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宣捷幹細胞生技股價參考
宣捷幹細胞股票新聞
再生醫療傳利多 宣捷獲准執行臨床
ETtoday新聞雲 ETtoday財經雲
2024-06-04 22:33
記者高兆麟/綜合報導
再生醫療法於今日三讀通過,國內細胞大廠宣捷幹細胞生技(4724)新藥也於日前獲衛福部核准執行臨床一/二期試驗,這是宣捷幹細胞生技自有異體臍帶間質幹細胞新藥(UMC119-06-05) ,繼獲得衛福部核准執行慢性阻塞性肺病臨床二期試驗後,再接獲衛福部來函核准治療年老患者衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床試驗。
宣捷幹細胞董事長宣昶有表示,再生醫療法的通過表示著細胞治療已成為當前極其重要的醫療課題,對於細胞的品質管控更是重中之重。宣捷長期以來對於細胞來源及品質,都是以醫療使用為前提,自主研發異體臍帶間質幹細胞新藥,持續發展幹細胞新藥,用於自幼兒至老年的多項適應症。臨床應用異體細胞新藥具有平價、品質穩定及治療等待期短等多項優勢。本次宣捷細胞新藥(UMC119-06-05)獲得核准治療年老患者衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床試驗,更象徵著長期以來對於細胞品質及造福生命的堅持獲得肯定。
宣捷團隊表示,衰弱症是一種老化綜合症候群,症狀包括虛弱、步行速度變慢、活動力降低、疲倦、體重減輕等,因而容易發生跌倒、骨折、入院、失能等不良預後。台灣地區65歲以上社區老人的衰弱盛行率接近5%,衰弱傾向為40%。衰弱症無標準治療方式,現行以支持性治療為主,藉運動、均衡飲食、營養補充品等方式維持個體的健康。而UMC119-06-05為具有分化潛力及再生能力的多功能幹細胞,具有調節免疫力、抗氧化、抗纖維化以及抗細胞死亡的能力。透過調節特定細胞激素的表現,間質幹細胞可調節免疫能力,發炎物質的釋放,因此可望降低人體內發炎狀態,改善衰弱徵狀及預防不良預後的發生。
宣捷總經理吳世揚站第一線 率團隊闖關
再生醫療雙法案過關
04:102024/06/09
工商時報 黃彥宏
去年中登錄興櫃的宣捷幹細胞,正值滿周年時迎來了新喜訊,《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》歷經三屆立委任期,終於三讀通過,說到宣捷,大眾媒體首先聯想到的無不是創辦人是聯電榮譽副董宣明智,以及他的兒子、個人生活充滿話題性成為周刊追逐目標的宣昶有;除了這兩道後盾,也因為有宣捷總經理吳世揚在第一線奮戰,才能帶領經營團隊成功闖關。
口條清晰、平易近人的吳世揚,講解專業度極高的幹細胞醫療,能用深入淺出的話語傳達,經營新藥幹細胞公司並不容易,宣捷這幾年不斷遇到挑戰,卻因為優秀的經營團隊努力不懈才能「關關難過、關關過」。
這幾年遇到的兩大挑戰:一是推動臨床試驗過程繁瑣,包括:計畫撰寫、醫院選擇、醫師溝通、臨床試驗委員會審議、TFDA審查、病患募集與溝通等,每項都需要同仁專業及耐心的推動。
二是新冠病毒的影響,這幾年,宣捷重要的幹細胞儲存業務原先行銷通路受阻,不少線下展會、媽媽教室等被迫停辦導致推廣困難。行銷團隊轉向線上-線下(Online to Offine)連動,更勤快個別拜訪,努力突破困境推動業績成長,成功推動營收逐步向上。
吳世揚談及近期通過的再生醫療法時認為,政府領先世界僅次於美日韓紐等少數國家,為台灣生技醫療產業點亮一盞明燈,也為長期受病痛折磨、無現有藥物醫治的病人,獲得緩解甚至痊癒的機會,而宣捷成立至今目標沒有改變,即生產「異體幹細胞製劑」。
他進一步說明,原先的特管法只規範醫療操作,且限制「自體使用」,對廠商來說就只能一個一個案子接,無法「量產降價」服務更多病患;但有了再生醫療製劑管理條例,明確定義細胞及其分泌物是「藥品身分」,能依照藥品相關生產及試驗規範,最終取得藥證上市販售。
針對宣捷未來發展目標,吳世揚透露,公司去年與藥技中心簽訂技術合作,將建立非基改間質幹細胞轉化成神經細胞的量產程序,接下來宣捷將會擴大與國內各大學的產學合作,協助學院裡的研究走向市場商品化。
同時,宣捷併購的腳步也不停止,將加速完成育禾婦幼集團的併購程序,現在還有另一洽談對象,若有好消息將對外宣布。
吳世揚期許政府,領先世界通過再生醫療雙法,對國內再生醫產業注入強心針,期待衛福部相對應配套子法也能盡速推出,完善運作體系。
另外電子業對人才的磁吸現象嚴重,長期造成其他產業隱憂,當前國內再生醫療產學上就具實務落差,期盼政府在培育相關人才面能盡早作出對策,對外籍高階生醫人士來台工作權也予以放寬。
宣捷幹細胞生技出手整併產業鏈上下游 收購竹北知名婦幼照護機構
文 林哲良
宣捷幹細胞生技(以下簡稱宣捷)董事會今(20)日通過議案,將以1,700萬股交換育禾管理顧問公司普通股99%股權。希望透過併購策略,擴大生態鏈及策略結盟,以增加營運規模,提升核心競爭力;針對此次併購,宣捷董事長宣昶有說:「現在宣捷全面整合婦幼服務,可以在這裡得到全方位的照護。」
宣捷表示,育禾管理顧問公司負責管理育禾婦幼診所、育禾藥局、育禾產後護理之家,以及育禾麗晶產後護理之家;育禾婦幼診所在竹北經營逾5年,其以專業醫療為基礎,結合婦幼中心資源,提供產前產後全方位母嬰照護,除環境優美外、更獨家開發APP超音波直播、4D寶寶等線上功能,及院內導入AI智能系統、智能病房,獲竹北地區眾多好評,有「殿堂級的婦產中心」美名。
值得一提的是,近年新竹科學園區一路引領台灣科技產業前進,也為新竹帶來龐大工作機會及商機,人口大量移入,帶動人口紅利,此地區又被稱作「新天龍國」,許多年輕人選擇在這裡成家立業,生育率居全台之冠,讓懷孕、坐月子等母嬰服務需求旺盛。
回顧一路走來,宣捷幹細胞從婦幼健康照護出發,以提供臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存服務起家,目前全台合作婦產科醫療院所超過500家;在幹細胞領域深耕多年,儲存廠房和實驗室皆依ISO 17025、PIC/S GMP國際認證建置,研發中心更通過美國FDA CMC化學製造管控審查,且間質幹細胞新藥作為併發急重症的預防及治療上,也已有相當不錯的成績。
宣昶有強調,我們先從新竹開始,整併產業鏈上下游,強強聯手, 希望透過雙方資源整合與資源效率優化,提升整體綜效,打造最強婦幼產業標竿;同時,宣昶有也預告,這只是第一步,接下來宣捷也將與再生領域優質的大學及醫學院與附設醫院合作,集眾人之力成立護國神山級的「幹細胞再生醫學中心」,著眼於未來研究合作、醫學人才培育、學術交流,期盼引領醫療科技創新,幫助全台民眾增進大健康,嘉惠更多有需要的患者。
更新時間|2024.03.20 17:31 臺北時間
【外泌體醫美大戰2】2個月內串連百家醫美診所 宣捷自創品牌從生物細胞垃圾煉金
文 江星翰
2024.05.08 05:58 臺北時間
宣捷幹細胞(簡稱宣捷)成立多年,以臍帶間質幹細胞新藥為目標,2024年3月卻大動作成立化妝品牌「EX-MU」,並找影視歌三棲藝人安心亞代言,宣捷董事長宣昶有預告,準備搶進人類外泌體化妝品市場。
外泌體掀起的抗老商機,讓生醫業者磨刀霍霍,像宣昶有親自出馬,不到2個月的時間,找全台近百家醫美診所合作,就是準備布局人類外泌體商機?宣昶有笑說:「我們準備好了。」
以臍帶間質幹細胞起家的宣捷,過去做幹細胞新藥,都把外泌體當垃圾丟掉,但自2013年諾貝爾生醫獎證實,這些廢棄物具組織修復能力,便開始把注意力放到外泌體上。過去2年來,宣昶有更組織團隊投入研發,宣捷總經理吳世揚對本刊透露,正準備遞交人類外泌體申請,但先從動物外泌體化妝品練兵。
今年3月,宣捷推外泌體化妝品牌「EX-MU」,以醫美診所為銷售通路,先找具雞胚胎外泌體技術的陞醫生技代工。陞醫生技被國際美妝品牌雅詩蘭黛列為前5大創新原料廠,宣捷看好其手中的「生化脈衝」專利技術,具有促進膠原蛋白、毛囊增生等潛力,還能確保外泌體在常溫下維持高濃度與活性,藉此打響外泌體化妝品牌。
更新時間|2024.05.08 05:59 臺北時間
宣捷幹細胞10月營收0.21億元年增32.88% 1—10月達1.87億元
鉅亨網新聞中心2023/11/10 17:41
宣捷幹細胞(4724-TW)2023年 10月營收資料(單位:千元)
項目 10月營收 1—10月營收
本年度 20,633 186,918
去年同期 15,528 135,370
增減金額 5,105 51,548
增減(%) 32.88 38.08
宣捷幹細胞 16日登錄興櫃
工商時報 鄭郁平 2023.06.14
再生醫療題材正熱,宣捷幹細胞(4724)由康和證券擔任主辦券商,預計16日以每股28元正式登錄興櫃,目前除透過幹細胞儲存服務貢獻營收外,也進軍異體細胞製劑領域,其中以慢性阻塞性肺病(COPD)進度最快,預計7、8月啟動二期臨床試驗收案,力拚明年底完成。
宣捷幹細胞成立於民國90年2月,目前實收資本額6.27億元,主要從事幹細胞及免疫細胞之檢測、擴增、儲存及幹細胞新藥開發,並以幹細胞儲存業務為基礎,延伸至幹細胞新藥研發業務,持續開發異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用。
宣捷幹細胞目前主要營收來源為幹細胞儲存服務,是全台首家執行胎盤與臍帶間質幹細胞儲存業務,可同種異體使用,應用範圍廣泛,儲存業務重點在擴增製造,公司目前一條胎盤可擴增至4萬劑的量產規模,去年營收達1.8億元,年成長10.45%。
宣捷幹細胞總經理吳世揚指出,COPD市場龐大,以台灣而言,最新公布的十大死因中,慢性下呼吸道疾病位居第九名,而公司旗下COPD治療新藥已在4月向衛福部提出執行第二期人體臨床試驗申請,預計7、8月啟動收案,並力拚明年底完成。
此外,亦同時著手進行四項新適應症的臨床試驗開發,分別為治療老人衰弱症(FS)、治療兒童腦性麻痺(CP)、治療周產期缺氧窒息腦病變(HIE)和治療非常早產兒嚴重腦傷(PBI)。
而全球再生醫療規模發展迅速,預計至2030年將達到約379.2億美元,2021~2030年間年複合成長率16.2%,至於我國《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》草案原先預定於5月由立法院三讀,惟因面臨部分質疑聲浪而暫緩,吳世揚則表示,法規若未通過,對公司在台灣的發展會受到些許限制,惟不會影響國際發展。
【公告】宣捷幹細胞 2023年3月合併營收1751.5萬元 年增38.17%
中央社
2023年4月12日
日期: 2023 年 04 月 12日
公開發行公司:宣捷幹細胞 (4724)
單位:仟元
宣捷異體臍帶間質幹細胞新藥 獲美孤兒藥資格
鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/08/26 18:48
宣捷幹細胞 (4724-TW) 開發中的異體臍帶間質幹細胞新藥 UMC119-01,用於預防早產兒支氣管肺發育不全症,獲得美國 FDA 孤兒藥資格認定,該新藥未來可免付約 300 萬美元 (約新台幣 9000 萬元) 新藥審查費用,以及新藥上市後可享 7 年獨賣權。
宣捷旗下治療預防早產兒支氣管肺發育不全症新藥 UMC119-01,正在成大醫院進行臨床試驗,並陸續通過美國 FDA 核准執行一期臨床試驗,以及 FDA 核發孤兒藥資格。
根據規定,一旦新藥取得孤兒藥資格認定,未來向 FDA 申請新藥註冊申請時,可以免除審查費用,此外,未來新藥取得藥證後,若再拿到孤兒藥市場專有保護認證 (ODE),將享有七年的美國市場專賣獨占權。
宣捷表示,孤兒藥也就是罕見疾病用藥,由歐美先進國家藥物管理單位所訂定的藥品特殊資格,主要是鼓勵藥廠開發小眾且困難的疾病藥物,以美國為例,FDA 規定每年患病人數不足 20 萬人,且未有主流用藥的困難疾病,可爭取申請孤兒藥資格認定。宣捷指出,目前在早產兒支氣管肺發育不全症的治療中,仍然存在許多需求;而現在的治療方法非常有限,此次獲得 FDA 授予孤兒藥資格認定,除了有助患者治療外,也是肯定公司的研發重要性,有利加速 UMC119-01 的開發進程和上市後的獨賣優勢。
幹細胞治新冠 台廠拚國際賽
新冠疫情肆虐,全球科學家尋找解方,除了檢驗試劑、藥物及疫苗外,幹細胞治療新冠肺炎也掀風潮,美國、大陸、印尼、伊朗都有成功案例,日本細胞治療公司Healios也將申請藥證下,國內包括長聖、訊聯、宣捷幹細胞也積極布局,拚進國際賽局。
據Roland Berger預測,全球再生醫療市場產值在2025年上看1,300億歐元,年複合成長率將可達33%。而截至7月截止,全球已有70多件以再生醫療治療新冠肺炎的臨床試驗,其中更以急性呼吸窘迫症候群(簡稱ARDS)的治療最熱門。
