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順利籌得臨床試驗資金 仁新子公司Belite加速推進GA臨床三期

文|林哲良

仁新醫藥(以下簡稱仁新)今(31)日代子公司Belite Bio, Inc(以下簡稱「Belite」)公告,已獲得數家國際大型基金挹注資金,完成3,000萬美元的增資,作為加速推進LBS-008針對視網膜地圖性萎縮(Geographic Atrophy,簡稱「GA」,屬於晚期老年性乾性黃斑部病變)之臨床試驗的資金。倘若一切順利,可望成為全球首款治療GA以及中期乾性黃斑部病變(簡稱「乾性AMD」)之口服藥物,搶攻其全球尚未被滿足之醫療需求(unmet medical needs)市場。

仁新表示,美國為全球最大藥物市場,而Nasdaq為全球第二大證券市場,Belite自去年於美國Nasdaq掛牌上市後,陸續獲得許多國際大藥廠、大型投資機構與基金的關注。值得一提的是,Belite除了順利完成增資,本次增資更成功引入數家規模超過70億美元的國際知名基金,其中包括一間規模超過270億美元的國際知名基金,進一步與國際資金接軌及提升其國際知名度,也強化公司財務狀況,可望加速推進GA臨床三期試驗,搶攻GA與乾性AMD龐大的未被滿足之醫療需求市場,更提高未來授權議價能力。

據了解Belite開發中的LBS-008取得美國哥倫比亞大學之全球專屬授權,為治療乾性AMD與斯特格病變口服新藥。美國國家衛生院(NIH)於官網指出,老年黃斑部病變造成數以百萬的美國人失明,其中乾性AMD占比達9成。此外,全球更有高達1.9億人罹患乾性AMD,並造成全球每年2,550億美元的醫療支出,迄今無治療口服藥物,存在龐大的未被滿足醫療需求與市場機會。

LBS-008於2011年獲選納入NIH旗下「神經治療藍圖計畫」,至今仍是該計畫當前藥物開發項目中唯一獲選用於治療乾性AMD的候選藥物,NIH更在其官網公開認可,LBS-008治療斯特格病變新藥一旦獲得批准,將有助加速LBS-008治療乾性AMD的臨床試驗進程。由於LBS-008斯特格病變臨床二期之18個月數據顯示其延緩病情惡化之效果,這讓LBS-008治療斯特格病變更接近取得藥證,更同時增加乾性AMD開發的成功率。仁新表示,目前LBS-008正同時開展兩項臨床三期試驗,針對斯特格病變青少年病患的全球三期臨床試驗正積極收案,並預計於今年下半年收案完成,更預計於2024年中進行期中分析,若數據正面,將有機會提早搶攻藥證;針對GA之臨床三期試驗預計於今年年中開始招募病患,搶攻全球首款治療乾性AMD之口服藥物的龐大市場,且未來不排除與國際藥廠授權合作,以加快新藥開發或商業化之腳步,盼儘早嘉惠更多患者留住寶貴視力,並創造股東利益最大化。

仁新眼藥一期試驗 年底完成

專注眼科疾病新藥開發的仁新醫藥近期宣布,旗下美國子公司Belite Bio, Inc,獲美國芝加哥視網膜專家年會(OIS ASRS)邀請,發表該公司眼科新藥LBS-008臨床一期試驗數據,在早期數據看到安全性、耐受性良好結果正面,整體試驗預計年底前完成。

LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於治療老年乾性黃斑部病變及斯特格病變。仁新指出,LBS-008臨床一期健康受試者單一劑量遞增試驗(SAD)已完成,下一步仍待「重複劑量遞增試驗」(MAD)完成收案。

根據學理,乾性黃斑部病變與斯特格病變的致病主因,為視黃醇經過視覺循環而產生的有毒代謝物A2E的累積而導致黃斑部受損。LBS-008透過降低血液內主要運輸視黃醇進入眼睛的視黃醇結合蛋白(簡稱RBP4),來減少及調節進入視覺循環的視黃醇數量,預計可透過減少A2E的產生來減緩或阻止黃斑部病變與斯特格病變的惡化。

