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基亞疫苗生物製劑掛牌嗎?
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公司簡介
基亞公司疫苗事業處 (A-Team)創立於2009年H1N1流行期間,由基亞生物科技股份有限公司(以下簡稱基亞公司)、福又達生物科技股份有限公司(以下簡稱福又達公司)、賽宇細胞科技股份有限公司(以下簡稱賽宇公司)合組A-Team策略聯盟,共同開發人用疫苗,2012年10月,基亞疫苗科技股份有限公司(以下簡稱基亞疫苗)正式成立,為一專注於細胞培養量產與疫苗開發而成立的研發型生技公司,目前基亞疫苗的實收資本額約新台幣5億元,主要法人股東包括:基亞公司、福又達公司、賽宇公司等。
基亞疫苗使用高密度細胞培養系統(BelloCell & TideCell systems),首先在2009年進行H1N1新流感疫苗的開發,並成功建立細胞培養病毒技術及量產製程技術平台;2010年至2013年間,陸續取得國衛院細胞培養疫苗技術及相關符合GMP規格製造之生物材料,進行H5N1禽流感疫苗及腸病毒71型疫苗的開發。未來將進一步拓展各式疫苗開發與製造,包括區域性新興感染性疾病疫苗及重要疾病的治療性疫苗。
基亞疫苗的研發方向一向秉持集團一貫之營運目標 – 立足台灣、胸懷亞洲、放眼世界。在此營運目標下,團隊秉持「誠信務實」的信念,務實地貫徹公司的各項計畫。希望能做到符合社會及股東們期許的一流企業,遠程目標是成為國際疫苗產業首屈一指的標竿企業。
公司基本資料
統一編號 | 53943057 |
公司狀況 | 核准設立 |
公司名稱 | 高端疫苗生物製劑股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:MEDIGEN VACCINE BIOLOGICS CORPORATION) 106年06月07日 發文號1060014961變更名稱 (前名稱:基亞疫苗生物製劑股份有限公司) |
章程所訂外文公司名稱 | MEDIGEN VACCINE BIOLOGICS CORPORATION |
資本總額(元) | 3,000,000,000 |
實收資本額(元) | 2,123,220,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 212,322,000 |
代表人姓名 | 張世忠 |
公司所在地 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫三路68號 |
登記機關 | 科技部新竹科學園區管理局 |
核准設立日期 | 101年10月22日 |
最後核准變更日期 | 110年05月21日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | IG01010 生物技術服務業 F401010 國際貿易業 C802041 西藥製造業 F108021 西藥批發業 F108031 醫療器材批發業 CF01011 醫療器材製造業 研究、設計、開發、製造及銷售下列產品: 細胞培養疫苗:流感疫苗、腸病毒疫苗、登革熱疫苗及其他細胞培養疫苗等。 其他生物製劑:生物相似藥(抗RSV 病毒抗體藥palivizumab、法布瑞酶凍晶注射劑等)、細胞治療用之細胞培養開發製造。 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 董事長 | 張世忠 | 基亞生物科技股份有限公司 | 45,827,811 |
0002 | 董事 | 張根湖 | 基亞生物科技股份有限公司 | 45,827,811 |
0003 | 副董事長 | 陳燦堅 | 福又達生物科技股份有限公司 | 7,049,560 |