宣捷幹細胞生技總經理吳世揚指出,細胞治療可分為細胞免疫和幹細胞治療,前者講求的是攻擊,後者強調的是修復;而新冠肺炎病毒的感染,除了治療、防禦外,修復也是重要的議題。
吳世揚認為,間質幹細胞因具有免疫調節、組織再生、干擾病毒合成與抗發炎的能力,國際研究已經證實,其對新冠病毒引發的急性呼吸窘迫症療效顯著,因此間質幹細胞將成為新的療法。
目前國際間以間質幹細胞用於新冠患者的結果,在上海病人治療後14天,肺功能顯著改善且沒有不良反應;日本的病人治療後使用呼吸器的天數下降;伊朗的病人在治療後,血液的發炎因子顯著下降;印尼間質幹細胞治療組與對照組相比存活率提高2.5倍;美國的24個病例,經31天治療後存活率顯著上升;大陸南京大學針對41名受試人進行研究,肺發炎情況顯著改善,死亡率是0。這些以上數據都顯示,間質幹細胞治療對於病人存活有幫助。
台安生技總經理林世嘉表示,今年8月Healios發表利用骨隨間質幹細胞藥物治療肺炎引發的ARDS、和COVID-19感染造成肺炎引發之ARDS的臨床二期試驗結果,其療效指標不僅呈現不錯的效果,其給藥90天後,用藥者平均減少死亡率39%。為此,HLCM051治療肺炎引發的ARDS已獲得日本厚生省孤兒藥資格,且有機會取得藥證上市。
有鑑於間質幹細胞治新冠已掀風潮,台廠也極布局,長聖除了治新冠的第一/二期臨床試驗,獲美國FDA與台灣TFDA通過外,目前正在研發利用「雙路徑」,即透過靜脈與動脈回輸間質幹細胞,以提高細胞作用量,增加抗發炎及組織損傷修復療效。
宣捷幹細胞針對ARDS適應症,UMC119-06目前正執行臨床試驗,預計在二年後進入人體臨床二期試驗。吳世揚表示,該新藥已在雙和醫院執行新冠肺炎併呼吸衰竭使用。
宣捷幹細胞:公告本公司與主辦輔導券商暫停股票上市(櫃)輔導及諮詢服務
鉅亨網新聞中心2022/02/18 16:00
第9款
公司代號:4724
公司名稱:宣捷幹細胞
發言日期:2022/02/18
發言時間:16:00:10
發言人:潘啟明
1.事實發生日:111/02/18
2.發生緣由:本公司因應營運規劃,已於111年2月18日與「凱基證券股份有限公
司」簽訂暫停股票上市(櫃)輔導顧問協議書,暫停與該主辦券商規劃本公司
股票上市(櫃)輔導及諮詢服務。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:本次協議書簽訂並不影響本公司規劃上市(櫃)之相關行程及
內容。
宣捷幹細胞新藥捷報!治療 3 名新冠重症患者康復出院
作者 姚 惠茹 | 發布日期 2022 年 02 月 09 日 13:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技
宣捷幹細胞生技今日宣布與雙和醫院合作,經衛生福利部獲准透過恩慈療法,以幹細胞新藥 UMC119-06 治療新冠肺炎,經過一劑幹細胞製劑治療,已有 3 位重症患者陸續在一個月內康復出院,成效備受關注。
宣捷幹細胞與雙和醫院在治療肺部疾病方面合作多年,由於新冠疫情持續嚴竣,這項合作是 2021 年由雙和醫院申請恩慈療法,宣捷幹細胞無償提供 100 劑間質幹細胞製劑 UMC119-06 用來治療新冠重症患者。
雙和醫院收受患者共有 6 位,包括 3 位重症及 3 位已住進加護病房的極重症病人,經過一個月治療,有 3 名重症患者康復出院,但另 3 位極重症患者在施用一劑細胞製劑後,其中 2 位患者因病情著實嚴重,數日後病逝,而另一位患者其間病情有所好轉,但最終不敵病魔,半個月後不幸辭世。
宣捷幹細胞生技董事長宣昶有指出,從恩慈療法的情況來看,盡早施用細胞製劑對於患者效果較好,針對極重症病人,可能需要施用較多的製劑,方能見效,期許宣捷幹細胞未來能夠與更多醫療院所進行關於多劑製劑治療的研究,以提升重症及極重症病人的存活率。
目前宣捷幹細胞新藥 UMC119-06 的適應症包括急性呼吸窘迫症、慢性阻塞性肺病等,將間質幹細胞從病人的靜脈注射進去,再循環進入到肺部,啟動幹細胞發揮降低發炎、促進受損肺部細胞修復的機制,能有效改善病患肺炎的症狀。
再生醫療專法神助攻 幹細胞業者蓄積能量大爆發
工商時報 數位編輯 2022.01.05
在全球新冠肺炎疫情期間,再生醫療領域持續發展,躍升醫療新主流。而台灣醫學界及產業界發展再生醫療的腳步未曾停歇,有了再生醫療三法的助攻,等於打通任督二脈,業界莫不希望能依此對患者創造更多治癒機會。
全球人口高齡化,除了傳統藥物治療,新興的再生醫療成為備受關注的治療方式。尤其在全球新冠肺炎疫情期間,再生醫療領域持續發展。根據The Alliance for Regenerative Medicine 2021年上半年年報指出,全球有1195家公司投入再生醫療產業發展。台灣醫學界及產業界發展再生醫療的腳步未曾停歇,衛福部於2021年8月中旬草擬《再生醫療發展法》,納入《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案》(簡稱「特管法」)及《再生醫療製劑管理條例》,其中特別是異體細胞製劑化,牽動再生醫療千億元商機。
根據顧問公司Roland Berger預測,全球再生醫療市場產值在2025年上看1,300億歐元,年複合成長率將可達33%。而Research and Markets於2021年第1季公布的產業調查報告指出,2020到2030年全球再生醫療市場年複合成長率(CAGR)可達13.99%;到了2030年,市場規模可望達到870.3億美元。其中約有580億美元為細胞製劑與細胞治療藥品生產,200億美元為組織工程,64億美元為基因治療產品,26億美元為血漿產品。
再生醫療應用成為近年來生醫產業發展最熱門的領域之一,備受投資人青睞。不僅在2020年上半年的全球籌資金額已經超過2019年全年,而且2020年全年創下歷史新高紀錄,顯見疫情提升大眾對生醫產業的需求,也刺激生醫資本市場的成長。
台灣目前雖然尚未通過再生醫療產品的相關專法,但2018年9月,衛福部宣布《特管法》上路,開放醫院和獲衛福部核可的細胞製備場所業者合作,申請執行六項自體細胞治療計畫,為台灣再生醫療開啟一扇窗。
在《特管法》的激勵下,3年來共有282件細胞治療技術申請案,最後核准107件;台灣再生醫療產業界更加興盛蓬勃,全台已有超過60家再生醫療公司,12家再生醫療類股上櫃(含興櫃)公司異軍突起,鎖定細胞治療與組織工程的商機。這些公司大多有佈局臨床試驗,期待在再生醫療專法通過後,能快速銜接到位。
目前台灣再生醫療產業多為幹細胞或臍帶血保存業務,但隨著新技術和研究持續開創興起,讓醫療應用範疇持續擴大。其中,國內耕耘臍帶血、幹細胞10多年的儲存業者,發揮他們在細胞技術管理的經驗,投入異體間質幹細胞療法,及相關製劑的生產。例如宣捷幹細胞生技(4724)將臍帶間質幹細胞投入多種適應症的開發,以幹細胞新藥UMC119-06為例,研發的適應症主要兩大類,分別是治療肺部,包括用在新生兒支氣管發育不全症和成人慢性肺阻塞、急性呼吸窘迫症等重症;另外則是腦部治療,包括神經病變如腦性麻痺、帕金森氏症和中風等。共有6項進入臨床試驗階段,其中有1項取得恩慈療法。
《特管法》上路至今已滿3年,打開了自體細胞治療的新局。在2021年底落日之前,衛福部推再生醫療新法,於2021年8月草擬《再生醫療發展法》,並要將《特管法》及《再生醫療製劑管理條例》納入新法之下,盼透過提升法律位階,提供更周全的法規,為異體細胞治療應用及相關製劑生產用設立規範,藉由國家級政策,長遠地支持再生醫療發展。
再生醫療產業發展與需求日漸增長的趨勢下,不論是監管單位對於上市審查、床試驗法規、保險給付方式及細胞製造供應鏈管理等皆充滿著挑戰。在政策支持及法規開放下,再生醫療領域業者之研發創新能量逐步增長,後續進展值得持續關注。
【公告】宣捷幹細胞 2021年11月合併營收1243.7萬元 年增-30.81%
日期: 2021 年 12 月 10日
公開發行公司:宣捷幹細胞 (4724)
單位:仟元
間質幹細胞修復功能 新冠肺炎重症新解方
工商時報 數位編輯 2021.11.03
近二年因新冠疫情肆虐,全球科學家努力的尋找解方,除了檢驗試劑、藥物及疫苗外,幹細胞治療新冠肺炎的能力也被注意到。宣捷幹細胞生技總經理吳世揚指出,間質幹細胞具有免疫調節、組織再生、干擾病毒合成與抗發炎的能力,國際研究已經證實,其對新冠病毒引發的急性呼吸窘迫症療效顯著,因此間質幹細胞將成為新的療法。
吳世揚於日前的再生醫療論壇中以「間質幹細胞治療新冠肺炎重症」為題進行演講。他開宗明義指出,再生醫學是利用細胞再生的能力,修補受損組織、器官的醫療技術,應用範圍非常廣泛。台灣常常聽到的「細胞治療」,是再生醫療的一部分。而細胞治療又可分為細胞免疫和幹細胞治療,前者講求的是攻擊,後者強調的是修復。對於新冠肺炎病毒的感染,除了治療、防禦之外,如何修復也是重要的議題。
全球搶進再生醫學產業
根據The Alliance for Regenerative Medicine 2021年上半年年報指出,全球有1195家公司投入再生醫療產業發展。根據Roland Berger預測,全球再生醫療市場產值在2025年上看1300億歐元,年複合成長率將可達33%。綜觀全球再生醫療的臨床試驗,單以治療新冠肺炎為目標,全球就有70多件,其中更以急性呼吸窘迫症候群(簡稱ARDS)的治療最熱門。吳世揚說,有這麼多的案件針對同一疾病在進行試驗,可想而知有多熱門,產業價值得期待。
間質幹細胞神奇功效 幫助受損組織修復
吳世揚解釋,間質幹細胞為多重作用機轉的製劑,在免疫系統上,間質幹細胞會分泌多種抗發炎因子,對免疫系統進行調控,以避免產生免疫風暴。當免疫風暴發生,組織液大量跑到肺泡,使肺泡喪失氧合功能。若血中氧氣濃度過低,將影響全身器官功能,這就是急性呼吸窘迫症。其次是協助修復,間質幹細胞質能釋放促血管新生因子,可以快速修復損傷組織,減少肺纖維化,保持肺功能。
另外間質幹細胞也會分泌病毒干擾因子。透過干擾因子,可以干擾病毒的工作,包括侵入、複製和重組。讓病毒產生速度減緩、感染能力下降,就有機會降低病程的嚴重度。綜合以上所述,間質幹細胞對於新冠肺炎引發的急性呼吸窘迫症,能做到某種程度的控制。
國際研究實證
目前國際間以間質幹細胞用於新冠患者的結果,在中國上海,病人治療後14天,肺功能顯著改善且沒有不良反應。日本的病人治療後使用呼吸器的天數下降。伊朗的病人在治療後,血液的發炎因子顯著下降。印尼間質幹細胞治療組與對照組相比存活率提高2.5倍。美國的24個病例,經31天治療效果明顯,治療後存活率顯著上升。中國南京大學針對41名受試人進行研究,肺發炎情況顯著改善,死亡率是0。以上數據都顯示,間質幹細胞治療對於病人存活有幫助。
宣捷研究實證
宣捷也用自家的間質幹細胞進行多項小鼠實驗,其一,先對小鼠進行LPS誘導,血液中產生出大量的發炎因子;經過宣捷的間質幹細胞治療,發炎因子明顯下降。從生化的角度來看,宣捷的幹細胞具有全身性的免疫調節功效。其二,用LPS誘導小鼠產生發炎後,大量免疫細胞浸潤,肺胞空間消失。宣捷給予高劑量的間質幹細胞,發現肺部情況明顯改善,有肺泡空間出現,免疫細胞浸潤減少。針對以上實驗結果,宣捷也已發表多篇國際論文,表示宣捷實驗結果與國際論文吻合。
宣捷參與雙和醫院恩慈療法專案
在宣捷所研發的幹細胞新藥中,針對急性呼吸窘迫症之UMC119-06已在2020年1、2月相繼獲得美國FDA和台灣食藥署IND審查核准,後於2021年6月10日通過衛福部審查核准,於雙和醫院執行急性呼吸窘迫症使用之恩慈療法。由宣捷配合雙和醫院無償提供細胞藥物治療患者,目前仍在執行中。
此外,宣捷也開始準備老化或抗老衰等相關適應症進行新藥研發。UMC119-06-05治療膝骨關節炎(KOA),已通過台灣食藥署的IND審查,規劃在北醫附設醫院執行臨床一期試驗;UMC119-06-05治療老人衰弱症(FS),亦通過台灣和美國IND審查,規劃在雙和醫院執行臨床一期試驗。宣捷以臍帶間質幹細胞為主要產品,遵照製藥流程生產,從取得臍帶到製成最終產品,全程生產共進行高達91項次檢測,顯見宣捷幹細胞藥物要求嚴格。吳世揚說,雖然製藥流程關卡多、實驗多,是辛苦行業,但現在時機來臨,期許業界能夠共同努力,迎接幹細胞產業百花齊放的時代。
宣捷幹細胞捐贈兩千萬元 予雙和醫院大腦與意識研究中心
2021-10-27 11:07 經濟日報 / 記者謝柏宏/即時報導
衛生福利部雙和醫院與宣捷幹細胞生技公司今(27)日共同宣布,由宣捷幹細胞捐贈2,000萬元予雙和醫院所屬大腦與意識研究中心,期許未來結合三方的資源與研發能量共同深研腦神經領域及著力於新冠肺炎於腦部科學之研究與發展。
衛生福利部雙和醫院院長吳麥斯表示,非常感謝宣捷幹細胞生技公司捐贈2,000萬元,此筆款項將用於本院大腦與意識研究發展,也期待未來可將研發成果應用於臨床診斷與治療,造福更多有需要的患者;另外,雙和生技園區也即將於明年正式啟用,我們更期待能有更多企業夥伴們的加入,完善產學合作的機能,讓台灣優質醫療的光芒持續閃耀於國際舞台。
