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凌越生醫股價參考

凌越生醫股票新聞

凌越生醫走過燒錢 邁向獲利

檢驗試劑暨輔療保健食品製造商凌越生醫，歷經4次轉型、多次增資，陸續拿到了台灣、大陸等多個市場的證照，產品也正式上市銷售。凌越生醫總經理陳佑誠表示，公司已經走過燒錢階段，開始銷售產品，因此跳脫了生技業的本夢比，走向高利潤本益比型公司。
　凌越生醫是醫療器材業中的檢驗試劑製造商以及輔療保健食品製造商，產品面的規劃又區分為人類用產品以及動物用產品。
　　陳佑誠表示，凌越生醫是在2004年於工研院育成中心開放實驗室草創，主要目標是以生物晶片為平台，提供免疫性相關疾病檢測與支援性輔療相關產品開發。歷經4個階段的轉型，2007年起新團隊加入公司後，擬定了三大產品類型：快速檢驗試劑、蛋白質晶片、輔療品，以及雙重應用市場策略：人類、動物。全系列產品皆須經過嚴謹的研發、生產、確效過程，並以國際市場為主。
　　凌越生醫目前實收資本額約2億元，公司成立至今已經增資了13～ 14次。陳佑誠表示，公司新創的過程當中，最辛苦的莫過於資本形成，也就是找錢進來。凌越的專長在於研發、生產，但是過於偏重技術，對於公司經營面的財務、資本形成都不了解，也讓公司花了很多的時間去摸索。公司今年加入育成加速器計畫，透過計畫提供公司更多機會和投資人洽談，在重要的投資場合露出，例如天使投資人媒合會，為公司陸續帶來零散的資本投入。另外也和投資集團洽談合作，帶來更多的商業合作機會、以及行銷通路拓展。
　　公司在2010年初擴大規模，由生技研發型及技術服務型公司轉型為製造研發銷售完整型公司。2011年廠房建置完成，並且陸續拿到GMP 、ISO等相關認證。隨著產品陸續完成臨床實驗及取得證照之後，公司每年營收都維持50％以上的高成長，2013年營業額約4000萬元，2 014年營業額預估倍增到8000萬元，下一步公司希望開始獲利，同時也規劃在明年5～6月公開發行。

台灣過敏原檢測大廠-凌越生醫雙喜臨門

過敏為全世界不容忽視的現代人普遍疾病。根據統計，目前全球約近40％人口有過敏性疾病，專家預測未來15年，全球患過敏症者將占總人口一半。而目前台灣小朋友每二個人，就有一個過敏人口；寵物就診病例統計中，過敏就醫佔第一名。台灣過敏原檢測大廠凌越生醫為了減少過敏患者檢測時的不適以及盡早得知檢測結果盡早治療，顛覆了傳統過敏檢測繁複的程序，研發建置蛋白質晶片平台，開發符合市場需求的優質過敏原檢測晶片，具有一次檢測就能達到同時獲得多項過敏原的資訊。凌越生醫以此優越之產品技術，於今(9)日獲得第十一屆國家新創獎的榮耀，並於日前通過大陸地區過敏檢測第三等級證照，為全台第一家生技公司獲此認證。

　自許成為全球過敏原蛋白質晶片領域的驅動者之一，凌越生醫總經理陳佑誠表示，凌越生醫所研發的過敏原蛋白質晶片只需要一次微量的血液檢體就能達到同時獲得多項過敏原的資訊，有助於醫生進行綜合判斷；對兒童而言，若要進行多品項的檢測時，所需的採血量少，亦有助於檢測的進行與減少醫護人員的負擔。

　陳佑誠進一步指出，目前凌越生醫過敏原篩選準確度高達百分之九十，省時省花費、檢測效率又提升；相較於醫院的傳統過敏原檢測，僅做急性過敏，品項又少(最多36種)，且依患者自身經驗就可大致掌握，加上傳統過敏原檢測無法提供完整後續建議，成效自然較低。而凌越的晶片式過敏原檢測不僅可完整評估急性與慢性過敏，根據個人體質提供專屬的健康(低敏)飲食建議進而改善過敏體質、增進健康。現今凌越生醫過敏原檢測品項為業界最多，包括急性123項及慢性101項過敏品項，並包含全球獨家的中藥類別品項。

　贏得第十一屆國家新創獎殊榮，陳佑誠分析，晶片技術純熟、準確度高、臨床實驗已完成，並獲衛福部醫療器材許可是得獎的主因；而對於通過大陸地區過敏檢測第三等級證照，除了是對於產品技術成效的肯定，更是進入大陸醫材市場的敲門磚，對凌越生醫未來全球布局具有相當大的助益。

　看好龐大過敏人口的醫療市場，凌越生醫自2004年成立，即致力免疫性相關疾病檢測與支援性輔療相關產品開發，專門從事人醫與動物過敏相關疾病管理觀念推廣。據凌越生醫研發團隊的報告，人們每天三餐吃下各種食物，卻因不了解自己體質與食物特性，吃進身體不適合的食物，免疫系統就會將其判定為敵人，而產生特定免疫球蛋白抗體 G(IgG)來對抗。當IgG過敏免疫複合體無法及時被人體排除而累積在各器官組織中，造成身體長期的負擔，就會形成慢性發炎，產生有害自由基並加速老化與癌症的機率，而許多不明原因慢性反覆發生的人體疾病都也與之息息相關。如常見的症狀有失眠、慢性疲勞、憂鬱、情緒緊張、偏頭痛、黑眼圈、眼睛癢/紅腫、過敏性鼻炎、喉嚨痛，異位性皮膚炎、青春痘、腹脹/腹瀉、便秘、經痛等。尤其像台灣氣候一向悶熱潮濕，再加上近日冷鋒頻至夾帶冬雨，寒意、濕意倍增，濕冷的環境易導致過敏原孳生，過敏人口在冬季急遽增加。