0004 | 獨立董事 | 黎耀基 | 0 | |
0005 | 獨立董事 | 張銘政 | 0 | |
0006 | 獨立董事 | 林家修 | 0 | |
0007 | 董事 | 陳威仁 | 6,698 | |
公司新聞
針愛臺東揪感心 高端疫苗生物製劑公司捐贈腸病毒71型疫苗 提供全縣2歲以下弱勢孩童免費施打
(中央社訊息服務20240422 18:07:33)
依據疾病管制署統計,腸病毒疫情升溫來到10年新高,臺東縣第15週腸病毒門、急診就診共54人次,已超過流行閾值一半,專家預警可能疫情大爆炸,21日臺東縣政府接受高端疫苗生物製劑股份有限公司捐贈腸病毒71型疫苗,將提供2歲以下弱勢孩童免費施打,臺東縣衛生局特別表達感謝,並呼籲家長注意幼兒健康,落實個人衛生勤洗手。
臺東縣衛生局表示,腸病毒71型疫苗高端生物股份公司原僅贈與花蓮縣,在臺東縣衛生局孫國平局長主動向該公司爭取下獲得同意捐贈,將可有效保障臺東縣幼童健康;衛生局長孫國平感謝此次高端公司捐贈腸病毒71型疫苗給臺東縣經濟弱勢家庭中的嬰幼兒,幫助他們免於腸病毒71型的威脅,減少重症風險。
臺東縣衛生局也呼籲,成人、幼兒都有感染腸病毒的可能,最值得大家關注的是,嬰幼兒一旦感染腸病毒,容易併發重症,引起死亡的風險非常的高,請民眾落實肥皂洗手等個人手部衛生,並熟記洗手時機:用餐前後、上廁所後、看病前後、鼻涕後及跟幼童玩之前;此外,家長及教托育人員應定期以500ppm漂白水(100cc水加入1cc市售5%次氯酸鈉漂白水)清潔環境及重點消毒,時常清洗消毒幼童常接觸之物品及玩具,並持續教導幼童養成良好的個人衛生習慣,加強正確勤洗手、生病在家休息等正確防疫觀念,以降低嬰幼兒感染腸病毒的機會。
基亞生+美國疾管局 攻類病毒登革熱疫苗
基亞生疫苗開發再獲捷報!副董事長陳燦堅證實已與美國疾管局(CDC)共組研究團隊,開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗,成為首家與美國CDC合作的台灣生技公司,基亞生將負責後續的製程優化和生產,雙方將聯手進軍全球產值約24∼35億美元的市場。
陳燦堅表示,基亞生是以疫苗的研發能力及先進的細胞培養疫苗工廠受到美國CDC青睞,在簽署合作案後,基亞生將派研究人員至美國疾管局參與共同研究工作。
此外,基亞生的竹北廠也將在10/26正式落成啟用,該新廠除了生產流感、腸病毒疫苗外,未來生產登革熱的年產規模是1千萬劑。
由於基亞生今年3月間已與UCAB研發中心及歐洲MAB XIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS三家國際藥廠簽訂聯盟合約,共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥。此次再與美國CDC合作,也讓10/26的新廠開幕備受關注,預計國際和新政府重量級人士都將出席。
基亞董事長張世忠表示,全球暖化,登革熱已成為全球性重要傳染疾病,依據WHO統計,登革熱每年約造成3.9億人感染。目前基亞生以細胞培養開發的項目中,包含腸病毒及登革熱兩項重大疫苗,目標將成為熱帶性疾病疫苗的全球領導公司。根據合作內容,基亞生與美國CDC雙方共組研究團隊後,前段研究由基亞疫苗派員至美國CDC實驗室共同進行,後段試生產則移回基亞疫苗竹北廠。
陳燦堅表示,美國CDC擁有類病毒顆粒之登革熱疫苗最先進的關鍵技術,基亞疫苗則具備後續的製程優化、高規格細胞培養工廠、臨床試驗、法規與市場規劃等能力,雙方結合為優勢互補,期望能開發出全球第一的類病毒顆粒登革熱疫苗,對抗登革熱感染,替全球防疫盡一份心力。依據WHO最新的數據,登革熱每年約造成3.9億人感染,其中有960萬人出現臨床症狀,在全球暖化的助威下,已經散播到128國,威脅全球39億人口。而據文獻上的預估,登革熱疫苗的每年潛在市場約有24∼35億美元。
基亞生組大聯盟 攻蛋白質藥
