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789億 聯亞生新冠疫苗大單
本土新冠疫苗廠陸續接獲國際預採購承諾,繼高端疫苗與馬來西亞簽300萬劑預採購合作意向書(MOU) 之後,聯亞生技海外關係企業,也接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家28億美元(約新台幣789億元)的預採購承諾,最快明年中透過聯亞的台灣生產基地,陸續出貨1.4億劑新冠疫苗至中南美洲市場。
  聯亞生技董事長特助彭文君昨(6)日證實,兩周前墨西哥也已派代表來台灣查廠。
  彭文君說明,聯亞生技董事長王長怡在美國的事業聯合生物醫學(UBI),今年3、4月立了一家新公司COVAXX,這家公司結合聯亞生技在台灣的研發資源,已向美國及巴西兩個國家提出新冠疫苗的臨床二╱三期人體臨床試驗。
  彭文君進一步指出,COVAXX公司在美國及巴西進行的二╱三期臨床試驗計畫,與聯亞生技在台灣的二期臨床試驗是分頭進行,但是都會採用台灣的臨床一期數據,且未來這些不同市場所需要的疫苗,將全數由台灣聯亞生技的兩家子司聯合生物製藥、及聯亞藥業負責生產。
  目前聯亞生技在台的臨床一期結果尚未出爐,但是COVAXX公司已宣布,獲得來自巴西、厄瓜多爾和秘魯等國家28億美元的採購承諾,目標明年年中過後,出貨1.4億劑的新冠疫苗至這些中南美洲國家。
  由於巴西與台灣的臨床試驗是各自獨立進行,據了解,屆時這些疫苗並不需要經過台灣食藥署的核准,即可出貨至當地。
  聯亞生技在台灣的生產線,從建廠開始就是以全球市場需求來規畫產能,針對目前的新冠疫苗,雖然僅需生產臨床二期的用量,且台灣政府至今僅口頭宣示將採購100萬劑疫苗。但對聯亞生技而言,每一批量都能產出5,000萬至1億劑的疫苗,明年一整年產量可達到10億劑。
  除了聯亞生技之外,高端疫苗也是在上月24日宣布,與馬來西亞Metronic Medicare Sdn Bhd(MMSB)公司簽下300萬劑分銷合作意向書(MOU) ;國光生技也多次表態,在保障國人的安全需求的前提下,國光的新冠疫苗主戰場是在國際市場。
  中央流行疫情指揮中心昨日公布,新增22例新冠肺炎境外移入病例,新增案例來自印尼20例、菲律賓兩例,均為移工。外界憂心國內社福移工超過20萬人,如稍有疏失,極可能成為防疫破口。

賴清德訪國光高端聯亞3生技廠 盼打造疫苗護國神山

最新更新:2021/02/17 21:26

(中央社記者溫貴香台北17日電)副總統賴清德今天表示,面對疫情侵襲,台灣一定要走出自己的路,目前政府採取具體行動支持國內公司,包括給予緊急使用授權(EUA)、研發階段給予補助,以及對國際及國內預採購,讓國內疫苗廠可以放心進行研發、生產,期盼能夠打造疫苗的護國神山。

副總統賴清德今天一整天從早忙到晚,從台北到新竹,馬不停蹄參訪國光生技、高端疫苗及聯亞生技,了解國內疫苗生產狀況。

賴副總統分別聽取國光生技現況簡報、高端疫苗生物製劑公司「MVC-COV1901疫苗研發現況及生產排程」,以及聯亞生技公司「UB-612疫苗開發概況及產能規劃」簡報,了解3家公司疫苗研發及製造進度。

賴副總統致詞時表示,今天是大年初六,春節後第一天上班,他用行動來支持台灣疫苗的研發及製造,更傳達總統蔡英文對大家的支持,祝賀大家新的一年都能夠平安順利。

他說,台灣在國際上時常受到中國的打壓,處境非常艱難,甚至於攸關生命的疫苗,也聽聞受到外力的干預;這些對台灣來說有個反思,就是一定要走出自己的路,站在國家戰略上,這也是必須要走的一條路。因此,總統蔡英文在面對武漢肺炎疫情的時候,政府是超前部署,一面防疫,一面拚經濟。