　十年來凌越生醫藉由不斷改良產品的特性，克服多項關鍵技術門檻，陸續開發出人與動物的過敏原檢測與減少過敏的輔療品益生菌，自2011年產品陸續完成臨床實驗與取得台灣、大陸認證上市，每年營收成長30%，主力產品有快速檢驗試劑、酵素免疫試劑、蛋白質生物晶片(過敏原檢測)、益生菌。其益生菌產品為全台第一家取得加拿大政府自然健康產品上市證照，且大陸、韓國、馬來西亞…等均獲上市許可；主要市場遍及台灣、大陸、韓國、紐澳、東南亞…等國家，現成為台灣生醫界相當罕見的高成長型企業。

10分鐘可知結果！首件國產新冠快篩試劑核准了

凌越生醫所研發的抗體快速檢測試劑日前通過臨床前測試，可在10分鐘內測出一個人是否正在感染，或曾經染疫，食藥署今宣布核准該試劑的專案製造，成為國內首個核准的國產抗體試劑。截至目前，核准的國產檢驗試劑計有4件，包括3件核酸試劑、1件抗體試劑，專案進口的試劑則有19件，其中核酸試劑13件、抗體試劑6件。

凌越生醫指出，該款抗體試劑先前通過台大醫院臨床驗證，患者在感染新冠病毒7天到10天後，就能測到血液裡是否含有新型冠狀病毒的特異性抗體，10分鐘之內就能有結果，判定是否正在感染或曾經感染新冠病毒；若測試結果為是陽性，試劑視窗裡會出現2條線，檢測快速且準確性高，敏感性為100％，特異性為95％。

食藥署醫療器材及化粧品組科長鄭啓慧表示，人體受病毒感染後，會在體內產生抗體，檢驗抗體可得知一個人是否曾經被感染，藉此掌握被感染的人數，有助於追查社區感染的狀況。由於抗體需於感染一段時期才會產生，故於急性感染期不一定能測出，因此抗體檢驗試劑不能做為診斷的唯一依據，目前仍以PCR檢驗為準。

凌越生醫指出，新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑是依《藥事法》48-2條第1項第2款第4條，向衛福部申請專案製造。該款試劑今年5月29日取得衛福部同意，核准製造，直到中央流行疫情指揮中心解散日止。

截至目前，食藥署共核准4件國產檢驗試劑的製造，其中3件為核酸試劑、1件為抗體試劑；核准專案進口的試劑則有19件，包括13件核酸試劑、6件抗體試劑。

（中時 林周義）

快篩試劑產能 衛福部喊出7月起每月提升至1595萬劑

李英婷

新冠肺炎本土疫情持續延燒，快篩試劑供應吃緊，衛福部今（5月16日）在立法院報告指出，國內家用快篩試劑產能方面，目前每月最大產能計約445萬劑，預計7月如有新購置設備陸續到位後，每月產能可再提升至1595萬劑。

立法院司法及法制委員會今邀衛福部等機關就「COVID-19快篩試劑之市場價格與政府採購亂象」進行專題報告。

衛福部報告指出，為因應台灣新冠肺炎疫情急速升溫及國內各地群聚疫情，各單位家用快篩試劑的防疫需求，衛福部依指揮中心指示，採取「建置共同供應契約提供採購管道」、「建立緊急調度機制因應防疫需求」等措施。

自產快篩試劑每月產能445萬劑

目前國內家用快篩試劑產能，截至今年4月18日止，衛福部核准因應新冠肺炎申請醫療器材專案製造的廠商為泰博科技股份有限公司、寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、凌越生醫股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、長興材料工業股份有限公司等6家廠商，目前每月最大產能計約445萬劑。

為提升國內家用快篩試劑產能方面，衛福部與經濟部共同協助廠商取得新廠專案製造許可，以及行政院協調國防部派遣國軍人力支援國內廠商生產家用快篩試劑，7月如有新購置設備陸續到位後，每月產能可再提升至1595萬劑。

快篩獲得：徵用、自由市場、開放國外自購

在徵用、採購家用快篩試劑方面，自今年4月14日起至7月31日止，徵用國內廠商專案製造的家用快篩試劑。另為擴大國內供應量能，4月20日至6月30日及4月28日至6月15日，分別徵用國外輸入供應量能最大兩家廠商所輸入的試劑，也緊急採購能於5月31日前提供符合EUA之試劑。

為讓民眾更便利購得家用快篩試劑，以染疫風險較高的北北基桃地區，經濟部與衛福部協調家用快篩試劑廠商供應四大超商及四大販售通路，自5月9日起，陸續於統一超商（7-ELEVEN）、全家、萊爾富、OK四大超商，以及屈臣氏、康是美藥妝店、全聯、美聯社等通路，販售家用快篩試劑，每人限購1劑，價格不高於180元。

並開放輸入個人自用之家用快篩試劑，自5月11日至6月30日，開放民眾可自國外輸入個人自用家用快篩試劑，以每人限1次不超過100劑，無須向食藥署申請專案核准，可直接由海關放行通關，惟民眾自行輸入的試劑僅供個人防疫使用，不得販售。

衛福部強調，國際疫情未歇，Omicron變異病毒株蔓延全球，將依指揮中心「新台灣防疫模式」政策推動，滾動調整家用快篩試劑整備策略，提升緊急應變準備量能，並積極提升國產廠商家用快篩試劑的產能，依法徵用、採購符合EUA國內外專案製造產品，供應防疫需求及實名制通路。

《熱門族群》快篩試劑需求增 生技族群嗨

2022年4月16日·2 分鐘 (閱讀時間)

【時報-台北電】本土疫情延燒，每日確診人數不斷創新高，15日正式突破千例，「快篩試劑國家隊」成軍迎戰，當局徵用國產快篩試劑，同時也大量進口，目標每月4,000萬劑。

題材催化相關個股再攻高，檢測股指標寶齡富錦（1760）、ABC-KY（6598）、瑞基（4171）等再度漲停，並帶動生技股多檔發威。

包括優盛、雃博、生華科、長聖、久裕、商之器等，也齊步亮燈漲停，另有亞諾法、台耀、永日、云辰、泰博、盛弘、松瑞藥、杏輝等也逆勢收紅，漲幅1.2％以上，除泰博外，其他成交量都見日增，資金明顯進駐。

