原來!!亞果生醫是這樣的公司!!優亞果生醫掛牌嗎?

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公司基本資料
統一編號 54562029
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資
公司名稱 亞果生醫股份有限公司
資本總額(元) 300,000,000
實收資本額(元) 200,000,000
代表人姓名 王祿誾
公司所在地 高雄市路竹區路科二路57號3樓
登記機關 科技部南部科學工業園區管理局
核准設立日期 103年06月26日
最後核准變更日期 105年06月17日
所營事業資料
CF01011 醫療器材製造業
研發、設計、生產及銷售下列產品:
1.生物組織植入物
2.牙、骨科醫療植入物
3.與前述產品相關之國際貿易業
4.與前述產品相關之技術服務業

 

公司簡介
亞果生醫設立於2014年六月,同年八月經科技部核准進駐南部科學園區高雄路竹園區醫療器材產業專區的標準廠房。同年九月申請進駐農科院動物科技研究所育成中心,與台灣動物科技研究所技術合作開發以無特定病原豬之各個器官組織為材料衍生之人體修護生醫器材。
亞果生醫技術團隊整合台灣各大科技研究單位、醫學中心的研發能量共同開發人體各個部位器官組織之修護器材,主要專注於骨科、牙科、心血管專科、眼科、外科手術、傷口照護、運動傷害等專科使用之醫療器材。
亞果生醫的股東成員包括國際合作團隊公司、國內專業的生技公司及化工公司、各大教學研究單位的教授、專科醫師等,都是學有專精且國際知名之團隊成員。

 

公司新聞

亞果生醫再生醫學 更上層樓
今年因新冠疫情,國內上半年總體經濟發展明顯受到影響,然,有關生物醫藥或研製防疫產品的生技企業反而受到更多的關注;其中,以再生醫學名聞遐邇的亞果生醫,網路搜尋度明顯攀升,而近期以生醫級膠原蛋白所開發的「骨基質」,經衛福部核發上市許可,成為台灣首家可量產骨塊缺陷填充的專業生技公司。
該公司執行長謝達仁博士表示,以膠原蛋白作為整型植入劑已不是新鮮事,而以骨基質作為生物性骨塊填充才是真正的生物技術;以往人體骨骼若有因外力造成缺陷,如顏面不規則骨塊受損,只能進行表面皮表修復,但骨塊缺陷依舊存在,長時間下來,因骨塊缺失而形成表面塌陷,是一種不可逆。
現在亞果生醫開發成功的「骨基質」,可以針對各式骨塊缺陷進行填充。
謝達仁指出,由於人體骨骼因不同外力作用或病菌侵襲或手術受損,造成骨塊缺陷,因有各種缺陷成因,因此,亞果生醫的「骨基質」也發展出多樣化結構醫材,如子彈型、拼接型、飛鑣型的骨填料,還有楔型骨、骨片及緻密骨粉等,可針對骨塊缺陷進行樂高式堆接,而最重要的是,亞果生醫「骨基質」具生物相容性,在短時間內即可與人體進行交聯,除弭平缺陷更能強化原受損部位。
事實上,亞果生醫在再生醫學領域不僅如此,下半年將於三軍總醫院、台北榮總、高雄榮總及高雄醫學大學附設醫院展開人工眼角膜人體臨床試驗,這臨床試驗也是國內絕無僅有,日後,有機會開啟因後天造成視力受損患者的光明希望;另外,目前正和三總進行臟器組織再生的生醫研究,這是極具人類使命的組織再生工程,正由於是生醫領域極具難度的挑戰,亞果生醫不敢鬆懈,希望有朝一日,能將台灣的再生醫學推向國際。
目前,亞果生醫已率先業界成功開發再生醫療用的各種二類、三類醫療器材,包括傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮;牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料;骨科專用的骨粉、骨塊、骨片、軟骨骨粉;眼科專用的角膜補綴物、生物眼角膜;醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型等,以及寵物專用醫材。

豬隻變醫材 一頭產值逾3億
亞果生醫率先業界成功開發再生醫療使用的各類醫材當中,包括最令生技同業張大眼睛的授權澳洲人工眼角膜產品、接軌日本獨家代理,最重要的材料來源是豬隻,亞果生醫公司執行長謝達仁指出,豬隻的每個器官都能用於再生醫學,單是一頭豬的豬皮部份,大約可以取下4公斤,能摘取出約200公升的膠原蛋白原料,但現在整頭豬可以廣泛應用於再生醫學,如牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料;骨科專用的骨粉、骨塊等等,換算下來一頭豬的產值遠高於台幣3億。
2016年亞果生醫成功執行全球首例吉娃娃活體眼角膜移植手術的個案,研究團隊在過程中特別謹慎,因為狗的免疫系統一律排斥外來的移植,實際實驗卻出現吉娃娃狗對豬的眼角膜完全接受。該次的成功,吸引澳洲廠商OculusBioMed向亞果團隊爭取技術移轉,在法令明確的澳洲進行人體實驗,朝向人工眼角膜產品商業化的方向發展。
現在亞果生醫的組織工程產品,有豬皮衍生的膠原蛋白敷料╱膠原蛋白生物膜╱膠原蛋白皮膚填補劑,豬骨衍生的膠原蛋白骨填料╱膠原蛋白牙科骨填料╱軟骨填料等,這些都成為三軍總醫院、高雄榮總醫院等醫學研究團隊積極尋求合作的主因,謝達仁指出,舉凡眼科、牙科、胸腔、氣管、輸尿管等,豬的器官全都可以用來人工移植。
此外,以豬隻作為器官移植的主材料,若要進軍穆斯林市場就無法運作,謝達仁說,現在的想法是把豬換為牛,但申請檢驗通過等等都要來過,恐又是另一個遙遠征途!

【公告】亞果生醫 2020年12月合併營收432.1萬元 年增85.85%

日期: 2021 年 01 月 07日

公開發行公司:亞果生醫 (6748)

單位:仟元

【公告】亞果生醫 2020年11月合併營收223.7萬元 年增548.41%

2020年12月10日

日期: 2020 年 12 月 10日

公開發行公司:亞果生醫 (6748)

單位:仟元

第19屆超臨界流體技術應用與發展研討會10/23舉行

2020-10-13 09:56經濟日報 黃逢森

由科技部及經濟部技術處指導,台灣超臨界流體協會與逢甲大學工程、科學學院共同主辦2020年「第19屆超臨界流體技術應用與發展研討會」,於10月23日在台中逢甲大學人言大樓B1F第六國際會議廳舉行,名額有限,歡迎預約報名。

該協會積極推動「超臨界流體技術」產業應用與發展,藉著每年舉辦研討會,分享研發成果及產業創新應用,期以開拓新市場、創造應用領域商機。今年活動除了研討會,也是第九屆第一次會員大會及精彩的專題演講,特別邀請達諾生技公司總經理梁明在演講:超臨界流體模擬移動床技術及其在魚油產業應用現狀;國立台灣科技大學材料系教授葉樹開演講:彈性體超臨界發泡技術之進程與發展;國防大學理工學院化學及材料工程學系教授李金樹演講:超臨界流體運用於廢舊含能材料之處理及亞果生醫公司Srinivasan Periasamy博士演講:Role of supercritical carbon dioxide extraction technology in tissue engineering and regenerative medicine.,精彩可期。會場並有「能源與綠色製程」、「食品與生技醫藥」、「材料與精密製造」等3大主題領域的研究論文,與各界交流分享。

自2004年成立至今16年餘的台灣超臨界流體協會,每月發行電子報、舉辦超臨界流體技術應用研討會、工作坊、課程,以及籌組國外研討會參訪團,以吸引國內廠商應用超臨界流體技術於萃取、分離、純化等天然物產品開發,擴展至清洗、發泡、無水染色、再生醫學組織工程、製藥、生質能、廢棄物處理等多元應用。協會主要任務為推動超臨界流體技術之產業應用與發展,並促進相關技術整合與昇級,使成果商品化;同時,透過產學研合作,使國內超臨界流體技術能夠與國際並駕齊驅,目前有19家團體會員,113位個人會員;歡迎加入協會、參與協會的活動,使協會能為大家做更多的協助,為此綠色製程生產、節能減碳技術做一個推廣的尖兵。

【公告】亞果生醫 2020年9月合併營收104.8萬元 年增59.03%

日期: 2020 年 10 月 08日

公開發行公司:亞果生醫 (6748)

單位:仟元

亞果生醫完成現增 邁向興櫃掛牌

設立剛滿六周年的亞果生醫日前完成原股東現金增資,正準備朝興櫃掛牌邁進;亞果生醫近幾年再生醫學技術大步邁前,不僅屢有重大技術突破,更擄獲美、日、澳大廠相繼進行國際策略合作,不僅肯定該公司的生物醫藥技術,更墊高亞果生醫的國際地位;此次現金增資案也在各界殷切期盼下,於極短時間增資完成;顯見,該公司的未來發展極具光明。