副總統表示,去年台灣的防疫工作相對其他國家是比較成功的,這都是大家共同努力的結果,下一個階段則在疫苗上見真章。

他進一步說,政府目前採取國際採購和國內研發並重,政府採取具體行動支持國內疫苗公司,第一是給予EUA(Emergency Use Authorization緊急使用授權),第二是研發階段給予補助,第三是對國際及國內預採購,讓國內疫苗廠可以放心進行研發、生產。

副總統說,以國家戰略的方向來看,台灣需要有國內的疫苗廠商,除了對生物科技產業有所幫助,更希望有一座疫苗的護國神山。

他也強調,政府對國內疫苗的生產及研發非常支持,台灣ICT產業高度發展,並走向精準醫療,生物科技產業的技術在新興市場上也名列前茅;因此,ICT產業、生物科技產業及醫療專業產業的力量加總起來,將可為台灣的未來帶來非常好的機會。副總統也期許疫苗研發及製造早日開花結果。

包括國光生技董事長詹啟賢、高端疫苗總經理陳燦堅、聯亞生技董事長王長怡、聯亞藥業董事長陳啟祥等人都分別出席參訪活動。(編輯:蘇龍麒)1100217

〈聯亞新冠疫苗〉今年中可提供逾2000萬劑疫苗 年產量上看1億劑

鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/02/07 18:03

聯亞生技開發的新冠疫苗 UB-612,預計今年下半年取得食藥署緊急使用授權 (EUA) 時,即可提供 2000-3000 萬劑新冠疫苗,加上已獲得海外國家預採購訂單,將持續放大產能,預計年產能可達 1 億劑。

聯亞表示,承襲過去量產蛋白質藥物經驗,此次新冠疫苗生產計畫,攜手旗下子公司聯生藥與聯亞藥共同合作,其中,聯生藥擁有兩座、共 4 條 2000 公升生產線的蛋白質藥廠,位在新竹總廠已通過歐盟 GMP 查核,後續將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑產線,廠區已通過美國 FDA、日本厚生省 PMDA 認證,未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝。

聯亞表示,為加速新冠疫苗開發,TFDA 已派員至聯生藥及聯亞藥進行多次駐廠監製,同步監控、確保疫苗品質符合法規要求,有助縮短疫苗取得 EUA 許可時程。

聯亞表示,單次疫苗批量約可達 1000 萬劑,看好今年下半年有望取得台灣 EUA 時,即可生產 2000-3000 萬劑疫苗,藉此初步滿足國內疫苗需求,後續隨著蛋白質原料藥製程逐步放大,今年年產量將上看 1 億劑。聯亞除拚滿足國內新冠疫苗施打需求外,也布局海外市場,旗下子公司 COVAXX 已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家 1.4 億劑預先採購訂單,最快自今年中起透過聯亞集團台灣生產基地增加產能,並將 UB-612 疫苗銷售至中南美洲市場,此外,也與印度大製藥廠合作,協助新冠疫苗量產與運輸至印度、聯合國兒童基金會等地區,為整體營運添動能。

生技防疫股 躍人氣指標

2020-12-23 01:14經濟日報 記者謝柏宏╱台北報導

新冠肺炎疫情愈演愈烈,英國出現變異病毒、封城消息,台灣昨(22)日也出現本土確診病例,在此疫情蔓延之際,台股資金大撤退至生技防疫類股,其中,新藥、疫苗、檢測、口罩族群在資金進駐下,均以大漲表態回應。

國人關心國內採購疫苗進度與數量,陳時中昨天在立院答詢時表示,最晚十日內,一定會對外報告疫苗採購情況。

新藥領域,中天集團轉投資公司欣耀生醫,旗下「全球首例無肝毒性止痛新藥SNP-810」,近期與國際大廠簽訂授權合約,授權金具想像空間,又因該藥具備解熱、消炎功效而躋身防疫概念股,昨日興櫃股價一度暴衝七成、衝破百元大關,領軍興櫃生技股活跳跳,其中,興櫃檢測股均大漲三成以上,普生甚至突破四成漲幅。

另,國鼎生技昨日宣布,其新冠新藥Antroquinonol(Hocena)通過阿根廷國家藥物食品及醫療科技管理局(ANMAT)核准,在阿根廷進行人體二期臨床試驗;無獨有偶,逸達生技昨日也公告,為了進軍新冠新藥二/三期臨床,公司現金增資已收足股款13億2,000萬元。

