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安盛生強攻行動醫療
安盛生科(6734)於6月28日以參考價格35元登錄興櫃,該公司是透過行動裝置擷取影像,利用獨家光學檢測技術及演算法,快速提供精確檢測數據之創新體外檢測醫療器材的生醫科技公司。安盛生基於獨創之Pixo影像感測技術,已成功開發兩大產品線。
第一個產品線,為透過血液檢測之慢性疾病管理系統「安必測定點照護系統」,目前可檢測項目為糖化血色素、總膽固醇、高密度膽固醇、低密度膽固醇及三酸甘油脂等生化參數,屬於POCT(Point of Care Testing)之體外診斷器材;可攜性、可擴充性、可傳輸性為其三大亮點,本產品目前已經在歐洲、台灣、泰國、菲律賓等地區上市。

第二個產品線,則是透過尿液檢測之婦女健康管理系統「伊必測排卵檢測系統」-目前可檢測黃體生成素並進而計算賀爾蒙周期變化,提高受孕機率。其檢測系統包含排卵試片以及伊必測排卵檢測系統的專用App,形成個人資料管理系統以協助女性管理與確認排卵日。
安盛生共有三位創辦人,包括蔡東孟、陳階曉及陳彥宇,是因科技部STB計畫:史丹佛台灣醫療器材人才培訓計畫結識,三位來自電子、光學、生化及醫療之不同領域,共同發想出獨創的Pixo影像感測技術,是全球首家能用手機測血糖的生物科技公司。
安盛生去年營收約1,148萬元,今年前五月營收已經突破去年總額,達1,332萬元,其產品於市場推廣成效已逐步顯現。安盛生已經申請開發以智慧型手機為生化診斷系統所需要的最關鍵的技術專利,其瞄準的是全球行動醫療市場。

生醫產業持續成長 蔡英文4度參訪大表肯定

政府推動5+2產業創新方案,生技醫藥產業為重要一環,蔡英文總統10日上午到新竹生醫園區參訪,在聽完簡報資料後,微笑的表示,這是第4度參訪生醫園區,她高度肯定團隊的努力,也對於台灣生醫產業的發展深具信心。

生醫產業創新推動方案執行中心」執行長蘇芳慶為來賓做簡報,簡報中顯示,台灣生醫產業營運動能持續成長,106年營業額為新台幣4,860億元,較105年(4,700億元)成長3.4%;投資動能熱絡,106年達到526.2億元(目標值500億元)。

截至107年3月底,我國上市櫃生醫公司總計197家,106年共創造2,242億元營收,平均總市值達9,459.4億元。在新藥研發方面,至107年4月底,共有247項在國內外進行臨床試驗;醫材研發方面,106-107年Q1,我國醫療器材產品獲得美國FDA核准之高值醫材共45項。

聽完簡報後,蔡英文總統前往智慧醫材主題館,參觀模擬的醫療診間,共安排了9家廠商報告及做簡單的操作示範,包括安盛生科、創心醫電、萊鎂醫材、宇康生科、奈捷生技、光宇生醫、鈦隼生技、台灣微創醫材和承鋆生醫等,展示產品包括血糖檢測、數位聽診器、負壓式「睡眠呼吸中止治療裝置」,還有「1滴血5分鐘早期篩檢心血管疾病」、「腦部手術導航系統」……等等,讓人驚歎醫療科技之進步。

這9家公司是參加科技部「台灣-史丹佛醫材產品設計之人才培訓計畫(STB計畫)」甄選,赴美受訓後返台的新創團隊,自2007年底簽約至今,已有45位STB學者完訓,成立了18家醫材新創公司,累積實收資本額新台幣14億元,為台灣帶回來矽谷的新創思維、人脈與企業家精神。

蔡英文總統表示,就任兩年多,看到生醫園區的努力成果與三方面有關,即法律的調整、執行團隊的到位和生醫園區串聯聚落都已成型,她表示自己很少做這樣感性的事,今天一定要對團隊信心喊話:「總統有信心!」

安盛安必測血糖監測系統 獲美FDA認證

安盛生科將軟硬體與系統整合,利用手機行動裝置作為感測分析儀,發展出安必測血糖監測系統、伊必測排卵檢測系統與定點照護系統。其中安必測血糖監測系統首創結合血糖試片及手機前鏡頭,利用PixoTest光學影像分析技術,來精準分析血糖,獲得美國FDA、CE、TFDA認證,日前又以創新技術及高品質被德國IDT機構發表於學術期刊。

安盛生科協理趙品尊表示,要將體外診斷試劑與手機結合是一大挑戰,安必測血糖監測系統是利用血糖試片及手機前鏡頭,加上專利的PixoTest光學影像分析技術與演算法來精準取得血糖數值,首創將試片與採血針結合,讓攜帶更容易,為美國FDA首例用手機量測血糖的監測系統。

