北榮總院長張德明表示，臺灣非常重視生物科技發展，他在國衛院（NHRI）擔任過審查委員，相當清楚能真正進入技轉的案例如鳳毛麟角，得來不易。臺北榮總當前重視AI和癌症治療，除了藍醫師優秀的科學研究，也感謝智合的賞識促成這次的合作，期望這項新藥在未來能夠嘉惠病患。
智合黃崇仁董事長表示，當前智合致力於三大趨勢：AI暨遠距治療、基因定序、癌症免疫治療。黃崇仁指出，AI 目前缺少跟醫院的結合，希望之後能和醫院合作開發手術型AI；基因定序方面，智合（力晶）已經和Illumina合作。而在癌症免疫治療方面，有鑑於當前免疫療法價格都相當高昂，智合認為本次和北榮的合作將有機會成為真正有效降低成本、達成經濟效果的免疫療法產品。
藍耿立表示，這項「治療型疫苗」包含某些免疫系統的關鍵蛋白質，從免疫系統雙管齊下，同時增加免疫細胞的辨識能力和活性，在小鼠、大鼠等模式動物都能縮小腫瘤體積、抑制癌細胞生長，癌症種類包括肺癌、結腸癌、黑色素癌和膽管癌。在未來，此有望成為二線治療，或是搭配其他藥物成為合併療法，目前在美國、臺灣、中國皆已取得專利，期望在2-3年內進入臨床試驗新藥（IND）階段。
本案研發成果屬早期研發階段，成功商品化的風險很高。智合二年來持續追蹤本案，相當肯定藍醫師的研發成果及臺北榮總技轉組的支持，並期待本次技轉臺北榮總的癌症疫苗研發成果能在藥品商品化中心的輔助下，早日進入臨床應用、實現商品化。