亞果生醫是全球第一個將「超臨界二氧化碳」萃取技術應用於清洗動物組織器官的生技公司,布局全球專利成效驚人,2019年下半年至今共取得12項台灣及國際專利,其中去細胞眼角膜技術發明已經取得台、美、日、韓及歐盟等多國專利;去細胞軟骨技術發明取得台、日、韓三國專利;去細胞真皮高純度膠原蛋白顆粒技術發明也取得台灣及韓國專利;另外尚有30幾項專利公開審查中,在專利布局之外,亞果生醫也於近期發表三篇國際期刊論文,而投稿審查中及撰寫中的國際期刊論文5篇,都將在今年呈現給國際生技醫療界,充分呈現公司之技術能量。

該公司執行長謝達仁表示,除了國際的學理技術發表外,在國內的生物醫藥進程也不遑多讓;如膠原蛋白骨基質產品,新近取得衛福部TFDA二類醫材證書,是臺灣絕無僅有的。另與三軍總醫院合作組織器官重建再生,動脈重建已經成功完成大鼠動物試驗,未來將造福需要冠狀動脈繞道手術及血管重建的病患。此外,整顆心臟重建在兔子動物模式初步也得到令人振奮期待的成果。

由於亞果生醫獨特的技術以及豐碩的成果,陸續吸引國際資金及技術合作洽談,相信不久的將來亞果生醫將帶領再生醫學領域進入另一層次的高峰。

生技展秀肌肉 亞果生醫展多項先進醫材

全球第一個將「超臨界二氧化碳」萃取技術用於清洗動物組織器官的亞果生醫,眼角膜產品繼取得台、美、日、韓等國專利後,近日再傳捷報,取得歐盟專利。此外,以該技術所研發的骨基質最近也取得衛福部二類醫材證書;亞果在生醫技術上的領先優勢,將在7月23日到26日的2020亞洲生技大展中展出。

亞果生醫執行長謝達仁表示,將「超臨界二氧化碳」萃取技術用於生醫開發是亞果的專利,其所開發的產品已有多項取得美國FDA以及台灣衛福部TFDA許可證。這技術最大優勢在於可以保留組織器官中天然膠原蛋白支架結構,做為人體組織工程修護材料,而且效率高、需時短,和其他相同類型的產品比較起來,大幅降低過敏排斥的機率,對於未來全球再生醫學的發展,將有很大的幫助。其中,眼角膜產品已成功將紐西蘭及澳洲的銷售權利獨家授權予澳洲OBM公司,亦與日本前五大綜合商社-日本丸紅商社簽訂總代理合約,技術受到國際大廠青睞。

謝達仁進一步提到,這次取得醫材證書的骨基質主要是以豬骨為原料,做出骨粉或骨塊,用於各種不同缺損骨頭的填補;尤其是骨塊更是台灣第一款含有天然膠原蛋白的非粉狀骨填料。謝達仁表示,一般市場上所使用的骨粉是人工合成或動物骨做的骨粉;動物骨粉製作過程必須經過高溫燒製,但燒完的骨頭跟原本骨頭結構不一樣,膠原蛋白也通通被破壞。經過「超臨界二氧化碳」萃取技術的骨填料內含天然的膠原蛋白,對於人體相容性較高,整合成效也較理想。骨粉部分目前已導入牙科診所廣泛使用,骨基質也將陸續跟各大醫院展開合作。

亞果生醫近日甫完成增資,預計於今年下半年申請登錄興櫃。2020亞洲生技大展將在7月23到26日,每日上午10點到下午6點(26日至下午5點)展出,亞果生醫表示,屆時將在台北南港展覽館2館4樓的S709攤位,展出全球獨家「超臨界二氧化碳」生醫萃取技術平台所開發的應用產品,歡迎有興趣了解的民眾踴躍參加。

香港專題之一/借來的空間,借來的時間...國安法施行在即,港人將漂往何方?

「借來的空間,借來的時間」,20世紀初,一名旅居香港的上海商人Tom Wu ,用這句話來形容香港。歷經九七,到2020年的今天,依然深刻描繪了香港與港人的處境。

全威國際公司、亞果生醫公司董事長王祿誾說,香港人普遍都有一種移民心態,「幾乎找不到有四、五代人同在的香港家族」,1949年國共內戰結束和後來大陸的文化大革命,出現了兩波的逃亡潮,那時從中國大陸逃到香港,港人只把香港當作賺錢的地方、人生的中間站。

根據中英聯合聲明,香港必須在1997年歸還給中國大陸。 他說:「這種漂浮的心態,九七後更嚴重。」那是一種積累的文化,與心理層面的不信任。  

王祿曾經擔任香港台灣工商協會會長,旗下掌管的全威和亞果兩家公司分別在新加坡和台灣上市,30年前為了公司的國際化運作,他把總部遷移到香港。這麼多年下來,王祿誾看盡港人邊拿他國護照、邊在香港做生意的樣態。 

中共全國人大上月28日表決通過「港版國安法」,授權人大常委會制訂建立國家安全的法律與機制,預訂月底前完成,8月實施。美國總統川普隨後宣布,為了反制中共這項作法,將改變過去提供給香港的特殊地位,其中包括香港獨立關稅領域地位、技術引進、港幣與美元自由兌換等措施

這是九七後,衝擊港人心理層面最大的事件。香港年輕平面設計師阿文(化名)接受本報採訪時說,「打從(香港)回歸那一刻,就知道會進入『一國一制』。只是沒想到會在這個時間點推出國安法,有點始料未及」。

她雖未立即反應,但身邊朋友、同事馬上著手申請續領英國國民(海外)護照(英文簡稱:BNO),坊間文具店甚至出現排隊潮,都在影印續領BNO護照的所需文件;阿文說,連英籍老闆都主動幫有需要的員工申請BNO副簽。

外媒報導,英國首相強生表示,若中國在香港實施「國安法」,英國政府準備好更改移民政策,允許BNO人士延長簽證至一年,並進一步取得移民權利包括在當地工作,提供他們取得公民資格的途徑

BNO是1997年香港主權移交前英國為香港人推出的一項特別政策。目前香港約有30萬人持有這種護照,憑此他們可以在英國一次性最長逗留六個月,不需另外申請簽證。英國駐香港總領館說,估計有290萬人有資格擁有這種護照。

在漂浮的氛圍中,這一次究竟有多少港人想移民?香港明報報導, 日前委託香港中文大學傳播與民意調查中心進行民意調查,顯示有37.2%受訪者考慮移民,較3月同類調查的24.2%,急增13%,也創下去年5月以來新高。這項調查訪問了815人。考慮移民者中,87.8%表示是受到現在局勢影響所致。

報導指,調查顯示,不同群組有不同移民傾向,如「選擇移民台灣的受訪者較年輕、收入不高」;選擇傳統移民國家如美國、加拿大及澳洲的群組也有分別,「本土派較多選擇美國,中間派則較多選擇加拿大」。

王祿誾表示,看看今天美國嚴重的種族衝突,移民對多數港人來說是兩難的取捨,而準備移民台灣的人應在少數,可能是年輕人和中低收入階層。他預期,長期來看,香港終會穩定下來,不會一直亂下去,但港人長期存在的漂離尷尬心態,「那是另一個需要從根源化解的課題了」。   

記錄臺灣的驕傲 2020《產業人物》雜誌出版了

「隨著廠商將生產線移回,臺灣將在全球供應鏈扮演更專精的角色」工業局局長呂正華如是說。2020年《產業人物》雜誌出版了,專訪二十多位重量級人物,主筆王麗娟表示,從網站報導(Wa-People.com)到出版實體雜誌,十多年來團隊只專注一件事,就是把產業人物的精采故事記錄下來、分享出去,成為一本紀錄臺灣驕傲的雜誌。《產業人物》本期的專訪人物包括旺宏董事長吳敏求、台積電董事長劉德音、漢民創辦人黃民奇、應用材料公司總裁暨執行長Gary Dickerson、亞果生醫執行長謝達仁、海納光電董事長江朝宗等人,還有許許多多精采的人物故事。

旺宏董事長吳敏求是今年雜誌的封面人物,他暢談創業三十年,如何借力使力、走出低谷、再造風雲;漢民科技創辦人黃民奇率團隊服務超過200座半導體及光電廠,分享他四十年磨一劍,打造股后漢微科的創新故事。

科技部政務次長許有進放棄美國籍及高薪,回臺灣打造創新生態系。在美國成功創業的許有進認為臺灣人才認真、有效率、值得信賴,需要的是有人啟發他們的創意、協助串聯國際、找到市場,只要深耕到底,就可創造獨一無二的價值。

