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展旺抗生素 加速進軍美國

美國抗生素市場驚現大缺口，展旺「培南類」產品銷美加速。展旺董事長顧曼芹表示，旗下開發的「美洛培南」已與美國食品藥物管理局（FDA）完成缺失回覆，近期將有機會出貨。她同時宣布，展旺的美國策略已回歸至發展的軌道，明年起公司將拿下兩位數的培南類市占率。

據悉，今年美國市場內的抗生素藥品供應，早已出現缺口，美國FDA已在今年5月與9月，分別宣布亞胺培南、西斯他丁和美洛培南列入藥品短缺清單中，主要原因是，原本供應培南類產品的藥廠，疑似在製造方面出現問題，近期傳出某大廠面臨關廠命運。

業內人士說，美國有一家抗生素針劑大廠，今年3月已經洞悉該公司生產線出問題，因此提前與展旺締約，將以展旺作為他們未來在美國市場的製造夥伴，等到美國FDA核准後，即可出貨。

值得注意的是，培南類抗生素廠無菌製程技術門檻高，許多大廠在此吃足苦頭。可喜的是，展旺在台灣的三個工廠，早已經全數通過美國FDA、歐盟EMA的查廠，屬於該領域之光，而產品也獲美FDA加速查核中，應會比預期更早進美國市場。

展旺是全球前三大培南類抗生素原料藥供應商，夥伴是全球前五大藥廠，目前產品已經打入30個國家，近期將陸續出貨西班牙、英國等歐洲大國，下一步預期美國將是最大市場。展旺近期剛自西班牙完成全球原料藥大展，預期將有好消息繼續發酵。

其中，展旺的生產主力八成為美洛培南、二成為亞胺培南，並持續申請厄他培南在美國FDA註冊第四類學名藥（Paragraph IV），未來若成功，將可望取得首仿資格。

顧曼芹說，美國培南類藥品已經開始缺貨，由於抗生素多屬救命的藥，這也讓美國FDA非常關注，因此加速了展旺在美國註冊案可望提前通關，樂觀預估，今年底到明年初將陸續取證。

展旺布局國際藥市 走4步棋

興櫃醫藥股展旺生命科技(4167)日前在康和證券協助下舉辦法說 會，會中展旺生命科技執行長顧曼芹博士提出「四階段養成計畫」， 將引領展旺由單純的原料藥製造廠，蛻變成一個具「雙A策略」的國 際型藥廠。

　　展旺生命科技為培南類抗生素製造廠的世界前三強，全球行銷超過 80國。目前全球培南類抗生素的市場規模約20億美元，目前需求量仍 以兩位數字穩定成長中。由於明星產品Meropenem(美洛培南)全球 市場需求強勁，為搶得成長先機，展旺今年更在台南科學園區完成新 廠區的產能準備。

　　顧曼芹提出「四階段養成計畫」，每階段都將逐步墊高展旺的績效 。第一階段：成為美國與歐盟等法規市場的主力。因產能擴增完畢， 展旺自今年至明年起以價格優勢，可大幅取得市占率。

　　第二階段：發揮「雙A策略」。展旺垂直整合原料藥產品與製劑產 品，可迅速切入主要市場，已吸引數家美國知名學名藥廠前來洽談合 作機會。第三階段：多角化經營，目前有數項專案在研發階段。第四 階段：執行創新式藥廠經營模式，尋找並開發新的抗生素，充分發揮 展旺的既有專業平台

展旺 邁入營收爆發成長期

國內最大無菌抗生素原料藥廠展旺生命科技（4167） ，明年起的三年內，由於全球註冊的專利陸續核准，營收將爆發性成長。展旺10月因部分產能移轉給針劑廠，以致當月業績下滑，針劑廠出貨與原料藥出貨有2個月時間落差，今年營收約10億元。

　　董事長徐展平表示，竹南的Meropenem廠12噸年產能全開，但不足以供應客戶需求，台南第二新廠區12月取得使用執照後，將有12噸Meropenem新產能投產，滿足強勁的市場需求。8噸新產品Ertapemen也開始投產，供應全球註冊，逐步供貨至全球。