據統一投顧報告指出，「快篩國家隊」下有五家通過家用快篩專案製造廠，包括泰博、寶齡富錦、台塑生醫、凌越生醫、安特羅等；其中，泰博在家用市占約達六至七成，為國內主要快篩供應商，寶齡富錦家用市占率二至三成，但在醫用市占率則是第一。

報告進一步指出，料泰博將不會太過犧牲利潤、完全供應國家隊，而寶齡富錦供應國家徵用的市占率則將因此提高。此外，寶齡富錦因股本小、先前獲利基期低，因此，快篩國家隊反映在獲利上的動能料將高於泰博。

以政府徵用6,000萬劑估算，相當於50多億元的商機，預期利潤空間不小，對於寶齡EPS（每股盈餘）的貢獻將大有幫助。

五家通過家用快篩專案製造廠，包括泰博、寶齡富錦、台塑生醫、凌越生醫、安特羅等，惟第一金投顧報告提醒，實際上出貨量以泰博最大拿下80％訂單，寶齡富錦、安特羅等次之，ABC-KY及亞諾法並未沒有加入國家隊，切勿盲目追高。

群益投顧董事長蔡明彥指出，「快篩國家隊」的消息題材具帶動之效，更因為台股目前盤面沒有太大亮點，加上生技股股本小、易拉抬，也是帶動股價表現的一大主要因素。

另外，台股最近因通膨壓力、美國聯準會（Fed）升息、俄烏戰爭、智慧機與PC等消費性電子產品需求有疑慮，科技類股股價壓力相當大，不少熱門股本月以來都出現雙位數幅度拉回，相對地，如生技等非電子次族群因不占權值，這時候反而比較容易獲得本土資金關注。(新聞來源 : 工商時報一方歆婷／台北報導)

本土新冠疫情炸鍋 快篩股操作攻略

陳威良分析師(永誠國際投顧)2022/04/18 12:20

本土新冠疫情炸鍋，連續幾日國內新增確診病例皆突破千人，中央指揮中心甚至預告累計染疫人數恐破百萬，這將使得快篩檢測需求強勁。

政府籌組「快篩國家隊」，目標每月徵收快篩試劑 4,000 萬劑，讓已獲得專案製造通過的泰博 (4736-TW)、寶齡富錦 (1760-TW)、台塑生醫、凌越及安特羅等廠商，均已收到政府啟動徵收通知，將配合政策拉高家用快篩產能，題材點火後股價也強勢上攻。

初步統計五家快篩廠產能，泰博單班制月產能可達千萬劑以上，寶齡富錦約 300 萬劑，台塑生醫約 100 萬劑，凌越生醫及安特羅兩家各在百萬劑以下，目前都採取加班因應。

其中，泰博為一專業醫療器材製造商，主要產品為額 / 耳溫槍、血壓計、血糖機等，快篩試劑在國內家用市占率約達 6～7 成，為台灣快篩最大供應商，後續取得的政府訂單量預估也是最大。去年 EPS 創下 21.35 元歷史新高，今年將配發 15 元現金股利，殖利率約 5%，具有不錯的投資價值。隨著外資、投信聯手買超，股價呈現強勁走勢，未爆量長黑之前可沿著 5 日均線操作。

寶齡富錦的家用市占率 2～3 成，但醫用市占率則是第一。因為快篩國家隊徵收價較低，以市面通路屈臣氏、康是美、便利超商來說，家用快篩出廠價約為 150～200 元台幣，而政府徵用快篩的價格，估計廠商出廠價為 90 元台幣，推斷泰博將不會太過犧牲利潤而將產能盡供國家隊，所以寶齡富錦供應國家徵用的市占率有機會因此提高。

法人估計政府徵用快篩，可貢獻寶齡 EPS 6 元以上，再加上原本今年獲利的基本盤，2022 年 EPS 將挑戰 10 元。故快篩國家隊成軍後，對寶齡獲利提升的動能料將高於泰博。技術面打底後突破 122.5 元前高，有落後補漲空間可期。

雖然快篩試劑標案價格偏低，但估計產品毛利率仍可維持 30% 以上水準，對泰博及寶齡富錦獲利仍具正向貢獻，目前新增確診人數快速爆發，題材面具短線操作機會。

然而需要提醒的是，一旦快篩試劑徵用告一段落、防疫政策出現變化 (例如將 COVID-19 視為流感化而降低對快篩次數的限制)，或更多廠商自行從國際進口更多試劑，則快篩試劑可能要留意是否重演口罩供給過剩的狀況，且未來一旦開放國境，檢疫策略將有所放寬，快篩次數的規定勢必有所降低，故在股價操作上建議以短打為主。

開放企業買快篩有譜，泰博、寶齡富錦、安特羅、亞諾法受惠大

【財訊快報／記者何美如報導】本土COVID-19確診連五日破百，近五日突破千例達1226例，抗原快篩扮演第一道防線，中央指揮中心指揮官陳時中19日對企業購買鬆口，未來會訂指引，今日在全國防疫會議會後記者會報告更表示，已請各地方政府儘速盤點熱區採檢站設立事宜。外界預期，快篩檢測商機將引爆，寶齡富錦(1760)、泰博(4736)、安特羅(6564)、亞諾法(4133)、長興材料(1717)等都受惠。 事實上，抗原快篩檢測只要10～15分鐘，早已被歐美等國家作為防疫的第一道防線，尤其是疫情嚴重的國家更是廣泛採用，美國、歐洲國家、印度都有補貼，甚至德國在3月1日起開始補助在醫院診所免費做快篩，並開放一般民眾購買快篩自行在家檢測。此外，隨著疫苗問市會讓商業行為及民間活動增加，也會推升檢測需求，如韓國就有企業要求員工上工前先做快篩。