口罩族群恆大(1325)、南六、康那香、美德醫療-DR,檢測族群合世、亞諾法、熱映等紛紛亮燈漲停;國光生技、高端疫苗等也隨之大漲。其中,國光子公司安特羅生技也宣布,其開發的「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已正式取得歐盟CE-IVD認證,將搶攻歐洲市場銷售。

國光生技、高端疫苗及聯亞生技三家本土公司開發的新冠疫苗,將有機會在本周接受食藥署的防疫專家審議,決定是否能順利進入二期臨床試驗,各家疫苗若能順利進入二期臨床,政府將審慎評估對本土疫苗廠提出「預採購」 方案。

國光生技二期臨床試驗規畫收案人數約3,700名,將在全台合格的臨床試驗醫院同步展開,若順利獲准進入二期臨床試驗,目標是在明年年中前完成;高端疫苗也已向食藥署提出二期人體臨床試驗申請,力拚明年中拿到緊急使用授權(EUA)。

昨日中午過後,傳出中央流行疫情指揮中心將宣布台灣出現本土個案,疫情恐慌再起,包括恆大、南六、康那香、美德醫療-DR、合世、亞諾法、熱映等防疫概念股紛紛亮燈漲停。

新冠疫苗研發推進 聯亞生技估年底前進行人體臨床二期

2020-11-13 15:51經濟日報 記者陳書璿/台北即時報導

新冠肺炎疫苗研發廠商聯亞生技指出,已於本月9日向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出高精準設計新冠肺炎疫苗UB-612第二期人體臨床試驗申請,聯亞生預估,今年年底前可望開始進行試驗。聯亞生也強調,由於該疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存,比輝瑞/BNT等公司所開發之RNA疫苗更具競爭優勢。

UB-612疫苗第一期臨床試驗於健康成人受試者施打兩劑UB-612疫苗,受試者分低、中、高三個劑量組,每組20位,共收60位,主要目的為探索本疫苗之安全性、耐受性及免疫原性。試驗醫院為中國醫藥大學附設醫院,由黃高彬副院長擔任試驗主持人。

聯亞生表示,UB-612第一期臨床試驗受試者施打疫苗,安全狀況均呈現良好。第二期臨床試驗將採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性之設計,於青少年及成人受試者進一步探討UB-612疫苗之免疫原性、安全性及耐受性,預計將招募約4,000名受試者。同時,TFDA已指派技術查核人員蒞廠監督UB-612疫苗成分與製劑之生產,使公司於明年第三季達成新冠肺炎疫苗於台灣取得緊急使用授權(EUA)之商業規模量產要求。

UB-612疫苗係UBI/聯亞集團利用其獨有之專利平台技術,針對SARS-CoV-2病毒高精準設計,為全球首創之新冠肺炎多重表位次單位疫苗。

聯亞生進一步解釋,該疫苗除了含有精準設計之S1-RBD病毒抗原外,更加入了獨創之CTL及Th抗原決定位胜肽,這些胜肽選自於可與人類MHC I和II結合且具免疫優勢之M、S2和N部位。此經過精準設計之Th/CTL混合胜肽可以活化T細胞,並引發T細胞之記憶反應和效用功能。在動物試驗中,注射UB-612疫苗除了使動物產生大於10,000倍稀釋之高度特異性中和抗體,遠高於目前國際間任何新冠肺炎疫苗,亦可產生Th1型之T細胞免疫反應。聯亞生預期,該疫苗具多重成分,在人體將能引起均衡之B細胞活化並擴大T細胞免疫反應,以達到良好保護效果。

聯亞生新冠疫苗 將二期臨床

2020-10-16 01:25經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

聯亞生技董事長王長怡昨(15)日表示,集團開發的新冠肺炎疫苗,今年底將在台灣及美國各啟動3,000人體臨床試驗,台灣將成台、美兩地的生產基地,並可將現有產能將從目前的1,000萬劑,擴增到1億劑以上;未來透過台灣、美國及香港三地的掛牌動作,打造出國際上最具競爭力的疫苗廠。

聯亞生技是由美國聯合生物醫學(UBI)與我政府開發基金、台糖及耀華玻璃共同投資成立,其中官股占比四成。

聯亞生技開發的新冠肺炎疫苗,集合UBI、台灣的聯亞藥業(聯亞藥)及聯合生物製藥(聯生藥)三家關係企業的研發資源,是以公司的核心技術平台胜肰加上次單位疫苗,可提供B細胞及T細胞等至少兩種免疫反應,公司稱為「精準設計次單位疫苗」。

