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Bio Taiwan登場 經濟部展現生技醫藥科專多項成果

經濟部技術處推動台灣新藥產業鏈「第二棒」工作，建置轉譯技術平台與環境，鏈結上游學研成果產業化。在經濟部科技專案計畫支持下，著力於蛋白質藥品、小分子藥品與植物新藥開發，成功提升台灣生技產業競爭優勢。相關成果如下：
一、精進新藥開發平台技術，加速開發台灣品牌之創新藥品
經濟部技術處科技專案計畫支持生技中心、工研院生醫所、核能所、國衛院與藥技中心建置新藥開發所需的臨床前檢測平台。
在蛋白質藥品開發，產出雙特異性抗體（Bispecific Antibody）平台技術，具有高量產、高穩定性、高生物利用率之特點。目前在動物試驗階段證明其對乳癌、大腸癌、胰臟癌顯示抑制腫瘤生長的能力。其中T細胞活化劑抗體與輕鏈連接之雙特異性抗體構型已成功申請PCT、美國、中華民國等國專利。在小分子新藥開發出「mTOR抑制劑抗癌標靶小分子新藥」，比市場藥品可提高抗癌活性與功效並降低抗藥性，並已技轉生達、永信、中化及益得生技等四家藥廠聯盟，且進入臨床一期試驗，預期上市後可競爭非小細胞癌68億美元市場。在植物藥研發方面，由中草藥萃取分離的糖尿病傷口癒合植物新藥「DCB-WH1」已技轉合一生技，並已推進到臨床三期，預計2016年申請藥證，上市後搶攻全球8.7億美金市場。治療腎炎植物藥 (DCB-BO0101)於動物模式中有效降低各項腎病變指數，應用於腎炎治療並已在2013年獲TFDA IND，且授權廠商並積極輔導廠商進行臨床二期試驗。
二、建構高階醫療器材快速試製服務平台，補足國內產業鏈缺口：
在經濟部技術處科專的支持下，由工研院生醫所、金屬中心與塑膠中心成立醫材快速試製中心(Rapid Prototype Center, RPC)，提供廠商有關醫材目標之商品專利佈局及法規途徑諮詢、醫療器材設計開發、雛型品/原型機試製與樣機測試等，同時將產品試製流程標準化，協助廠商快速將醫材產品導入市場。至今完成73 件具利基高階醫材雛型品，亦已成功與廠商進行創新醫材設計、快速試製與測試驗證等技術合作，其中10 件成功通過查登上市，預估至104年累積產值 21.9億元，帶動衍生投資 7.64億元
三、促成法人科專計畫推動衍生新創事業，加快移轉業界商品化或服務應用
為使生技醫藥與醫療器材研發成果能快速移轉業界進行商品化或服務應用，經濟部技術處法人科專近5年已成功推動衍生新創事業共19件，包含研發服務類3件 (昌達生化公司、台康生技公司、新穎生醫公司)、推動新藥公司衍生新事業9件 (宣捷公司之免疫生技藥、潤惠公司之白血病標靶藥、景德公司之抗癌藥、台灣景凱公司之C肝新藥、研腦公司之中樞神經用藥、巨生生醫公司之缺鐵性貧血新藥、合一公司之糖尿病傷口癒合藥膏、展俊誼公司之流感疫苗去毒佐劑與健裕生技公司之心肌梗塞植物藥等)、醫療器材類7件 (台微創公司之脊椎椎間融合器與人工骨材、光寶公司之動物用與人用檢測儀、台灣生醫材料公司之人工腦膜、美精技公司之兩相材料軟硬骨關節修復產品、台灣植體公司之植牙導航定位、鈦美植牙公司之數位植牙與亞力克公司之材鈦合金表面處理等)，促成我國資通訊、精密機械等異業跨足醫材產業，結合醫學與ICT等優勢，佈局下一個兆元產業。
　　近年國內生醫產業快速崛起，統計台灣生技的上市櫃公司市值從2009年的900億元到2015年5月底總市值達6,347億元，成長7倍，上市櫃生技公司高達90家。為協助國內生技業等跨領域產業，共同佈局未來十年台灣的兆元產業，經濟部技術處將持續支持中游研究法人機構的研發能量精進產業技術，銜接上游學術研發成果，並鼓勵企業投入本部「A+企業創新研發淬鍊計畫」與「快速審查臨床試驗計畫(Fast Track)」深化創新成果與加速突破醫藥發展人體試驗瓶頸，使我國生技醫藥研發能量與成果持續綻放光彩。