中國砂輪副董事長白文亮,分享六十歲的企業如何跨界創新,從磚頭轉進再生晶圓產業;直得科技董事長陳麗芬與總經理許明哲,夫妻攜手創業,如今已是線性滑軌的世界級企業,下一個里程碑是工業4.0。

崇越集團暨安永鮮物創辦人郭智輝在疫情緊張之際,免費招待顧客喝自家鱸魚高湯增強免疫力,熱愛棒球的他,更直接把球隊改名為「安永鮮物棒球隊」;經緯航太董事長羅正方,以無人機幫助高雄氣爆案快速建置災後地圖,如今更前往馬來西亞拓展智慧農業。2020年「產業人物」雜誌也報導了泰國政府以投資優惠政策積極招商,以及從臺灣到泰國創業有成的企業家故事。經寶精密董事長鍾國松,善用十一國人才,成就泰國第一的金屬機構關燈工廠,下一步將迎接航太及智能市鎮商機;永山集團暨泰瀚強董事長鄭西明赴泰打拼多年,如今他響應政府南向政策,在泰國EEC經貿特區中心斥資打造「台灣YAMATO智慧工業園區」,準備迎接台商進駐,更多精采故事詳雜誌內容。

【公告】亞果生醫 2020年2月合併營收85.5萬元 年增83.87%

日期: 2020 年 03 月 09日

公開發行公司:亞果生醫 (6748)

單位:仟元

再傳捷報!亞果生醫獲杭州創業大賽二等獎

全球第一個將「超臨界二氧化碳」萃取技術用於清洗動物組織器官的亞果生醫(6748),繼骨填料獲選NASA有史來第一個上外太空研究再生醫材後,近日再傳捷報。亞果生醫創辦人暨執行長謝達仁前往杭州參加「創客天下.2019杭州市海外高層次人才創新創業大賽」,從來自全球1684支優秀團隊中脫穎而出,榮獲大賽二等獎,不僅技術獲得肯定,更成功吸引國際創投的目光。

謝達仁表示,超臨界二氧化碳萃取技術原本是應用在中草藥及精油萃取上,但經過多年研發,亞果生醫成功將其運用於清洗動物組織器官,研發生產人體組織器官修護用的高階生醫材料。目前公司已經成功將豬皮、豬骨、豬眼角膜、血管、神經管以及豬的心臟、肝臟、腎臟等器官清除脂肪、細胞以及會引起人體排斥反應之雜蛋白成分,保留組織器官中天然膠原蛋白支架結構來做為人體組織工程修護材料,而此應用最大特色在於效率高、需時短、和其他相同類型的產品比較起來大幅降低過敏排斥的機率。

謝達仁進一步說明,全球首創的「超臨界二氧化碳」平台技術所開發的產品多項已取得美國FDA以及台灣衛福部TFDA的許可證。此外,公司成立短短5年,2017年已成功將眼角膜產品授權給澳洲OBM公司,亦與日本丸紅簽訂總代理合約,為日後產品銷售奠下根基。

目前,亞果生醫這個平台技術已申請30幾項國際專利,取得5項台灣專利、一項日本專利以及一項中國專利,可廣泛運用於包括傷口照護、牙科、骨科、眼科、醫學美容整形外科、心血管專科、神經外科等專業領域。TFDA已核准公司所研發的人工眼角膜產品進行人體臨床試驗,同時也和三軍總醫院合作,將針對豬隻的各部位組織器官應用於人體進行全方位的合作,以期未來可使用豬的各種組織器官來修護人體各部位組織器官的病變或缺損。

謝達仁表示,很開心「超臨界二氧化碳」平台技術能獲國際專業評審的肯定,從1600多位參賽者中脫穎而出榮獲大賽二等獎(一等獎1名,二等獎4名)。這次參與競賽的過程中,不但透過與全球頂尖人才交流的機會,找到更多研發與產品應用的可行性,更重要的是包括中國當地的政府、創投、銀行也都相當積極的與亞果生醫洽談後續合作計畫。從公司目前研發進度與合作狀況來看,最快明年可透過授權或技轉獲得權利金挹注。

亞果組織再生技術奪國際大廠目光

全球第一個將「超臨界二氧化碳」萃取技術用於清洗動物組織器官的亞果生醫(6748),不但平台技術所開發的多項產品取得美國FDA以及台灣衛福部TFDA的許可證,更已成功將眼角膜產品授權給澳洲OBM(Oculus Biomed)公司,亦與日本丸紅簽訂總代理合約,組織工程再生醫領先技術吸引國際目光。

OBM是一家專注於眼科藥物開發的生技公司,其對於亞果生醫所開發之眼角膜產品有高度興趣及意願,認為該產品深具市場潛力,因此雙方於2017年11月簽約,亞果生醫將眼角膜產品紐西蘭及澳洲銷售權利獨家授予OBM。同時該公司也將以亞果生醫的眼角膜在紐、澳地區進行人體臨床試驗,待取得澳洲政府所核發的TGA產品查驗登記銷售許可後,進行市場銷售。更重要的是,屆時澳洲臨床試驗資料可結合臺灣資料,申請美國FDA與中國CFDA的查驗登記。

日本丸紅株式會社則是日本五大綜合商社之一,經營項目包括國內、進出口貿易、國際間商品技術服務貿易,並利用投資、融資等功能,經營領域不斷擴大,透過在世界74多個國家的126個海外分支機構和459家投資企業,積極拓展事業。丸紅總部設於東京,旗下有數十家子公司與關係企業,遍布日本國內與全世界。含丸紅自身在內,旗下多家公司的股票在日本的主要證券交易所,如東京、大阪、JASDAQ皆有掛牌上市。

亞果生醫執行長謝達仁表示,最近幾年「再生醫學」不斷在國際生技醫療產業盛會上成為鎂光燈的焦點,各先進國家政府都積極投入龐大資金、人才進入這個熱門領域,世界各國創業投資資金也不斷湧入組織工程再生醫學領域形成投資風潮。而亞果生醫也看到了全球高齡人口比例急速攀升,帶動生理衰退相關商機,藉由「超臨界二氧化碳」平台技術不但已取得組織工程再生醫學相關的多項專利,包括近期取得日本去細胞軟骨及去細胞眼角膜專利。角膜移植產品亦於台灣開始進行人體臨床試驗,治療軟骨修復的產品也已經送衛福部進行審核,有望能在2020年提供角膜潰瘍以及退化性關節炎患者更優良的醫療選擇。

由於過去幾年在世界各地出展,最近陸續有世界各地慕名來訪之醫療業者洽談合作事宜,執行長謝達仁博士對於後續業務推廣及技術產品授權發展持續高度樂觀看待。

亞果生醫醫美保養品 推年終團購

以生醫級膠原蛋白材料進行各種醫材研發有成的亞果生醫,為讓國人享有醫學級的美容保養品,特於歲末年終之際,推出生醫級膠原蛋白系列保養品「ACRODERM」年終團購專案,將可讓國人美美的過金鼠年。

該公司表示,「ACRODERM」生醫級膠原蛋白系列保養品,有別於一般生技保養品使用之化妝品等級膠原蛋白原料,亞果生醫堅持使用從SPF豬(無特定病原豬)皮萃取之完整三股螺旋結構生醫級膠原蛋白,保留其肌膚組織修護之生物功能性;再者,因膠原蛋白的過敏源主要來自於端?的胺基酸組成,而亞果生醫的核心技術之一就是能完全去除掉膠原蛋白的端?,降低異種膠原蛋白誘發人體免疫反應的機率,並有效排除過敏及感染因素;因此,「ACRODERM」絕對是與人體肌膚最相容的保養品。

該公司指出,生醫等級的膠原蛋白原料價格相當昂貴,通常用於植入人體的各種微整型美容,今,亞果生醫生物技術再上一層樓,已能將生醫級膠原蛋白進行量化,遂此,不惜成本使用生醫級膠原蛋白於「ACRODERM」系列保養品;相信將可提供國人於日常生活美容保養或微整型後之肌膚保養。

目前,亞果生醫已率先業界成功開發再生醫療用的各種二類、三類醫療器材,包括傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮;牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料;骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉;眼科專用的角膜補綴物、生物眼角膜;年終團購專案即日起至2020年1月底止,洽詢電話:(07)695-5569。

再傳捷報!亞果生醫獲杭州創業大賽二等獎

全球第一個將「超臨界二氧化碳」萃取技術用於清洗動物組織器官的亞果生醫(6748),繼骨填料獲選NASA有史來第一個上外太空研究再生醫材後,近日再傳捷報。亞果生醫創辦人暨執行長謝達仁前往杭州參加「創客天下.2019杭州市海外高層次人才創新創業大賽」,從來自全球1684支優秀團隊中脫穎而出,榮獲大賽二等獎,不僅技術獲得肯定,更成功吸引國際創投的目光。

