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中華開發「行動基因」 推台灣生技接軌國際

工商 陳欣文

中華開發資本旗下生醫基金投資的「行動基因控股有限公司」(ACT Genomics Holdings Company Limited)，近日宣布與歐洲其中一家最大的CRO實驗室Cerba Research合資成立服務亞洲區客戶的分子實驗室，這項合作模式代表亞洲的生技及管理團隊有能力成功與國際接軌，行動基因的跨國合作顯示亞洲的生技及管理團隊技術深受國際肯定。中華開發生醫團隊積極建構生醫產業投資鏈，以提供「跨國、跨業」服務、資金募集、培育人才、資訊交流平台為重點項目，將持續導引資金進入國內外具有國際發展潛力之生醫公司，扮演更關鍵的角色。

中華開發生醫團隊表示，2015年時美國總統Obama在國情咨文演講曾提出「精準醫學計畫（Precision Medicine Initiative）」，即指藉由檢測病患的基因後，精準對症下藥。2014年剛創業成立的行動基因在台灣開始紮根成長，就是在這股產業大潮流的極佳投資機會中，經過多年努力，以國際最高標準的技術、品質及服務，發展成?亞洲其中一家最佳的癌症基因驗測公司，業務遍及台灣、香港、日本、東南亞及英國。

看好精準醫療的未來性，中華開發生醫基金於2016年投資行動基因，係因該公司有別於其他業者僅提供單純基因定序服務，而是以基因定序與資料分析為核心，提供癌症精準 (個人化) 醫療檢測服務，透過檢測解讀病患基因資訊，協助進行癌症預防、診斷、治療及監控，因此成為市場上重要的癌症精準醫療資訊服務提供商。本次與Cerba Research合資成立服務亞洲區客戶的分子實驗室，更是一項重要進展，進一步邁向全球化及國際化。

中華開發資本大健康事業群總負責人暨生醫基金董事長何俊輝表示，中華開發旗下目前有一檔人民幣生醫基金及兩檔新台幣生醫基金，長期以來支持生醫產業相關投資，整體管理規模已近新台幣百億元；所投資的生醫公司已將近30家，其中一半擔任董監事，投資涵蓋範圍包括CDMO（委託開發與生產）、新藥開發、先進的基因檢測、基因療法、次世代細胞治療，未來將更進一步鎖定健康精準治療。何俊輝強調，生醫基金的投資策略著重於具高技術門檻、產業發展趨勢性，希望扶持台灣生技產業；而積極建構生醫產業投資鏈，重點則是串接台灣生醫產業、推向國際市場。

行動基因營收拚倍增
癌症基因檢測公司行動基因生技執行長陳華鍵表示，該公司自2014年創立以來，已先後在東南亞的新加坡、香港、日本及大陸等地布局，今年起將與歐洲公司合作，目標今年營業額1,400萬美元（約新台幣3.9億元），較去年成長1.3倍，市值達到1.4億美元（約新台幣39億元）。
行動基因的創辦人有三位，包括陳華鍵、技術長陳淑貞和營運長薛博仁，三人都曾經是新藥研發公司太景生技的創始員工，並自2006年起離開太景，後來創立了以次世代基因定序（NGS）為技術的行動基因生技，鎖定癌症基因檢測為項目，與醫院、藥廠、學研單位甚至保險公司合作。
專家指出，癌症基因檢測與抗癌藥物的結合，已成為治療癌症的必要趨勢，以肺腺癌為例，如果沒有做基因檢測就進行治療，化療藥大約20%至30%有效，一旦做了基因檢測後再進行選藥與用藥，有效性可達到60%至70%。
陳華鍵表示，行動基因成立後，先後在新加坡、香港、日本及大陸布局，其中日本分公司更與相機大廠Canon合資成立ACT MED，由ACT MED負責在日本癌症精準醫療市場的推廣；至於大陸市場部份，則是由行動基因授權大陸本地公司推廣癌症精準健康市場。 

