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宣捷製藥撤資「新竹開發案」逆轉勝! 高院判決免賠2.5億
[周刊王CTWANT] 聯電榮譽副董事長宣明智與兒子宣昶有成立宣捷細胞生物製藥股份有限公司,2016年間與華盛營建工程公司、晾舟國際資產管理公司合作,投標新竹市東區「復中段」都更開發案,宣捷認為本案違反《促進民間參與公共建設法》、《政府採購法》等法律,因此決定撤資,華盛不滿宣捷半路喊卡,導致開發案的最優申請人資格被取消,遂提告求償,一審士林地院認定宣捷應賠償2億5500萬元,上訴後,高等法院判決逆轉,推翻一審判決,改認定華盛無權求償,判決宣捷免賠,還可上訴。宣捷製藥成立於2011年,位於北市內湖區,資本額10億元,董事長為宣昶有,宣明智是董事之一。宣捷發現與華盛等公司合作的新竹「復中段」都更開發案,執行實情與主張不符,堅持要合法並停止錯誤執行,結果遭華盛提告求償。
宣捷製藥主張,《促參法》規定,都更案實施者必須具備相當財務能力,不容許資格不符者借用名義投標,也不允許私下轉讓都更權利義務,但本案宣捷和華盛、晾舟所簽的合作契約,是以華盛出借名義投標,並「轉讓」都更案的權利義務給合作夥伴,這樣的合作模式違反法律規定。此外,華盛以借用名義或證件參加投標,使開標發生不正確結果,是涉嫌違反《政府採購法》的犯罪行為,因此宣捷決定撤資,當初所簽合作契約是無效契約,華盛無權索賠。
華盛則認為,宣捷邀約投資本開發案,2016年6月三方簽訂標前協議書,由華盛負責營建、晾舟負責規劃設計、宣捷負責營運管理,共同合作投標「復中段」都更案,同年7月獲新竹縣府通知獲選為最優申請人,宣捷後來反悔,不願繳交1000萬元開發權利金、5000萬元履約保證金,催告也置之不理,導致華盛繳交的1500萬元保證金被新竹縣府沒收,因此宣捷應賠償1500萬元保證金、原預期可獲利1億6000萬元,加上懲罰性違金8750萬元,宣捷共應賠償2億6250萬元。
宣捷反駁指出,擔任都更案的實施者,必須具備專業能力,以及財務實力,應避免借用名義的方式投標,同時應符合《政府採購法》等相關規定,華盛出借名義為「復中案」投標,並轉讓權利義務,使開標發生不正確結果,破壞招標制度的公平公開程序,影響都市更新事業作業規劃執行品質,衍生市政及民眾公共安全疑慮,已違背公共秩序及善良風俗,宣捷終止合約並撤資是維護公益不得已的懸崖勒馬行為,不應非難,否則就會違法,當初所簽契約應為無效契約。
一審士林地院認為,根據宣捷、華盛、晾舟等公司的三方合作同意,以及新竹縣政府的都市更新事業建議書,顯示三方是競標合作團隊、各自分工,並非華盛出借名義給宣捷以取得標案。本案營建工程總價20億元,按國稅局製訂標準住宅利潤8%為1億6000萬元,而1億6000萬元50%的懲罰性違約金為8000萬元,因此宣捷應賠償1億6000萬元及8000萬元,再加上華盛代墊的1500萬元保證金,共應賠償2億5500萬元。不過上訴後,高院並未採納士院見解,改判決宣捷勝訴免賠。
宣明智掌舵啟航 青年精準就業計畫養成3千就業青年軍
為解決青年世代的求職煩惱,科技大老聯電榮譽副董事長、宣捷生技負責人宣明智7/3偕同中華大學校長劉維琪,共同宣布啟動「青年精準就業計畫」,第一期將投入5千萬資金,要讓1千位畢業生、2千位在校生於3個月的計畫課程後,不僅能順利找到工作,更要能精準對接優質企業。
7/3計畫啟航記者會中,宣明智特別邀請業界、學界等代表,及20年來持續為年輕人與企業媒合就業機會的1111人力銀行公共事務部暨職涯發展中心總經理李大華等共襄盛舉。
宣董 郭董聯手 解決青年就業困境
宣明智表示,在日前與鴻海董事長郭台銘的一次會面中,談起青年是經濟發展的基石,更是企業永續發展最重要的資本,而降低青年失業率是現今台灣社會最迫切需要、卻被長期忽視的項目,所以兩人當場決定不要坐而言,要立刻起而行,因此促成這項青年精準就業計畫。
根據主計總處統計數據,20-25歲初次尋職青年的失業率高達12%,且平均得花半年左右或甚至更久時間找工作,才能順利就業。宣明智深知產學接軌是適才適用的關鍵前提,特別整合各方產學資源,打造「全程免費、最擬真的專業職前訓練、保證直接對接優質企業」的亮點課程。
就業3個月訓練完成 保證找到工作