宣捷創辦人宣明智在會中指出,他在十多年前就投入生技業,因為台廠握有研發、創新、製造的實力,有機會為生技業注入新的營運思維、產品服務,他對台灣發展生技業深具信心。尤其台灣醫療實力在國際間有目共睹,且地域面積小,有利產業連結,是最大的優勢。只要政府建立完整的機制和法規,將有利於帶動台灣生技產業,有機會將台灣打造為「生技界的瑞士」。
宣捷總經理吳世揚表示,自雙和醫院大腦與意識研究中心成立初,宣捷董事長宣昶有即與大腦與意識研究中心主任藍亭結識交流。藍亭是台灣第一位透過腦造影進行植物人臨床實驗與相關研究的學者,盡心盡力將認知神經科學的研究成果應用到預防、臨床診斷與治療上。而宣捷以間質幹細胞新藥為主要產品,近年亦致力於研究間質幹細胞對於腦部疾病如缺血性腦中風、失智症、帕金森氏症、阿茲罕默症及老化衰弱症等適應症之功效,相信聯合雙方的資源及研發能量,在腦神經領域產生一加一大於二的綜效。宣捷希望透過捐贈2,000萬元支持大腦與意識研究中心,能在認知神經科學領域貢獻棉薄之力。
大腦與意識研究中心主任藍亭指出,「大腦」是宇宙中最複雜的東西,而「意識」是科學中最艱難的問題。投入研究大腦與意識的目的在於了解大腦如何產生意識,這是科學最大的挑戰,也是人類最重要的問題。該中心選擇研究「植物狀態」的病患,是因為在意識受損、衰退或扭曲時研究意識,才能最有效地了解意識的功能,同時了解如何才能減輕人類的痛苦。此外,大腦與意識研究中心並設立了三大目標:對於患者,希望改善診斷、治療和預後;對於研究員,探索未來仍為最重要的科學及臨床問題,並為此提供研究途徑;對於人類,透過意識科學,期望藉由了解我們是誰,進而知道什麼是我們能期待。
除了力挺大腦與意識研究中心外,目前宣捷與雙和醫院合作多項新藥臨床試驗,包括針對急性缺血性腦中風和慢性阻塞肺病適應症之UMC119-06與雙和醫院臨床一期試驗執行中。另外,針對急性呼吸窘迫症適應症之UMC119-06於2021年6月通過衛福部審查核准,宣捷配合雙和醫院無償提供細胞藥物,由雙和醫院執行新冠肺炎併呼吸衰竭使用之恩慈療法。
此外,宣捷也開始針對老化或抗老衰等相關適應症進行研發,UMC119-06-05治療老人衰弱症第3季在雙和醫院執行臨床一期試驗。
宣捷幹細胞董事會通過新藥製藥暨治療授權
工商時報 數位編輯 2021.05.26
宣捷幹細胞生技股份有限公司(4724)(以下簡稱「宣捷幹細胞」)於26日舉行董事會,會中通過取得異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06製藥暨治療技術應用於慢性阻塞性肺病(COPD)及急性呼吸窘迫症(ARDS)授權案,以及總經理人事任命等重要議案。
宣捷幹細胞將自香港商Orilitia Biopharma Limited取得異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06製藥暨治療技術授權,該技術將可應用於COPD及ARDS,包含上述技術、技術衍伸之產品以及治療適應症,於日本、南韓、馬來西亞、新加坡、泰國、越南、台灣、印尼、菲律賓等地區之權利專屬授權予宣捷幹細胞。
宣捷幹細胞董事長宣昶有表示,ARDS不僅是目前新冠肺炎病例常見的併發症之一,也容易成為其他疾病的併發症。在目前疫情警除尚未解除下,宣捷幹細胞希望藉由取得新藥UMC119-06的授權,為治療新冠肺炎重症患者盡一份心力。
就宣捷幹細胞策略佈局而言,基於該公司間質幹細胞純化、擴增、凍存平台串聯幹細胞新藥臨床應用的開發,成為完整產品鏈,以母嬰客戶為服務導向,取得此技術可再從母嬰至成人,建立完整服務模式。未來宣捷幹細胞藉此技術可衍生多項細胞相關產品,以開發更高品質、應用於更多難治性疾病治療,以符合以幹細胞技術為主軸,提供高優質生醫服務的理念。
此外,宣捷幹細胞董事會亦通過總經理異動人事案,原董事長暨總經理宣昶有將專任董座一職,新任總座將由吳世揚接任,預計自6月1日生效。吳世揚為交通大學生物科技研究所碩士,陸續在台北中華大學生技系、國立交通大學生物科技學院擔任講師,也先後擔任榮睿生物科技業務副總經理、騰旺產品副總經理、啟鼎生物副總經理及互貴興業營運長,在生技相關領域的產學經歷厚實。宣捷幹細胞將借重吳世揚在生技領域豐沛人脈與經驗,帶領公司由幹細胞儲存服務延伸至幹細胞新藥開發,加速推動新藥上市,造就人民健康福祉。
肺部重症現生機 解密間質幹細胞
工商時報 數位編輯 2021.09.01
衛福部2月公告修正《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(以下簡稱特管辦法),其中開放「異體細胞治療」是修法重點,無疑是替急性病患帶來福音。在目前新冠肺炎疫情仍不能鬆懈之際,間質幹細胞具有抗發炎特性,醫學界研究顯示,間質幹細胞用於治療急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)效果顯著。為此,特地專訪雙和醫院副院長李岡遠為大家解密「間質幹細胞」。
李岡遠說明,身體內有一群具有再生能力的細胞,其中能力最強、最原始的幹細胞就是受精卵。隨著幹細胞不斷分裂、生長、分化,最後成為一個完整個體。隨著胚胎分化過程,身體會保存有再生能力的細胞,這些都叫做幹細胞,存在於多個器官中,可以幫忙再生或修補。
身體內有多種幹細胞,例如骨髓內有造血幹細胞和間質幹細胞。造血幹細胞是用來製造血液相關細胞,而間質幹細胞則是到器官內分化的細胞。間質幹細胞是功能強大的幹細胞,可以在醫學上做運用。愈原始、愈不分化的幹細胞能力愈強,例如來自臍帶、臍帶血的幹細胞;相對的,像成人脂肪來源的幹細胞,能力就會較弱。同時,愈年輕、愈健康的人也會擁有能力較強的幹細胞。
李岡遠說,近年來發現間質幹細胞具有抗發炎、調節免疫的功效,所以運用範圍更加擴大。不管是ARDS,或是慢性阻塞性肺病(COPD),在注射幹細胞後,會抑制發炎,抑制與高死亡率有關的細胞激素釋放症候群(Cytokine release syndromes),所以,幹細胞開始大量運用在發炎的疾病。
李岡遠以COPD治療舉例,醫界優先重視的是細胞是否安全,目前看起來細胞安全性具有一致的共識,這是一種安全治療,安全性是不用擔心的;接著觀察症狀及發炎指數是否獲得改善。從以上這兩個短期指標來看,病人症狀都有獲得改善。至於更長遠的目標是減少死亡率,這需要更久的觀察跟努力。
隨著幹細胞治療日漸發達,李岡遠認為,特管辦法擴大開放異體細胞治療之後,將可以選擇更原始、更年輕的幹細胞,治療效果也更受期待,或許未來5年內就能大量出現「細胞藥物」,提供民眾效果更好的精準治療。
在台灣新藥廠商中,宣捷幹細胞生技專注於細胞藥物研發,其中由臍帶間質幹細胞所研發的新藥UMC119-06,其用於治療ARDS和COPD,先後通過美國食品藥物管理局(FDA)及衛福部核准可進行臨床一期試驗,成為全台唯一研發中新藥被核准執行治療急性和慢性肺病臨床一期試驗的細胞新藥公司。
而根據美國邁阿密米勒醫學院的一項研究顯示,發現胎兒臍帶的間質幹細胞可治療ARDS症狀,每位患者共接受了2億個幹細胞,一個月後存活率高達91%,年齡小於85歲者存活率更達100%,而對照組則僅有42%,此項結果也發表在《幹細胞期刊》。由以上國內外研究可以看出,間質幹細胞為目前新冠肺炎患者帶來治療新希望,也等於替全球抗疫增添一道防線。
宣捷幹細胞:公告本公司109年第1次現金增資發行新股相關事宜
鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2021/01/12 19:00
一、本公司109年12月18日董事會決議通過現金增資發行普通股10,000,000股,每股面額新台幣10元,每股發行價格新台幣30元。 於110年1月12日業經金融監督管理委員會110年1月12日金管證發字第1090379691號函核准申報生效。 二、依公司法第273條第2項規定,茲將本次增資發行新股有關事項公告如下: (一)公司名稱:宣捷幹細胞生技股份有限公司 (二)所營事業: IC01010 藥品檢驗業。 IZ99990 其他工商服務業。﹙原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之研發,代售入場券﹚ I199990 其他顧問服務業。﹙原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之生產技術顧問﹚ C802060 動物用藥製造業。 F107070 動物用藥品批發業。 F207070 動物用藥零售業。 F102160 輔助食品批發業。 F203010 食品、飲料零售業。 IG01010 生物技術服務業。 A301030 水產養殖業。 IZ09010 品質、環境管理驗證業。 C199990 雜項食品製造業。(動、植物淬取,魚油、維他命、礦物質類似藥品劑型膠囊、碇劑、粉狀、散劑、顆粒食品) F108031 醫療器材批發業。 F208031 醫療器材零售業。 F108040 化粧品批發業。 F208040 化粧品零售業。 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務。 (三)原發行股份總數及每股金額:額定資本總額為新台幣700,000,000元整,分為70,000,000股,每股面額新台幣10元;實收資本總額新台幣526,714,060元整,分為52,671,406股,及員工認股權憑證已執行尚未辦理變更登記為105,000股,計1,050,000元,合計52,776,406股,計527,764,060元,均為記名式普通股。 (四)本公司所在地:新北市五股區五權路7巷2號7樓。 (五)公告方式:公告於公開資訊觀測站。 (六)董事及監察人人數及任期:董事五-七人,監察人二-三人,任期三年,連選得連任。 (七)訂立章程之日期:民國90年1月21日訂立,民國107年6月26日第十八次修訂。 (八)本次現金增資發行新股總額、每股金額及發行條件: 1.本次現金增資發行新股10,000,000股,每股面額新台幣10元,每股發行價格為新台幣30元。 2.本次增資發行新股,依公司法第267條規定,提撥增資發行股數之10%,即1,000,000股由本公司員工認購,其餘增資發行股數之90%,即9,000,000股,由原股東按認股基準日股東名簿記載之股東及其持有股份比例認購之,每仟股暫定認購170.5307股。原股東認購不足一股之畸零股,得由股東在認股基準日起五日內,逕向本公司股務代理機構(凱基證券股務代理部,電話:02-2389-2999,地址:台北市重慶南路一段2號5樓)辦理併湊,其併湊不足一股之畸零股及原股東與員工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部份,授權董事長洽特定人認購之。 3.本次增資發行之新股之權利義務與原有股份相同。 (九)增資後股份總額及每股金額:本次增資後實收資本額新台幣627,764,060 元,分為62,776,406股,每股面額新台幣10元。 (十)增資計畫用途:充實營運資金。 (十一)委託代收股款機構:待與銀行簽訂合約後公告。 (十二)委託存儲專戶機構:待與銀行簽訂合約後公告。 (十三)股款繳納日期: 1.原股東及員工繳納期間:110年2月17日至110年3月16日。 2.特定人繳納期間:110年3月17日至110年3月18日。 (十四)本次增資發行新股之股票俟呈奉主管機關核准變更登記三十日內配發,屆時另行公告。 三、茲訂定110年1月25日為認股基準日,依法自110年1月21日起至110年1月25日止停止股票過戶,凡持有本公司股票欲辦理現場過戶者,務必請於110年1月20日(星期三)下午五時前親臨或郵寄(郵寄以1/20掛號郵戳為憑)本公司股務代理機構(凱基證券股份有限公司 股務代理部 地址:台北市重慶南路一段2號5樓 電話: 02-2389-2999)辦理過戶手續。 四、本公司最近年度經會計師查核簽證之資產負債表、綜合損益表、股東權益變動表、現金流量表公告於公開資訊觀測站。 五、公開說明書之索取方式:請上網公開資訊觀測(http://mops.twse.com.tw)查詢。 六、本次增資未盡事宜授權董事長全權處理。 七、特此公告。
《未上市個股》宣捷幹細胞現增 發行價暫定30元
2020年12月18日
【時報-台北電】宣捷幹細胞(4724)為充實營運資金,董事會決議通過辦理現金增資發行新股案,發行普通股一千萬股,發行價格暫定每股30元。(編輯整理:柳繼剛)
動人故事 父母給孩子最初衷的承諾
2020-11-12 10:16
從得知懷孕那一刻起,每對準爸媽懷著既期待又擔憂的複雜心情期待新生命到來,心中開始盤算著要做些什麼才能給予寶寶最好的一切。無論對未來有多少期待,相信父母唯一的心願,就是希望孩子能健健康康長大!