王長怡表示,聯亞生技集團在台灣的聯亞藥及聯生藥,目前都有增資的規劃。其中負責新冠疫苗最下游針劑充填的聯亞藥,預計明年第1季以前進行3億至6億元增資,並規劃明年上興櫃;聯生藥在海外也完成二次增資,並計劃明年至香港掛牌。

位在美國的UBI是王長怡最早期的創始公司,今年3月才成立一家子公司COVAXX,目前也和台灣同步展開新冠疫苗的一期臨床試驗。COVAXX將與登記在愛爾蘭的另一關係企業腦聯科學公司進行整併後,申請明年在那斯達克市場掛牌。

王長怡說明,整個集團在新冠疫苗的布局上,將在台、美兩地同步展開臨床試驗。台灣的一期臨床預計收案60人,目前已收案20人,公司有信心今年底可展開二期臨床試驗,收案目標3,000人;在美國方面,目前也在進行一期臨床試驗,同樣是在年底啟動3,000人的二期臨床試驗,收案地點除了美國,還將包括巴西。

台美兩地的新冠疫苗市場,屆時都將由台灣供應,其中由聯亞藥在針劑充填廠的產能擴充計畫,初期是由1,000萬劑擴充到5,000萬劑,若有需要還可以增到1億劑的規模。

王長怡表示,因應政府的期待,聯亞生技集團預計今年底可以生產100萬劑新冠疫苗,至明年6月底二期臨床試驗完成並通過後,應可配合政府緊急授權(EUA)的要求開始大量生產供應國人防疫需求。

食藥署有條件核准 聯亞生技新冠候選疫苗一期臨床試驗

2020-08-28 15:25經濟日報 記者黃淑惠/即時報導

衛福部食藥署26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,審查該公司之COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」之第一期臨床試驗計畫,會議決議有條件核准其執行,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。

食藥署表示,考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內急需治療疫苗以維護國人健康權益,召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫。

聯亞生技今天也表示,10月會生產1千萬劑開始進行臨床試驗;年底則會生產到5千萬到1億劑,會申請EUA(緊急使用授權),準備供外銷南美等緊急醫療使用。

食藥署表示,會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性的的法規要求,惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者的安全,可能有其潛在的風險,為求審查的周延,食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論,經討論後,基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡的整體評估,審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資料,經衛生福利部審查通過後,方可實際施打於受試者,以保障受試者的權益。

與會之專家學者認為聯亞目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性,仍待未來第一期臨床試驗之結果,方可就該疫苗之療效為評估及確認。

聯亞生 爭取疫苗授權生產

台康生技傳出將獲國際新冠疫苗授權生產資格,引發本土疫苗產業迴響。聯亞生技昨(3)日表示,除自行開發新冠疫苗,也正與全球新冠疫苗資助計畫COVAX及其他疫苗廠洽談授權生產機會,若有必要,聯亞可擴充現有產能至年產8億劑疫苗。

國光生技(4142)、高端疫苗也表示,只要在先照顧好國人安全、價格合理前提下,期待將自行開發的新冠疫苗銷售到海外市場。

台康傳出在政府促成下,有望與英商阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠合作,成為該藥廠授權合作廠商,並在今、明兩年量產1.2億劑新冠疫苗。針對傳聞,台康並未否認,公司指出,相關訊息以政府相關部門正式對外公告為主。衛福部疾管署截至昨天並未對外說明。

對於台康將獲得國際授權生產的傳聞,國內其他疫苗廠反應各不相同。聯亞表示,目前擁有的2,000公升發酵槽,可產出每一批次1億劑疫苗,聯亞正與COVAX及國外三家疫苗廠洽談授權生產合作方案,若有必要,可擴充現有產能至年產8億劑以上的疫苗。

國光生技、高端疫苗則表示,正在開發疫苗,只要台灣民眾需求先被照顧好、價格也合理的前提下,期待將自行開發的新冠疫苗銷售到海外市場。

據了解,與牛津大學合作開發新冠疫苗的阿斯特捷利康藥廠沒有疫苗廠,在全球尋找八座生產基地,每座都須量產新冠疫苗1億劑以上,亞洲已敲定印度SII疫苗廠;日本第一三共藥廠及南韓SK生物科學等公司也傳出與阿斯特捷利康簽約。

