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康聚醫學科技掛牌嗎?

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康聚醫學科技進軍心導管醫材

工商時報 李水蓮

康聚醫學科技公司隸屬於廣泰金屬集團,享譽國內外40年的廣泰金屬公司,挾其「專業抽線、自主修模」的核心技術及製造優勢,跨足醫療線材產業(0.8mm以下、以及高階0.18~0.02mm)。康聚醫學科技不僅成功開創了心導管微創手術醫材,更是台灣首家在地生產醫用導引線(guide wire)醫材廠,並取得TFDA產品查驗登記。

康聚醫學科技公司經理蔡冬旭表示,結合自家焊接技術的產業優勢,跨足醫材產業,並設計、製造心血導管導引線(guide wire),不僅取得ISO 13485醫材品質系統認證、GMP工廠認證、TFDA產品查驗登記。應用於侵入式的心血導管導引線,更獲得國內、外等相關醫材廠採購使用。

在集團資源技術支援下,康聚醫學科技在心血管手術導線(guide wire)領域快速成長,且在醫療級金屬線、棒材部分,所生產的304V不銹鋼線,美、日主要客戶出貨量持續增長,另有數家中國大廠陸續完成產品測試並開始下單,輔以PTFE塗層線和Nitinol記憶合金線,則持續增加新客戶,訂單穩定成長。此外,近年亦開發出「扁平編織線」,在較高階的手術導管、內視鏡組件中用量極大。

蔡冬旭強調,該公司導線是國內首家走向品質、系統,符合醫療級規範、以及正式取得TFDA產品查驗登記許可,並陸續接獲客戶訂單,除國內數家指標性醫材廠已開始採購該公司導線,以逐步取代進口品。

此外,正申請美國FDA 510K認證,並朝向歐洲、日本、東南亞(啟動中)等國規範。康聚醫學科技也和醫材通路商策略合作,準備在台灣、越南、馬來西亞展開自有品牌導絲銷售,讓醫療線材在國際舞台閃耀發光。

康聚醫療級金屬用線 躍上國際舞台

康聚醫學科技延續母公司-廣泰金屬40年金屬抽線、成形等豐厚經驗,所生產的醫療級金屬用線,材質包括304V、316LVM、鈦合金、記憶金屬等常用素材,結合自身銲接技術,成為台灣首家在地生產醫用導引線(Guide Wire)醫材廠。
該公司指出,在醫用導引線方面,康聚主要產品有心臟血管介入治療(PCI)用途的「PTFE Guide Wire」,和中央靜脈導管置放術所需的「CVC Guide Wire」,目前兩項產品除了供應國內廠商以外,也外銷巴西、泰國、韓國等市場,年產量約60萬條,其中PTFE Guide Wire已取得TFDA查驗登記許可,並且申請美國FDA 510k認證中。
而在醫療級金屬線材部分,除了常見的不銹鋼系列產品外,PTFE彈簧、鎳鈦(記憶合金)編織線與T-STRAIGHT®真直線,也是公司產品三大亮點。
該公司表示,PTFE彈簧採用預塗層技術完整包覆金屬線,抗刮性高、潤滑性優,被大量應用做為導引線(Guide Wire)的主要部件,而鎳鈦編織線應用在抗彎折導管、血管支架等關鍵醫材組件上,康聚是全球少數能夠量產超細鎳鈦線 (最小線徑0.035mm)的廠家之一,而在T-STRAIGHT®真直線部分,則是經由康聚自行發展的真直處理技術,讓線材從卷軸放出就自然呈現近乎完美的直度,即使經過無心研磨或軋延等高應力加工,仍能保持原有直度,能替客戶減少製程工序,亦方便後續成型加工。
康聚醫學科技已通過ISO13485與GMP認證,今年雖受疫情影響,部分主要客戶減少下單量,但整體業績仍逆勢成長,足見品質與專業服務受到客戶肯定,逐漸在要求極高的醫療器材產業中建立名聲站穩一席之地,未來康聚除了持續拓展既有產品之市占率外,也將與更多客戶共同開發ODM產品,期望在全球醫材生態系中逐漸由「vendor」角色提升為「designer & manufacturing partner」。