臨床一期數據顯示,LBS-008在25-400毫克的單一劑量遞增試驗(SAD)和每天10毫克的重複劑量遞增試驗(MAD)中,具有良好的耐受性。

另外,藥效動力學數據顯示,在給予LBS-008單一劑量25-400毫克可有效抑制RBP4和視黃醇濃度長達48-72小時,且在單一劑量25-400毫克及重複劑量10毫克皆可達到預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」的目標。

下一步,仁新醫藥規劃,LBS-008臨床一期健康受試者中,單一劑量遞增試驗(SAD)與重複劑量遞增試驗(MAD),於澳洲收案72位可評估之受試者,預計於2019年下半年完成。

全球針對乾性黃斑部病變和斯特格病變尚無有效藥物。美國已有超過1,000萬人罹患乾性黃斑部病變,全球約有兩億乾性黃斑部病變患者,仍待有效藥物出現,預估全球市場將達200億美元。

仁新醫藥是台灣唯一獲邀進駐國際第一大藥廠嬌生集團旗下、生技醫藥創新育成中心JLABS的研發團隊,與美國國家衛生研究院(NIH)、美國哥倫比亞大學共同合作。

仁新打敗5大藥廠 瞄準全球二億黃斑部病變患者

仁新醫藥是台灣唯一獲邀進駐國際第1大藥廠嬌生集團旗下、生技醫藥創新育成中心JLABS的研發團隊,與美國國家衛生研究院(NIH)、美國哥倫比亞大學共同合作,開發目前全球唯一的乾性黃斑部病變口服用藥。

目前全球黃斑部病變人數已經超過兩億人,世界衛生組織(WHO)預估10年後會達到四億人,而最大的風險就是年齡。人體視覺最敏感處就是黃斑部,它位在眼球正後方的視網膜中心處,黃斑部病變是好發於老年人的慢性疾病,50歲時,每10人約有1位患者,70歲時每10位就有5位患者,從中心有黑洞,到視野逐漸狹窄,最終可能導致失明。

黃斑部新藥  獲哥大授權 

該項藥是HIH「神經研究藍圖計畫」12顆新藥中,開發最成熟的藥,也是哥倫比亞大學唯一被選進的新藥;當初藍圖計畫的成立,主要是美國政府意識到某些疾病對社會影響甚鉅,希望解決美國未被滿足的醫療需求,包含老年黃斑部病變、阿茲海默症、藥物成癮等。

不僅如此,仁新同時也獲邀進駐瑞士諾華、法國賽諾菲與德國百靈佳等全球知名藥廠出資成立的BioLabs。能獲得兩大世界級創新生技研發中心青睞,是因為握有關鍵藥物。

一個來自台灣的小公司,為什麼能拿到大藥廠垂涎的新藥開發案?3位仁新醫藥的創業夥伴,平均年齡不到40歲,更堪稱是台股最年輕的生醫團隊。

仁新董事長林雨新是取得技轉的關鍵人物,研發長王正琪去年獲JLABS選為「傑出女性領導人」,是目前唯一獲得此殊榮的台灣女科學家。財務長莊晧淵則曾完成多起國際知名的上市、投資併購案,包括蘇寧集團收購國際米蘭足球隊、萬達集團數10億美元的上市及多國地產併購、中國農業銀行上市案。

林雨新畢業於澳洲雪梨大學,在美國哥倫比亞大學讀EMBA,剛創業時四處尋找新技術,由於他專注在心血管疾病、神經學等領域,看到哥倫比亞大學這個與視神經萎縮相關的技術,認為很可能成功。當時已經有5個大藥廠在搶這個技術,「美國很支持鼓勵學校的學生與教授,可以把學校技術帶出來,我在商學院就很會寫營運計畫,因此利用學生身分寫信給哥大。」

