原來!!友霖生技醫藥股票是這樣的公司!!
友霖生技醫藥掛牌嗎?
因為友霖生技醫藥是未上市
這些公司的訊息相對較少
所以公司掛牌的訊息還是等公司正式公告為主
沒有正式公告的訊息 都應保守看待
這篇文章會將友霖生技醫藥股票的公司基本資料、公司新聞統整起來,
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友霖:(更正主旨)本公司為美國公司SUPERNUS PHARMACEUTICALS,INC.代工之中樞神經領域新藥Trokendi已獲得美國FDA許可
鉅亨網新聞中心2022/10/17 18:53
第44款
公司代號：4166
公司名稱：友霖
發言日期：2022/10/17
發言時間：18:53:07
發言人：張啟泰
1.事實發生日:111/10/17
2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司與美國SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.公司簽訂合作協議代工生
產Trokendi銷售美國市場(請詳104/10/26發布之重訊)。今日美國SUPERNUS PHARMACE
UTICALS, INC.公司通知該公司取得FDA同意友霖代工許可，本公司後續會再依FDA時程
取得查廠報告(EIR)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使
投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
人氣失、燒錢快，生技新藥廠哭窮
浩鼎(4174)OBI-822解盲風波事件，讓投資人由本夢比中清醒，生技股人人避之惟恐不及，今日浩鼎又遭MSCI剔除標準台灣成分股，今日上櫃生技股指數一度跌破130點，創2015年9月以來新低。生技股人氣盡失後，市場募資難題對新藥股是極度嚴峻的考驗，由於新藥臨床時期燒錢速度驚人，目前新藥公司賠錢的多、賺錢的少之又少，未來若是淨值不斷大幅衰退，會不會出現無法順利募得資金就得面臨下市的困境，值得關注。
生技產業去年520時市值約9682億元，今年5月市值約8186億元，下滑超過千億元，生技股的成交量也衰退45%，市場氛圍低迷，不只新藥業募資困難，其他的族群也面臨此一窘境，日前鎖定美國藥品市場的台灣生物相似藥廠泰福-KY(6541)即便是擁著潤泰集團跟華人生技大咖趙宇天的加持，但是IPO前的股票競拍，卻因申購數竟然不足而導致不開標，正式宣告競拍失敗，這是去年開始實施承銷競拍新制以來，首家慘遭滑鐵盧的公司。
除了市場氣氛不好之外，政府對生技產業的態度也成為多頭裹足不前的原因之一，一堆生技產業政策看起來熱鬧，但業界對此卻都不太滿意，甚至呼籲政府拿出扶植生技產業信心和決心。再加上正瀚自去年12月以來在慘遭2次退件後，已確定今年上市無望，友霖(4166)、健永和豐華(6553)等都自行撤件，無論真實原因是什麼，已經引發市場揣測是否政府對生技業採取偏於保守的態度，對生技類股更是採取退場觀望的態度。
當初浩鼎股價飆至600、700元之時，投資人對新藥公司都抱持著全數成功的美夢，不少生技股順著這個美夢一哄而上，雞犬升天，新藥族群更是個個炙手可熱。隨著解盲風波事件後，投資者慢慢歸於理智明白新藥個股成功很不容易，就算解盲成功還得看藥賣的如何，回收的利益到底有多少，生華科(6492)、亞獅康(6497)掛牌後，股價一蹶不振，可以看出投資熱情急速冷卻，多頭想要重啟攻勢，實在是十分艱難。
生技股可以說是成也浩鼎、敗也浩鼎，目前生技股新藥族群急需出現指標的領頭羊，才有可能再度成功匯聚多頭人氣。市場多數期待中裕(4147)年底愛滋病新藥TMB-355上市，再讓生技股重現光景，不過，中裕TMB-355上市還是得要觀察是否能賣得好，賣得好回收利益究竟大不大，才能夠擔負起拯救生技新藥族群的大任。
生技股掛牌慘狀 全包新紀錄
股價慘溜溜、掛牌慘狀，生技股全包新紀錄！興櫃股王正瀚（6534）遭上市退件，泰福-KY（6541）是破天荒競拍流標，亞獅康-KY（6497）則是首開因IPO後股價跌幅過大召開重訊的公司。此外，生華科跌破承銷價，友霖、健永和豐華則是自行撤件。