健裕生技 開發心肌再生新藥

04:102020/07/30 工商時報 謝易晏

於2020亞洲生技大展展出「心肌再生」新藥開發的健裕生技，為工研院生醫所中草藥科專計畫專利（促進幹細胞分化及作為心肌梗塞癒後保養的活性成分）授權，為基礎所創立的研發型公司。研發策略以從中藥及天然物中篩選成分，進而合成其衍生物，開發新藥。健裕生技目前進展三大重點：1.促進心肌再生之化合物；其製法、醫藥品及其用途等專利，已於2020年3月獲准國內發明專利，其他地區的專利亦同步申請中。2.GHP219A心臟衰竭病患之安全性、療效之二期臨床試驗IND（Investigational New Drug）申請中。3.心肌修復中藥複方，國內外專利申請中。

依據WHO數據顯示，全球每年有大約1,750萬人死於心腦疾病和心肌梗塞，預計到2020年罹患人數會增加到2,500萬，並且3／4發生在發展中國家。一般而言，在成年高等動物心肌損傷是不能恢復的，因此器官再生是醫學界的夢想，亦是目前國內外學、研、醫界研發的重要趨勢。採用再生療法以恢復心臟的功能，主要方法包括1.幹細胞移植。2.移植從幹細胞離體分化所產生的細胞。3.誘導幹細胞到損傷部位。4.成年心肌細胞的增殖。5.其他體細胞轉化及分化為心肌細胞。

關於心臟衰竭的治療方式中，細胞治療是目前許多研發機構努力的方向，但是在科學上、法規上、安全上有許多需要突破的地方和風險；而在體內以藥物誘導心肌修復如果可行，相關的安全、技術及法規所需突破的地方就較少，目前的研究發現，誘導器官再生之方法上，蛋白質和小分子都有可能可以發揮關鍵作用。（本文資料由健裕生技提供）

健裕生技2020亞洲生技大展展出「心肌再生」新藥開發

於2020亞洲生技大展展出「心肌再生」新藥開發的健裕生技，為工研院生醫所中草藥科專計畫專利（促進幹細胞分化及作為心肌梗塞癒後保養的活性成分）授權，為基礎所創立的研發型公司。研發策略以從中藥及天然物中篩選成份，進而合成其衍生物，開發新藥。健裕生技目前進展分為三大重點：1.促進心肌再生之化合物；其製法、醫藥品及其用途等專利，已於2020年三月獲准國內發明專利，其他地區的專利亦同步申請中。2.GHP219A心臟衰竭病患之安全性、療效之二期臨床試驗IND(Investigational New Drug)申請中。 3.心肌修復中藥複方，國內外專利申請中。依據WHO數據顯示，全球每年有大約1750萬人死於心腦疾病和心肌梗塞，預計到2020年罹患人數會增加到2500萬，並且3/4發生在發展中國家。一般而言，在成年高等動物心肌損傷是不能恢復的，因此器官再生是醫學界的夢想，亦是目前國內外學、研、醫界研發的重要趨勢。採用再生療法以恢復心臟的功能，主要方法包括1) 幹細胞移植2) 移植從幹細胞離體分化所產生的細胞3) 誘導幹細胞到損傷部位4）成年心肌細胞的增殖 5）其他體細胞轉化及分化為心肌細胞。關於心臟衰竭的治療方式中，細胞治療是目前許多研發機構努力的方向，但是在科學上、法規上、安全上有許多需要突破的地方和風險；而在體內以藥物誘導心肌修復如果可行，相關的安全、技術及法規所需突破的地方就較少。目前的研究發現，誘導器官再生之方法上，蛋白質和小分子都有可能可以發揮關鍵作用。(資料提供/健裕生技)

健裕開發新療法 精準殺掉癌細胞

健裕生技總經理李連滋表示，該公司當前的關鍵競爭力是，切入仍未被滿足的醫療需求之心臟衰竭疾病治療產品開發，並投入當前仍未有創新藥物的再生醫學領域，透過篩選中草藥及其衍生物，找到最適化的成分，開發新藥。

生技醫藥若是要在商業領域取得成功，必須找出具有特殊性且有市場性的適應症，李連滋指出，全球死於心血管疾病的人數是第一位，雖然台灣方面癌症是頭號殺手，但心血管疾病對於全人類是個首要威脅，且心臟細胞不能再生，因此他投入找幹細胞分化成為心肌的藥物，從中藥黨蔘中裡找到一個成分，自此投入研究、申請專利、開發藥物。

華人有中藥的傳統，李連滋從中尋求解方，李自稱運氣不錯，從黨蔘裡找到一個好的成分，可用於心臟衰竭，他說這是「上帝的旨意」，叫他要把這個工作做出來。下一步，健裕將從黨蔘的衍生物中選取一個單一成分，以化學合成的方式，開發心肌再生的新藥。

