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IAR助力聿信醫療加速取得FDA認證

2023 年 06 月 16 日

IAR宣布與聿信醫療器材科技(Heroic-faith)共同改革醫療產業資料安全。聿信醫療已採用IAR Embedded Trust嵌入式安全整合方案協助保障其AI智慧連續呼吸監測儀之數據安全性,透過韌體保護使資料不受攻擊及被任意竄改,開創性的合作加速了醫療設備認證的取得,為全球醫療專業人員提供挽救生命的技術。

聿信醫療專注於AI智慧連續呼吸監測技術,以非侵入式的評估方法監測病患呼吸音,即時偵測呼吸聲音改變情況並轉換呈現為視覺化圖形,於全球新冠疫情期間,該電子聽診器產品便針對遠端呼吸監測與呼吸功能評估需求提供相關技術,讓醫護人員需全身穿著防護衣的情況下仍可清楚聽見並看見呼吸音,即時監控與進行必要的醫護措施。

IAR Embedded Trust為嵌入式產業強固的端對端安全工作流程,內含全面性的四「A」:「Anticloning(反克隆)」針對應用軟體與裝置硬體提出獨特的辨識機制概念,防範偽冒及於製造時過度生產;「Active IP protection(主動IP保護)」結合關鍵密鑰管理,確保將應用程式只運作於經授權裝置及成功的安全開機程式後;「Anti-rollback(反回退)」包含軟體更新程式及檢核之執行,防止各種回退攻擊及版本管理不當所形成的漏洞;「Authentication(驗證)」提供對裝置身份的加密保證,保護數據和秘密,並僅運行真正的韌體和更新,從根本上保護IP並將強大的加密方法應用於晶片和裝置。

聿信醫療之電子聽診器監測元件透過IAR Embedded Trust之安全機制確保所監測之數據資料安全性,由於從韌體端之保護確保資料不受攻擊及竄改,進而實現數據所需的加密、安全和穩定性,而能與AI識別管理平台無縫整合。

聿信醫療器材共同創辦人暨總經理鄭淵仁表示,產品安全性的強化除保障醫療用戶安全,也保護聿信醫療的知識產權。聿信醫療與IAR合作,保障從設計到整個開發流程中的安全性,進而成功取得美國FDA認證。展望未來,聿信的技術突破將不限於醫療場域,期待與IAR等業界夥伴發揮更多元整合綜效,將智慧呼吸監控推廣至包含消費性產品等創新領域。

IAR亞太區副總裁Kiyo Uemura表示,IAR透過與聿信醫療的合作提供更精密與可靠的醫療技術創新,保障生命與資料安全性。IAR Embedded Trust積極協助客戶克服各種安全挑戰,備妥因應相關領域所制定中的法規,克服產品開發過程及全球嵌入式技術的資安漏洞,從產品設計階段即建構嚴密防護,簡化安全防護。IAR也將持續攜手客戶,為醫療產品研發注入更高的功能安全性。

聿信醫療之電子聽診器監測器甫獲台灣食藥署醫材證核可,於其取得美國FDA認證過程中,IAR Embedded Trust經驗證的安全整合方案更成為其可靠夥伴。雙方期許本次合作經驗成為同樣面臨認證挑戰之業界夥伴的參考案例,同時將持續以IAR全面性的端對端保護,攜手擴展生態鏈更多應用可能。

聿信醫療整合經驗技術 讓聲音數據化
聿信醫療執行長許富舜曾是台大醫院的急重症醫師,也是台北市長柯文哲過去擔任台大醫學院教授時的學生,儘管擔任醫師多年,他仍秉持救人的初心,就算離開醫院創業,仍會在雙北的醫院幫忙、值班,讓自己「維持臨床的感覺」,對他來說,當醫生是一輩子的事。
從重症醫師跨足醫療儀器產業,許富舜說,自己當時創業是希望救更多人,不只是病患,更希望把這個價值擴及到醫療人員。
他回憶,過去在醫院工作,都是一條命一條命的救,但重症醫師即使把人救活了,往往還是不受人喜歡,因為不管結果如何,治療的過程都會讓人痛苦,舉凡在危急時沒辦法好好跟家屬解釋病況、必須在病人身上劃刀,就算救活了人,可能還是會讓病患少條腿或手,甚至癱瘓,而當人的生命被剝奪時,就會以絕對的惡意做反饋,讓他不禁感慨「急重症醫師要渡的不是生死,而是人性」。
在醫病關係緊繃下,許富舜認為,需要添加一些東西來改變,而他在就讀生醫電子所博士班期間因為接觸了醫材新創課程,有感於肺部的聲音一直無法被客觀化,隨著科技日新月異,AI、傳輸等技術有機會改變問題,讓他決定跨出白色巨塔,將臨床經驗與技術整合,研發「AI連續肺音監測系統」,讓肺部聲音不再只是抽象的形容,而是客觀可以追蹤的數據。
他解釋,患者每一次的呼吸聲都是治療的指標,但過去醫師要監測,只能請醫護人員每兩小時去用聽診器聽一次,無法感受連續性的變化,也可能讓醫護人員暴露在飛沫傳染的風險中,未來產品上市後,就有機會改變醫病關係,同時也降低風險。

