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傑出生技產業獎 11家摘桂冠
台灣生物產業發展協會主辦的「2021 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」得獎名單揭曉，經過三個月的評審，從近60件報名廠商中選出共11家機構及產品技術獲得三大類獎項。
台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示，生物產業發展協會每年從參選及獲獎名單中，發現台灣生醫產業發展趨勢，見證產業的創新優異成果及實力展現。期待今年的得獎廠商，不論是從藥品、細胞治療、檢測/醫材、生技農業、食品到醫美等各領域，都能繼續帶領台灣生醫產業開創新局。
針對得獎廠商，台灣生物產業發展協會在11月4日上午「BIO Asia-Taiwan 2021亞洲生技大展實體展」開幕典禮中舉行頒獎典禮，並提前於7月份亞洲生技大會活動中，邀請獲獎單位分享其成功心得，藉由此次國際展會平台，展現台灣生醫產業能量。
今年「2021 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」第一大類「產業金質獎」，分別由藥品類的生達化學製藥、及檢測/醫材類的明達醫學科技兩家公司獲獎。
生達是台灣知名學名藥廠，主力產品為慢性病藥品，除國內市場亦有外銷成果，該公司具備成功的垂直整合經營策略，成立54年以來每年業績及獲利穩定成長。
2009年創立的明達醫學科技，致力於眼科高階醫療產品研發及開發，以台灣為基地自主研發產製，採取OBM/ODM/OEM並行的策略，發展最先進且具高品質的醫療品牌，目前產品已行銷四十多國，成長穩健。
第二大類「潛力標竿獎」則由長聖國際生技、安特羅生技、瀚源生醫、心誠鎂行動醫電、綠茵生技等五家公司獲獎；第三大類的「產業創新獎」是由逸達生技的「柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI緩釋針劑」、醫盟科技「EpiFaith 智慧型穿刺定位裝置」、葡萄王生技「護眼蟬花發酵菌絲體」及食品所「植物蛋白肌理化技術」獲獎。
台灣生物產業發展協會獎章委員會召集人、臺北醫學大學董事長張文昌指出，今年報名參賽的角逐者眾多，總計近60件參選。傑出生技產業獎評選分初審、複審及決審三階段，由獎章委員會召集15位產、官、學、研專家學者成立評審團，依個別獎項之重點標準進行評審與討論，歷經長達三個月嚴謹的評選過程，最終共11家機構及產品技術脫穎而出。
長聖國際 10月下旬登興櫃
細胞療法商機夯，吸引廠商爭卡位和IPO。長聖國際（6712）預計10月下旬登錄興櫃，公司表示，將以最快速時間進入台灣資本市場，成為領導台灣細胞治療之新藥研發公司。
成立於2016年的長聖國際，技轉中國醫學大學以及中研院等多項細胞療法技術，包括以樹突細胞腫瘤疫苗製備技術及間質幹細胞特殊培養，其中樹突細胞腫瘤疫苗ADCV01已取得美國FDA孤兒藥資格，預計2019年初取得TFDA進入治療惡性腦瘤二期臨床試驗核准。
另外，異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞亦於2018年2月通過美國FDA IND申請，即將展開一期臨床，而台灣TFDA則於9月核准進入一期臨床；現亦針對腦中風、多發性硬化症等多項適應症同步進行申請FDA臨床實驗中。
長聖股本5.6億元，定位為細胞療法的新藥研發公司，其所聘請的科學諮詢委員會成員（SAB）跨及國際間之頂尖醫學中心，包括現任中國醫藥大學附設醫院院長周德陽，除擅長各式神經外科手術，並專精腦瘤治療的專業研究上，於國際間發表多篇重量級文獻，深獲國際矚目。
另一位委員為現任中國醫藥大學附設醫院轉譯醫學研究中心副院長徐偉成，利用周邊血幹細胞治療腦中風進入二期臨床試驗，獲多項國際專利，在幹細胞免疫學研究成果卓越。
此外尚有美國史丹佛大學細胞與基因醫學實驗室創辦人，目前擔任Semma Therapeutics首席技術長（CTO）的國際知名學者Dr.David DiGiusto，他有成功協助建立六項GMP規格的細胞治療產品的生產線經驗，並熟稔細胞治療國際法規。另一位委員Dr.Elizabeth Shpall，為全球公認的幹細胞專家，目前為美國德州大學安德森癌症中心細胞治療實驗室主任和臍帶血庫主任。
長聖細胞新藥 獲申請審核
由中國醫藥大學附設醫院技術移轉的長聖國際生技9日宣布，繼今年2月以異體人類臍帶間質幹細胞新藥(UMSC01)治療心肌梗塞；取得美國食品藥物管理局（FDA）批准進行臨床一期人體試驗後，日前再傳佳音，長聖位於台中的細胞製劑廠經衛福部食藥署（TFDA）查廠通過，UMSC01也通過TFDA試驗用新藥申請（IND）審核。
