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細胞治療夯 科技大咖搶進

全球再生醫療產業蓬勃發展,台灣包括中天集團、晟德集團、中國附醫結盟的長聖生技、宣明智創立的宣捷生技、楊育民創辦的育世博都在部署最具潛力的「異體細胞治療」市場。
台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉昨(17)日表示,細胞治療商機無限大,國際大廠諾華製藥已在最新財務預測中預告,未來該藥廠有30%的抗癌藥物將為CAR-T細胞藥物,且針對實體癌的治療將在三至五年內實現。
CAR-T細胞藥物只是再生醫療的一環,目前諾華已取得台灣核准兩項細胞治療藥證,其中一項在美國定價近6,000萬元,堪稱全世界最貴藥物。
中天生技集團子公司永生細胞公司,發展的細胞新藥MC001,為全球第一個治療下肢脊髓損傷的異體細胞新藥,已向美國食品藥物管理局(FDA)申請,將在台灣北醫及慈濟兩家醫院展開二期收案。
楊育民與細胞治療專家蕭世嘉共同創立的育世博生技,目前也有兩項異體細胞新藥已進入臨床試驗階段,更吸引Zoom大股東陳賢哲、鴻海創辦人郭台銘,以及雅虎創辦人楊致遠等人投資,截至去年11月已吸引1億6,600萬美元(約新台幣46億元)注資。 

育世博、藥明巨諾 合攻oNK細胞
藥明巨諾(JW Therapeutics)日前獲得在香港、澳門、大陸ACE1702以及ACE1655的臨床、上市專屬優先授權,而育世博生技(Acepodia)獲得其簽約授權金、階段性付款及銷售權利金,雙方於先前共同簽訂專屬優先授權合作協議。
此次簽訂臨床及上市的ACE1702、ACE1655這兩項產品是育世博作為實體腫瘤及血液腫瘤的細胞治療研究藥物。
育世博利用專有的抗體細胞複合技術(Antibody-Cell Conjugation,ACC)將抗體黏著於自行開發的現成(off-the-shelf)、有治療潛力的自然殺手細胞(簡稱:oNK細胞)的細胞膜上蛋白來增強腫瘤毒殺能力。
育世博執行長暨博士蕭世嘉進一步說明,所謂「現成」的細胞治療研究藥物,有別於當前的細胞治療,需要從病人採血經過數日一連串的加工處理培養分析等程序,才有機會回輸病人體內進行治療。
現成細胞治療研究藥物為已經生產完工的異體細胞研究製品,臨床研究的病人經試驗醫師診察後,若符合研究條件,不需採取血液,就可進行接受細胞治療研究藥物。
蕭世嘉指出,ACE1702是標定靶向HER2的oNK細胞治療研究新藥,用於治療HER2表現的實體腫瘤;ACE1655是標定靶向CD20的oNK細胞治療研究新藥,用於治療為B細胞惡性血液腫瘤,包括某些形式的白血病及淋巴瘤。
這次的合作集結育世博的研究能力及創新的細胞治療技術,與藥明巨諾的癌症免疫研究及開發能力,有利於雙方在癌症市場開發及oNK細胞治療。
藥明巨諾執行長李怡平表示,很高興和育世博合作,透過臨床試驗,一同開發ACE1702與ACE1655,重新啟動免疫系統來治療實體腫瘤及血液腫瘤,讓病人能夠使用為最終目標,幫大家開啟一個新途徑。