趙品尊說,基於生化試劑的呈色反應,安盛使用智慧行動裝置的發光與感測模組,透過演算法直接量化生理參數,進而產生定量或半定量的量測結果,應用於產品上(例如:安必測血糖監測系統)。由德國知名糖尿病學術研究機構IDT實驗證實,準確度高達約98%,已超過標準規範,不僅大幅提升現有光學試片的技術之外,還可應用於多項體外診斷檢測。

安盛獨創的PixoTest影像感測技術已受到國際上的認可,未來將發展出更多檢測項目,讓手機成為民眾自我管理健康的工具,以及給醫療專業人士可以更方便快速的協助病人做臨床診斷,不僅簡化檢測流程、降低醫療成本,讓健康管理隨時隨地、無遠弗屆。

整合行動平台服務,iXensor讓血糖量測更簡易

糖尿病,儼然已經成為現代人類不可忽視的文明病;而精緻的飲食、不良的生活習慣、過度的精神壓力,更讓糖尿病的患病平均年齡不斷下修。那麼,要如何讓血糖量測這件事更直覺、方便?這是現在許多糖尿病患及潛在患者急於知道的答案。安盛生科(iXensor)提供的血糖量測方案,就結合了行動平台、健康管理系統及一次拋棄式光學偵測/傳輸元件,讓血糖量測從過往的3到5分鐘,縮短至短短30秒!

安盛生科技術長陳彥宇博士表示,事實上糖尿病患者量測血糖的頻率應為一天七次,不過實際上美國患者量測頻率多為一天一次,台灣患者更可能七天才量測一次。歸咎其原因,主要是血糖機提供的量測方式繁複,加上外型設計不討喜,外食族通常不願意在家中以外的場所拿出血糖機,遑論在飯前飯後量測血糖。

也因此,安盛生科致力於提供更直覺、便利的血糖量測方式。安盛生科於2012年創立,為國內外合作團隊共同創立的研發中心,三位創辦人來自「台灣-史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫(Stanford-Taiwan Biomedical Fellowship Program, STB)」,團隊兼具工程、醫學、營運背景人才。

使用者只要將安盛生科提供的一次拋棄式元件置於智慧型手機鏡頭上方,再透過元件的探針紮手指,拋棄式元件就會透過光化學技術,將血液的光化學反應透過手機鏡頭傳輸至手機的App內,接著螢幕上就會出現使用者的血糖資料。整個過程大約耗時30秒。

由於這種量測方式必須操作智慧型手機,也因此安盛生科鎖定的行銷主要目標群眾為35到55歲,有潛在發病風險,同時對於行動平台量測方式較無學習障礙的人。

有趣的是,在開發過程中,由於要不斷確認血糖量測的精準度、誤差值、App演算法以及紮針的疼痛指數等,團隊成員必須不斷被當作「白老鼠」。安盛生科產品經理吳至傑說,他的10隻手指頭曾經因為不斷「實驗」,

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陳先生,最高紀錄出現過50多個針孔!成員打趣表示,在這裡工作不僅要付出汗還要付出血,真的是名副其實的「血汗勞工」、「血汗工廠」。

安盛生科的血糖量測方案已經通過了歐洲CE認證,預計在2015年中開始在歐洲通路販售;而美國FDA認證也在同步申請中,台灣部分則預計在4月份接受GMP檢驗,隨時可進入量產。未來,安盛生科除了在傳統通路(如藥局、醫院)販售之外,也會同步經營線上通路。

目前,安盛生科已經通過了A、B輪融資,分別獲得75萬及500萬美元資金,並預計在2015年啟動C輪融資。

公司簡介

安盛在2012年創立於臺灣台北,三位創辦人– 蔡東孟(執行長)、陳階曉(醫療長)及陳彥宇(技術長)因STB(台灣-史丹佛醫材人才培訓計畫)結識,共同發想出PixoTest技術,回臺後招募超過50位志同道合的工作夥伴,一同研發出PixoTest應用的產品,實現行動醫療的價值。

安盛的大家庭由8位博士及超過40位富含專業及熱情的成員,在創辦人的領導下,大家全力投注於產品研發,從血糖檢測系統到排卵檢測系統等,逐一開發出符合社會需求更好的醫療解決方案,讓健康管理更加快速、方便、簡單! 我們秉持著品質至上之精神,依從ISO13485:2003及EN ISO 13485:2012之標準制定品質管理系統,產品皆符合體外診斷試劑Directive 98/79/EC 之標準,提供不只創新,更具高品質之產品!

 
公司基本資料
  統一編號 53927676
  公司狀況 核准設立  
  股權狀況 僑外資
  公司名稱 安盛生科股份有限公司  
  資本總額(元) 420,000,000
  實收資本額(元) 415,000,000
  代表人姓名 蔡東孟
  公司所在地 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓   
  登記機關 臺北市政府
  核准設立日期 101年08月30日
  最後核准變更日期 107年02月14日
  所營事業資料
CC01101  電信管制射頻器材製造業
CE01010  一般儀器製造業
CF01011  醫療器材製造業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
F401010  國際貿易業
F401021  電信管制射頻器材輸入業
I103060  管理顧問業
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