長聖總經理黃文良說，全世界每年約有1600萬人罹患心肌梗塞，近年來國人心肌梗塞出現日益升高及患病年齡下降趨勢。
心肌梗塞發作病人常須在數小時內緊急施救，全世界每年約有1700萬人中風，曾有中風病史者高達3.3億人，心肌梗塞和腦中風等疾病都急需醫藥界積極研究與開發新藥。
UMSC01中風試驗用新藥，已向美國FDA提出審核申請。
黃文良表示，心肌梗塞與腦中風目前只能寄望幹細胞治療，國外細胞療法大都採取自體幹細胞；長聖是運用異體幹細胞，在實驗室以新生嬰兒臍帶萃取幹細胞製成試劑，再打進病患體內。
異體細胞療法在動物實驗中，已證實可促進受損心肌及神經細胞修復與再生；使受損部位恢復正常功能，且在關鍵時間內就能施打。
黃文良指出，長聖在中科園區建置台灣第一座醫療等級PIC／S GMP規格細胞製造廠，今年初完成確效，未來將作為長聖免疫細胞製劑生產基地。
長聖提供樹突細胞疫苗 適用8種第四期實體癌治療
新藥研發公司長聖國際生技（6712），與中國醫學大學附設醫院合作申請8種癌別治療，已通過衛福部核准，適用病症包括：多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤（腦轉移癌）、上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌和大腸直腸癌等第4期實體癌症病人。總經理黃文良表示，目前已進行收案與治療，未來待腦中風、關節炎細胞治療計畫通過審核，將擴大適應症範圍，嘉惠更多病人。
細胞治療是精準醫學重要的一環，過去癌末病患經常遠赴國外求醫，成本高昂。衛福部去年9月6日發布的「特管辦法」修正條文，中國附醫及三總為目前「唯二」通過審核者，分別專攻血液腫瘤及實體癌，可針對特定病人執行細胞治療。中國附醫也在6月18日啟用國內第一座「細胞治療中心」，對病人就醫是一大福音。
長聖中科廠依PIC／S GMP規範建置細胞製劑廠，引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統，為免疫細胞製劑新藥的生產基地，四月通過衛福部查廠，為醫院提供樹突細胞疫苗(ADCV)，在第四期實體癌治療扮演重要的角色，並已著手規劃第三廠。
除了中國附醫，長聖也與10多家醫學中心或區域大型醫院簽定合作備忘錄，自中醫大及中研院技轉多項細胞療法技術，投入前端研發及後端醫療機構的醫療技術應用；黃文良表示，長聖與中醫大附醫共同進行細胞新藥開發的臨床試驗，成功打造具有全球競爭力的營運模式。
法人表示，長聖在細胞新藥研發領域布局完整，免疫細胞治療方面，以樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤孤兒藥已獲得美國FDA放行臨床試驗，二期臨床試驗經台灣衛福部食藥署（TFDA）核准，2019年初已展開臨床試驗。在幹細胞治療方面，今年也展開台灣首例臍帶幹細胞治療急性心肌梗塞的臨床試驗。
長聖生技細胞療法 申請獲准
衛福部於5月15日函准中國醫藥大學附設醫院及長聖國際生技公司的細胞治療申請案。長聖生技（6712）通過以自體免疫樹突細胞（DC）治療八項實體癌，包括多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤、上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌及大腸直腸癌。
自體免疫樹突細胞（DC） dendritic cell治療，優勢在於其來源是取自於病人自身癌細胞抗原，並刺激患者體內取出的樹突細胞，取出後再與樹突細胞共同培養出疫苗，再將疫苗注射回病患體內，使其產生針對癌細胞抗原的免疫反應，對於治療專一性來說效果較好。長聖生技總經理黃文良表示，在過往臨床實驗一、二期運用樹突細胞（DC）治療惡性腦瘤的兩年存活率從20％提高到40％。在細胞治療申請通過後，詢問治療的民眾非常踴躍，以往國人都要飛到日本做細胞治療，在台灣就近治療，可以避免舟車往返的疲憊，將病患最珍貴的時間留給與家人相處。
長聖生技細胞治療的研發和製備領域，佈局完整。在免疫細胞療法方面，樹突細胞腫瘤疫苗（ADCV）治療惡性腦瘤2期臨床試驗已通過TFDA的審查，可以進行臨床試驗。
此外長聖生技在幹細胞新藥（UMSC）方面也有佈局，將針對心肌梗塞及腦中風等多項適症，進行細胞新藥發展。在2018年2月，美國FDA核准長聖進行異體臍帶幹細胞（UMSC01）進行心肌哽塞第一期臨床實驗，同年9月台灣TFDA核准UMSC01在台進第一期臨床實驗。未來長聖生技在臨床實驗達到一定進展時，規劃與海外藥廠合作新藥授權。