康聚醫學 台灣首家醫用導引線醫材廠

康聚醫學科技延續母公司-廣泰金屬40年金屬抽線、成形等豐厚經驗,所生產的醫療級金屬用線,材質包括304V、316LVM、鈦合金、記憶金屬等常用素材,結合自身銲接技術,成為台灣首家在地生產醫用導引線(Guide Wire)醫材廠。
該公司指出,在醫用導引線方面,康聚主要產品有心臟血管介入治療(PCI)用途的「PTFE Guide Wire」,和中央靜脈導管置放術所需的「CVC Guide Wire」,目前兩項產品除了供應國內廠商以外,也外銷巴西、泰國、韓國等市場,年產量約60萬條,其中PTFE Guide Wire已取得TFDA查驗登記許可,並且申請美國FDA 510k認證中。
而在醫療級金屬線材部分,除了常見的不銹鋼系列產品外,PTFE彈簧、鎳鈦(記憶合金)編織線與T-STRAIGHT®真直線,也是公司產品三大亮點。
該公司表示,PTFE彈簧採用預塗層技術完整包覆金屬線,抗刮性高、潤滑性優,被大量應用做為導引線(Guide Wire)的主要部件,而鎳鈦編織線應用在抗彎折導管、血管支架等關鍵醫材組件上,康聚是全球少數能夠量產超細鎳鈦線 (最小線徑0.035mm)的廠家之一,而在T-STRAIGHT®真直線部分,則是經由康聚自行發展的真直處理技術,讓線材從卷軸放出就自然呈現近乎完美的直度,即使經過無心研磨或軋延等高應力加工,仍能保持原有直度,能替客戶減少製程工序,亦方便後續成型加工。
康聚醫學科技已通過ISO13485與GMP認證,今年雖受疫情影響,部分主要客戶減少下單量,但整體業績仍逆勢成長,足見品質與專業服務受到客戶肯定,逐漸在要求極高的醫療器材產業中建立名聲站穩一席之地,未來康聚除了持續拓展既有產品之市占率外,也將與更多客戶共同開發ODM產品,期望在全球醫材生態系中逐漸由「vendor」角色提升為「designer & manufacturing partner」。

康聚醫用導引線 取得TFDA查驗登記
康聚醫學科技延續母公司廣泰金屬40年金屬抽線、成形等豐厚經驗,所生產的醫療級金屬用線,材質包括304V、316LVM、鈦合金、記憶金屬等常用素材,結合自身銲接技術,成為台灣首家在地生產醫用導引線(Guide Wire)醫材廠。

該公司指出,在醫用導引線方面,康聚主要產品有心臟血管介入治療(PCI)用途的「PTFE Guide Wire」,和中央靜脈導管置放術所需的「CVC Guide Wire」,目前2項產品除供應國內廠商外,也外銷巴西、泰國、韓國等市場,年產量約60萬條,其中PTFE Guide Wire已取得TFDA查驗登記許可,並申請美國FDA 510k認證中。

此外,康聚也和日本知名醫材大廠合作開發用於膽道內視鏡手術的「ERCP Guide Wire」,開發過程並獲得成大醫院協助,提供寶貴臨床建議,該產品預計2021年初在日本進入臨床測試階段,並預計在年末申請日本PMDA及美國FDA認證。

在醫療級金屬線材部分,除常見的不銹鋼系列產品外,PTFE彈簧、鎳鈦(記憶合金)編織線與T-STRAIGHT®真直線,也是公司產品3大亮點。其中,PTFE彈簧採用預塗層技術完整包覆金屬線,抗刮性高、潤滑性優,大量應用做為導引線的主要部件。鎳鈦編織線則應用在抗彎折導管、血管支架等關鍵醫材組件,康聚是全球少數能夠量產超細鎳鈦線(最小線徑0.035mm)的廠家之一。而T-STRAIGHT®真直線部分,經由康聚自行發展的真直處理技術,讓線材從卷軸放出就自然呈現近乎完美的直度,即使經過無心研磨或軋延等高應力加工,仍能保持原有直度,能為客戶減少製程工序,亦方便後續成型加工。


