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再生緣引進日本細胞治療技術 獲特管法通過

16:362021/12/2 工商 杜蕙蓉

再生緣生技27日宣布,日本癌症治療權威醫院-南東北病院日前發表治療研究顯示,透過「NK細胞治療」合併癌症常規治療之胰臟癌患者,有機會多一倍的存活期。該公司已將此治療技術移轉入台灣,與彰基醫院等醫療機構合作,並獲特管法通過,將為國內癌症患者帶來新治療契機。

癌症療法經過不斷研發與創新,其中自然殺手細胞(NK細胞)治療技術近年來備受矚目。日本免疫細胞治療權威,南東北病院副院長-照沼裕博士,已於日本累積超過1萬6千名實際醫療案例,包含胰臟癌、頭頸癌、肺癌、乳癌、卵巢癌、子宮頸癌…等各項實體癌的應用。

照沼裕博士近期發表的臨床實證中,53例第四期肺腺癌患者,在接受NK細胞回輸治療、搭配標準治療後,其中位數存活期為34個月,是一般標準治療患者10個月中位數存活期的2倍以上;而63位預估化療存活期6個月的晚期惡性胰臟癌病患,其中41例存活期延長至13個月。

照沼裕醫師說明,根據埼玉縣癌症中心共3625人長達11年的研究結果發現,NK細胞活性越低,癌症發生率越高;而免疫細胞療法是透過分離患者的NK細胞,於體外增生、活化後再回輸患者體內,擴增後的NK細胞數量增加、毒殺癌細胞的能力也增強,可藉此活化攻擊癌細胞的免疫系統,並能與現行標準治療合併,達到相輔相成的綜合治療效果。

再生緣表示,該公司取得日本照沼裕醫師的專利治療技術,並與彰化基督教醫院攜手,通過衛福部《特管辦法》核准;而雙和醫院、振興醫院…等,也相繼加入此項與國際接軌的醫療技術合作計劃,以期提高癌症病患的治療效率,給予病患新穎的治療選擇。

再生緣瞄準細胞治療商機,轉型幹細胞處理中心

特管辦法實施啟動細胞治療商機,由永豐餘集團和台鳳謝家合資的再生緣,也宣布2019年將積極轉型為幹細胞處理中心(CPC),除與技術發展領先的日本對接取得專利技術授權,已選定自閉症和腦麻領域做為商業化的灘頭堡,現已在人體二期臨床試驗階段。

創立於2001年的再生緣,目前實收資本額1億元,原本營運是以臍帶血細胞儲存為主,董事長謝宜玲表示,合約20年即將到期,近期開始舉辦說明會,跟客戶談續約,而有鑑於2018年9月特管法的通過後開放六項幹細胞治療技術,帶動生物科技產業與醫療產業的多元發展與應用,現也將轉型為CPC。

再生緣已加入國際臍帶血協會CBA,CBA是國際級非營利機構,主要是以開創生命救助及新型醫療臍血應用可能性,其會員包括歐美日多國知名公私臍血庫,而謝宜玲是CBA亞洲區代表董事。

謝宜玲表示,再生醫學是未來醫療技術的重要發展,隨著老化、癌症、心血管病變等慢性病及中樞神經受損的人口逐漸上升,再生醫學所扮演的角色也越顯重要。未來,希望藉由再生醫療與組織工程技術的日新月異,提供民眾更多先進的細胞治療方法。

再生緣定位為CPC公司,主要是臨床耗費的資本太龐大,透過CPC優勢攜手和美、日等先進細胞研究或治療的機構合作,不僅能大舉降低營運成本,也可接觸先進技術。

目前再生緣已與日本免疫治療專業領域技術深耕多年,取得日本照沼裕醫師研究的免疫細胞療法專利技術的授權,這項技術已先後獲得日本的專利。

國際臍帶血協會主席、世界知名臍帶血應用專家杜克大學醫學中心喬安‧庫茲伯認為,台灣的醫療水平和特管法開放,有利於細胞治療的推動,水療與音樂治療對於自閉症兒童在回輸後的配套醫療程序很重要,慎重考慮未來臍帶血幹細胞的研究技術將與台灣醫療院所與生物科技公司實驗室合作,在亞洲成立第一個回輸中心之可能性。

再生緣已選定自閉症和腦麻領域做為商業化的灘頭堡,目前都在二期臨床試驗階段,前者已經收案300多例,後者已經完成收案預計年中看報告。

再生緣轉攻幹細胞 打世界盃

再生醫學商機夯,吸引廠商爭相卡位!由永豐餘集團和台鳳謝家合資的再生緣,也宣布2019年將積極轉型為幹細胞處理中心(CPC)。再生緣董事長謝宜玲表示,目前已擴大與美、日等國際知名機構合作細胞療法,初步選定自閉症和腦麻領域做為未來商業化的灘頭堡。

