原來!!藥華醫藥股票是這樣的公司!!
藥華醫藥掛牌嗎?
因為藥華醫藥是未上市
這些公司的訊息相對較少
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《生醫股》藥華藥Q1毛利率達85% 續拚獲利達標
09:182023-05-11
時報資訊 財經內容中心
【時報記者王逸芯台北報導】藥華藥(6446)第一季毛利率高達85%，藥華藥表示，現階段營收持續成長、有助公司早日達到獲利的營運目標。
藥華藥第一季營收8.87億元、毛利率高達85%，兩項指標均持續成長，顯見美國營收大幅成長，占比增加。藥華藥表示，第一季營業費用14.8億元，較2022年第四季增加11.95%，主要來自於限制員工權利新股認列費用。如扣除限制員工權利新股認列相關費用，本季營業費用及稅前淨損均較去年第四季減少。
因藥華藥旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)獲日本真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)之上市許可證為其發行限制員工權利新股計畫的重大里程碑之一，而在公司全體員工的齊心努力下，Ropeg已於今年3月27日獲日本PV藥證，成功達標，故藥華藥依照會計準則規定將該里程碑之相關費用全數認列於第一季，致費用較前一季增加。
藥華藥今年第一季為衝刺美國、日本營運動能而提升預算，Ropeg從今年一月至今於美國市場的出貨量和開立處方簽的醫師均呈現成長趨勢。Ropeg也已獲得日本藥證，預計在第三季上市銷售。
藥華藥表示，在公司營收持續成長、合理控制費用及毛利率持續穩定成長的狀況下，有助公司早日達到獲利的營運目標。
藥華藥獲歐洲藥證上市 現增案擇期再申請
藥華醫藥（6446）昨日表示，已取得歐盟EMA新藥藥證上市許可證，但礙於現增緘默期無法清楚說明，為顧及股東與投資人權益，消弭資訊的不對稱性，決定先撤案，擇期再遞現金增資發行新股案。
藥華藥目前帳上現金仍有20幾億，因歐洲AOP延遲提供臨床數據，雙方正申請國際仲裁中，藥華藥表示，仲裁與增資計劃擇期再提均不會影響公司營運，取得藥證後獲得保險公司補助，也必須繼續提供臨床病人用藥。
藥華藥執行長林國鐘說，國際仲裁時間約18個月，程序已進行半年，估計明年年中可看到結果，對AOP求償1000多萬美元，並重擬合約。
藥華藥授權歐洲AOP公司的新藥Besremi-Ropeginterferon alfa-2b（適應症為治療真性紅血球增生症），去年2月間正式取得歐盟EMA新藥上市行銷許可證。藥華藥表示，作為我國第一張取得歐盟EMA新藥上市藥證，不僅證明藥華藥擁有成功的研發關鍵技術及創新的總體營運策略，更顯現整體國家生物科技發展政策的重磅指標成果。
藥華藥去年提出增資40~50億元的增資計劃，礙於法定緘默期，導致取得藥證如此重大的國際藥業訊息無法提供完整的資訊報導，也無法清楚對投資人做出說明，藥華藥認為對於長期支持的股東及投資人，產生資訊不對稱的不利處境，為了維護股東權益及平衡市場的偏差反應，決定先撤案，擇期再進行現金增資計劃。
生醫業大利多 我領先美國核發肺癌新藥
台灣新藥開發能量大發功！食品藥物管理局（TFDA）局長康照洲昨（17）日宣布，TFDA領先美國2個月核發全球第一張肺癌新藥Afatinib（妥復克）藥證；妥復克是由德國百靈佳開發，由台大醫院主導全球臨床的新藥。
康照洲表示，在亞洲，肺癌占所有癌症的14％，並占所有癌症死亡人數的18％，在所有癌症中發生率及死亡率都高居第一。由於亞洲肺癌患者人數佔全世界一半以上，發生率最高的地區在東亞，中國每年診斷出超過50萬新的肺癌病例，日本每年超過86,000病例，台灣每年超過9,000例。新一代標靶藥物的核准上市，亦象徵作為第一線治療肺癌的新趨勢，提供肺癌病患藥物治療的新選擇。
浩鼎董事長張念慈、藥華總經理林國鍾、台灣微脂體總經理葉志鴻表示，這宣示台灣也有審核核發新藥的實力，在TFDA勇於核准國外藥廠新藥下，將有助於本土廠商開發中新藥的上市時程。
生醫界認為，此舉將有助於太景今年3月提出新藥上市申請的奈諾沙星，而讓本土研發已進入三期臨床中的新藥公司備受看好，包括浩鼎、基亞、藥華、台微體等公司身價亦是水漲船高。
康照洲表示，TFDA除了在5月已核准新一代不可逆性標靶藥物-Afatinib外，通過評鑑的50家PIC/S GMP藥廠，也成為歐、美、日藥廠釋單的對象，陸續已有藥廠接受國際大藥廠委託製造，並有藥廠正與美、歐及日洽談合作開發或外銷計畫，將可大舉提升國內生醫產業形象，增加國際曝光度。
TFDA是自今（102）年1月1日起，以官方身份領先日本與韓國，正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」第43個會員，顯示我國藥廠GMP管理制度與稽查水準已受國際認可。
藥華蛋白質藥廠 歐盟認證