先前疫情指揮中心唯一採用核酸檢測(PCR)，對抗原檢測試劑的態度偏保守。近期防疫出現破口，確診數大幅增加，疫調腳步跟不上，指揮官陳時中才終於鬆口地方縣市首長可以自行採購檢測試劑；篩結果若陽性，再進一步進行核酸檢測(PCR)最為確診的最後判定。

目前台北市已設5處快篩站，新北市增有4處篩檢站，而桃園市也宣布將設立30個快篩站，北北桃總計將有39個快篩站。台中市也宣布要啟動11處的快篩站 。而指揮中心在20日全國防疫會議會後記者會報告更指出，各地方政府儘速盤點熱區採檢站設立事宜，並提報指揮中心評估協助。

對於企業採購快篩的態度，先前陳時中曾說，企業不需要大量購買快篩試劑，避免太多偽陽性出現，但19日態度轉向表示，企業要購買使用的時候很方便，未來會訂定指引，和專家討論使用方式，以達到防疫效果，此外，也會提供一部分快篩試劑讓醫療單位使用。

國內抗原檢測試劑已有9家業者拿到專案製造銷售許可，包括寶齡富錦、泰博、安特羅、亞諾法、台塑生醫、長興材料、三鈺生技、保生國際生醫、凌越生醫。不過，先前指揮中心對快篩的態度保守，不少公司根本沒有庫存可以供應，更別說捐贈國家救急，有產能的公司在這波需求下，才有機會大啖商機，甚至進一步供應國內各大企業需求。

泰博月產能約300～500萬劑，必要時可擴充至1千萬劑，產能居國內一大。寶齡富錦月產能約300萬劑。安特羅則月產能約100萬劑。亞諾法先前聚焦在美國的緊急授權(EUA)申請，沒有太多庫存，預計6月將產能提升至40萬劑，8月120萬。長興月產能則上看百萬劑。

法人表示，國內雙北第一波快篩主要是業者捐贈，但隨著快篩的人數大增，快篩站在全國廣設，已有不少業者透露，後續的訂單已在談，也會陸續出貨。而企業購買快篩更值得期待，若能扮演企業的防疫守門員，對業績更是大加分。

凌越攜手台大開發「10分鐘」新冠病毒抗體快篩　月產能達40萬劑

記者姚惠茹／台北報導

凌越生醫今（7）日宣布，攜手台大開發新冠病毒抗體快篩試劑，只要10分鐘就能判定是否正在感染或曾經感染新型冠狀病毒，如果是陽性，試劑視窗裡會出現兩條線，而且準確性高，包括敏感性為100%，特異性為95%，並即將在下週開始量產，月產能達40萬劑。

凌越生醫董事長陳作範表示，凌越生醫在不到2個月的時間，成功自行開發出抗體試劑原料，並產出「凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」，更通過台大醫院醫療團隊臨床驗證，可立刻量產配合政府政策，或是出口國際協助友邦國家篩檢，估計每個月能生產30-40萬劑快篩試劑。

陳作範指出，快篩試劑的開發，從原料製備、產品原型(prototype)測試並根據實驗結果反覆調整參數、產品原型驗證、製程條件優化、小量試製、正式驗證到最後正式量產，一般至少需8-10個月才能完成，而凌越生醫硬生生將開發與量產時間壓縮到只有五分之一的時間。

陳作範進一步指出，凌越生醫除了自行開發的原料，也配合中研院以生物材料移轉方式參與「抗體」快篩開發國家隊，並將在5月10日前交件，目前「凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」已依衛福部專案製造(EUA)要求送件，正在等衛福部核可，並即將在下週開始量產，月產能達40萬劑。

台大醫院建教合作計畫主持人謝思民表示，這次台大與凌越生醫採建教合作，首先讓凌越生醫針對產品可行性及衛福部的專案製造要求，將驗證做到最大值，再經過台大以0.02ml血清檢體的雙盲測試及臨床驗證，最終檢測結果檢測耗時4個小時，已獲美國緊急授權的ELISA產品結果來進行比對。

謝思民指出，抗體檢測與抗原檢測代表的臨床意義不同，外來病毒感染人體後都需要時間，等身體意識到有外來入侵者，才會啟動一連串免疫反應，進而產生抗體當作武器，而「抗原檢測」針對的是病毒本身，「抗體檢測」則是針對武器，這也就是為什麼抗體出現的時間點會比抗原來得慢。

謝思民說明，抗體的出現與否搭配抗原檢測，才能達到最完整的防疫，若體內只存在抗原，但是抗體反應呈陰性，代表是感染早期；若同時存在抗原與抗體，則代表是感染中期；若只有抗體陽性而抗原陰性，則代表過去曾經感染過；如果抗原、抗體檢測結果都是陰性，那就表示從未感染過。

凌越生醫試劑開發處處長李宇群補充，除了有症狀感染者之外，「凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」的問世，對於無症狀群體篩檢或是感染路徑釐清，更是關鍵性的突破，因為只要有感染過，即使沒症狀，也能透過抗體檢測而找出來，而且獲得台大臨床驗證，在臨床操作上具有高可信度。

李宇群分享，以目前的檢體檢測結果來看，患者在感染新型冠狀病毒7-10天後，透過快篩試劑就能測到血液裡是否含有新型冠狀病毒的特異性抗體，10分鐘就能判定是否感染或曾經感染新冠病毒；若是陽性就會出現兩條線，不過感染早期因體內抗體尚未產生無法偵測，應搭配抗原檢測使用。

長庚大學攜手臺灣大學舉行產學合作暨技轉媒合會 盼為生醫產業注入創新動能

文 李水蓮 2021.10.20

長庚大學於10月18日攜手長庚醫院、臺灣大學、臺大醫院、臺灣智財加值營運管理中心、生醫商品化中心等各學研單位共同舉辦「後疫情時代生醫產業的產學合作暨技轉媒合會」，吸引多達41位發明人及上百家海內外企業共襄盛舉。

