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中研院孵生技金雞 拚打世界盃
杜蕙蓉／台北報導 2022年10月17日
前中研院長翁啟惠在醣化學的權威研究、技轉案和近期投入的廣效新冠流感疫苗，仍是國際關注的焦點，推波中研院生醫專家孕育至少10家小金雞，也被視為有能力打進世界盃賽局的大黑馬，有機會掀起投資熱潮。
就初步統計，近年來中研院生醫專家的技轉案，以基因體中心最為熱絡，除了翁啟惠的發明已分別技轉浩鼎、醣基和磐石生技外，至少已有三項新藥都以高價授權（含再授權）的特聘研究員張子文，則是創立免疫功坊，技術來源是他最新發明的「T-E 技術平台」。
另外，基因體研究中心研究員張瑛芝則因成功開發仿生物膜塗層，能在十億顆白血球中找出可能僅有數顆的循環腫瘤細胞（簡稱CTC），其辨識靈敏度領先國際大廠數10倍，此一癌細胞「活捉」技術，為零期癌篩檢帶來希望。張瑛芝也因此於2013年在美國創立合度精密生物（CellMax Life），這也是中研院第一家新創公司，並創下亞洲第一家拿到CTC實驗室認證的紀錄。
2020年8月張瑛芝中研院團隊，又成功創新開發出微量細胞增量技術-R3CE細胞培養技術，並在科技部價創計畫的支持下，創立方圓細胞生醫。
同樣也在2020年創立的研生生醫，則專注於鎖定抗體藥物研發，新冠疫情風暴，研生也投入新冠病毒變異株抗體藥物開發，而其針對癌症治療的抗體藥物，涵蓋直腸癌、胃癌、頭頸癌和卵巢癌等未被滿足的醫藥領域。
至於也在2020年5月底成立的新析生技，則是台灣唯一專攻蛋白質體學技術平台的生技公司，開發的Microscoop光標靶儀，已逐步進入商化，該光標靶儀原型機預計明年可望陸續生產交貨。
新析生技創辦人兼公司執行長廖仲麒是中研院原子與分子科學研究所研究員，由於技術創新，該公司至去年底，已完成A輪1.3億元募資。
CellMax Life 的循環腫瘤細胞癌症液態切片自動化系統獲得台灣經濟部工業局 2,300 萬台幣的補助
同時成立於美國矽谷和台灣的 CellMax Life 合度精密生物科技，是一家提供精準癌症檢測的公司，今天宣佈獲得台灣經濟部工業局 2,300 萬台幣的補助。CellMax Life 專利的 CMx 平台，被證實可以在癌症早期偵測出循環腫瘤細胞（CTC），此筆補助款將可幫助實現並加速此平台的自動化和未來推廣到全球的。
此項經濟部工業局的研發補助，申請和審核過程皆相當嚴謹，需通過來自產業和學術界專家們的審查。經濟部工業局透過此補助來迅速育成高值化產業，並加快發展高附加價值的科技。
「台灣有極大的機會可以成為癌症檢測領域的領導者」CellMax 的技術副總周厚莆博士表示。「我們對於台灣經濟部工業局為了幫助台灣在這個重要的科技區塊成為世界領導者所做的積極投資感到印象深刻。」
周厚莆博士繼續說：「此研發補助將可以讓 CellMax 更快速地擴大其循環腫瘤細胞 CMx 平台的服務到全亞洲，讓癌症風險評估成為可能，而藉由更負擔得起和更頻繁的篩檢，就可以降低癌症死亡率。」
CellMax 的大腸癌檢測可以發現早期癌症
CellMax Life 提供經臨床證實可以發現早期癌症的檢測，藉由次世代技術，它能偵測出血液中環腫瘤細胞的生物標記。循環腫瘤細胞讓癌症可以在最早的時間被發現，因為它們是循環腫瘤 DNA （ctDNA）生物標記的前驅物。
CellMax CMx 平台已經在台灣醫院做過超過一千名病人的臨床證明。CMx 平台一開始是應用在CellMax 大腸癌早期檢測這個產品，目標是要改善台灣僅達三成的低大腸癌篩檢配合度，因為大腸癌是台灣超過五十歲人口的高風險疾病。
對於高風險病人，臨床研究顯示：對於有大腸癌的病人，CMx 平台的正確判斷率大約有九成。
透過一個負擔得起、高準確性、非侵入性的血液檢測當作早期的警示系統，CellMax 希望能實質增加早期階段的檢出率，因為早期癌症的治癒率最高。隨著進一步的發展，一樣的技術將會被應用在其他癌症上。
癌症檢測商機新「聖杯」
幾年前，液態切片除研究外鮮少使用，但目前全球臨床已進行數萬次檢驗，液態切片在許多癌症已是組織切片的替代方案。
此種液態切片檢驗方式，成為國內外醫師、研究人員、創投與企業重資投入的癌症治療檢測新「聖杯」。一些台灣廠商已相繼投入開發並提供檢驗服務。如2016 年底發表革命性大腸直腸癌ctDNA 檢測的合度精密生技，這項技轉自中央研究院的技術，獲得美國《華爾街日報》以「能在數10 億顆血球細胞中找到癌細胞的技術，來自台灣。」加以報導。
該公司去年7 月宣布，獲900 萬美元的增資，總投資額達4.5 億元新台幣，增資來源包含美國矽谷知名創投公司Artiman 與有台灣科技教父美稱的宏碁集團創辦人施振榮等人。
合度液態切片在台上市