聿信攻AI醫療 呼吸監測 即刻救命
為了替台灣尋找經濟新動能,經濟日報推出「創業超新星」系列專題報導,本系列介紹台灣最具創新能力的新秀,報導這些新創公司的優勢及潛力,讓其價值被外界看見,獲得更多資源挹注,成為未來台灣經濟發展的中流砥柱。
今年初,聿信醫療(Heroic Faith)這家在台成立才半年左右的醫療電子公司,打敗來自全球各地的300多個團隊,勇奪美國RESI創新挑戰賽(Innovation Challenge)的第二名佳績,讓台灣電子醫療新創領域再度受到國際矚目。這個獲得國際大賽肯定的創新關鍵,來自一個常被人忽略的問題:「呼吸與疾病的關係」。

加護病房裡,多數患者都戴著呼吸器,病床旁有血壓與心律監測系統,從跳動的數字,可以解讀患者生理現況,但「呼吸」呢?為什麼沒有一個「監測系統」,協助醫護人員判斷急重症病人的「現況」。這個問題在聿信醫療執行長許富舜心中盤旋已久,而這也是孕育聿信醫療的火苗。
呼吸與心跳一樣,都掌握著生命的節奏,早年,經驗老到的醫師從聽診器的那一端,就能判斷患者的病況,這樣的判讀來自經驗。但在加護病房中,醫師無法全時在患者身邊,而患者的每一口呼吸所傳遞出來的聲音,都是判斷疾病現況的寶貴資訊,卻一直以來為人所忽略。
許富舜擔任過榮總、台大等醫院醫師,2016年赴亞東醫院擔任心血管加護病房病房主治醫師,2017年因為這一個臨床上懸而未決的問題,讓他想要開發呼吸監測系統,這也是他創業的緣起。
聿信醫療成立於2018年的6月,但聿信的成立,則要從另一段因緣說起。幾年前,許富舜因醫師的工作,認識了瑞軒科技共同創辦人/瑞信兒童醫療基金會董事長吳春福,吳春福長年捐助兒童醫療,也因為科技的背景與這樣的機緣,兩人擦出創業火花。
去年初,吳春福有一次問許富舜「你對醫療電子有沒有想法?」許富舜腦海立刻跳出他懸念已久的呼吸監測問題,兩人因此討論創業的可能性,但呼吸監測除了硬體還必須有軟體的搭配,許富舜當時就想找一位具備軟體設計與經驗的人來共同創業。
當時,許富舜正在台大生物醫療電子資訊學研究所攻讀博士學位(目前為博士候選人),於是,向所內的老師徵詢共同創業的人選,而現任聿信技術長蔡富吉,因其深厚的物聯網與人工智慧背景脫穎而出。三個人取得共識後,正式成立聿信醫療。
聿信成立後,由吳春福注資、擔任董事長,協助電子硬體的優化,許富舜出任執行長,以醫師的專長,提供醫療臨床上的建議與想法,而蔡富吉擔任技術長,整合前端硬體與監測數據雲端系統。
聿信從呼吸監測的臨床需求出發,發展硬體、軟體兩大領域,硬體方面,已經設計出非侵入式的呼吸監測器,並已完成多款硬體模型,且持續改良優化中;軟體方面,則由蔡富吉設計數據蒐集與人工智慧判別系統,未來則希望以人工智慧蒐集呼吸資料、做數據判讀,協助醫師診斷與病患照護。
台灣醫界在呼吸照護領域所用的硬體,多是20年前的產物,許富舜認為,若能將醫療臨床經驗與電子工程能夠緊密的結合,可以創造出非常大的能量,台灣的電子工程技術設要做硬體沒問題,投入兩個月就能有模型出爐。經濟日報 記者黃文奇

台灣10家最酷新創 AI技術占5成

科技部攜手新創圈夥伴,選出今年台灣10家最酷新創,AI技術占比5成。科技部長陳良基提到「聿信醫療」團隊協助醫生遠端把脈,「聽見」肺炎的聲音,又能避免感染,連歐美國家也來接洽。

科技部今年第3度選出「台灣10家最酷科技新創」,聯手20家台灣新創生態圈夥伴,從2620家科技新創中推薦521個團隊參與選拔,經過3階段選出「新創十酷」。

科技部長陳良基致詞時表示,透過遴選可以發現2個趨勢,分別是大數據應用與零接觸商機,尤其後者在這波疫情中取得先機。希望藉此協助新創提升國際能見度、爭取更多資源商機,並有機會成為新產業結構的一環。

