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國璽幹細胞應用技術掛牌嗎?

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國璽幹細胞應用技術股價參考

 

國璽幹細胞退化性關節炎新藥 一/二期臨床數據正向

鉅亨網記者沈筱禎2023/07/25 11:33

國璽幹細胞 (6704-TW) 旗下退化性關節炎新藥 GXCPC1 第一 / 二期人體臨床試驗結果正向，病患的疼痛評估、生活品質皆顯著優於對照組，且安全性未出現嚴重副作用 (SAE)，後續將申請三期臨床試驗。

從數據結果來看，疼痛評估方面，病患接受 GXCPC1 治療後第 1 周的疼痛感，即降低至 24.29 分、第 24 周達 42.93 分，疼痛評估皆顯著優於對照組；生活品質部份，病患接受 GXCPC1 治療後第 1 周即顯著增加 5 分，並持續至第 24 周達 7.6 分皆優於對照組。

至於安全性方面，GXCPC1 組沒有出現與直接藥物相關的嚴重副作用 (SAE)，也無非預期的一般副作用 (AE)。國璽幹細胞表示，未來將盡速檢送臨床試驗結案報告 (CSR) 向衛生福利部申請結案報告備查，並申請第三期人體臨床試驗。

國璽幹細胞指出，退化性關節炎又稱為骨關節炎，是導致疼痛、殘疾及功能喪失的全球高度流行慢性關節炎疾病，全球骨關節炎患病率從 1990 年 2.4751 億增加到 2019 年 5.2781 億，增幅達 113.25%。

根據 Precision Reprots 指出，全球幹細胞用於治療骨關節炎市場規模，預計將從 2021 年 2200 萬美元，增加至 2028 年 1.073 億美元，2022-2028 年複合成長率達 25.1%。

根據台灣衛福部統計處所發布 110 年度全民健康保險醫療統計年報所示，全台膝部骨關節炎門、住診為 389.4 萬人次，其醫療費用統計為新台幣 58.8 億元。

國璽幹細胞表示，目前用於治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等方式進行治療，而當疼痛嚴重干擾正常生活及明顯的功能惡化時，將進行局部人工關節置換手術及全人工膝節置換術等外科手術以改善生活品質。

國璽幹細胞開發的膝部骨關節炎異體幹細胞新藥 GXCPC1，為針劑產品，直接患部施打、膝骨關節腔注射，病患完成施打後，即可離開醫院，無需住院，無需開刀，節省治療步驟，提高病友使用的意願，進而增加產品之普及性及方便性。

國璽幹細胞周漲26% 冠興櫃

2023/05/11 22:59:04

經濟日報 記者高瑜君／台北報導

受到美國債務上限的干擾、台股基本面持續整理，使類股輪動快速，中小型股表現也跟著拉回，本周漲幅超過一成檔數下降至七檔，其中，生技醫療業的國璽幹細胞（6704）表現最為突出，以26.4%的周漲幅，登上興櫃漲幅王。

根據櫃買中心的統計，截至昨（11）日，本周304檔興櫃股漲多於跌，興櫃股票總成交金額攀升至119.35億元、成交股數提升至2.09億股、成交筆數提高至13.97萬筆，三項數據皆高於前一周。

領漲族群則與前一周差異不大，資金點火生醫、觀光、食品、文創等類股。國璽幹細胞自4月26日掛牌興櫃，昨日股價收在52.2元，再創新高，周漲幅達26.4%，為盤面唯一漲幅超過兩成者；公司專注於幹細胞新藥及幹細胞技術的研發。

受惠於疫後復甦，乾杯營運回溫，累計前四月營收成長41%，並且再推出全新品牌「高木和牛食堂」，激勵股價周漲幅19.9%。

其餘漲逾一成還有通信網路業的達運光電14.3%、生技醫療股昱展新藥13.5%、生技醫療股醣基12.9%、食品工業漢田生技10.7%、高科技產業製程廠務系統整合工程的矽科宏晟10.1%。

本周新面孔、全球汽車電裝配備大廠輝創電子，於昨日起登錄興櫃，該公司成立逾40年，專注於車用電子的技術研發及生產製造；格斯科技*預計今（12）日以每股30元登錄興櫃，公司專注於高含金量的電池芯技術開發。