合度精密生技日前宣布，合度液態切片正式在台灣上市，該產品是分析循環腫瘤DNA（ctDNA）的癌症血液檢測，可提供腫瘤科醫師一項有價值的工具，來管理病人的癌症治療以及觀察治療的反應和評估復發的風險。
合度生技CellMax Life資深經理張施恩博士表示，合度液態切片可做為傳統組織切片的輔助，尤其在組織切片已不可能取得的情況下，是非常理想的做法。這項檢測使用合度生技專利的SMSEQ單一分子定序平台，透過循環腫瘤DNA（ctDNA）勾勒出73組基因的樣貌，來判讀、評估實際上可治療的基因變異。此平台的專一性大於99.999%，分析檢測極限為0.1%。
馬偕醫院前任癌症中心主任謝瑞坤醫師說，液態切片是可以規律做的、非侵入性的血液檢測，可以更容易監測正在治療、或在追蹤復發的病人。他指出，合度液態切片分析循環腫瘤DNA生物標記，能提供腫瘤科醫師有用的資訊，如觀察治療的反應等，因為合度液態切片是非侵入性的，這讓腫瘤科醫師可以做更即時的分析。
「這個能在數十億顆血球細胞中找到癌細胞的技術，來自台灣。」2014年一篇《華爾街日報》報導寫著：這項技術，從台灣的第一位諾貝爾化學獎得主李遠哲發端；這家公司，同時有美國矽谷與台灣的基因。
同時被該報導點名的，還有此技術的主要開發者，中研院基因體中心研究員張瑛芝，以及擔任新創公司合度生技執行長的矽谷連續創業家薛倫。
今年7月底，合度生技進行高達2.9億元的A輪募資，更引進了宏碁創辦人施振榮的個人資金。就是因為在零期就能檢測出罹癌，才讓國際媒體、電子業大老、矽谷A咖創業家都對此技術大感驚豔！
台灣團隊，克服篩檢兩挑戰
現在主流的癌症篩檢方式，包括電腦斷層、正子攝影、抽血檢驗癌細胞代謝物，都要等腫瘤長得夠大、或癌症發展到了第三、四期，才能被篩檢出來。在零期、癌前階段就篩檢出是否罹癌，一直是醫學界努力的方向。
要實現這夢想，就要搞定循環腫瘤細胞─由癌腫瘤上脫落、跑到血液中的癌細胞。若能直接估算跑到血液中的癌細胞數量，抽血驗癌的準確度，將遠比只能檢測癌細胞代謝物還高，也能在更早期階段發現罹癌。
過去10多年來，循環腫瘤細胞是癌症生物學的熱門研究題目，但大家遲遲無法克服的兩大挑戰是：如何在血液中癌細胞含量極少的早期癌症階段，就捕捉到稀少的癌細胞？如何在過程中「活捉」，不把癌細胞弄破，以便做進一步的分析測定？這兩項，張瑛芝團隊都克服了。
用採頁岩油方式，捉癌細胞
2004年，當時在美國加州大學爾灣分校化工系任教的張瑛芝，接到時任中研院院長李遠哲的洽詢，她說，自己專長雖是材料，卻在李遠哲「一定要跨領域」的堅持下，回台任職於基因體中心。
她 找來分屬生醫、物理、化工、材料的成員，著手開發血液中的特定細胞捕捉技術。「原理就跟不沾鍋一樣，」由中研院團隊轉任合度資深科學實驗專家的邵宏仁解 釋，團隊找出的創新方法，是利用專利的抗沾黏塗層，讓正常血球細胞很滑溜的快速流過，但塗層上嵌有抗體，就像配對好的鑰匙與 鎖，只抓取癌細胞，將抓取效率極大化。
抓到癌細胞之後，怎麼拔下來，更是關鍵。國際上其他研發團隊，大多都用切蛋白質的方式，把癌細胞「切」出來，或用磁力，把磁化的癌細胞吸出來，造成癌細胞破損。
但該團隊首創應用石油公司汲取頁岩油方式，將緊緊鎖住的癌細胞與抗體解開，能完整活捉癌細胞。「汲取頁岩油方式，我們讀大學（化工系）時候的，都會學。」張瑛芝說，沒想到竟能用在生醫技術。
這兩大突破帶來學術與商業上的重大意義。中研院團隊的技術，能在10億顆血液細胞中，找到癌前階段唯一的那一顆癌細胞，靈敏度是國際大藥廠的數十倍！
有 25年經驗的矽谷老將薛倫，曾創立或掌舵過五家成功的新創公司，他決定自己出任合度董事長兼執行長，並向中研院技轉整套技術。合度現階段鎖定大腸直腸癌， 在長庚、台大進行五百例臨床試驗，準確度達九成，將以台灣為首站，推早期大腸直腸癌的血液篩檢產品，未來將擴充到乳癌、攝護腺癌等應用。
這個不太生技的非典型組合，成功解決醫學界的大問題。施振榮分析，由此可見，台灣的半導體國際人脈、化工與電子的強項，在生技界真能闖出獨特的一片天！
ＣＴＣ轉移的機制分為以下步驟，一、腫瘤細胞首先會先從原生腫瘤的器官組織中脫離，穿過微血管壁進入血管。二、進入血管後，腫瘤細胞如同血球可藉由血液循環（因此被稱為循環腫瘤細胞）到達體內的各個部位。三、當循環腫瘤細胞抵達發生癌症轉移器官時，會穿透微血管壁已進入該器官的組織，然後增生出更多的腫瘤細胞而形成新腫瘤。
ＣＴＣ循環腫瘤細胞顯示出在有效的癌症診斷與治療的應用和契機，CellMax Life合度精密生物科技有限公司由中央研究院技轉，針對循環腫瘤細胞檢測晶片有專利技術篩檢初期癌症，是目前台灣唯一開始使用的癌症初期篩檢檢測。CellMax Life現針對國人癌症第一名的大腸直腸癌，做最初期零至一期的早期篩檢。目前花蓮包括宏卿診所、杏嘉診所、陳瑞慶診所都與合度精密生物科技有限公司合作。