謝宜玲說,國際臍帶血協會主席、世界知名臍帶血應用專家杜克大學醫學中心喬安‧庫茲伯認為,台灣的醫療水平和特管法開放,有利於細胞治療的推動,水療與音樂治療對於自閉症兒童在回輸後的配套醫療程序很重要,慎重考慮未來臍帶血幹細胞的研究技術將與台灣醫療院所與生物科技公司實驗室合作,在亞洲成立第一個回輸中心之可能性。

創立於2001年的再生緣,原本是以臍帶血細胞儲存為主,有鑑於2018年9月特管法的通過後開放六項幹細胞治療技術,帶動生物科技產業與醫療產業的多元發展與應用,再生緣也積極延伸業務領域並轉型為CPC。

謝宜玲表示,再生醫學是未來醫療技術的重要發展,當人體的器官隨老化或疾病造成受損、功能喪失,現階段往往僅能以藥物延緩病情或被動式的依靠人體自然修復,亦或等待異體移植方式來延續生命,而隨著老化、癌症、心血管病變等慢性病及中樞神經受損的人口逐漸上升,再生醫學所扮演的角色也越顯重要。未來,希望藉由再生醫療與組織工程技術的日新月異,提供民眾更多先進的細胞治療方法。

謝宜玲認為,再生緣定位為CPC公司,主要是臨床耗費的資本太龐大,而透過CPC優勢攜手和美、日等先進細胞研究或治療的機構合作,不僅能大舉降低營運成本,也可接觸先進技術,並與國際機構合作,聯手打世界盃。

目前再生緣已加入國際臍帶血協會CBA,CBA是國際級非營利機構,主要是以開創生命救助及新型醫療臍血應用可能性,其會員包括歐美日多國知名公私臍血庫,謝宜玲是CBA亞洲區代表董事。

另外,再生緣也與日本免疫治療專業領域技術深耕多年,已取得日本照沼裕醫師研究的免疫細胞療法專利技術的授權,這項技術已先後獲得日本的專利。

臍帶血技術再突破 再生緣讓幹細胞多更多

再生醫學研究向前邁進一步!再生緣生技結合元智大學化材系副教授姚少凌,歷經10年,先是發明了成功增加幹細胞數量的技術,又進一步發現,過去被視為醫療廢棄物的臍帶血血漿,經特殊處理,釋放生長因子,再搭配研究團隊發明的無血清培養基專利,能讓造血幹細胞有更好的生長效果。這項「廢土變黃金,清水變雞湯」的創舉,相關研究獲科技部和國家品質獎等三項大獎肯定,更讓台灣在全世界期待的再生醫學研究領域中,佔一席之地。

全世界都熱中再生醫學研究發展,無論臍帶血或幹細胞的研究與應用,這些年如火如荼,帶給人類莫大希望;台灣也與國際接軌,民眾對儲存臍帶血並不陌生,2001年就投入這項產業的再生緣生技,隸屬永豐餘集團,秉持母集團企業精神,17年來不斷加強對存戶各種服務,也用實際行動鼓勵台灣本土學術研究;姚少凌就是在再生緣支持下,一路一起努力,終於迎來美好研究成果。

談到和再生緣長久的產學研究關係,姚少凌坦言非常高興也非常榮幸,他說當初合作源起就是從臍帶血幹細胞的收集數量問題切入,「臍帶血含豐富造血幹細胞,但體積受限,一次性收集就只有這些量;當幹細胞收集過程中數量略為不足,移植體重就有限制,一旦數量不夠,移植成功率就會降低。」

姚少凌解釋,過去醫界一直被一次性收集數量不足困擾,目前一袋血移植體重上限40公斤,大部分成年人都超過此標準,必須研究出如何增加數量以因應未來成年人用到幹細胞時的臨床需求。

「最早想開發一個符合臨床應用標準的造血幹細胞體外培養增殖技術,花了快10年,做了完整研究,開發出一個培養基,獲得美國專利。」姚少凌說明,幹細胞在生物體內維持恆定數量,可在生物體內順利增殖,但若移植給病人,幹細胞進入病人體內可能無法達正常水準,所以需要體外培養技術,研究團隊找尋許多細胞培養方法,最後終於開發出現在的培養基。

姚少凌分析,傳統最常見方法是抽出血液、變成血清、然後培養,牛血清最好用,但不同物種體內可能有和人類交叉感染風險;如果用牛血清,養得起來,但臨床上不能使用,因可能有潛在感染風險。「我們的專利技術完全不使用血清,其中每個成分都非常明確、乾淨、清楚,確定沒有生物汙染源。成份大多是人類蛋白質,利用基因重組技術建構,臨床上可被使用。」歷經10年,開發出沒有血清的培養基,可將造血幹細胞放入培養,7天,幹細胞數量增加30倍。