孩子,你的健康是爸媽的幸福
每個孩子在父母眼中就像天使般珍貴,從懷孕到呱呱落地,總有著無限想像,但唯一不變的就是希望孩子能健康、快樂。然而,總有事與願違的時候,父母該如何才能期許孩子一個健康的未來呢?讓我們來看看三對父母的真實故事。
【案例一:等了五年的宋小弟】
宋小弟出生後,宋媽媽度過了忙碌又幸福的一年。隨著孩子漸漸長大,宋媽媽發現情況似乎不對勁:「怎麼孩子還不太會走路,連翻身都不會?」經過檢查後,醫師判斷宋小弟罹患「重度腦性麻痺」,而宋小弟這時
才一歲!全家跌落谷底,宋爸爸更擔心他以後人生該怎麼辦。
還好天無絕人之路,當初宋媽媽在宋小弟剛出生時就幫孩子儲存了臍帶血。宋媽媽說,當時沒有什麼理由、原因,只是聽到存臍帶血好像對寶寶、家人有所幫助,所以就做了這個決定。因為媽媽的舉動,讓宋小弟有了一線恢復健康的機會。
當時負責宋媽媽儲存臍帶血業務的是宣捷幹細胞生技。有一天,宣捷專員看到一篇關於美國杜克大學在2008年做了7個臍帶血回輸用於改善腦性麻痺的成功個案,他依照自身專業經驗判斷這些資訊對宋媽媽很重要,於是向宋媽媽提議詢問台大醫院的醫生團隊關於回輸臍帶血的可行性。經過評估,醫師決定回輸。宋媽媽說:「想不到當年儲存的臍帶血,居然在五年之後成為孩子的一線生機。」
就在接受回輸臍帶血後一個月,宋小弟的情況有了改善,不但會叫爸爸、媽媽,肌肉也柔軟許多,開始學習站立、走路。這一切看在父母眼中,人生又充滿了轉機。「等了五年,終於迎來希望,還好當初有存臍帶血。」宋媽媽欣慰的說。
看著宋小弟一天天的進步,宋媽媽開始和其他的媽媽一樣想著:「孩子以後會是一個怎麼樣的人?過著怎樣的生活?」這是以前宋媽媽連想都不敢想的。現在宋媽媽希望宋小弟每天快樂上學,在操場上盡情奔跑、享受陽光。她鼓勵所有準爸媽替寶寶儲存臍帶血、間質幹細胞,「只要是好的,做就對了,因為它可能會在意想不到時,發揮極大效用。」
【案例二:自身的遺憾及傷痛】
哲哲現在是二歲八個月的健康男寶寶,他其實有個無緣的姐姐。七年前,才三歲多的哲哲姐姐因罹患白血病當了小天使。喪女之痛的哲哲媽媽至今還是會想起當初女兒受疾病煎熬的情景,懊悔的想著:「如果當初替姐姐儲存臍帶血,現在的情況將會不一樣,我們將會是快樂的四口之家。」
哲哲媽媽回憶道,女兒出生時是個健康可愛的寶寶,當初因為儲存臍帶血資訊並不發達,自己也覺得用到的機率不大,因此沒替她儲存。直到她三歲時,連續發燒一個多星期未見好轉,到醫院血液科就診,做了一連串檢查,最後被診斷出是血癌。在治療過程中,醫生曾詢問是否同意使用骨隨或臍帶血治療,但當初根本沒替女兒儲存臍帶血,只能等配對的機會。
然而,哲哲姐姐卻已等不及配對任何臍帶血及骨隨。那一天凌晨2點多,哲哲姐姐很不舒服,哲哲爸媽看著護理人員及醫師忙進忙出,只能隔著玻璃窗望著病床上插滿儀器線的女兒一動也不動,直到主任走出來給了惡耗:「盡力了,請節哀。」頓時哲哲媽媽整個人癱軟無力,腦筋一片空白,心裡的不安與直覺要哲哲媽媽一定要去看看女兒,後來才被人領到地下室一處冰冷地方。「直至現在,那個畫面還歷歷在目,清楚記得那天失去女兒的傷痛。」哲哲媽媽哀傷的說。
因為經歷過這種傷痛,哲哲媽媽說,當哲哲到來的時候,她毫不猶豫地為他儲存了臍帶血及幹細胞,「我不想再發生憾事,也禁不起再一次的悲痛煎熬。」哲哲媽建議準爸媽們要為孩子儲存健康未來,「或許這種事發生在別人身上是故事,但在自己就是無法抺滅的遺憾及傷痛。」
【案例三:一份單純的保障】
孩子感冒是一件稀鬆平常的事,但對嘟嘟爸媽而言,卻是讓他們經歷了一場人生痛苦煎熬。因為嘟嘟在八個月大時,一場感冒讓全家人的生活都變了調。
嘟嘟當時反覆發燒將近一個禮拜,醫生檢查後發覺嘟嘟的反應非常遲緩,於是馬上安排電腦斷層掃描,結果發現嘟嘟的腦部有四分之三受到病毒感染,立刻安排轉診到台北榮總。嘟嘟媽媽痛心訴說當時情景:「在救護車前往台北榮總的路上,自責與心痛的眼淚不停無聲的流下,伴隨一路轟鳴的警笛聲更讓我們感到心急與焦躁。」
在醫師照顧下,雖然嘟嘟的情況有所好轉,但腦部受損的情況可能無法改善,並確診為病因性腦性麻痺。當全家人陷入無奈的悲傷時,醫師提出建議是否願意使用造血幹細胞治療試試看,這時嘟嘟媽媽想到曾替嘟嘟儲存了臍帶血。
「當初只單純想著給嘟嘟多一份保障,最好備而不用,也沒想太多就決定了,怎麼也沒想到這一天來的這麼快。」嘟嘟媽媽抱著一絲希望答應醫師,並立刻聯繫儲存的宣捷幹細胞辦理提領手續。
嘟嘟媽媽回想道,宣捷團隊及實驗室人員不斷與醫師溝通移植流程及細節,並在移植手術前還安排了提領運送處理預演,包括交通狀況及路線安排。這才知道提領運送過程必須非常謹慎小心,才不會影響臍帶血的效用。
不管嘟嘟之後能復原到甚麼狀態,嘟嘟媽媽說,她非常慶幸當初決定留下嘟嘟的臍帶血,「不然我們連最後的希望都沒有了。」她相信嘟嘟一定會越來越好,也希望天下所有的寶貝都能遠離病痛,健康快樂的長大。
【以上實例故事由宣捷幹細胞生技公司 提供】
宣明智燒15億 助兒完成生技夢
2020/10/09 10:11
聯電榮譽副董事長自從2006年左右退休後,曾一度想籌組台灣記憶體公司組DRAM國家隊,不料業者各有盤算而告終,到了2011年,宣明智與上市生技公司加捷總經理鍾祥鳳各出200萬美元成立僑外資公司宣捷細胞生物製藥(宣捷藥),正式跨足生技產業,到2013年再成立了宣捷幹細胞,旗下擁有2家生技公司,宣明智對於後來交棒的兒子,更是信心十足。
去年4月初,宣明智為反毒宣傳活動與台北市長柯文哲同台,對於宣捷為研發幹細胞藥物投入大筆資金,柯文哲曾問宣明智,你兒子燒了15億,下一步到底要做什麼?宣明智則回答:「做對的事總會成功」,對於兒子的生技事業相當有信心。
宣昶有也常不吝公開感謝父親的強力支援,他表示,「宣捷花了很多很多錢,若沒有一個像宣董這樣父親,我們沒辦法做,可能已經倒了,還好我們做出來了。」
宣明智去年也幫宣澤副董事長賴義澤成立的宣澤科技站台,推薦農藥檢測顯色晶片。他說,他對於生技事業相當有熱情,除宣捷交給兒子宣昶有掌管,現在事業重心,就是期望把台灣有關生技和醫療有關的事業結合發展,進攻中國市場,宣明智說,他一直努力的在生技產業布局。
宣捷幹細胞為公開發行公司,主要業務為儲存胎盤、臍帶間質幹細胞與臍帶血,由臍帶間質幹細胞所研發的新藥UMC119-06,用於治療急性呼吸窘迫症候群,今年通過衛福部及美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床一期試驗。
此外,宣捷與多位醫師合資成立金捷生技,5月底時進駐林口新創園區,運用人工智慧(AI)及5G等新興科技,開發全方位照護端檢測,研發設計最輕巧、方便的照護,包括母胎健康、兒童保健、藥物基因、與預防醫學等檢測平台,開發智慧便捷檢測醫療設備與裝置。
金捷生技目前已成功打造全球第一套數位母胎健康照護系統──「待即得」遠距產前檢查模式(TARGET OB),為目前世界上最輕巧的的胎心監測器──「萌動」MoDoo,以及精準的孕婦生理監測器,孕婦不必到醫院,無時無刻可居家自我進行母胎健康監測。(蕭文康、林巧雁/台北報導)
【公告】宣捷幹細胞 2020年8月合併營收1432.8萬元 年增12.53%
日期: 2020 年 09 月 10日
公開發行公司:宣捷幹細胞 (4724)
單位:仟元
【公告】宣捷幹細胞 2020年6月合併營收1621萬元 年增43.9%
日期: 2020 年 07 月 10日
公開發行公司:宣捷幹細胞 (4724)
單位:仟元
宣捷幹細胞:公告本公司股東常會決議解除新任董事及其代表人競業禁止之限制
第9款
1.股東會決議日:109/06/03
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事-陳柏同
3.許可從事競業行為之項目:本公司所營事業範圍內之業務
4.許可從事競業行為之期間:109/06/03~110/06/25
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):
經主席徵詢全體出席股東,無異議照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業
之營業者,以下欄位請輸不適用):
不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無
12.其他應敘明事項:無
【公告】宣捷幹細胞累積虧損達實收資本額二分之一
日 期:2020年03月20日
公司名稱:宣捷幹細胞 (4724)
主 旨:宣捷幹細胞累積虧損達實收資本額二分之一
發言人:蔡建芳
說 明:
1.事實發生日:109/03/20
2.發生緣由:本公司108年度累積虧損達實收資本額二分之一
3.因應措施:將依法提交109年股東常會報告
4.其他應敘明事項:無
宣捷臍帶間質幹細胞新藥 成新冠肺炎治療新希望
生技業者大家一起動起來全面對抗新冠肺炎(武漢肺炎)。宣捷幹細胞(4724)集團旗下的宣捷製藥研發的宣捷細胞生物製藥由臍帶間質幹細胞所研發的新藥UMC119-06,其用於治療急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome,ARDS),成為全台唯一研發中新藥被核准執行治療急性和慢性肺病臨床一期試驗的細胞新藥公司,為目前新冠肺炎患者帶來治療新希望。
宣捷製藥董事長宣昶有表示,全力配合政府阻止疫情加重的一切努力,若衛福部需要UMC119-06細胞新藥用於新冠肺炎患者的治療,宣捷製藥將履行研發細胞新藥,全力配合。
隨著全球新型冠狀病毒疫情持續擴大,死亡人數不斷攀升,新藥治療不容緩。宣捷細胞生物製藥由臍帶間質幹細胞所研發的新藥UMC119-06,成為全台唯一研發中新藥被核准執行治療急性和慢性肺病臨床一期試驗的細胞新藥公司。
宣捷製藥多年來專注於人類臍帶間質幹細胞新藥研發,其中同種異體研發中新藥UMC119-06分別於2019和2020年獲得衛福部和美國FDA,用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)和ARDS新藥臨床試驗(IND)審查核准。
宣昶有也進一步分析,由於臍帶間質幹細胞具有增進內源幹細胞生長與分化,以及免疫調節的藥物作用機制,宣捷製藥於動物功效性試驗發現,UMC119-06注射至慢性發炎小鼠,結果證實能改善肺臟發炎,降低全身性發炎因子,組織切片顯示具有改善肺泡結構和肺氣腫之功效。
【公告】宣捷幹細胞董事會決議不分派股利事宜
日 期:2020年03月20日
公司名稱:宣捷幹細胞 (4724)
主 旨:宣捷幹細胞董事會決議不分派股利事宜
發言人:蔡建芳
說 明:
1.事實發生日:109/03/20
2.發生緣由:本公司董事會決議不分派股利事宜
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0
(3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(4)盈餘轉增資配股(元/股):0
(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0
(6)股東配股總股數(股):0
(7)普通股每股面額:新台幣 10.0000元
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無
小兵立大功宣捷研發抗疫新藥
專注於間質幹細胞生產、檢測、儲存與幹細胞新藥研發的宣捷集團小兵立大功,可望在這波新冠肺炎(NCP)肆虐時期,扮演治癒臨門一腳關鍵角色!
據了解,宣捷集團旗下的宣捷製藥應用於急性、慢性呼吸道窘迫症候的ARDS新藥臨床試驗(IND),甫獲衛生福利部及美國食品藥物管理局(FDA)核准,進行一期臨床試驗,這是台灣唯一研發中新藥被核准執行治療急性、慢性肺病進入臨床試驗的新藥公司。
宣捷製藥所研發的新藥名稱為UMC119-06,在動物性實驗中,注射至慢性發炎小鼠,結果證實能改善肺臟發炎,降低全身性發炎因子,組織切片顯示具有改善肺泡結構和肺氣腫功效。此外,注射至急性肺損傷小鼠,不僅能改善小鼠肺臟過度炎症,對於受損肺泡組織及肺水腫具有顯著修復作用。宣捷製藥公開新聞稿指出,UMC119-06具有治療急慢性肺病潛力,無疑替目前無藥可醫的新冠肺炎患者帶來治療新希望。
宣捷集團董事長宣昶有表示,研發團隊將秉持人溺己溺,兼善天下胸懷,全力配合阻止疫情加重的一切努力,若各界需要UMC119-06細胞新藥用於新冠肺炎患者之治療,宣捷將履行研發細胞新藥,造福全球病患之企業社會責任,必將戮力配合。
宣捷集團另一家子公司-宣捷幹細胞(4724)今年1月營收1,777.9萬元,與去年同月1,428.1萬元相比,大幅成長24.49%。 宣捷幹細胞106~108年營收分別為2.48億元、2.17億元與1.6億元,每股虧損0.53元、0.18元,108年上半年則為0.56元。
宣昶有表示,宣捷集團與全台各大醫研單位合作,主要研究項目為幹細胞應用於疾病治療,包括早產兒相關適應症、神經病變相關適應症、臟器衰竭相關適應症等重大病症。同種異體研發中新藥UMC119-06原本用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)和ARDS新藥臨床試驗(IND)。由於臍帶間質幹細胞具有增進內源幹細胞生長與分化,及免疫調節藥物作用機制,所以,在此次可望為新冠肺炎患者帶來治療新希望。
宣捷集團積極拓展幹細胞生技產業,宣昶有說,也與中國大陸各部會、醫療院所、學術機構對幹細胞相關議題進行交流,更積極爭取協同開發及合作之機會,創造新發展契機。
生醫獲青睞 不分區搶人才
生醫產業成當紅炸子雞!繼生策會新當選理事破天荒出現11名科技大老後,新出爐的政黨不分區立委提名人,也有20名泛生醫界獲青睞;其中,宣明智、楊弘仁、林世嘉、彭瓊芳更是來自於產業界。法人預期因有政黨「護體」,未來將有助於政策推動,吸引資金進駐,為生技股拉出亮麗的紅包行情。
就初步統計,今年九個政黨中,共提出包含醫院、醫師、醫藥師/醫師公協會、相關領域的醫學教授和產業界代表逾20人,是除了政治組外,最龐大的產業族群代表,不僅凸顯「醫界出頭天」,未來將擁有不錯的發言權外,生技產業也因有政黨支持,而加速發展。
來自於生醫產業的代表中,被認為最有機會成為下一屆新科立委的是親民黨提名排名第三的宣明智,宣明智是最早從科技業延伸至生技業的企業主,他和兒子宣昶有創立的宣捷集團,從新生兒的胎盤儲存拓展至幹細胞新藥開發;而他和交大校友們創立的互貴興業,則扮演國內生醫業前進大陸的媒介平台。
此外,親民黨也推舉前馬偕醫院院長施壽全、賦格生技總經理彭瓊芳為不分區立委,其排名分獲第七和第十六名。
另外,台灣民眾黨提名排名第12的楊弘仁,是盛弘集團創辦人,他的父親是桃園名醫楊敏盛,楊敏盛近年熱心政黨活動,還擔任國民黨桃園市黨部主委,10月下旬才剛卸任。
立志改變醫療生態體系的楊弘仁,近年積極拓展盛弘營運版圖,從入股明基醫院、成立智科長照網、結合國內三大電子病歷商,成立八千家基層診所藥品採購平台,到併購躍獅連鎖藥局,其事業已打出完整區塊供應鏈,備受關注。
民進黨提名排名29的林世嘉,則是台安創投總經理、台灣醫界聯盟基金會執行長,林世嘉長年推動再生醫療法案,積極引進日本相關廠商來台投資,尋求和國內廠商策略聯盟機會。
生醫業認為,雖然楊弘仁、林世嘉和彭瓊芳都未能擠進安全名單內,但能「入榜」指標意義就十分濃厚了。
轉戰政壇!身價上看百億宣明智 盼有機會為大家做事
親民黨今天公布下屆不分區立委名單,聯電榮譽副董事長宣明智名列第3名。外界推估,宣明智身價至少有50億,上看百億,身為企業大老,宣明智踏入政壇參選頗讓外界意外,宣明智則表示,他希望有機會為大家做事。
綜合媒體報導,宣明智在聯電成立不久後便正式加入聯電,1991年更成為聯電總經理,2000年主導聯電五合一案,讓聯電擠身為國際上重要晶圓代工廠,這被宣明智視為職涯最艱鉅任務。宣明智也擔任過矽統、友訊、智原等科技公司董事長,經歷相當豐富。
宣明智在聯電最高升到副董事長,但因和艦案爆發,他與聯電董事長曹興誠2006年被起訴,2人同時辭去聯電正、副董事長及董事職務,改為聯電榮譽正、副董事長兼高級顧問。
宣明智也有成立創投公司,並投資宣捷藥、宣捷幹細胞等生技公司,尊榮健康管理公司等,在非半導體本業的投資也頗有成就。
外界推估,宣明智身價至少有50億,更上看百億。
財經相對論/生技父子檔 一對好夥伴
「財經相對論」是經濟日報為讀者新闢的寧靜角落。這裡將放上兩張空椅,邀請兩位財經人物促膝對談,褪去專業角色,回到生活中的家人、師生、朋友位置,交換對彼此關係、社會、人生的想法。
這時代需要對話。在財經數字之外,我們分享有溫度的對話;在別人的故事裡,也看見自己。
聯電榮譽副董事長宣明智和兒子宣捷集團董事長宣昶有,看來不像父子,更像兄弟:但他們談起事業或生活,又像朋友。宣昶有在採訪過程中不斷提到,「宣爸是世界上最好的爸爸」。
「人生的幾個重要轉折,宣爸都在。」宣昶有說。
竹科創業家的小孩都喊宣明智「宣爸」,他對小孩「沒有規範」,全然自由,看來放任,卻是自有道理。宣明智說,每個世代都不同,他的人生經驗作不得準;求學是這樣,事業也是。
「強求孩子接家業,那是為難他們。」於是,科技人宣明智中年後跨界生技,支持兒子創業;宣昶有則由電機轉念醫學。宣家父子成了生技產業創業夥伴。
以下為專訪紀要:
問:宣昶有小時候是怎樣的孩子?他自己說很叛逆,老爸覺得呢?在兒子成長過程中,宣爸扮演怎樣的角色,嚴父還是玩伴?
