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聯亞藥現增 拚重返興櫃
聯亞生技集團重啟資本市場掛牌動作, 聯亞藥業表示,因新冠疫情激起了資本市場對疫苗的投資興趣,聯亞藥決定辦理現金增資6億元,擴增現有充填針劑廠產能,預計在年底完成現增後,將透過承銷商申請科技事業函,爭取2021年重上興櫃、2022上櫃的目標。
聯亞生技是美商聯合生物醫學(UBI)與我政府在1998年共同成立,目前也是台灣新冠疫苗三大開發廠之一;聯亞藥則是2014年從聯亞生技分割獨立的子公司,負責新冠疫苗的下游充填生產,同時也有一項生物相似藥-紅血球生成素(EPO)已進入臨床三期,公司並曾在2015登錄興櫃。
去年10月18日,聯亞藥宣布終止興櫃交易,據了解,是聯亞藥與UBI集團在大陸的關係企業資金往來,原輔導券商辭任所影響。聯亞藥副總經理范瀛云表示,公司去年忍痛下興櫃那一刻就決定,在調整經營策略、改善財務結構後,就要重新啟動上市櫃計畫。
范瀛云指出,聯亞藥財務結構調整後,已將上海和揚州公司股權轉讓,今年10月開始,聯亞藥就無需再認列上海和揚州公司的虧損;另外,今年新冠疫情爆發,聯亞生技的新冠疫苗已在一期人體臨床試驗中,投資人看好後續疫苗市場,但現有產能並無法滿足國內疫苗需求
聯亞藥重啟掛牌首要動作,是在今年底前完成6億元現金增資,除去年就已洽談的國發基金,近日也已接洽有意的特定投資人,現增主要用途是讓現有針劑充填產線由年1,000萬劑增至5,000萬劑。
其次,聯亞藥也希望完成現金增資後,將每股淨值調整為5元以上,完成恢復登錄興櫃的條件,董事會也於9月30日決議更換股務代理機構。
第三,聯亞藥透過新承銷商,將協助申請取得工業局的科技事業函,以科技事業資格申請掛牌,聯亞藥提出的新創項目,是9月底剛收案完成的EPO UB-851三期臨床計畫。聯亞藥指出,希望2021年可以取得科技事業函後,同年取得興櫃資格,一切準備就緒待2022年上櫃。

聯亞藥的新冠肺炎疫苗若能順利量產,除滿足台灣需求,若有多餘產能也可外銷海外;至於UB-851預計明年3月進行期中解盲,明年9月完成三期臨床,搶攻台灣年23億元商機。

聯亞新冠試劑 獲美上市許可
UBI集團旗下聯亞藥業營運長彭文君昨(19)日表示,新冠肺炎疫情爆發後,即啟動研發能量,包括診斷試劑、兩款疫苗及蛋白質藥物開發作業。
其中以合成肽為抗原的病毒抗體診斷試劑已在2月開發完成,取得血清後,檢驗反應時間僅2個多小時即得知是否染病,已於本月16日獲得美國美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用銷售許可上市。
竹科管理局昨天舉行記者會,邀請聯亞藥業、聯亞生技及台康生技等業者,說明針對新冠肺炎病毒進行的疫苗、試劑等開發進度。
彭文君說明UBI集團採四路並進模式,針對病毒相關的研發進度與成果。台康生技也宣布和抗體研發公司、GMP認證的檢測試劑開發製造廠商成立「快篩聯盟」,經由口腔採集核酸檢體檢驗,規劃4月中旬前完成上、下游整合開發第一批驗證試劑原型。
彭文君表示,UBI集團已經展開一系列的產品開發計畫。
首先,以合成肽為抗原的病毒抗體診斷試劑,在UBI集團「合成肽病毒抗體檢測試劑」技術平台基礎上,團隊快速設計出新冠病毒抗體血液檢測試劑,已與國際合作夥伴進行大規模測試,3月16日向FDA提交緊急使用前授權申請,並獲得同意,將在台灣與中國大陸多個城市做流行病調研的各種測試。
其次,投入高精準設計型疫苗開發計畫,將與相關病毒學實驗室進行測試,待時機成熟就申請一、二期臨床試驗。
在研發亞單位疫苗(subunit vaccine)方面,研發團隊正開發以CHO細胞來表達新冠病毒蛋白RBD-scFc融合蛋白,做為亞單位疫苗的備用疫苗。
另外,治療新冠病毒的蛋白質藥物, 研發團隊進行以CHO細胞來表達長效型ACE2-scFc蛋白,以做為新冠肺炎的抗病毒療法,替代取自感染後康復的患者體內之中和性抗體療法。
台康生技指出,已經建構規劃出符合國際規範的開發流程,一旦拿到有效抗新冠病毒抗體序列後,可以在五個月內進入毒理試驗、並且在九個月內進入人體臨床試驗。
除等待台灣學研界有效抗體序列外,日前也接獲國外生技公司委託開發生產需求,正在討論合作事宜。