據透露,台康若獲得國際授權,須進行產能翻新擴充、新廠房建置規劃,先在2020年底生產100萬劑疫苗,2021年起由舊廠、新廠分別生產6,000萬劑,總計1.2億劑。其中生產成本估108億元,代工費用約30億元。

聯亞生醫、長庚大學 產學合作

聯亞生醫集團董事長王長怡表示,台灣生醫產業5年內將大爆發!因生技業優勢是多元化,因此可促進各領域人才發揮,該集團在平台技術建構逐步完整下,將會像火車一樣,只要到了第一站,往後就會一站、一站達標。

王長怡說,聯亞集團今年將申請7個全球性專利,旗下聯生藥握有三個抗體新藥,將搶攻全球350億美元市場。進度最快的愛滋病單抗新藥,目標鎖定一線用藥,目前已進入二期臨床試驗;而過敏性新藥今年已進入靈長類實驗,正力拚明年下半年進行人體臨床。

至於可望於年底登錄興櫃的聯亞生技,開發的生物相似藥─紅血球生成素(Erythropoietin,簡稱EPO),已在台灣進行三期臨床,EPO儘管專利已過期,目前市場規模還有40億美元,因此,該藥未來也將進軍美國市場。

為厚植生醫人才,聯亞生醫昨也與長庚大學舉行產學合作簽約儀式,聯亞集團各子公司將提供長庚大學學生實習機會,使學生能及早了解生技產業界所需人才應具備的能力。

聯合生物新廠明年完工 將成全台最大蛋白質藥廠

由聯亞生技與台塑生醫合資成立的聯合生物製藥,專注於單株抗體藥品開發,將於近期進駐竹北生醫園區,並於目前湖口基地投資建造兩線(可擴成四線))2,000公升級的單株抗體藥品製造廠,預計於明(2015)年底完工,將成為全台規模最大之蛋白質藥廠。

聯亞生技旗下有六大事業群,2013年4月完成第一個事業群的分割,與長期合作夥伴萬菱藥品與瑩碩醫藥合資成立特殊學名藥廠-歐帕醫藥,因該部分非屬聯亞的核心事業,聯亞持股三成、位居第二大股東。2013年10月則正式將經營多年的單株抗體藥品事業部切割成立聯合生物製藥全資子公司,並隨即獲得台塑集團的台塑生醫新台幣8億元投資入股,取得 25% 股權。

聯亞生技執行副總林淑菁博士是協助催生聯合生物製藥公司成立以及策略聯盟的重要舵手,林博士於1999年由中研院博士後研究加入聯亞,14年來經由發展愛滋病治療性單株抗體UB-421,由抗體擬人化、實驗室製程開發、分析方法建立、工業製程建立、GMP 先導工廠建立、前臨床靈長動物試驗到人體臨床試驗等過程,協助聯亞建立了單株抗體/蛋白質藥品所需的全系列技術平台,為聯亞開發出十餘項高市場潛力之單株抗體與新代蛋白質藥品線。

聯亞生技表示,除上述兩家已分割成立的事業群外,其他尚有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業、非單株抗體蛋白質藥品及醫療器材等四大事業群,預計今年還會有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業完成分割,三年內將完成六大事業群的分割上市。

  

聯亞攜手台塑生醫成立聯合生物製藥 11月登興櫃 明年IPO

聯亞生技與台塑生醫宣布,合資成立單株抗體開發公司聯合生物製藥,預計台塑集團將取得25%股權;聯亞生技董事長王長怡表示,未來3年6大事業群完成切割上市,5年內希望有一個全新藥品問世,今年6、7月公開發行,11月登錄興櫃,明年10月上市櫃IPO。

聯亞生技成立於1998年,創辦人暨董事長王長怡1985年在美國創立美國聯合生物醫學(UBI),1996-1998年應前經濟部長尹啟銘邀請,回來與政府合資設立聯亞生技,目前聯亞生技的股東包括UBI6成,國發基金、台糖及耀華玻璃等持股4成。

王長怡也表示,聯亞生技旗下有6大事業群,2013年4月完成第一個事業群的分割,與長期合作夥伴萬菱藥品與瑩碩醫藥合資成立特殊學名藥廠-歐帕醫藥(AUPA),因該部分非屬聯亞的核心事業,聯亞持股3成、位居第2大股東。

