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景德製藥掛牌嗎?

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搶攻美國眼藥商機 保瑞旗下景德製藥闖過FDA關卡

文|林哲良

保瑞藥業今(19)日宣布旗下孫公司景德製藥接獲美國食品藥物管理局(FDA)正式之查廠報告,說明景德製藥桃園廠區通過FDA藥證核准前查核(PAI),此次查核為安成所委託生產的兩個眼藥專案,此兩項眼藥專案美國過去12個月IQIVA銷售金額為4.92億美元(至2022年10月)。

據了解,隨著3C產品使用人口與時間日益增加,眼睛長期直視3C產品螢幕造成的慢性刺激及負擔,也造成罹患眼部方面疾病人數增加的趨勢。根據調研機構GII的統計資料指出,2020年全球眼科藥物市場規模達到367億美元,在預測期內,市場預計將以 8.5% 的複合年增長率增長,到 2028 年將達到 704.9 億美元。

法人表示,景德製藥是保瑞併購安成案其中一塊重要併購指標,此次通過美國FDA查廠的重要指標性意義在於,保瑞在併購後對於系統、人員及品質的整合再度完成一個美國FDA通過的眼藥廠,不僅提升保瑞CDMO的能力及知名度,也實現併購安成使保瑞擴展到高毛利、低競爭的熱門眼藥市場。

保瑞表示,景德製藥桃園廠區是台灣唯一通過美國FDA查廠的處方用藥眼藥製劑廠,未來將可繼續接受客戶委託製造銷往美國的眼藥產品。

健喬十年磨一劍 市值成長3.24倍

2021-05-25 16:32經濟日報 記者陳書璿/台北即時報導

健喬(4114) 今(25)日舉行線上法說會,健喬自2011年合併營收9億2,781萬元,至2020年合併營收成長至30億3,829萬元,十年來呈現平均兩位數成長。2014年起連續七年,每年配發股票股利皆在1元以上,展現健喬開闊的格局與長遠成長的企圖心。健喬平均投資報酬率亦達15.53%。其市值由2011年的22.1億元成長至2020年的71.6億元,成長率為3.24倍,整體表現穩健且力道強勁,在製藥領域中名列前茅。

健喬本著自身成長、策略聯盟、持續併購的永續經營策略,集團40餘年鎖定特殊平台發展,成功建立「MDI定量噴霧吸入劑、荷爾蒙製劑、鼻噴劑、發泡劑與顆粒劑」五大技術平台,獲得許多台灣第一的傲人成績,其中MDI定量噴霧吸入劑製作技術進入門檻高,更是全台唯一的開發廠商。

1992年起至今,健喬已成功收購3間外資藥廠在台子廠,包括前德國百靈佳藥廠、前美國禮來藥廠與前瑞士諾華藥廠的在台新竹子廠;另併購6大國資藥廠包括信元化學製藥、優良化學製藥、健康化學製藥、七星化學製藥、景德製藥與瑞安大藥廠。其中2019年入主的瑞安大藥廠,呈現營業淨利率由併購前三年的平均-37.49%,2020年提升至1.93%,再於2021年第一季提高至28.16%,經由毛利率的成長、費用率下降,發揮集團經濟規模,展現十餘年來營運實力及併購成效。

2020年全球受新冠疫情與流感病毒嚴重衝擊下,健喬呼吸道產品表現甚是突出,全年營收創造6.7億營業額,較2019年全年成長17.2%,其來自主力產品愛克痰600mg發泡錠-乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine, NAC因能有效減少呼吸道黏沫分泌的粘稠性)本藥品2021年1-4月營業額已達1億1,162萬元。