包括哥大發明者在內的10幾個人面試他,怎麼設計?資金來源?開發策略?林雨新當年在澳洲念醫學博士時,教授就是神經科權威,很多藥廠都請他開發新藥,因此在博士生時期很早就接觸開發新藥領域。

林雨新花了5個月時間拿到授權,NIH與哥大共同發表後,很多人找上仁新,林雨新自己都有點不敢相信。他印象很深刻,當時拿到授權,連NIH技轉中心的主任都說:「沒想到最有價值的藥,居然授權給nobady(無名小卒)!」

技術發明者、美國哥倫比亞大學眼科權威學者Dr. Petrukhin就指出,仁新醫藥能打敗全球5大藥廠、獲哥大授權的關鍵,是因為仁新醫藥「一藥雙用」的策略,將LBS-008適應症從治療老年乾性黃斑部病變、擴大至以兒童及青少年為目標族群的孤兒藥市場,確實有機會縮短上市的時間。

資金先到位  產品再到手

與林雨新相識已久、牧騰生技董事宋豪麟表示,林雨新很會找資源,念書時就在找產品。而LBS-008技術來源是哥大,本來就受到矚目,也是大藥廠都在搶的技術。「仁新成立的速度很快,林雨新是先有錢才去找產品,相較於有產品才去找錢壓力很大,比較能找到好的產品。」

台股最年輕的生醫團隊,在美國資本市場受到青睞,能否利用豐沛資源做出一番成績?市場都拭目以待。

仁新醫藥 搶下美國NIH主導開發乾性AMD口服藥授權案

去年10月間登錄興櫃的仁新醫藥,林雨新、王正琪、莊晧淵成為創業「黃金鐵三角」,成為台股最年輕的生醫團隊,三位創業夥伴的平均年齡不到40歲,堪稱台股最年輕且具戰鬥力的生醫團隊,林雨新擁有醫學背景帶領團隊勇闖國際新藥市場。

林雨新沒有家產萬貫的富爸爸光環,只憑厚實的醫學背景與美國哥倫比亞大學工商管理碩士(EMBA)的校友身份,董事長林雨新在眾多知名國際藥廠的競爭下,一手搶下由美國哥倫比亞大學發明且由美國國家衛生研究院(NIH)主導開發的乾性黃斑部病變(Dry-AMD)新藥(LBS-008)的全球專屬授權案。

林雨新創辦的仁新醫藥以新創企業之姿打敗跨國百年藥廠,在國際新藥舞台迅速崛起,除仰賴其獨到的選題眼光外,另一決勝關鍵在於擁有具征戰實績的創業團隊──研發長王正琪與財務長莊晧淵,各司其職組成仁新營運的「黃金鐵三角」。

研發長王正琪與林雨新是老同事,目前兼任仁新美國子公司總經理。王正琪台大化學系畢業後直攻博士,在研究所期間獲選進入美國頂尖生物科技學院-史克利普斯研究所(Scripps Research Institute)擔任博士後研究一年;2016年再取得加州大學聖地亞哥分校EMBA,是生醫產業中少見兼具生物科技與商業管理背景的年輕女傑,擁有超過40件生醫領域共同發明專利。她於去年獲頒強生(J&J)旗下JLABS「傑出女性領導人」(Women Leadership)殊榮。

財務長莊晧淵則是林雨新的哥大EMBA學弟。莊晧淵兼具特許金融分析師及金融風險管理師資格,負責及完成多起國際知名的上市、投資及併購項目,包括蘇寧集團收購國際米蘭足球隊、人保資產管理公司的境外直接投資、萬達集團數十億美元的上市及多國地產併購、及中國農業銀行上市案;林雨新、王正琪、莊晧淵三位創業夥伴的平均年齡不到40歲,堪稱台股最年輕且具戰鬥力的生醫團隊,三個人組成的新公司在台灣新藥市場能否同步激起正向競爭火花,值得期待。