生物製劑廠基亞生透露,公司將攜手國際大藥廠,結盟為「蛋白質藥全球聯盟」,最快下季將正式簽署合作協議,基亞生將成為國際大廠在亞洲的蛋白質藥開發、生產、銷售夥伴。
基亞生說,明年竹北生醫園區新廠的細胞培養、生物製劑產線將進行試量產、生產認證,公司也將要申請上市櫃,而公司的定位也將更清楚,聚焦蛋白質(原)藥開發、生物(蛋白質藥)製劑生產。
基亞生說,公司近期不斷蹲馬步,就是要讓大眾看到成果,下季起(明年)公司將有精采的故事陸續問世,包括新廠落成、產線就位、國際合作、上市櫃等,相信會有很多話題,值得期待。
基亞生又稱基亞疫苗,由基亞、福又達、賽宇等於2006年共同創立,去年公司於竹北生醫園區建構疫苗廠,目前硬體已經大致完備,已經取得使已經取得使用執照,下一步就是切入生產。
在國際合作方面,基亞生說,日前國際大廠看上基亞生擁有亞洲最先進的生物製劑生產能力、蛋白質藥開發技術,因此聯合位於歐洲的關係企業,來台與公司洽談合作,目前已經進入最後階段,近期將簽約。但囿於保密協定,目前仍不便公開簽約對象。
合作內容方面,基亞生說,未來公司將扮演國際大廠的夥伴,成為該集團在亞洲唯一的合作、開發、製造與銷售的戰友,基亞生也會與全球各大藥廠組成戰略同盟,向高階第一線的蛋白質藥暨生物製劑廠邁進。
在競爭力上,基亞生表示,公司擁有腸病毒等兩項疫苗藥品已經進入臨床二期,未來也將此臨床成果繼續擴充到國際上,率先以發展中國家為主,明年就會啟動。
業界認為,過去一般大眾由於基亞生的「基亞疫苗」這個名字,把他誤解為只做疫苗的公司,其實,基亞生的內涵是蛋白質藥開發、製造、充填的全方位生物製劑廠,產業鏈橫跨上下游,比之泰福、喜康等均不遜色,甚至還比之更多了製劑的能力。
基亞生說,公司的蛋白質藥生產方式是拋棄式生物反應槽,建造成本較傳統反應槽低廉,安全性高又符合經濟效益;其生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費,可迅速生產多樣產品。
基亞生疫苗廠取得使用執照
基亞子公司基亞疫苗生物製劑公司宣布,位於竹北生醫園區的疫苗生物製劑工廠已取得使用執照,是亞洲地區少見具備彈性生產能力的多功能生物製劑廠。
基亞疫苗工廠總樓地板面積約1萬2000平方公尺,由丹麥NNE公司規劃設計,中宇環保負責工程管理,潤弘精密承造。擁有細胞培養疫苗與蛋白質藥物2條生產線,並配置壓差切換系統,平時可分別生產疫苗及蛋白質藥物,一旦疫情緊急,需短時間大量生產疫苗時,可啟動轉換程序,將2條生產線同時轉為疫苗生產,以滿足緊急需求。
產能方面,工廠初期規劃疫苗最大年產能為腸病毒疫苗300萬劑及流感疫苗1000萬劑。
基亞疫苗生物製劑公司(簡稱基亞生)表示,工廠的設計兼顧安全性和經濟效益,且符合PICS/GMP規範要求。其中拋棄式生物反應槽的建造成本較傳統反應槽低廉,安全性高並符合經濟效益;生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費,可迅速生產多樣產品,且減低交叉污染風險。
此外,工廠也建置研發/品管試驗室及完善新穎檢驗設備,並自德國購置頂級高速充填設備,以滿足工廠量產後在預充填及針劑的大量充填需求。
基亞生表示,疫苗工廠取得使用執照後,預計2016年啟動工廠認證工作,未來具備研發、製造、品管、檢驗及充填等功能的基亞疫苗廠,將成為亞洲區領先的全功能的生物製劑廠。
基亞疫苗Q3登興櫃 明年試量產
基亞疫苗(6547)打造全台首座細胞培養疫苗廠可望於2016年試量產,而已進入二期臨床試驗的H7N9疫苗,則規劃待新廠啟用後,則著手準備「模擬疫苗」藥證申請,進入政府的疫苗採購供應鏈,並為基亞生技集團版圖再添一城。
由於基亞疫苗也規劃在第3季登錄興櫃,激勵母公司基亞(3176)昨日股價直奔漲停,以110.5元作收。
為了吸取國外苗大的寶貴經驗,並尋求謀合商機,基亞疫苗此次在生技展中,也參與23日下許由中華民國生物產業協會主辦的「亞洲生技商機高峰論壇(BBA)」。
