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巨晰光纖智慧化製造 早就在做了
身為國內創新醫材公司的巨晰光纖,在短短三年內,就孵育出新一代光纖牙根管和牙植體產品,並藉由累積的專業材料和製程技術,搶進人工骨材等領域,主要靠的就是董事長呂俊毅積極投入研發,他指出,儘管公司長期處在燒錢階段,但從不吝於投入研發所需的經費和人才,每年投入研發經費占公司支出達八成。
巨晰光纖主攻高階醫材,為小而美的創新公司,其中最關鍵的就是研發,其中具備取代傳統產品的光纖牙根柱成功在美國市場上市,另一項創新材質的植牙體近期通過動物試驗,有望短期取得美國上市許可,都具有顛覆市場的巨大潛力。
呂俊毅表示,創新產品無前例可循,公司大部分的錢都燒在研發上,除產品本身設計開發,由於配合廠商難覓,所有的製程技術都得一手包,就以光纖牙根柱來說,從光纖原材料燒製的鍋爐、抽絲、組成一根根的牙根柱,直到最後的檢驗把關,都是出自公司研發團隊之手,引進現有機台重新設計改良,符合創新產品的特殊需求。
牙根柱產品因需配套的牙鑽頭,身為門外漢的呂俊毅,起初委託國內專業廠家製造,但因強度始終無法符合要求,加上少量多樣,成本偏高,也得咬起牙來自己來。呂俊毅驕傲地說,現在大家都在談工業4.0,巨晰光纖早就成功切入,完成智慧化的規模製造。由於呂俊毅的堅持,公司手上不但具自主研發能力,也掌握一貫化生產的製程技術,在製造端可不假外人之手,一方面可嚴控品質,同時有能力做到相關技術輸出。
巨晰攻牙科醫材 關鍵技術 獨步全球
踏入位在台中南區的巨晰光纖,外觀就像是兩層樓的透天民宅,甚至連Logo都沒有;不過,可別小看這家不起眼的小公司,麻雀雖小、五臟俱全。
巨晰光纖曾一度為美國軍火公司關鍵零組件的供應商,2010年前轉進創新醫材,旗下全球獨家以光纖材質製成的牙根柱,去年已在美國上市亮相,另一項供植牙用的關鍵材料植牙體,也即將通過動物試驗並取得認證,這二項創新產品,都具顛覆現有產品的巨大潛能。
巨晰光纖由董事長呂俊毅和他的父親呂芳昌共同創立,呂俊毅出生於台中,專科畢業後赴美深造,拿到UCLA(加州大學洛杉磯分校)學位後,順利進入美國國防部服務,擔當起藍寶石晶圓的研究工作,這項高端技術主要應用在人造衛星太空及飛彈的抗輻射關鍵零組件,在美闖蕩18年後挾優異技術回台,在1997年成立巨晰光纖,做起國防軍事關鍵元件工業生意。
由於呂俊毅的技術背景,公司一開始鎖定軍用夜視鏡內關鍵零組件,包括光纖倒像面板、微通道板、光放管等,技術門檻高,主要供應 ITT、Northrop Grumman 等美國軍火公司,也獲得我國軍備局402廠採購;不過,由於該類設備屬少量多樣,零件採購數量遲遲無法放大,導致身處高端科技領域的巨晰光纖營運規模受限,陷入難以成長的僵局。
堅持美國製造
建立品牌聲譽
2009年,一場美麗的意外扭轉局面。當時一名牙醫領域專家相中呂俊毅所擁有的光纖技術,並用其光纖材料研發人工牙根柱(Post),經多次嘗試後宣告失敗,卻也讓呂俊毅認識到高端醫材的市場潛力,促使他一頭栽進光纖牙根柱的研發。
憑藉對光纖材料、特性的專業知識,呂俊毅率領的研發團隊很快研發成功,在2013年取得FDA(美國食品藥物管理局)認證,,並將順利在美國設廠,設置生產線,成為國內少數「台灣研發、美國製造」的廠商。呂俊毅指出,之所以選擇在美製造,主要是因國際上對美製產品還是較有信任感,尤其是高階醫材市場特別敏感。
談起光纖牙根管的市場潛力,呂俊毅眉飛色舞地說,每個人只有一個鼻子、嘴巴,但有32顆牙齒,甚至很少人知道至少有41支牙根柱,且幾乎每個人一生都要做數次根管治療,足見牙根管替換需求的龐大,就以台灣這個「小池塘」來說,平均每年牙科根管治療200萬次,人工牙根柱的需求高達120萬支。
複製成功經驗
拓展植牙市場
新一代光纖牙根柱則完全克服上述問題,由於其以光纖為材質,導光性超強,可使牙根部凝膠完全固化,牙根也因此不至鬆脫;同時,光纖牙根柱的彈性係數更接近牙本質,斷裂強度和抗拉程度也更優於金屬材質。該項創新產品去年獲得美國牙醫機構頒發「2015最佳臨床問題解決者」獎項,去年在美國銷售5.1萬組,今年銷量有望爆發。
挾著光纖牙根柱的成功經驗,呂俊毅去年把焦點放在市場潛力更大的植牙市場,啟動新一代材質植牙體的研發,使用光纖製造原理,採高速降溫方式製成類似貝殼材質的骨粉,再溶解形成玻璃後抽絲,編織成型後為植牙體成品,8月宣告通過兔子動物試驗,正籌備進行大型動物試驗及人體臨床。