聯合生物製藥將專攻單株抗體開發,聯亞則持股75%,目前旗下7項產品都有進度,近期也在湖口基地投資建造兩線2千公升級的單株抗體藥品製造廠,預計2015年底完工,王長怡說,聯合生物製藥將在今年6、7月公開發行,11月登錄興櫃,明年10月上市櫃。

王長怡表示,除2家已分割成立的事業群外,其他包括創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業、非單株抗體蛋白質藥品及醫療器材等4大事業群,未來將在產品具深度及尋求有互補的策略夥伴後,切割出去,預計今年還會有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業完成分割,3年內將完成6大事業群的分割上市。

長庚大學與聯亞集團 聯手培育生技業明日之星

長庚大學與聯亞集團今(29)日宣布,攜手培育生技高階人才,透過「產學合作培育研發菁英計畫)培育具產業研發能力之博士級人才,使學生能充分了解如何整合學術專業知識及產業實務以縮短學用落差,大幅提升台灣生技醫藥產業競爭力,在全球生醫領域創造不凡成就。

長庚大學於本(105)學年度榮獲教育部核定「生技產業博士學位學程」,率先與當前台灣生技製藥產業菁英-聯亞集團合作,採5年碩博一貫及4年博士修業等兩種菁英培育模式。透過與聯亞集團共同推動產學共構教育機制,縮短學用差距。修習本學程的學生,於前兩年在校研修所需之基本課程後進入聯亞集團進行產業實作訓練,使學生對生技產業研發、生產技術、國際藥物評估分析、法規等多方能力培養並充分了解。博士學位的認定可用專利發明、技術報告等,取代傳統的研究論文發表,最快可於四年頒給博士學位,於修業期間亦同時獲得兩年以上的產業工作經驗,無縫接軌地投入台灣生技醫療產業開發之行列。

聯亞董事長王長怡表示,相較於其他承辦學校的優點及特色,博士級菁英培育計畫運用長庚醫療臨床之優勢、台塑集團豐富的研發及醫療資源,並倚重聯亞生技集團的生物製藥強項,以新藥及疫苗研發、特殊學名藥製程及企業管理等面向為主軸,並擁有完善的生物製藥及化學製藥尖端研發與製造能力,注重自主智慧財產權布局,具十足的實力培育博士級菁英人才。此計畫亦提供學生住宿及助學金福利,使其更專注於學習,增進研發實力。學生畢業後可直接投入產業貢獻所學,延續研發能量,提升學用價值。

此菁英培育計畫為台塑集團推動生技醫藥領域人力資源的核心來源之一,亦為投入生技產業重要的一環。台塑集團除了長期致力推動人才培育外,並關注全球重大醫療主題,發展策略以神經退化性疾病、老化、癌症、心血管疾病等四大主軸發展。總管理處醫學事業發展中心著重於預防醫學、再生醫學、精準醫學、以及藥物開發四大領域。首重於推廣普及化「預防醫學」系統,有別於醫療院所以治療疾病為主的「疾病預防」,採以亞健康族群為服務對象的「台塑生醫健康生活館」、「i醫健康診所」、「i醫健康管理中心」。另年度重要計畫中尚有以「再生醫學」及「精準醫學」為核心的「抗老化研究中心」,讓健康老化的臨床科學論證更為扎實。神經退化題材,著重於阿茲海默症中「Tau蛋白質」的臨床研究論證,用以補足國際上兩大治療標的中除類澱粉樣蛋白Aβ之外的另一關鍵指標。輔以免疫與代謝方式改善,將老化中最重要的「失智與失能」問題,維持及延緩,實現「健康老化」目標。

聯亞藥 抗癌藥傳捷報

聯亞藥(6562)抗癌標靶新藥UB-941進度再跨大步。UB-941正式通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(Investigational New Drug,IND)申請,核准執行人體第一期臨床試驗,將開始展開多國多中心兩階段之臨床試驗,於癌症受試者驗證此新藥之安全性及療效。

UB-941為財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)授權予聯亞藥進行開發研究之抗癌小分子新藥(RAF激酶抑制劑),其相關研發成果已申請了中華民國與PCT(專利合作條約Patent Cooperation Treaty)的專利保護,後續將依市場布局規劃申請美國、日本、歐洲等多國專利保護。生技中心與聯亞藥採接棒模式進行新藥開發,結合雙方各自具備的優勢與強項,加速推動新藥的商品化與上市,未來UB-941抗癌標靶新藥的開發成功,將可提供癌症患者更佳治療用藥選擇。