晚期癌精準醫療 行動基因受矚目
晚期癌症治療市場大、癌症藥物種類多，及時選到對的藥至關重要，選擇一路過關斬將直接用藥，或先等待基因檢測結果再用藥，過程跟結局可能差很多。而面對複雜基因突變的腫瘤，國內精準醫療業者行動基因（ACT Genomics）的癌症基因檢測技術可在兩周翻轉無藥可醫的局面，提供常規治療外的精準醫療機會。
針對腫瘤各類用藥問題，行動基因的癌症基因檢測技術可一次解決療程選擇、用藥成功率與檢體使用率的問題，協助患者與醫師在有限時間內做出正確決定。精準醫學使用到的次世代基因定序（Next Generation Sequencing，NGS）及生物資訊分析，透過鎖定患者的癌症基因突變找出精準用藥、排除無效療程，突破了以往不清楚患者基因突變，只能參考臨床試驗資料的方式，為各類實體腫瘤患者提高治療成功率，包括：1.為多線用藥無效、復發轉移患者找尋跨癌別用藥，2.為只能手術或化療的卵巢癌、三陰性乳癌及部分肺癌患者找尋標靶用藥，3.事前為約20%成功率的免疫治療評估療效，4.提高患者參與新藥臨床試驗的機會。
廣泛型檢測
質優省事
行動基因針對實體腫瘤治療提供多種檢測類型，其中「廣泛型基因檢測」，解決了需大量檢體進行不同基因檢測的問題，只需5-20片的石蠟包埋切片，即可一次檢測超過400個基因，從有限的檢體量極大化用藥可能，促使各療程合適用藥一次到位。「廣泛型基因檢測」符合美國FDA認證等級，檢測品質更與全球同步經CAP國際認證實驗室把關，全程在台兩周完成，並整合衛教資源供病友諮詢，兼顧治療及生活品質。

行動基因研發出領先國際的精準醫療技術，在國際免疫治療預測優異表現超越歐美、成功技轉日本，精實的亞洲人種精準醫療研究基礎，協助醫師全面性的研究亞洲癌患的治療策略。癌症治療與癌症基因的型態就像迷宮一般複雜難解，透過完整的癌症基因檢測，可快速找到穿越迷宮的捷徑，直達目的地。

精準醫療夯 掀投資熱潮

生技展明（19）日登場，精準醫療再掀話題。生物產業發展協會指出，近年隨著精準醫療這股強大的趨勢洪流，基因科技、檢測診斷及預防醫學技術演進正掀起另一波投資熱潮，今年的生技展上，也將有多家生技公司展現在該領域的競爭力。

精準醫療領域代表性廠商行動基因，近日創下台灣生技公司將生醫技術授權日本醫療大廠首例，雙方攜手搶攻日本癌症檢測市場版圖，為台灣精準醫療國際布局邁出重要的一步。

今年基因與生技服務區首度開設「精準醫療與分子檢測協會館」，由奎克、基龍米克斯、金萬林、健喬信元、普生、冷泉港、德必碁、芮生、行動基因等大廠一同展出。

另有展區橫跨約50個攤位大江，以及康健、進階、訊聯、賽亞、尖端、禮文、華聯、麥德凱、先見、佳生等生技服務領域指標性廠商，搭配世界最大分析研究機關JFRL日本食品分析研究中心，接續公布在基因、細胞治療、檢測診斷領域最新演進。

值得注意的是，由台北醫學大學專業醫師領軍研發的子宮內膜癌檢測試劑，有助於減少不必要的子宮腔鏡或侵入性切片檢查。目前已分析超過350個子宮內膜癌病患檢體，正積極朝向市場首見子宮內膜癌診斷試劑組方向開發中，極具未來發展潛力。

另外，缺血性中風治療藥物首度曝光，未來將進行藥物動力學試驗及後續急性毒理測試。

北美台灣生技論壇 行動基因分享頂尖應用

一年一度、享譽國際的北美台灣生技論壇(Taiwan Bio Forum)日前於美國哈佛醫學院展開，由財團法人生物技術開發中心(DCB)及新英格蘭玉山科技協會(MJNE)主辦，在今年主題為「健康醫療大創新」的科技場次中，行動基因公司特別受邀擔任首位出場演講貴賓，分享創新頂尖科技於精準醫學領域的完整應用。

透過多種技術平台之整合，行動基因公司主要以次世代定序(NGS)技術打造最適合癌症病患的癌症基因檢測，在癌症免疫治療方面，也有腫瘤突變負荷(TMB)、微衛星不穩定(MSI)等檢測服務，其中與奎克光電策略聯盟共同開發的腫瘤微環境(TME)，更能偵測多達90個與腫瘤微環境相關基因。此外，與美國波士頓人工智慧公司Vizuro合作所導入的最新人工智慧技術，優化了生物資訊流程，精準、迅速地找出基因變異位點，整合所有分子基因及癌症療法資訊，提升後端作業流程及產能。