謝達仁表示,超臨界二氧化碳萃取技術原本是應用在中草藥及精油萃取上,但經過多年研發,亞果生醫成功將其運用於清洗動物組織器官,研發生產人體組織器官修護用的高階生醫材料。目前公司已經成功將豬皮、豬骨、豬眼角膜、血管、神經管以及豬的心臟、肝臟、腎臟等器官清除脂肪、細胞以及會引起人體排斥反應之雜蛋白成分,保留組織器官中天然膠原蛋白支架結構來做為人體組織工程修護材料,而此應用最大特色在於效率高、需時短、和其他相同類型的產品比較起來大幅降低過敏排斥的機率。

謝達仁進一步說明,全球首創的「超臨界二氧化碳」平台技術所開發的產品多項已取得美國FDA以及台灣衛福部TFDA的許可證。此外,公司成立短短5年,2017年已成功將眼角膜產品授權給澳洲OBM公司,亦與日本丸紅簽訂總代理合約,為日後產品銷售奠下根基。

目前,亞果生醫這個平台技術已申請30幾項國際專利,取得5項台灣專利、一項日本專利以及一項中國專利,可廣泛運用於包括傷口照護、牙科、骨科、眼科、醫學美容整形外科、心血管專科、神經外科等專業領域。TFDA已核准公司所研發的人工眼角膜產品進行人體臨床試驗,同時也和三軍總醫院合作,將針對豬隻的各部位組織器官應用於人體進行全方位的合作,以期未來可使用豬的各種組織器官來修護人體各部位組織器官的病變或缺損。

謝達仁表示,很開心「超臨界二氧化碳」平台技術能獲國際專業評審的肯定,從1600多位參賽者中脫穎而出榮獲大賽二等獎(一等獎1名,二等獎4名)。這次參與競賽的過程中,不但透過與全球頂尖人才交流的機會,找到更多研發與產品應用的可行性,更重要的是包括中國當地的政府、創投、銀行也都相當積極的與亞果生醫洽談後續合作計畫。從公司目前研發進度與合作狀況來看,最快明年可透過授權或技轉獲得權利金挹注。

南科6廠參加臺南生技綠能展

科技部南部科學工業園區管理局偕同園區內6家廠商參加2019臺南生技綠能展,將以南科生技及綠能主題館呈現,除展出目前園區廠商最新動態,也協助廠商市場行銷。

南科管理局表示,2019臺南生技綠能展的南科主題館將有亞果生醫、儕陞生化、立創光電、健鑫生醫、台灣氣凝膠及翔安生醫6家廠商參展,預計將展出最新的生物及綠能技術。

管理局指出,南科除持續招商外,另一項重點即是為廠商開拓市場以及增加曝光率,因此,積極帶領園區廠商參與國內外展示,而事實也證明,每每南科以主題館方式呈現,總是會成為展場吸睛標的,原因無他,科學園區廠商所展示的產品或技術,往往都是產業界最新的研發。

亞果生醫執行長 謝達仁不斷創業 再造生醫新局

亞果生醫股份有限公司今年8月5日完成公開發行,這家於2014年6月由一群科學家、教授、醫師及天使投資人投資設立的生醫新創事業,以五年的時間作到組織工程再生醫學的商品化,並成功接軌澳洲與日本,國外授權費成為收入之一,核心技術應用做出的骨填料也最新獲選NASA有史來首個上外太空研究再生醫材。

謝達仁是這個團隊的靈魂人物,在公司完成公發之日,在社群群組上向親朋好友表達,「榮耀歸於上帝及我們努力不懈的團隊」,同時,一起衝刺於今年底在興櫃掛牌。這位出身學術界、多年來多次參與新創團隊的資深科學家,擁有的不僅是連續創業家的核心精神,更是展現連續創業家的精粹歷練,明白創業如履薄冰,每一步都要穩穩踏出,踏出後,一定有下一步。

謝達仁在亞果生醫之前,歷任過雙美生科總經理、普力德生技總經理,生橋生物科技投資顧問總經理等,也在產學機構任職過。實際上,他自美攻讀博士學位返台,是在高雄醫學院生物系暨醫學研究所專任教職,等於他既擅長於學術界的期刊論文發表、實驗室專案計畫,又熟捻研發技術的產業應用、商品開發,這半生累積的產學研豐富經驗,近五年一鼓腦全投入亞果生醫的創業。

學長扮金主 解除增資壓力

亞果生醫的再創業,謝達仁遇上許多奇妙的事。在第一次增資時,出現一位大金主,解除謝達仁到處拜訪、零散資金到位的壓力。這位金主,正是亞果生醫公司現任董事長王祿誾。就持股占比而言,王祿誾是第二大股東,謝達仁仍尊奉學長為董事長,因為兩人進一步認識後,發現彼此還有學長、學弟的關係,而王祿誾則是征戰國際的台灣企業家。

「董事長的創業精神、企業管理歷練,給亞果經營團隊很大的幫助」,謝達仁說,當年創業時儘管團隊知道公司未來的發展圖像,外界當然不明白,拿實驗室成果出來講也沒人相信,但是因為公司掌旗手的堅定,才能依照策略規劃前進。

眼角膜移植技術 驚豔國際

謝達仁說,生醫技術最令人驚心的是「公司每天開門,就燒錢!」許多創新都是一邊實驗研發、一邊想辦法商業應用,高風險程度甚於科技產業,像董事長除了帶入資金,也同時導入國際網絡資源和產業知名度,等於為亞果生醫灌頂。

為了能釐清將來的專利授權,謝達仁在歷次創新事業參與過程,十分堅持「台灣用台灣錢」的策略,同時搭配的是「走出去」,讓國際間看到台灣生醫的強項。謝達仁發揮學術界的網絡機會,帶著研發專利報告參加國際學術研討會,也提撥經費讓業務部門到國際場會展覽,因此接觸上日本合作夥伴同志社大學醫學工程科系教授奧村直毅(Naoki Okumura),這位日本眼科學會認定眼科專門醫生,成為豬眼角膜移植技術的國際連結角色,亞果生醫進入印度清奈的大學醫工科系,一起作臨床、寫研究報告,擴大國際影響力。國際曝光帶給亞果生醫澳洲、日本業界的接軌,成功拓展國際市場。

亞果生醫在市場上有一個知名的技術:運用「超臨界二氧化碳」技術於清洗動物細胞組織,這項精密技術用白話說是,用特殊氣體把免疫排斥全部清理,原來組織裡的精華都保留下來。謝達仁再用簡單描述,像中藥是破壞草藥、萃取出其中精華,亞果生醫的技術是保留草藥的精華、把無用的部份取掉。這項材料萃取製程技術,讓亞果團隊完成全球首例為吉娃娃犬成功移植人工眼角膜的成功案例。

下一步棋:培養在地豬醫材

每天開門就燒錢的亞果團隊,有一項很頭痛的事:所有豬隻材料都必須從美國進口,高昂的材料成本加重了經營獲利的困難。台灣曾每年約有600萬頭做為外銷的原料毛豬,今年農委會向世界動物衛生組織(OIE)申請台灣恢復非疫區的資格,能不能改善亞果生醫的困擾?謝達仁說,問題是出在台灣豬隻飼養缺乏管理記錄,美國外銷的豬器官材料,有完善的生產履歷追蹤資料,才能回應FDA的規定。

謝達仁說,台灣本地養豬場的管理其實已有專業程度,少了導入ISO13485等軟體管理系統,就難以符合生醫標準,像膠原蛋白質向台灣養豬場就地購買,卻賣不到美國市場,就因為少了這個。

「或許,這是我們團隊再創業的良機!」樂觀的謝達仁期待,儘早找到有意願的本地養豬場合作導入國際標準,或是乾脆現有團隊再行創業投資,最能先行解決膠原蛋白原料的龐大在地需求,連續創業家的思維果真是不一樣。

國內首家亞果生醫取得眼角膜人體臨床許可

推動人體組織工程再生醫學不遺餘力的亞果生醫,日前獲得衛福部的眼角膜人體臨床許可,由於眼角膜組織再生技術攸關全人類靈魂之窗,該臨床許可有其重大意義,也為開始進行的的現增及後續股票公開發行及興櫃登錄帶來正面的激勵。