法人認為，以今年的氛圍，首季EPS以 6.48元拿下生技獲利王的正瀚、泰福趙宇天的天王牌，還有生華科董事長胡定吾在創投、政經界的人脈都失靈下，生技要重回多頭的懷抱，是難上加難。就初步統計，今年生技新掛牌股創下的慘狀紀錄，還真是可觀。
正瀚自去年12月以來在慘遭2次退件後，已確定今年上市無望。該公司曾下570元歷史新天價，去年11月興櫃價還有498.99元，但在上市案一波三折後，昨日成交價為225元，已呈現腰斬。另外，一樣都開發膽管癌新藥的生華科和亞獅康，儘管新藥開發持續報喜，股價卻是「難兄難弟」。
風光完成競拍的生華科，今年得標均價為169.69元，超額認購達2.2倍，承銷價162元，只是掛牌後，股價一洩千里，目前已跌破百元俱樂部。
不過，生華因順利完成競拍，募資逾14億元，如果泰福未來競拍價下修，生華有可能還是今年度最大的競拍案。
來台掛牌的亞獅康上櫃承銷價是68.92元，由於IPO股價在15天內，跌破上櫃承銷價的7成，導致該公司召開重大訊息記者會說明，原本預期可望因泰福的掛牌出現比價效應，現在也只能自求多福了。
藥物科技研究獎得主出爐
衛生福利部與經濟部共同舉辦的104年「衛福部．經濟部藥物科技研究發展獎」得獎名單出爐，共16件，分別以「藥品類」、「醫療器材類」、「製造技術類」，頒發金質獎、銀質獎、銅質獎。
衛福部食品藥物管理署署長姜郁美表示，台灣的藥物科技發展獨步全球，落實營造台灣友善的發展環境，新藥開發與新興醫療科技研發將會是最重要的主力，該獎項是鼓勵國內致力於新藥物及相關產製技術研發之產官學界踴躍參與角逐，期盼帶動國內醫療科技研發動能。
「藥品類」共八件：金質獎為太景生技（太捷信Taigexyn）、智擎生技（PEP02/MM-398, ONIVYDE安能得）、藥華醫藥（P1101長效型干擾素α新藥）；銀質獎為太景生技、杏國新藥；銅質獎為太景生技、友霖生技（兩件）、順天醫藥生技。
「醫療器材類」共五件：金質獎為雃博公司（Serene系列產品）、源星生醫（雲端多功能病人監視器）；銀質獎為明達醫學、精專生醫；銅質獎為磁量生技。
「製造技術類」共三件：金質獎為順天堂藥廠（中藥濃縮製劑多元多指標分析技術平台）、銀質獎為包力恒、銅質獎為博圓生技。<摘錄經濟>
藥物獎六家獲殊榮
衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案之獲獎者。此次藥物領域的獲獎公司包括智擎、藥華藥、太景、杏國、順天、友霖。主辦單位表示，該講是國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大辦理，獲得國內產、學、研界積極參與，申請案件較往年增加三倍，研發成果豐碩，展現我國醫療科技近年研發動能與競爭力。<摘錄經濟>
友霖旗下肌肉鬆弛劑獲FDA核發藥證
友霖生技（4166）昨（28）日宣佈公司旗下肌肉鬆弛劑（Carisoprodol Tablets USP, 350mg）正式取得美國食品藥物管理局（FDA）核發藥證，成為友霖首項獲得美國學名藥藥證的藥物。友霖表示，公司將正式進入美國市場，而為了充實市場需求，雲林廠的產能也將跟著大幅提升。
友霖指出，肌肉鬆弛劑主要透過阻斷脊髓神經傳導的機制，達到肌肉鬆弛的效果。該藥物已被核准運用在肌肉和神經緊張、痙攣所引起的疼痛與關節炎等適應症。友霖於2013年2月向美國FDA遞交藥證申請，歷經20個月審查，證實該產品具備與原廠藥相等的安全性與有效性，因此成功取得藥證。
此藥物將由友霖的雲林廠生產製造，預計可大幅提升雲林廠的產能。另一方面，友霖除了肌肉鬆弛劑成功獲得藥證之外，目前還有3項藥物正在美國FDA進行審查中。本次獲得藥證將替公司帶來利多消息，股價持續上漲。
友霖結盟Actavis 搶美降血脂藥商機
友霖生技(4166)昨(4)日宣佈，和全球第三大藥品製藥商Acta vis正式簽約，聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場，公司表示，該藥品為友霖向美國FDA提出的第1個挑戰第四類學名藥(P aragraph IV)專利學名藥，一旦挑戰專利成功，取得美國FDA核發藥證，就能於美國市場擁有180天獨家專賣權，搶攻每年約1.55億美元 (約合台幣46.5億)的商機。
