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育世博、震泰結盟 攻免疫細胞療法

工商時報 杜蕙蓉

癌症治療新趨勢-免疫細胞(CAR-T)治療的新商機成形中,預估到2020年規模將達到150億美元。因此,由前羅氏製藥全球技術營運總裁楊育民創辦的育世博也結盟震泰生醫搶攻,雙方將以資源互補方式合作,加速台灣生醫產業接軌國際,分食CAR-T商機。

有鑑於細胞免疫療法未來市場空間巨大,震泰和育世博的新世代技術亦獲青睞,目前震泰與育世博分別被美國波士頓孵化器及鴻海旗下永齡健康基金會H.Spectrum加速器相中,進行育成孵化。

楊育民、蕭世嘉創辦育世博

育世博是楊育民與旅美創業家蕭世嘉在去年底創辦,專攻於免疫細胞抗體鍵結技術及新藥開發。蕭世嘉是育世博執行長,目前除結盟震泰生醫外,也積極尋找研發標的。

創辦震泰的李冬陽,曾任職於中天集團旗下的泉盛和協和新藥,他曾跟隨享譽國際的血管新生之父,已故美國哈佛大學教授Dr. Judah Folkman進行藥物開發,參與開發年銷售總額超過150億美元的3項血管新生抑制劑藥物。

震泰有最新無病毒載體技術

李冬陽表示,細胞免疫療法會受到關注,主要是諾華藥廠在2012年時成功治療一位ALL 急性淋巴白血病(俗稱血癌)兒童病患,是全球首位參加CAR-T 臨床實驗的兒童,在這之前她被宣告無藥可醫。

李冬陽表示,有別於諾華藥廠是以病毒作為載體的方式,震泰則擁有最新一代無病毒載體技術,未來將大幅縮短治療流程並降低治療費用,而育世博則利用抗體結合細胞治療的創新概念,改善現有細胞免疫治療之不足,預期兩家的結盟,產生的資源互補效應,將可加速CAR-T的開發。

免疫細胞療法是抗癌創舉

李冬陽指出,2015年12月,諾華藥廠宣布一項利用基改免疫細胞療法的二期臨床數據,結果顯示高達93%復發性血癌(ALL)病患得到疾病完全緩解。相較於此治療技術尚未發明前的治癒率為0%,基改免疫細胞療法是過去抗癌歷史數十年來劃時代的創舉。

今年3月29日,諾華宣布其研發的CAR-T CTL019獲得聯邦食藥局(FDA)的優先審評資格用於治療復發性血癌。 Kite Pharma的基改免疫細胞療法KTE-C19,也幾乎同時獲得FDA的優先審評資格,顯示免疫細胞療法在抗癌研發的潛力。

治療細胞短缺 掀產能爭奪戰

衛福部於今年9月推動「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)上路後,由於市場需求極大,而培養治療細胞的「產能」卻不足,因此,擁有細胞治療技術的生技公司,積極尋求與具備產能的企業結盟,近期,尖端醫成為該產業合作的對象,業界預期,未來一年細胞產業間的結盟將持續展開,形成常態。

業者指出,台灣細胞治療產業發展已久,不少公司具有可供生產治療細胞的「人體細胞組織優良操作規範(GTP)實驗室」,如臍帶血大廠訊聯、尖端醫、生寶、長聖、翔宇、宣捷等多家公司,均擁有一定規模的GTP實驗室,可立即因應特管法,以各家臍帶血業者的GTP實驗室提供細胞製劑空間與產能。

特管辦法上路後,台灣是僅次於日本開放細胞治療專法的國家,包括免疫細胞治療在內的的六大項治療技術。

業界指出,過去因法規未開放,因此僅有部分大型醫院、相關生技公司擁有GTP實驗室,而GTP實驗室是生產治療細胞的關鍵。

業者指出,由於過往細胞治療開發的公司,著眼於適應症開發與小規模生產,細胞生產多在學、研與醫院的GTP實驗室,並未建置較高的細胞製劑產能。

然而特管辦法開放範疇為自體自用,每一個特管法適合的病患,都需要占用GTP實驗室相當空間與時間。因此特管辦法雖開放,但受限於台灣GTP實驗室產能不足,而為搶攻申請治療項目的時效,在自建GTP規格廠房前,還是要找到合規的產能,方能在產業發展前端卡位。