　　針劑廠今年5月取得台灣、歐盟認證，全年約銷售60萬支針劑，台灣和歐洲為主要市場，依現有客戶和新客戶／新市場客戶需求，2014年可望呈數倍成長，Q1／Q2預計USFDA查廠。

　　展旺完成註冊和正在註冊的客戶數逾100家，包括許多全球前20大學名藥廠，市場涵蓋歐美、日、蘇、加拿大、澳洲、南北非、中東、亞洲、中國、拉丁美洲等。徐展平表示，亞安培南原料藥今年出口量比預期少，原因是拉丁美洲、中東、北非國家等主要客戶幣值大幅貶值，採購力下降，部分客戶註冊尚未完成，改採meropenem。隨著客戶取得銷售許可和針劑出貨，將大幅改善。

　　展旺多年來已建立足夠產能供應市場需求，品保系統獲得全球主要國家認證，上下游垂直整合，提供客戶全方位需求和極具競爭力的價格，在碳青黴烯類無菌抗生素和針劑產業居全球前三大供應商。

　　展旺另一明星產品Ertapemen，技術難度更高，至今尚無學名藥廠開發成功，量產工廠即將投產，領先地位更加穩固。由於優越的產品競爭力嚴重侵蝕原廠銷售，迫使原廠轉而積極洽談合作。2014年在新產能、新產品、針劑廠投入，以及美國市場開始出貨，將有亮麗成績。

展旺 接單熱 Q2拚轉盈

　亞洲最大重症抗生素原料藥廠展旺生技（4167）董事長徐展平昨（27） 日表示，受惠全球抗生素原料藥需求爆發，未來三年啟動「663擴產計畫」，三年共投資15億元進行南北擴產，首波針劑廠已由歐盟查廠通過，可陸續出貨，挹注今年獲利。

　　展旺2004年成立，主要業務包括原料藥、中間體生產，目前主要產品為「碳青徽烯類抗生素」；公司昨公告，通過歐盟藥品查廠稽核組織查驗，新廠取得PIC／S GMP規範的無菌針劑認證，本月起銷歐盟的針劑訂單開始陸續出貨；法人估，今年公司每股稅後純益（EPS）挑戰1元。

　　展旺為重症抗生素原料藥大廠，近年投入產品開發，包括五個抗癌原料、四個胜?原料，讓營運陷於虧損；展旺表示，今年美洛培南針劑預期就有2、30萬支出貨額度，受到新訂單挹注，最快本季將拚轉盈。展旺昨日興櫃參考價格26.76元，上漲0.81元。

　　展旺旗下兩大抗生素產品「亞胺培南、美洛培南」，因客戶需求放量產能吃緊，因此公司今、明、後三年將各投入6、6、3億元，計15億元資本支出進行南、北兩地（竹科、南科）產線擴充，稱為「663擴產計畫」，以帶動公司三年內成為亞太重症抗生素原料供應中心。

公司簡介

展旺生命科技為原料藥研發製造商，登記設立於2004年1月，技術團隊由徐展平博士領隊，成員主要來自國內外藥廠及研發機構的資深研發人員，工程專家和專業經理人。對於市場評估、研究開發、產品行銷和CGMP管理制度建立，具有多年專業技術和實務經驗。本公司為公開發行公司，資本額13.7億元，員工人數超過500人，在竹南科學園區和台南科學園區皆設有符合先進國家CGMP標準之廠房及生產設備，並順利通過行政院衛生署(DOH)之查廠;2009年7月中竹南廠通過日本厚生省查廠；2011年南、北廠分別順利完成韓國KFDA查廠;另分別2011年及2012年通過歐盟及美國FDA之國際單位查廠認證。

展旺具有多項獨特優勢：有好的產品、製程、技術、商機及符合法令規定的優良生產線；展旺的遠景是以專業的人才，卓越的技術，和高度的服務熱誠為本位，建設展旺成為Carbapenem等原料藥的世界領導品

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