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亞獅康-KY申請撤回現增參與發行美國存託憑證

亞獅康-KY（6497）原取得金管會核准辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證。但因應中華民國針對發行海外存託憑證訂價的相關法規及限制，此次未能完成美國存託憑證募資。此外，金管會給予發行美國存託憑證的核准已超過六個月期限，因此，撤回此次申請。

亞獅康表示 ，將尋求其他募資管道，包括但不限於轉出授權、國內現增及發行美國存託憑證。亞獅康是去（2018）年11月7日董事會決議授權董事長全權處理，昨（27）日經董事長核准後辦理撤回。

亞獅康原擬以現金增資發行普通股15,000,000股至40,000,000股範圍內參與發行美國存託憑證，主要因應臨床研究長期發展需求、募集資金以達成臨床開發里程碑、增加公司募資途徑 暨提升公司競爭力。

亞獅康-KY完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗

亞獅康-KY(6497)完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD)，並公布ASLAN004以皮下注射給藥方式的第二部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體ASLAN004的藥物測試。

亞獅康-KY執行長傅勇表示，一期試驗的最後數據再次加深我們對於ASLAN004成為異位性皮膚炎同級最佳療法的信心，且以上數據讓我們能夠迅速地在今年稍晚將研發進程推進至多劑量遞增試驗。ASLAN004無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥，皆展現良好的耐受性，並無不良反應之情形發生。相信ASLAN004優異的藥物特性可以為異位性皮膚炎病患提供一個用藥頻率較低的治療方式、比起現有治療方式更為便利的給藥途徑，藉此減輕異位性皮膚炎病患與整體醫療體系的負擔。

亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生，僅有一名受試者出現輕微注射部位搔癢，但症狀在24小時內即解除。針對下游介質所進行之分析顯示，在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質「磷酸化STAT6(pSTAT6)」即受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。

這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、製造與商品化權利後公布，亞獅康-KY下一步將於2019年下半年啟動針對中度至重度異位性皮膚炎患者多劑量遞增試驗。
亞獅康專研癌藥 規劃第3季申請上櫃
亞獅康是一家專注於亞洲盛行癌症的新藥公司，開發免疫療法與標靶抗癌藥物的生物科技公司，規劃在今年第3季送件申請掛牌上櫃，近期已完成上櫃前募資約新台幣7.42億元。
亞獅康預計最快可於2017年在台灣掛牌上櫃，近期上櫃前募集2300萬美元（約新台幣7.42億元）。台灣主要投資機構包括益鼎創投、凱基創投和大亞創投，以及國際投資機構如麥頓投資、大和台日生技創投基金以及中國銀河國際金控比參與本次增資。
自2010年公司成立以來，亞獅康已募得超過1億美元（約新台幣30億元），並於2015年12月簽署第一份轉出授權交易，產生授權收入。目前經營團隊約持有2成股權。
亞獅康為台灣少數擁有豐富臨床實驗新藥廠，2013年在台灣設立辦公室，並大量與台大、北大、成大等醫院合作，進行多項臨床試驗。主要重心在臨床試驗，目前主力產品有4支藥，都是與國際藥廠授權引進的藥品。
亞獅康執行長傅勇（Carl Firth）表示，授權原藥廠都是當地知名上市國際大藥廠，通常模式是由亞獅廠取得藥物全球開發權利，但不支付任何簽約金，是最大優勢。
亞獅康目前4款新藥包括Varlitinib（ASLAN 001）、ASLAN002、ASLAN003、ASLAN004。其中ASLAN 001為在胃癌、膽管癌、乳癌及大腸直腸癌觀察到卓越效益的全新藥物。第一階段鎖定膽管癌，預期將於2016及2017年取得膽管癌、胃癌及大腸癌的臨床研究數據。轉出授權正在進行中，Varlitinib已取得美國食品藥物管理局（FDA）以胃癌及膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定。
傅勇表示，去年下半年與韓國藥品有簽約合作，做膽管癌臨床及後續銷售準備，未來幾個月內會有更多轉出授權呈現，同時也會引進新的藥物。
亞獅康醫學總監謝志逸（Chih-Yi Hsieh）醫師表示，亞獅康於2015年取得經濟部工業局出具的「係屬科技事業技產品或技術開發成功且具市場性意見書」或稱「科技事業核准函」。是第一家取得台灣工業局出具科技事業核准函的純外資生技公司。

喜康生技與亞獅康合作生產ASLAN004

喜康生技宣佈與專注於亞洲盛行之癌症，開發免疫療法與標靶抗癌藥物之生物科技公司 – 亞獅康，締結製造服務合作夥伴關係，喜康將為亞獅康ASLAN004之後續開發，提供製程發展服務。

ASLAN004為阻斷IL-4 與 IL-13訊號傳導之全人源單株抗體，亞獅康與喜康雙方團隊將密切合作，為ASLAN004臨床試驗用藥之生產進行分析與製程開發，並由已取得GMP認證之喜康竹北廠負責，自2016年展開ASLAN004的開發及製造。