著眼於保健食品先行的策略，健裕生技除了開發保護心臟的保健蔘飲，另有山竹為原料的保健產品，針對促進胰島素分化為胰島素分泌細胞，也能再生肝細胞保護防止肝纖維化，還有抑制退化性關節炎，目前正在做修改後的衍生物，以投入退化性關節炎的適應症，動物試驗已經看到效果。

此外，健裕與大股東信東集團合作的原料藥，也已經有初步成果，李連滋指出，健裕目前有幾支原料藥已經取得藥證，有部分原料藥也提供信東做製劑。

其中，如LBPA硼中子捕獲治療，與清華大學合作開發抗癌放射治療，李連滋解釋，硼石衍生物會集中在癌細胞，只要用「熱中子」照射，就能夠選擇性、並且較為精準的殺掉癌細胞。

健裕目前與清華技術合作，在榮總做學術性的臨床試驗，適應症有頭頸癌、腦癌等，衛福部也同意可以有條件地用於恩慈療法，目前正式的人體臨床試驗正在申請當中。

至於，黨蔘萃取物心臟衰竭藥物除了開發保健品、科學中藥，也開發出黨蔘衍生物做小分子新藥，下一步目標是能夠做到人體臨床試驗，以搶進心臟衰竭領域的用藥大市場。

攻心血管疾病 健裕生技成軍
工研院今天與信東生技簽約，共同成立「健裕生技公司」，希望能造福高齡心血管患者，以天然藥物促進自體心肌細胞再生，達到組織修復，搶進全球每年1750萬心血管患者市場。
工研院董事長蔡清彥表示，工研院近幾年來積極鼓勵內部創業，並建立完整的輔導機制，鼓勵年輕人勇於創新創業，希望帶動台灣產業另一波的創業風潮。健裕生技衍生自工研院生醫所，可說是近年來工研院在天然藥物領域重要代表作。
根據BCC Research調查研究指出，全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元，預估2017年將可成長至266億美元。經濟部近年來積極推動中草藥科專計畫，陸續投入肝癌及治療免疫相關疾病的植物藥新藥開發計畫，從天然藥物中篩選活性成分、確認作用標靶，引領中草藥跨入新一代藥物開發，目前已開發出抗B肝、Ｃ肝、關節炎、腸炎和痛風等治療領域的藥物。
工研院天然藥物團隊篩選眾多中草藥，進行活性成份探討再加以組合，開發出能成功活化器官的幹細胞，誘導分化為心肌細胞的GHP219候選藥物，目前已從動物試驗上看到，具備修護心肌功能的效果，並將GHP219核心技術技轉給健裕生技團隊。
健裕生技總經理李連滋表示，在信東生技的技術、行銷通路等支援下，預計健裕生技3到5年內將有「健」字號心肌保健產品推出，5到6年內將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世，10年內找出純化後、用於心肌細胞再生與修復化學成分配方，直接做成西藥，進軍全球新藥市場。
健裕生技目前資本額新台幣5000萬元，預計5年內資本額將擴增到20億至100億元，並規畫2016年取得中藥證，2017年推出用於心肌保健的健康食品，2018年掛牌上櫃。

工研院與信東生技合設健裕生技
工研院今與老牌製藥公司信東生技簽約，攜手合設天然藥物公司－健裕生技。信東生技兼健裕生技董事長柯長崎表示，健裕預計5年內達成資本額20至100億元規模的公司，目標要做到全球中草藥新藥公司的領航者。
健裕的團隊是由工研院技轉能成功活化器官的幹細胞，誘導分化為心肌細胞的GHP219專利技術，並與信東生技合作成立，目前資本額5000萬元，預計明年將達2億元。
新公司規畫2016年取得中藥證，2017年推出用於心肌保健的健康食品，2018年掛牌上櫃，2019年將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥上市，並進一步開發其衍生物，發展成為新化學單體藥物，使其在國際新藥市場上成為重要的角色。
有了工研院團隊的技術，健裕目標希望能造福高齡心血管患者，以天然藥物促進自體心肌細胞再生，達到組織修復，並舒緩患者之不適目的，搶進全球每年高達1750萬心血管患者的市場。
工研院董事長蔡清彥表示，工研院近幾年來，積極鼓勵內部創業文化，並建立完整的輔導機制，以鼓勵年輕人勇於創新創業，希望帶動台灣產業另一波的創業風潮。健裕生技衍生自工研院生醫所，可說是近年來工研院在天然藥物領域上重要代表作。
根據BCC Research調查研究指出，全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元，預估2017年，將可成長至266億美元。經濟部近年來積極推動中草藥科專計畫，陸續投入肝癌及治療免疫相關疾病的植物藥新藥開發計畫，從天然藥物中篩選活性成分、確認作用標靶，引領中草藥跨入新一代藥物開發，目前已開發出抗B肝、C肝、關節炎、腸炎和痛風等治療領域的藥物。
健裕生技總經理李連滋表示，以工研院的創新技術，搭配信東生技完整的製劑、健康食品的生產能量與銷售通道，健裕生技未來將可順利將GHP219研發成果完整落實。