仁新醫藥黃金鐵三角 勇闖國際新藥

仁新醫藥去年10月登錄興櫃,創業「黃金鐵三角」林雨新、王正琪、莊晧淵,也成為台股最年輕的生醫團隊,三位夥伴平均不到40歲,其中,林雨新擁有醫學背景,帶領團隊勇闖國際新藥市場。

搶下哥大新藥專屬授權

董事長林雨新沒有家財萬貫的富爸爸光環,只憑厚實的醫學背景與美國哥倫比亞大學工商管理碩士(EMBA)的校友身份,在眾多知名國際藥廠的競

爭下,一手搶下由美國哥倫比亞大學發明且由美國國家衛生研究院(NIH)主導開發的乾性黃斑部病變(Dry-AMD)新藥(LBS-008)的全球專屬授權案。

董座師承諾貝爾獎得主

林雨新分享說,他畢業於雪梨大學醫學院,取得醫學博士,在攻讀醫學博士時,除專注心血管疾病、神經學、免疫學等領域外,已開始協助國際大藥廠進行臨床研究與新藥開發專案,接觸藥物開發的資歷相當深且完整。之後在墨爾本大學接受專科訓練時,師承當時客座教授貝里.馬歇爾(Barry Marshall)博士。馬歇爾以證明幽門螺旋桿菌是導致胃潰瘍與胃炎的主因而獲頒2005年諾貝爾醫學獎,林雨新受他的影響甚深。

挑戰未被滿足的醫療

林雨新說,30多年前沒有人相信細菌可存活在強烈的胃酸中,都認為胃潰瘍是由於壓力、刺激性食物及胃酸過多所引起,因此甚至嘲笑馬歇爾的初始發現。後來馬歇爾以神農氏親嘗百草的精神,親自喝下幽門螺旋桿菌,再用抗生素治療獲得痊癒後,終於解開傳統對於消化道潰瘍、胃炎等難纏慢性病的致病謎團,震撼醫學界並改寫醫生用藥方式,變成可用抗生素在短期內治癒的疾病。

受馬歇爾博士訓練薰陶,林雨新種下挑戰未被滿足醫療需求(Unmet medical need)疾病的熱誠與企圖心,創立仁新醫藥後,更專注於尋找有潛力的新藥,在一次瀏覽全美國的藥物授權清單中發現了哥大的LBS-008與RBP4技術平台。

研發長跨生技、商管

林雨新創辦的仁新醫藥以新創企業之姿打敗跨國百年藥廠,在國際新藥舞台迅速崛起,除仰賴獨到的選題眼光,另一決勝關鍵在於擁有具征戰實績的創業團隊──研發長王正琪與財務長莊晧淵,各司其職組成營運「黃金鐵三角」。

研發長王正琪與林雨新是老同事,目前兼任仁新美國子公司總經理。王正琪台大化學系畢業後直攻博士,在研究所期間獲選進入美國頂尖生物科技學院-史克利普斯研究所(Scripps Research Institute)擔任博士後研究一年;2016年再取得加州大學聖地亞哥分校EMBA,是生醫產業中少見兼具生物科技與商業管理背景的年輕女傑,擁有超過40件生醫領域共同發明專利。她於去年獲頒強生(J&J)旗下JLABS「傑出女性領導人」(Women Leadership)殊榮。

財務長投資戰績輝煌

財務長莊晧淵則是林雨新的哥大EMBA學弟。莊晧淵兼具特許金融分析師及金融風險管理師資格,負責及完成多起國際知名的上市、投資及併購項目,包括蘇寧集團收購國際米蘭足球隊、人保資產管理公司的境外直接投資、萬達集團數十億美元的上市及多國地產併購、及中國農業銀行上市案。林雨新、王正琪、莊晧淵三位年輕且戰鬥力十足的生醫團隊,在台灣新藥市場能否同步激起正向競爭火花,值得期待。