此次疫苗產業專題座談,會中邀請曾任職於MSD與多家跨國藥廠的Dr.Han Bosch、曾任職WHO的日本病毒學專家Dr.Tashiro、以及丹麥NNE建廠專家Klaus Hermansen、與韓國MFDS特別顧問prof.Chung Keel Lee,四位專家與會,將會針對選案評估、技術研發、生技建廠、與GMP查核等各個面向,以疫苗與抗體藥物為代表個案,提供實務經驗上的分享。
另外,在疫苗產業專題座談中,也將由疾管署郭旭崧署長主持,除了上述四位國際專家外,並邀請到台大醫院小兒感染科主任黃立民、基亞疫苗董事長張世忠與會,並廣邀台灣與國際業界人士共襄盛舉,藉由充分交流與討論,激盪出促進台灣疫苗與生物藥品產業發展的策略與方向。
基亞表示,基亞疫苗在產品開發進度上,進度最快的是已進入第二期臨床試驗的H7N9疫苗,預計工廠啟用後,將著手準備「模擬疫苗」藥證申請。而腸病毒EV71型疫苗目前第二期試驗持續進行中,後續將透過指標案件滾動審查制度,加速第三期臨床試驗計畫。
法人表示,基亞疫苗的優勢利基在於新型「細胞培養製程」量產技術,位於竹北生醫園區之工廠已於2015年完成土建。該工廠採用可變換式壓差設計,擁有疫苗與單株抗體藥物生產線,且在疫情爆發時,可全區轉換投入緊急疫苗生產。
法人 挑生技小金雞
生技展即將展開,盤面族群也多有表現,佳醫(4104)、保瑞等生技股挾生技月題材及營運轉佳的利多,持續吸引資金進駐,成市場焦點。
法人表示,今年生技大會的展覽、論壇規模擴大,在營運上,有助創造更多與國際大廠合作的空間,相關利多也將逐步反映在生技股的股價表現。操作可先就基本面篩選,再以技術面及資金面擇強布局。
以上半年累計營收年增率正成長且法人近日買超的條件來看,包括上市的國光生、旭富、寶齡富錦、訊映、佳醫等,以及上櫃的中裕、大江、台康生技、生展、美時、保瑞、基亞、邦特、大學光、訊聯、展旺等皆名列榜中。
新藥公司的中裕營運漸入佳境,上半年累計營收年增六倍,市場期待下半年成長加速;大江、國光生、台康生技則各在保健食品、疫苗、生物製劑委託開發製造等領域多有成果,有78%、64%、56%的年增表現;而生展、美時、旭富、寶齡富錦有20%以上;保瑞、基亞、邦特、大學光也有15%以上。
三大法人在布局上,近五日以買超中裕、大江、美時、邦特千張以上最多;進一步觀之,投信以買超邦特、中裕、美時為主,外資則以買超美時、大江、旭富為主。
71型疫苗 最快2年後上市
腸病毒71型曾在台造成嚴重疫情,國衛院歷經多時研發出疫苗,技轉給國光生技旗下安特羅生技、基亞生技旗下高端疫苗生物製劑公司,已在台灣與越南進行至第三期臨床試驗,預計最快兩、三年後上市。
除了腸病毒71型疫苗著力外,台灣疫苗廠如國光生技也早已成功生產流感疫苗,不只內銷,並推進到中國上市,且在中國銷售價格高於中國國產貨,顯示台灣品質受到信任。
衛福部疾管署副署長莊人祥表示,腸病毒71型容易造成手足口症、腦幹腦炎與死亡,國內一九九八年首度大流行,當年四○五例重症,其中七十八例死亡,後續二○○一、二○○二、二○○五、二○○八與二○一二年每年也有一百多例至四百多例重症、兩例至五十八例死亡。
國衛院二○○七年起開始腸病毒71型疫苗發展計畫,二○一○年進入第一期人體臨床試驗,確認安全性與抗體反應良好,技轉給兩家本土疫苗廠。
國光生技發言人潘飛指出,安特羅生技的腸病毒71型疫苗已進入第三期臨床試驗,在台灣與多家醫療院所合作,從六月底至今已收案約四百人,預計要收案一二五六人,於明年第二季完成收案,最快明年底、後年初結案,若順利的話,屆時即可申請藥證、準備上市。
國光生技 續洽談東南亞國家
另外,安特羅生技收到越南衛生部函文,獲准提出腸病毒71型疫苗第三期臨床試驗申請,潘飛說明,近期正準備遞件,並與當地醫學中心合作,估計當地病例較多、收案速度可望較快,並持續與其他東南亞國家洽談臨床試驗合作事宜。