衛生署食品藥物管理局昨（18）日宣布，由藥華醫藥公司斥資3億元，去年在中科設立的蛋白質藥廠，已經通過歐盟PIC／S（醫藥品稽查協約組織）認證，成為首座國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠。
藥華成立於2003年成立，為旅美生技專家林國鐘所創立，大股東包括國發基金、經濟部耀華玻璃、中鋼、宏亞食品家族、閎泰投資等。另外，光寶科技董事長宋恭源也看好該公司新藥發展，日前也以個人名義投資，持股5%以下。 衛生署食品藥物管理局表示，藥華在中科打造的蛋白質藥廠，已經通過衛生署查核，符合PIC/S生產規範，昨日正式發證給藥華。由於台灣甫於去年下半年成為歐盟PIC／S組織會員，藥華也因此成為國內唯一符合歐盟法規資格的蛋白質廠。 藥華表示，這座蛋白質藥廠取得PIC／S認證後，配合新藥「P1101」啟動臨床三期試驗，這座廠房初期可供應臨床試驗期間所需先導藥品，並能滿足上市後初期需求，目前「首期」年產能可達到百萬針，銷售額度超過10億元，最快明年投資新廠二、三期，供應全球藥品原料所需。 藥華的新藥「P1101」為新一代干擾素，可用於治療罕見血液疾病、B、C型肝炎等；近期分別將在歐洲、美國、加拿大、兩岸間陸續啟動臨床三期，公司預期，最快預計2015年即可取得藥證。 據了解，藥華的「P1101」歐盟市場，2009年已授權給德國藥廠AOP，但藥華仍掌握生產權，由於P1101在歐洲的臨床二期結果良好，這項藥品已陸續取得歐、美藥品管理單位的「孤兒藥」認定，由於孤兒藥西方各享有七到十年的獨賣權，且在北美市場超過百億美元，前景可期。 在歐洲以外的市場，傳出輝瑞、禮來等國際巨擘都有意「搶親」；對此，內部透露，近期公司評估該藥物潛力大、臨床三期執行金額不高，公司已決定「自己做」。 中鋼表示，藥華研發的新藥，是國內唯一由國人研發且握有完整權利的新藥，後市看好；目前台安旗下的生技創頭基金投資藥華比重在5%以下，但長線將繼續加碼。
公司基本資料
| 統一編號 | 70557655 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 藥華醫藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：PHARMAESSENTIA CORPORATION) |
| 章程所訂外文公司名稱 | PharmaEssentia Corp. |
| 資本總額(元) | 4,000,000,000 |
| 實收資本額(元) | 2,635,393,410 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 263,539,341 |
| 代表人姓名 | 詹青柳 |
| 公司所在地 | 臺北市南港區園區街3號13樓 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 核准設立日期 | 089年05月09日 |
| 最後核准變更日期 | 110年05月31日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | F107200 化學原料批發業 F108021 西藥批發業 F108031 醫療器材批發業 F108040 化粧品批發業 F207200 化學原料零售業 F208021 西藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F208050 乙類成藥零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 C110010 飲料製造業 C199990 未分類其他食品製造業 C801010 基本化學工業 C802041 西藥製造業 C802100 化粧品製造業 C802990 其他化學製品製造業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 詹青柳 | 2,783,046 | |
| 0002 | 董事 | 黃正谷 | 1,330,073 | |
| 0003 | 董事 | 張添 | 0 | |
| 0004 | 董事 | 陳朝和 | 4,155,401 | |
| 0005 | 董事 | 余榮熾 | 行政院國家發展基金管理會 | 22,066,296 |
| 0006 | 獨立董事 | 楊育民 | 0 | |
| 0007 | 獨立董事 | 張進德 | 91,511 | |
| 0008 | 董事 | 陳本源 | 1,855,415 | |
| 0009 | 董事 | 王慧萍 | 耀華玻璃股份有限公司管理委員會 | 9,666,000 |
| 0010 | 董事 | 許世英 | 416,616 | |
| 0011 | 獨立董事 | 田健和 | 2,000 | |
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