仁新醫藥入選美國醫療獎 9月可望登錄興櫃

仁新醫藥指出,公司新藥研發技術,挺進2018年美國「醫療保健與生命科學獎」決選名單,創下台灣首例。由於新藥開發進度符合預期,可望規劃在9月登錄興櫃。

仁新醫藥表示,公司繼2017年被國際生技產業媒體BioCentury評選為全球最具前景的8家「生技明日之星」(Next Wave)後,近日又獲選為「聖地牙哥商業日報」(San Diego Business Journal)前27大生物製藥公司,成功以「台灣潛力新秀」之姿在國際打響名號,成為台灣史上第一家擠入榜單的生醫公司。

仁新醫藥成立於2016年5月,為一新藥研發公司,專注開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病用藥。目前仁新主要發展中的藥物共有四項,包括LBS-008(適應症為乾性黃斑部病變、斯特格病變)、LBS-007(適應症為急性白血病、實質腫瘤)、LBS-002(腦癌用藥)與LBS-003(適應症為三陰性乳癌)。

其中,LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院(NIH)共同開發,是目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥,由NIH挹注1000萬美元提供完成一期臨床試驗資金。

LBS-008繼去年9月取得美國食品暨藥物管理局(FDA)授予治療斯特格病變的孤兒藥資格後,近期再獲歐洲藥物管理局(EMA)同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。

孤兒藥開發報喜 生技新星仁新醫藥九月興櫃
生技新藥開發再傳捷報!仁新醫藥表示,旗下開發全球唯一治療乾性黃斑部病變口服創新藥物(LBS-008),分別獲得美國、歐洲給予治療斯特格病變的孤兒藥資格,並將在第三季啟動一期人體臨床,將可加速後續的臨床進程與未來申請上市的審查彈性,而仁新也預計在今年九月登錄興櫃。

另外,仁新醫藥表示,除了LBS-008,旗下用於乳癌的LBS-003與用於治療腦癌的LBS-002,也獲得澳洲政府43%研發補助費用,在新藥開發進度上符合預期。

仁新醫藥繼去年9月取得美國食品暨藥物管理局(FDA)授予治療斯特格病變的孤兒藥資格後,近期再獲歐洲藥物管理局(EMA)同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。

斯特格病變就是青少年黃班部病變,為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,並且好發病於兒童,多數病患在20歲之前就會失明,由於尚無藥可醫,加上因醫藥品質提升,2017年北美平均壽命高達80歲,恐加重歐美等先進國家未來的財政負擔,因此對該疾病愈來愈重視。

仁新主管表示,將LBS-008適應症從治療老年乾性黃斑部病變(Dry AMD)、擴大至以兒童及青少年為目標族群的孤兒藥市場,強化其藥物經濟價值,是仁新當初以創新的「一藥二用」開發策略,於多家國際大藥廠競爭中,搶下哥倫比亞大學全球獨家授權的關鍵策略。

目前LBS-008由美國國家衛生研究院(NIH)主導開發,且是旗下「神經科學研究藍圖計畫」(NIH Blueprint Program)支持的十個項目中唯一用於治療老年乾性黃斑部病變(Dry AMD)的藥物,也是開發進度最快的項目。依NIH及仁新的規劃,LBS-008即將在今年第三季正式啟動一期人體臨床試驗。

根據市場研究機構Wise Guy Reports的預測,全球斯特格疾病市場規模將由2016年約7.81億美元、擴增至2027年的15.94億美元,以6.7%的年複合成長率穩健成長。

仁新醫藥斯特格病變新藥 獲美FDA孤兒藥認定資格

仁新醫藥宣布LBS-008創新小分子藥物日前取得美國食品暨藥物管理局(FDA),以斯特格病變為適應症的孤兒藥認定資格,並接受美國國家衛生研究院(NIH)挹注資金進行臨床試驗,計畫2018年進入臨床一期試驗。