宣昶有(以下簡稱子):小時候我爸是不管我的,從小我就被乾爸爸曹興誠(聯華電子創辦人)的兒子、也就是我乾弟弟羨慕得要命,他甚至在生日時許願「我希望我爸是宣爸」。
我當時的朋友圈,大家都認為宣爸就是全世界最好的爸爸。他該救的時候會救你,該給你資源就給。我小時候假日時,大人打麻將,他就帶小孩一起玩,去吃牛肉乾、喝汽水、看電影,無樂不作。宣爸累了,甚至在電影院打呼,但大家都覺得很開心,他就是孩子王。
宣明智(以下簡稱父):我自己的父母親不太管我,所以我也不知道怎麼做一個管人的父親。小宣有一次叫我幫他寫功課,我就對他說:我自己也從來不寫功課,己所不欲,勿施於人,不用寫了!我從不勉強孩子做什麼。我認為孩子有興趣的東西,他自然會做好;如果沒興趣,強迫也沒用。
最近我想幫年輕人創業。我認為,興趣是關鍵,做到多又精是另一回事。你可以靠學歷混進企業,但要做好是另一回事,團隊合作、態度都很重要。
問:你們對彼此的最深刻的印象、看法為何?對方在你眼裡是什麼樣的人?
子:宣爸在我小時候非常忙,從工研院上班到科學園區創業。當時有許多歸國學人回台創業,園區有一個CEO村,這些創業家的小孩有很多跟我同年齡,我們都玩在一起,這些家庭到現在關係仍然很緊密。
宣爸只要下班,都會帶我們玩。對我們來說,他就像超人、英雄,體力永遠用不完。對我來說,爸爸就是英雄,不只帶我們玩,還會教我們怎麼解決問題。
宣爸總是在我人生重要的關鍵時刻出現,從小到大,我的人生大事各階段,都有宣爸在。宣爸一直都是家長,但他不是一般的爸爸,他不會叫你做什麼、不要做什麼,他沒有規範,他是全然的讓我們自由發展。
父:要說深刻的印象,小宣念中學的時候,有一次學校要辦園遊會,小宣跟同學討論後決定賣「冰的東西」,譬如冰水、冰棒。園遊會當天,他們很有生意頭腦,很懂得行銷,一開始就祭出「試吃」,賣到一半還「配售」、買一送一,因此產品賣得很快,不到中午就賣光了,整個團隊就跑去打籃球,搞得別的團隊很光火,還在幹活!結果被同學告狀「不合群、沒紀律」,然後訓導處廣播,叫他們去訓一頓。這件事我反而覺得有趣。
問:彼此最大優點是什麼?
父:我話不多,我大半都在想事情…
子:他不管我,宇宙無敵偉大老爸!他想東西很快,積極且快速修正學習。宣爸K過我兩次。一次是我拿小汽車砸我妹的王安電腦液晶螢幕;一次是高爾夫球具被我砸壞,因此被他修理。
叛逆富二代 不當靠爸族
問:從科技業轉進生技業的契機是什麼?談一下父子共同創業的過程。
父:我喜歡新東西、怕擁擠(的領域),近年半導體炒熱後,大多數人搶入,如今健康、醫療反而更是人類需要的東西,尤其年紀愈長愈能體會。我們進入幹細胞領域也是機緣,除了小宣因機緣學了醫、我也認為下個世代是「細胞」的世代,做出好藥更能救人。
子:我從小在新竹科學園區長大,兒時的玩伴多是專家學者、創業家的小孩,我爸是做半導體的,我大學到美國學電機,畢業後去矽谷工作,在一些機緣下,我開始學醫。後來到上海交通大學繼續進修,接著與台灣生技公司有接觸,當時接觸到幹細胞,兩岸都跑,最後想回台灣創業。
問:對於創業,你們各自有什麼看法?
子:富二代創業很辛苦,因為父親那一代太強了。開玩笑說,最聰明的人就是「裝廢物」,到爸媽快死的時候,再喊「我要創業」,就可以拿到所有資源。但我不這麼做,我要走自己的路。
我念電機,他罩我;現在我學醫,回過頭我可以罩他們。除了健康,我的父母親其實也都不需要我照顧。現在,宣捷集團已到了損平期,我們目標是世界第一,不論要花幾年時間。
父:古時候一個朝代幾百年,環境沒有變化,統治者就一代不如一代。現在十年就是一個世代,每過一個世代,環境完全不一樣。所以拿舊知識硬塞給下一代,是不對的。我對金錢的觀念也是這樣,與其把金錢留給下一代,不如鼓勵他們去創業。
我能進到半導體產業,貴人太多。像我交大班導師胡定華先生,他是半導體先行者,催生了聯電(註:胡定華已於2019年7月11日過世)。我加入聯電,曹興誠也是我的貴人,他容忍我的脾氣。另外,如果沒有李國鼎、孫運璿的遠見,也沒有今天的半導體產業。
但這個世代不同了,環境不同,逼自己孩子承接事業是難上加難。所以,我不是讓他傳承,而是創業。我認為,成功的經驗無法複製,更別說,成功有可能只是運氣。
子:二代接班的確很多難題。一些朋友也會訴苦,做好做壞,都會被嘲笑,做成功了,說你只是為了證明比老爸強,做壞了,說你還可以回家靠爸,不要裝了。但是,為什麼要創業?有人是想要做對的事,而不是變得更有錢。
父:二代是不是能想清楚:事業是為自己做或為老爸幹?你周邊的朋友可能有自己的想法,你找他在公司共事,就會是亂源之一。這些人有目的,說的不見得是真話,提供反映的意見都是參考,你自己心裡要清楚。如果不是對家業有興趣,何必留在家?出去嘛!磨練是資產。
宣氏獨門哲學
成就別人 也成就自己
聯電榮譽副董事長宣明智、宣捷集團董事長宣昶有這對父子,與其要說創業父子,不如說是創業兄弟,甚至說是創業的「夥伴」也不為過。宣明智甚至笑稱,他與宣昶有的關係,就如一句老話說的「君子之交淡如水」。
宣昶有說,他覺得父親像是宇宙,不是偉大而是讓所有人都「想飛向他」,他笑稱,父親就是他的貴人,甚至是很多人的貴人。
宣明智廣結善緣的結果,讓宣昶有在創業的階段,也間接得到許多人的幫助,宣家父子的創業哲學就是「成就別人,也成就自己」。
父子之間的默契天成,宣氏父子都認為,兩人不常溝通,但一個眼神一個動作都能察覺彼此的想法,所以連吵架都很少,即使在創業時有意見不合之處,都當作是彼此的功課,因此也一起成長。
宣昶有說,記憶中父親沒對他發過脾氣,甚至也沒打過他,放任他做想做的事情。
小時候,宣昶有想到美國念書,宣明智開出一個條件「考上第一志願」新竹中學或竹科實驗中學,就放他去美國,結果宣昶有一舉都考取(竹科備取後錄取),宣明智也遵守承諾讓孩子放洋。
即使後來,宣昶有從科學領域轉而學醫,宣明智仍是背後最大的支持者。宣明智說,小宣(宣昶有)的優點是腦筋動得快,決定了就積極去做。宣昶有後來在生醫領域創業,也是因為宣明智一句話啟發「學醫救人,不如做藥救人」,兩人於是從父子變成創業夥伴。
若說兩人真的有意見相左的地方,那可能偶爾在政治立場上,有點不同。宣昶有笑稱,宣明智有時幫朋友選舉,比候選人還要投入,他常擔心爸爸會太忘我反而讓自己受傷。
宣明智說,他有些朋友希望出來服務大眾,只要理念相合的人,他都會傾盡全力幫忙,只要能幫台灣、幫年輕人,他都願意支持。他與小宣或有立場不合,但結果通常皆大歡喜,這或許也是一種福報吧。
宣明智投資二生技業 將掛牌
聯電榮譽副董事長宣明智投資的兩家生技公司,宣捷藥、宣捷幹細胞今年都將啟動掛牌計畫。宣捷藥總經理宣昶有昨(5)日表示,今年宣捷藥、宣捷幹細胞將分別啟動美國那斯達克、台灣資本市場的掛牌程序;後者下半年先規畫在台登錄興櫃。
宣昶有表示,宣捷細胞生物製藥(宣捷藥)目前有多項產品進入台、美臨床試驗,包括小兒支氣管肺發育不全新藥UMC119-01臨床核准後,今年5月旗下間質幹細胞用於治療的缺血性腦中風新藥UMC119-06,也取得美國FDA同意進行人體臨床,將與新北市雙和醫院合作。
腦中風為世界第二大死因,全球每年約有1,500萬人中風,75%為缺血性腦中風。
宣昶有表示,UMC119-06已在典型中風動物試驗初步實驗中,證實腦部缺血傷害的大鼠,在給予間質幹細胞治療後,缺血腦區的損傷具有顯著恢復。
未來在立法院三讀通過《再生醫療製劑管理條例》後,即可推動產品上市程序。他表示,美國FDA重視細胞製劑的品質掌控,宣捷藥的流程是先從成大收捐贈者的臍帶和胎盤,然後適溫保存送到五股生產廠,並在24小時內完成製備,也會在取得前做兩次篩檢,分別為八項病毒檢測和18項細菌病毒檢測,接著進行細胞分離純化培養,確保細胞安全無虞,最後透過點滴靜脈注射。
至於宣捷幹細胞,他說,未來聚焦幹細胞儲存與抗衰老領域。去年宣捷幹細胞營收達2.5億元,達到損益兩平,今年起將邁入獲利階段,因此今年將在台灣登錄興櫃,明年預期轉上櫃。
10兆資金回流台灣! 政院吸台商祭優惠稅率
為了鼓勵台資回流,行政院打算立專法,讓台商匯回來的資金,存入金融專戶,也讓企業想第一年優惠稅率8%,如果有實質投資,政府會退一半的稅,投審會表示,光是3個月就有24個大廠回台加碼,包含廣達、智邦、巨大,而外資今年第一季,也看好台股,買超超過1千億。
宣捷總經理宣昶有:「今年在台灣大概有,比10億台幣還少的投資計畫。」
從事幹細胞生技產業,台灣廠商宣捷,六七年前因為大陸法規限制,回台設廠,加上最近台資回流熱,他們決定跟醫院合作,投資上億元做臨床試驗。
行政院長蘇貞昌三度到網通廠智邦參觀,雖然不開放媒體採訪,不過智邦在大陸有20條生產線,準備在台灣新增竹南廠,多5條生產線,預計第二季投產,不過董事長的最終目標,是在台灣有1萬坪基地,打造12條生產線,積極吸引台商回流,行政院打算立專法,讓台商匯回來的資金,存入金融專戶,避免洗錢但也對企業釋放利多。
記者畢倩涵:「一旦專法通過,台商把資金帶回來台灣,第一年可享優惠稅率8%,第2年是課徵10%稅,不過假設這筆資金在台灣都有投資運用,企業家等於是減稅的,只要付4%到5%的稅率。」
預估海外資金,有10兆到台灣,政院開放七成,投資5+2產業,2.5兆活水注入金融產業,剩下5千億,企業能靈活運用,但禁止購買不動產。經濟部投審會觀察,3個月已經有24間大廠,總投資金額超過900億
投審會執行秘書張銘斌:「一個是網通設備的供應鏈,還有伺服器供應鏈,其他像巨大、車王電子還有和大跟台中精機。」
想抓住這2.5兆資金,金管會也將擬定新的金融投資類別,因為光是第一季,外資買超1189億,讓加權指數漲百分之9.4,穩穩站在萬點之上,外資看好之外,股民荷包有賺頭,台資回流話題炒熱,也在選舉前夕,企圖讓全民有感。
宣明智交棒 開始獨當一面 煞車 要由我來踩 宣捷幹細胞董座 宣昶有
今年6月,宣捷幹細胞生技股東常會改選董事,原董事長宣明智卸下董座一職,交棒給擔任總經理的長子宣昶有,這代表著人稱「小宣」的宣昶有在公司營運將開始獨當一面,宣捷進入「小宣董說了算」的新局面。宣昶有接棒代表著他多年的績效獲得父親及股東的肯定,宣昶有說:「這順應自然,我用多年努力的成果爭取來的,這是我的事業。」
宣捷集團旗下主要企業體包括宣捷幹細胞生技和宣捷生物科技2家公司,特色在於結合幹細胞儲存和新藥研發,掌權人為聯電榮譽副董事長宣明智和宣昶有父子。父親宣明智擔任董事長,兒子宣昶有則專職總經理,兩人分工有著絕佳的默契,由名氣大、人脈廣的宣明智對外發聲,宣昶有則站在大樹下,專心做好專業經理人的角色。
雖是父子一同創業,但公司草創時期,父子常常因理念不同而爭吵。宣昶有認為拯救人類應該要不惜成本;但宣明智以長年累積的企業管理經驗認為,沒有成本控制,到最後1個人也救不了。畢竟父親是企業家,也是投資者,經常參與及調整公司策略方向,但是生技產業是專業導向,必須尊重專業人士的意見。
「後來,我們不吵架了,直接溝通就好。」
宣昶有說,他會拒絕父親沒有具體意見的調整,只接受有建設性的主張。「最後往往證明我才是對的,且這種情況愈來愈多。」
擁有中、西醫師執照的宣昶有以專業經理人自居,與父親個人形象鮮明相較,宣昶有喜歡對外塑造團隊形象。宣昶有回憶,今年是他生平第1次主持股東會初體驗,面對股東詢問,宣明智指點宣昶有要由自己應對,宣昶有卻不這麼認為,他主張應該要看問題的性質來點名專業經理人,像是營運長、財務長或是研發長協助回答。宣昶有的用意在於希望以公司團隊形象對外營造專業的表現。
經過幾年的歷練,宣昶有計劃創立新事業,希望公司營收能有所突破,「那時想法很大,但不知有多少能力,只能不斷摸索。」在摸索中,宣昶有體悟到,不能對公司員工放入太多私人情感,必須公私分明,一是一、二是二,「管理必須冷血,不能因情感保任何一個人。」
在審慎評估後,將情感放一邊,精簡人事,並適度調整組織,讓管理上軌道。宣昶有說,現在公司組織精實,「已沒有一塊贅肉」,管理有效率,團隊更是各司其職,「每人只負責一件事」,業務長負責業務,研發長專注研發。
從公司成立以來,經營方向都是宣昶有自己主導,在今年股東會後,接下董事長棒子,他認為這是順應自然,代表自己能力足夠獨當一面。宣昶有舉例道:「這就好比我要開車,車是我要開的,不希望有人擋在前面,父親可以坐副駕駛座,有必要時提醒我一下,但煞車你不能踩,是要由我來踩的!」
宣昶有說:「這是我的事業,當然全力爭取。」「父母親的其他財產,我可以不去特別計較,但我的事業,我一定會積極爭取。」而母親也支持他,認為兒子的事業,當父親的當然要把鎂光燈留給兒子。
