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奎克生技攜手先見基因 拓展預防醫學檢測商機

工商時報 謝易晏

強強聯手照護高齡族群

奎克生技與先見基因兩家公司於10月25日簽屬合作備忘錄，未來雙方將運用奎克獨家之多重基因標記晶片檢測系統，共同開發創新之分子檢測技術及應用，以協助神經退化性疾病及心血管疾病等病患進行早期監測，搶攻預防醫學的龐大商機。包括常見的失智症、中風、及心血管疾病等，都希望能透過先進的基因檢測，早期預警及預防。

先見基因江淑華總經理表示，台灣已經快速步入高齡化社會，銀髮族慢性疾病的預防照護日益受到國人重視。根據衛福部2021年統計，國人十大死因中，超過一半以上都與慢性疾病有關，該統計資料顯示：台灣每12位65歲以上的人口，即有1位得到失智症，而80歲以上的老人則每5人即有1位失智者。若能經由先進的基因檢測，及早進行健康規劃及管理，將可提早投入預防醫學，降低失智症的風險，或減輕失智症的影響。

江總經理進一步説明，預防醫學經過全球各大學及研究機構多年的努力，已經累積大量的臨床數據及科學證據，逐步進入應用的階段。但在臨床實務上，往往依賴複雜昂貴且缺乏時效的檢驗分析儀器，也因此難以普及化，讓更多民眾受惠。此次先見基因結合奎克生技技術，將能突破這個障礙，一方面快速收集更大量的數據，一方面嘉惠更多民眾。

奎克生技張博文執行長表示，此次奎克攜手先見基因開發基因檢測，整合台灣相關領域科學家和科研機構之專業知識，將以NextAmp™ 分析系統進行合作開發。此平台曾獲得第十八屆國家新創獎-企業創新獎，衛福部與經濟部共同舉辦第20屆「藥物科技研究發展獎」製造技術類銀質獎，也獲得2021德國 iF 產品設計大獎，國內外獲獎無數。認證方面，亦已順利取得 ISO13485、ISO17025 及 CE IVD 等，並積極佈局全球市場，和歐美醫療單位進行產品臨床測試

就功能上而言，奎克平台同時具有絕對定量dPCR與多基因定量qPCR的雙重功能，可以在短時間內對多個樣本同時檢測多達100個生物標記，適合廣泛應用於癌症生物標記、血液腫瘤細胞ctDNA檢驗、病原菌檢測，最重要的是此系統整合了國人研發的光電及精密零組件，且具備完善使用界面和即時的售後服務。

預期未來先見基因科技與奎克生技NextAmp™ 分析系統平台的結盟合作，將能在台灣基因檢驗產業中獨具優勢，提供最精確快速的檢測服務，經由消費者基因數據的剖析，結合個人化精準醫療，為民眾健康創造最大福利。

先見基因科技公司由成功大學育成中心培育脫殼而出，榮獲2021經濟部評選優質企業，為目前台灣市占率最高的預防醫學的基因檢測服務廠商。近年先見基因科技也將基檢服務擴展到海外市場及多元通路，此次先見基因科技與奎克生技NextAmp分析系統的結盟整合，雙方強強聯手，目標不僅在台灣市場，更能佈局國際基因檢測市場龐大商機。

奎克生技創新精準醫療檢測，榮獲「藥物科技研發」銀質獎

文 李其芳 2021.12.01

奎克生技（Quark Biosciences）研發的「多基因即時檢測診斷系統- NextAmp」於昨(30)日獲頒衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」製造技術類銀質獎殊榮，今年金質獎從缺。

奎克多基因檢測平台可於2小時內完成100個基因分子生物標記之定量檢測，在精準醫療許多經常性的臨床應用上，可取代繁複冗長且昂貴的次世代基因定序 (NGS)，創新的技術及應用獲得政府及專家們高度肯定。

奎克生技執行長楊博鈞博士表示: 「近年來精準醫學迅速發展，重要關鍵在於多基因變異分析及用藥，我們基於這項重要具相當潛力的臨床需求，結合台灣生物科技與光電半導體技術，開發出這項可同時檢測多重基因 (multi-gene) 標記之臨床用分子檢測分析系統及應用產品，適合經常性的臨床醫療檢測，協助病患及醫生找出最合適的治療策略。」

奎克生技公司董事長李鍾熙表示，癌症治療已進入個人化精準醫療時代，無論是標靶藥物或其他新治療方式都日趨多元，需仰賴基因檢測才能對症下藥。而目前癌症基因檢測多以次世代基因定序技術 (NGS) 進行，但其操作繁雜、時間冗長且高額價位往往是病人沈重的負擔。

奎克生技這項多基因檢測技術 NextAmp，採用多基因同步擴增原理，較 NGS 精確且快速許多，可以從兩三星期縮短到幾小時，成本也更低，對精準醫療基因檢測之普及化很有幫助，希望能使更多癌症病患獲得更精準、更即時的治療，造福更多病人。