國璽幹細胞現增 超額認購逾兩倍

文 陳逸格 2022.07.04

新藥臨床有成獲青睞， 透過紮實的科學底蘊邁進國際市場

專注深耕細胞治療產業的國璽幹細胞公司，獲准辦理現增5千張，每股溢價28元，總計募集完成1.4億元。此番現金增資，除原股東與員工悉數認足外，登記特定人更是超額認購超過兩倍。國璽公司今年股東會改選董事，並推選莊明熙續任董事長。

國璽幹細胞新藥係以取得藥證為目標，治療肝硬化幹細胞新藥GXHPC1 (淨肝淨)、腦中風幹細胞新藥GXNPC1 (思益優)、退化性關節炎幹細胞新藥GXCPC1(軟實立) 及糖尿病幹細胞新藥GXIPC1 (怡導速) 持續推進臨床試驗進度；透過專屬技術平台，與豐富的藥物開發經驗，逐步透過紮實的科學底蘊邁進國際市場。

國璽公司今年初完成退化性關節炎幹細胞新藥第二期臨床試驗收案，並持續推進肝硬化幹細胞新藥，及腦中風幹細胞新藥第二期臨床試驗進度，此外，跨國進行之糖尿病幹細胞新藥已成功啟動第一期臨床試驗並進入收案階段。國璽的下一步正朝向自動化及量產的目標前進，目前於竹北生醫園區新建的藥廠內全面導入自動化、智能化的設計，將有效提昇製造系統效益，降低生產成本，同步PIC/S GMP 細胞藥廠建置與認證進度推進，於國內同業已建立先行者優勢，預見未來對於細胞治療的需求會隨著法規開放而顯著增加，國璽幹細胞公司已對準更安全有效、更具競爭力的細胞製劑進軍市場。

【公告】國璽幹細胞111年度現金增資發行新股認股基準日等相關事宜。

中央社

2022年4月19日·2 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2022年04月19日

公司名稱：國璽幹細胞 (6704)

主 旨：國璽幹細胞111年度現金增資發行新股認股基準日等相關事宜。

發言人：邱淳芬

說 明：

1.事實發生日:111/04/19

2.發生緣由:

(1)董事會決議或公司決定日期:111/04/19

(2)發行股數:5,000,000股

(3)每股面額:新台幣10元

(4)發行總金額:新台幣140,000,000元

(5)發行價格:新台幣28元

(6)員工認購股數:依公司法第267條保留發行股數之10%，計500,000股

予本公司員工認購。

(7)原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股總數之90%，

計4,500,000股，由原股東按現金增資認股基準日股東名簿所載之持股比例認購，

每仟股得認購60.3股。

(8)公開銷售股數:不適用。

(9)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，由股東自停

止過戶日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購，其拼湊不足

一股之畸零股及原股東、員工放棄認購或認購不足及逾期未辦理拼湊之部分，授

權董事長洽特定人按發行之價格認購之。

(10)本次發行新股之權利義務:其權利義務與原已發行普通股相同。

(11)本次增資資金用途：充實營運資金。

(12)認股基準日:111/05/05

(13)最後過戶日:111/04/29

(14)停止過戶起始日期:111/05/01

(15)停止過戶截止日期:111/05/05

(16)股款繳納期間:

原股東暨員工認股繳款期間自111年05月10日起至111年06月21日止。

特定人認股繳款期間自111年06月22日起至111年06月30日止。

(17)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。

(18)委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。

(19)委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。

3.因應措施:不適用。

4.其他應敘明事項:

(1)本次現金增資發行新股案，業經金融監督管理委員會111年04月08日金管證

發字第1110337734號函申報生效在案。

(2)本次增資發行普通股所訂之發行價格、計畫項目、資金運用計劃及進度、

預計可能產生效益等相關事宜，如經主管機關要求或為因應客觀環境所須修

正時，董事會授權董事長全權處理之。

【公告】國璽幹細胞 2021年10月合併營收1919.9萬元 年增11.15%

日期： 2021 年 11 月 01日

公開發行公司：國璽幹細胞 (6704)

單位：仟元

【公告】國璽幹細胞膝骨關節炎異體幹細胞新藥GXCPC1於110年10月13日在臺北榮民總醫院進行第二期人體臨床試驗並順利招收第一位受試者。

日 期：2021年10月13日

公司名稱：國璽幹細胞 (6704)