目前長聖生技已有兩個細胞產能製所，一廠在中科，依循PIC/GMP規格的完整細胞製劑廠；二廠租用中醫大GTP實驗室。另外將在中科設置第三個廠，佔地逾300坪，預計2019年即可完成測試運行及查廠。
中台灣醫材輔具聯盟平台 啟動
為帶動中部生醫產業發展，中彰投苗四縣市與產官學醫各界代表，昨（2）日宣布成立「中台灣微創醫材與智慧輔具聯盟平台」，期望整合中彰投苗的各界資源，並以微創醫材、智慧輔具為開發重點，進行人才培訓及形成產業生態聚落，以期創造新商機及滿足更多醫療與健康需求。
中台灣微創醫材與智慧輔具聯盟平台，昨在台中市政府舉行啟動儀式，包括中亞聯大暨醫療體系董事長蔡長海、秀傳醫療體系副總裁古鳴洲、中興大學校長薛富盛、中台灣生醫輔具相關大學，及產業界代表鐿鈦等公司，一同宣布聯盟成立，堪稱「強強結合」的合作典範。
舉例來說，中國醫藥大學建置精準醫學中心、3D列印醫療研發中心、大數據中心、人工智慧中心，同時也發展「台中水湳國際健康產學園區」；而秀傳醫療體系的亞洲遠距微創手術訓練中心，今年已邁入10周年，大力開展微創治療的研發與轉譯，特別在醫學影像部分也獲得相當成果。
尤其，中亞聯大暨醫療體系積極發展生醫產業研發重點，放在尖端醫療，包括幹細胞療法、免疫細胞療法、基因療法、微創醫材與智慧輔具。而因應新技術的開發，中亞聯大也成立許多衍生企業，包含與震旦集團共同投資微創醫材相關企業的長陽國際生醫、從事智慧輔具開發的百醫醫材、主攻幹細胞儲存的長新生技、免疫細胞治療的長聖生技等超過十間衍生企業，促進投資超過十億元。
未來該聯盟將設立於「台中水湳國際健康產學園區」中，將結合中部大型醫療院所、中部科學園區、工業區、精密園區的各隱形冠軍企業，以微創醫材與智慧輔具為開發重點，進而進軍國際市場。
包括台中市長林佳龍、台中市副市長張光瑤、彰化縣副縣長林明裕、南投縣副縣長陳正昇、苗栗縣政府衛生局長張蕊仙、中科管理局副局長許茂新及生醫產業創新推動方案執行中心執行秘書陳昭蓉等人，也出席見證。
長聖生技心肌梗塞新藥 FDA准臨床試驗
中科進駐廠商－長聖國際生技昨（8）日宣布，由中國醫藥大學附設醫院技術移轉的異體人類臍帶幹細胞試劑，已取得美國心肌梗塞試驗用新藥之申請（IND）審核核准，成功取得美國食品藥物管理局（FDA）批准進行臨床一期人體試驗！不僅如此，中風試驗用新藥也正在向美國FDA提出審核申請。
「要走到這一步真的很不容易！」長聖生技總管理處長李友錚表示，由於細胞療法具有迫切性，是唯一可快速通關的治療法，因此長聖生技預期，一旦心肌梗塞試驗用新藥臨床一期人體試驗順利，「最快3年即可收案！」可望帶領台灣細胞藥業邁向另一新階段，不僅有助於拓展國際競爭力，同時也讓治療心肌梗塞露出曙光。
李友錚表示，近年來國人急性心肌梗塞有日益升高及患病年齡下降的趨勢，急性心肌梗塞發作病人常須在數小時內緊急施救，而由中國附醫副院長徐偉成負責的這項研究，取得間質幹細胞專利技術專屬授權後，長聖生技所研發幹細胞試劑，期待提供病人一個有效的救治機會。
李友錚指出，徐偉成本身是神經內科醫師，長年來看到中風、心肌梗塞病人經歷的苦痛，即使術後復健也很難恢復到病發前狀況，因此投入幹細胞研究已超過10年，希望能找出恢復壞死細胞的新契機，讓病人恢復健康。
他強調，中風、心肌梗塞只能寄望幹細胞治療，而國外的細胞療法大都採取自體幹細胞，但長聖生技採異體幹細胞、也就是用嬰兒臍帶萃取幹細胞製成試劑後，再打進人體。該項研究如今已取得美國FDA批准進行臨床一期試驗，不僅是救治心肌梗塞的希望，也是台灣醫療生技產業的一大發展。
長聖國際生技創立於2016年，目前資本額3.8億，致力於幹細胞及免疫細胞兩大類新興藥物開發；2017年2月獲准進駐中科園區，規畫建置台灣第一座醫療等級PIC／S GMP規格之細胞製造廠。 李友錚表示，未來將以國際化藥廠規範製造幹細胞試劑，同時進行其他細胞治療疫苗之研發，包含嵌合體原受體及腦神經損傷等療法，期待引領國內醫藥生技及預防醫學邁向新頁。
科技部日前審核通過由中國醫藥大學附設醫院轉投資的長聖國際生技進駐中科案。長聖已取得有關學研機構專屬技術授權，合作開發生產間質幹細胞與樹突腫瘤細胞疫苗兩項產品，未來規劃於中科建置台灣第1座醫療等級PIC/S GMP規格之細胞製造廠，預期將帶動中台灣生技醫療產業，以成為亞太地區頂尖細胞製藥生技為目標。
中國附醫院長周德陽表示，長聖資本額3.8億，主要為研究、開發及製造人類間質幹細胞與免疫細胞相關新藥產品，透過該公司專利IGF1R幹細胞培養技術得到較佳疾病治癒能力；樹突細胞腫瘤疫苗製備技術具毒殺腫瘤細胞的能力，更對癌幹細胞具特異性的毒殺作用。
