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【影音】「深耕台灣」京達醫材蘇國材：「根留台灣」衝向全世界

陳俊廷 林崑峯/高雄報導

由高醫大以「在地觀點」航向國際的「2017 Takao Forum of OMFS」刻正在高醫大舉行！

在國際醫材以獨特的「PDLTM精準多維雷射表面處理技術」(Precision Dimensions Laser)揚名世界的慶達科技、京達醫材董事長蘇國材深具信心地說：台灣不只MIT，會代工製造而已，咱也有高級技術，也會行銷，希望台灣衝出去，走向全世界。

他強調，我們技術都要根留台灣，目前他們在南科路竹園區研發基地，努力深耕台灣，盼台灣發光發熱！

「2017 Takao Forum of OMFS」係由高醫大籌辦，由高醫口腔顎面外科主任柯政全醫師主導，邀集、香港、韓國、泰國等海內外專家學者與會，慶達科技、京達醫材協辦大會，秀出台灣PDLTM雷射技術，他深具信心地說，咱在此領域已取得多國專利，揚名世界，包括新南向南進12國與深入歐洲。

在台灣各類扣件螺絲界享有國際盛名的慶達科技創立於1984年，超過27年專業的製造經驗，擁有海內外五大製造廠，高度創新及研發能力，全球80多項專利 行銷全球30多個國家 ，其精密扣件產品也是日本Subaru(速霸陸)的供應鏈、 Honda(本田汽車)部分地區的零組件供應商 並通過Volkswagen(福斯汽車)認證 。

京達醫材於2008年正式成立，應用國家雷射技術，專注於人工牙根設計與製造，目前兩大GMP廠房座落於高雄科學園區，擁有高尖端醫療生產設備，所有的產品皆為自有工廠所生產，開發出BIOMATE人工牙根植體系統。高醫大柯政全教授說，今年是高醫大口腔顎面外科成40周年，也是牙醫系齒科成立60周年，同時也是附設醫院成立60周年，為此，舉行第二屆「2017 Takao Forum of OMFS」也展現台灣醫材與牙醫植體的國際技術。

慶達十年磨一劍 Biomate植體躍上國際

台灣投入人工牙根品牌之路起步較晚，尤其是對從事傳統產業30多年的慶達集團而言，這條轉型之路可謂荊棘載途、艱困異常。

慶達集團總經理蘇國材，回想當初決定投入人工牙根產業時，整整花了六年時間做產品測試及相關檢驗，這僅僅是取得該產業的入場門票，但他認為人工牙根是良心產業，植體放入人體前，安全及效用是其首要考量，不能有絲毫馬虎與遷就，既然要投入人工牙根領域，那就要將自家產品做到零缺點。

而從2006年開始，金屬工業研究發展中心配合政府六大新興產業政策，由政府挹注14億元，規劃南部生技醫療器材產業聚落，首批輔導八家傳統業者轉型投入人工牙根行列，帶動傳統產業升級至高附加價值的醫療器材產業。

蘇國材笑說這八家可算是「黃埔一期」，慶達科技就是其中一家。當時的台灣人工牙根產品，因上市時間短缺乏長，時間臨床數據佐證售價又與韓系人工牙根不相上下，造成台灣牙醫師對本國植體品牌，抱持觀望態度，僅少數醫師願意嘗試使用。

蘇國材認為必須結合獨家研發技術與專業級認證保障，才能消除客戶對國產品牌品質的堪慮。透過經濟部技術處業界科專計劃支持下，慶達結合工研院先進的「飛秒雷射技術」，開創了國內以雷射微米結合奈米製程，應用於植牙醫材之先例，並成立「京達醫材科技」以自有品牌「Biomate植體系統」行銷國際。

他指出目前國內SLA業者最大矛盾點，在於SLA雖相當普遍被廣泛使用，但目前各家業者均投入相當大的成本及資金在SLA設備上，長期發展來看若要轉換系統也將是一大考量。

有別於目前市面的SLA技術，京達首創的高功率密度非接觸雷射表面PDL處理技術，主要訴求人體安全、產品無毒化物殘留及低汙染，利用雷射表面處理技術對鈦金屬植體表面，進行物理性燒蝕加工結構，不僅精準度高亦增加牙根植體表面粗糙度，利於人工植牙術後骨細胞的貼附生長，促進骨整合，無需腐蝕性化學製程，亦能減少植體表面的污染，擺脫有汙染疑慮的傳統酸蝕和噴砂製程，達到環保綠製程目的。

回想過往艱辛的付出，蘇國材感慨投入醫材產品的門檻很高，而醫療器材的開發只是漫漫征途的第一步，上市販售前還必須通過設計、品管與測試驗證等重重關卡，其中還有多項物性、化性及功能性測試、生物相容性、動物實驗、人體試驗等關卡。

若要跨國販售，還必須取得當地主管機關認可如台灣TFD、美國FDA、歐盟CE mark、中國大陸SFDA等，在取得販售資格後，面對國外不同客戶需求如何行銷產品才是真正關鍵。