陳良基特別提到以醫療器材為主的「聿信醫療」,團隊藉由輕巧僅10多克的聽診器,幫醫生可以遠端偵測肺炎病患的呼吸聲,提升早期徵狀診斷率,又能避免醫療人員被感染,目前已與亞東醫院合作進行肺部偵測臨床試驗,也有歐美國家來詢問。

今年入圍新創,AI技術占比5成,生醫團隊占3成居次。AI技術團隊像是「雲守護安控」透過機器學習技術,用影像辨識骨骼的姿勢,可精準偵測並預防老人跌倒;「愛因斯坦人工智慧」發表快速檢測技術,30秒就能測出腦出血部位。

「亞大基因科技」與微軟共建基因Co-cell 資料平台;「光禾感知科技」以空間識別與訊號處理為核心,讓人們在疫情期間也有機會「遠端看球賽」,不僅進入日本市場,也有機會搶攻全球數千億美元的轉播市場商機;「洞見未來科技」則是打造新一代智慧助聽器,研發技術可在吵雜的環境中精準捕捉到人聲。

生醫團隊像是「聿信醫療」藉由偵測肺的聲音監控肺部異常狀態;「豐康微流體晶片」的獨家微流體晶片技術,可在10分鐘內對急性腎損傷進行檢測,「昱星生物科技」光學檢測技術可量測細胞對藥物的反應,提升治療準確度。

綠能領域方面,「聯齊科技」善用模組化平台,將能源數據和裝置整合至雲端系統,成功進軍日本市場,近期也獲得軟體銀行旗下Arm安謀控股所管理的Arm IoT基金、美商中經合集團及阿里巴巴台灣創業者基金等共1000萬美元(約新台幣3億元)的B輪資金。

資通科技領域「稜研科技」為台灣少數同時具備毫米波與嵌入式技術能力的團隊,可為全球基地台提供具競爭優勢的模組產品,有望搭上5G商機。

新創巧妙運用邊緣運算、AI、非侵入概念 落實預防醫學與全人照護

2019年智慧醫療發展方興未艾,各式新創團隊藉由醫療物聯網設備,整合感測層、傳輸層、資料層、分析層,進而產出不少病人安全預測以及術後復健系統。此外,跨入2020年,更多智慧醫療新創企業都積極爬梳過去收集的醫療健康大數據庫,期待未來落地的5G基礎建設完成後,能有更多整合應用,藉此提升遠距醫療、邊緣運算、人工智慧應用。

邊緣運算功能已融合呼吸與急重症醫學:聿信醫療

在科技部TTA台灣館CES亮點團隊當中,聿信醫療器材(Heroic-Faith Medical Science)推出偵測呼吸與肺音的AI科技,聿信技術長蔡富吉表示,希望透過創新技術來提升拯救人命時的效度與信度,目前聚焦肺部與呼吸領域偵測聿信團隊,藉由非侵入的重症醫材,來增進COPD、哮喘、肺水腫、肺積水、耳鼻喉科等領域的早期病灶偵測應用,以期落實預防醫學與實時偵測。

過往的肺音監測技術,都只有醫師早晚查房的時候聽一次,然而,若是病灶沒有在這個時間點出現,醫療人員很難以掌握與了解。此外,本身也是重症醫學專科醫師的聿信醫療器材科技總經理許富舜表示,有時病症發生的時候,病人可能不在醫院,可能在家中、療養院、社區等地,這些狀況也讓醫療人員無法得知病人的真實狀況,也因為這樣,團隊希望透過持續研究聲學結構、提升邊緣運算效率、縮小貼片等硬體體積的方式,讓肺部的聲學訊號圖、時間、圖像、肺部結構、心臟結構等內容都可以清楚呈現。