合度精密生物科技有限公司健康管理師吳思韋表示，除了定期做好癌症篩檢外，均衡的飲食也很重要，身體需要的是均衡且多樣化的食物，並要懂得節制不健康的食物誘惑，才能吃得好、吃得對，趕走癌症。美國癌症研究機構指出，正餐食用至少三分之二的蔬菜類，而動物性蛋白最多不能超過三分之一。多吃深色蔬果含有許多抗癌營養素，而且顏色越深，所含的營養就越多，
合度精密生物「癌細胞捕手」 指引患者找出精準療法
合度精密生物科技以非侵入性血液檢測，提供大眾癌症初期篩檢檢測，該項檢測方式已獲臨床試驗認證，並與國內多家診所共同攜手合作推動。
該公司的專利技術結合主要癌症的生物標記血液樣本，因此只要透過受測者少量的血液樣本，就能偵測到其體內極微量的癌症踪跡，而這樣的「液態切片」顛覆以往癌症檢測的方法，除了能及早確認腫瘤的存在和期別，還能在療程中監控腫瘤對藥物抗藥性的發展，對癌症病患可說是一大福音！
由於癌症標靶治療只有在與病人的癌症基因吻合時才見效，「液態切片」透過基因分析，主要鎖定的對象包含從早期到轉移階段的癌症病患、對藥物已產生抗藥性的癌症病患，以及沒有組織能做切片的癌症病患，針對上述族群的病人，都能協助他們找到最合適的癌症精準療法。
該公司甫成立於2012年，目前股本6,500萬元，是由英屬蓋曼群島商Cellmax, Ltd 100%持有股權，由於這項號稱「癌細胞捕手」的技術是由中研院的基因體研究中心技轉而出，因此也獲得中研院支持，並進駐位於南港的生技育成中心，未來也可望造福更多的病患。
公司簡介
經過多年的研究和臨床測試，我們研發一項非侵入性且準確，並且可以偵測出早期癌症的血液檢測。只要將這項突破性的癌症篩檢納入日常生活的一部份，就可以活得更健康並遠離癌症
公司基本資料
| 統一編號 | 53737681 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 合度精密生物科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：CELLMAX TAIWAN CO. LTD.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 151,500,000 |
| 實收資本額(元) | 151,500,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 15,150,000 |
| 代表人姓名 | Atul Sharan |
| 公司所在地 | 臺北市南港區園區街3號18樓之1 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 核准設立日期 | 101年02月16日 |
| 最後核准變更日期 | 109年03月31日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | CC01110 電腦及其週邊設備製造業 CE01010 一般儀器製造業 CE01030 光學儀器製造業 CE01990 其他光學及精密器械製造業 F113030 精密儀器批發業 F113050 電腦及事務性機器設備批發業 F118010 資訊軟體批發業 F119010 電子材料批發業 F213030 電腦及事務性機器設備零售業 F213040 精密儀器零售業 F218010 資訊軟體零售業 F219010 電子材料零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 I301010 資訊軟體服務業 I301020 資料處理服務業 I301030 電子資訊供應服務業 IG01010 生物技術服務業 JA02990 其他修理業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 F107990 其他化學製品批發業 F207990 其他化學製品零售業 G801010 倉儲業 IG02010 研究發展服務業 |
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | Atul Sharan | 0 | |
| 0002 | 董事 | 蔡裕平 | 0 | |
| 0003 | 董事 | 楊承羲 | 0 | |
| 0004 | 董事 | Rui Mei | 0 | |
| 0005 | 董事 | 龍美麟 | 0 | |
| 0006 | 監察人 | 施宣麟 | 0 | |
| 0007 | 監察人 | 陳天行 | 0 | |
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