看好植物新藥！工研院/信東合資公司拚2018年上櫃
看好植物新藥發展，工研院與老牌藥廠信東公司宣布合資成立天然藥物公司-健裕生技，該合資公司將自工研院技轉可誘導分化心肌幹細胞的候選藥物，目標2018年掛牌上櫃，2019年中草藥新藥上市。

工研院董事長蔡清彥(圖左一)表示，工研院近幾年來積極鼓勵內部創業文化，並建立完整的輔導機制，以鼓勵年輕人勇於創新創業，希望帶動台灣產業另一波的創業風潮。

工研院2011年成立商業化諮詢委員會，邀請多位成功的矽谷創投專家協助創業、幫忙選題、建立商業模式以及提供市場策略等建議，希望將院內的前瞻研究成果，轉化為新創事業，將創新、創意轉化成可行的商業模式。健裕生技衍生自工研院生醫所，可說是近年來工研院在天然藥物領域上重要代表作。

經濟部技術處指出，根據BCC Research調查研究指出，全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元，預估2017年，將可成長至266億美元。經濟部近年來積極推動中草藥科專計畫，陸續投入肝癌及治療免疫相關疾病的植物藥新藥開發計畫，從天然藥物中篩選活性成分、確認作用標靶，引領中草藥跨入新一代藥物開發，目前已開發出抗B肝、C肝、關節炎、腸炎和痛風等治療領域的藥物。

而工研院天然藥物團隊對篩選眾多中草藥進行活性成份探討，進而加以組合，開發出能成功活化器官的幹細胞，誘導分化為心肌細胞的GHP219候選藥物，目前已從動物試驗上看到，具備修護心肌功能的效果。

此次信東生技與工研院的合作，就是將該候選藥物技轉至合資公司-健裕生技，雙方攜手後續臨床開發，且為輔導國內產業發展，據了解，工研院收取的授權金低於1千萬元，未來將再依開發出的產品認列銷售權利金。合資的健裕生技目前資本額約5千萬元，信東生技持股多數，明年中預計增資至2億元，工研院透過創新工業技轉持股比例預估約一成，爾後再依照發展進度，擴張資本額。

信東生技董事長柯長崎(圖右一)也表示，工研院GHP219專利技術與該公司未來規劃一致，因而技轉工研院GHP219的核心技術能量，共同成立健裕生技。未來信東生技將全力支持健裕生技，預計在5~6年開發出心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世，並進一步開發其衍生物，發展成為新化學單體藥物，使其在國際新藥市場上成為重要的角色。

內部也喊出未來發展的重要里程碑，合資公司將以植物原料藥、預配方顆粒與植物新藥三線並進發展，2016年將取得中藥證，2017年健康食品問世，2018年推動上櫃，2019年中草藥新藥上市。

健裕生技 3~5年內推心肌保健品

工研院日前與信東生技簽約共同成立健裕生技，搶進全球每年1750萬心血管患者市場。健裕生技總經理李連滋表示，3~5年內將有心肌保健產品推出，5~6年有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世，10年內盼西藥進軍全球新藥市場。
根據統計，至今年3月為止，已有70家、159項生技新藥獲藥證或臨床試驗成功；如今生技產業整體市值已超過9000億台幣，目前仍有許多創投與業者仍持續投入新藥市場。

10年內西藥進軍全球

健裕生技以天然藥物促進自體心肌細胞再生，達到組織修復。工研院董事長蔡清彥表示，據BCC Research調查研究指出，全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元，預估2017年將可成長至266億美元。李連滋表示，新藥品GHP219預計3~5年將有「健」字號心肌保健產品推出，5~6年內將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世，10年內盼西藥進軍全球新藥市場。

目前健裕資本額僅5000萬元，預計5年內資本額將擴增到20~100億元，規劃2016年取得中藥證照，2017年推出用於心肌保健的健康食品，2018年掛牌上櫃。

除健裕外，專業體外診斷試劑廠普生（4117）旗下的P-113蛋白質新藥，預計年底前申請台灣3期人體臨床試驗，並積極進行相關醫療級衛生保健產品的原料配方授權與產品開發。

而F*太景董事長許明珠表示，公司未來3大主力為抗感染新藥太捷信、幹細胞驅動劑布利沙福與慢性C型肝炎新藥TG-2349；其中，太捷信預估未來全球最高年銷售額可達12億美元。

公司基本資料

董監事持股