高端疫苗也指出,在台預計今年第四季展開第三期臨床試驗收案,至少需要一年確認有效性;越南方面,會向當地衛生部提出腸病毒71型疫苗第三期臨床試驗申請書、計畫書等,估計台越兩地共要收案約三千多人,結案後申請藥證與準備上市。
高端疫苗:登革熱疫苗之授權係為公司營運目標,目前尚在議約中
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6547)高端疫苗-說明及澄清媒體報導
1.事實發生日:107/10/08
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報B10版
6.報導內容:
有關媒體報導,基亞(3176)之轉投資高端疫苗,開發的四價流感性疫苗獲衛福部核准執行三期臨床,加上腸病毒71型疫苗第三期臨床試驗已陸續在台灣和越南啟動,登革熱疫苗亦可望授權下,都為母公司添利多。
7.發生緣由:依櫃買中心要求,澄清上述報導內容。
8.因應措施:
本公司腸病毒EV71疫苗第三期臨床試驗計劃業於106年7月取得衛福部原則性同意、亦在107年2月取得越南主管機關衛福部技術局(ASTT)第一階段作業核准並開始準備遞件申請技術文件審查,故三期臨床試驗正在進行中;登革熱疫苗之授權係為公司營運目標,目前尚在議約中,其實際進度時程及相關業務資訊,將依相關規定公告揭露。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
基亞疫苗生物製劑~基亞生攜國際藥廠開發新藥
基亞疫苗(基亞生)昨(10)日在荷蘭與UCAB研發中心及歐洲MABXIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS三家國際藥廠簽訂聯盟合約,將共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥。該開發案將力拚2019年上市銷售,基亞生擁有亞洲的藥證、生產和銷售權利。
該研發聯盟由全球知名的非營利醫藥研發機構UCAB中心統籌全案,聯盟各成員共同分擔研發費用及共享研發及臨床成果,並各自取得區域申請藥證、生產及銷售。UCAB主導臨床試驗,擅長於蛋白質藥物生產的MABXIENCE公司負責生產製造及後續技術移轉,以確保藥物開發及生產品質。
法人認為,透過此合作,宣示基亞生已打進國際大聯盟。UCAB為全球知名的非營利醫藥研發機構,基亞生藉由此聯盟,不僅將聯結國際藥廠,也等於未來在開發生物相似藥走了一條「捷徑」,預計將有更多藥品加入聯盟開發案行列下,將加持基亞生藥品開發技術和通路。
基亞生董事長張世忠表示,此聯盟成軍首選以預防RSV生物相似藥,主要是RSV容易造成一歲以下嬰幼兒細支氣管炎與肺炎,最常見的是早產兒,目前唯一可用於預防因RSV引起嚴重下呼吸道疾病的被動免疫藥物為Palivizumab(原廠商品名為Synagis)。
Synagis原開發廠商為MedImmune公司,2014年全球總銷售額為17.4億美元。由於原廠採高價策略,在美國平均每一名早產兒使用Synagis預防RSV的藥物花費約為2萬美元,高昂的訂價策略讓該產品的銷售幾乎逾八成都集中在歐美日等已開發國家市場,新興市場的使用率則嚴重偏低。
張世忠表示,此聯盟的目的在於合作降低整體開發成本,並利用差異化定價策略,調節並滿足成熟型市場、新興國家市場、與低度開發市場的醫療需要,提高藥品滲透率來減低整體醫療支出。<摘錄工商>
張世忠:打國際盃基亞生準備好了
2012年才分割成立的基亞生,短短不到5年不僅建置疫苗廠,開發的EV71腸病毒、H7N9流感疫苗也都進入臨床二期尾聲,現在又加入國際大聯盟,進軍生物相似藥。基亞生低調又強勁的能量備受關注!董事長張世忠表示,「打國際競賽,基亞生準備好了!」,預計2017~2018年就可陸續交出成績單,以下是他的專訪紀要:
問:基亞生何以能打敗亞洲其它藥廠打進UCAB聯盟?