該公司執行長謝達仁博士表示,生物醫藥是一項高度結合資金、技術、時間與人力的產業,亞果生醫以十年磨一劍的嚴謹處事態度經營企業,終至讓所新創的組織再生醫學逐漸發光發亮,並且在國際市場打開能見度,吸引國際級的生醫公司及投資團隊進行跨國合作;此次,獲得衛福部的眼角膜人體臨床許可,是國內幾十年來的第一家,將於三總、北榮、高榮、高醫分別進行人體臨床;事實上,該眼角膜的組織再生技術已發表過1篇國際期刊及10餘篇眼科醫學重要研討會,一致受到眼科權威專家的肯定,相信,此次的眼角膜人體臨床許可,將有機會重啟國人因後天性傷害的視覺光明。而當初與澳大利亞生醫公司Oculus Biomed約定,當亞果生醫取得衛福部的眼角膜人體臨床許可,將挹注10萬澳幣及400萬股,也於日前完成,實是值得賀喜的事。

謝達仁接著指出,亞果生醫剛於海參崴在同是科學園區內企業拿下「卓越企業獎」,該獎主要評選以「新創」、「未來可實現性」、「國際性」為主;顯見,眼角膜的組織再生技術是全人類所企盼的重要生醫技術。而為讓亞果生醫更能大展身手,即日起展開現金增資,並計畫於2019年第一季辦理股票公開發行及送件登入興櫃。

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亞果生醫商品化多路並進新南向

近期於生醫產業備受矚目的亞果生醫,除了致力於研發高階醫療器材,提供最安全有效的產品予病患使用以外,亦積極參與國內外的國際活動,希望將臺灣優秀產品推向國際。

今年八月經由南國立中山大學全球產學營運及推廣處與南部科學工業園區管理局高雄園區菁鑽服務團的辦理與協助,安排醫材廠商與菲律賓達沃市副市長團隊進行簡報交流,以及參觀路竹科學園區。達沃市是菲律賓南部民答那峨島最重要的城市,除了觀光產業外,亦積極發展醫療相關產業,因臺灣的醫療產業發展較其快速,因此除了互相交流外,希望也能藉此將臺灣先進的醫療相關產品銷售至菲律賓。

亞果生醫除了研發製造二三類高階醫材,如人工眼角膜、骨填料、敷料等可用於不同科別之手術與傷口修復外,亦有較適於一般居家照護的傷口疤痕噴劑、凝膠等。針對醫療相關產業以及不同的醫療發展,皆有產品可以相應對。另外,使用自家生產的高純度膠原蛋白原液,亞果生醫亦開發一系列醫美保養品,特別針對問題肌膚及中上年齡層的使用者。

亞果生醫積極參與在臺灣與國際間的展會,希望增加公司的曝光率與國際知名度以利尋求策略合作夥伴、佈建國內外產品通路,期待在不久的將來能在世界各地嶄露頭角。

亞果攜手醫學中心 投入細胞治療研究

南部科學園區廠商亞果生醫致力於組織工程產品研究開發,已陸續完成傷口照護的膠原蛋白敷料產品、骨科缺損填補的骨填料、牙科缺損填補的牙科骨填料以及牙科生物膜等產品,另外眼角膜產品也即將進入四大醫學中心的人體臨床試驗,期望能快速使用於眼角膜受損失明的人士。

亞果生醫執行長謝達仁表示,亞果生醫研發團隊為追求組織工程升級,日前與國內醫學中心GTP(優良組織規範)實驗室合作進行細胞治療研究。經過動物測試發現膠原蛋白敷料產品加上人體間質幹細胞,除了可以加速傷口癒合外,組織切片染色發現表皮細胞層以及真皮層完整的分化重建,同時在傷口修護區看到毛囊。此一重大發現為燒燙傷病人帶來無限希望,未來在皮膚重建的過程中有機會生出毛囊及汗腺的結構,對於病患將是一大福音。

另外在細胞治療專案中,以軟骨填料結合軟骨細胞以及動物本身的PRP(血小板富化血漿),可以快速修護動物膝蓋軟骨缺損,此治療方式將可解決目前退化性關節炎或膝蓋軟骨缺損無適當醫療方式的窘境。

最令人興奮的是亞果生醫著手開發器官工程的研究,亞果生醫已經成功將動物心臟細胞清洗乾淨,接下來將與醫學中心合作重建整個心臟器官,未來客製化心臟、肝臟、腎臟等器官都將指日可待。

亞果生醫是國內醫療器材產業的模範生,能在成立三年中先後取得二項美國FDA、三項台灣TFDA高階醫療器材認證,日前已將三項取證產品與國內代理商簽約進行銷售,營業額可逐步升溫。另外,積極到東南亞各國醫療產品取證也都加速進行中,中國大陸取證也委託CRO公司進行中,國際市場的業務開拓也如火如荼地展開,逐漸進入成果收割期。亞果生醫規劃今年內辦理公開發行並興櫃掛牌,明年視業績狀況轉上櫃。

亞果生醫研發有成 商品化多路並進

設立於科技部南部科學園區的亞果生醫,係致力於人體組織工程再生醫學產品的研究開發公司,繼與澳大利亞生醫公司Oculus Biomed及日本五大貿易商社之一的丸紅商社,成為開發與應用的重要國際策略夥伴後,再將所開發之生醫保養品及一類醫材與通路商簽訂高達約1.5億元台灣區代理合約,並且所研發之眼角膜產品也即將進入四大醫學中心的人體臨床試驗。

從上述發展看來,該公司已逐漸從研發實驗階段進入產品市場應用,其未來發展,相當令人期待。

執行長謝達仁博士表示,亞果生醫已陸續成功開發傷口照護的膠原蛋白敷料產品、骨科缺損填補的骨填料、牙科缺損填補的牙科骨填料以及牙科生物膜等產品,且陸續獲得上市許可或取證中。

而為進一步擴大應用領域,與國內醫學中心GTP(優良組織規範)實驗室合作進行細胞治療研究;經動物測試後,發現膠原蛋白敷料產品加上人體間質幹細胞,除了加速傷口癒合外,組織切片染色發現表皮細胞層以及真皮層完整的分化重建,在傷口修護區看到毛囊,此一重大發現為燒燙傷病人帶來無限希望,未來在皮膚重建的過程中有機會生出毛囊及汗腺的結構,對於病患將是一大福音。

另外一個重要細胞治療專案是以軟骨填料結合軟骨細胞以及動物本身的PRP(血小板富化血漿),可以快速修護動物膝蓋軟骨缺損,這個治療方式將可解決目前退化性關節炎或膝蓋軟骨缺損無適當醫療方式的窘境。

謝達仁指出,最令人興奮的是,亞果生醫近期著手開發器官工程的研究,成功將動物心臟細胞清洗乾淨,成為潔淨的心臟支架,將與醫學中心合作重建整個心臟器官,未來客製化心臟、肝臟、腎臟等器官都將指日可待。

另外,東南亞各國醫療產品取證也都加速進行中,中國大陸取證也委託CRO公司進行中,國際市場的業務開拓也如火如荼地展開,逐漸進入成果收割期。亞果生醫規畫今年內辦理公開發行並興櫃掛牌,明年視業績狀況轉上櫃。

亞果生醫進軍日本再生醫療領域

設立於科技部南部科學園區的亞果生醫股份有限公司,長期以來,致力於人體組織工程再生醫學產品的研究開發,由於所開發之生醫技術事涉人類生活福祇,繼將人工眼角膜產品授權於澳大利亞生醫公司Oculus Biomed於紐澳地區進行人體臨床試驗、查驗登記取證以及取證後獨家市場代理銷售權,再獲日本五大貿易商社之一的丸紅商社青睞,成為該商社於生醫技術開發與應用的重要國際策略夥伴。

亞果生醫表示,日本近年來由於2012年山中伸彌教授因誘導幹細胞研究領域得到諾貝爾獎,使得整個日本生技醫療界對於組織工程再生醫學的推動非常火熱,今年國際組織工程再生醫學年會,9月份將在京都舉辦,亞果生醫很榮幸受邀將在大會的眼角膜再生醫學領域發表成果。

亞果生醫從去年年初接觸丸紅商社開始商談再生醫學領域合作,過程中丸紅商社將亞果生醫之專利技術,及生產之各種組織工程膠原蛋白支架產品,尋找眾多日本專家學者反覆測試驗證,終於放心的與亞果締結合作聯盟關係,攜手進軍日本再生醫學產業市場。

該公司指出,台灣醫療市場小且競爭激烈,只有不斷將技術產品拓展到國際市場才是台灣生技公司唯一的出路。而此次合約簽訂後,亞果生醫所有產品線都將透過丸紅商社在日本尋找合適的技術移轉、產品授權或通路行銷策略夥伴;事實上,藉由丸紅商社在日本的龐大資源及人脈,可快速將亞果生醫生產之組織工程再生醫療技術,及產品推廣到全日本市場。