仁新醫藥表示,LBS-008為口服用藥,針對的適應症包括罕見疾病的斯特格病變,與暢銷市場的乾性黃斑部病變。

根據最新研究發現,斯特格病變為早發於青少年的遺傳性眼部病變,有9成患者為ABCA4基因突變,導致ABCA4基因轉譯出的蛋白質的功能缺失,使視網膜色素上皮層累積過多的代謝廢物脂褐質,進而影響視力。

斯特格病變好發於20歲之前的青少年,而目前全世界並無任何有效治療方式,確診的病患,等於是宣判即將失明。年輕人口於早年失明,將造成未來數十年日常生活的不便,也間接增加國家醫療保健成本。

在美國每年約有30,000人罹患斯特格病變,概率約為十萬分之一。據統計,2020年全球10-19歲年輕人口將達到12億人,屆時將有12萬的青少年因罹患斯特格病變而失明。

根據研究報告顯示,2015年全球孤兒藥總營收達1,020億美金,占全球專利藥的15.5%,並預測2020年的全球孤兒藥市場上看1,760億美元,是一般藥物的2倍成長率。

仁新醫藥指出,LBS-008獲得孤兒藥資格認定可加速黃斑部病變用藥的未來發展,在研發新藥及法規策略將邁向新里程碑。

由於斯特格病變的病理機轉與乾性黃斑部病變相似,皆為脂褐質在視網膜色素上皮層堆積,造成感光細胞死亡而導致失明,仁新醫藥期望未來在臨床試驗上,可證實LBS-008有效降低脂褐質的堆積,並阻止或減緩病情惡化,讓病患留住燦爛的視野。

仁新醫藥 受邀參加國際發表會

仁新醫藥創下台灣生技業的兩項新創舉!美國嬌生的JLABS每年舉辦Spotlight發表會,仁新醫藥的優異表現榮獲JLABS的青睞,經嚴格審核後,從進駐JLABS的200多家新創生技團隊中脫穎而出,成為台灣首家受邀參加的生技公司。

9月6日仁新醫藥美國子公司總經理王正琪博士上台發表前瞻新藥技術以及未來藍圖,吸引嬌生同仁和進駐JLABS新創團隊的目光,並受到聖地牙哥所有的生技產業、創投以及民眾的關注與肯定,讓仁新醫藥的前瞻技術在美國生技產業大殿堂大放異彩。

美國嬌生公司所創辦的JLABS是世界一流的生技新創育成中心,提供最先進的儀器與設備及最優良的研究環境,遇到研發瓶頸,JLABS更會安排嬌生內部專家予以協助,讓研發腳步推動順利。

另外一件值得興奮的事,仁新醫藥獲全球知名生技產業媒體BioCentury評選為全球最具發展性的48家生技明日之星,也是成立時間最短的12家新銳公司之一,於9月8日參加紐約舉辦的NewsMakers會議,針對美國知名生技上市公司、華爾街各大知名創投及分析師發表仁新的重要技術及發展重要里程碑,爭取策略合作以及投資機會,將有利於仁新醫藥未來開拓美國市場。

BioCentury是全球知名的生技產業媒體,掌握全球生技公司和技術發展的資訊,仁新醫藥能在成立1年的時間即嶄露頭角,在世界金融中心紐約發表該公司重要里程碑,奠定與國際市場接軌的基礎。

眾所矚目 仁新醫藥攜手NIH 開發新藥

生技業誕生一顆閃亮新星!引領國內生技產業進軍國際的仁新醫藥,全球獨家授權引進由美國哥倫比亞大學攜手美國國家衛生研究院(NIH)開發的口服乾性黃斑部病變用藥(LBS-008)。