此外，長聖國際生技申請專利，用於評估多形性膠質母細胞瘤患者，適用以樹突狀細胞腫瘤疫苗為基礎的免疫療法，及預測多形性膠質母細胞瘤患者，有助提高治療後的存活率，並有效分配及利用醫療資源。
中科管理局表示，本案之間質幹細胞與樹突腫瘤細胞疫苗兩項細胞醫療產品，因具有獨特的細胞優異性及可能應用在治療特定腦中風、心血管與腦部腫瘤的效益性，對於提升國內細胞醫療產業很有幫助。
公司簡介
成立於2016年12月，由專業生化博碩士之研發團隊及頂尖醫事背景之專業顧問群所組成，致力於人類間質幹細胞及免疫細胞療法新藥研發之生技公司，為人類提供更有效、更安心之醫療，優化人類生活品質。
公司基本資料
| 統一編號 | 60274720 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 長聖國際生技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：EVER SUPREME BIO TECHNOLOGY CO., LTD.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 880,000,000 |
| 實收資本額(元) | 616,085,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 61,608,500 |
| 代表人姓名 | 劉銖淇 |
| 公司所在地 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅路30號4樓 |
| 登記機關 | 科技部中部科學園區管理局 |
| 核准設立日期 | 105年12月06日 |
| 最後核准變更日期 | 110年01月14日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | 研究、設計、開發、製造及銷售下列產品： 1.幹細胞產品 (stem cell products) 2.免疫細胞產品 (immune cell products) 上述產品屬營業項目及代碼： IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 I199990 其他顧問服務業 F601010 智慧財產權業 C802041 西藥製造業 F108021 西藥批發業 F208021 西藥零售業 F401010 國際貿易業 以下限科學工業園區外經營： F108011 中藥批發業 F208011 中藥零售業 F108031 醫療器材批發業 C802060 動物用藥製造業 C802080 環境用藥製造業 F113030 精密儀器批發業 C102010 乳品製造業 C110010 飲料製造業 C199990 未分類其他食品製造業 C802090 清潔用品製造業 C802100 化粧品製造業 C802110 化粧品色素製造業 CE01010 一般儀器製造業 F102030 菸酒批發業 F102040 飲料批發業 F102170 食品什貨批發業 F103010 飼料批發業 F107030 清潔用品批發業 F107050 肥料批發業 F107070 動物用藥品批發業 F107080 環境用藥批發業 F108040 化粧品批發業 F203010 食品什貨、飲料零售業 F203020 菸酒零售業 F207050 肥料零售業 F207070 動物用藥零售業 F207080 環境用藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F208050 乙類成藥零售業 F213040 精密儀器零售業 F218010 資訊軟體零售業 I103060 管理顧問業 I301010 資訊軟體服務業 I301020 資料處理服務業 IZ99990 其他工商服務業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 劉銖淇 | 927,578 | |
| 0002 | 董事 | 林嘉琪 | 2,638,684 | |
| 0003 | 董事 | 安基生醫股份有限公司 | 11,346,912 | |
| 0004 | 董事 | 賀士郡 | 918,000 | |
| 0005 | 董事 | 玉晟生技投資股份有限公司 | 9,050,000 | |
| 0006 | 獨立董事 | 陳錦隆 | 0 | |
| 0007 | 獨立董事 | 陳文侯 | 0 | |
| 0008 | 獨立董事 | 呂惠民 | 0 | |
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