國際大財團丸紅商社除了成為亞果生醫在日本的總代理之外,目前更積極評估投資亞果生醫,成為大股東,雙方將加深全球市場的布局合作。

亞果生醫技術 國際大廠按讚

台灣近年在生醫領域的發展,不論是產品應用、製程技術都有著長足的進步。

整體生物醫藥推進的趨勢,也逐漸從國人應用進階到區域型態的國家應用,因此,國內生醫廠商莫不極力爭取國際相關認證及銷售許可,以讓產品順利進入市場。

事實上,從產品研發到取證是一條漫長的路,而從獲證到市場接受更是一條艱辛的路,有多數廠商鎩羽而歸;然而,若能推出符合人類需求,且具備龐大利基市場的高應用生醫技術,則將獲得國際大廠的青睞與奧援。

亞果生醫正是以尖端生醫技術及極具潛在高經濟規模市場,三個月內接連與澳大利亞生醫公司Oculus Biomed,及日本知名國際商社丸紅商社成為事業夥伴,此舉,是國內生醫產業的創舉。

亞果生醫的再生醫學產品,包括了膠原蛋白敷料、骨科骨填料、牙科骨填料、牙科生物膜、眼角膜、皮膚填補劑、軟骨填料、人工血管、神經管等產品,普遍用於全人類身體。

其生醫技術的價值性很難予以訂價,再加上所開發的產品已從研發走到臨床,甚至部份產品已取得國際的銷售許可,可表示該公司不是空談理想抱負,而是實際付諸行動,也難怪國際大廠接連主動登門結親。

亞果生醫的表現,堪稱為台灣生醫領域的典範,今年將是該公司展翅高飛的一年。

技術領先國際 亞果躍上全球舞台

亞果董事長王祿誾表示,短短3年時間,亞果陸續取得兩項美國FDA、3項台灣TFDA高階醫療器材認證,已創下台灣生技界多項紀錄,證明亞果的技術在台灣已占有一席之地。公司在研發領域的成就,要歸功於執行長謝達仁超越世界水準的深厚技術,他所領導的研發團隊,讓產品實力逐漸嶄露頭角。

王祿誾表示,自己是生技業的外行人,澳洲授權,亞果創下台灣生技業將自主技術產品授權國外的首例,此次得到丸紅株式會社的青睞,是經過丸紅謹慎評估,並與日本醫界專家學者確認,再次印證亞果的技術超前,最感驕傲的應該是將亞果帶到世界舞台的執行長謝達仁,是他一路辛苦的將公司建立起來,得到此次成果實屬不易,希望業界前輩能協助亞果,一起將台灣優秀的生技新星推向國際舞台。

丸紅株式會社信息/物流/醫療保健本部營運長株本幸二表示,很榮幸與亞果生醫簽署策略夥伴關係,丸紅在2015年4月成立健康醫療事業部,以增長快速的亞洲及中國為中心,跨足到醫學檢驗、健康檢查、醫藥品銷售及遠程醫療等醫療IT服務;與亞果生醫合作後,將聚焦推動對彼此有幫助的專案。

丸紅與菲律賓最大民營醫院集團與日本大型醫學檢驗公司設立合資公司,在菲律賓開展首家即約型醫學檢驗服務中心;另外,丸紅也將與印尼最大醫院集團開展相同業務,已在去年11月簽署事業化合作意向MOU;丸紅在中國與上海復星醫藥集團簽署合資合同,共同在中國開展中國與日本間藥品批發銷售業務,跟上海復星醫藥集團將在中國銷售日本製造藥品的合資公司,滿足中國市場對高品質藥品的需求。

丸紅與俄羅斯鐵道局共同研究開展包括遠程醫療在內的精密體檢診所合作意向MOU;此次與亞果生醫簽署策略夥伴協議,以再生醫學領域商業化為目的,進行全面性的業務探討,再生醫學在全世界受到矚目,其中不可少的是亞果生醫專業生產的細胞支架產品,丸紅將與日本醫療研究機構、製藥公司探討合作的可能性,協助亞果生醫產品銷售到日本市場,同時藉助丸紅在全球的銷售網路進行推廣。

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亞果生醫開發人工眼角膜 入佳境

亞果生醫執行長謝達仁博士一開場,即以馬太福音「眼睛就是身上的燈。你的眼睛若瞭亮,全身就光明;」向全場貴賓表示;而這正是亞果生醫近年來所推動的再生醫學用於人工眼角膜開發的成功演譯。

謝達仁表示,依據世界衛生組織(WHO)資料,全球有超過1,300萬人因眼角膜受傷或感染疾病而失明,並且平均每年以60萬人逐漸增加,但每年僅有10萬個眼角膜捐贈移植手術,需求缺口相當大;再者,亞洲地區捐贈眼角膜風氣不盛,很多角膜受損病人排隊等待捐贈的眼角膜,但,並非採用捐贈的眼角膜即保證恢復光明無虞,因為,捐贈的眼角膜內含捐贈者角膜細胞,容易引起排斥反應,因此多數受贈者必須吃一輩子抗排斥藥物。

謝達仁指出,目前全球均致力眼科醫學的發展,但仍找不到破口,適巧,亞果生醫從生醫級膠原蛋白發展,並在科研過程中,發現豬眼角膜組織結構與人完全一樣,若將豬眼角膜細胞清除乾淨,將可取代人捐贈之眼角膜且不易產生排斥反應,因此亞果選定以豬之眼角膜,進行人工眼角膜開發計畫。

人工眼角膜是相當繁複且多變異的生醫技術,因此,要相當謹慎的追求產品的安定性與穩定性,為此,投入多項技術開發,如超臨界二氧化碳萃取、人工眼角膜專利製程等,再經產品安全性及生物相容性測試通過,為的就是確保人工眼角膜移植後的順利,目前已進行動物試驗,

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陳先生,術後反應超乎預期;目前規劃向台灣衛福部申請進入人體臨床試驗,已委託CRO理工科技進行跨醫學中心人體臨床試驗規劃,將於國內三軍總醫院、台大醫院、高雄榮總及成大醫院四個眼角膜移植專業的醫學中心同步進行臨床試驗。

亞果生醫 再生醫學再傳捷報

亞果生醫簽約授權澳大利亞生醫公司進行眼角膜人體臨床、取證及銷售設立於科技部南部科學工業園區的亞果生醫股份有限公司,再傳振奮人心的捷報,亞果生醫的眼角膜產品獲得澳洲Oculus Biomed Pty Ltd(OBM)生物技術醫藥公司的重視與認同,並於11月3日在南科管理局舉辦授權合作簽約儀式;是繼日前取得美國FDA高階醫材產品銷售許可證及台灣衛福部查驗登記審核後,再一次印證亞果生醫在人體組織工程再生醫學產品的研發是具有前瞻性技術與未來發展潛力,並成功將國內醫材產品跨足國際生物科技舞台。

吉娃娃移植

一砲而紅迴響巨大

亞果生醫之眼角膜產品繼2016年9月執行全球首例吉娃娃眼角膜移植成功案例後,2016年11月接受美國Discovery Channel專訪,並於2016年12月16日於全美播放報導造成巨大的迴響。此產品持續進行各項安全及功效測試成功後,目前規劃向台灣衛福部申請進入人體臨床試驗,亞果生醫目前委託CRO理工科技公司進行跨醫學中心人體臨床試驗規劃,未來將於國內四個眼角膜移植專業的醫學中心同步進行臨床試驗。

亞果生醫董事長王祿誾表示,該公司致力於人體組織工程再生醫學產品的研究開發,主力開發之高階生醫材料醫療器材包括膠原蛋白敷料、骨科骨填料、牙科骨填料、牙科生物膜、眼角膜、皮膚填補劑、軟骨填料、人工血管、神經管等產品,並擁有國際ISO13485品質系統以及醫療器材GMP等認證,近期積極開發醫學美容市場,以高規格生產技術開發的醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌,得到專業醫療通路的肯定。該公司除了積極開發自有品牌產品查驗登記取證行銷外,更與國際知名醫療器材公司洽談代工合約,相信在新的商業模式運作下可為公司營收上再創佳績。

需求缺口大

嘉惠病患成功典範

OBM公司董事長歐汝沖博士表示,設立於澳大利亞維多利亞省墨爾本市的Oculus Biomed Pty Ltd(OBM)生物技術醫藥公司,專注於眼科藥物開發。對於亞果生醫所開發的眼角膜產品有高度興趣及意願,並提供高額授權金及OBM公司股票向亞果生醫取得紐西蘭及澳洲獨家授權,OBM取得授權後負責在紐澳地區進行人體臨床試驗,取得澳大利亞政府TGA產品查驗登記銷售許可後,進行市場銷售,OBM未來試驗用及銷售之眼角膜產品將獨家向亞果生醫採購。未來三年內,OBM若按照里程碑完成人體臨床試驗並取得紐澳銷售許可,以OBM股票於澳洲上市價格計算,亞果生醫將可擁有除了授權金現金之外,另有價值1,200萬到3,600萬澳幣的OBM公司股票。