友霖表示，雙方合約生效之後，公司將依據合約在不同里程碑向A ctavis取得授權金，未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序；藥品核准上市之後，友霖生技擁有藥證與專利技術獨家持有權，並且負責藥物生產製造，而Actavis將負責全美的通路與銷售，銷售利潤則由雙方共享。
根據IMS Health到今年上半年的統計資料，其原廠藥於過去1年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。
看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力，友霖表示，結合Actavis在挑戰第四類學名藥(Paragraph IV)的豐富經驗以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢，一旦挑戰專利成功可藉由Act avis提早完成的通路佈建，搶攻市場。
友霖指出，Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥，同時和糖尿病藥物併用，較不會增高糖化血色素(HbA1c)，除了在美國挑戰原廠專利大有進展，在國內已取得上市許可，現正於各大醫療院所進藥中。
挑戰原廠專利 友霖降血脂用藥送件 FDA受理
友霖生技(4166)開發降血脂用藥Pitavastatin(原廠品名為Liv alo)1mg、2mg及4mg，搶進第四類學名藥(Paragraph IV)專利挑戰案，通過美國食品藥物管理局(FDA)送件申請。一旦拿到藥證，將享有180天專賣權，進軍原廠藥在美國年銷售額約1.4億美元市場。
由於友霖產品有競爭利基，其挑戰原廠專利動作，也引起原廠(K OWA)及專利權人也對公司提出專利訴訟。友霖表示，此專利侵權訴訟係法規程序，因產品尚未上市，故無侵權賠償問題。
另外，Pitavastatin在台灣專利已過期，目前友霖開發的學名藥也已獲藥證，並在申請健保核價中。而且該藥已獲經濟部核准列入201 0年起推動的「學名藥國際化產值倍增政策性項目」補助計畫。友霖 上周五(25日)股價收在46元。
目前除Pitavastatin的申請案有具體進展，友霖也已向美國食品藥物管理局提出四個學名藥藥證申請，並與美國南加大USC合作研發新藥，進入國際市場的腳步加快。
友霖專注於新劑型新藥開發，主要研發重點集中在中樞神經系統藥物，其位於雲林虎尾科學園區的藥廠是以「防治交叉污染」為建廠理念，依照嚴謹國際標準興建完成，至今已獲得美國食品藥物管理局和台灣食品藥物管理署PIC/S GMP及「配合藥品優良運銷規範輔導查訪績優廠商」查核通過。
友霖過動症新藥 直進台灣三期臨床
友霖生技(4166)宣佈，與美國DURECT合作研發治療注意力不足過動症(ADHD)新藥ORADUR-Methylphenidate研究計畫，選出創新配方，預計將直接跳過二期臨床，直進台灣第三期臨床。總經理蔡孟霖表示，若一切順利，最快有機會在2017年取得藥證，並進軍亞洲與南太平洋。
以新藥三期臨床分析，一期為安全性測試，二期評估短期安全性、療效和劑量範圍，第三期才是療效實驗；而ORADUR為新劑型新藥，進行人體第一期臨床中效果極佳，在安全性無虞，且具有療效下，友霖 已計畫第四季向國內衛福部食品藥物管理署(TFDA)諮詢，討論第三期臨床試驗計畫。
若依時程推算，ORADUR因不用進入二期臨床，將可縮短新藥開發二年，並減少數千萬元的二期臨床費用，激勵昨日友霖和母公司友華( 4120)股價都同步上漲，其中友華更以漲停板價99.2元創下歷史新天價，今(2)日將挑戰百元俱樂部。
根據IMS資料顯示，台灣市場潛力超過新台幣3.1億元，美國2012年注意力不足過動症治療費用則約為美金84億元，較2011年成長15％；而目前超過50％兒童注意力不足過動症者接受藥物治療，並使用met hylphenidate等興奮劑作為第一線治療。
公司簡介
「友霖生技醫藥股份有限公司」是友華生技醫藥股份有限公司於 2008 年 2 月 1 日成立的子公司，專注藥物研發及製造。位於雲林虎尾科學園區之新藥廠，是台灣第一家全新依照 PIC/S GMP 、歐盟 GMP 及美國食品藥物管理局 (FDA) 21CFR 國際標準所興建的藥廠。