行動基因公司於2014年成立，全球員工超過百人，總部位於台灣，在新加坡、香港、上海及日本均設有分公司。經營團隊在製藥業、生物標記及醫藥資訊專業領域都具有15年以上的經驗，以次世代定序技術(NGS)及尖端生物資訊分析找出生物標靶，針對製藥領域提供開發檢測設計、生物標記辨識及病患分類，提供完整分子資訊分析與諮詢服務，更透過qPCR 技術平台開發貼近臨床需求的診斷工具，為精準醫學產業中快速成長的生技公司。

而臨床治療的表現上，行動基因公司不僅在台灣擁有美國病理學會(CAP)認證的實驗室，針對亞洲人特有的癌症基因突變提供高準確檢測結果，為超過千位基因突變複雜的晚期癌症、罕見癌症、癌症復發轉移、不明原發癌或多線用藥無效之患者，找到更多治療選擇。同時，與全球超過75間醫院及國際藥廠合作，幫助醫師制定更精準的醫療策略，提供高品質的癌症治療整合與生物標誌物研究服務，致力為癌症病患點亮治療新希望。
行動基因崛起 攻精準治療
精準治療成顯學，行動基因後發先至。行動基因執行長陳華鍵表示，目前該公司是台灣唯一能從次世代基因定序做到資料分析與臨床治療與建議的專業團隊，搭上精準治療的大趨勢，有信心力拚在2018年賺錢。
行動基因成立於2014年7月，三位創辦人都曾在太景生技服務，其中，行動基因執行長陳華鍵、技術長陳淑貞都是太景創始之初就參與技術開發的科學家，而另外一位創辦人、營運長薛博仁更是太景的創始管理團隊成員之一。
陳華鍵表示，精準治療是生技產業未來關鍵，但目前大多公司僅能做到基因定序與資料管理，但精準治療最重要的環節是「基因資料解析」，並從解析的資料中得出結論，給予病患治療建議，或者給藥廠作為藥品開發的方向。近年，癌症成為人類十大（疾病）死因之首，陳華鍵表示，腫瘤形成多肇因於基因突變，行動基因的資料解析技術，一次能檢測400組基因，能夠大幅度的檢測致病基因，並分析、出具報告。陳華鍵說，行動基因在檢測有兩大領域業務，即醫院與藥廠，醫院部分是給予病人治療建議，藥廠則是分析新藥開發與臨床試驗的設計方向。他表示，目前已經有多家台灣醫院與該公司合作，透過基因解析報告，達到精準的治療效果。
不過，現在仍有許多癌症致病的基因，仍無藥可治，因此，許多藥廠也想針對這些疾病基因找到治療對策。陳華鍵說，藥廠開發藥品關鍵在臨床試驗，而行動基因可協助篩選病人、建立基因資料庫並解析，找到關鍵基因協助取得開發路徑，縮短臨床時程、降低開發成本。
近年美國食品藥物管理署（FDA）在若干重大疾病的藥品審核上日趨嚴格，但若申請藥證的的產品，是鎖定特定「生物標記」（Biomarker）來達到治療目的，則相對會較容易獲得核准。

行動基因 搶入全球第1波

行動基因挾著定序平台技術可檢測高達409個基因，激勵成立僅半年即有1,500萬元營收貢獻，技術長陳淑貞表示，將參加美國病理學會（CAP）今年首度舉辦「次世代定序」認證的能力測試，目前除美國外，僅有10家報名，行動基因有機會成為全球第1波獲認證的基因檢測公司。

未演先轟動的行動基因，核心人物陳淑貞、執行長陳華鍵、營運長薛博仁，都來自太景第1批研發經營團隊，雖然陳淑貞、陳華鍵多年前就離開太景轉任長庚大學醫學系任教，不過，太景開發的奈諾沙星、幹細胞驅動劑布利沙福和C型病毒蛋白酶抑制劑TG-2349，他們都參與研發，而薛博仁是月前才換跑道。薛博仁表示，基因檢測已成生技產業新趨勢，未來在新藥研發合作選題，也會和太景有更多互動。