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安盟攻光纖技術 1分鐘檢測皮膚癌細胞

光纖技術的應用，可以用來照明，可以用在資通訊的傳輸，更可能應用在科幻電影中常見的防衛武器。但是對於安盟生技來說，光纖技術鎖定的應用是在醫學影像上，做為及早偵測、及早預防病變的高階醫療設備。
2020年12月初，安盟生技科學長、同時也是台大電機系教授黃升龍，代表公司接受副總統賴清德頒發第17屆國家企業新創獎，主因安盟自行研發產製的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀（Optical Coherence Tomography, OCT）ApolloVue S100影像系統，以獨創光學影像技術，能達到現今國際市場上最高的解析度。
自2015年1月安盟生技成立以來，公司已是海峽兩岸各類新創發明獎的常勝軍。且到了2016年，安盟已吸引緯創資通、聯訊創投、永豐金控和華南金控創投、安克生醫參與增資逾1,000萬美元。這些光環的背後，最早是來自黃升龍所開發的晶體光纖寬頻光源技術。
所謂的光纖，是一種利用全反射來傳導光線的高透明玻璃細絲，其直徑是微米級。1965年，華裔科學家高錕發表「以石英基玻璃纖維進行長距離信息傳遞」論文，為通訊科技帶來一場革命性的變化。
黃升龍畢業於台大電機系，1993年獲得美國馬利蘭大學電機工程學系博士學位，返台後在中山大學任教，並開啟了自己的晶體光纖之路。經過十多年的鑽研，他帶領研究團隊研發出「高亮度晶纖寬頻光源（Single-crystal Fiber Light Source）」技術。
高解析度 助攻精準醫療
黃升龍表示，經過長時間的評估，他發現自己的研究成果，最適合應用在醫學影像上。他開發的非侵入式「高速次微米三維斷層掃描儀」，可比超音波、電腦斷層的解析度強100倍，可對比癌細胞與正常細胞差異，進行更早、更精準的疾病診斷，替台灣醫學界帶來創新的預判與診斷技術。2015年，黃升龍將此技術技轉給安盟生技，他自己也擔任安盟的科學長。
安盟創立時，公司確立營運方向，要將黃升龍的光纖技術應用在OCT市場。安盟執行長馬永霖表示，OCT發展至今不到30年，已在眼科、心臟科、皮膚科、腸胃科乃至神經外科等，取得大量的成果。目前全世界有超過100家光學同斷層掃描技術公司，包括德國光大廠蔡司、Optovue、Bioptigen 、Heidelberg、Topcon等。其中80%以上的OCT技術應用以眼科為主。
根據Global Information公布的產業分析預測，2020~2024年，全球OCT市場規模將達3.23億美元，年複合成長率為8%。就在各大廠在各治療領域找到應用範圍時，安盟則是選擇皮膚癌及醫學美容檢測領域。黃升龍表示，一般人看到皮膚有異常黑痣，或身體發現有小腫瘤，醫師都會建議進行實體切片。但根據統計，平均50個黑痣只有一個是皮膚癌，樣本也要約1毫米才能有效檢測。
安盟研發的「高速次微米三維斷層掃描儀」可突破各種障礙，以非侵入方式，光照透析皮膚表皮層，看透單細胞（0.01毫米）大小，觀察組織、血球等活體動態，對比癌細胞與正常細胞差異，能更早、更精準的診斷各式疾病。
拓展版圖 攜手外國醫院
黃升龍並說明，一般病理切片，快要30分鐘到一小時，慢要一天才能得知結果，而此技術只要一分鐘就能透析，免去痛苦等候的煎熬，甚至可協助醫師在開刀房直接檢查癌細胞是否切乾淨，立刻修正，提高效率與精準度。
經過幾年的發展，安盟在OCT產品的開發上，不僅順利獲得美國食品藥物管理局（FDA）醫材認證，今年更獲得台灣TFDA認證。馬永霖表示，安盟針對這項產品，正積極的和國外醫院合作，目標鎖定國外，希望能儘快拓展國際市場。

