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祥翊、瑩碩攜手 搶攻困難學名藥市場
專業藥品開發與CDMO服務（委託開發與生產）公司祥翊製藥（6676）今日與專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（6677），正式簽訂藥物開發暨生產合作協議。雙方將共同開發具高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物，搶攻競爭少、獲利空間大的困難學名藥市場。目前雙方選定的第一個合作項目為皮膚專科用藥。

這次合作是結合兩方的關鍵優勢與專長，借重瑩碩在改良劑型的研發實力，加上祥翊擁有國內少數通過美國FDA與台灣TFDA審查合格的高致敏（High Potency）製劑產線，強強聯手，共同進軍高端學名藥市場，初步選定皮膚及抗癌用藥做為合作開端。

瑩碩總經理顏麟權表示：「全球生技製藥業的合作結盟已蔚為趨勢，台灣市場規模小，加上健保藥價逐年調整，更需借力使力，以合縱連橫策略突圍，開創藍海商機。瑩碩與祥翊雖然都具有困難學名藥的開發與製造能力，但若能有效結合彼此優勢，透過研發與產線資源的共享與分工，減少重複投資的浪費，相信必能創造雙贏局面。」

祥翊執行長吳永連則表示：「祥翊與瑩碩的結盟，能結合二家公司在劑型開發、原料藥與製劑生產及銷售方面等資源，透過優勢互補，實現專業分工，進而有效發揮規模效益，大幅降低藥物的整體成本。」

吳永連進一步指出，看好口服軟膠囊劑型可廣泛運用在抗癌藥物與多種利基型暢銷藥，祥翊運用自主的調膠技術，積極投入劑型開發並投資產線設備，符合國際藥品高規格標準的軟膠囊生產線已正式投產。雙方此次合作，不僅可加速藥品的研發與上市時程，開創更寬廣的發展空間，亦有助強化祥翊在CDMO領域的實力與經驗。

雙方選定的第一個合作項目為皮膚專科用藥，瑩碩總經理顏麟權表示，此產品為處方用藥，原廠藥的一年銷售量約200-300萬顆，屬於高單價的自費藥品，深具開發價值。

祥翊前列腺素無菌針劑獲美藥證 搶攻年5,000萬美元市場
興櫃股祥翊今（29）日宣布，該公司開發用來治療產後出血的Carboprost針劑的0.25 mcg/mL無菌針劑學名藥，日前順利獲得美國食品藥物管理局（FDA）上市核准，躋身於美國第三家的供應商，將搶攻每年超過5,000萬美元市場規模的商機。

祥翊製藥是一家專精於高門檻原料藥及製劑開發製造的公司，董事長兼執行長吳永連表示，祥翊自行研發的利基型產品前列腺素Carboprost針劑，順利獲得美國FDA審查核可，將於美國上市銷售。

吳永連表示，注射劑藥品生產門檻高且國際法規愈趨嚴格，競爭者有限，預計上市後將可挹注公司營收躍升的動力。他說明，Carboprost無菌針劑是祥翊製藥在美國上市的第5項產品，該藥品在大陸的市場超過8,000萬美元，公司已積極佈局搶攻市場，對後續營運深具信心。」

祥翊指出，為因應全球對高品質藥物的需求，及國際學名藥市場的成長趨勢，祥翊結合原料藥及製劑研發、放大生產、品保與法規及市場行銷等專業人才，已開發多項產品並陸續進行美國學名藥申報，目前尚有三項產品正在美國FDA審查中。

例如祥翊近期送件的抗癌針劑藥品CPA，可用於治療淋巴癌、白血病、卵巢癌及乳癌等，美國市場規模達2.4億美元。祥翊自行開發製造原料藥，垂直整合發展粉針，並與美國銷售夥伴合作，發展水針產品，進行全面佈局。

祥翊其他兩項用於止血及高血壓適應症的產品，也皆為高技術門檻的利基產品，一旦通過認證，將可推動祥翊製藥在競爭激烈的國際市場中脫穎而出，有助於營收的大力推升。

此外，祥翊目前擁有57項國際專利保護，全球各地藥物主檔案之註冊超過七件，自2019年通過FDA查廠後，目前擁有製造口服、針劑與外用製劑產品銷往美國的通行證，公司也提供委託開發與製造(CDMO)服務，迄今已完成及執行中的合作案超過15件，為美國、澳洲、韓國、台灣等國家的新藥開發公司提供專業服務，在臨床試驗藥品供應鏈中，扮演關鍵的角色。
 

祥翊製藥公司簡介

祥翊製藥股份有限公司創立於西元2005年，初期以開發505(b)2新藥為目標，主要為改善頭頸癌病患對放療及化療的副作用，增加其對放化療的耐受度以完成預訂的療程，進而降低頭頸癌病患的局部癌症轉移並增加存活率及存活期。
西元2011年起，公司開始開發口服及針劑學名藥，並整合原料藥之研發能量，
於西元2019年工廠設施成功通過FDA及TFDA審查合格，這是祥翊實踐「在地生產、進軍國際」雄心壯志的核心生產基地。
透過人才、研發設施、技術平台、以及原物料與製劑垂直整合能力，致力成為一個具國際市場競爭力的學名藥公司，從事原料藥與製劑的製程開發、放大、生產，完成ANDA申請，並建構完整的國際行銷通路，以將產品行銷全世界。
祥翊除了發展505(b)2新藥、利基型注射針劑、控制釋放及特殊劑型學名藥等，亦提供CDMO/CMO之服務。

 

公司基本資料