近日臺北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科主治醫師蘇ㄧ峰提出,化痰藥物Erdosteine可改善Covid-19症狀,卻被台灣健保卡在門外,這類藥品包括國人長期大量使用的NAC相似結構,屬同一類的化痰藥物,NAC具很強的抗氧化作用對器官有保護效果,在COPD及COVID 19均有國外多篇臨床文獻研究探討的報告發表,是各大醫學中心廣泛使用的藥品。日前疫情告急,全台提升為三級警戒,健喬是全球第四大乙醯半胱胺酸(Acetylcysteine, NAC)做成產品供應臨床使用的廠商,在中國工程院院士鍾南山和台北醫學院胸腔科主任周百謙的觀察和經驗也肯定乙醯半胱胺酸診治中的臨床價值。美國更早已開始NAC的臨床試驗,期待相關朝向新冠肺炎更多治療選擇的結果發表。

新藥發展方面,健喬於2010年和新加坡知名醫藥大廠簽訂的Nimo頭頸部癌新藥,預計於2022年上市;2015及2018年分別和日本大藥廠簽訂的Uritos泌尿道新藥及Goofice胃腸類新藥,預計於2022及2023年上市,此三項新藥市值達新台幣20億。

在策略聯盟方面,近期在2020年9月與韓國知名大藥廠Boryung,和台灣在地胃藥市場翹楚吉胃達藥業合作,引進「Gelfos®M金吉胃福適凝膠」,2021年1月再取得瑞士諾華藥廠授權引進其肺阻塞用藥,積極與國際藥廠策略合作,讓產品佈局具有更多元發展空間,挹注營收及獲利。

關於國際市場發展,香港子公司2020年營收達港幣2,900萬元,成長達15%。 中國市場註冊的L-Arginin品項已完成驗證待查廠後即可取證上市,且愛克痰品項及氣喘用藥定量噴霧劑也預計2022年O2-Q4陸續取證。

中橡 景德製藥貢獻多
中橡受惠於美國與台灣碳煙市場供需平衡,預料今年下半年營運將維持上半年水準,本業持穩、獲利動能來自業外,旗下子公司景德製藥是小金雞,處分利益將挹注約25億元,另有孤兒藥權利金陸續貢獻。
  中橡今年上半年稅後純益為3.89億元,年增38.9%,每股純益為0.72元,同樣年成長38.5%,不過在本業碳煙部分,上半年僅小賺1,708萬元,主要是美國廠與台灣廠,填補大陸廠與印度廠虧損。
  中橡表示,今年上半年美國三廠的開工率約在85%,相較於去年同期高,也比去年下半年來的好,目前觀察,美國碳煙市場,市場秩序處於「健康」狀態,美國景氣復甦,帶動上半年銷售數量約10.9萬噸,而下半年儘管美國略有經濟疲弱的風險,但是在基本需求帶動,預估下半年也會有10.9萬噸,因此美國廠將穩定持平。
  另外,由於景德製藥桃園廠將會投產眼科藥劑與藥膏,中橡表示,目前正處於認證PICS藥廠階段,希望下半年可以完成,就可以開始投產。

景德今年10月起轉單委請代工,營運再添動能
  國內大廠景德今年10月起陸續轉單10多項藥品請強生代工,預計今年第四季代工訂單將大量出貨,對營業額貢獻將達3%以上。年底是製藥業的旺季,自營業務高成長動能加上前述利多因素,強生今年營運及財務績效樂觀亮麗。
  隨著人口老齡化,世界各國都鼓勵以學名藥取代品牌藥來抑制醫療費用膨漲。許多國際大藥廠暢銷藥在未來數年內也都將專利到期,加上快速成長的新興市場提供了學名藥廠龐大商機。
  根據IMS資料,未來學名藥市場將由占現有全球藥品市場的23%成長至2015年占39%,約4,000億美金。面對此市場榮景,強生將以市場導向,循序漸進,由利基學名藥朝加值學名藥及二類新藥開發前進,確保該公司營業額及盈餘的持續成長。
  強生公司以現有利基學名藥的競爭優勢,並積極規劃研發製劑技術較困難的複方及緩控釋加值學名藥,進一步優化在市場上的競爭地位,擴大產品差異化。每年將研發4至6個產品,且至少包括一項技術門檻高的加值學名藥。
  配合該公司未來轉型開發技術門檻較高的藥品研發設備、人力的擴增及因應未來新產品及代工業務增加的產能擴充需要,該公司計劃第四季辦理現金增資,募集1.75億元