康聚醫學科技 核准進駐南科
科技部科學園區審議會日前通過康聚醫學科技進駐南部科學工業園區投資申請案。
該管理局表示,康聚醫學科技主要為研發製造醫療級金屬線、棒、管材。該公司係延伸母公司廣泰集團40年以上之銲接與線材加工技術,升級開發醫療級金屬素材與醫療用導線;該公司產品涵蓋用於微創手術器材與內視鏡的不銹鋼線、用於牙科與骨科植入物的不銹鋼棒材與純鈦、鈦合金棒材、用於醫療手工具的不銹鋼棒材,以及用於血管支架與人工瓣膜的記憶合金Nitinol線材等,由於所有材料都是公司自行抽製生產,不僅可提供國內醫材廠商快速、準確的供貨服務,和無縫接軌的品質系統管理,未來更可突破國際大廠之壟斷。
目前台灣對於醫療導線的開發尚未起步,該案可帶動產業轉型升級,衍生更多不同的產品線,並可促進醫療器材產業之群聚效應,對國內產業具有重大意義。
南部科學工業園區管理局轄下台南園區及高雄園區截至今年6月11日止,計有229家有效核准廠商,今年度已引進10家,累計投資金額約為新台幣12.2億元。

公司簡介
『年輕時用健康換取財富,當財富到手後,卻又拿金錢來換取健康』 ─ 這是現代上班族的寫照;而儲蓄健康、累積幸福已成為當今上班族覺醒後的課題。康聚結合了來自科技業、醫界、運動醫學、食品營養及運動管理界等不同專業領域間的合作,以主動積極的健康促進理念,導入完整的健康指標追蹤量測方案與健康資訊管理系統平台的開發,針對個體間的差異,制定不同的健康促進計畫,進而提供全方位與客制化的健康管理服務。

 

公司基本資料

統一編號 64861742   
公司狀況 核准設立  
公司名稱 康聚醫學科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:KT Medical Inc.) 
章程所訂外文公司名稱 KT Medical Inc.
資本總額(元) 200,000,000
實收資本額(元) 104,107,180
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 10,410,718
代表人姓名 周宜錦
公司所在地 南部科學園區高雄市路竹區路科一路九號2樓 
登記機關 科技部南部科學園區管理局
核准設立日期 106年02月24日
最後核准變更日期 109年01月13日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F113030  精密儀器批發業(園區外生產)
F213040  精密儀器零售業(園區外生產)
F401010  國際貿易業(園區外生產)
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務(園區外生產)
CF01011  醫療器材製造業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
CA01060  鋼線鋼纜製造業(園區外生產)
CA02090  金屬線製品製造業(園區外生產)
CA02990  其他金屬製品製造業(園區外生產)
CB01010  機械設備製造業(園區外生產)
CC01990  其他電機及電子機械器材製造業(園區外生產)
C805050  工業用塑膠製品製造業(園區外生產)
CC01020  電線及電纜製造業(園區外生產)
CC01080  電子零組件製造業(園區外生產)
CE01010  一般儀器製造業(園區外生產)
I199990  其他顧問服務業(園區外生產)
IZ99990  其他工商服務業(園區外生產)
CA01990  其他非鐵金屬基本工業(園區外生產)
CA02040  彈簧製造業(園區外生產)
IG02010  研究發展服務業(園區外生產)
  研發、設計、生產及銷售下列產品:
  1.醫療級金屬線、棒、管材。
  2.醫療用導管、導線。
  3.與前述產品相關之國際貿易業和技術服務業。
 

 

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康聚醫學科技股票交易如何進行?

康聚醫學科技是未上市股票不能在集中市場交易,所以無法透過證券商系統進行買賣,想要買賣都是透過私人間交易,康聚醫學科技交易只要雙方協議好價位,就可以約定辦理過戶事宜,想要買或賣都可以直接與我聯繫,雙方討論好價格,就可以進行交易。

 

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