宣明智強調,現在年輕人的求職痛點「郭懂」。計畫將瞄準「真正想工作的年輕人」,課程包括基本訓練、分科訓練、職場模擬等三階段,以職場所需的態度、能力、專業為出發點,並強化與企業實際狀況連結,安排大量業師授課。第一期試點涵蓋北中南,分別以新竹市中華大學、彰化市建國科大、台南市崑山科大為據點。7月底招生、8月開訓、12月就業、12月底驗收成果。
宣明智投資二生技業 將掛牌
聯電榮譽副董事長宣明智投資的兩家生技公司,宣捷藥、宣捷幹細胞今年都將啟動掛牌計畫。宣捷藥總經理宣昶有昨(5)日表示,今年宣捷藥、宣捷幹細胞將分別啟動美國那斯達克、台灣資本市場的掛牌程序;後者下半年先規畫在台登錄興櫃。
宣昶有表示,宣捷細胞生物製藥(宣捷藥)目前有多項產品進入台、美臨床試驗,包括小兒支氣管肺發育不全新藥UMC119-01臨床核准後,今年5月旗下間質幹細胞用於治療的缺血性腦中風新藥UMC119-06,也取得美國FDA同意進行人體臨床,將與新北市雙和醫院合作。
腦中風為世界第二大死因,全球每年約有1,500萬人中風,75%為缺血性腦中風。
宣昶有表示,UMC119-06已在典型中風動物試驗初步實驗中,證實腦部缺血傷害的大鼠,在給予間質幹細胞治療後,缺血腦區的損傷具有顯著恢復。
未來在立法院三讀通過《再生醫療製劑管理條例》後,即可推動產品上市程序。他表示,美國FDA重視細胞製劑的品質掌控,宣捷藥的流程是先從成大收捐贈者的臍帶和胎盤,然後適溫保存送到五股生產廠,並在24小時內完成製備,也會在取得前做兩次篩檢,分別為八項病毒檢測和18項細菌病毒檢測,接著進行細胞分離純化培養,確保細胞安全無虞,最後透過點滴靜脈注射。
至於宣捷幹細胞,他說,未來聚焦幹細胞儲存與抗衰老領域。去年宣捷幹細胞營收達2.5億元,達到損益兩平,今年起將邁入獲利階段,因此今年將在台灣登錄興櫃,明年預期轉上櫃。
台商回流投資近2800億!新KPI衝5000億
2019年可以說是台商回流大爆發的一年,像是宣捷喊出在台投資上億元,
國巨投資165億!投資額累計到5/9,達到近2千8百億元,總統蔡英文新目標更翻倍,上修到全年5千億元。
宣捷生技董事長 宣昶有:那台灣還有一步,就是它要有國際影響力,那國際影響力,不管是透過各種管道,透過商業的管道,我想透過新的法規,制定它也可以協助一些東南亞去比較弱後法規地區,我們就是官方組織,包括民間出去告訴他們台灣這個法規怎麼做的。
數字會說話,像是國巨投資高達165億,永勝光學62.5億,堤維西交通40億,廣達42億,台中精機更大手筆投資案,上看65億元。
蓋新廠力拚轉型,台商回流投資額,也提前達標,數字不斷刷新,從3月的570億,累計到5/9,一舉突破2500億元,來到2795億元,經濟部核准的52家廠商,預計帶來2.7萬個工作機會,總統蔡英文信心滿滿,喊出台商回流,年度目標要翻倍,新KPI衝上5000億元。
台中精機董事長 黃明和:利息減免的優惠措施,他是從這個國發會的國發基金要撥出來,我們希望說在跟銀行搭配這方面的話,能夠整個真正的落實下來,讓我們這些回來投資的廠商能夠得到真正的一個利息上的優惠,一個補貼啦,高性能的設備,或是自動化的設備,這塊目前我們了解,經濟部這邊也已經有一個5%的一個投資體檢要開始進行了。
人物/力拚做出好成績 宣昶有接任宣捷幹細胞董事長
富二代接班家族事業的案例不少,不過聯電榮譽副董事長宣明智之子,宣昶有則是在生技產業闖出一片天,甚至青出於藍,壯大宣捷幹細胞,力拚交出亮眼成績單。
科技大老宣明智從2011年開始,攜子宣昶有踏入生技產業,成立宣捷生技,經過多年努力,現在已經在生技業中,佔有一席之地,宣昶有近期更是正式接任宣捷幹細胞董事長一職,啟動小接班計畫,不過事實上,雖然過去宣捷幹細胞董事長由宣明智擔任,但是有關公司營運的大小事務,均由宣昶有計畫執行。
宣捷生技近年來交出不少亮眼成績,像是宣捷幹細胞自主研發的新藥繼去年12月美國FDA核准通過一期臨床,創下亞洲地區首例之後,再通過台灣食藥署(TFDA)審查通過一期臨床試驗(IND)核可,而宣捷幹細胞生技則在去年12月29日獲准公開發行,每股面額10元,股本5.29億元,力拚今年Q4興櫃,因此讓宣明智認為到了該「交棒」的時候。
天天爭執 宣明智、宣昶有父子激盪營運方向