主 旨：國璽幹細胞膝骨關節炎異體幹細胞新藥GXCPC1於110年10月13日在臺北榮民總醫院進行第二期人體臨床試驗並順利招收第一位受試者。

發言人：邱淳芬

說 明：

1.事實發生日:110/10/13

2.發生緣由:本公司於今日110年10月13日於臺北榮民總醫院正式啟動「第一期劑量遞

增試驗評估以同種異體脂肪組織間質幹細胞GXCPC1治療患有膝部骨關節炎受試者的安

全性與耐受性，伴隨機分配、單盲、活性對照、平行分組之療效評估試驗」第二期人

體臨床試驗並順利招收第一位受試者。

3.因應措施:發布重訊。

4.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號: 軟實立GXCPC1。

(2)用途：膝骨關節炎。

(3)預計進行之所有研發階段：依法規辦理第一/二期、第三期臨床試驗及新藥查驗

登記審核。

(4)目前進行中之研發階段：

A.供查驗登記用臨床第一/二期試驗，通過審核，同意試驗進行。

B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將以此臨床試驗結果為基礎

接續進行下階段試驗。

D.已投入之累積研發費用：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。

(5)將再進行之下一研發階段：依法規辦理下階段臨床試驗申請。

A.預計完成時間：第一/二期臨床試驗完成及後續相關核備時程，屬權責機關之職

權，其相關進度暫無法估算。

B.預計應負擔之義務：依法規辦理第一/二期臨床試驗相關研發費用及行政規費等。

(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風

險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

《未上市個股》國璽幹細胞膝骨關節炎新藥 進入二期臨床

16:222021-08-31 時報資訊

【時報-台北電】國璽幹細胞(6704)膝骨關節炎幹細胞新藥GXCPC1，完成第一期臨床試驗，將執行第二期臨床試驗。（編輯整理：張嘉倚）

(時報資訊)

【公告】國璽幹細胞董事會決議現金增資發行新股

日 期：2021年08月14日

公司名稱：國璽幹細胞 (6704)

主 旨：國璽幹細胞董事會決議現金增資發行新股

發言人：邱淳芬

說 明：

1.事實發生日:110/08/13

2.發生緣由:充實營運資金，董事會決議現金增資發行新股。

3.因應措施:

(1)董事會決議日期：110/08/13。

(2)增資資金來源：現金增資。

(3)發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部分)： 10,000,000股。

(4)每股面額：新台幣10元。

(5)發行總金額：按面額計新台幣100,000,000元。

(6)發行價格：每股以新台幣30元溢價發行。

(7)員工認購股數或配發金額：保留發行新股總額10%計1,000,000股，由本公司

員工認購。

(8)公開銷售股數：不適用。

(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數)：發行新股總

額90%計9,000,000股，由原股東按認購基準日股東名簿記載之持股比例認購，

每仟股可認購108.56543股。

(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不足分認一新股者，得合併共同認購或

歸併一人認購，逾期未認股者，視為棄權，未認購股份授權董事長洽特定人認購。

(11)本次發行新股之權利義務:其權利與義務與原發行股份相同。

(12)本次增資資金用途:充實營運資金。

4.其他應敘明事項:

(1)本次增資計畫如因事實需要變更時，授權董事長依相關法令全權處理。

(2)本次現金增資案俟呈請主管機關申報生效後，有關認股基準日、增資基準日

及其他未盡事宜，授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。

【公告】國璽幹細胞與國為生醫科技股份有限公司簽署合併契約

日 期：2020年12月31日

公司名稱：國璽幹細胞 (6704)

主 旨：國璽幹細胞與國為生醫科技股份有限公司簽署合併契約

發言人：邱淳芬

說 明：

1.事實發生日:109/12/29

2.發生緣由:本公司與國為生醫科技股份有限公司於民國109年12月29日已簽署合併契約，

本公司依企業併購法規定與國為公司進行股份轉換，國為公司以2股普通股換取本公司

普通股1股，合併基準日暫訂為民國110年05月31日，本公司為存續公司，

國為公司為消滅公司依法解散。

3.因應措施:無。

4.其他應敘明事項:無。

回饋社會關懷弱勢 國璽慈善餐會愛心饗宴400位身障及清寒孩子

勁報 2020/12/22 20:29(16天前)