答:這次合作的藥廠來頭都不小,位於西班牙的MABXIENCE,在歐盟及美國都有生產基地,母公司CHEMO為歐洲跨國生技公司,年營收約10億歐元;LIBBS在巴西其藥品市場覆蓋率達83.8%。而沙烏地阿拉伯的SPIMACO,年營收約3.92億美元。
基亞生能雀屏中選,主要是基亞生有PIC/S規格的藥廠,今年7月就要送件申請認證。另外,就是有很好的人脈,最大的功臣是策略長陳燦堅,他的團隊以開發動物疫苗聞名全球,十幾年前他創立的公司就被當時歐美動物疫苗第一大廠INTERVET以數千萬美元收購,多年後他們重組第二個團隊,又被全球排名第七大的法國Verbac合併,而後他創立福又達,也成了基亞疫苗的大股東。
陳燦堅國際人脈嫻熟,與荷蘭最大疫苗廠頗有淵源,因為這層關係,也讓基亞生得以進入主流的國際醫藥社群。
問:基亞生加入聯盟開發預防RSV感染的生物相似藥,負擔的開發金額和權利為何?
答:UCAB的精神在於提供高品質又實惠的生物製劑產品予中低收入國家,開發預算可獲補助,實際投入金額不大,基亞生約負擔2成,享有授權藥證、生產和銷售的區域包括亞洲、澳洲和紐西蘭,並享有日本優先權。<摘錄工商>
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基亞組聯盟攻生物製劑
基亞生(6547)昨(10)日與荷蘭UCAB研發中心及MABXIENCE等三家國際藥廠簽訂生物相似性藥品開發聯盟合約,鎖定蛋白質藥物研發及生產,強化生物製劑領域布局。
基亞生昨日和荷蘭UCAB研發中心、歐洲MABXIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS等國際藥廠結盟,簽訂生物相似性藥品開發聯盟合約,進軍預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥品。
公司指出,新成立的研發聯盟由全球知名的非營利醫藥研發機構UCAB中心統籌全案並主導臨床試驗,擅長於蛋白質藥物生產的MABXIENCE藥廠負責生產製造及後續技術移轉,以確保藥物開發及生產品質。聯盟各成員共同分擔研發費用及共享研發及臨床成果,並於各自取得區域申請藥證、生產及銷售權利。<摘錄經濟>
基亞生疫苗技術領先
基亞疫苗生物製劑股份有限公司(基亞生:6547)「應用細胞培養製程之流感模擬疫苗量產技術」,因其創新製程技術,取得2015年國家新創獎。
基亞生是國內唯一具新型細胞疫苗量產能力的公司。比起傳統雞胚蛋製程,細胞平台可生產更多疫苗產品、同時減少污染風險。
疫情爆發時,更能快速量產新流感疫苗,達到群體免疫。基亞生位於竹北生醫園區,取得認證後將是台灣第一座符合國際PIC/S GMP規範的細胞培養疫苗暨生物製劑廠。
基亞生產品橫跨疫苗與蛋白質藥。疫苗以開發亞太區域性疾病為標的,腸病毒71型疫苗和H7N9流感疫苗皆順利進行臨床試驗。蛋白質藥生產採用拋棄式生物反應槽,省去批次間清潔確效的安全疑慮、時間及成本。
基亞生表示,因為擁有亞洲最先進的疫苗與蛋白質藥生產技術,已有不少國際聯盟洽談合作,未來也將陸續完成PIC/S GMP認證、啟動國際合作專案及上市櫃等目標,新的一年「值得期待」。<摘錄經濟>
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尹衍樑概念股幫生技活血
尹衍樑領軍,生技概念股啟動掛牌列車。潤泰集團總裁尹衍樑轉投資、參與建構的生技公司8月起陸續掛牌,包括基亞疫苗(6547)、F-泰福、中裕新藥等,將可為生技股帶入百億元的資金量能、三箭齊發。
基亞生今(6)日登興櫃,泰福下周接棒,中裕近期也將轉上櫃,業界指出,基亞生、泰福、中裕都聚焦生物藥、抗體藥的開發。櫃買生技指數收137.8點,漲幅1.5%,小幅回溫。