有鑒於這兩年嚴重特殊傳染性肺炎COVID-19對全球經濟社會發展的影響，在其高傳染力、長潛伏期、不斷變異的特徵驅使下，COVID-19疫情成為全球醫界共同的大敵，如何與疫情共存也成為相關產業思考的方向。長庚大學許光宏副校長在開幕致詞中表示：「防疫物資的整備、疫情監控、遠距醫療、長期照護、藥物、醫材產品的創新與研發是此刻全球產業最重要的議題。後疫情時代之生醫產業正透過多方的嘗試與討論，在世界各地開始以不同的方式起步執行。藉由今日產學研界的參與，相信會創造出更多的創新思維與商機。」

臺灣大學李百祺研發長也表示：「生醫產業近年來人才輩出，在學術研究、臨床研發及跨領域之多方合作下，累積了許多產業量能，也促成了今日媒合會的誕生。我們期望藉這個場合集結各方的專家，經由面對面的交流，提升產學合作及發展的深度與廣度。」

媒合會特別邀請了臺灣智財加值營運管理中心李達生教授探討COVID-19相關的專利佈局與分析，針對臺灣目前在防疫周邊的關鍵技術、應用領域等專利現況做了詳盡的分析，並點出臺灣學界於世界專利佈局的概況，期盼能讓產學研在規劃技術研發與專利時能有更通盤的瞭解與策略考量。

本媒合會著重疫情監控及照護科技、疫苗及新藥開發、生技檢測、遠距醫療及醫藥互聯網四大議題，用不一樣的角度來探討後疫情時代之生醫發展與趨勢。本活動同時也介紹了國防醫學院與臺灣大學生物安全第三等級實驗室的研發能量，並邀請國家衛生研究院介紹國家級人體生物資料庫整合平台在防疫上的應用潛力。在COVID-19疫情的催動下，媒合會報名相當踴躍，技術發明人橫跨全臺，包含了長庚大學、長庚醫院、臺灣大學、臺大醫院、明志科技大學、臺灣科技大學、國防醫學院、國立陽明交通大學、中研院等產官學研單位外，亦邀請臺塑企業、臺塑生醫、臺灣塑膠工業、Novartis、寶齡富錦、宏碁智醫、進階生物科技、凌越生醫、臺康生技、合麗實業、常欣投資等知名企業及創投，橫跨生醫、製藥、化材等多項領域參與本次媒合活動。

媒合會主持人臺灣大學生物技術研究中心沈湯龍主任於會末表示：「生醫產業的發展需要長期的耕耘與龐大資源的投入。今天的媒合會在多方單位的共同努力下圓滿完成，不僅提供了技術發明人一個展示最新研發成果的平臺，發明人與現場來賓踴躍的洽談討論也可望讓產官學研四方有更緊密的溝通與合作，深化生醫產業之產學合作意義，為臺灣業者開創新的全球佈局。」

凌越生醫取得新冠抗原快篩(TFDA)專案製造許可 保護世界，守護合灣

爽爆新聞網 (2021-06-11 00:23)

爽爆新聞網/爆料中心報導

凌越生醫自新冠疫情爆發開始，立即快篩試劑研發與製造專長，去(2020)年開發之新冠抗體快篩不僅成為台灣第一家獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)專案製造許可廠商，更持續投入新冠病毒前中後期檢驗項目之展，日前「凌新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」正式取得TFDA 專案製造可(防疫專案核准製造第1106011657號)，後預計再取得CE-IVD 認證，並向美國提出緊急使用授權(EUA)申請。

「凌越新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」以鼻咽拭子採檢，透過簡單的操作，無須任何儀器設備，即可於10分鐘内得知結果；尤其近日台灣新冠疫情屢屢爆出，各產業民生持續受影響，如果能運用快篩試劑在重要據點設立快速檢疫，採檢後可立即對於有疑慮受检者進行初步分流參考，有助於降低醫療負擔及調整防疫策略。台灣曾經創造的防疫成績在國際上有目共睹,近日新冠疫情持續延燒,凌越生医會與國人在各自的崗位上持續努力,同島一命,為新冠防疫貢獻心力，保世界，守護台灣!台灣加油！

凌越生醫 成功研發非洲豬瘟快速診斷試劑

農科院育成廠商－凌越生醫公司使用先進基因工程技術，研發成功「非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑」，是亞洲第一、也是全世界唯二的快速診斷試劑，並通過世界動物衛生組織位於英國的非洲豬瘟參考實驗室驗證的產品。

凌越生醫公司是國內將生物晶片技術應用於臨床過敏原檢測的先驅；Sentinel非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑是全亞洲第一個經由世界動物衛生組織（OIE）驗證認定符合國際水準的產品。

凌越生醫董事長陳作範表示，非洲豬瘟肆虐已造成全球養豬產業巨額的經濟損失，台灣與世界各國皆繃緊神經，極力防堵非洲豬瘟入侵。全世界最大豬肉生產國中國於2018年8月爆發非洲豬瘟疫情，目前疾病致死率似乎有逐漸降低的趨勢，但卻可能是非洲豬瘟防疫最容易出現盲點的空窗期，若症狀不顯著尚在潛伏期的耐過豬隻流入肉品市場，甚至傳播至野外使野豬成為帶原種，疫情將更難以控制。

不同於傳統豬瘟，非洲豬瘟目前並無有效疫苗可作為防疫工具，世界動物衛生組織（OIE）建議在防疫上的關鍵為「高頻率的全面監測」，在台灣也立即強化各項防檢疫工作，經由各邊境管制機關協調合作，落實生物安全防護，而得以阻絕疫情入侵。由農科院育成廠商成功研發之非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑，相較現有方法大幅縮減檢驗時間，可用於現場診斷、處置，將病原封鎖於現場，避免疫情更進一步擴散。

報告總結確認該快速診斷試劑，通過OIE驗證，擁有國際水準，包括：1、產品的穩定性及檢測結果的再現性極佳。2、與非洲豬瘟參考實驗室採用的酵素結合免疫吸附分析法（ELISA）檢測結果一致。3、適合用於實驗室與田間之診斷。