安盟生技林群倫： 「創業就是把笨的事情，做到好。」

生科人也能走出不一樣的路

台灣新一代生技創業家，林群倫是最常被提起的一位。生科系畢業的他，因緣際會跨入智財領域，後來又投身創投界，7 年來，快速累積對技術的獨到眼光與企業經營實戰經驗。兩年前，成立安盟生技，在多項創業比賽屢創佳績，開發之光學同調斷層掃描(OCT) 技術平台及產品，目前已蓄勢待發。

2015 年1 月創立的安盟生技(Apollo Medical Optics, AMO)，是以台大光電所教授黃升龍的「晶體光纖寬頻光源技術」為核心，開發出創新的光學同調斷層掃描(Optical Coherent Tomography, OCT) 技術平台和醫療影像分析系統，其產品能應用於皮膚癌診斷、醫美檢驗等領域。

安盟以此技術，曾在兩岸多項創新創業競賽嶄露頭角，包括2015 年在經濟部舉行的「新興產業加速育成計畫」獲頒生技醫療組「加速育成之星」；同年也在中國規模最大的「創新成長企業投融資選拔大賽－黑馬大賽」中，擊敗兩岸好手，獲得醫療產業組年度總冠軍。

去年10 月，安盟更在中國拿下「2016 復星醫藥集團創新創業競賽」第一名，以及「上海漕河涇國際科技創新嘉年華」前沿科技、醫藥與海外項目三大分組總冠軍，獲得獎金600 萬人民幣，未來也將有機會優先與復星醫藥集團合作，及漕河涇開發區入駐和多項補助機會；2016 年台灣部分，也獲得台北市政府青鳥展翅獎及經濟部工業局新興育成計畫補助。

安盟成立至今，短短兩年內能有如此亮眼之成績，幕後推手正是執行長林群倫根據過去在科學、商管、智財及創投等領域多棲的豐富經驗，為公司的獨特技術量身打造最合適的商業模式。

曾懷抱留學夢 總以實驗室為家

林群倫是東華大學生命科學系第一屆校友，跟許多生科人一樣，也曾懷抱一個留學夢，希望未來可以成為學者或教授，在科學界貢獻一己之長。

高中時的他，雖然最擅長的學科是歷史與地理，然而，他卻為生物課的基因遺傳學深深著迷，相信未來生物技術會是全球的發展趨勢，儘管當時差點造成家庭革命，他仍毅然決然地選讀當時東華剛成立的生科系。

進入生科系後，他發現大一實驗課中，教的大多是制式的實驗方法，且多半是由助教引導，教授很少親自或全程在場。

因此，為了能與同學「不一樣」，也希望「與厲害的學長姊一起學習」，他選擇提前在大二就進入實驗室實習。

林群倫說：「因為絕大部份的實驗結果可能是失敗的，重要的是要在失敗的過程中學習，並找出一個可行的研究方案。越早進實驗室，就越能知道自己能不能接受屢次的輟敗，也能確定自己的人格特質適不適合這個產業。」

大學時期對實驗的熱情，也促使他在寒暑假回到台北期間，主動寫信到中研院詢問實習機會，後來順利進入中研院生醫所，接觸結構生物學的相關實驗。

「中研院黃太煌老師的實驗室很特別，約有20 位外籍研究人員，其中多數負責結構資訊分析，專長在數學與物理，因此實驗上都得用英文溝通，」林群倫笑說：「但對我而言，最大的衝擊不是語言障礙，而是雙方在溝通時，發現不同領域的知識落差太大，也讓我明白跨領域合作的重要性。」

大學畢業後，林群倫選擇進入長庚大學生物醫學研究所，由於指導教授的要求很高，加上本身對實驗的熱愛，他幾乎每天在實驗室待將近20小時，甚至常通宵做實驗，他說：「夜間做實驗沒有學長姐或同學會和我搶儀器，工作起來比較有效率。」

因為這樣的努力，林群倫兩年半完成4 個主題研究，並得到全國生醫年會碩士論文獎，以及長庚畢業論文獎。

跨領域做中學 創業比賽初試啼聲

碩士畢業前，林群倫獲得一位史丹佛大學教授的邀請，希望他前往美國攻讀博士學位。然而，為了出國進修，他得先在台灣服完兵役，就在因緣際會之下，他和許多法商學院出身的軍中同袍相識。