外界對於宣明智和宣昶有這對父子的印象,多是上陣不離父子兵,共同在生技產業打拚的形象,不過宣昶有坦承,其實他與父親每天都有爭執,但是他們願意彼此溝通,總比完全不討論的好,整體來說,對於公司經營的大方向還是依照父親的想法,不過自己對於營運規劃也有想法。
對於宣捷幹細胞的規劃,宣昶有接下董事長一職後,所做的第一件事,就是喊出要將臍帶血儲存壓到4萬以下,走向平價普及化,以量制價,要讓宣捷幹細胞做出好成績,這方面也多次與父親宣明智討論,經過多次激盪後,制定而成的營運方向。
臍帶血儲存價格戰開打 宣昶有接班第一步引領普及化
宣昶有表示,過去細胞治療在應用領域尚未開放之前,只是把臍帶血儲存起來,卻無法達到實際的應用,而且臍帶血儲存的費用昂貴,像是目前業界也多在6萬到10萬之間,讓許多孕婦望而卻步,因此他認為,過去臍帶血儲存業只是僅僅透過冷凍技術保存的「冷凍業」,但是政府即將開放細胞療法,因此宣昶有希望將臍帶血儲存業正式轉型為「醫療業」。
對於宣捷的規劃,宣昶有指出,接下來將繼續提升公司營運,衝高業績,還要提高臍帶血儲存與應用市場的普及化,目標要讓全國的新生兒臍帶血儲存率達到2成以上,比現有的儲存率翻倍,簡單來說,就是要將臍帶血市場把餅做大,力拚宣捷能夠坐上台灣臍帶血儲存業的龍頭寶座。
宣昶有表示,細胞療法開放後,有助於產業提升,宣捷有能力和責任,必須讓市場儲存價格重新洗牌,讓臍帶血儲存更加普及,為新生兒的健康盡一份力。
宣捷幹細胞藥 在美報捷
台灣再生醫學有新突破,宣捷生技董事長宣明智昨(22)日宣布,旗下針對「早產兒支氣管肺發育不全症」自主開發的幹細胞新藥UMC119-01,獲美國食品藥物管理局(FDA)的人體臨床試驗審查(IND)核可,將先在台執行臨床試驗,為亞洲地區首例。
宣明智昨日與兒子、同時也是宣捷生技總經理宣昶有召開說明會,他表示,此次臨床一期在成功大學附設醫院執行,在美國FDA核准後,另須再經台灣的食品藥物管理署(TFDA)許可,才可進行臨床試驗,預計收案十人,最快明年首季開始收案。宣捷生技由聯電榮譽副董事長宣明智創辦,成立於2011年,資本額約8.8億元,目前主要股東多為科技界大咖,包括聯電榮譽董事長曹興誠、聯發科董事長蔡明介、漢民集團創辦人黃民奇、緯創董事長林憲銘等。
對於競爭力,宣捷生技總經理宣昶有表示,這次通過美國FDA人體臨床申請,不僅是台灣首例,也應是亞洲第一,讓台灣生技產業競爭力一舉登上國際舞台,也再次顯示台灣研發實力獲得高度肯定。
UMC119-01治療的小兒肺支氣管發育不全症(BPD),是一種早產兒呼吸系統異常的疾病,發病機率卻有逐年上升的趨勢,目前並無妥善藥物可用,會導致新生兒腦部與器官發育不全。
對於臨床試驗規劃,宣捷生技執行長林衛理表示,此次通過美國FDA的人體臨床試驗審查,顯示宣捷在細胞治療的產品製造領域獲得肯定,下一步若獲得衛福部核可後,即將在成大進行臨床試驗,由於產品針對罕見疾病屬於孤兒藥的範疇,有機會以恩慈療法的方式提早上市。
從申請到核准 只花20天
亞洲首例幹細胞新藥獲美FDA臨床許可,宣明智說宣捷成立五年來,總算交出第一張不錯的成績單,公司迄今已投資了近10億元,雖然「繞了一些路」,但也累積了經驗,明年將繼續向美國申請幹細胞新藥臨床試驗(IND)。
宣明智說,他是在昨天早上從新竹前往台北的路上,接獲這個好消息,而該項產品從今年11月21日向美國食品藥物管理局(FDA)提出IND申請案,只歷經20多個工作天、七次問題往返,FDA就同意宣捷的IND案,非常不容易。宣捷生技在幹細胞治療產品都是自主開發、生產,專利保護完整,宣明智形容,這些專利都是「長牙齒的」,任何公司未來都必須有宣捷的授權。
冒名中國合作案 馬偕:與宣捷生技合作僅限台灣
亞洲大學附屬醫院副院長林璨日前遭馬偕醫院指控持「假名片」到中國洽談設分院,林璨昨天以書面聲明強調,聯繫建院的名片是宣捷生技公司印給他的。今天馬偕醫院坦言,和宣捷生技確實有合作關係,但僅限在台灣,未涉及中國。
宣捷生技總經理宣昶有是聯電榮譽副董事長宣明智的兒子。馬偕醫院院長室主任范紀鎮表示,馬偕醫院和宣捷的合作案有3件,首先是2012年至2013年,宣捷作為馬偕院創新育成中心輔導廠商的合約;其次是2016年至2019年,同樣也是創新育成中心輔導廠商的合約;最後一次是今年中至2019年,宣捷生技承租馬偕醫院淡水分院綜合研究大樓7樓的50坪空間作為幹細胞中心的租約。