NIH在此項目挹注1,000萬美元,支持臨床前至臨床一期所有研發經費,是NIH有史以來投入最多經費及頂尖生命科學專家資源的項目,亦是各界專家一致公認NIH神經科學研究藍圖計畫中最具代表性的傑作。LBS-008可望今年底進入臨床一期試驗,這將受到國際醫學界的高度矚目。

與濕性黃斑部病變相比,雖然病程進展較緩慢,但不容易察覺,患者仍有失明風險。據統計,全球約有1.7億名黃斑部病變患者,乾性黃斑部病變就占了9成。在美國每年即有1,000萬人因黃斑部病變而失明。

仁新醫藥研發處長王正琪表示,在感光細胞內,視黃醇會形成二聚體(dimer)A2E,是脂褐質(Lipofuscin)的成分之一,會加速脂褐質在視網膜色素上皮層(RPE)堆積,導致RPE細胞衰亡,視網膜因而變薄,影響視力。LBS-008能結合血液裡的視黃醇結合蛋白-4(RBP4),抑制其與全反式視黃醇(at-Rol)結合,阻止at-Rol從血液移動到RPE,減少A2E產生,並降低脂褐質累積在RPE。

目前市面上,不論已上市或正在進行臨床試驗的項目主要仍以濕性黃斑部病變的藥物注射在患者眼部,進行治療,至今並無乾性黃斑部病變的專用藥物。

仁新醫藥今年初參加「摩根大通醫療健康年會」,獲得國際間醫學界研究學者的讚賞與推崇。並將於9月6日與8日擔任美國JLABS Spotlight以及BioCentury生技新銳公司論壇的講者,與國際知名藥廠和創投分享仁新的創新技術。

11月將赴紐奧良參加美國眼科醫學會年會,與全球黃斑部病變專家、NIH及哥倫比亞大學團隊,針對LBS-008後續臨床發展狀況進行研討。

仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新指出,仁新醫藥旨在開發突破性技術,研發創新小分子藥物,以治療未滿足醫療需求的疾病。

他也表示,計畫明年初在台灣進行首次公開發行,2018年Q2登錄興櫃,預計2021年在NASDAQ上市計畫。

仁新醫藥 開發乾性黃斑部病變用藥

仁新醫藥股份有限公司(Lin BioScience,Inc.)領先國際大藥廠及全球知名生技公司,自美國哥倫比亞大學與澳洲雪梨大學獨家授權引進乾性黃斑部病變用藥(LBS-008)與3項癌症用藥(LBS-007、LBS-002與LBS-003)的全球專屬開發、生產及商品化授權權利。其中乾性黃斑部病變用藥(LBS-008)隸屬美國國家衛生研究院神經科學研究八大藍圖計畫項目之一,也是美國國家衛生研究院(NIH)有史以來投注最多經費與專家資源的項目。

仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新醫學博士表示,仁新醫藥致力於針對未滿足醫療需求的疾病,研發創新小分子藥物,進行臨床前與臨床試驗的驗證,並將小分子藥物推至臨床試驗中後期,將藥物產品價值大幅提升後,與國際大藥廠洽談授權結盟計畫。

仁新醫藥位於美國聖地牙哥的子公司日前成為台灣首家進駐瑞士諾華(Novartis)、法國賽諾菲(Sanofi)與德國百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)等全球知名藥廠出資成立的BioLabs及美國嬌生(Johnson & Johnson)的JLABS,攜手兩大生技創新研發中心,與國外學術單位、國際大藥廠作更緊密的產學交流,持續引進更多創新技術,加速開發新藥腳步。

仁新醫藥創立於2016年,在美國聖地牙哥與澳洲墨爾本擁有2家子公司,且成功與美國國家衛生研究院、美國哥倫比亞大學、美國頂尖醫療中心斯隆凱特琳癌症中心、澳洲雪梨大學與約翰•霍普金斯大學合作。仁新醫藥目前針對實體腫瘤、急性白血病、腦癌,以及乾性黃斑部病變和斯特格病變等眼科疾病進行4項新藥研發。