回饋社會、關懷弱勢，國璽幹細胞集團(證券代號6704)落實企業社會責任(CSR)，本於「以人為本．善的循環」的企業經營理念，特結合中華民國全國特教園區永續關懷協會與北廚國際發展協會合作，號召各界善心人士並募集資金與物資，攜手一同盛大舉辦「聖誕聯歡暨歲未感恩聯合餐會」慈善公益活動，席開40桌愛心饗宴，讓400位身心障礙及清寒家庭的孩子們，一同享受幸福與溫暖。
歲末寒冬迎接聖誕節及新的一年(2021)到來，國璽幹細胞集團旗下國璽幹細胞應用技術股份有限公司、環球百順生醫科技股份有限公司，攜手中華民國全國特教園區永續關懷協會與北廚國際發展協會合作，共同於12/21冬至時節盛大舉辦這場慈善公益活動。國璽幹細胞集團董事長莊明熙表示，透過歲未感恩聯合餐會以行動落實CSR，並藉由社會群體的力量，把更多的善心及正念，傳遞給四方各界的需要幫助人們，溫暖人間每個角落。
莊明熙董事長表示，國璽幹細胞集團在技術上不斷挑戰突破，以開發前瞻性技術為目標，加速幹細胞新藥開發。國璽集團國璽榮獲國內外多項獎項及專利，今(2020)年12月份雙囍臨門，陸續獲頒國家新創精進獎、藥物科技研究發展獎等殊榮，其中榮獲「藥物科技研究發展獎」藥品類-銅質獎，更是創該獎舉辦十九屆以來首家幹細胞新藥研發公司獲獎之新猷。
「以人為本．善的循環」一直是國璽集團秉持的企業經營理念，莊明熙董事長表示，科技發展即是以人為本造福人類福祉，特別是生醫新藥業更是如此，該集團除全力發展幹細胞新藥回饋社會造福人類外，並要求集團旗下公司以行動關懷弱勢族群，這次歲末感恩餐會非常感中華民國全國特教園區永續關懷協會與北廚國際發展協會的合作，以及各界善心人士大力支持，透過餐會活動以饗身心障礙及清寒家庭的孩子們，期在歲末寒冬拋磚引玉公益愛心、造福鄉親。

國璽獲頒國家新創精進獎

文 陳逸格 2020.12.01

新藥臨床持續前進

國璽集團 (證劵代號：6704)12月1日獲頒國家新創精進獎，表揚國璽的肝硬化幹細胞新藥-清肝淨（GXHPC1），具備創新且持續精進的斐然成就。頒獎典禮於南港展覽館舉辦，由中央研究院張文昌院士親自授獎，並將在12/3-12/6於「2020台灣醫療科技展」展出幹細胞相關研發成果與應用實例。由社團法人國家生技醫療產產業策進會（以下稱生策會）舉辦的「國家新創精進獎」，至今已邁入第二屆，此獎為表彰國家新創獎獲獎單位，能持續精進創新、研發進程具體，在創新的基礎上邁向卓越。國璽在2010年投入肝硬化幹細胞新藥-清肝淨（GXHPC1）的開發，於2018年獲得「第十五屆國家新創獎」，正是十年磨一劍，而不忘創新的使命在於應用的初衷，持續推進臨床進程。目前，清肝淨（GXHPC1）正進行人體臨床第二期試驗，同時國璽也在國家生技研究園區、新竹生物醫學園區投資幹細胞研究及生產資源，目標使再生醫療產業能持續創新、創業且創造價值。

國璽集團董事長莊明熙博士表示，創新是創業的第一步，如何將概念落實應用，製造與管理是後續商品化的關鍵。國璽在幹細胞模組化製程及細胞檢測技術的精進，可以支持不同創新技術者，發展幹細胞新藥。目前除了在台灣成功推進多項幹細胞新藥臨床試驗外，也開始拓展國際市場。

今年12/3-12/6登場的「2020台灣醫療科技展」，國璽集團除了與合作單位共同發表多項幹細胞新藥研究最新進展之外，也設立自己專屬的展區 (展區編號：M1403、M609)，展現國璽集團多項創新能量與研發成果，歡迎各界蒞臨參觀指導。