凌越生醫期望提供台灣更即時的防疫工具，協助全球防堵非洲豬瘟入侵及擴散。

凌越生醫研發非洲豬瘟「快篩試劑」，獲OIE驗證是亞洲第一

非洲豬瘟去年8月在中國爆發至今已經全面淪陷，僅剩海南島還未傳出疫情，台灣這數個月來也展開防疫大作戰，雖然現在並非疫區，但國內已有生技廠商研發出病毒抗體快速診斷試劑，並獲得世界動物衛生組織OIE的驗證，成為全球唯二，亞洲第一的非洲豬瘟抗體快速診斷試劑，而台灣研發的試劑可以在常溫保存，因此比西班牙的試劑更厲害。

（中央社）台灣生技業者研發出快篩試劑，能在10分鐘內檢測豬隻是否感染非洲豬瘟，是全球唯二、亞洲第一；不過僅能針對活體豬隻檢測，不適用於豬肉加工製品，台灣目前不會採用。

非洲豬瘟疫情在歐洲、亞洲都有國家傳出疫情，防止疫區擴散的方法，就是快速確診案例。財團法人農業科技研究院育成廠商凌越生醫所開發的非洲豬瘟抗體試劑，已獲得世界動物衛生組織（OIE）參考實驗室認可。

凌越生醫獸醫總監張權星今天受訪表示，這個試劑的特點是在很短的時間內，就可以知道結果，而且不需要在實驗室檢測，不論是在豬場、隔離場及機場港埠等地，10分鐘就可以知道豬隻是否感染非洲豬瘟。

張權星指出，非洲豬瘟的潛伏期是4-19天，豬隻感染病毒後大約7天就會產生抗體。這個試劑可以在豬隻感染後的第14天，就可以檢測出豬隻是否染病，也就是潛伏期時，就能知道豬是否有染病。

張權星表示，跟西班牙研發的試劑不同的是，台灣做出來的這個試劑是檢測病毒蛋白P30誘發的抗體，西班牙廠商的試劑則是檢測由病毒P72誘發的抗體。

張權星說，P72誘發的抗體會比P30誘發的抗體還要晚產生，因此理論上來說台灣試劑可以比西班牙試劑更早發現豬隻是否感染非洲豬瘟病毒。

《蘋果日報》報導，凌越生醫研發處長李宇群則說明，一般傳統診斷非洲豬瘟的酵素結合免疫吸附分析法（ELISA）是使用光學盤，將抗體使用在光學盤上，但反應時間比較長，需耗2小時且要在實驗室進行，快速診斷試劑則可在養豬場進行，只需抽豬0.01c.c.的血液檢體，10分鐘後就可得到結果。

李宇群也補充解釋，研發出的診斷試劑與西班牙試劑差別在於，西班牙使用的抗原為病毒蛋白P72，台灣研發則選擇病毒蛋白P30，而文獻指P30較優，例如豬隻受到感染產生10個抗體，可能有8個會是P30，1個是P72，所以會比P72較容易檢出是否感染病毒。

不過，張權星也指出，此試劑採用的是血液、血清或血漿做檢測，但加工的豬肉製品並沒有豬血，因此這個試劑適合使用在非洲豬瘟的疫區。

農委會副主委黃金城日前受訪也說，台灣不是非洲豬瘟疫區，目前防疫把關是檢測豬肉加工產品，因此目前不會採用這種檢測方法。

《農傳媒》報導，豬隻感染非洲豬瘟病毒後4天，病毒抗體開始產生，至第7天抗體量會快速增加，而這款快篩試劑在豬隻遭感染後7天，即可診斷是否被感染，至此，與西班牙的快速診斷試劑沒有不同，包括：檢體種類（血清、血漿、全血）、試劑保存期限（24個月）、操作時間（10分鐘）、檢體樣本需求量（10μl），以及準確度都是相同的，就只差在保存溫度。

凌越生醫研發的非洲豬瘟快速診斷試劑可保存於攝氏2度至30度，但西班牙的試劑得保存在攝氏4度環境，在運輸及保存上，台灣這款完全本土研發的試劑，佔了很大的優勢。

這次研發試劑的凌越生醫公司，主要的核心技術之一就是快檢試劑，《中國時報》報導，他們成立於2004年工業技術研究院育成中心開放實驗室，主要目標是以生物晶片為平台，提供免疫性相關疾病檢測與支援性輔療相關產品開發。

2017年3月，他們做的「豬瘟抗體力價檢測試劑」在曼谷世界畜產展覽會上發表，並取得東南亞6個國家代理商的銷售合約，當時專家預估，該項產品全球市場規模高達新台幣200億元。

《台視》報導，現在他們利用基因工程技術，開發出非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑，穩定性和檢驗結果都非常良好，適合用於實驗室與田間之診斷，期望有助於幫助防堵非洲豬瘟。

《蘋果日報》報導，農科院副院長林俊宏則說，農委會畜衛所使用核酸檢驗，雖需在研究室進行，但好處是可針對加工肉品進行病毒檢驗；至於此診斷試劑，檢驗對象必須是活的，要能抽得出血，雖可直接在豬場進行檢測，但因為是檢測抗體，所以比較適合用於疫區，而目前台灣非疫區，「也希望台灣用不到」。

亞洲第一 凌越非洲豬瘟抗體試劑獲OIE驗證

非洲豬瘟肆虐已造成全球養豬產業具巨額的經濟損失，目前仍沒有疫苗可預防，中國大陸去年8月爆發非洲豬瘟後，越南、柬埔寨、蒙古也相繼淪陷。農科院育成廠商「凌越生醫公司」花4個月成功研發出病毒抗體快速診斷試劑，僅需0.01cc的活豬血液，10分鐘內就可以得到結果。同時也通過位在英國的世界動物衛生組織（OIE）驗證，成為亞洲第一、全球唯二非洲豬瘟抗體快速診斷試劑之一。

凌越生醫公司獸醫總監張權星說，由於非洲豬瘟沒有疫苗，當豬隻感染後體內免疫系統產生對應的抗體，但不具有任何綜合病毒效果，因此，豬隻如有非洲豬瘟抗體，表示受到感染。

他指出，非洲豬瘟超過160種抗原，凌越研究發現「P30非洲豬瘟病毒結構蛋白」，豬隻在早期感染非洲豬瘟時就會產生大量病毒P30蛋白質，透過基因工程技術進行重組蛋白表達，利用P30蛋白作為檢驗試劑篩查豬隻血清、血液中的非洲豬瘟P30抗體，協助診斷。