范紀鎮指出,馬偕院創新育成中心內,類似宣捷生技的輔導廠商多達30、40家,宣捷生技並不特別。馬偕醫院輔導這些廠商研發醫療器材或耗材等產品,開發成功上市後的營業額,馬偕醫院可以抽成,這類合作雙方都能獲利,各家醫院也都有類似的合作案,很常見。
馬偕醫院董事長劉伯恩強調,馬偕醫院和宣捷生技的合作僅限台灣,並沒有包括中國,他也直言「不是簽約合作,對外就能代表馬偕醫院」。
劉伯恩說,中國一直有許多業者來馬偕參訪,其中高達9成都有意與馬偕醫院洽談合作,但馬偕醫院一貫回應都是樂觀其成,要程序完備後才會規畫。合作計畫要看可行與否,經董事會核備後,再談進一步的授權,而且馬偕醫院身為醫學中心,受衛福部管轄,和中國合作一定會非常謹慎。
而和林璨合照的馬偕醫院董事吳千住和副院長陳持平兩人則持續神隱。劉伯恩說有傳訊給吳,但被已讀不回,而因為吳赴中非公務行程,因此目前董事會將合照一事界定為吳的個人行為。而院方也表示,創新育成中心相關事務多由陳持平主導和接洽。
2015年9月15日馬偕醫院前院長楊育正和現任院長施壽全的交接儀式,宣明智、宣昶有父子和鴻海集團郭台銘高調出席,當時也對現場媒體提及有意和馬偕醫院合作。對此院方表示,「就是生意人攀關係」,馬偕醫院也無法拒絕有意出席的人。
宣明智:政府莫忘發展生技承諾
科技大老宣明智今天在「2017間質幹細胞治療用於小兒肺支氣管發育不全國際研討會」中呼籲,新內閣政府,應正視台灣生技產業問題,在現今歐美亞大國生技產業急速發展,台灣政策改革不能落後,應盡快擬訂友善的新藥法規制度,為推動台灣生技新藥產業而共同努力。
已積極投入生技産業發展的宣明智,𣄃下宣捷生技開發的早產兒幹細胞新藥預計今年底進入一期臨床 。
有別於過去類似藥物只能緩解病徵,宣明智表示,宣捷生技開發的幹細胞新藥將以治療為目標。
由台灣新生兒科醫學會、國立成功大學醫學院附設醫院小兒部、宣捷生技及宣捷幹細胞生技通同舉辦「2017間質幹細胞治療用於小兒肺支氣管發育不全國際研討會」,今天舉行,邀請到國內外細胞治療與早產兒適應症的臨床醫師、專家,針對間質幹細胞治療用於小兒肺支氣管發育不全之議題進行學術探討及國際交流。
而宣明智領軍的宣捷生技,預計今年底攜手成大醫院展開「幹細胞治療用於小兒肺支氣管發育不全(BPD)」第一期人體臨床試驗。
台灣每10名新生兒就有1個早產兒。近年社會晚婚、晚育風氣盛行,早產發生率不減反增,呼吸窘迫症候群是導致早產兒罹患支氣管肺發育不良和死亡的主要原因。因此本次研討會分享國際間幹細胞治療小兒肺部發育不全的最新研究,講師包含美國邁阿密大學臨床小兒科副教授Dr. Karen C Young、韓國三星醫學中心兒科教授Dr. Yun-Sil Chang、慈濟醫院兒童急重症科及兒童加護病房主任張宇勳、成大醫院小兒胸腔科主任林毓志、台北醫學大學新生兒科主任陳中明,分別從動物模式、臨床應用探討細胞治療的療效。
陳中明表示,過去與宣捷合作由動物模式模擬人類早產肺發育不全,新生仔鼠由氣管內給予人類間葉幹細胞,可改善仔鼠實驗性支氣管肺發育不良及肺動脈高壓,具有療效指標意義。
林毓志則結合大數據資料探勘技術,匯集全台早產兒病例資訊,與宣捷合作成功開發能預測極低體重早產兒罹患肺部疾病風險之平台,能及早預測罹病風險外,未來將整合新藥臨床應用,造福更多患者。
宣明智呼籲政府 莫忘發展生技承諾
宣捷生技與北醫大合作開發早產兒支氣管肺部發育不全新藥,提供高活性、高純度的間質幹細胞應用於治療研究,目前已獲得良好成果,下一步規劃與成大醫院合作人體臨床試驗,為患有肺部疾病的早產兒帶來新希望。宣明智董事長亦藉此機會呼籲新內閣政府,正視台灣生技產業問題,現今歐美亞大國生技產業急速發展,台灣政策改革不能落後,應盡快擬訂友善的新藥法規制度,為推動台灣生技新藥產業而共同努力。
宣明智闖生技就靠他 宣捷新藥年底進入臨床一期試驗
宣捷生技第一款早產兒肺部發育不全幹細胞新藥預計年底進入臨床試驗,五年內上市銷售。
宣捷生技執行長林衛理表示,宣捷第一個早產兒肺部發育不全幹細胞新藥預計年底進入臨床一期試驗,5年內一定可以上市,最近花了很多時間在做新藥品質控制,以台灣的法規來說,總共一批藥做36項檢測,36項檢測中,宣捷就有10項台灣獨家的檢測技術,現階段宣捷不會強調新藥的療效,而是會重視品質以及生產。
