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獲准前偷跑生產新冠病毒檢測設備 富佳生技、廖本揚遭訴

張孝義

2024年5月31日

CNEWS匯流新聞網記者張孝義／台北報導

鴻海創辦人郭台銘投資的富佳生技，在新冠疫情期間傳出開發唾液快篩機，可居家簡易檢測新冠病毒，不過，桃園市衛生局到某電腦公司執行行政稽查，卻發現富佳生技在獲得衛福部核准前，就偷跑製造上千台該類檢測設備貨給該電腦公司，並送往大陸、美國、日本；新北地檢署偵查後，日前依違反醫療器材管理法起訴廖本揚及富佳生技公司。

廖本揚除了違反醫療器材管理法被訴，總統大選前被控為郭台銘連署涉賄遭調查，士林地檢署去年11月3日諭令以30萬元交保，目前仍在調查中。

檢方起訴指出，富全公司因嚴重特殊傳染性肺炎（COVID-19）防疫需求及因應緊急公共衛生情事之需要，應依醫療器材管理法第35條第1項第2款規定，向中央主管機關衛福部申請專案核准特定醫療器材之製造。

不料，廖本揚為研發、製造一般個人所用鼻腔檢體檢測套組，用以定性檢測鼻腔中之新冠病毒核酸，明知尚未經過衛福部核准，竟自110年4月28日起，即擅自在於富佳公司生產製造「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組（鼻腔）（規格：PSS-1s-C）」，再於110年10月5日始向衛福部申請專案製造，直到衛福部於110 年10月29日同意富佳公司製造「艾卡爾新冠病毒核酸檢測系統」（規格為SS-1s-C艾卡爾核酸檢測分析儀）前，富佳公司早已擅自製造該項規格為PSS-1s-C之艾卡爾核酸檢測分析儀計1694台。

此外，廖本揚尚未向衛福部申請專案核准製造前，即自110年8月5日起擅自於富佳公司生產製造「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組（鼻腔）（規格：PSS 1x）」，再於111年4、5月間陸續向衛服部申請專案核准製造，直到衛福部於111年5月20日同意富佳公司製造「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組（鼻腔）」等3項醫療器材（含艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組【鼻腔】、品管物質套組及規格為PSS-1x 之艾卡爾核酸檢測分析儀）前，富佳公司早已擅自製造該項規格為PSS-1x之艾卡爾核酸檢測分析儀計1665台。

檢察官起訴廖本揚外，也起訴了富佳公司，請求法院科處罰金。

郭董投資富佳生技推首款國產家用PCR檢測儀 今通過EUA

2022/05/20 21:56:22 聯合報 記者陳雨鑫／台北即時報導

衛福部食藥署今緊急授權（EUA）核准「富佳生技研發家用PCR檢測機」，富佳生技是由鴻海創辦人郭台銘個人名義投資，該款儀器也是台灣首款國產的「家用PCR檢測機」。至於富佳推出的家用版唾液PCR，即俗稱的「口水機」，食藥署指出，至今尚未收到任何申請文件，而富佳推出的專業人士使用的唾液PCR，已於去年就通過EUA。

食品藥物管理署今通過一款專案製造核酸檢測試劑，為富佳生技的「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組」，以及三款專案輸入抗原快篩試劑，分別為標準生技的「醫藥家用新冠病毒抗原快篩檢測組」、艾慕斯生技的「“優美思＂家用新冠病毒抗原快篩檢測套組」、達正生技的「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」。

食藥署醫妝組簡任技正林欣慧表示，各界相當關注鴻海創辦人郭台銘投資的口水機，是否已經通過EUA，目前食藥署已經核准專業人士版口水機的EUA，至於家用版的口水機，到目前為止尚未收到任何申請文件。

今通過EUA的富佳的產品是家用PCR檢測儀器，透過鼻腔採檢，是台灣第一款獲得我國EUA的家用PCR檢測儀。林欣慧表示，該款儀器為家用版，未來富佳可在一般藥局上架販售，民眾可自行購買於家中採檢。

郭台銘投入精準醫療 告捷
鴻海創辦人郭台銘卸下鴻海董事長職務後，將鴻海營運全權交給董事長劉揚偉，郭台銘昨（19）日到愛物園紀念亡妻林淑如冥誕，接受媒體採訪時表示，他現在更忙，投入精準健康、防疫型醫學，已打造唾液快篩檢測機，最快明年初申請美國緊急使用授權。
郭台銘日前在疫情期間赴美，引發各界關注，郭台銘表示，10月赴美，是為了把新冠肺炎唾液快篩檢測機送往美國，此外，也看到威州廠從量轉到質的投資。
郭台銘說，「我現在更忙的」，投入精準健康、防疫型醫學及預防醫學，因為很多疾病對人類造成很大威脅，希望每個人都能健康。
郭台銘表示，已打造唾液快篩檢測機，並成立新公司富佳科技接手後續計畫，最快明年初申請美國緊急使用授權（EUA），檢測機只需2.5小時就有結果，現在全家人每天都會透過檢測機測試，確保沒有染疫。
針對夏普及康寧供貨合約爭議，郭台銘表示，夏普有會長跟社長處理，不過當初康寧10代線跟夏普一起合作開發，雖然夏普技術還在，但沒有辦法打得過國家資本主義，日本面板業跟台灣一樣，爹不疼、娘不愛，更認同友達董事長彭双浪說的「產業勢必走向技術差異化、結構性發展」。
郭台銘認為，自駕、健康領域，甚至是未來新一代的宅經濟，都讓面板需求持續增加，夏普是面板始祖，將持續朝向差異化、技術領先，投資核心能力發展。
昨日是郭台銘先妻林淑如70歲冥誕，郭台銘帶著林淑如最愛食物上山祭拜，還特別準備一封信給亡弟郭台成，主要寫著台成幹細胞中心10年捐贈6億元的細項，包含AI細胞檢測、基因定序、細胞療法等進度。

郭台銘推唾液快篩機 明年初申請美緊急使用授權
鴻海（2317）創辦人郭台銘今天到愛物園紀念先妻林淑如冥誕，談到生技事業布局，他透露已打造唾液快篩檢測機，並成立新公司富佳科技接手後續，最快預計明年初申請美國緊急使用授權（EUA）。
郭台銘受訪表示，今年10月赴美是為了把武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）唾液快篩檢測機送往美國，檢測機只需2.5小時就有結果，現在他全家人每天都會測試檢測機，確保沒有染疫。
對於劉揚偉接任鴻海董事長一年多來的表現，郭台銘稱讚劉揚偉接班不加薪、卻承擔更多責任，也感謝劉揚偉科技出身、帶領鴻海轉型，並提出長期策略布局。雖然長期策略不一定能立竿見影，但相信劉揚偉未來一定會比他更好。
他強調，鴻海已規劃5年發展藍圖，將以人工智慧（AI）、半導體、5G為3大核心技術，並聚焦電動車、數位健康、機器人3大未來產業。
郭台銘也說，沒有要求長子郭守正接班，因為鴻海不是「家天下」。