國璽發現強化年長者治療關鍵 登上國際期刊

文 陳逸格 2020.10.20

突破幹細胞治療困境  加速邁向國際舞台

國璽集團(證券代號：6704）研究成果再傳佳績。過去國璽與台南市立安南醫院的密切合作，在心臟相關疾病上已經研發數種新的幹細胞治療方式，本次針對不同年齡層使用幹細胞治療又有新的發現。研究團隊發現幹細胞移植時，氧化壓力相關的訊息傳遞路徑ROS-NLRP3-IL1β過度活化將阻礙幹細胞治療效果，如果能有效改善年長者體內氧化壓力，便可增進幹細胞在心血管疾病的治療效果。此研究成果於2020年10月登上國際知名期刊「Journal of Cellular and Molecular Medicine」。

國璽指出，再生醫療是新興的醫學技術，目前已經積極的被應用在治療心肌梗塞等心血管疾病，然而依據研究報導，移植後的幹細胞功能會隨著患者年齡增加而降低。國璽研發團隊最新的研究指出，這種功能下降的現象是由體內NLRP3發炎體(NLRP3 inflammasome)所造成，NLRP3是發炎反應中關鍵的作用因子，容易被過氧化物、過量的葡萄糖、膽固醇等活化。本篇論文的第一作者安南醫院心血管中心副院長李聰明教授表示，在我們的研究中發現，與年輕的實驗動物相比，年老的實驗動物在心肌梗塞後，會產生大量的超氧化物(ROS)並且活化NLRP3發炎體，NLRP3發炎體接著會刺激發炎物質IL1β的釋放進而影響幹細胞移植的存活率，使治療效果降低。更重要的是，如果讓年老的實驗動物在心肌梗塞前，持續使用能改善體內微環境的專利藥物，能有效幫助心肌梗塞後NLRP3發炎體不活化，並顯著提升幹細胞移植的效果。

國璽集團董事長莊明熙博士則表示，再生醫療目前是全球相當受到矚目的產業，這次研究的重大貢獻在於能夠分析並找出讓幹細胞新藥發揮最佳療效的關鍵，這是非常大的進展，透過這次的研究，國璽證實以幹細胞製劑結合改善微環境藥物的細胞複合治療方法是不可或缺的，未來配合精準醫療，幹細胞移植前可以先檢測身體的氧化壓力，再評估是否需要細胞複合治療，讓幹細胞新藥的療效在每位病人身上能夠一致，這是細胞療法邁向精準醫療重要的一步。國璽集團持續投入在幹細胞新藥的開發，具備先進的製程與多項專利技術，該公司目前有三款新藥已進入人體臨床試驗，其中治療肝硬化和腦中風的兩款幹細胞新藥，已經進入第二期人體臨床試驗。國璽集團在完整的軟硬體及人才發揮下，不斷精進再生醫療方面的技術，後續的產品開發預期將朝向精準化、自動化發展。期望未來在法規政策的開放下，結合國內外重要的再生醫療企業共同形成完整的產業鏈，提供國人最好的醫療資源，並邁向國際舞台。

【公告】國璽幹細胞 2020年8月合併營收1406.8萬元 年增-2.07%

日期： 2020 年 09 月 07日

公開發行公司：國璽幹細胞 (6704)

單位：仟元

八月公發、新藥人體臨床、新廠年底完工 國璽幹細胞邁向新里程碑

國璽幹細胞於今年八月公開發行生效，證券代碼6704，該公司針對肝硬化、腦中風的幹細胞新藥分別於今年進入人體臨床二期及一期。位於生醫園區的幹細胞新藥製劑藥廠也預計於今年底完工，可謂三喜臨門。目前國璽已是全亞洲發展脂肪間質幹細胞最快的公司，新藥大樓啟用後將可引領台灣成為全球幹細胞發展重鎮。
擁十支幹細胞新藥發明專利
國璽幹細胞今年火力全開，目前手上握有十支幹細胞新藥發明專利，包含：肝硬化、腦中風、退化性關節炎、自體免疫疾病、抗衰老、肌腱發炎、皮膚再生、坐骨神經炎、急性腎損傷、心律不整等，其中肝硬化新藥與慈濟醫院、台大醫院合作，即將進入臨床二期，腦中風新藥在花蓮慈濟已一期收案結束，準備進入一期結案報告；而退化性關節炎幹細胞新藥則與北榮合作，已申請進入臨床一期。
國璽的間質幹細胞是從人體脂肪純化分離而來，據了解，目前常見的間質幹細胞來源有臍帶、骨髓、周邊血液、脂肪等四大類，董事長莊明熙說，臍帶血可以救人，但是不能做藥，因為無法複製；骨髓幹細胞可以治療血液疾病(如血癌)，必須配對，治療也有難度；周邊血液的幹細胞數量稀少，必須抽取大量血液，才有足量的間質細胞，只有脂肪取得的幹細胞，可以在體外大量複製並做成臨床用藥，是目前最容易取得，也是最主要的間質幹細胞來源。
自體脂肪幹細胞治療 進入人體臨床
由脂肪取得的間質幹細胞，在臨床治療上又可分為自體及異體，異體在排斥性及安全上仍有疑慮。因此，衛福部於九月公告《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案》，簡稱《特管辦法》僅開放自體部分，包括自體免疫細胞治療、自體間質幹細胞治療、自體周邊血液細胞移植、自體軟骨細胞移植等六項細胞治療，台灣目前有十八個以幹細胞治療的臨床實驗正在進行，其中有十三個屬於間質幹細胞治療，大部分用異體，目前國璽以自體幹細胞的新藥有兩項進入人體臨床階段

