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向榮生技膝骨關節炎三期臨床 完成首位受試者收案
鉅亨網新聞中心2023/07/11 10:59
向榮生技 (6794-TW) 旗下脂肪幹細胞新藥 ELIXCYTE 治療膝骨關節炎 (Knee Osteoarthritis) 三期臨床試驗，已完成首位受試者收案，臨床實際完成時間將依臨床規劃及相關合作單位程序而定。
此三期臨床試驗在今年第一季陸續獲得台灣食藥署 (TFDA) 與美國食藥局 (FDA) 核准執行，將收治二至三級的單邊或雙邊膝關節退化受試者，首位受試者在林口長庚醫院完成。
向榮表示，根據統計，全球有超過 3.5 億人罹患骨關節炎；另外依據國際市調機構 GlobalData 報告指出，2016-2026 年全球關節炎治療市場年複合成長率達 8.1%，預估 2026 年市場規模將達到 35 億美元。
從臺灣衛福部統計資料來看，國人膝關節退化盛行率約 15%，350 萬人飽受關節疼痛之苦，58 歲以上長者中，每 5 人就有 1 人有關節退化問題，70 歲以上老人更有 70% 以上罹患退化性關節炎。向榮指出，膝骨關節炎現有療法主要為物理治療或配合行動輔助，如拐杖等，來減少關節負擔，而藥物治療有口服消炎止痛藥或定期施打醫材等級的玻尿酸，若物理治療與藥物治療都無法明顯達到療效時，或是患者是後期關節炎，僅能置換人工膝關節。
向榮生醫送件申請登錄興櫃
向榮生醫設立於107年3月28日，主要產品為幹細胞新藥研發、幹細胞分泌素培養銷售及細胞檢測服務，內銷比重為88.07%，外銷占11.93%。
向榮生醫股票過戶機構為宏遠證券，簽證會計師為資誠聯合會計師事務所，持股超過10%的大股東有麗彤生醫持股29.28%股權、董事蔡嘉櫸持有15.63%。
向榮生醫108年營業收入新台幣1573萬元，稅前淨損1.01億元，每股稅後淨損3.33元。
翔宇生醫旗下向榮生技 幹細胞新藥有進展
翔宇生醫〈6539〉集團旗下轉投資事業「向榮生技」在幹細胞服務及幹細胞新藥開發出現進展，翔宇董事長蔡嘉櫸日前宣布，針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎兩大困擾國人的常見疾病，向榮生技不僅領先業界投入研發異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE，此兩大適應症皆獲得TFDA核准、分別進入I/IIa及II期臨床試驗。
另一方面，特管辦法（《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》）9月初正式上路，此次衛福部所開放的6項細胞治療技術即含有「自體脂肪幹細胞移植」項目，向榮生技研發團隊將與醫學中心及醫院力拼申請第一個治療案。
翔宇集團旗下生醫業務發展多元，母公司翔宇主要業務包括銷售保健食品、醫療級保養品及醫療耗材(含醫學美容儀器租賃)等，營運事業處執行長張麗綺專注於塑造「美力」為主的DV笛絲薇夢品牌，受惠於多款保健食品銷售長紅，挹注翔宇累計今年前8月合併營收達12.34億元，較去年同期大幅成長達54.21％。
執行長張麗綺指出，為強調專業經營模式以提高集團整體經營績效，今年7月1日將負責新藥研發的生醫事業處分割為獨立的向榮生技公司，並由專攻生醫化學、擁有美國哈佛大學博士後研究學位的董事長蔡嘉櫸領軍，專注於脂肪幹細胞新藥開發技術、專利及未來新藥市場銷售。
幹細胞治療屬於再生醫療的一環，根據權威調研機構Technavio最新發布的研究報告指出，全球幹細胞治療市場於2017年至2021年間將以36％的年複合成長率穩步成長，潛在市場規模超過千億美元。
蔡嘉櫸表示，公司2012年成立幹細胞實驗室後即投入脂肪幹細胞新藥研究，產品「ELIXCYTE」已在美國、中國、日本、台灣、新加坡等地註冊完畢，多年來與國內多所醫學中心及醫院合作，可望在未來應用於自體幹細胞移植的醫療服務，或是異體幹細胞儲存與培養技術的生醫產業面。
公司簡介
向榮生醫科技股份有限公司(以下簡稱向榮生技)於2018年7月獨立成立_原翔宇生醫科技股份有限公司（股票代號6539)。董事長蔡嘉櫸博士自台灣大學至哈佛丹娜法伯中心研究歸國後，致力於開發細胞治療之相關研究；並延攬國內外專業碩博士人才，及醫學專業顧問群，於2011年成立細胞治療研發團隊。
公司基本資料
| 統一編號 | 50753953 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 向榮生醫科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：UNICOCELL BIOMED CO., LTD.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 600,000,000 |
| 實收資本額(元) | 375,697,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 37,569,700 |
| 代表人姓名 | 蔡意文 |
| 公司所在地 | 臺北市內湖區行愛路77巷65號6樓 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 核准設立日期 | 107年03月28日 |
| 最後核准變更日期 | 110年04月30日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | C802100 化粧品製造業 F108040 化粧品批發業 F207990 其他化學製品零售業 F208040 化粧品零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 I301020 資料處理服務業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 F208050 乙類成藥零售業 F108021 西藥批發業 F208021 西藥零售業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 蔡意文 | 523,930 | |
| 0002 | 董事 | 張家鈁 | 0 | |
| 0003 | 董事 | 麗彤生醫科技股份有限公司 | 11,000,000 | |
| 0004 | 董事 | 凌美華 | 1,705,275 | |
| 0005 | 董事 | 謝易蓁 | 1,518,273 | |
| 0006 | 獨立董事 | 陳誠仁 | 0 | |
| 0007 | 獨立董事 | 王明德 | 0 | |
| 0008 | 獨立董事 | 林素蘭 | 0 | |
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