聯亞生新冠疫苗 將二期臨床

2020-10-16 01:25 經濟日報 / 記者謝柏宏/台北報導

聯亞生技董事長王長怡昨(15)日表示,集團開發的新冠肺炎疫苗,今年底將在台灣及美國各啟動3,000人體臨床試驗,台灣將成台、美兩地的生產基地,並可將現有產能將從目前的1,000萬劑,擴增到1億劑以上;未來透過台灣、美國及香港三地的掛牌動作,打造出國際上最具競爭力的疫苗廠。

聯亞生技是由美國聯合生物醫學(UBI)與我政府開發基金、台糖及耀華玻璃共同投資成立,其中官股占比四成。

聯亞生技開發的新冠肺炎疫苗,集合UBI、台灣的聯亞藥業(聯亞藥)及聯合生物製藥(聯生藥)三家關係企業的研發資源,是以公司的核心技術平台胜肰加上次單位疫苗,可提供B細胞及T細胞等至少兩種免疫反應,公司稱為「精準設計次單位疫苗」。

王長怡表示,聯亞生技集團在台灣的聯亞藥及聯生藥,目前都有增資的規劃。其中負責新冠疫苗最下游針劑充填的聯亞藥,預計明年第1季以前進行3億至6億元增資,並規劃明年上興櫃;聯生藥在海外也完成二次增資,並計劃明年至香港掛牌。

位在美國的UBI是王長怡最早期的創始公司,今年3月才成立一家子公司COVAXX,目前也和台灣同步展開新冠疫苗的一期臨床試驗。COVAXX將與登記在愛爾蘭的另一關係企業腦聯科學公司進行整併後,申請明年在那斯達克市場掛牌。

王長怡說明,整個集團在新冠疫苗的布局上,將在台、美兩地同步展開臨床試驗。台灣的一期臨床預計收案60人,目前已收案20人,公司有信心今年底可展開二期臨床試驗,收案目標3,000人;在美國方面,目前也在進行一期臨床試驗,同樣是在年底啟動3,000人的二期臨床試驗,收案地點除了美國,還將包括巴西。

台美兩地的新冠疫苗市場,屆時都將由台灣供應,其中由聯亞藥在針劑充填廠的產能擴充計畫,初期是由1,000萬劑擴充到5,000萬劑,若有需要還可以增到1億劑的規模。

王長怡表示,因應政府的期待,聯亞生技集團預計今年底可以生產100萬劑新冠疫苗,至明年6月底二期臨床試驗完成並通過後,應可配合政府緊急授權(EUA)的要求開始大量生產供應國人防疫需求。

生技中心抗癌新藥 技轉聯亞藥業
國內個人化抗癌藥物開發新突破!財團法人生物技術開發中心成功研發出高專一性RAF激酉每抑制劑標靶藥物DCBCO0902,具有專利性、國際競爭力以及高專一,其安全性更勝於目前市售標靶藥物,為協助台灣生技產業再創營運高峰,生技中心日前特別舉行記者會宣布該項研發成果技術移轉授權國內新藥大廠聯亞藥業。