姚少凌的發明讓再生緣拿到國家品質標章,有了專利,再加上品質標章,雙重肯定。2016年底,產學進一步合作再獲科技部產學成果評選特優獎,「這次獎項重點是臍帶血血漿加值應用。」臍帶血中除去幹細胞後的血漿,以前被當作醫療廢棄物直接丟掉,然而血漿中含大量血小板,研究團隊找到特殊製程和方法,可刺激血小板,釋放出很多蛋白質,就像生長因子。

「血小板最被人熟悉的功能是凝血、止血,事實上血小板有另一重要角色,類似蛋白質倉庫,儲存許多蛋白質,稱為生長因子。」研究團隊找到最適化方法,刺激血小板,大量釋放生長因子,再將生長因子收集、冷凍、乾燥,進而發現搭配無血清專利培養基,造血幹細胞有了更好的生長效果,「這就是這次獲獎的最重要原因。」顛覆過往觀念,得到令人振奮的進展。「我們這一瓶無血清培養基已經夠好了,現在更好,應用在造血幹細胞上,價值更高。」正所謂「台上一分鐘、台下十年功」,姚少凌用白話文解釋了這複雜的研究過程。

說起研究歷程和成果,一路看著姚少凌努力的再生緣生技董事長謝宜玲與有榮焉,身為國內最資深也最受消費者信賴的臍帶血業者,謝宜玲常跟準媽媽們分享,存臍帶血靠緣分,不是想存就一定可以存,要在有緣分時,把握這一份緣,不只為寶寶,也為全家族,存下機會。

謝宜玲表示,生產過程中,媽媽若自然產,萬一產道感染,血被污染,就不能收了;如果媽媽本身有梅毒或法定國際傳染疾病,只要驗出,一樣不收;「在台灣,存臍帶血費用不高,以目前行情,20年保存服務,定價8萬,假設分攤20年計算,一年只要4千,等於一天10元左右,真的很便宜。」

存臍帶血究竟有沒有用?事實是,萬一遇到了,有沒有存,差別天與地。10年前的腦麻王小弟,許多人記憶猶新,當年王小弟是全球第9個成功案例,從不會翻身的重度腦麻到會翻身、會站立,觀察細微對父母相當貼心、智力認知上完全沒問題,與正常小朋友一樣上學,若非當初存了臍帶血,這一切都沒可能。

「臍帶血的應用,全世界都有不斷進展,但台灣在資金面、法規面,似乎稍微慢了些。」謝宜玲說,看好未來趨勢,並在實力雄厚的母集團支持下,再生緣得以邁入第17年里程碑,「我們給客戶很多保障、三方信託、和國泰簽保險,假設真的遇到需要移植,保險會啟動。」此外,當初謝宜玲的父親、前食品工業發展研究所董事長謝忠弼為了全民健康福祉,創立幹細胞協會,謝宜玲承襲父親的創立理念,持續推廣幹細胞應用,協助病童在幹細胞上的治療,固定邀請國際專家來台演講,和醫界、學界知識交流。

台灣市場雖小但競爭激烈,相較於其他品牌,為什麼消費者選再生緣?謝宜玲說,「一路以來我們很扎實,我們幫妳存、我們有三方信託、我們有保險,我們存的地點是國家級、我們的幹細胞保存活性都沒問題。其中,關鍵在服務還有保存地點讓人放心,存放在國家級的食品工業發展研究所,24小時監測、具備電、防震、溫控、高素質技術人員,客戶保存的臍帶血,隨時都有妥善管理,要運用時也能即時服務。」

臍帶血有沒有未來?很多人稍微做一下功課,就不再問這個問題,而是改問「你存了沒?」,事實上,臍帶血未來應用絕不只是「自存自用」,更像「一家烤肉萬家香」,家中一人存,全家族上下幾代都可能受惠,而且再生緣和元智已突破數量不足的問題,「生一個小孩,幫全家存一個機會,真的不貴。」謝宜玲呼籲政府可參考國際對臍帶血應用的開放態度,讓更多目前治療遇到瓶頸的疾病,有機會藉由臍帶血幹細胞研究,獲得更多再生機緣。

再生緣結盟國際 攻細胞治療

再生緣董事長謝宜玲表示,該公司規劃全力發展「再生醫療」領域,將於4月16日舉辦「台灣再生醫學論壇-臍帶血幹細胞應用與發展」,邀請國際小兒神經科的專家Dr. Kurtzberg來台。