林衛理表示,小分子藥和蛋白質藥西方國家已經走在很前面,台灣的生技公司再怎麼追也是照著人家的路去走,但是幹細胞治療全世界都是一個空窗期,遊戲規則都還沒定,中國十三五計劃也點名要發展幹細胞治療,很多國家都用國家力量在支持幹細胞新藥發展,由於幹細胞新藥不用做完三期臨床試驗,只要做完2期就可以上市,因此未來的機會很大。
林衛理早期曾在中華開發任職,為開發在國際上的生技產業投資賺進不少錢,2010年以後林衛理加入中天集團,獲得路孔明重用擔任中天董事長職務,同時並曾擔任浩鼎董事職務,等於是在生技業資歷相當豐富也相當專業的人物。
不過,林衛理認為浩鼎事件對台灣人不公平,政府在資訊管制應該跟歐美國家好好學,要求新藥公司在解盲前後,將新藥的設計講清楚,後續也要講清楚,不能任由公司對外講一堆投資人聽不懂的話,只選擇對自己有利的講,這是對投資人對生技產業都不公平。
宣捷燒光10億元 宣明智轉戰生技拼掛牌
聯電榮譽副董事長宣明智2015年退休後,轉換跑道到生技領域,燒掉10億元後,宣捷幹細胞將轉虧為盈,並計畫明年掛牌。
「一個月前,我第一次買敬老票,說起來很不好意思,我應該買全票對台灣經濟多一點貢獻。」今年65歲的宣明智笑著說,兩年前淡出聯電集團,宣明智並未過著閒雲野鶴的退休生活,反而投入全新的生技領域。
「宣捷幹細胞生技現在已經跨越損益平衡點的門檻,預計第三季將辦理公開發行,今年全年可以獲利!」宣捷董事長宣明智開心地說,「在公開發行完成後,明年宣捷就要掛牌了。」
4年前,宣明智準備了10億元進軍生技產業,由於宣捷在研發以及設備投入相當積極,現在10億元幾乎已經燒完了,所幸,宣捷幹細胞已經開始獲利,日前宣明智也號召朋友一起再投入6億元的資金,宣捷生技的新藥預計年底就可進入臨床一期試驗階段。
「我們的特色就是結合幹細胞儲存和新藥研發,幹細胞在宣捷儲存後是有價值的,很多醫生認同我們的營運模式,現在他們都是宣捷的股東。」宣明智信心滿滿地說,宣捷的股東結構當中,醫生就占了25%(宣明智占股權比重達4成)。
宣捷總經理宣昶有(宣明智兒子)透露,以前宣明智在半導體業打轉,現在進入生技領域,「他覺得這是可以做10年、20年的產業,是新時代的趨勢,所以很有興趣,由其在今年初確定這是可以獲利的以後,每個禮拜都進來公司開兩次會,親自督軍。」
成立於2011年的宣捷生技最早投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發,由於幹細胞新藥的開發曠日廢時,投資金額也相當龐大,宣明智認為結合幹細胞儲存和新藥研發的模式,可以先藉由幹細胞儲存獲利,再支援幹細胞新藥研發的方法,因此,2013年透過換股方式,併購大展幹細胞生技公司,改名為宣捷幹細胞生技。
宣捷生技成功以EphA2技術申請美國專利後,研發的早產兒肺部發育不全幹細胞新藥,也預計在2017年,於美國、台灣等地進入臨床試驗,在專利研究和新藥開發上均取得重大突破,吸引大陸學者1日主動來台參訪。
在與台北醫學大學進行的早產兒相關適應症研究中,宣捷發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀,並積極投入新藥開發,已在前期階段獲得顯著成果,目標2017年進入人體臨床試驗。
試驗結果 兩岸均承認
宣捷生技總經理宣昶有表示,透過已取得專利的EphA2鑑別技術,可將胎盤、臍帶中培養分離出的間質幹細胞高度純化,大幅提升品質,在取得藥證的努力上又邁進一大步。而在與奇美醫院針對腦心血管適應症的研究中,也證實間質幹細胞可以調節神經發炎反應、抑制神經細胞死亡、促進內源性神經細胞新生,將積極應用於治療缺血性中風和腦性麻痺細胞的新藥開發。
上海醫藥衛生海外聯誼會學者12月1日主動參訪宣捷,就間質幹細胞研發新藥進行討論。宣捷生技執行長林衛理解釋,國際上已有脊髓幹細胞新藥進入第3期臨床的領先案例,但以宣捷的研究數據,間質幹細胞的療效更勝於脊隨幹細胞,且劑量打入後,幹細胞可以存活2到3周,持續發揮醫療作用。
宣昶有認為,大陸二胎開放滿1年後,受惠族群就包括幹細胞儲存業者,且由於兩岸幾家主要醫院的新藥試驗結果是可以被互相承認的,此時有大陸官方背景的產學界單位前來交流,代表宣捷的研發技術和服務備受重視及肯定。