生技中心甘良生執行長指出,藥物開發就是一場國際競賽,此次研發的RAF抑制劑抗癌新藥,正因具備新穎性、有效性及安全性,足以證明生技中心所開發之新藥深具國際競爭力與高度產業價值。為全力推動「DCBCO0902」早日商品化,生技中心透過技術授權方式與聯亞集團中的聯亞藥業共組專業團隊,一同推動DCBCO0902上市。

生技中心化學製藥研究所李照斌所長表示,聯亞集團深具藥物開發經驗,此次生技中心與聯亞藥業透過雙方強項,以接棒開發模式,具體實踐台灣生技產業的專業分工,有助於強化國內製藥產業核心技術與價值,加速推動國內新藥開發商業化能量,全面提升台灣新藥產業競爭力。

專案計畫負責人廖助彬博士指出,化療藥物的發展目前的趨勢是朝向個人化醫學的方向邁進,透過基因檢測或偵測特定蛋白表現量篩選病患,透過「精準醫療」對症下藥,讓病患獲得更好的療效與更佳的生活品質,而DCBCO0902就是一種以個人化醫學概念所研發出的新藥。


聯亞藥業登興櫃 紅血球新藥明年完成3期
專攻蛋白質藥品及特殊針劑產品的聯亞藥業(6562-TW)敲定下周五(22)日登錄興櫃交易。公司旗下紅血球生成素生物相似性藥品UB-851臨床一期試驗報告獲衛福部(TFDA)同意備查函,明年完成三期臨床試驗,後年上市。

聯亞藥業是由聯亞生技重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造分割新設子公司,專攻創新蛋白質藥品及特殊針劑產品,除擁有自行開發長效型蛋白質藥品開發平台融合蛋白專利技術、特殊針劑劑型配方開發技術,擁有亞洲除日本外唯一通過美國FDA查核的無菌充填針劑產線。

聯亞藥業宣布,旗下紅血球生成素生物相似性藥品UB-851臨床一期試驗報告於1月7日獲衛福部(TFDA)同意備查函,另外臨床三期試驗申請也於年前獲衛福部食藥署(TFDA)核准,目前開始招募受試者,預計2017年底完成三期臨床試驗,2018年取得上市許可,搶攻全球80億美元紅血球生成素市場。


公司簡介
聯亞藥業股份有限公司(UBI Pharma Inc.,UBIP,簡稱「聯亞藥業」) 成立於2014年8月,是由聯亞生技開發股份有限公司(United Biomedical Inc., Asia,UBIA,簡稱「聯亞生技」)之重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造等綜合醫藥業務所分割新設之子公司。公司除擁有自行開發長效型蛋白質藥開發平台---融合蛋白專利技術、藥物針劑劑型之配方開發技術,更擁有亞洲除日本外唯一通過美國FDA查核的針劑無菌充填產線,以及製藥服務業務。本公司專注於創新蛋白質藥品及特殊針劑產品之研發、製造及銷售,打造立足於臺灣在生技製藥業的國家品牌。
 
 

公司基本資料

 
   

統一編號

 

24626617

   

公司狀況

 

核准設立 

   

公司名稱

 

聯亞藥業股份有限公司 

   

資本總額(元)

 

3,000,000,000

   

實收資本額(元)

 

1,413,990,550

   

代表人姓名

 

王長怡

   

公司所在地

 

新竹縣湖口鄉光復北路45號    

   

登記機關

 

經濟部商業司

   

核准設立日期

 

103年08月08日

   

最後核准變更日期

 

104年10月28日

   

所營事業資料

 

 

 
 

C802041  西藥製造業

 

CF01011  醫療器材製造業

 

F107990  其他化學製品批發業

 

F108021  西藥批發業

 

F108031  醫療器材批發業

 

F601010  智慧財產權業

 

F207990  其他化學製品零售業

 

F208021  西藥零售業

 

F208031  醫療器材零售業

 

F208050  乙類成藥零售業

 

IC01010  藥品檢驗業

 

IG01010  生物技術服務業

 

IG02010  研究發展服務業

 

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

 

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