其中,今日登興櫃的基亞生因業務多元,除了疫苗開發與製備,與國際大廠攜手開發蛋白質相似藥,也有疫苗針劑等終端產品的充填能力,其中包括腸病毒71型、H7N9、H5N1開發進度均超前。尹衍樑近十餘年積極參與國內外生技案投資,其中,中裕最廣為人知,目前潤泰仍為大股東,持股近兩成,僅次於國發基金。
中裕過去因宇昌案而喧騰一時,歷經多年的努力,中裕將於下半年轉上櫃,預期公司旗下新藥TMB355靜脈注射劑型將可望9月底前作完小型臨床收案,上櫃前好消息將陸續揭露。
對於外傳延後掛牌一事,中裕執行長張念原昨(5)日表示,公司掛牌時程一直到昨日才有初步想法,因此沒有所謂「延後」的問題,近期才由董事會討論,並暫訂出大概的時程,應不會晚過11月,到時候會給大家好消息。
泰福方面,由生技天王趙宇天攜手尹衍樑共同成立,該公司聚焦蛋白質相似藥開發,為美國公司、將以F股回台掛牌,預定興櫃時程為13日,其中泛潤泰集團為最大股東,並由趙宇天親任執行長,話題性十足。<摘錄經濟>
基亞攜手歐商拚藥進
基亞(3176)旗下子公司基亞疫苗生物製劑公司(基亞疫苗)昨(4)日召開興櫃前法說會,董事長張世忠宣布,除了將搶進全球逾580億美元的疫苗市場,近期已經與歐洲生技大廠完成蛋白質相似藥(Biosimilar)合作開發案,攜手進軍生物製劑市場。
國內流感疫苗大廠國光生昨日也同步召開業績說明會,董事長詹啟賢表示,將以三策略「市場國際化、產品多樣化、技術多元化」繼續挺進疫苗產業。
張世忠表示,硬體設備方面,基亞生在竹北生醫園區的蛋白質藥生產廠,最快年底即可獲得使用執照,明年底前試量產,這將是亞洲第一個細胞疫苗培養廠,後年可為公司帶來盈利。基亞昨股價收96.2元,下跌2.8元。
產品開發進度方面,基亞生目前有六到七個產品線,自行開發的疫苗包括H7N9已經進入臨床二期,而腸病毒71型則完成臨床二期b階段收案,H5N1則將進入臨床二期。張世忠表示,將以最快的速度加入台灣疫苗戰備的行列,未來兩年將全力協助防堵腸病毒周期大流行。<摘錄經濟>
基亞三子公司拚海內外掛牌
基亞新藥PI-88去年7月發布期中報告不如市場預期,引發軒然大波,此事件爆發滿一年,董事長張世忠昨(23)日指出,今年初已提前對PI-88臨床三期資料進行分析,預計年底或明年初進行解盲。而另一項新發展的抗肝癌藥物OBP-301已通過美國癌症測試,準備進入臨床試驗階段。
基亞在1999年攜手澳洲Progen公司共同研發PI-88,2011年進入第三期臨床試驗,是市場寄望台灣首發癌症新藥。但去年7月期中報告結果顯示,該藥療效指標「無疾病存活期」未達顯著療效,造成基亞股價大跌,並拖累生技族群股價。
張世忠強調,基亞並和日本上市公司Oncolys共同進行臨床開發的OBP-301,主要針對中晚期肝癌治療,是創新概念的溶瘤病毒治療藥物,已在台大醫院及南韓釜山大學醫院進行一、二期臨床試驗。
基亞在單株抗體藥物開發也取得進展,針對新型流感廣效性的的單抗藥品已在進行專利布局,計劃8月底完成資料整理;針對H1N1的MBC-101及MBC-102,已完成單抗專利申請及臨床前資料,進入國際授權階段。
張世忠說,單株抗體藥物開發將是未來重心,後續將朝結合抗體的藥物邁進,首項計畫是針對末期肝癌治療的MBC-301進行開發。
另外,旗下基亞疫苗最快8月登錄興櫃;溫士頓藥廠及德必碁(TBG)計劃二年內在海外掛牌,未來基亞將朝集團化經營,進行國際布局。
基亞疫苗是疫苗研發及製造廠,規劃年產能300萬劑,計劃明年申請PIC/S試產認證,爭取成為亞洲第一家細胞培養的PIC/S疫苗製造廠,主要產品線有EV71腸病毒、H7N9流感疫苗,目前都在二期臨床試驗階段。<摘錄經濟>
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