一般製藥公司都從罕見疾病的孤兒藥開始做起，譬如，仲恩治療小腦萎縮、宣捷專注小兒肺氣腫，但是莊明熙認為，孤兒藥單一市場小，要到全球市場拿藥證，耗財費力，所以選擇市場最大、最難做的腦中風和肝硬化入手，「光是腦中風病人，台灣就有二十七萬人，每年約有一萬人死於腦中風，肝病則是台灣最大的本土病，每年約有五千人死於肝癌，三千七百個人死於肝硬化，肝硬化／肝纖維化尚無藥可醫，發展這兩種新藥，台灣市場就足以支撐國璽的營運。」
肝硬化幹細胞新藥 促使肝細胞再生、逆轉肝纖維化
治療肝硬化幹細胞新藥-GXHPC1(清肝淨)目前已取得美國、中國大陸、台灣專利，發表四篇相關文獻，並預計在慈濟、台大完成第二期人體臨床試驗。創新的「肝硬化幹細胞新藥-GXHPC1」，特點是具有促使肝細胞再生及逆轉肝纖維化的功能，莊明熙表示，幹細胞會衍生出各式生長因子，肝硬化周圍細胞受到生長因子的調控之後，會分化出新的肝細胞，取代舊有的細胞組織，以達到修復和逆轉纖維化的目標，過去治療肝硬化必須開刀住院，現在以微創方式將幹細胞植入硬化部分，觀察一天即可出院。
腦中風幹細胞新藥 直接進行腦內移植
陳舊型腦中風的新藥GXNPC1(思益優)，攜手花蓮慈濟醫院，首度將自體脂肪幹細胞直接進行腦內移植。莊明熙說，過去腦中風治療，只是將命救回來，投藥擴張血管讓血塊通過，會傷到神經，肢體沒有知覺，現在將幹細胞施打在阻塞地方附近，研究顯示，幹細胞會促使神經自動修復，大臂會先有知覺，直到末梢會動，達到全部或部分復原，比起美國將幹細胞從血液進入腦部，更有倍數的效果。

除了自體脂肪幹細胞的臨床實驗之外，國璽幹細胞也有開發異體的臨床研究，退化性關節炎即是一例。莊明熙說，軟骨組織不像五臟六腑必須經過血液循環，因此抗排斥低，就退化性關節炎的應用來說，自體軟骨已經磨損，採用健康運動員的幹細胞(異體)比自體幹細胞修復效果更佳，正在申請臨床一期。
今年初，國璽以治療坐骨神經損傷之幹細胞組合藥物拿到台灣發明專利，此項專利技術首創結合幹細胞及血小板纖維蛋白(Platelet Rich Fibrin, PRF)釋放液，經動物實驗證實，能有效幫助截斷後的坐骨神經再生，恢復比以前至少一．二倍行走能力。九月份再度拿到心律不整治療發明專利，以幹細胞結合小分子藥物，經過正丁烯基苯酞處理，動物實驗證實可有效改善心律不整導致的心臟功能惡化。
新竹生醫園區新廠 擴大產學合作
其他正在申請專利的尚有失智症、骨質疏鬆症、糖尿病及帕金森氏症等研究專案。目前也有多項產學合作正在進行，像是心肌肥大症(與中醫大)、腦神經退化(與中研院)、軟骨細胞增生(與國衛院)、阿茲海默症(與東華大學)等，未來還有以IPS誘導性幹細胞治療帕金森氏症(與慈濟)及CAR-T副作用治療(與陽明醫)的臨床研究。