亞獅康營運長Mark McHale指出，喜康製程開發與生產製造能力將加速公司特有生物製劑產品的開發。亞獅康專注於開發亞洲盛行癌症的全新療法，與喜康生技的合作將能擴展公司與亞洲區域重要夥伴策略合作關係。

喜康生技執行長喬石瑞(Racho Jordanov)說，亞獅康為致力於開發治療亞洲專屬疾病的創新療法的世界級製藥公司。喜康以合理價格提供世界級藥品為職志，並聚焦於在亞洲讓各式可拯救生命的治療能為更多病患使用。因此，結合亞獅康的研究能力與喜康的開發能力，可謂為完美搭配。相信雙方的合作，將加速ASLAN004臨床療效的測試。

亞獅康新藥授權國際大廠 初步進帳3億

新藥公司亞獅康（ASLAN）16日宣布，國際大廠必治妥施貴寶（BRISTOL-MYERS SQUIBB,BMS）將向亞獅康收購旗下新藥ASLAN002 （BMS777607）的亞洲區權利。亞獅康表示，這項協議將貢獻公司初步有千萬美元（超過新台幣3億元）簽約金入袋。

亞獅康是新加坡商，也是即將來台掛牌的首家外資生技公司，其大股東不乏國內法人機構，包括益鼎創投、凱基創投、大和台日生技創投基金等，而國際資金則有麥頓投資、中國銀河國際金控、淡馬錫全資子公司Accuron Technologies、千驥創投（Cenova）、新加坡商BioVeda等。

亞斯康聚焦免疫療法與標靶抗癌藥物，此次必治妥施貴寶將收購ASLAN002在中國、澳洲、韓國、台灣及其他亞洲國家之權利。

ASLAN002為cMET受器酪氨酸激（酉每）與RON免疫檢查點之強效小分子雙效抑制劑。亞獅康於2011年11月自BMS授權引入ASLAN002於前述亞洲市場之權利，並成功完成第1期試驗，顯示ASLAN002為安全且耐受性良好。亞獅康指出，第1期資料證實抑制RON將對RON活性之血漿生物標記產生顯著地抑制作用。

此次授權，亞獅康表示，將對BMS收取1,000萬美元簽約金，有權依開發階段與法規核可進程，收取逾5,000萬美之里程金（約新台幣16億元），及分享未來以ASLAN002全球銷售金額所提取的權利金，所有開發與商品化的費用則由BMS負擔。

亞獅康公司執行長傅勇（Carl Firth）博士對於這項協議表示，BMS收購ASLAN002係對於亞獅康策略的強力認可，藉由授權引入研發中藥物、應用該公司團隊獨特的開發專業知識，加速取得優質臨床資料以大幅提升藥物的價值。

生技／亞獅康獲技轉 鎖定RON研發抗癌新療法

新藥公司亞獅康1日宣布，自新加坡科技研究局（A*STAR）技轉引入鎖定 RON（Recepteur d’Origine Nantais）之全新癌症免疫治療抗體，將進行全球研發及商品化，強化本身產品線競爭力。

亞獅康是新加坡商，也是即將來台掛牌的首家外資生技公司，其大股東不乏國內法人機構，包括益鼎創投、凱基創投、大和台日生技創投基金等，而國際資金則有麥頓投資、中國銀河國際金控、淡馬錫全資子公司Accuron Technologies、千驥創投（Cenova）、新加坡商BioVeda等。

據悉，此次亞獅康技轉引進的技術中，RON是一種受器酪氨酸激酶，過度表現將會導致腫瘤細胞轉移增多，因此在腫瘤細胞內 RON 的活化時會促使癌症惡化。

亞獅康授權引進的抗體係由新加坡科技研究局 p53 實驗室所開發，目前正處於臨床前開發階段，並已在多種人類癌症的生物體內模型上展現臨床前功效。

根據合約條款，亞獅康擁有RON 抗體的全球開發權利，計畫於 2018 年啟動臨床研究，商業條款細節並未揭露。

亞獅康和新加坡科技研究局將執行三年的研究合作，以推動藥物進入臨床試驗。由亞獅康負責設計創新之臨床開發計畫，並與新加坡科技研究局 p53 實驗室密切合作，由其持續執行抗體藥物之臨床前開發。

亞獅康在過去的五年中，持續與國際專家攜手研究 RON 的生物特性，此次與新加坡科技研究局的合作，勢將強化亞獅康在癌症免疫治療領域臨床發展之技能和專業。

亞獅康公司營運長 Mark McHale對於這項合作表示，公司致力於構建永續發展的特有治療藥物組合，這項與亞洲區頂尖研究機構之一 – 新加坡科技研究局的協議，讓我們能借助其生物製劑的開發能力。

新加坡科技研究局首席科學家暨 p53 實驗室總監 David Lane 爵士教授表示，此次與亞獅康共同加速這項全新藥物的開發，將運用其團隊之臨床開發專業知識推進臨床計劃。