力求架構產業一條龍
宣捷集團內,整合「新藥開發」及「幹細胞儲存」兩大項目,除了以新藥開發為主的宣捷生物科技外,宣捷幹細胞生技,也已成為全球最大間質幹細胞儲存單位,業績持續穩定成長。在整合集團資源、專利技術和新藥開發上均有所突破後,宣昶有指出,未來宣捷將持續朝新藥上市、拯救更多生命、架構一條龍幹細胞產業這3大方向邁進。
宣昶有表示,除早產兒肺部發育不全幹細胞新藥即將進入臨床試驗外,為符合台美兩地的新藥試驗法規,已建立完整的間質幹細胞分析鑑定平台和製程中心,以生產符合美歐等先進國家規範的產品。同時宣捷已從幹細胞保存、處理、醫療應用間作垂直整合,力求架構一條龍產業鏈。
宣捷生物科技公開最新發現,宣捷研究團隊長期科研間質幹細胞,以專業的自主創新研發能量發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌EphA2(人類肝源促紅素A2型受體),可作為更精確的間質幹細胞鑑別標準。這項重要的研究成果為國際幹細胞研究帶來重大突破,同時宣捷生技將利用EphA2鑑別技術開發出高純度、高品質的幹細胞新藥,預期未來將開創百億美金的巨大產值。
由於間質幹細胞醫療應用廣泛,成為再生醫學領域中細胞治療的新興趨勢。目前對於間質幹細胞特性的定義,尚未有一致的標準,各研發單位只能依據ISCT(國際細胞治療協會)2006年所發表,間質幹細胞最基本定義作為鑑別標準。宣捷研究團隊發現,從多種來源分離、培養後的間質幹細胞,經常混雜著纖維母細胞。然而纖維母細胞與間質幹細胞,不僅外觀極為相似,還具有相似的表面標誌,以至於ISCT的間質幹細胞鑑別標準無法發揮辨識作用,導致纖維母細胞排除不易,影響間質幹細胞的純度與品質。
彌補ISCT辨識標準不足
宣捷是全台唯一儲存胎盤間質幹細胞的公司,更是致力於開發胎盤間質幹細胞新藥的企業。宣捷研發團隊發現新的幹細胞生物標誌EphA2,未來將發展成幹細胞新藥產品製程的品質監控標準,更精確地鑑別間質幹細胞與纖維母細胞;且宣捷擁有全球專利權,不需委外進行間質幹細胞檢測,可在大幅縮減品管費用之下,大大提升胎盤間質幹細胞的純度,確保產製高品質的間質幹細胞新藥。
近日,美國研究製藥工業協會 (PhRMA)公布了一則調查報告,報告中指出處於臨床階段的藥物,僅有12%的藥物最終會被美國食品藥物管理局(U.S.FDA)所批准,其餘大部分的藥物在經過嚴格的篩選和臨床研究後,最終遭遇失敗。由此可知,是否分離篩選出高品質的胎盤間質幹細胞,將是新藥通過臨床試驗的重要關鍵。宣捷研究團隊將利用EphA2鑑別技術,產出最高品質的胎盤間質幹細胞,有望大幅提高幹細胞新藥通過臨床試驗及上市的成功率,加速推動幹細胞新藥研發的產業腳步,對於幹細胞的應用創造出跨時代的里程碑。
宣捷幹細胞以真知灼見的眼光,專注於提升幹細胞新藥的品質,僅花費不到3年的時間,即發現幹細胞的新生物標誌EphA2,提升了幹細胞新藥的品質,同時近期內將申請幹細胞新藥進入人體臨床試驗階段(IND)。一般而言,國際藥廠進行幹細胞新藥開發,由篩選到上市,至少要經歷10年;然而,宣捷憑藉新穎的研發策略,將幹細胞新藥開發時程縮短至三分之一時間,展現出後發先至的衝勁,也顯現出凌駕於國際藥廠的研發實力。
英國自然評論期刊(Nature Review Journal)的報告指出,全球幹細胞治療的潛在市場估計有800億美金,以美國製藥產業而言,授權金比率在2%到10%間。以2%估算,未來授權金額就達16億美元,有助於挹注宣捷幹細胞事業的開發與全球的布局,一舉奠定宣捷在國內生技醫藥領頭的角色,也充分展現宣捷躍升為國際頂尖藥廠的實力。
宣捷研新藥 欲進軍陸一帶一路
由聯電榮譽副董事長宣明智領軍的宣捷生物科技公司,瞄準未來50年的革命性醫療創新,總經理宣昶有3日在《旺報》與上海市政府參事室合辦的「2015第五屆滬台論壇」上透露,正全力開發幹細胞新藥。目前宣捷已擁有全球最大胎盤幹細胞庫,並正籌設細胞產程中心,生產用於人體的產品,邁向國際人體臨床試驗。
具有再生修復功能的幹細胞,是未來醫療的希望所寄。許多無藥可醫的罕見疾病,可望透過輸入幹細胞治癒。2009年,新加坡一名女童以自體臍帶血幹細胞治療大腦性麻痹症,是新加坡首例。整個療程只需30分鐘,住院一天即可出院。未來,隨著幹細胞新藥的進化,即使沒有在出生時儲存臍帶血幹細胞,仍可以使用幹細胞藥品治療。