過去宣捷走的是針對金字塔頂端的高價策略,如今宣昶有喊出要將臍帶血儲存壓低到4萬元以下,希望以低價將臍帶儲存普及化,與當初宣明智要求成本控制吻合,讓宣明智明白兒子對於成本管理得宜,因而放心逐步放手讓他經營,並不再介入太多管理事務。只有在開例行董事會時,宣明智偶爾到辦公室開會,不似過往每周進辦公室「督軍」2天。
宣昶有大刀闊斧整頓,公司進入「小宣董說了算」的新局面。
現在的宣昶有野心更大,做事更有衝勁,他預計今年底到明年初,宣捷能夠成為臍帶血儲存業龍頭,臍帶血和幹細胞儲存件數居全台之冠。
幹細胞猶如補品,負擔起發育與組織修補的功能。隨著政府法規陸續鬆綁,現開放6項細胞療法,並同步制訂各自須符合的適應症,對於國內多種重大傷病患者來說,將成為最大的受惠者。宣昶有認為,業者應該隨之配合。宣捷挾著成本最低的競爭優勢,提供幹細胞原料給各大醫院使用,他期許宣捷能扮演「軍火商」角色,能提供原料給醫院製作救命藥物。
宣捷近年來交出不少亮眼成績,像是自主研發的新藥去年12月美國FDA(食品藥物管理局)核准通過1期臨床,創下亞洲地區首例;通過台灣衛福部食藥署審查通過1期臨床試驗(IND)核可;去年底獲准股票公開發行。宣昶有對於目前宣捷的成績相當滿意。
宣昶有說,宣捷過去2、3年來,因應股票公開發行財報更嚴謹,會計認列方式改變,調整產品和售價結構,從先前大賺轉為虧損。隨著調整產品和售價策略奏效,虧損已逐漸縮小,在去年損益平衡,估計今年可維持3億元營收水準,並可獲利。宣捷將在今年底或明年初登錄興櫃,進入資本市場,並不排除辦理增資籌設新的幹細胞工廠。
宣捷已逐漸從幹細胞儲存型態,轉型為新藥開發的生技公司,研發的幹細胞醫療應用是以胎盤為主要來源,宣昶有的目標是讓宣捷成為亞洲最大的幹細胞儲存銀行。
宣昶有說,在此之前,他從來沒有創業的念頭,反倒是父親不斷遊說他創業,「經商才是王道!」
從醫生變成生意人,生技創業之路走得辛苦,他自美返台後,有生技醫療中霸天美名的中國醫藥大學董事長蔡長海曾向他說過:「雖然你在美國學中醫、中國學西醫,但回來台灣後,你現在就是無業遊民!」這句話把宣昶有真正打醒,驚覺是應該在台灣闖盪一番事業,至此才興起創業的念頭。
除了自己學醫的背景外,宣昶有坦承說,創業之初,發展幹細胞並不是選項,「我一開始是不相信幹細胞的。」直到有一次,因緣際會,宣昶有去了一趟中國東北,親眼見識到幹細胞能夠治癒病人,讓他不得不信,因此便定下往幹細胞發展的創業目標。
2011年,國內生技公司加捷前總經理鍾祥鳳主動表達願意出資50萬美元,資助宣昶有成立公司。鍾祥鳳也是以幹細胞為主的大展生技董事長,與宣明智同是交大校友且熟識,一聽宣昶有要創業,而且是本身熟悉的幹細胞領域,二話不說就掏錢投資。宣明智心想,「有人敢投資自己的兒子,作父親的哪有不支持的道理」,於是也注資50萬美元,宣捷就此成立。
宣捷最早投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發,由於幹細胞新藥的開發曠日廢時,投資金額也相當龐大,結合幹細胞儲存和新藥研發的模式,可以先藉由幹細胞儲存獲利,再支援幹細胞新藥研發的方法,因此,2013年透過換股方式,併購大展幹細胞生技公司,改名為宣捷幹細胞生技。
宣昶有很明白外界看待他是富二代創業,不少投資人並不看好他,只是因為父親的人情而出錢,但他不在乎,因為他有的是更多專業醫生支持。他說:「當初不少投資者看衰我,認為我連家庭都處理不好,講話語氣又囂張,一定會失敗。」
但另有人對他說:「你是我看過最適合投資的人,目前價格很低,可是成長空間很大,有錢的投資人說你會失敗,但專業投資人都說你會成功,這就是很好的投資點!」目前宣捷擁有120位婦產科醫師擔任股東,這就是對宣昶有最大的肯定。
幹細胞是未分化的人體細胞,許多實驗發現注入幹細胞,可修復過去無法自行修復的受損組織,是當今醫學界的熱門研究議題。
儘管方向對了,但宣昶有說,回首過往的創業路,他不想重新再來一次。
他說,宣捷現在的成績是集結先天的運氣和後天的努力而成就來的,缺乏任何一項都不會成功。宣捷剛成立隔年,幹細胞法規就逐年開放,「這是天時,我把握了;我也付出努力,但這個過程太累了!」
若能重來,宣昶有甚至連醫生也不願意做,他認為現在體制下當醫生賺不了錢,除了醫學美容等少數領域例外,醫生付出與獲得的差太多,真的只剩下「濟世救人」的理念。
宣昶有把全部心力放在工作上,雖然才40多歲,卻是一頭灰白頭髮。「在宣捷,我1周工作7天,1天24小時,沒有上下班,沒有家庭,公司就是家。」宣昶有沒有絲毫休息,宣明智收到宣昶有寄來的電子郵件,常常是半夜發送的。
宣昶有在美國南美以美大學就讀電機系,畢業後在矽谷擔任IC設計工程師,原本以為將跟著父親腳步進入半導體領域。但是在他25歲那年一場車禍,改變了他人生的道路,當時年輕盛事愛耍帥、開快車,一次因疲勞駕駛發生翻車意外,一位長輩帶他就醫,並囑咐他靜養100天,並成為他的針灸啟蒙師。
另外,先天患有氣喘的他,往往發作後就要掛急診,加州日夜溫差大更嚴重,在美國透過中醫針灸治療,嚴重的氣喘竟大為好轉。
兩件事讓從小就對生物醫學有興趣的他,開始認真學習中醫。
不僅拜加州名中醫楊維傑學習,還到大學學解剖,能夠繪製精細的人體解剖圖,宣昶有考上加州及聯邦的中醫師執照,並在加州行醫。
後來,經過父執輩介紹,宣昶有到上海交大臨床醫學系攻讀腎臟風濕科,念了6年的醫學院,之後在上海交大附屬第6人民醫院擔任腎臟內科醫師,數年後離職回台灣。
富二代接班家族事業的案例不少,宣昶有靠自己醫學專業背景在生技產業闖出一片天,力拼交出亮眼成績單,壯大宣捷集團。宣昶有提出一份報告,那是針對幹細胞適應症的國際報告,報告中列出相關的國際大型製藥公司,宣捷也在名列其中,還是其中唯一的亞洲公司。宣昶有認為,宣捷已在國際間嶄露頭角,他相信,宣捷躋身國際大型幹細胞藥廠指日可待。
人物/力拚做出好成績 宣昶有接任宣捷幹細胞董事長
富二代接班家族事業的案例不少,不過聯電榮譽副董事長宣明智之子,宣昶有則是在生技產業闖出一片天,甚至青出於藍,壯大宣捷幹細胞,力拚交出亮眼成績單。
科技大老宣明智從2011年開始,攜子宣昶有踏入生技產業,成立宣捷生技,經過多年努力,現在已經在生技業中,佔有一席之地,宣昶有近期更是正式接任宣捷幹細胞董事長一職,啟動小接班計畫,不過事實上,雖然過去宣捷幹細胞董事長由宣明智擔任,但是有關公司營運的大小事務,均由宣昶有計畫執行。
宣捷生技近年來交出不少亮眼成績,像是宣捷幹細胞自主研發的新藥繼去年12月美國FDA核准通過一期臨床,創下亞洲地區首例之後,再通過台灣食藥署(TFDA)審查通過一期臨床試驗(IND)核可,而宣捷幹細胞生技則在去年12月29日獲准公開發行,每股面額10元,股本5.29億元,力拚今年Q4興櫃,因此讓宣明智認為到了該「交棒」的時候。
天天爭執 宣明智、宣昶有父子激盪營運方向
外界對於宣明智和宣昶有這對父子的印象,多是上陣不離父子兵,共同在生技產業打拚的形象,不過宣昶有坦承,其實他與父親每天都有爭執,但是他們願意彼此溝通,總比完全不討論的好,整體來說,對於公司經營的大方向還是依照父親的想法,不過自己對於營運規劃也有想法。
對於宣捷幹細胞的規劃,宣昶有接下董事長一職後,所做的第一件事,就是喊出要將臍帶血儲存壓到4萬以下,走向平價普及化,以量制價,要讓宣捷幹細胞做出好成績,這方面也多次與父親宣明智討論,經過多次激盪後,制定而成的營運方向。
臍帶血儲存價格戰開打 宣昶有接班第一步引領普及化
宣昶有表示,過去細胞治療在應用領域尚未開放之前,只是把臍帶血儲存起來,卻無法達到實際的應用,而且臍帶血儲存的費用昂貴,像是目前業界也多在6萬到10萬之間,讓許多孕婦望而卻步,因此他認為,過去臍帶血儲存業只是僅僅透過冷凍技術保存的「冷凍業」,但是政府即將開放細胞療法,因此宣昶有希望將臍帶血儲存業正式轉型為「醫療業」。
對於宣捷的規劃,宣昶有指出,接下來將繼續提升公司營運,衝高業績,還要提高臍帶血儲存與應用市場的普及化,目標要讓全國的新生兒臍帶血儲存率達到2成以上,比現有的儲存率翻倍,簡單來說,就是要將臍帶血市場把餅做大,力拚宣捷能夠坐上台灣臍帶血儲存業的龍頭寶座。
宣昶有表示,細胞療法開放後,有助於產業提升,宣捷有能力和責任,必須讓市場儲存價格重新洗牌,讓臍帶血儲存更加普及,為新生兒的健康盡一份力。
宣捷幹細胞新藥 獲TFDA臨床核准
聯電榮譽副董事長宣明智所創辦的宣捷生技今(15)日宣布,台灣第一個以新生兒臍帶間質幹細胞製成的小兒支氣管肺發育不全新藥,繼去年底成功獲得美國食藥局(FDA)人體臨床試驗核准後,再獲台灣食藥署(TFDA)點頭同意,放行許可執行臨床試驗。
宣捷表示,若順利通過人體臨床試驗,幹細胞新藥就能在台灣上市,屆時幹細胞便能進行異體治療,代表著儲存新生兒的幹細胞不再只是自體自用,而確實具有廣大的醫療價值。
小兒支氣管肺發育不全症(Bronchopulmonary dysplasia,簡稱BPD)是一種早產兒呼吸系統異常的疾病。研究指出,孕婦產前感染、發炎,或是早產及產後給予新生兒呼吸支持等氧氣治療,都可能導致肺部發育異常而造成BPD發生。
BPD 目前尚無有效的治療方法,多以支持性治療爲主,包括各種形式的呼吸支持治療,必要時以類固醇、抗生素等藥物緩解病徵。
宣捷生技開發的UMC119-01幹細胞新藥則以治癒為目標,與臺北醫學大學合作,研究新生兒臍帶間質幹細胞治療BPD 的效果。實驗結果發現,間質幹細胞能夠回復肺泡與微血管再生、降低發炎,並且減少肺部纖維化情形,可望應用於人類早產兒BPD治療。宣捷UMC119-01幹細胞新藥獲美國、台灣FDA人體臨床試驗核准,將與成大醫院合作展開試驗收案。
宣捷董事長宣明智表示,FDA有嚴謹的審核標準,是具國際公信力的單位,宣捷能被核可進行臨床,表示技術和CMC製造都已達到最高國際水準,且 UMC119-01 幹細胞新藥是台灣唯一使用新生兒臍帶胎盤間質幹細胞所製成的新藥,其細胞分化能力及速度皆優於脂肪幹細胞、骨髓幹細胞等成體幹細胞,試驗結果令人期待。
宣明智表示,隨著醫療科技發展,高齡人口逐年成長,內政部預估10年後老年人口將超過20%,國民健康醫療需求量將大幅提升。
面對這樣龐大的市場,台灣生技健康產業應從「消費方」轉型為「供給方」,包含產品服務、醫療技術、知識研究等多元面向,不僅要滿足內需,更要具有國際觀,提升產業層次。
宣明智:政府莫忘發展生技承諾
科技大老宣明智今天在「2017間質幹細胞治療用於小兒肺支氣管發育不全國際研討會」中呼籲,新內閣政府,應正視台灣生技產業問題,在現今歐美亞大國生技產業急速發展,台灣政策改革不能落後,應盡快擬訂友善的新藥法規制度,為推動台灣生技新藥產業而共同努力。
已積極投入生技産業發展的宣明智,𣄃下宣捷生技開發的早產兒幹細胞新藥預計今年底進入一期臨床 。
有別於過去類似藥物只能緩解病徵,宣明智表示,宣捷生技開發的幹細胞新藥將以治療為目標。
由台灣新生兒科醫學會、國立成功大學醫學院附設醫院小兒部、宣捷生技及宣捷幹細胞生技通同舉辦「2017間質幹細胞治療用於小兒肺支氣管發育不全國際研討會」,今天舉行,邀請到國內外細胞治療與早產兒適應症的臨床醫師、專家,針對間質幹細胞治療用於小兒肺支氣管發育不全之議題進行學術探討及國際交流。
而宣明智領軍的宣捷生技,預計今年底攜手成大醫院展開「幹細胞治療用於小兒肺支氣管發育不全(BPD)」第一期人體臨床試驗。
台灣每10名新生兒就有1個早產兒。近年社會晚婚、晚育風氣盛行,早產發生率不減反增,呼吸窘迫症候群是導致早產兒罹患支氣管肺發育不良和死亡的主要原因。因此本次研討會分享國際間幹細胞治療小兒肺部發育不全的最新研究,講師包含美國邁阿密大學臨床小兒科副教授Dr. Karen C Young、韓國三星醫學中心兒科教授Dr. Yun-Sil Chang、慈濟醫院兒童急重症科及兒童加護病房主任張宇勳、成大醫院小兒胸腔科主任林毓志、台北醫學大學新生兒科主任陳中明,分別從動物模式、臨床應用探討細胞治療的療效。
陳中明表示,過去與宣捷合作由動物模式模擬人類早產肺發育不全,新生仔鼠由氣管內給予人類間葉幹細胞,可改善仔鼠實驗性支氣管肺發育不良及肺動脈高壓,具有療效指標意義。
林毓志則結合大數據資料探勘技術,匯集全台早產兒病例資訊,與宣捷合作成功開發能預測極低體重早產兒罹患肺部疾病風險之平台,能及早預測罹病風險外,未來將整合新藥臨床應用,造福更多患者。