友霖生技正加速藥品在美國的上市申請以及新藥研發，朝美國 FDA 規範的新藥為開發標的，專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症藥物、精神興奮劑及巴金森氏症藥物。此外，友霖生技與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟，共同開發新藥，同時致力於專利申請，以保護公司的智慧財產權。
公司基本資料
| 統一編號 | 28924399 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 友霖生技醫藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：ORIENT PHARMA CO., LTD.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | Orient Pharma Co., Ltd. |
| 資本總額(元) | 2,000,000,000 |
| 實收資本額(元) | 1,870,133,310 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 187,013,331 |
| 代表人姓名 | 蔡正弘 |
| 公司所在地 | 中部科學園區雲林縣虎尾鎮科虎一路8號 |
| 登記機關 | 科技部中部科學園區管理局 |
| 核准設立日期 | 097年02月01日 |
| 最後核准變更日期 | 109年08月05日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | 研究、設計、開發、製造及銷售： 1.兩段式熱熔劑新劑型平台：安妥眠膠囊(Zaleplon capsule及思妥寧膠囊(Zipasidone capsule) 2.經皮吸收凝膠劑新劑型技術平台：寧斯妥凝膠(Oxybutynin gel) 3.新藥：快如妥錠劑(Mitiglinide tablet) 4.口服腫瘤藥物 5.腫瘤藥物針劑 6.非腫瘤藥物針劑 上述產品所屬營業項目及代碼 C802041 西藥製造業 F108021 西藥批發業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 F401010 國際貿易業(限與上述產品相關) 以下限園區外經營: CF01011 醫療器材製造業 F108031 醫療器材批發業 F208021 西藥零售業 F208031 醫療器材零售業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 蔡正弘 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 96,895,930 |
| 0002 | 董事 | 黃文鴻 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 96,895,930 |
| 0003 | 董事 | 李宇玲 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 96,895,930 |
| 0004 | 董事 | 胡克信 | 101,882 | |
| 0005 | 董事 | 高偉超 | 三德觀光大飯店股份有限公司 | 10,290,324 |
| 0006 | 董事 | 蔡孟霖 | 1,079,706 | |
| 0007 | 獨立董事 | 陳泰明 | 0 | |
| 0008 | 獨立董事 | 林聖哲 | 0 | |
| 0009 | 獨立董事 | 周康記 | 116,739 | |
| 0010 | 監察人 | 胡漢良 | 0 | |
| 0011 | 監察人 | 張家瑜 | 愛斯佳投資股份有限公司 | 4,594,135 |
| 0012 | 監察人 | 宋文傑 | 中倫開發股份有限公司 | 449,445 |
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