未上市股票搜尋站

原來!!瑞華新藥研發股票是這樣的公司!!  

瑞華新藥研發掛牌嗎?

因為瑞華新藥研發是未上市

這些公司的訊息相對較少

所以公司掛牌的訊息還是等公司正式公告為主

沒有正式公告的訊息 都應保守看待

這篇文章會將瑞華新藥研發股票的公司基本資料、公司新聞統整起來,

可以快速了解這家公司~

想要做好投資  一定要多了解公司

希望大家能多多利用

也歡迎版友們多提供相關公司訊息

若有任何瑞華新藥研發能源股票的問題

或者瑞華新藥研發股價相關資訊

都歡迎加入LINE好友或來電交流討論

 0960-550-797 陳先生<-手機點我即可撥號

或者用 LINE   ID是 @ipo888 歡迎加入好友討論

歡迎直接來電~0960-550-797 陳先生<----手機點我即可撥號

本站提醒

本篇文章純粹由私人整理媒體報導新聞，方便投資人了解公司的相關訊息，

這裡與內容公司無任何關係，文章提到的股票資訊，不代表內容公司有對外流通股票

文章內容皆來自網路上搜尋的新聞，內容報導的真實性，還請版友們自行求證。

另外本站並無任何推薦、銷售、勸誘投資股票之行為，也不接受委託交易

如有冒充本站名義進行上述行為，請告知本站，也請大家不要受騙上當。

歡迎版友們一起討論交流此公司訊息，多多提供資訊

如公司資訊、財務狀況、產業前景、市場流動性之類的訊息

如有造成公司困擾，還煩請私訊告知，將立即處理

《生技風雲路》瑞華打造肝癌藥傳奇

工商 杜蕙蓉

今年8/29在台北召開ADI-PEG 20的第四屆國際研討會，討論在肝癌、肺間皮癌、胰臟癌、乳癌及攝護腺癌的研發結果，並綜論所有臨床數據及公司未來走向，計有200人參加，包括美國癌症中心首屈一指的Dr.Ghassan Abou-Alfa、國家衛生研究院院長龔行健（乳癌及攝護腺癌）、中研院院士陳培哲（肝癌）、國衛院癌研所所長陳立宗（血癌）及美國前FDA部門主管陳紹琛醫生（臨床規劃）等人。其中，陳立宗更發表ADI-PEG 20用於血癌的臨床實驗，8個病人中有2個完全治癒的驚人成果，這也讓瑞華聯手北極星開發的ADI-PEG 20備受關注！尤其是瑞華將開發以「新藥+檢測」進軍癌藥市場，並將自明年上半年啟動臨床，並以雷莎瓦的療效與安全性進行開放式比對，搶進肝癌一線用藥市場，開創台灣新藥奇蹟。

不過，這一個力拚在2016年取得美、歐等多國藥證的ADI-PEG 20，募資過程十分辛苦，所幸新東陽集團董事長麥寬成的慷慨「解囊」，才有今日的成果，而麥董的決定義助卻只是聽了短短3分鐘的報告。……

2003年2月，現任瑞華和北極星醫藥集團執行長吳伯文抱著初生之犢不畏虎的心情，回台灣尋找資金 ，他興致勃勃的在新東陽集團的會議室討論ADI-PEG 20如何利用新陳代謝原理將癌細胞殺死的理論，耳邊隱約傳來台下用台語講「瘋子」 的雜音。

下台後，他問了現任瑞華新藥副總經理吳岳勳：「新東陽集團的麥董是那一位？」結果竟然是一位在半途中拉了一張椅子坐在門邊，且 大概只聽到3分鐘就走的人，吳伯文心想募資計劃大概泡湯了!

沒想到，4月麥董竟然與台灣田邊製藥家族興南藥業李正斌董事長 以及黃秋雄會計師成為第一批投資ADI-PEG 20的「天使投資人」，合 計投入350萬美元，成立瑞華新藥研發公司，讓吳伯文順利取得鳳凰藥業ADI-PEG 20的兩岸授權。

吳伯文說，當時麥董應該也聽不懂ADI-PEG 20，他的3分鐘應該只是為了看人，只是為了給新進後輩一個機會。而且，從那個時候開始，麥董就一路無怨無悔的支持。

2004年初，鳳凰藥業的執行長因健康因素、有意完全退出公司的營運，吳伯文認為公司除了應該要在美國建立一座蛋白質藥的先導藥廠 ，立即進行技術移轉外，更應進一步併購整個鳳凰藥業，讓瑞華完全掌握所有的生產及臨床資料，以便對未來的研發做出整體的規畫有益 ，於是建議瑞華新藥股東要增資加碼，結果董事會決議專注於台灣市場，沒有通過。