宣明智呼籲政府 莫忘發展生技承諾
宣捷生技與北醫大合作開發早產兒支氣管肺部發育不全新藥,提供高活性、高純度的間質幹細胞應用於治療研究,目前已獲得良好成果,下一步規劃與成大醫院合作人體臨床試驗,為患有肺部疾病的早產兒帶來新希望。宣明智董事長亦藉此機會呼籲新內閣政府,正視台灣生技產業問題,現今歐美亞大國生技產業急速發展,台灣政策改革不能落後,應盡快擬訂友善的新藥法規制度,為推動台灣生技新藥產業而共同努力。
宣捷燒光10億元 宣明智轉戰生技拼掛牌
「一個月前,我第一次買敬老票,說起來很不好意思,我應該買全票對台灣經濟多一點貢獻。」今年65歲的宣明智笑著說,兩年前淡出聯電集團,宣明智並未過著閒雲野鶴的退休生活,反而投入全新的生技領域。
「宣捷幹細胞生技現在已經跨越損益平衡點的門檻,預計第三季將辦理公開發行,今年全年可以獲利!」宣捷董事長宣明智開心地說,「在公開發行完成後,明年宣捷就要掛牌了。」
4年前,宣明智準備了10億元進軍生技產業,由於宣捷在研發以及設備投入相當積極,現在10億元幾乎已經燒完了,所幸,宣捷幹細胞已經開始獲利,日前宣明智也號召朋友一起再投入6億元的資金,宣捷生技的新藥預計年底就可進入臨床一期試驗階段。
「我們的特色就是結合幹細胞儲存和新藥研發,幹細胞在宣捷儲存後是有價值的,很多醫生認同我們的營運模式,現在他們都是宣捷的股東。」宣明智信心滿滿地說,宣捷的股東結構當中,醫生就占了25%(宣明智占股權比重達4成)。
宣捷總經理宣昶有(宣明智兒子)透露,以前宣明智在半導體業打轉,現在進入生技領域,「他覺得這是可以做10年、20年的產業,是新時代的趨勢,所以很有興趣,由其在今年初確定這是可以獲利的以後,每個禮拜都進來公司開兩次會,親自督軍。」
成立於2011年的宣捷生技最早投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發,由於幹細胞新藥的開發曠日廢時,投資金額也相當龐大,宣明智認為結合幹細胞儲存和新藥研發的模式,可以先藉由幹細胞儲存獲利,再支援幹細胞新藥研發的方法,因此,2013年透過換股方式,併購大展幹細胞生技公司,改名為宣捷幹細胞生技。
也就是說,宣明智的生技部局分為兩個部分,資本額5億元的宣捷幹細胞生技主要負責幹細胞儲存,也就是類似於訊聯和生寶等幹細胞、臍帶血儲存公司,只要規模經濟夠大,就能賺取一定的獲利,由於宣捷幹細胞打著宣明智的名號,加上售價略低於同業的方式競爭,近年來佔有率迅速拓展,單月營收從2百多萬元成長到今年已經達到2千8百萬元的規模,順利跨越獲利的門檻。
引領幹細胞生技浪潮 宣捷盼依法審核新藥
近年來幹細胞療法在醫學上有重大突破,臨床應用在早產兒相關適應症、腦神經損傷修復、人體組織臟器修復等成功案例越來越多,幹細胞新藥研發也持續成長。隨著歐美醫療界不斷傳來佳音,反觀台灣政府雖然力推經濟改革,鼓勵生技新藥產業挺進國際市場,但不合時宜的政策及嚴峻的法規,使得國內生技產業發展困難重重。
宣捷幹細胞生技公司總經理宣昶有表示,目前政府審查新興生技藥物產品的內規複雜繁瑣,且態度較國際保守。我國法規對於細胞產品之類型並無風險分級制度,對不同的藥物使用統一標準管理,從嚴審查,有些學者甚至無臨床實驗案例,卻用學術理論推翻生技產業的心血結晶,其實相當不公平!希望台灣比照美國FDA、韓國KFDA的生技醫療規範,依照每種細胞新藥特性,從生產製程到臨床應用層面進行一一審查。
據了解,台灣幹細胞的研發製藥、儲存、檢驗品質及臨床醫學發展,在亞洲地區屬於集大成的優勢領導地位。幹細胞新藥市場達800億美元,全球已有九項幹細胞新藥核准上市,國內則有宣捷集團致力於幹細胞新藥研發,目前與台北醫學院合作研究發現,幹細胞能有效治療早產兒肺部發育不全症,且即將於明年進入臨床;此外,與奇美醫院針對幹細胞治療腦心血管適應症的研究亦獲得重大成果,將積極應用於缺血性中風和腦性麻痺細胞治療新藥開發。宣昶有表示,每批幹細胞新藥的原料都是從孕婦的胎盤、臍帶中分離培養出來,除了需260萬台幣高額檢驗費用,並使用獨家EphA2鑑別技術,才能萃取到最安心的高品質幹細胞。但最受限的是台灣新藥法規制度,一批新藥檢驗時間長達8個月,還得通過4個月的送件諮詢,過程冗長;比較美、日、韓等其他亞洲國家,細胞治療臨床新藥審查僅需30天,他認為國內審理標準仍有相當大的改善空間,建議政府按照風險分級細胞產品,配置專責人力檢驗,建立合適的審查基準。
至於中國大陸全面開放二胎政策,對於幹細胞產業的影響層面,宣昶有則說,鼓勵二胎化後,相對婦產科、兒科、試管嬰兒、基因檢測,以及幹細胞儲存市場需求一定大增,未來兩岸將積極參與醫學研討,陸續在廣州、上海、重慶設點,以細胞治療技術及臨床實驗現況做交流。此外,為了符合台美兩地新藥試驗法規,宣捷生技從細胞儲存空間、研發實驗室到設立GMP臨床用製藥場,整體生產流程建立完整的分析鑑定平台,用以提升幹細胞品質,製造符合國際先進國家規範的優良幹細胞產品。
宣昶有分享,目前宣捷從原料、研發、生產到臨床已架構起一條完整產業鏈,未來將持續研發幹細胞新藥,目標拯救更多生命,造福全人類。同時也希望政府能投入支持,促進醫院研究單位與生技界合作,盡速推動法規及政策改革,使生技新藥產業能在適宜、友善的環境中蓬勃發展。
宣明智闖生技就靠他 宣捷新藥年底進入臨床一期試驗
宣捷生技執行長林衛理表示,宣捷第一個早產兒肺部發育不全幹細胞新藥預計年底進入臨床一期試驗,5年內一定可以上市,最近花了很多時間在做新藥品質控制,以台灣的法規來說,總共一批藥做36項檢測,36項檢測中,宣捷就有10項台灣獨家的檢測技術,現階段宣捷不會強調新藥的療效,而是會重視品質以及生產。
林衛理早期曾在中華開發任職,為開發在國際上的生技產業投資賺進不少錢。
林衛理表示,小分子藥和蛋白質藥西方國家已經走在很前面,台灣的生技公司再怎麼追也是照著人家的路去走,但是幹細胞治療全世界都是一個空窗期,遊戲規則都還沒定,中國十三五計劃也點名要發展幹細胞治療,很多國家都用國家力量在支持幹細胞新藥發展,由於幹細胞新藥不用做完三期臨床試驗,只要做完2期就可以上市,因此未來的機會很大。
林衛理早期曾在中華開發任職,為開發在國際上的生技產業投資賺進不少錢,2010年以後林衛理加入中天集團,獲得路孔明重用擔任中天董事長職務,同時並曾擔任浩鼎董事職務,等於是在生技業資歷相當豐富也相當專業的人物。
不過,林衛理認為浩鼎事件對台灣人不公平,政府在資訊管制應該跟歐美國家好好學,要求新藥公司在解盲前後,將新藥的設計講清楚,後續也要講清楚,不能任由公司對外講一堆投資人聽不懂的話,只選擇對自己有利的講,這是對投資人對生技產業都不公平。
宣捷燒光10億元 宣明智轉戰生技拼掛牌
「一個月前,我第一次買敬老票,說起來很不好意思,我應該買全票對台灣經濟多一點貢獻。」今年65歲的宣明智笑著說,兩年前淡出聯電集團,宣明智並未過著閒雲野鶴的退休生活,反而投入全新的生技領域。
「宣捷幹細胞生技現在已經跨越損益平衡點的門檻,預計第三季將辦理公開發行,今年全年可以獲利!」宣捷董事長宣明智開心地說,「在公開發行完成後,明年宣捷就要掛牌了。」
4年前,宣明智準備了10億元進軍生技產業,由於宣捷在研發以及設備投入相當積極,現在10億元幾乎已經燒完了,所幸,宣捷幹細胞已經開始獲利,日前宣明智也號召朋友一起再投入6億元的資金,宣捷生技的新藥預計年底就可進入臨床一期試驗階段。
「我們的特色就是結合幹細胞儲存和新藥研發,幹細胞在宣捷儲存後是有價值的,很多醫生認同我們的營運模式,現在他們都是宣捷的股東。」宣明智信心滿滿地說,宣捷的股東結構當中,醫生就占了25%(宣明智占股權比重達4成)。
宣捷總經理宣昶有(宣明智兒子)透露,以前宣明智在半導體業打轉,現在進入生技領域,「他覺得這是可以做10年、20年的產業,是新時代的趨勢,所以很有興趣,由其在今年初確定這是可以獲利的以後,每個禮拜都進來公司開兩次會,親自督軍。」
成立於2011年的宣捷生技最早投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發,由於幹細胞新藥的開發曠日廢時,投資金額也相當龐大,宣明智認為結合幹細胞儲存和新藥研發的模式,可以先藉由幹細胞儲存獲利,再支援幹細胞新藥研發的方法,因此,2013年透過換股方式,併購大展幹細胞生技公司,改名為宣捷幹細胞生技。
也就是說,宣明智的生技部局分為兩個部分,資本額5億元的宣捷幹細胞生技主要負責幹細胞儲存,也就是類似於訊聯和生寶等幹細胞、臍帶血儲存公司,只要規模經濟夠大,就能賺取一定的獲利,由於宣捷幹細胞打著宣明智的名號,加上售價略低於同業的方式競爭,近年來佔有率迅速拓展,單月營收從2百多萬元成長到今年已經達到2千8百萬元的規模,順利跨越獲利的門檻。
間質幹細胞研究 大突破
宣捷研究團隊長期研究「間質幹細胞」,發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌「人類肝源促紅素A2型受體」(EphA2),可作為更精確的間質幹細胞鑑別標準。這項重要的研究成果為國際幹細胞研究帶來重大突破,同時宣捷生技將利用EphA2鑑別技術開發出高純度、高品質的幹細胞新藥,未來價值百億美元。
由於間質幹細胞醫療應用廣泛,成為再生醫學領域中細胞治療的新興趨勢。目前對於間質幹細胞特性的定義尚未有一致的標準,各研發單位只能依據ISCT(國際細胞治療協會)2006年所發表的間質幹細胞最基本定義作為鑑別標準。宣捷研究團隊發現,從多種來源分離、培養後的間質幹細胞,經常混雜著纖維母細胞。然而纖維母細胞與間質幹細胞不僅外觀極為相似,還具有相似的表面標誌,以至於ISCT的間質幹細胞鑑別標準無法發揮辨識作用,導致纖維母細胞排除不易,影響間質幹細胞的純度與品質。
因此,宣捷研究團隊長期追蹤分析胎盤、臍帶間質幹細胞,與纖維母細胞做系統性的比對,發現間質幹細胞在培養初期便開始高度表達EphA2,而纖維母細胞則明顯缺乏此蛋白分子。EphA2很適合作為間質幹細胞的特殊生物標誌,彌補ISCT間質幹細胞辨識標準的不足。
宣捷在此重大發現後三個月,英國曼徹斯特大學在國際期刊上也發表了相似結果。不過宣捷研發團隊更進一步透過體外實驗分析,發現EphA2是間質幹細胞調節免疫反應能力的關鍵分子,可見宣捷研究速度不僅領先國際學研界,實力更是超越國際水準。近50年來,間質幹細胞相關研究已相當透徹,宣捷研究團隊仍從中挖掘出間質幹細胞獨特的發現與應用,並在全世界的競爭之下搶先申請專利。
宣捷研發團隊發現新的幹細胞生物標誌EphA2,未來將發展成幹細胞新藥產品製程的品質監控標準,更精確地鑑別間質幹細胞與纖維母細胞,且宣捷擁有全球專利權,不需委外進行間質幹細胞檢測。
近日,美國研究製藥工業協會(PhRMA)公布了一則調查報告,報告中指出處於臨床階段的藥物僅有12%的藥物最終會被美國食品藥物管理局(FDA)所批准,其餘大部分的藥物在經過嚴格的篩選和臨床研究後最終遭遇失敗。由此可知,是否分離篩選出高品質的胎盤間質幹細胞,將是新藥通過臨床試驗的重要關鍵。
據估算,全球大型藥企每年用於開發新藥的研發支出約500億美元,而一個成功上市的藥物的平均投入須18億美金支出。由於開發時程太長,再加上投資成本過高,讓生技醫藥產業門檻一直居高不下,也侷限了產業發展的希望。
宣捷發現幹細胞的新生物標誌EphA2,提昇了幹細胞新藥的品質,同時在近期內將申請幹細胞新藥進入人體臨床試驗階段(IND)。一般而言,國際藥廠進行幹細胞新藥開發,由篩選到其最終上市,至少要經歷十年的時間,然而,宣捷憑藉著新穎的研發策略,將幹細胞新藥開發時程縮短至三分之一的時間,成功指日可待。
宣明智大陸生技布局 傳捷報
以後發先至躋身生技A咖的宣明智,積極搶食大陸生技大餅!繼轉投資的互貴興業建構兩岸搭橋平台後,宣捷集團則再取得大陸「外商幹細胞組織庫儲存執照」,今年將分別在瀋陽、北京、上海建置儲存庫;而位於大陸吉林興建的膠囊廠,年底也正式投產,年產能為100-150億顆膠囊。
除此之外,宣明智表示,除了前進大陸,台灣的生技投資也持續加碼;營運呈現三級跳的宣捷幹細胞,今年將在南部興建儲存庫;而交大天使基金、互貴興業也繼續投資新創公司。
宣捷總經理宣昶有表示,總計今年兩岸的投資金額將由20億元起跳,在不斷擴大投資領域和陸續展現效益中,宣捷集團已經「很不一樣了」!