OBM公司董事長歐汝沖博士本身是澳洲墨爾本大學醫學博士,從事藥物和醫療器械的研發,具豐富的醫學研究、以及多家醫藥研發公司管理和營運經驗。目前擔任貝克心臟研究院榮譽學者、墨爾本市政府生物科技顧問、澳洲證交所生物科技上市公司商務顧問、澳洲心臟研究基金評審委員、澳洲華人生物醫學協會主席,是國際知名的科學家。

亞果生醫執行長謝達仁表示,依據世界組織(WTO)資料,全球有超過1.300萬人因眼角膜受傷或感染疾病而失明,並且平均每年60萬人逐漸增加,但每年只有10萬個眼角膜捐贈移植手術,需求缺口相當大;該公司以獨家技術取得眼角膜產品,先期應用到角膜移植(板層移植、全層角膜移植)、圓錐角膜治療、眼翳肌增生治療等,目前在動物試驗皆有不錯的成果;而亞果生醫更進一步與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作,在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。此眼角膜專案即將正式進入人體臨床試驗,屆時將嘉惠眾多眼角膜受損病患。

此一台灣澳洲生醫技術合作授權案,凸顯台灣生技醫藥水準已經獲得國際高度肯定,也是科技部近年推展生技醫療器材產業的成功模範,相信對台灣整體生技產業可以產生正面提升的效益。

亞果生醫 技術大躍進

 

亞果生醫成功進行犬隻眼角膜移植後,和國立成功大學研究團隊攜手進行兔子動物功效實驗,待成功後將進行IRB人體臨床試驗。圖文/周榮發

以生醫材料技術作為研發主軸的亞果生醫,2016下半年開始發光發亮,繼通過國際ISO 13485醫療器材品質系統認證以及衛福部食藥署醫療器材GMP查核後,再於日前取得經濟部之生技新藥公司審定以及全球知名媒體Discovery Channel蒞廠專訪全球首例成功為寵物犬成功移植人工眼角膜,將使得該公司國際知名度大幅攀升。

亞果生醫執行長謝達仁博士表示,亞果的生醫技術採取全面性的發展,從材料端到產品應用端;主力產品雖是生醫材料膠原蛋白,但已跳躍膠原蛋白在既有產品的應用,朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進;再生醫學有三要素,即細胞、支架、訊息,亞果生醫是天然膠原蛋白支架的提供者,由於材料都為人體植入性高階醫療產品,因此,高度控管材料生產品質。

 

謝達仁自信的指出,所研發而成的二氧化碳超臨界流體萃取技術,可將SPF(無特定病源豬)豬隻之器官組織上的細胞、脂肪等雜質去除乾淨,留下天然的膠原蛋白纖維支架結構,再研製成高端的生醫材料,成為組織器官受損的修復材料,舉凡神經外科、牙科、骨科、眼科、醫美整型及心血管外科等,亞果生醫都將持續深入組織工程再生醫學,為人類尋求最大的福祉。洽詢電話:(07)695-5569。

亞果ACRODERM醫美保養新風潮

  亞果生醫致力於高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二、三類醫療器材,在高雄路竹科學園區廠房已取得GMP/ISO 13485醫療器材認證,並成功開發醫療器材產品包括牙科、皮膚傷口、骨科、眼科、醫學美容微整型、寵物等專用醫療器材,膠原蛋白支架組織工程研究材料等。再以其專業開發出生醫級膠原蛋白系列保養品「ACRODERM」,以及生醫級膠原蛋白奈米水針美妍噴霧器將於台北生技展正式發表,將引爆醫學美容保養品的流行新浪潮。
  亞果生醫執行長謝達仁表示,潤彈年輕肌膚的關鍵肌密在於膠原蛋白,但是您知道所使用的膠原蛋白是否結構完整?是明膠還是具活性的膠原蛋白?膠原蛋白是脊椎動物結締組織中含醣蛋白質,只有脊椎動物才有膠原蛋白;植物組織並無膠原蛋白,由植物萃取之植物膠僅能稱為類膠原蛋白;動物來源的膠原蛋白常取自於牛、豬、魚及禽類,豬與牛的膠原蛋白特色在於哺乳動物間相容性較高,且優於魚及禽類,為避免狂牛症、口蹄疫等病毒感染,亞果生醫嚴選特定無毒豬隻來萃取,強調良好品質的膠原蛋白來自品質優良的動物來源,為品質與安全性嚴格來把關。
  該公司指出,「ACRODERM」生醫級膠原蛋白系列保養品,有別於一般生技保養品使用之化妝品等級膠原蛋白原料,亞果生醫堅持使用從SPF豬(無特定病原豬)皮萃取之完整三股螺旋結構生醫級膠原蛋白,保留其肌膚組織修護之生物功能性;再者,因膠原蛋白的過敏源主要來自於端月太的胺基酸組成,而亞果生醫的核心技術之一就是能完全去除掉膠原蛋白的端月太,降低異種膠原蛋白誘發人體免疫反應的機率,並有效排除過敏及感染因素;因此,「ACRODERM」絕對是與人體肌膚最相容的保養品。
  該公司主要研發生醫級膠原蛋白及推動材料多元應用的技術來發展,而不惜重本將生醫級膠原蛋白的應用到保養品系列產品,相信,將可提供國人於日常生活美容保養或微整型後之肌膚保養。並期盼提供生醫級膠原蛋白原料與化妝品公司合作,共創美容市場的新契機;該公司正招募策略合作夥伴共同拓展市場通路。<摘錄經濟>

再生醫學專家亞果生醫喜訊連環報

  在國內推動再生醫學不遺餘力的亞果生醫,2016年喜訊連連,繼高階醫療器材膠原蛋白止血敷料研製成功並著手規畫牙科應用人體臨床試驗,日前更通過以嚴謹著稱的國際ISO 13485醫療器材品質系統認證以及衛福部食藥署醫療器材GMP查核;此一連串進程,除向國人宣示亞果生醫的膠原蛋白生醫材料研發製造已邁向新的領域外,更將開啟再生醫學的多元應用。
  該公司剛履新上任的董事長王祿誾表示,亞果生醫是生物技術創新型態的公司,主力產品雖是生醫材料膠原蛋白,但已跳躍膠原蛋白在既有產品應用的窠臼,朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進;而為讓研發生產的品質獲得國際認同,推動多項醫材品質認證,如5月份正式獲得歐盟代司查核機構DNV-GL認證,通過國際ISO 13485醫療器材品質系統,緊接著本月初又通過衛福部食藥署委託查驗機構工研院量測中心醫療器材GMP查核,這些都是生產生醫材料相當重要的認證,代表亞果生醫不僅研發站穩了腳步,更將啟動量產模式。近期,更將送件衛福部食藥署取得TFDA銷售許可證,這將是亞果生醫在產品查驗登記上的一個重要里程碑。
  王祿誾強調,亞果生醫在南科的高雄路竹園區GMP/ISO 13485醫療器材廠房,已率先業界成功開發再生醫療用的各種二類、三類醫療器材,包括傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮;牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料;骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉;眼科專用的角膜補綴物、生物眼角膜;醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型等,並已陸續進入生物相容性測試及動物功效試驗。
  其中,牙科用膠原蛋白止血敷料更已準備申請IRB人體臨床試驗;預估,該多項生醫材料之開發成功,將有效協助人體因外力或疾病所造成傷害之替代或修復,型塑再生醫學的新價值。
  近期,亞果生醫連續取得科技部兩個研發補助專案,即「脫細胞天然膠原蛋白生物膜作為牙科引導組織再生膜之研究開發」及「角膜補綴物」上市前測試,總經費約2,600萬元。由於亞果生醫的研發成果已受到國際矚目,日本最資深的媒體Japan Times更跨海來台進行專訪報導。<摘錄工商>

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亞果生醫搶進國際寵物醫療市場

  亞果生醫致力於高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二類、三類醫療器材,在高雄路竹科學園區設立GMP╱ISO13485醫療器材廠房,目前已進入正式量產階段。研發團隊成功開發多項產品,包括傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮;牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料;骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉;眼科專用的角膜補綴物、生物眼角膜;醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型。陸續進入生物相容性測試及動物功效試驗,部分高階三類醫材也已準備申請IRB人體臨床試驗。
  有鑑於寵物用醫療器材生醫材料法規較人用醫療器材寬鬆,全球寵物用之醫療器材市場龐大成長迅速,亞果生醫已經規劃膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮、骨粉、骨塊、角膜補綴物等產品率先進入國際寵物醫療市場,期望2016年開始創造營收,為即將到來的上市櫃帶出亮麗的成果。
  亞果生醫執行長謝達仁表示,由於該公司使用獨特專屬的技術從SPF豬組織中移除細胞、脂肪以及非膠原蛋白支架結構的雜質,只單純保留完整的天然膠原蛋白支架結構做為人體器官組織修護再生的組織工程材料,這種幾乎完全模仿人體內的膠原蛋白支架結構的材料,非常適合體內修護幹細胞來貼附生長並執行其器官組織修護的任務。
  亞果生醫也提供各種膠原蛋白生醫材料供學研界學術研究、或產業界研發醫美保養品、醫療器材等。歡迎各界洽詢合作專案、代工生產或購買材料。<摘錄經濟>