此項技術可應用於甲狀腺結節、肺癌、乳癌、糖尿病、生殖醫學等多項精準醫療檢測及器官移植，並已與國內外各大醫院展開長期合作計畫。在認證方面，奎克今年亦順利取得 ISO13485、ISO17025 及 CE IVD 等，並積極佈局全球市場，和歐美醫療單位進行產品臨床測試中。

奎克推出高靈敏數位PCR 檢測病毒靈敏高十倍

奎克生技今（31）日在新竹科學工業園區記者會中宣布，成功合作開發出比現有標準檢驗靈敏度高出10倍的「新型數位PCR檢驗技術及試劑」，能精確檢測出十分微量的新冠肺炎病毒，減少檢驗的「偽陰性」，避免讓帶有病毒者四處活動而造成防疫破口，提升疫情管控能力。

這檢驗正與國內外醫學中心合作進行臨床驗證，並向政府申請許可，以儘快加入防疫行列。

奎克技術處處長味正唯博士表示，此項奎克專利的超高靈敏數位定量核酸檢測技術，係整合生物科技與光電半導體技術所開發而成之新型雙功能dqPCR檢測平台，搭配奎克高敏定量基因檢測晶片DigiChip，能夠同時涵蓋標準定量（qPCR）以及數位定量（dPCR）兩種核酸檢測，並能在90分鐘內同步完成6個檢體檢測，兼具效率及靈敏度。而其新冠病毒檢驗試劑，則採用美國疾病管制與預防中心（CDC）所訂定的新型冠狀病毒檢測標準。

新竹科學工業園區王永壯局長表示，竹科具有全球頂尖的半導體、光電及資訊科技，很高興奎克公司團隊能將生物科技與竹科優勢結合，開發出高靈敏度的雙功能數位PCR，並應用到新冠肺炎病毒檢測，為防疫盡一份心力。目前歐美疫情方興未艾，希望速度能夠加快，把台灣科技推進國際舞台。

味正唯表示，研發團隊過去幾週日夜趕工，已順利完成多項實驗及測試。根據實驗數據顯示，奎克新型數位PCR針對新冠病 毒之檢測濃度可達到小於3個拷貝數以下，比目前標準 RT-PCR檢測靈敏度提高10倍，且檢測專一性及重覆性均佳，線性範圍更高達8 Logs，目前正和新光醫院及美國加州醫學中心合作，希望在最短時間內完成進一步的臨床驗證及審批。

奎克指出，此項「高敏定量」dqPCR檢測技術，比「定性」的標準RT-PCR檢測技術更能提供精確的檢測結果，且因為是絶對定量，可以從連續數次檢測的比較中，看出病毒載量的變化，因此除了做為確診之依據外，也可監控醫療過程各階段之訊息，對新冠肺炎病患的治療及照護應有很大幫助。

此外，新冠肺炎病毒檢測的另一個問題，則是檢體採樣的困難及差異性 大，而奎克新型數位PCR除了高靈敏度外，也可運用於血液檢體，就血中極低 的病毒濃度進行高靈敏度的液態活檢 （liquid biopsy），若經進一步臨床測試驗證，就可使用標準化的血液採檢，避免傳統咽拭子採檢困難及誤差的問題，對 於新冠肺炎病毒採檢之準確性會有很大幫助。

過去一年，奎克與新光醫院合作已運用此項 雙功能dqPCR液態活檢技術，進行癌症病患治療追蹤，以連續高敏定量的血液核酸檢測，做為病程判斷、療效評估、抗藥性及治療方案重要指引，業已獲得良好的進展，並與國際藥廠洽談合作中。逢新冠肺炎肆虐之際，希望能發揮高靈敏檢測技術，為防疫盡一份心力。

創辦奎克和體學 攻精準醫療 逐步收成
搶攻精準醫療商機，由台灣生物產業協會理事長李鍾熙創辦的奎克和體學，正逐步進入收成，奎克開發的醫療晶片，能在2小時完成100個基因標記檢測分析，目前已推出癌症檢測產品；而體學的第三代「基因定序機」，則預計2020年進入商化。
由李鍾熙、胡定華和邱創汎三人共同創立的體學生技，開發高效率、低成本、輕便型的第三代「基因定序機」(gene sequencer)，是全球最先進的技術，其特色在結合全新的定序化學與台灣最擅長的光電、奈米和半導體等技術，創造出革命性的基因定序新產品，以期使目前非常繁瑣、昂貴、費時的基因定序大幅簡化，從而帶動各種新應用和新商機。
體學目前實驗室位於新竹生醫園區，擁有184件全球專利，其跨領域的科技團隊，結合台灣、美國及歐洲合作伙伴，目前正積極全力衝刺，預計在2020年完成基因定序晶片及雛型定序機台整合，並展開市場測試及商業化。
另外，已有癌症檢測產品開始進入銷售的奎克光電，專攻的多重基因標記分析檢測系統技術(PanelChipR Analysis System) ，擁有30多項國際專利，能在2小時內完成100個基因標記檢測分析，以最簡便快速而經濟的方式，提供高精確度多基因表現圖譜，是精準醫療臨床診斷及新藥開發的最佳工具。
奎克的產品主要應用於在「癌症精準醫療」及「生殖醫學」。目前已推出針對亞洲人設計的乳癌治療預後評估晶片、癌症免疫治療適用性選擇晶片、高靈敏度非小細胞肺癌EGFR監測液態活檢等。
在生殖醫學應用方面，奎克開發了子宮內膜受孕性檢測晶片，協助確保準確受孕期，以提高人工生殖的成功率。