該項新一代植牙體主要的優勢在於其材質的優異性,目前所使用的植牙體主要為鈦金屬材質,材質堅硬卻不夠彈性,容易在長期咬合過程中導致不適感,如植在下顎,會造成上顎對應正常牙齒傷害,甚至發生口腔關節發炎的問題。
巨晰光纖複合骨材 顛覆傳統產品
醫材廠巨晰光纖領先全球,研發出新一代玻纖複合材質的人工骨材,近期宣告通過動物安全性試驗,其首項人工骨釘預計最快明年取得FDA(美國食品藥物)上市許可,並將產品延伸至人工骨板、骨棒及髖關節,由於新一代材質相較現有鈦金屬更高人體相容性,加上可避免放射治療需取出的缺點,具備顛覆傳統產品的巨大潛力。
巨晰光纖以軍工產品研發起家,藉掌握光纖材質的特殊利基搶進高階醫材,先前自主研發的光纖牙根柱已獲FDA核准上市並正式量產,目前接獲三家國際醫材品牌訂單,預計年底出貨爆量。
該公司自主研發獨步全球的玻纖複合材質人工骨材及植牙體,近期也開花結果,宣告通過動物安全試驗;其中,人工骨材已符合申請FDA許可條件,預計最快將在明年取得許可並上市。
巨晰光纖董事長呂俊毅指出,傳統鈦金屬人工骨材在植入人體後,若病患晚年罹癌需作放射治療或電腦斷層掃描,會產生Back-Scatting(背後放射)效應,導致醫師無法掌握劑量,因此醫師會將原本植入的人工骨材取出;不過,以玻纖混入骨粉製成複合材質人工骨材,不但生物相容性較高,更能完全避免上述缺點,預期將取代鈦金屬產品。
同樣以複合材料開發出的植牙體,近期通過安全試驗後,將進入為期半年的功效性動物試驗,再進入三年的人體臨床試驗,預期最快四年內取得FDA上市許可。
據了解,目前全球牙科普遍使用的植牙體為鈦金屬材質,材質堅硬卻不夠彈性,容易在長期咬合過程中導致不適感,如植在下顎,會造成上顎對應正常牙齒傷害,易發生骨質疏鬆及口腔關節發炎等問題。巨晰光纖所研發新一代植牙體,則有效解決鈦金屬產品所導致的後遺症,同時擁有較高人體相容性,具備取代現有產品的龐大潛力。
公司簡介
成立於民國86年成立,專長於光通訊元件(光纖,光纜及光被動元件等)之研發生產,目前工廠設於台中。成立至今,一直以發展成為光電/光通訊廠商自期,近期研發至牙科醫療方面。
公司基本資料
統一編號 | 16157674 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 巨晰光纖股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:TAIWAN FIBER OPTICS, INC.) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 600,000,000 |
實收資本額(元) | 312,460,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 31,246,000 |
代表人姓名 | 呂俊毅 |
公司所在地 | 臺北市中山區錦州街36號4樓 |
登記機關 | 臺北市政府 |
核准設立日期 | 086年09月15日 |
最後核准變更日期 | 110年01月26日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | CB01010 機械設備製造業 CE01030 光學儀器製造業 CE01990 其他光學及精密器械製造業 C901020 玻璃及玻璃製品製造業 F108031 醫療器材批發業 F113030 精密儀器批發業 F208031 醫療器材零售業 F213040 精密儀器零售業 F401010 國際貿易業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 CF01011 醫療器材製造業 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 董事長 | 呂俊毅 | 1,280,800 | |
0002 | 董事 | 呂俊弘 | 日可丰科技投資股份有限公司 | 3,001,000 |
0003 | 董事 | 黃瓊玉 | 台洋玻璃股份有限公司 | 1,543,000 |
0004 | 董事 | 曾效參 | 524,000 | |
0005 | 董事 | 呂宜靜 | 顯榮電子股份有限公司 | 5,184,000 |
0006 | 監察人 | 呂官諭 | 977,500 | |
0007 | 監察人 | 黃靖媛 | 0 | |
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