楊育民攜手林榮錦 晟德轉投資案再獲重大授權
美中台合作細胞治療,晟德轉投資再報喜。晟德轉投資的再生醫學公司「育世博」今(15)日宣布,與藥明巨諾(JW Therapeutics)簽訂旗下所開發的兩項「異體細胞製劑」授權合約,已取得授權前金。知情人士說,整體授權額度上看6億美元(約新台幣180億元)。
育世博表示,無法揭露授權細節,僅透露「整體授權金額符合市場規格與預期」。業界估,以6億美元的授權規模推算,授權前金應落在3,000萬到4,000萬美元間(約新台幣9億到12億元間)。
育世博主要股東結構包含玉山創投、國泰創投、中加投資、益鼎創投、 DEFTA Partners 與晟德集團等,由楊育民創辦;晟德董事長是林榮錦。
育世博的合作夥伴「藥明巨諾」是大陸生物藥巨頭、被譽為醫藥界華為的「藥明康德」與美國細胞治療大廠巨諾(Juno Therapeutics)合資成立的子公司,今年將在香港上市。巨諾於2018年則被美國生物藥巨頭賽基(Celgene)以90億美元收購,此案為細胞治療領域重大指標。
至於授權內容,育世博指出,旗下開發的自然殺手細胞(oNK細胞)產品ACE1702及ACE1655,近期與藥明巨諾完成「專屬優先授權合作協議」,已先取得簽約授權金,未來將依約陸續取得里程碑金及銷售權利金。藥明巨諾將優先擁有在大陸、香港及澳門市場相關權利。
育世博產品的競爭力在於「異體細胞製劑」,進一步說,即不需經過抽取、純化的階段,即可將細胞產品予以「藥品化」,該技術在細胞治療領域屬於全新的里程碑。
對此,育世博執行長蕭世嘉博士表示,當前的細胞治療,須從病人採血並經兩周以上的培養分析,才有機會回輸病人體內,而育世博提供的「現成」( Off-the-shelf)細胞治療研究藥物,已是生產完工的「異體細胞研究製品」。當臨床研究的病人經試驗醫師診察、判定符合研究條件,無須採取血液,就可直接進行接受細胞治療。
進一步說,育世博的異體細胞製劑技術,因具可量產的藥品(製劑)化的優勢,可望打破傳統細胞治療高成本、只能治療單一患者等缺點,價格將更有競爭力外,也能縮短治療時間、搶占更多市場。
在產品方面,ACE1702 及 ACE1655兩項產品為育世博的ACC技術平台,首批研發出用於實體腫瘤及血液腫瘤細胞治療的創新治療方案。其中,ACE1702標定靶向HER2抗原,未來將用於治療HER2抗原積極表現的實體腫瘤,預期乳癌將是主要適應症之一。另外,ACE1655則標定靶向CD20抗原,將用於治療B細胞惡性血液腫瘤,包括部分白血病及淋巴瘤。
育世博成立於2016年,董事長暨創辦人為旅美生技專家楊育民博士,瞄準新一代免疫細胞療法,至今ACC技術平台已有四個針對不同腫瘤標的的候選藥物,該公司也透露,今年將有更多國際授權、合作案誕生。

公司簡介
育世博生物科技股份有限公司(Acepodia)專注研發新世代癌症細胞免疫療法。育世博應用其特有ACC™(Antibody-Cell Conjugation)技術平台,即「抗體-細胞接合技術」,發展一系列應用抗體接合免疫細胞(Antibody-Conjugated Effector cells, ACE™),啟動人體免疫機制,導引清除癌症細胞之創新治療方案。

Acepodia針對多種目前欠缺有效治療方案的實體與血液腫瘤開發細胞治療新藥,陸續有多項產品進入臨床試驗階段,如HER2表現陽性腫瘤治療新藥ACE1702,將於今年第一季於美國進行人體臨床試驗。

公司基本資料

統一編號 66616512   
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 育世博生物科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:ACEPODIA BIOTECHNOLOGIES, LIMITED) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 330,000,000
實收資本額(元) 330,000,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 33,000,000
代表人姓名 蕭世嘉
公司所在地 新北市汐止區新台五路1段99號17樓之7
登記機關 新北市政府
核准設立日期 106年06月19日
最後核准變更日期 109年09月28日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
F601010  智慧財產權業
F107200  化學原料批發業
F207200  化學原料零售業
C802060  動物用藥製造業
F208050  乙類成藥零售業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
 

 

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