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因應本公司上櫃申請需要,委託簽證會計師出具「內部控制制度審

因應本公司上櫃申請需要,委託簽證會計師出具 「內部控制制度審查報告」(審查期間:104/4/01~105/3/31)
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:105/06/142.委請會計師執行內部控制專案審查日期:104/4/01~105/3/313.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司上櫃申請需要4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:105/06/165.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>

亞果生醫進軍寵物醫療

  近期,國內生醫廠商表現不俗,是帶動國內經濟轉動的指標之一,而位在南科高雄園區的亞果生醫自是不落人後,也展現今年的市場運作及優於同業的研發成果,即強化了亞果生醫股東群以及推動生醫級膠原蛋白材料多元應用,意即完整的資金結構、成熟的產品市場通路及將膠原蛋白材料推向再生醫學領域,此舉,將讓亞果生醫的未來充滿期待。
  該公司執行長謝達仁表示,亞果生醫是生物技術創新型態的公司,雖然主力產品是膠原蛋白,但已跳躍膠原蛋白使用在微整型產品的窠臼,擺脫玻尿酸、肉毒桿菌等產品競爭,而是朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進。
  謝達仁指出,亞果生醫現階段以生產高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二類、三類醫療器材為主;包括傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮;牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料;骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉;眼科專用的角膜補綴物、生物眼角膜;醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型等,產品已經陸續進入生物相容性測試及動物功效試驗,部分高階三類醫材也已準備申請IRB人體臨床試驗。所有產品均在亞果生醫符合GMP/ISO13485規範的高雄園區內醫療器材廠房研製。
  謝達仁接著表示,從亞果生醫的動物醫材研究看來,使用獨特專屬的技術從SPF豬組織中移除細胞、脂肪以及非膠原蛋白支架結構的雜質,只單純保留完整的天然膠原蛋白支架結構做為人體器官組織修護再生的組織工程材料,這種幾乎完全模仿人體內的膠原蛋白支架結構的材料,非常適合體內修護幹細胞來貼附生長並執行其器官組織修護的任務;正由於亞果生醫技術大幅前進,已規畫先將部分產品推廣至寵物醫療市場。
  事實上,由於全球寵物用之醫療器材生醫材料法規較人用醫療器材寬鬆,並且全球寵物用之醫療器材市場龐大成長迅速,亞果生醫已經規畫膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮、骨粉、骨塊、角膜補綴物等產品率先進入國際寵物醫療市場,期望2016年可以開始創造營收,為即將到來的上市櫃帶出亮麗的成果。另,亞果生醫目前也提供各種膠原蛋白生醫材料供學研界學術研究、或產業界研發醫美保養品、醫療器材等。歡迎各界共同攜手合作,洽詢電話:(07)6955569。<摘錄工商>

膠原蛋白亞果獨步

  近月來,剛以生醫級膠原蛋白技術發表多元應用揚威國際的亞果生醫,今日參加台北國際生技展,除展出除原有的膠原蛋白燒燙傷敷料、膠原蛋白牙科生物膜、骨科骨填料、牙科骨填料以及人工眼角膜外,將展示最新研發成果,即「仿生型醫學美容微整型皮膚填補劑」的雛型產品;由於該產品無化學交聯劑且填補效期長,預估,待產品成熟問世後,將使醫學美容微整型重回以膠原蛋白皮膚填補劑為主力產品的年代。
  該公司執行長謝達仁博士表示,亞果生醫是一家專注於研發膠原蛋白應用的專業生技廠,至今,所發表的膠原蛋白技術已獲得多家國際大廠的認可,且實際完成的產品在臨床效益也具備優異的數據呈現,正由於膠原蛋白的多面向應用將創造無窮商機。近期,亞果生醫更吸引多家企業爭相投資,如兩岸知名企業全威國際控股以及勁耘科技等,相信,在不同領域的策略夥伴合作下,將打造亞果生醫的新競爭模式。
  謝達仁指出,生醫級的膠原蛋白跟一般的微整型產品不同,除醫學美容微整型外,依其特性可分別於骨科、皮膚科、眼科、齒科等進行材料供應,是應用價值相當高的生醫材料。如此次八仙塵爆患者所需的燒燙傷敷料及人工皮膚等,都是可由生醫級膠原蛋白研製而成,而亞果生醫的膠原蛋白乃從無特定病原豬隻所萃取,其與人體的皮膚組織結構相容性最高,是目前最佳的生醫材料。
  謝達仁接著強調,此次生技展所發表的「仿生型醫學美容微整型皮膚填補劑」雛型產品,有別於過去市售膠原蛋白皮膚填補劑使用純化之膠原蛋白原料,由於純化過程膠原蛋白結構已經遭受破壞,因此注射入消費者臉部皺紋後效期通常只能維持3至6個月的時間,而亞果生醫取材自天然真皮層膠原蛋白支架結構的皮膚填補劑,將可在人體皮下維持12至18個月;預估此產品問世後,將重新開啟以膠原蛋白皮膚填補劑為主力產品的年代。
  亞果生醫建置於高雄科學園區符合衛福部醫療器材GMP及國際ISO13485的廠房,已於6月通過檢核取得工廠登記證,可以正式進行量產試製。相信,在高端生醫技術的持續發展及愈來愈多的事業夥伴協助,亞果生醫的企業價值將拉出一波新高。<摘錄工商>

 

亞果生醫 仿生皮膚填補劑為醫美開新局

亞果生醫致力於研發生醫級膠原蛋白與應用的醫療器材,此次生技展展出膠原蛋白燒燙傷敷料,膠原蛋白牙科生物膜、骨科骨填料、牙科骨填料以及人工眼角膜等產品,更推出全新的「仿生型醫學美容微整型皮膚填補劑」的雛型產品,導入創新技術增長微整型效期,將為國內醫療美容市場開啟嶄新的一頁。

亞果生醫執行長謝達仁積極布局國際市場。 吳國棟/攝影

亞果生醫執行長謝達仁表示,「仿生型醫學美容微整型皮膚填補劑」的雛型產品,有別於過去市售膠原蛋白皮膚填補劑使用純化之膠原蛋白原料,再經過纖維誘導重組形成膏狀注射劑,由於純化過程膠原蛋白結構已經遭受破壞,因此注射入消費者臉部皺紋後效期通常只能維持3-6個月的時間。

亞果生醫利用特殊製程將SPF豬皮進行科技脫細胞,並且將脫細胞真皮微米化充填至無菌注射針筒,此種取材自天然真皮層膠原蛋白支架結構的皮膚填補劑,預估將可在人體皮下維持12-18個月。

預估此產品上市後,將顛覆整個醫學美容微整型領域再次回歸以膠原蛋白皮膚填補劑為主力產品的年代;目前已著手台灣及國際專利的撰寫。

 

亞果生醫的生醫級膠原蛋白產品。 亞果生醫/提供

此外,亞果生醫之獨家技術不須在膠原蛋白皮膚填補劑中添加化學交聯劑,因此不會有目前市售產品容易引起過敏的不良反應。

亞果生醫在國際布局已逐漸展現成果,相繼在北美、中國大陸等國際生技專業展中大放異彩,其中六月美國費城北美生技大展,該公司的人工眼角膜雛型產品技術,獲得當地媒體大力推薦;並與中國合作夥伴策略聯盟佈局兩岸牙科市場,同步進行各項醫療器材的生物相容性試驗、動物功效性試驗以及人體臨床試驗,加速大陸取證的時效;同時也將與東南亞、澳大利亞、俄國、印度、中國、中東等各國代理商或通路商簽訂代工生產合約加速產品推廣。

看好該公司生醫技術在未來所帶來的龐大經濟利益,吸引知名企業全威國際控股公司及勁耘科技投資合作,此投資不僅強化該公司的經營管理,更有利即將進行的股票公開發行及上市櫃的時程邁進。

亞果生醫建置於高雄科學園區符合衛福部醫療器材GMP及國際ISO13485的廠房,已取得工廠登記證,預計明年第一季取得TFDA銷售許可,第二季取得歐盟CE認證,中國大陸CFDA註冊審批以及美國FDA510K也將同步進行取證,屆時將可進軍國際市場。

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