聿信醫療奪RESI創新賽亞軍
台灣生醫新創在國際知名早期募資活動中再創佳績。聿信醫療(Heroic Faith)美國時間1月8日在舊金山參加RESI創新挑戰賽(Innovation Challenge),從全球逾300多家參賽隊伍脫穎而出,勇奪第二名的殊榮,成為繼去年6月在波士頓BIO Conference,台灣共振波和新台北奈米分別獲得第一及第三名的佳績後,再次摘下RESI創新挑戰賽桂冠的潛力新秀,顯示臺灣的生技醫療新創已具備國際水準,在國際舞台上發光。
全球最大生醫投資論壇JP摩根生醫論壇每年都會在美國舊金山舉辦為期一周的國際投資盛會,吸引來自全球上千家新創、潛力企業和國際投資人齊聚,美國LSN(Life Science Nation)每年都會在這股風潮中,在此期間舉辦RESI Partnering會議(Redefining Early Stage Investments,RESI),提供新創公司發表與媒合的平台。
RESI會議著重於早期投資,每年有超過600家跨國企業和新創公司參與媒合,並創造單日超過1,200場募資媒合機會。為協助台灣生醫新創公司前進國際市場,爭取國際募資機會,今年生醫創新執行中心委由轄下生醫商品化中心透過與LSN的合作,09-38826-852陳先生,在RESI會議辦理以台灣為名的午餐會發表,這是台灣生醫產業首度與國際知名早期新創募資組織合作,推升我國新創團隊在國際的能見度,並進行全球募資。
今年台灣更是首次由身兼執行中心執秘的科技部生科司司長莊偉哲領軍,率領台灣新創團隊前進RESI會議,與全球生技新創團隊同場競技。台灣15家潛力新創團隊,在RESI會議中之新創午餐會發表,已向全球創投與國際大廠展現我國堅強的新創動能與研發實力。
此次奪下第二名佳績的聿信醫療以「自動肺音監測系統」從300多組團隊中入圍前30強,取得決賽入場券,最後再獲得大會評審和與會投資人的青睞,於1月8日的決賽中一舉奪得第二名的成績,展現台灣醫療電子與人工智慧的創新研發能量。

公司簡介
相信大家對聽診器(Stethoscope)一定不會陌生,每每掛號看診時,很常會經歷醫生利用聽診器聆聽呼吸、心臟與腸胃等。不過聽診器自1816發明至今將近200多年,卻沒有與時俱進發展更新穎的聽診器。聿信團隊針對聽診器,開發無人操作的智慧聽診系統,以提供更準確的判斷,並舒緩醫療人員不足的情況。
聿信團隊於今天6月成立聿信醫療科技股份有限公司,專注於開發重症領域的創新醫材。聽診器除了應用於一般掛號看診,也常用於加護病房及手術室中。不過根據統計,加護病房約有70%重症病患在併發肺部疾病時,因漏診而無法提供及時治療;至於在手術麻醉的過程中,也較難使用聽診器持續確認患者之狀況。因此聿信團隊針對「連續性」、「即時性」及須要經驗累積來判斷病人肺部聲音等問題進行研發,開發出一套無人操作智慧聽診系統,它利用貼片結合專業的錄音設備,可針對臥床病患之肺音進行監測,提供更準確的判斷,並透過遠距離溝通,讓護理站能同時監控10多床病患之狀況,以緩解醫護人員配比過高之問題。

公司基本資料

統一編號 50778589   
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 聿信醫療器材科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:Heroic Faith Medical Science Co., Ltd.) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 29,981,260
實收資本額(元) 29,981,260
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 2,998,126
代表人姓名 吳春福
公司所在地 臺北市信義區信義路5段8號14樓
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 107年06月04日
最後核准變更日期 110年04月29日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F118010  資訊軟體批發業
F218010  資訊軟體零售業
F401010  國際貿易業
I301010  資訊軟體服務業
I301020  資料處理服務業
I301030  電子資訊供應服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F106010  五金批發業
F113030  精密儀器批發業
F113060  度量衡器批發業
F113070  電信器材批發業
F116010  照相器材批發業
F206010  五金零售業
F213040  精密儀器零售業
F213050  度量衡器零售業
F213060  電信器材零售業
F216010  照相器材零售業
CF01011  醫療器材製造業
H201010  一般投資業
H202010  創業投資業
I102010  投資顧問業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
 

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 吳春福 英屬開曼群島商 Heroic Faith Medical Science Co., Ltd. 2,400,000
0002 董事 許富舜 英屬開曼群島商 Heroic Faith Medical Science Co., Ltd. 2,400,000
0003 董事 鄭淵仁 英屬開曼群島商 Heroic Faith Medical Science Co., Ltd. 2,400,000
0004 監察人 缺額    
 

 

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聿信醫療器材股價如何查詢?

由於未上市聿信醫療器材股票還未在集中市場交易,所以市場沒有一個官方價格,而未上市股票都是透過私人交易,雙方協議出價格即可成交,而未上市價格波動是依據買賣人氣變化而決定,網路上有許多網站都有呈現個股的買價及賣價,想要投資看賣價,想要賣出看買價,本站也有提供聿信醫療器材股價參考從這些資訊可以得到一定的聿信醫療器材股價行情參考,想要買進或出售手上的股票,歡迎直接聯繫,可以了解市場行情。

聿信醫療器材股票交易如何進行?

聿信醫療器材是未上市股票不能在集中市場交易,所以無法透過證券商系統進行買賣,想要買賣都是透過私人間交易,聿信醫療器材交易只要雙方協議好價位,就可以約定辦理過戶事宜,想要買或賣都可以直接與我聯繫,雙方討論好價格,就可以進行交易。
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