日前,尖端醫與震泰生醫的結盟,即成為此次細胞治療法規上路後,技術與產能結盟的第一案。

尖端醫董事長蘇文龍與震泰生醫創辦人李冬陽,本月8日雙方就「樹突細胞(DC)治療與應用合作」簽署結盟協議,宣布雙方將就各自專長,以樹突細胞用於抗癌臨床治療。

21日,尖端醫又與幹細胞技術公司台寶生醫,簽署「間質幹細胞臨床應用合作契約」,宣布雙方將就間質幹細胞的臨床應用,攜手於醫療機構提供利用自體間質幹細胞治療退化性關節炎的服務。

尖端醫利用生產能量結合同業治療技術的合作案例,是否將掀起細胞治療聯盟效應、做大市場份額,值得觀察。

尖端醫與震泰結盟 攜手樹突細胞臨床治療
尖端醫(4186)今天與震泰生醫簽訂「樹突細胞(DC)治療與應用合作協議」,宣布攜手樹突細胞的臨床治療,致力癌症免疫細胞治療。
今天雙方結盟由尖端醫董事長蘇文龍與震泰創辦人李冬陽代表簽約。蘇文龍表示,此次尖端醫以實驗室硬體與細胞操作經驗,結合震泰生醫的樹突細胞治療技術,是台灣生技業整合的範例,雙方各自發揮專長,同時受惠這次免疫細胞治療開放,將提出更具潛力的免疫細胞治療技術。
震泰生醫創辦人曾任職於中天集團旗下的泉盛和協和新藥,曾跟隨享譽國際的血管新生之父,已故美國哈佛大學教授Dr. Judah Folkman進行藥物開發,參與開發年銷售總額超過150億美元的3項血管新生抑制劑藥物。震泰生醫專精於免疫治療與免疫細胞治療領域,對於樹突細胞的應用開發已有相當成果。
蘇文龍表示,尖端醫是生技中心技衍生的公司,專注檢驗事業外,長期投入細胞保存與細胞治療開發,且在細胞保存、處理、醫療應用間作垂直整合,擁有兩座符合組織庫規範的GTP實驗室,除提供優質細胞保存服務外,09-38826-852陳先生,在特管法開放後,不需再等待新建實驗室等軟硬體設施,還可直接投入治療服務的行列,將資源做最有效利用,創造最大效益。