張權星表示，豬隻感染非洲豬瘟病毒後，4到7天開始產生抗體，7到12天產生可以測得到的抗體量，直到豬隻死亡為止都會產生高量抗體，抗體可辨識豬隻感染非洲豬瘟的標記性抗體。

根據俄羅斯非洲豬瘟診斷實驗室提供流行病學資訊，在豬場內非洲豬瘟會以10天作為傳播循環，造成發病、死亡頭數增加；豬場通常到第3、4循環後，出現異常死亡、發病頭數，意味著這時間點豬場有許多感染豬隻、潛伏期豬隻、臨床症狀豬隻，透過抗體檢測，都可以篩查陽性豬隻。

十分鐘得知結果 防疫效率提升

張權星強調，非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑非常便利，只需要從豬隻的耳靜脈採0.01cc血液，滴到快檢試劑，10分鐘內能知結果，2條線就是陽性，相關單位可以立即採取必要處置措施。可用於疫區監測，豬場排查、種豬引種前後監測、屠宰場監控、邊境檢疫、復養階段的哨兵豬監測，及流行病學的盛行率調查。

抗體快篩 優於西班牙ELISA

西班牙研發的酵素結合免疫吸附分析法（ELISA）跟凌越生醫開發的抗體檢測試劑有所不同。張權星說明，ELISA僅能在實驗室進行，檢測時間較久，抗體檢測試劑可以在實驗室、田間進行診斷，只需要10分鐘時間，

ELISA是針對P72，台灣則是針對P30。凌越生醫公司研發處長李宇群解釋，同樣是受到病毒感染，針對P30抗原所產生的抗體量會最多的，他舉例，豬隻受到感染產生10個抗體，可能有8個會是P30，1個是P72，所以P30會比P72較容易檢出是否感染病毒。

張權星補充，P30是病毒感染早期產生，P72是比較晚產生，台灣抗體檢測試劑可以比西班牙試劑更早發現豬隻是否感染非洲豬瘟病毒。

另外，西班牙試劑必須保存在攝氏4度環境下，台灣則只需放在常溫即可，保存期限是24個月，這在運輸及保存上佔有極大優勢。

農科院副院長林俊宏表示，農委會畜衛所使用核酸檢驗，雖需在研究室進行，但好處是可針對加工肉品進行病毒檢驗；凌越生醫開發的診斷試劑，檢驗對象必須是活的，要能抽得出血，雖可直接在豬場進行檢測，但因為是檢測抗體，所以比較適合用於疫區，而目前台灣非疫區，「也希望台灣用不到」。

凌越生醫營運進入成果回收期　規畫今年前進資本市場

 ▲凌越生醫董事長陳作範、 凌越生醫副總陳康鑫(記者 葉怡君/攝)  

【投資台灣網記者葉怡君／報導】凌越生醫今（2016）年產品進入大陸三甲醫院，預估大陸市場營業額可達到5,000萬元，在產品成熟、營運步上軌道下，台灣地區獲利也可望翻倍成長，公司規劃今年前進資本市場。

凌越生醫成立於2004年，以蛋白質晶片檢測為核心，為台灣過敏原檢測大廠。根據世界衛生組織2013年報告指出，「過敏」是全世界不容忽視的現代人普遍疾病，全球約近40%人口有過敏性疾病，大陸更有13億的市場潛力，依照年複合成長率計算，到2020年全球的過敏市場市值約468億美元。

多年來凌越生醫選擇不進入健保市場，全因凌越生醫董事長陳作範（圖）認為，保健市場採「齊頭式」的平等，相較於其他業者，凌越抽一次血即可檢測多達66個過敏原品項而言，卻和其他業者獲得相同點數，在多重考量下，公司反而選擇將重心移往毛利率較高的一般民營診及小兒科的「自費」檢測市場。

凌越生醫目前已蒐集約五、六萬筆的大數據，當進入不同市場時，只需在現有資料庫下更新，即可增加晶片檢測的分析精準度。陳作範指出，由於過敏檢測「原料」及「陽性血清」難以取得，加上凌越早已建立的大數據資料庫，規劃中的二代產品也朝「精準醫學」做研發，這些都將成為對手難以超越的競爭優勢。

凌越生醫副總陳康鑫（圖）指出，凌越生醫的蛋白質晶片檢測「FLISA」有別於一般傳統的技術「ELISA」，它的優勢在於，檢體需求極低，是傳統用量的百分之一，並可進行三次重複之試驗，減少醫療廢棄物的產生，可於短時間內完成過敏原檢測報告，同時解決多個臨床問題。

▲凌越生醫蛋白質晶片「FLISA」、約一個拇指大

凌越佈局大陸市場於今年開始發酵，克服物價舉定價問題，陳康鑫表示，目前已獲得兩家大陸三甲醫院訂單，今年希望打進大陸15家醫院，預估大陸市場營收可達5,000萬元；至於台灣市場去年營收3,700萬元，預估今年營收6,000萬元，有機會達到損益兩平，已確定好輔導券商，今年將啟動IPO計畫。

凌越過敏源檢測晶片 完整評估急慢性過敏
台灣過敏原檢測大廠凌越生醫開發的「過敏源檢測晶片」，目前已有66項過敏原的檢測獲衛服部許可，優於市面上的任何過敏原檢測產品，不僅晶片技術純熟，且準確度高，加上優越的產品技術和紮實的臨床臨驗，獲得評審肯定拿下第11屆國家新創獎，由董事長陳作範代表領獎。

　　據統計，目前全球約近40％人口有過敏性疾病；在台灣小朋友每兩個人，就有一個過敏人口。為了盡早得知檢測結果盡早治療，凌越生醫研發建置蛋白質晶片平台，顛覆了傳統過敏檢測繁複的程序，開發符合市場需求的優質過敏原檢測晶片，具有一次檢測就能達到同時獲得多項過敏原的資訊。