林雨新指出,仁新醫藥旨在開發突破性療法,為廣大病患帶來新希望,未來盡速將研發中新藥推至人體臨床試驗,造福更多病患。

卡位癌症新藥,"仁新醫藥"進駐世界級創研中心

仁新醫藥股份有限公司(Lin BioScience, Inc.)於本106年6月同時獲邀進駐瑞士諾華(Novartis)、法國賽諾菲(Sanofi)與德國百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)等全球知名藥廠出資成立的BioLabs及美國嬌生(Johnson & Johnson)的JLABS兩大世界級創新生技研發中心,將透過其先進研發設備與來自全球頂尖科學家合作,加速癌症及眼科疾病的新藥開發。

仁新醫藥董事長暨執行長林雨新醫學博士(Dr. Tom Lin)表示:「仁新醫藥獲邀進駐兩大世界級領頭的生技創新研發中心BioLabs與JLABS,我們是第一家也是目前唯一一家進駐BioLabs與JLABS的台灣公司,仁新醫藥對此感到相當榮幸。透過與兩大生技創新研發中心合作,如站在巨人的肩膀上,我們得以加速開發新藥的腳步,同時也讓台灣生技站上世界級的舞台。」

BioLabs總經理蘇西哈伯斯(Susie Harborth)表示,該研發機構由多家全球知名大藥廠出資成立,龐大的資金挹注及設備齊全的研發中心,吸引全球許多生技公司申請成為其研發團隊之一,目前僅有兩成的申請者在經歷嚴格的審核下可成功進駐該研發中心,他們很榮幸邀請仁新醫藥團隊加入BioLabs,期望在聖地牙哥這個蓬勃發展的生命科學生態圈與頂尖的科學家合作,加速目前正在進行的新藥研究。

JLABS為美國嬌生公司旗下的生命科學創新研發中心,僅邀請具極高發展潛力、突破性技術及符合其產品開發策略的新創公司進駐。仁新醫藥可在JLABS的專業研發平台上開發新藥、或與嬌生創新(Johnson & Johnson Innovation)及其他外部公司合作研發產品。

仁新醫藥是一家針對未滿足醫療需求(unmet medical needs)之疾病,研發創新小分子藥物的新藥開發公司,目前旗下有就癌症,如實體腫瘤、急性白血病、腦癌,以及乾性黃斑部病變和斯特格病變等眼科疾病進行4項新藥研發,其中治療乾性黃斑部病變的新藥(LBS-008),獲得美國國家衛生研究院有史以來贊助最多資金和專家資源。

公司簡介

仁新醫藥於105年5月設立,營運項目以新藥開發為主,目前已與國際知名機構及專家學者建立合作關係, 未來亦將規劃臨床試驗,以期增進病患健康及提升其生活品質。

公司基本資料

統一編號 43814765   
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 仁新醫藥股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:LIN BIOSCIENCE, INC.) 
章程所訂外文公司名稱 Lin BioScience, Inc.
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 688,570,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 68,857,000
代表人姓名 林雨新
公司所在地 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 105年05月12日
最後核准變更日期 110年05月21日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208050  乙類成藥零售業
F401010  國際貿易業
IC01010  藥品檢驗業
IG02010  研究發展服務業
F601010  智慧財產權業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 林雨新 英屬維京群島商 Lin Scientific Inc. 8,288,000
0002 董事 黃顯華   568,067
0003 董事 朱乘緯   1,136,134
0004 董事 李展宇 輝創投資股份有限公司 917,725
0005 董事 運賢企業股份有限公司   2,161,300
0006 董事 莊晧淵   100,000
0007 獨立董事 王惠鈞   0
0008 獨立董事 涂三遷   0
0009 獨立董事 梁維仁   0
 
 
 

 

 

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