還好，此時麥寬成決定深入了解全球佈局對新藥研發的重要性，他到北加州視察先導藥廠的規劃及進度。回國後就明確表示願意全力協助併購整個鳳凰藥業，讓吳伯文在很短時間內募集足夠資金，順利取得ADI-PEG 20全球的權利，並將鳳凰藥業更名為Polaris Group（北極星藥業集團）。

由於麥寬成的相挺，讓ADI-PEG 20即使數度因研發錢燒光了，連薪水都幾乎都發不出來，卻還是關關難過關關過。目前ADI-PEG 20正在全球進行三期臨床，預計收錄633名末期肝癌病人，至八月底為止，已完成收錄90%以上的病人，預期將在年底可望完成三期收案，並於2015年底開始陸續向美國FDA、歐盟EMA、台灣TFDA及中國CFDA申請藥證，力拚2016年取得藥證。（相關系列詳細報導，請看工商生技網：http//bio.ctee.com) ）

北極星藥業-KY(6550)子公司瑞華新藥董事長異動為連華榮(北極星藥業董事長)

1.董事會決議日或發生變動日期:107/09/13
2.舊任者姓名及簡歷:吳伯文，北極星藥業集團公司董事
3.新任者姓名及簡歷:連華榮，北極星藥業集團公司董事長
4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:
 職務調整
5.異動原因:母公司重新指派董事長
6.新任生效日期:107/09/13
7.其他應敘明事項:無。

瑞華新藥超進度 施崇棠家族入股
瑞華醫藥集團開發的肝癌標靶藥物ADI-PEG 20，繼年底將完成三期收案，力拚2016年取得藥證後，祕密開發配合ADI-PEG 20新藥的診斷試劑，也將於2015年上半年領先國際藥廠啟動「新藥+檢測」方式展開第二個肝癌三期試驗，由於此模式是國際間新藥研發的新趨勢，預期2017年取得藥證希望濃厚。

　　臨床進度加速的瑞華醫藥，繼新東陽、足爽企業集團等長期支持的股東後，近期也吸引華碩施崇棠家族和溫世仁基金會入股，而正文電子則投資瑞華關係企業北極星藥業，算是新藥族群中，科技業投資比例最高的新藥公司，合計持股約20％。

　　瑞華執行長吳伯文表示依據臨床數據分析，ADI-PEG 20針對有腫瘤細胞中缺少精胺酸琥珀酸合成?（Arginino Succinate Synthetase，ASS)的癌症病患會特別有效。以台灣末期肝癌病人為例，腫瘤細胞沒有ASS的病人，使用ADI-PEG 20以後，其壽命是腫瘤細胞中有ASS病人使用ADI-PEG 20的2.5倍。

　　因此，瑞華已成功開發測試腫瘤細胞中ASS的診斷試劑，現正全球專利保護，預計今年底完成試劑開發，並於明年上半年與北極星藥業以「新藥+檢測」方式展開第二個肝癌三期試驗。

　　吳伯文表示，此一試驗將以診斷試劑篩選腫瘤細胞缺少ASS的肝癌病人，以ADI-PEG 20加上化療藥物聯合用藥的方式直接與雷莎瓦的療效與安全性進行比對。若一切順利，將可取得ADI-PEG 20做為肝癌一線用藥的藥證以及ASS診斷試劑的上市許可。


陳紹琛:生醫進軍海外 先歐美再中國
戲稱到瑞華醫藥集團任職是「壯膽」的陳紹琛認為，生醫業進軍海外，要採取「先歐美再中國」策略，目前台灣生技業雖然活潑，卻不一定會成功，不管是企業或投資人，一定要用最謹慎的態度面對，以下為他的看法紀要：

　　問：你去年底退休，包括醣基等很多生技公司都希望網羅，為何選了瑞華？

　　答：我過去在FDA的工作經驗可能對臨床、藥品審查能貢獻的機會較多，醣基開發的產品還是在很早期階段，我可能派不上用場。

　　瑞華醫藥集團(新東陽為最大股東)旗下的北極星開發的肝癌標靶藥物ADI-PEG 20，三期臨床2015年中應可收完，因此，我能發揮的也有限，吳伯文(瑞華執行長)找我加入團隊，應該是「壯膽」吧！未來比較能和FDA溝通。