　　凌越生醫總經理陳佑誠表示，凌越生醫所研發的過敏原蛋白質晶片只需要一次微量的血液檢體就能達到同時獲得多項過敏原的資訊，有助於醫生進行綜合判斷；對兒童而言，若要進行多品項的檢測時，所需的採血量少，亦有助於檢測的進行與減少醫護人員的負擔。

　　陳佑誠進一步指出，目前凌越生醫過敏原篩選準確度高達90%，省時省花費、檢測效率又提升；相較於醫院的傳統過敏原檢測，僅做急性過敏，品項又少（最多36種），且依患者自身經驗就可大致掌握，加上傳統過敏原檢測無法提供完整後續建議，成效自然較低。

　　而凌越的晶片式過敏原檢測不僅可完整評估急性與慢性過敏，根據個人體質提供專屬的健康（低敏）飲食建議進而改善過敏體質、增進健康。現今凌越生醫過敏原檢測品項為業界最多，包括急性123項及慢性101項過敏品項，並包含全球獨家的中藥類別品項。

　　凌越生醫優越的產品技術，更於日前通過大陸地區過敏檢測第三等級證照，為全台第一家生技公司獲此認證。除是對於產品技術成效的肯定外，更是進入大陸醫材市場的敲門磚，對凌越生醫未來全球布局具有相當大的助益。未來，凌越自許成為全球過敏原蛋白質晶片領域的驅動者之一。


凌越生醫致力免疫疾病檢測有成　朝IPO之路前進
國內農業生技包括瑞寶、凌越、瑞基等，均是經濟部與農委會今年首波重點輔導、協助發展的創新生技公司，其中凌越生醫歷經4次轉型、多次增資，陸續拿到了台灣、大陸等多個市場的證照，產品也多正式上市銷售，內部規畫於今年下半年朝IPO之路前進。

凌越生醫是醫療器材業中的檢驗試劑製造商以及輔療保健食品製造商，產品面的規劃又區分為人類用產品以及動物用產品。該公司目前實收股本約2.2億元，成立至今已經增資了14~15次，隨著產品陸續完成臨床實驗及取得證照之後，公司每年營收都維持50％以上的高成長，2013年營業額約4,000萬元，2014年營業額預估倍增到8,000萬元，下一步公司希望開始獲利，同時也規劃在今年下半年補辦公開發行。

科技部「微流體產學技術聯盟」將於19日舉行創新技術應用產學媒合會

科技部「微流體產學技術聯盟」將於19日舉行創新技術應用產學媒合會

(中央社訊息服務20150306 09:07:51)由行政院科技部輔導，清大動機系「微流體產學技術聯盟」將於19日(星期四下)午13:30-17:30於清華大學工程一館108室舉行「2015微流體創新技術應用產學媒合會」。協辦單位包括：清大工學院、清大奈微所、清大電子所、長庚生化與生醫所、清大產學合作營運中心等。

會中將由聯盟主持人清大動機系李國賓教授介紹微流體產學技術聯盟，並邀請到安盛生科股份有限公司陳彥宇技術長分享iXensor的創業經驗。台大生機系盧彥文教授將簡報「利用微流體微珠技術進行經濟動物的基因檢測」，國研院儀科中心生醫組游智勝組長將介紹「醫療器材開發服務平台」。中場休息後將由中興大學生機系吳靖宙教授簡報「整合電動力學控制之免標定式電化學阻抗法感測晶片」，凌越生醫股份有限公司吳思諭博士簡報「微陣列晶片與微流體系統之整合」，台大電子所林致廷教授簡報「CMOS 生物分子檢測晶片技術」。
公司簡介
凌越生醫股份有限公司，2004年10月由蕭夐博士與陳康鑫先生，於工業技術研究院育成中心開放實驗室草創，主要目標是以生物晶片為平台，提供免疫性相關疾病檢測與支援性輔療相關產品開發。

第一階段之投資者為台南科學園區內自動化與光學相關設備公司-開物科技股份有限公司，並由黃伯文先生擔任第一任董事長與總經理，於2004至2007年期間，致力於基礎核心技術建立，以過敏原蛋白萃取、螢光抗體標記、蛋白質晶片系統與功能性益生菌等核心技術，完成過敏原特異IgE檢測晶片、自體免疫疾病自體抗體IgG檢測晶片原型與免疫調節功能性益生菌開發，並開始針對原型產品進行功能性測試。

第二階段於2007年8月公司進行增資，公司遷移至台北市內湖區設立營運中心(台北市內湖區新明路143巷8號7樓)、成立實驗研發部門與檢驗部門。新加入經營團隊包括：董事長鄭武暉先生，為卜蜂(台灣)公司前總經理；總經理陳作範先生，為台灣龍馬躍公司(Merial Taiwan Co., Ltd., 現為Merck 集團併購)創設人暨前總經理，動物過敏檢驗與輔助治療商品推廣。此階段持續進行之生物晶片研發，成果曾榮獲教育部2008年技專校院與產業園區產學合作成果優良計畫。

第三階段於2010年初公司發展進行規模擴大，由生技研發型及技術服務型公司轉型為製造研發銷售之完整型公司，辦公室由原址7樓遷址至同棟大樓5樓。5月起於原址進行工廠建設，內有無塵室(class10,000並具三產線:蛋白質生物晶片、快速檢驗試劑、酵素免疫試劑)、準備室、配藥室、原物料倉、品管室、研發實驗室、P2生物安全實驗室。12月台北廠完工並完成所有確效及驗證，於2011年初取得工廠登記，並新增公司產業領域別:藥品製造業之體外診斷試劑製造業。

第四階段於2011年8月董事會通過公司朝公開上市之方向進行規畫，原董事長鄭武暉先生退休擔任顧問職，並推舉原總經理陳作範先生擔任董事長(第三任)，副總經理陳佑誠先生擔任總經理，推動各項法規認證、商務拓展以及公司上市之各項任務。

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