敏盛醫療攜手奎克 開發癌症早期篩檢技術
敏盛醫療體系及奎克生技光電今(20)日簽約並宣佈，雙方將以奎克「多重基因標記檢測系統」為基礎，共同合作研發全球第一個以miRNA為生物標記的癌症早期篩檢技術，目前已展開以1,000個臨床樣本為規模，未來可望成為一般人健康檢查的新選項。
miRNA（微型RNA）是僅由19至23個核苷酸組成，具基因調控功能，經由抑制轉譯或促使mRNA降解而達到調節蛋白質的表現。一個miRNA分子，可以調控數十個以上基因的表現變化，許多研究指出miRNA的表現變化量與癌症、心血管疾病與糖尿病等密切相關，顯示miRNA表現變化量可用於醫療診斷應用，為一新興且極具潛力之分子檢測標記。
敏盛執行長楊弘仁表示，癌症是國人健康最大的威脅，而「早期診斷早期治療」是對抗癌症最重要的利器。近年來「精準醫療」技術發展日新月異，以多重基因檢測技術來進行癌症早期篩檢已經成為可能，因此敏盛決定率先投入，結合奎克生技的專長，展開以1,000個臨床樣本為規模之血液miRNA癌症早期篩檢技術開發，期望不久將能夠造福更多民眾，降低癌症的致命威脅。
台灣生物產業協會理事長，也是奎克技董事長李鍾熙表示，精準醫療正在改變傳統醫療服務的模式，不但從通用性的治療走向個人化、客制化，也從疾病治療走向早期診斷和預防。
奎克的「多重基因標記檢測系統」擁有多項國際專利，是一個既完整精準、卻又十分簡便、且適合臨床應用的新技術。而miRNA 又是一種在血液中相對穩定的癌症生物標記，結合敏盛醫療體系的臨床醫學專長，加上奎克龐大而深入的miRNA資料庫，以及專屬的引子及晶片設計和製作能力，將可順利完成癌症早期篩檢技術的開發和臨床驗證。
位於新竹生物醫學園區的奎克生技，致力於精準醫療基因檢測技術及應用產品開發，除了癌症臨床應用之外，並致力於心血管疾病早期檢測、感染性病毒及細菌篩檢、生殖醫學分子檢測、以及新藥和新生物標記開發等。目前也與世界知名的美國麻州醫學中心(Massachusetts General Hospital)，以及美國南坦集團(NantWorks Group)進行最先進之精準醫療合作研發。

行動基因與奎克光電結盟，合作研發腫瘤微環境晶片(TME Chip)提升免疫治療反應率
行動基因正式和奎克光電簽約成為策略合作夥伴，共同研發腫瘤微環境晶片(Tumor Microenvironment Chip, TME Chip)，期望能精準的篩選出適合進行免疫治療的癌症病患，並促進免疫藥物的研發。目前能評估腫瘤對於免疫檢查點抑制劑(checkpoint inhibitor)反應的主要指標中，透過行動基因的ACTOnco®+已經可以偵測腫瘤突變負荷(Tumor Mutational Burden, TMB)和微衛星不穩定性(Microsatellite Instability, MSI)，正在開發的TME Chip將能綜合評估腫瘤微環境(Tumor Microenvironment, TME)中的細胞分子標記，掌握更全面的腫瘤資訊，可大幅提高免疫治療的有效性。行動基因希望針對免疫治療目前在治療反應率上面臨的挑戰提供有效的解決方案。

公司簡介
奎克生技正致力成為全球領導者，提供高質量的精准醫療與保健方案給全球合作夥伴，並且通過我們的核心技術，持續將最新的研究發現與醫生和病患的需求緊密結合。
QuarkBio 成立於 2012 年，公司理念認為一體適用的醫療方法已經過時，需要滿足新出現的精准醫療保健解決方案需求，並且不會對患者造成經濟負擔。考慮到每個個體的基因特徵差異，我們的產品能夠為客戶提供從疾病預防、診斷、治療到預後的全方位解決方案。

公司基本資料