他指出，在競爭異常激烈的國際人工牙根產業，如果沒有龐大的資金長期挹注與獨步全球的研發技術，亞洲品牌很難在這一市場與國際大廠一較高下。

以韓國植體品牌為例，韓國政府全力支持人工牙根產業，不到十年功夫韓國就在全球人工牙根市場，搶佔一席之地。

相較於台灣人工牙根品牌，韓系植體售價只有歐美大廠品牌的三分之一，且提供多年臨床數據以佐證產品性能，這無疑是目前台灣牙醫師大多會將韓系人工牙根列入選用產品考量主因之一。

京達植體十年來，以十年磨一劍的精神，以獨特雷射表面PDL處理技術．頻頻驚豔國際，更是許多國際牙材比賽的常勝軍。在國內目前已有至少七所醫學大學、教學醫院相繼與「BIOMATE」展開研究與試種合作計劃。也讓台灣植體品牌的堅強實力，得以躍上國際舞臺．

螺絲高材生慶達 華麗轉身人工牙根廠

33歲的螺絲廠不算老但也不算年輕，在俗稱「螺絲窟」的高雄岡山，慶達科技不是最大廠，但卻可以說是台灣螺絲產業界裡的高材生。

不僅早在16、7年前就有別於同業成立自有IT、設計部門，逐步導入ERP電腦化、設置品保單位，默默耕耘近10年投入高階「人工牙根」研發、以「BIOMATE」品牌完整植牙解決方案的轉型，也在蹲了7、8年馬步後終於展現成果，今年並將擴增產線、翻倍出貨，以迎接爆發性的成長。

大家都說十年能磨一劍，但對慶達而言，從傳統螺絲生產跨往生醫產業、轉型研發人工牙根，十年內能繳完學費、研發出高於業界一般水準的產品、累積足夠的臨床實驗參數、發表數十篇的研究論文及報告，還要取得包括台灣、美國、歐盟、中國大陸及日本、東南亞等地區的認證許可、銷售執照，幾乎是達成業界不可能的任務。

回想轉型之初定下的3年損益平衡目標，慶達總經理蘇國材說「那真是痴人說夢話」，3年根本連申請證照的時間都不夠，但現在這個轉型計畫已升級為慶達的20年投資計畫，今年並已規畫擴廠增產準備放量出貨，前進海外、擦亮台灣製造的招牌。

非出身專科的蘇國材在岡山螺絲窟土生土長，家無祖業、後無靠山，役畢回鄉進入螺絲產業後決定白手起家、以小資本創立了慶達科技，從一根小螺絲慢慢做起，靠著和妻子、現慶達董事長蔡雪紅兩人，當年提著一卡007小皮箱走訪歐美各國一步步開發客戶，打下慶達的螺絲產品全球行銷逾30國的根基。

為了走出代工、找出創新差異化的產品，蘇國材在1998年前後就砸下千萬元資金，導入ERP電腦化作業、設立IT部門、研發及品保中心，從OEM、ODM轉型為OBM，並快速累積慶達近百項的螺絲專利數，建立慶達在螺絲業以中高階、精緻化產品的品牌力。

回想2006年在接受經濟部品牌台灣發展的輔導計畫、投入植牙的人工牙根研發製造，蘇國材說，一方面是他意識到螺絲事業須從代工轉型才有出路，他也正思索經過轉型為高端精緻化產品後的慶達，下一步該往哪去？另一方面，他則不得不慶幸地說，還好有底子夠好、口袋夠深的「母雞」慶達撐腰，因為跨入人工牙根的研製後才發現，由於需經人體臨床實驗累積數據及取得醫材認證等相關過程，複雜度及投入的時間、資金都遠超過預期。

但從投入的第一天開始，蘇國材就定調要做就做到最好。透過與工研院進行產研合作，慶達拿下過科專計畫研發出製程環保、完全無毒性殘留的PDL精準多維雷射表面處理技術，讓人工牙根植體可達到微米級和奈米級週期性結構複合的效果，使植體表面具優於一般市面材質的細胞攀附、親水性與親血性，能有效加速新骨生長、提高新骨整合速度，同時興建廠房，打造與國外醫材產業比擬的無菌製程等級的生產環境。

從進口醫療級鈦金屬材料、特製雷射表面處理機台、超純水清洗牙根植體、全程管制落塵落菌的檢驗清洗包裝區，到牙體數位技工中心、植牙教育訓練中心、微生物實驗室等，蘇國材一個不漏地做了起來，而慶達也因為首開國內以雷射應用於植牙醫材的先例，獲得經濟部第9屆國家創新獎的技術研發獎外，並在2013年拿下第16屆莫斯科「阿基米德國際發明展」的金獎。

不過有高品質的好產品，要打入在既有市場已被進口品牌占據許久的人工植牙產業，螺絲廠出身的慶達虧吃得大，因此慶達另成立京達醫材科技，以「BIOMATE」推廣自有品牌，並搭建與牙醫界的聯絡橋梁，慶達以「BIOMATE」品牌舉辦周期性的醫師工廠參觀活動、大型研討會與讀書會，同時藉由專業醫療機構測試「BIOMATE」人工牙根的最新測試報告、佐證品質的醫學資料取得牙科界名醫信任，同時透過產品試用回饋牙醫師的意見給研發部門，以滿足牙醫夥伴的需求，修改或重新設計、測試植體，並建立模擬系統，目前台灣已有至少7所醫學大學、教學醫院與「BIOMATE」展開研究與試用合作計畫。

公司基本資料

董監事持股