震泰生醫抗癌 幫免疫細胞裝上導航
為了替台灣尋找經濟新動能,經濟日報推出「創業超新星」系列專題報導,本系列介紹台灣最具創新能力的新秀,報導這些新創公司的優勢及潛力,讓其價值被外界看見,獲得更多資源挹注,成為未來台灣經濟發展的中流砥柱。
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,成為近期全球抗癌領域顯學,由於對血癌治癒率極高,如今台廠也有多家切入研究、開發,其中,備受矚目且具有創新技術的震泰,在沒有富爸爸奧援的情況下,從「全新的角度」切入,「幫免疫細胞裝上外掛導航」是技術亮點,且受到國際矚目。
台廠CAR-T除了鴻海集團董事長郭台銘旗下的的永齡健康基金會、台成幹細胞中心,另包括源一、鑫品、震泰、育世博等,都積極搶進。
震泰創辦人是曾經服務哈佛醫學院的年輕科學家李冬陽。他曾在台灣中天集團任職,受中天栽培也協助集團建構公司、開發產品,兩年前,看到免疫療法市場前景,決定自己創業。
震泰聚焦抗癌,而癌症仍是現代人最大的殺手,若從生醫產業的角度來看,其反映的市場價值也在不斷擴大,因此,各家國際大廠均尋求更好的抗癌療法。
近期,不僅CAR-T療法受到追捧,而抗癌免疫療法也方興未艾,譬如PD-!、PD-L1、CTLA-4等免疫檢查點抗癌產品,近年都成為重磅大藥,而這都屬於以自體免疫系統,搶攻殺癌細胞的範疇。李冬陽說,這個領域至少還有十年以上的好光景。
從市場商機來看,未來十年內,抗癌免疫療法的市場將突破千億美元的市場,三年內全球抗癌免疫療法市場營收規模,將首度攀上兆元,成長潛力驚人。其中,CAR-T療法將成明日之星。
CAR-T療法價格高昂,以諾華產品Kyrmiah為例,一個療程要47.5萬美元,即使如此,由於療效顯著,市場仍繼續埋單,其市場規模可望持續成長,預估三年內僅CAR-T的全球市場規模將達150億美元,瓜分抗癌免疫療法一半份額。
目前全球CAR-T領域的先行者,除了諾華、吉利德,再來就是朱諾等,前兩者治療血癌的產品已經於去年陸續上市,09-38826-852陳先生,但由於製程繁複,讓製造成本居高不下,售價也無法降低。業界指出,以當前的CAR-T療法來說,療程要價近50萬美元,整體治療花費更上看百萬美元,並非一般人負擔得起。因此,如何縮短製造程序與時間、降低成本,成為首要工作。李冬陽說,震泰看到此缺口,如果找到全新的技術,有望帶來革命性的突破。
震泰鎖定免疫抗癌市場,其技術焦點鎖定CAR-T,讓免疫細胞能更簡單找到癌細胞,並且狙殺。根據李冬陽說法,就是「把免疫細胞裝上導航」,再進一步說,這個導航可以連結到所有免疫細胞上,且具備精準找到癌細胞的功能,更神奇的是,這個「導航」可以簡易的大量生產。
李冬陽說,過去開發CAR-T療法時,必須用基因工程的方式改造T細胞,讓其自身能擁有導航,但這個方法非常複雜,要歷經上百個步驟、耗費極長的時間,但不論對於患者、企業來說,確實「時間就是金錢」,因此,震泰看到這個商機也找到相應的技術,目前已在主要市場申請專利。
震泰雖鎖定抗癌免疫療法市場,也切入優化CAR-T療法的領域,但李冬陽說,嚴格來說,震泰並非做CAR-T療法的公司,而是抗癌免疫療法平台公司。震泰的技術為「抗癌廣效性導彈」,若要打比方,現有的CAR-T療法公司是整個導彈都做,包括彈頭及導彈本身,但震泰比較像開發精準度極高的彈頭,能結合任何導彈(免疫細胞)。
震泰聚焦的技術,不會與現有的CAR-T療法公司衝突,甚至將成為這些公司的盟友,若未來震泰的技術能夠進一步「規格化」,讓全球免疫抗癌領域公司都採用其技術,則震泰每年光收取的技術授權金,就可能是天文數字。

 

公司基本資料

統一編號 52464901 
公司狀況 核准設立  
公司名稱 震泰生醫股份有限公司
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 10,000,000
實收資本額(元) 10,000,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 1,000,000
代表人姓名 李冬陽
公司所在地 臺北市信義區和平東路3段523號 
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 105年12月01日
最後核准變更日期 110年05月17日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
F601010  智慧財產權業
F107200  化學原料批發業
F207200  化學原料零售業
C802060  動物用藥製造業
F208050  乙類成藥零售業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

董監事持股 

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 李冬陽 鑽石生技投資股份有限公司 1,000,000
0002 董事 鄭志慧 鑽石生技投資股份有限公司 1,000,000
0003 董事 黃彥臻 鑽石生技投資股份有限公司 1,000,000
0004 監察人 郭靜樺 鑽石生技投資股份有限公司 1,000,000
 
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