他的這些同袍在即將退伍之際，接連準備報考商管或法律相關研究所，加上父親也並不那麼支持他出國留學，使得他對法、商學院的研究所也開始產生興趣，於是他報考了清大科管所、清大科法所、政大智財所等系所。最終選讀政大智財所的MBA學位。

入學前，因為擔心自己過去沒有商業相關的背景知識，他選擇用「做中學」的方式督促自己成長，因此決定報名兩項創業比賽鍛鍊自己。「越是不懂的東西就越是要去嘗試，」他說道。

參加創業比賽可說是林群倫人生中的轉捩點，由於他擅長上台報告，並且在具備科學專業外，還有「準」智財所學生的資格，第一次組隊就被選為隊長，並在2006 年研華文教基金會第八屆TiC100 創新競賽中得到第一名，同年也獲選為時代基金會YEF 訪美代表。

創業比賽初試啼聲就獲得佳績，但他卻從未停止對學習的渴望，2007 年他又接連與不同的朋友組隊， 在「Global TiC」、「Lexus 百萬接班人」、「McKinsey」、「Novartis Biocamp」與「台灣工銀WeWin 創業競賽」等幾項創新創業競賽名列前茅。在比賽中認識許多各領域的朋友，後來也都成為工作中的重要助力。

儘管林群倫花了很多心力與時間在創業比賽，卻絲毫沒荒廢學校的課業，除了在政大智財所的4 個學期皆獲頒書卷獎，甚至為了更深入了解品牌如何經營、著作權怎麼應用，他還到台北藝術大學修讀藝術管理的研究所學程。

安盟生技晶體光纖寬頻光源技術 領先大廠5倍
安盟生技(Apollo Medical Optics, AMO)成立於2015年1月26日(AMO為2014年11月18日)，以技轉自台大光電所教授黃升龍的「晶體光纖寬頻光源技術」為核心，不斷提升三維斷層掃描影像解析度，其成像解析度是德國光學大廠蔡司(Carl Zeiss AG)眼用OCT 的5倍。安盟以此技術在兩岸多項創新創業競賽嶄露頭角。目前已有完整產品線規劃，預計於2017年推出首台美國FDA臨床用醫療器材，技術與前景吸引前Philips Healthcare大中華區總裁加入。

12月3日，第四屆中國創新創業大賽港澳台賽公布決賽結果，安盟生技獲得企業組冠軍。 時間拉回到11月18日，經濟部舉行「2015新興產業加速育成計畫」成果表揚，安盟生技獲頒生技醫療組「加速育成之星」。 同天，當前中國規模最大的「創新成長企業投融資選拔大賽－黑馬大賽」落幕，安盟生技擊敗兩岸好手，獲得醫療產業組年度總冠軍。 
成立僅一年，旗下共17名員工的安盟生技，如何憑藉自身優勢，從好手羅列的新創戰場中脫穎而出？ 
光源技術領先全球 鎖定美國皮膚癌市場 

相中技術長黃升龍教授在台灣大學光電工程學研究所累積多年的光學技術，執行長林群倫與營運長馬永霖於兩年前決定以此為起源，自行創業。 

黃升龍團隊以高亮度的晶體光纖寬頻光源為核心技術，運用光學同調斷層掃描術(Optical Coherent Tomography, OCT)研發出「超高解析光學同調斷層掃描系統」。 

此系統採用非侵入式的三維斷層掃描術，能在不傷害組織的情況下，看到解析度更高的細胞等級人體生理組織結構，並即時成像，縱向解析度僅達0.8微米，是德國光學大廠蔡司(Carl Zeiss AG) 眼用OCT的5倍。