景德製藥 台泥金雞母
台泥集團生技產業布局開花結果,繼中橡成功開發龐貝氏症的孤兒藥,每年逾10億元權利金入帳外,由中橡控股95%的景德製藥,也躋身高獲利股行列,在每年EPS都有4元實力下,景德製藥協理劉淑治表示,目前已在規劃兩年內IPO掛牌。
 成立於民國46年的景德製藥,原本營運不佳,2001年12月底,由台泥購併國民黨中央投資公司的全數股權,由中橡掌控逾九成股權,另5%則由中壽持有,在正式全面掌控景德製藥的經營權後,景德也在董事長辜成允支持下,全面投入生物科技領域。
 在2000年中橡與美國與杜克大學醫學中心合作成功地研發出龐貝氏症的孤兒藥並授權予美國生技公司Genzyme後,目前中橡每年約可獲得10億元以上的權利金,而景德也可獲得約1億元的收益。
 資本額3億元的景德,目前年營收約5億元,EPS約4元,預計5年內躋身國內五大藥廠,營收倍增為目標。
 劉淑治說,景德製藥鎖定四大領域發展,包括心臟血管的緩釋劑型新藥、中樞神經、慢性病用藥和眼科製劑,現每年約維持8-10種藥品上市。

公司簡介
景德製藥股份有限公司成立於西元1965年,原有經營的業務包括原料藥、中藥及西藥製劑成品,國內行銷通路遍及各大醫院、診所及藥房:治療領域主偏重於眼科、中樞神經、慢性病及呼吸道用藥等產品。

景德製藥在2001年由台泥企業團之中橡公司接手後,專注於西藥製劑之業務經營。目前景德製藥正積極轉型為生產及行銷新藥、新劑型的公司,在產品技術上也逐漸走向以醫院通路為主的心血管緩釋型,及癌症標靶用藥之開發。

景德製藥於2011年八月與工業技術研究院生物醫學中心簽署有新癌藥物高分子微胞新劑型之技術移轉權,而在新產品研發方面,景德製藥也期望能做到每年能開發至少10項新產品。
此外景德製藥公司正積極從事內部組織重整,延攬專業研發及行銷人才,以厚實研發實力及推廣行銷通路,並積極尋求國內外的策略聯盟及技術合作機會,加速取得製藥及生技產品技術的來源。

景德製藥公司冀望在新的團隊帶領下,為將來跨入生技產品,朝向新劑型、新藥方面之研究開發,並為步入國際化奠定良好基礎。

公司基本資料

統一編號 03436008
公司狀況 核准設立
公司名稱 景德製藥股份有限公司(出進口廠商英文名稱:SYNPAC-KINGDOM PHARMACEUTICAL CO., LTD.) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 701,029,000
實收資本額(元) 350,000,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 35,000,000
代表人姓名 劉念華
公司所在地 臺北市內湖區港墘路221巷41號4樓
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 054年07月20日
最後核准變更日期 109年12月31日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F108031  醫療器材批發業
F113010  機械批發業
F208031  醫療器材零售業
F401010  國際貿易業
CF01011  醫療器材製造業
H701010  住宅及大樓開發租售業
H701020  工業廠房開發租售業
H701040  特定專業區開發業
H701060  新市鎮、新社區開發業
C802041  西藥製造業
C802100  化粧品製造業
C802110  化粧品色素製造業
F108021  西藥批發業
F108051  化粧品色素販賣業
F208021  西藥零售業
F102170  食品什貨批發業
F107200  化學原料批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F207200  化學原料零售業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

景德製藥董監持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 劉念華 安成國際藥業股份有限公司 34,252,492
0002 董事 鄒孝文 安成國際藥業股份有限公司 34,252,492
0003 董事 潘志雄 安成國際藥業股份有限公司 34,252,492
0004 監察人 楊弘毅   0
 

 

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