轉移目標 保領先地位
宣昶有應邀在「2015第五屆滬台論壇」分組論壇,就兩岸生技產業發展合作發表專題演講。他表示,2012年,諾貝爾生理學及醫學獎頒給了英國生物學家約翰.格登和日本細胞研究所主任長山中伸彌,這代表幹細胞已被世界認可,幹細胞產業時代將快速到來。隨著法規的制定和頒布,幹細胞治療已逐步正規化,2011年第一個間質幹細胞產品上市後,依循各國法規流程,至今已有多項產品上市。
兩岸生技產業發展促進會祕書長郭加泳指出,交通大學在1964年創設台灣首個半導體實驗室,在1976年獲RCA技轉,隨後由交大校友興辦的聯華電子創立,交大可謂是台灣半導體產業的孵化器;50年前的眼光,帶給台灣50年來在半導體產業的領先地位。
郭加泳表示,未來,交大眼光轉向生醫資電(BioICT),不僅在課程規畫上積極調整,也成立了天使投資俱樂部,目標就是在生醫產業確立領先地位。
宣捷的業務包含新藥研發、幹細胞儲存與產前檢測,現今宣捷已建立華人最大的胎盤、臍帶間充質幹細胞儲存庫,同時,宣捷正規畫籌設符合PIC/S GMP標準之細胞產程中心,生產可用於人體之產品,邁向國際人體臨床試驗。宣捷更整合電機、資訊、生物科技與生醫工程等領域,大量分析間質幹細胞之特性與細胞鑑定。
幹細胞儲存庫新世代
宣昶有表示,宣捷盼能在合法依規的前提下,將胎盤間充質幹細胞獨特的儲存與研發技術、產前檢測、基因檢測等項目發展到中國大陸,開展幹細胞儲存庫的新世代。
同時,醫療健康屬於基礎設施建設,大陸正全力推動的「一帶一路」戰略(絲綢之路經濟帶與21世紀海上絲路),是以亞投行為工具,以亞洲地區的互聯互通基礎設施建設為目標,宣捷也願意共襄盛舉。
宣捷生技兩項新藥 明年底起推動臨床實驗
新藥研發公司宣捷生技,專注開發「幹細胞」和「蛋白質」新藥為主體。台灣科技大老、董事長宣明智指出,目前兩項新藥尚處於動物實驗階段,預計明年底將先推動蛋白質新藥進入人體臨床實驗;而幹細胞新藥的時程則會稍晚1年,臨床實驗最快在2016年起步。
據了解,許多疾病與缺乏某些蛋白質有關(如糖尿病),因此蛋白質新藥的開發受到醫學界專注。宣捷便是相中蛋白質新藥市場,在今(2014)年3月以1億元向工研院購買「Anti-CD3膠原蛋白支架抗體」新藥技術,預計將投入6年及20億元經費,開發成新藥進入市場。
宣捷生技成立於2011年,目前實收資本額2.67億元,原經營「毛囊幹細胞儲存」,後轉型新藥開發,鎖定幹細胞及蛋白質新藥。主要利用幹細胞技術和蛋白質藥物進行分子標靶新藥的開發。宣捷研發的蛋白質新藥,用在治療第一類糖尿病,也就是缺乏胰島素的患者,這是全球此類病症的第一顆治療藥物,受到市場重視。至於幹細胞新藥,主要用在治療神經系統疾病,如腦部病變、腦中風等,公司也是全世界少數以幹細胞開發神經系統用藥的廠商之一。
宣明智表示,該公司採用美國食品暨藥物管理局(FDA)的規格標準,以多國多點方式,在世界各地進行臨床實驗。該兩項新藥在明年底可望開始進行人體臨床實驗。他期望,宣捷生技能於6年內通過優良藥品製造標準(GMP)及衛服部核准,讓藥品盡快上市。
生技大咖!宣明智子創設宣捷生技攻蛋白質新藥
生技新藥產業發展再見重量級大咖!聯電(2303)名譽董事長宣明智之子宣昶有創立的宣捷生技,本周將宣布重金購買工研院生物新藥技術,投入蛋白質新藥的開發領域,預計接手後至少將再耗時六年及斥資20億元,力推該新藥上市。
宣捷生技是宣明智之子宣昶有2010年創立,原經營「毛囊幹細胞儲存」,2012下半年轉型為「新藥研發」公司,專攻「幹細胞新藥」等生物藥開發。在「幹細胞新藥」為主軸外,亦同時開發「蛋白質新藥」。
此次宣捷將以創國內新高的授權金紀錄,購買工研院生物新藥技術;此次技轉主角的「蛋白質支架抗體」,是由工研院所開發「自體免疫疾病」的蛋白質新藥技術,適應症鎖定「紅斑性狼瘡」、「多發性硬化」、「類風濕性關節炎」之類的自體免疫疾病,目前處於前臨床階段,預估宣捷生技接手後至少尚需6年及20億元的成本,才有可能上市。
身為醫生與商人的宣昶有表示,「新藥」同樣是「商品」,值不值得投資還是得回歸商業層面,評估條件包括市場潛力、特色等等因素,而「蛋白質支架抗體」之所以值得投資,主要是「自體免疫疾病」目前在醫學上都是屬於「控制」,但「蛋白質支架抗體」確有可能做到「治癒」。