二○一六年，國璽幹細胞斥資數億元新建幹細胞製劑藥廠，坐落新竹生醫園區，預計於今年底完工，是全亞洲第一座符合PIC/S GMP規格的幹細胞製劑藥廠，初期規劃年產能為十萬劑幹細胞製劑，莊明熙表示，公司以模組化進行量產，未來除了生產國璽本身開發的幹細胞新藥，也接受學術、臨床、業界委託進行生產製造，並加速兩岸、全球幹細胞產業的技術合作與市場開拓。
提供幹細胞母體 模組化量產
「過去幹細胞發展進度緩慢，因為沒有一個標準藥廠」，莊明熙以半導體的Wafer(晶圓)來比喻，過去三十年來，因為台積電的晶圓代工，造就IC設計業蓬勃發展，國璽幹細胞的新藥廠就像半導體的Wafer代工，提供幹細胞母體，新藥研發不用再走前面的路，因為「第一階段的基礎細胞(基底)，國璽已經幫大家做了」，任何一個學術、研究單位只要拿國璽幹細胞的母體，就能研究發展各種新藥，設計好後，送回國璽藥廠代工製藥。
「不管是美國還是中國大陸，幹細胞新藥都在實驗室階段，國璽是第一個能將幹細胞標準化量產的公司」，莊明熙直言，關鍵在量產的品質是否一致，「一管一億隻幹細胞，出來就不能是八千萬、九千萬隻，而每一隻的活性也要一樣，不能有的大隻、有的小隻，有的強壯、有的老弱殘兵」，他強調，幹細胞的活性與年紀有關，「二十歲年輕人和八十歲老翁，不管幾歲，複製量產出來的幹細胞標準必須一致」，才能做成藥。
莊明熙表示，脂肪幹細胞雖然目前不能治療癌症，但是非癌症的疾病比癌症還多，間質幹細胞分化的十種細胞，就可以治療一、兩百種疾病，半世紀都還研究不完，幹細胞儲存也有幾百億的商機，這是一個全新的產業，國璽新藥廠作為幹細胞產業的領頭羊，接受全球幹細胞藥廠的代工，將能吸引更多國際製藥廠及研究案進駐，活絡台灣幹細胞產業，並帶動台灣成為全球幹細胞發展的重鎮。

國璽榮獲心肌治療幹細胞發明專利 創造幹細胞製劑嶄新應用

幹細胞新藥大廠國璽集團(證劵代號：6704)發明專利再下一城！國璽集團研發的「用於治療心肌肥厚之醫藥組合物」，正式取得台灣發明專利 (專利號：I690321)，國璽集團董事長莊明熙表示，這項發明經由創新製程處理，搭配國璽集團自有的「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」研發出幹細胞製劑，降低自發性高血壓大鼠因高血壓導致的心肌肥厚，不僅創造幹細胞製劑嶄新應用，並為未來治療帶來新契機。
莊明熙董事長表示，國璽集團透過產學合作與自我研發，利用自發性高血壓大鼠進行測試，自發性高血壓大鼠其血壓有隨著年齡升高的特性，進而自發性產生左心室肥厚的顯著症狀。經由國璽創新製程處理與生產技術，使處理後幹細胞在經由遠端肌肉注射後，下降心肌肥厚指標、降低心肌截面積與纖維化，此項研究成果除獲得專利之肯定，將有助於幹細胞新藥開發及降低病人開刀治療的風險。
莊董事長表示，國璽集團以幹細胞新藥開發為己任，持續投入研發，研發成果更接連獲得專利保護與認證，使研發成果更接近實際化與應用化，為達成臨床運用造福人群；同時，國璽集團也將藉著自身擁有，推進兩款幹細胞新藥進行第二期臨床試驗與一款幹細胞新藥進行臨床I/II期試驗的經驗，持續精進更多不同適應症幹細胞新藥，以期在細胞治療領域持續扮演領航者，並攜手國內外再生醫療產業策略夥伴，邁向國際舞台。

【公告】更正國璽幹細胞109年股東常會各項議案參考資料

日 期：2020年05月21日

公司名稱：國璽幹細胞 (6704)