生技投資火力全開的宣明智,目前跨足的領域廣泛,從新藥、幹細胞、膠囊、兩岸搭橋平台到創新醫材,已是全方位的投資,且速度也「很快」!
最受矚目的是結合中科生物工程、長春和通化等當地知名商業人士合資在素有「藥都」的吉林通化創立通化聯合膠囊公司,宣捷集團投資3億台幣,持股三分之一。
宣明智表示,2014年中國發生9千萬顆毒膠囊事件,也讓膠囊產業潛力雄厚,而通化聯合膠囊廠佔地128畝,將興座3座新廠,第一期工程預計建置22-32條產線,年產約100-150億顆膠囊,就近供應當地需求,預計年底試產。
另外,該集團著墨甚久的細胞儲存,則是在兩岸大張旗鼓。
宣明智表示,宣捷幹細胞是在2013年收購大展臍帶血銀行後更名,營運項目已由原本臍帶血擴大至孕婦的非侵入式基因檢測、羊水晶片檢測、胚胎著床前染色體篩檢到嬰兒出生後的幹細胞儲存等,由於其價值和應用性更高,目前市佔率已居冠,在現有儲存庫不敷使用下,預計今年將在南部興建儲存庫。
宣昶有指出,宣捷幹細胞已單月損平,今年有機會獲利;大陸布局方面更因去年底取得大陸「外商幹細胞組織庫儲存執照」,成為首家台灣在大陸幹細胞儲存公司,預計今年斥資3億人民幣在瀋陽、北京、上海建置儲存庫。
宣捷幹細胞拓展儲存業務 瞄準大陸市場
台商將首次前進大陸設立幹細胞儲存據點。宣捷幹細胞生技公司正向大陸食品藥物監管總局(CFDA)洽詢申請幹細胞儲存執照事宜,公司董事長、聯電榮譽副董事長宣明智表示,目前申辦進度處於接洽階段,將在適當時機提出申請。他說,大陸幹細胞儲存業務屬於特許項目,過去未曾有台灣生技業者取得執照,若宣捷幹細胞順利通過申請,將成台灣首例。該公司正積極整合幹細胞儲存與新藥研發工程,以專注「幹細胞生技」的運用與商機。
宣捷幹細胞成立於2001年,後來併購大展幹細胞公司,接續發展幹細胞儲存與新藥開發工作。公司主要從事的業務為「臍帶血幹細胞儲存」及「幹細胞新藥研發」,並設有臨床細胞醫療工程中心,目前皆已符合衛生署相關規範(GTP)標準。
公司指出,隨著年齡結構的改變,老年人增加與少子化現象,幹細胞移植是目前對於白血病、淋巴瘤、再生不良性貧血、骨髓造血不良症候群以及多發性骨髓瘤的重要治療方式。宣明智表示,當人體新細胞的增生率低於細胞的死亡率時,人體便會開始老化,抵抗力下降,自我再生能力也會漸漸的衰退,因此在健康時及早將年輕的細胞儲存,如同先儲存了未來的健康與生命。
目前宣捷幹細胞已擁有10年的細胞儲存技術,並自建儲存庫,利用幹細胞擴增技術,達到幹細胞數量增生,同時透過「流式細胞儀」的技術消滅細胞增生時產生的壞細胞。目前公司技術對幹細胞純化,已可擴增5千萬至1億顆幹細胞,技術上領先國內其他業者。
宣捷幹細胞定位為國際級幹細胞銀行,對幹細胞儲存技術及環境的要求極為嚴苛。除依據國際ISO生物測試領域實驗室認證規範,以及行政院衛生署人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統外,更朝向美國食品藥品監督管理局(FDA)製藥高規格標準儲存,以確保顧客幹細胞儲存與檢測的品質。
宣捷幹細胞表示,公司致力於再生醫學領域,結合間質幹細胞的研發,包含幹細胞擴增技術、幹細胞特性分析、細胞代謝產物分析、基因型分析、蛋白質分析、免疫調節分析等等;並利用胎盤、臍帶間質幹細胞於抗老化研究與皮膚再生、組織修復、新陳代謝等臨床試驗,將幹細胞的應用朝向全方位的發展。
幹細胞夯 林義守、宣明智結盟 合資百億元 建造台灣最大幹細胞儲
國內生醫產業再添聯盟新團隊!由宣明智主導的宣捷生技和林義守領軍的義(聯)集團,訂明(27)日宣佈結盟跨足目前正夯的幹細胞領域。宣捷總經理宣昶有表示,該投資案規模達百億元,預計2年內會有2個幹細胞藥品進入人體臨床,並建造台灣最大的幹細胞儲存中心。
此樁將改寫國內最大生醫產業的投資案,27日由宣明智和林義守簽署合作意向書,宣捷不僅正式進駐義大癌治療醫院、成立核心實驗室、建造台灣最大的幹細胞儲存中心,雙方並聯手建立合乎符合GMP法規的幹細胞平台和臨床中心。
此外,宣捷、義(聯)集團和交通大學三方也要簽署合組團隊意向書。
宣昶有表示,義(聯)集團有義大教學醫院,目前正興建亞洲最大的癌症醫院,加上義守大學,將可提供完整的軟硬體環境。而交大有科研創新技術,宣捷則具備幹細胞技術和幹細胞原料來源,此三方結盟,合組的戰略團隊,將可進行人才的培訓和資源的整合,搶攻細胞治療和再生醫學的龐大商機。
為了厚實雙方的結盟,由宣明智、聯電集團和科技業大老合資成立的宣捷生技,已訂於3月15日辦理增資,此次預計募資20億元、每股以25元溢價發行,義(聯)集團董事長林義守也將參與入股。據了解,林義守家族的持股將由原本其子林宗慶持有的10%,增至19%,與宣明智持股20%相當,成為最大股東之一。
由於宣捷研發的幹細胞醫療應用是以胎盤為主要來源,為充分掌握資源,宣明智父子去年已收購大展臍帶血銀行,並更名為宣捷幹細胞 生技公司,鎖定金字塔頂端的消費族群,目標是2年內躋身前三大幹細胞儲存銀行。
宣昶有表示,去年已投入近2億元挖到幹細胞產業的源頭,也解決了排斥問題。由於幹細胞具有修復、再生與抗衰老的功能,先進國家目前也正積極投入幹細胞的醫療應用。而宣捷、義大的結盟研發的方向,主要是將幹細胞變成治療疾病的藥物,透過靜脈注射的方式,將藥物注入人體而發揮治療的效果,目前已鎖定2個藥品研發中,預計 2年內進入人體臨床。
宣捷新藥 受上海學者肯定重視
宣捷生技成功以EphA2技術申請美國專利後,研發的早產兒肺部發育不全幹細胞新藥,也預計在2017年,於美國、台灣等地進入臨床試驗,在專利研究和新藥開發上均取得重大突破,吸引大陸學者1日主動來台參訪。
在與台北醫學大學進行的早產兒相關適應症研究中,宣捷發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀,並積極投入新藥開發,已在前期階段獲得顯著成果,目標2017年進入人體臨床試驗。
試驗結果 兩岸均承認
宣捷生技總經理宣昶有表示,透過已取得專利的EphA2鑑別技術,可將胎盤、臍帶中培養分離出的間質幹細胞高度純化,大幅提升品質,在取得藥證的努力上又邁進一大步。而在與奇美醫院針對腦心血管適應症的研究中,也證實間質幹細胞可以調節神經發炎反應、抑制神經細胞死亡、促進內源性神經細胞新生,將積極應用於治療缺血性中風和腦性麻痺細胞的新藥開發。
上海醫藥衛生海外聯誼會學者12月1日主動參訪宣捷,就間質幹細胞研發新藥進行討論。宣捷生技執行長林衛理解釋,國際上已有脊髓幹細胞新藥進入第3期臨床的領先案例,但以宣捷的研究數據,間質幹細胞的療效更勝於脊隨幹細胞,且劑量打入後,幹細胞可以存活2到3周,持續發揮醫療作用。
宣昶有認為,大陸二胎開放滿1年後,受惠族群就包括幹細胞儲存業者,且由於兩岸幾家主要醫院的新藥試驗結果是可以被互相承認的,此時有大陸官方背景的產學界單位前來交流,代表宣捷的研發技術和服務備受重視及肯定。
力求架構產業一條龍
宣捷集團內,整合「新藥開發」及「幹細胞儲存」兩大項目,除了以新藥開發為主的宣捷生物科技外,宣捷幹細胞生技,也已成為全球最大間質幹細胞儲存單位,業績持續穩定成長。在整合集團資源、專利技術和新藥開發上均有所突破後,宣昶有指出,未來宣捷將持續朝新藥上市、拯救更多生命、架構一條龍幹細胞產業這3大方向邁進。
宣昶有表示,除早產兒肺部發育不全幹細胞新藥即將進入臨床試驗外,為符合台美兩地的新藥試驗法規,已建立完整的間質幹細胞分析鑑定平台和製程中心,以生產符合美歐等先進國家規範的產品。同時宣捷已從幹細胞保存、處理、醫療應用間作垂直整合,力求架構一條龍產業鏈。
宣捷幹細胞技術 獲美專利
宣明智領軍,宣捷生技搶攻國際。國內幹細胞生技產業近日傳出亮眼成績,由宣明智領軍的幹細胞新藥研發公司「宣捷生技」,發現間質幹細胞的特殊表面標誌EphA2,將其應用為間質幹細胞鑑別技術,搶先國際向台灣、美國等申請EphA2專利,日前獲得美國核准(專利號US 9,470,685 B2)。
宣捷表示,此專利一舉將幹細胞品質及純度拉抬至國際水準之上,EphA2鑑別技術可將胎盤、臍帶中培養分離出的間質幹細胞高度純化,大幅提升間質幹細胞的品質,幫助宣捷生技在取得幹細胞藥證邁進一大步,為搶攻國際市場奠定有利基礎。
宣捷生技成立於2011年,目前實收資本額為2.48億元,在宣氏父子的領軍之下, 近年擴大與兩岸產業交流,除了新藥開發持續有進度外,該公司的實驗中心、儲存中心與生產中心也陸續完工,公司預計將在明年首季公發。
宣捷生技總經理宣昶有表示,擁有最高品質的幹細胞原料,將使得醫療成效大幅提升,也讓宣捷在取得藥證的過程更具備競爭力,未來在專利授權、新藥開發乃至於幹細胞原料提供,宣捷都將成為領導者。
宣捷生技與國內各大醫研單位皆有合作計畫,提供高品質間質幹細胞進行動物疾病模式療效試驗,並已獲得重大研究成果。目前與台北醫學大學進行早產兒相關適應症的研究中,發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀,達到治療效果。
宣捷表示,旗下的幹細胞新藥開發亦將於近期進入人體臨床階段。此外,宣捷與奇美醫院針對腦心血管適應症研究,證實間質幹細胞可調節神經發炎反應、抑制神經細胞死亡、促進內源性神經細胞新生,具有減少缺血性中風後腦部梗塞體積並改善運動能力之功效,研究成果將積極應用於缺血性中風和腦性麻痺細胞治療新藥開發。
宣明智與宣昶有父子的領頭衝刺下,目前以新藥開發為主的宣捷生技,在新藥的開發與專利取得已經見到實際成果。另外以幹細胞儲存為主要業務的宣捷幹細胞生技,業績穩定成長,亦已成為全球最大間質幹細胞儲存單位。
宣捷生技為配合不斷擴展的版圖,宣捷表示,日前積極增建的實驗室及儲存中心,除目前的台北一廠及台北二廠外,高雄儲存中心亦將於明年第1季正式完工。
公司簡介
Meridigen是一家在大中國地區(包括台灣和中國大陸)的生物技術初創公司。Meridigen作為新藥開發和轉譯醫學研究的發展組織,主要利用幹細胞技術和蛋白質藥物進行分子標靶新藥的開發。此外,公司正積極尋求大分子藥物的新藥標的和開發計劃。Meridigen擁有台灣和中國大陸的雄厚資金支持,並致力於為客戶提供創新性療法,企業宗旨在改善全球患者的生活。
Meridigen已與中國吉林大學和吉林省中科生物工程有限公司形成聯盟。
主要商品
宣捷生物科技成立於2011年,以幹細胞及蛋白質新藥研發為主體,同時有製藥等級的細胞庫及細胞銀行-宣捷幹細胞生技股份有限公司,為顧客提供幹細胞檢測與儲存服務,並依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範及行政院衛生署人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統,以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。
「宣捷幹細胞生技」為國際級幹細胞銀行,對幹細胞儲存技術及環境的要求極為嚴苛。除依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範,及衛生福利部人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統外,更朝向美國食品藥品監督管理局(FDA )製藥高規格標準儲存,以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。
公司基本資料
統一編號 | 12685908 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 宣捷幹細胞生技股份有限公司(出進口廠商英文名稱:MERIBANK BIOTECH CO., LTD) 102年08月09日 發文號1025050076變更名稱 (前名稱:大展幹細胞生技股份有限公司) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 700,000,000 |
實收資本額(元) | 627,764,060 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 62,776,406 |
代表人姓名 | 宣昶有 |
公司所在地 | 新北市五股區五權路7巷2號7樓 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
核准設立日期 | 090年02月13日 |
最後核准變更日期 | 110年04月15日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | IC01010 藥品檢驗業。 IZ99990 其他工商服務業(原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之研發,代售入場券)。 I199990 其他顧問服務業(原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之生產技術顧問) C802060 動物用藥製造業。 F107070 動物用藥品批發業。 F207070 動物用藥零售業。 F102160 輔助食品批發業。 F203010 食品、飲料零售業。 IG01010 生物技術服務業。 A301030 水產養殖業。 IZ09010 品質、環境管理驗證業。 C199990 雜項食品製造業。 (動、植物淬取、魚油、維他命、礦物質類似藥品劑型膠囊、碇劑、粉狀、散劑、顆粒食品) F108031 醫療器材批發業。 F208031 醫療器材零售業。 F108040 化粧品批發業。 F208040 化粧品零售業。 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
宣捷幹細胞董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
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0001 | 宣捷幹細胞董事長 | 宣昶有 | 宣捷細胞生物製藥股份有限公司 | 10,866,793 |
0002 | 董事 | 宣明智 | 宣捷細胞生物製藥股份有限公司 | 10,866,793 |
0003 | 董事 | 莊國泰 | 743,504 | |
0004 | 董事 | 陳柏同 | 60,000 | |
0005 | 獨立董事 | 洪榮一 | 0 | |
0006 | 獨立董事 | 楊博閔 | 0 | |
0007 | 獨立董事 | 許惠月 | 0 | |
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