除了瞄準具潛力的新藥商品外,宣昶有也延攬在美國新藥界有30年經驗的女執行長(CEO)龔曉嘉博士,擔任新藥佈局的主將角色。龔曉嘉自台大畢業,早年便赴美從事蛋白藥研發及毒理相關產業,曾任多家國際藥企高級主管,如XOMA、美國博際,並創辦中國博際,並於中國創辦第一個符合AAALAC、GLP規範的實驗室,後返台任太景、神隆(1789)等多家製藥企業高級顧問,屬華人中首屈一指的國際專家。
公司簡介
Meridigen是一家在大中國地區(包括台灣和中國大陸)的生物技術初創公司。Meridigen作為新藥開發和轉譯醫學研究的發展組織,主要利用幹細胞技術和蛋白質藥物進行分子標靶新藥的開發。此外,公司正積極尋求大分子藥物的新藥標的和開發計劃。Meridigen擁有台灣和中國大陸的雄厚資金支持,並致力於為客戶提供創新性療法,企業宗旨在改善全球患者的生活。
Meridigen已與中國吉林大學和吉林省中科生物工程有限公司形成聯盟。
我們的使命
宣捷生物科技成立於2011年,以幹細胞及蛋白質新藥研發為主體,同時有製藥等級的細胞庫及細胞銀行-宣捷幹細胞生技股份有限公司,為顧客提供幹細胞檢測與儲存服務,並依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範及行政院衛生署人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統,以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。
公司基本資料
統一編號 | 53394221 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 宣捷細胞生物製藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:MERIDIGEN BIOTECH CO., LTD) 107年11月26日 發文號10701144220變更名稱 (前名稱:宣捷生物科技股份有限公司) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 1,000,000,000 |
實收資本額(元) | 913,915,820 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 91,391,582 |
代表人姓名 | 宣昶有 |
公司所在地 | 臺北市內湖區內湖路1段68號7樓 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
核准設立日期 | 100年05月02日 |
最後核准變更日期 | 110年04月26日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | I103060 管理顧問業 F401010 國際貿易業 IZ99990 其他工商服務業 IG01010 生物技術服務業 F601010 智慧財產權業 F107200 化學原料批發業 F108040 化粧品批發業 JZ99080 美容美髮服務業 F102170 食品什貨批發業 C802041 西藥製造業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
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0001 | 董事長 | 宣昶有 | 200,000 | |
0002 | 董事 | 宣明智 | 757,000 | |
0003 | 董事 | 陳志毅 | 1,250,000 | |
0004 | 董事 | 林冬青 | 漢信投資股份有限公司 | 2,705,819 |
0005 | 董事 | 陳淑珍 | 35,372,544 | |
0006 | 監察人 | 曾倩怡 | 267,000 | |
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