再生緣將率先投入兒童腦神經疾病(如腦麻、自閉症)等,而此次的再生醫學論壇,是中華民國基因檢測技術暨幹細胞研究發展協會主辦,由再生緣、美商永生等臍帶血公司協辦,將主導讓台灣細胞治療領域與國際接軌。

再生緣是永豐餘集團轉投資的臍帶血幹細胞儲存公司,由謝宜玲父親謝忠弼所創辦,成立於2001年,目前大股東除了永豐餘集團外,還有謝宜玲家族、航空業人士等,其中謝家占五成以上股權。

謝宜玲表示,此次來台的Dr. Kurtzberg是臍帶血應用治療的專家,自1988年治療范康尼貧血首例以來,全世界已有超過三萬件移植案例,治療近百位兒童在腦神經疾病,再生緣期望在台灣推廣更多的臍帶血應用。

在競爭優勢方面,謝宜玲說,再生緣是國際臍帶血協會(CBA)會員,也是台灣唯一加入該會的公司。CBA會員中包括美國最大臍帶血公司CBR、ViaCord、紐約血液中心、日本幹細胞研究所等國際知名臍帶血銀行。此外,再生緣擁有國家級的細胞庫、三方信託與50萬保險金額等優勢,能有效保障存戶。

其中,任教於美國杜克大學的Dr. Joanne Kurtzberg,目前是CBA現任理事長為臍帶血國際權威,未來雙方將與共同推動國際臍帶血產品研發、技術研究與市場發展。

謝宜玲表示,再生緣與CBA的合作已經先行啟動,2007年雙方曾合作一個腦性麻痺移植案例王小弟,該案例是全球第九例,以臍帶血幹細胞治療,由當時在長庚的王傳育醫師以及台大的林凱信教授,共同主持。

未來,再生緣將致力於推動台灣在細胞治療領域的技術,謝宜玲表示,目前國內在幹細胞方面治療領域,仍有許多有待開發的部分,該公司的目標是,未來台灣在再生醫療的疾病治療方面,可以不必再遠赴重洋。

除了兒童腦神經領域治療,謝宜玲表示,該公司未來會持續不斷精進,一來與Dr. Kurtzberg更多的密切合作,並持續進行多項產學合作,增進研發能力,未來將布局於免疫細胞檢測服務上,發展再生醫療藍圖。

公司簡介

再生緣生物科技股份有限公司成立於2001年4月,由國內知名的法人團體與社會公正人士以及生技界、醫界的專家組成,同時得到美、日與國內幹細胞科學之權威學者的支持。

再生緣為永豐餘集團旗下生技事業群的一份子,以幹細胞相關領域為主要業務,專注在臍帶血幹細胞之研發與保存服務,以及未來其他種類幹細胞相關領域之研究發展,祈能於細胞增生、再生醫學、組織工程、藥物應用等領域,研發自有之專利,使成為一個「細胞」領域的完整性生物科技公司。並透過品質服務、研發、專業、安全、來深耕孩子茁壯及延伸父母的健康。

我們的願景是期望能擴大臍帶血服務範圍、落實研發、發展保健或提升預防醫學所需保健基因其他領域產品等,是再生緣發展的重要方向及重點。

公司基本資料

統一編號 12852172   
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 再生緣生物科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:SINO CELL TECHNOLOGIES LTD.) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 500,000,000
實收資本額(元) 170,000,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 17,000,000
代表人姓名 謝孟吉
公司所在地 臺北市中正區南昌路1段110號4樓 
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 090年04月09日
最後核准變更日期 110年01月15日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F113030  精密儀器批發業
IZ99990  其他工商服務業
F401010  國際貿易業
IG01010  生物技術服務業
I103060  管理顧問業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
F209060  文教、樂器、育樂用品零售業
I301020  資料處理服務業
IC01010  藥品檢驗業
JB01010  會議及展覽服務業
F108040  化粧品批發業
F208040  化粧品零售業
F107200  化學原料批發業
F399990  其他綜合零售業
F399040  無店面零售業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

董監事持股 

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 謝孟吉 承澤國際投資有限公司 3,399,995
0002 董事 謝宜玲 承澤國際投資有限公司 3,399,995
0003 董事 何壽川 永豐餘典範投資股份有限公司 1,691,343
0004 董事 蕭乃彰 聚慶投資股份有限公司 3,399,995
0005 董事 王經文   750,000
0006 董事 田蔚城 鴻信國際有限公司 3,399,995
0007 董事 謝孟璋 鴻信國際有限公司 3,399,995
0008 董事 李昭男 孟裕實業股份有限公司 523,881
0009 董事 陳瑞麟 義裕企業股份有限公司 3,400
0010 監察人 林進興 忠慶投資股份有限公司 3,400
0011 監察人 何美慶 忠慶投資股份有限公司 3,400
 
 

 

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