黃升龍指出， 儘管全球有上百家公司在做OCT，若以解析度、成像速度以及臨床適用性而言，他有信心，安盟的技術堪稱全世界最強。 

該成像技術不僅能掃瞄出人體完整表皮層與真皮層表層微血管內血液流動，同時相對容易找出表皮層中「黑色素小體」(melanosome)的分布與定量。 

黑色素小體分布情形因人而異，若能透過儀器檢測，將結果預先告知雷射手術醫師，將可望大幅降低雷射手術美白除斑的失敗機率。 

由於晶體光纖寬頻光源的特性特別適合應用於皮膚科，加上癌症不僅成長速度快，也需要高解析度影像，但現有的其他檢測技術仍不夠精確。因此團隊決定以皮膚癌為首要發展目標。 

目前，美國每年約增加400萬名皮膚癌患者，歐洲、澳洲等地患者也不在少數，相較之下，台灣的皮膚癌市場比較小，未來安盟將以美國為最主要市場。 

儀器已獲大廠訂單 皮膚癌術中檢測(Mohs' Surgery)盼2017上市
根據美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)統計，美國經驗老到的皮膚科醫師，藉由切片檢查是否罹患黑色素皮膚癌的正確率僅5%，用來標記黑色素皮膚癌免疫染劑的最高準確率亦僅約47%。 

黃升龍指出，目前正著手建立皮膚影像資料庫，期望證明掃描系統的檢測正確性與敏感度無虞。長期目標是，若在皮膚上發現疑似是皮膚癌的斑點，能將掃瞄器直接放在斑點上偵測，確認是皮膚癌再切除，取代現行的實體切片，早期診斷出各式疾病並加以預防。 

若一切順利，安盟預計於2016年底取得歐盟CE標章，並於201年初獲美國FDA 批准，最快於同年推出應用於皮膚癌的桌上型醫療器材產品。 

林群倫表示，安盟的技術能輔助皮膚病理科醫師，縮短每次「莫氏手術法」(Mohs' surgery)的切片與染色流程。規劃產品線時，也以不改變現有流程為宗旨，將依序於不同地區推出不同適應症產品。 

眼前為因應市場需求，將提前規劃機器手臂(Swim-Arm)式OCT系統，並且設計OCT結合內視鏡於外科手術的應用之產品。 

日前，安盟亦與全球前三大FMCG (快速消費品)公司之一完成簽訂合約，對方需要移動式、非侵入式的檢測儀器，原訂2017年研發的機器手臂式的機型將因此提早研發時程。 

安盟生技OCT檢測系統研發有成　預估2017年首季獲美國FDA核准函
安盟生技以非侵入式的三維斷層掃描技術，鎖定皮膚癌手術及皮膚檢測應用相關領域，若一切順利，OCT影像系統ApolloVue™ B100預計於2016年底取得歐盟CE標章，並於2017年第一季可獲美國FDA核准函。

安盟生技成立於2014年，目前股本4億元，技轉自台大光電所黃升龍（圖）教授所進行生醫光電相關的基礎研究，其研究成果已經掌握光學同調斷層掃描（Optical Coherence Tomography；OCT）系統的關鍵技術，包含各式晶體光纖的生長及用以製作OCT系統的寬頻光源、OCT系統各種架構設計及其量測技術、與影像資料處理的能力。自2005年開始，黃教授的傑出研究也受到中研院王佑曾院士主持的「臺灣前瞻計畫(Foresight Taiwan)」多年的支持與肯定。

安盟團隊由擅長各領域，包含生技創投、商業開發、與美國專利佈局經驗的專業人士所組成。執行長林群倫（圖）與營運長馬永霖（圖）於2014年相中黃升龍教授在台灣大學光電工程學研究所累積多年的光學技術，結合技術團隊的光學強項與天使資金的資助下，得以將技術商品化。 

執行長林群倫在生技創投經驗豐富，過去曾協助中裕新藥（4147）及台灣微脂體（4152）順利完成IPO；技術長黃升龍曾主持多項大型科技部／經濟部計畫，包含：臺灣前瞻計畫、奈米國家型計畫、生技醫藥國家型計畫等，目前則負責公司核心技術層面；而營運長馬永霖目前主要負責公司營運系統的建置、管理、與國際商業開發，曾擔任基亞生技商業開發處處長，也曾任中央研究院生技育成中心經理，相關資歷豐富。

此外，去年林群倫親赴上海，邀請曾擔任飛利浦醫療事業部大中國區總裁張文明加入公司，而看好安盟的技術與前景，張文明博士於去年底接受邀請，擔任 Apollo Medical Optics Inc. 的董事長，張文明博士過去擔任Pagoda製藥公司的總經理及營運長、美國亞培新生兒科及腫瘤科的總經理及美國法瑪西亞／輝瑞的北美地區腫瘤科市場行銷資深處長，在產品研發、策略發展、市場、銷售等方面均擁有豐富的經驗。