　　問：ADI-PEG 20何時可上市？北極星或瑞華有規劃上市嗎？

　　答：ADI-PEG 20除了肝癌外，也有十幾種適應症在臨床中，目前是按照進度進行，順利的話，2017年有取得藥證。至於北極星或瑞華應有機會擇一上市吧！

　　問：今年已開始有太景、寶齡、智擎和基亞等公司，陸續要拿藥證，如何看台灣生技產業，算是成功了嗎？

　　答：可能我是在FDA任職，看過很多三期完成期末分析又被打回票，甚至新藥上市後再下市的案例，因此，只要不是已經取得藥證或已上市銷售，都不能算是成功，大家一定要有這樣的共識。

　　問：對新藥和新醫材開發業者，你有何建議？

　　答：還是要先進歐美市場再進中國，比較能掌握時間。

　　大陸目前的法規還不是很完善，包括臨床和病患資料的收集並未完全上軌道，雖然兩岸醫藥合作協議已簽了，但顯然沒有進度。

　　台灣新藥公司已陸續向美國進軍，也有新藥進入二、三期臨床，這是很好的現象，等到歐美等先進國家的藥證取得了，再前進中國，時程應該可以縮短很多。


政策絆腳 瑞華新藥廠 棄台轉陸
由新東陽集團轉投資的瑞華新藥，原定斥資15億元在竹北生醫園區興建的蛋白質藥廠，已宣告停擺！由於政府法令僵化，瑞華新藥廠已確定花落大陸成都高新西區，預計11月動工，第一期建廠、投入設備金額約6千萬美元。

儘管政府信誓旦旦發展生技產業，但相關投資流程繁複，難獲得廠商青睞，瑞華新藥廠此次棄「竹北」轉進「成都」，即是廠商用腳投票。

定位為生產製造（CMO）的瑞華隸屬於北極星集團，由於北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20，已進入美國FDA人體第三期關鍵臨床實驗，預計2015年有機會申請孤兒藥模式快速取得新藥上市藥證，成為由台灣資金、台灣子弟兵研發第一個打進國際市場的新藥。

為此，該集團於前（2011）年10月宣佈由瑞華斥資15億元在竹北生醫園區建廠，瑞華並拿下ADI-PEG 20新藥未來上市後，10年內生產權及兩岸銷售權。

但北極星集團執行長吳伯文說，國內對如何蓋一個生技藥廠的知識和經驗都太薄弱了，政府的制度僵化又難溝通。

對生技藥廠而言，因為是自動化生產，廠房載重噸位一定是比停車場重要，但法令卻要求瑞華要有一定比例的停車場，且因能提供的土地有限，居然要求瑞華往上蓋6層樓。「一個蛋白質藥廠的發酵槽重達10幾萬公升，蓋高樓可以想像嗎？」吳伯文不解的說。

據了解，由於兩岸積極投入新藥開發，瑞華準備興建蛋白質藥廠，更吸引大陸高新園區不斷招手，包括蘇州、上海，以及原本聯電榮譽副董事長宣明智主導的松山湖高新區的東莞生醫園區，均積極招商；目前雀屏中選的是成都高新西區，瑞華新藥廠已交由美國JACOBS工程顧問公司設計，預計年底動工興建。

吳伯文表示，ADI-PEG 20除了證明在治療肝癌臨床已達顯著效果，也有超過11~12種適應症，初估全球約有725萬人屬於ADI-PEG2 0可治療的腫瘤疾病，這讓ADI-PEG 20的潛在商機十分可觀。不過，該公司現階段不想和國際藥廠談授權，而是要完成三期臨床申請上市後再談授權。

北極星併瑞華 實力「藥」進

為了配合新產品的上市，瑞華新藥研發股份有限公司已開始規劃藥品生產工廠的設計與建造，以便及時配合公司產品的全球上市與供貨。目前正在籌建一個世界級的生物製藥工廠，由國際知名的工程設計公司進行設計。未來生物製藥工廠包括：辦公大樓、化驗室、原液生產區、製劑生產區、輔助生產區、倉庫、公用系統等。 歡迎在各個相關領域有經驗的人士加入我們的團隊。

公司基本資料

董監事持股