主 旨：更正國璽幹細胞109年股東常會各項議案參考資料

發言人：邱淳芬

說 明：

1.事實發生日:109/05/20

2.發生緣由:更正本公司109年股東常會各項議案參考資料。

3.因應措施:重新上傳109年股東常會各項議案參考資料至公開資訊觀測站。

4.其他應敘明事項:無。

瑞昱與牧德 獲竹科研發與產品創新雙料獎

新竹科學園區管理局於11日舉行成立39週年園慶，會中並頒發年度創新產品獎、研發成效獎及智慧園區創新應用獎等獎項給得獎廠商，其中，瑞昱半導體（2379）、牧德科技（3563）各獲創新產品與研發成效雙料獎，最顯突出。

竹科管理局表示，今年獲得創新產品獎的廠商分別如下:

義晶科技-車規級自動偵測車距自主變換鏡頭影像視野輔助安全停車單晶片。

瑞昱半導體-8K影像解碼與處理晶片（RTD2893）。牧德科技-線路檢查機（AOI 4.0）。群創光電-水下內嵌式觸控顯示器（UTID）。歐特明電子-AI全場景自動停車系統。宏齊科技新竹科學園區分公司-小角度覆晶LED一次光學設計。萊鎂醫療器材公司-可調壓iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置。群曜醫電-曜眼磁控上消化道內視鏡。

研發成效獎得獎廠商包括瑞昱半導體、牧德科技、國璽幹細胞應用技術公司新竹生醫園區分公司。

智慧園區創新應用獎為義隆電子、中光電智能機器人公司。

國璽「幹細胞醫藥組合」獲發明專利　加速與越南Vinmec臨床試驗進度

位於竹科竹北生醫園區的國璽幹細胞(證券代號：6704)，經過多年的研究，以理論結合實證為基礎，研發出創新的幹細胞醫藥組合，這項技術已獲得台灣發明專利I676478號「一種用以製備治療糖尿病之醫藥組合物及其用途」，國璽集團董事長莊明熙指出，這項專利的取得可望加速國璽和越南Vinmec醫療機構攜手合作的人體臨床試驗進度。
近年來全世界罹患糖尿病人口急遽攀升，莊明熙董事長指出，根據國家衛生研究院統計的「2019台灣糖尿病年鑑」資料顯示，發生率已經超過11％，患者人數已經超過230萬人，糖尿病已經成為新一代的國病，且根據國際糖尿病聯盟最新統計，2017年全球成人罹患糖尿病人口約有4.25億人，平均每11人即有1人為糖尿病患者，糖尿病對世人的生命造成嚴重威脅。
國璽幹細胞日前攜手越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所（VRISG）在越南當地共同簽訂幹細胞治療糖尿病臨床試驗合作計畫，透過國璽集團優異的幹細胞技術平台及豐富的幹細胞製劑開發經驗，並結合VRISG臨床醫療資源，期為台越幹細胞新藥臨床試驗國際合作締造新里程碑。
VRISG係越南Vingroup集團重要的醫學研究機構，VRISG擁有越南最先進研究設備及最優秀醫師及研究團隊。莊明熙董事長指出，國璽取得「一種用以製備治療糖尿病之醫藥組合物及其用途」專利，將在台越雙方合作幹細胞治療糖尿病的應用上提供新的策略，並可加速糖尿病治療產品的開發。

國璽攜Vinmec 搶攻幹細胞新藥
國璽幹細胞應用技術股份有限公司（6704）與越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所（Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology，VIRISG），6日共同簽署「治療糖尿病幹細胞新藥國際合作備忘錄」。透過國璽在幹細胞技術領域的平台及資源結合Vinmec集團在越南的醫療能量，共同合作幹細胞治療糖尿病的臨床研究，這次跨國合作將為糖尿病治療開拓一條新的道路。
VIRISG隸屬於Vingroup集團下的醫療事業體Vinmec Healthcare System，是此集團重要之研究機構，該事業體成立於2012年，其中包含醫療、研究以及教學共三大區塊，並於2017年6月取得JCI（Joint Commission International）認證，表明其醫院提供的醫療服務已經達到世界水準。Vinmec Healthcare System目前包含7家綜合醫院，並持續跨大版圖，現今已獲得越南政府許可，能為外國患者進行健康檢查和治療等國際醫療服務，同時和多國建立跨國醫療服務合作，包含日本、韓國、法國及馬來西亞，是目前國際競相爭取合作之國際醫療機構。