由於皮膚癌的主要發生地區為美國、歐洲，原本安盟生技的主要市場著眼於美歐市場，中國大陸市場的佈局放在比較後期，但在去年張文明博士加入團隊之後有了變化，因他長期深耕大陸市場，對於大陸市場有一定的熟悉程度，故未來也不排除進軍大陸。已與世界前三大FMCG （快速消費品）公司之一簽訂合作合約，目前公司產品便規畫了向中國、日本、韓國、加拿大、美國、澳洲及歐洲等七國申請專利。

技術長黃升龍指出，安盟OCT影像與國外的主要光學大廠相比，具有更優越的縱向解析度（axial resolution）與掃描速度，並且可成功以非侵入性的方式掃描出人體（活體）皮膚之完整表皮層及部分真皮層上緣細胞的三維細胞結構，以及真皮層表層 微血管內血球之流動。在美國，每年有超過一百萬人被診斷為皮膚癌，是美國最常發生的惡性腫瘤，未來安盟也設定以美國及白人分布較廣地區做為最主要市場發展。

過去我國醫療器材廠商多屬於中小型企業，並以OEM/ODM代工製造醫療耗材為主，但是，隨著近年來醫療環境的變革，台灣的業者也從過往經驗逐漸朝向高附加價值、高認證門檻、高系統整合方向的高階醫材之路邁進。安盟目前產品在尚在開發的最後階段，若一切順利，預計於2016年底取得歐盟CE標章，並於2017年第一季獲美國FDA 批准，未來產品規劃則是往活體機器機型研發，使其應用更加靈活。
 

　　不讓新藥開發專美於前，近年國內創新醫材也陸續在國際市場爭光，繼益安生醫開發的腹腔鏡影像清晰、縫合2項器材取得美國FDA上市許可，目前正洽談授權外；安盟生技去年也獲得中國創新創業黑馬大賽醫療行業冠軍，開啟國內先例。
　　另外，博錸開發的晶元磁片為基礎的多元檢測技術平台，9月授權日本三井集團旗下電化生研Denka Seiken公司，第一筆的簽約金和授權技術訓練與諮詢費用合計為100萬美元。
　　2015年1月才創立的安盟生技，開發的OCT技術平臺和醫療影像分析系統，是以臺大光電所教授黃升龍的晶體光纖寬頻光源技術為核心，其產品廣泛應用于腫瘤檢測、醫學美容檢測等領域。
　　安盟去年在中國規模最大的「創新成長企業投融資選拔大賽－黑馬大賽」中，擊敗兩岸好手，獲得醫療產業組年度總冠軍。執行長林群倫表示，這個大賽的融資很誘人，一下子就能募及龐大的資金，但因無法了解股東背景，安盟後來沒接受資金挹注。
　　不過，由於產品具利基，安盟今年2月增資1,008萬美元計畫，吸引緯創資通、聯訊創投、永豐和華南金控創投參與投資。該資金將主要用於第2代產品機器手臂式高解析斷層掃描儀的開發，以及與美國知名癌症醫院的臨床實驗。
　　逐步展露頭角的創新醫材，在近2年國家新創獎和生農選秀大賽，也是大贏家。生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，近年醫材產業比較多元，診斷、大數據，都加入行列，顯見創新醫材接棒新藥能量濃厚，生醫藍圖逐步成熟，目前最欠缺的還是打進國際市場的通路。
　　已經在國外市場銷售的萊鎂，開發的「負壓式睡眠呼吸治療裝置」，今年屢獲大獎，另外，晉弘、安盛、美盛醫、世基的產品也都商品化，而精華、金可開發系列隱形眼鏡，在國際和大陸市場亦都有一定口碑。
　　至於專攻精準醫療的博錸，其檢測試劑已在台灣CDC、TFDA、台大、馬偕和知名日商試劑公司應用。博錸創辦人曹汀，在美國成功創立3家公司經驗，且都高價被國際大廠收購。

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