聯亞藥指出,UB-941為一針對BRAF V600E基因突變的標靶治療藥物,其族群領域包含黑色素瘤、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及甲狀腺癌等癌症。臨床前試驗結果顯示,UB-941可選擇性毒殺BRAF基因變異之癌細胞,在低劑量下即可有效的抑制腫瘤生長。根據Datamonitor資料顯示,全球單就RAF抑制劑應用於黑色素癌的產值,就已超過百億元的市場規模,伴隨後續新適應症的核准後,將可期待RAF抑制劑的整體市場價值將再提升。

生技中心表示,中心憑藉其完整藥物設計合成、藥理、藥物動力學、製程開發、藥物生產等研發能力,開發出專一性RAF激酶抑制劑抗癌藥物,整體藥物之體外、體內抗癌活性以及藥物安全性皆優於已上市藥物Vemurafenib與Dabrafenib,深具國際競爭力與開發潛力,而此項研究成果也榮獲「2016傑出生技產業獎」之「年度創新獎」,評選為完成技術移轉之最具創新性技術。

公司簡介

聯亞生技開發股份有限公司(United Biomedical, Inc.,Asia)為美國聯合生物醫學公司(United Biomedical,Inc.,UBI,於1998年10月1日在台灣成立之生物製藥公司。作為UBI集團在亞太地區之營運中心,從事研發、製造及銷售人用與動物用之免疫治療、疫苗及檢驗試劑等創新生物製品。

聯亞成立至今,不僅強化了UBI特有專利「UBITh功能性抗原學」技術平台、研發多個具科學及市場爆炸性的創新胜肽疫苗,包括老年癡呆症治療性疫苗、愛滋病治療性疫苗,並且建立「蛋白質/單株抗體生物藥品」開發與生產技術平台,進行系列高市場潛力之蛋白質藥品開發,目前開發中產品包括創新型蛋白質藥品,例如dB4C7 mAb、干擾素-α8 (IFN-α8),以及生物相似性藥品,例如紅血球生成素 ( EPO)、顆粒群落刺激因子 (G-CSF)、抗腫瘤壞死因子單株抗體、干擾素β (IFN-β)、抗乳癌單株抗體、抗淋巴癌單株抗體、抗大腸直腸癌單株抗體等。

聯亞分別於1999及2001年併購羅氏(Roche) 及葛蘭素台灣(GSK, Taiwan) cGMP藥廠,利用此設施發展特殊針劑學名藥,並於2003-2006投資建立一座cGMP「蛋白質/單株抗體生物藥品先導工廠」,以生產臨床試驗用之蛋白質藥品,此三大核心生產設施為聯亞開發化學製藥及生物製藥之重要基磐。

除了接受各大國際藥廠之藥品與營養保健食品委託代工製造外,目前在創新產品開發上之成績包括:第一類獸藥「口蹄疫合成肽疫苗」於2007年取得中國藥證,正式於中國上市與銷售, 2008年10月取得經濟部「生技新藥產業發展條例」生技新藥公司之資格認定,成為我國唯一同時獲得人用及動物用藥認定的生技新藥公司。「阿茲海默症治療性疫苗」於2008年獲衛生署核准進行第一期人體臨床試驗,「治療愛滋病病毒血症單株抗體dB4 mAb」正在申請第一期人體臨床試驗,「紅血球生成素生物相似性藥品」已完成產程開發,即將進行前臨床試驗。

公司基本資料

   

統一編號

 

84299742

   

公司狀況

 

核准設立

   

股權狀況

 

僑外資

   

公司名稱

 

聯亞生技開發股份有限公司 

   

資本總額(元)

 

1,078,000,000

   

實收資本額(元)

 

848,000,000

   

代表人姓名

 

王長怡

   

公司所在地

 

新竹縣湖口鄉光復北路45號    

   

登記機關

 

經濟部商業司

   

核准設立日期

 

082年07月22日

   

最後核准變更日期

 

102年11月18日

   

所營事業資料

 

CF01011  醫療器材設備製造業

 

C802041  西藥製造業

 

C802060  動物用藥製造業

 

F107070  動物用藥品批發業

 

F108021  西藥批發業

 

F108031  醫療器材批發業

 

F108040  化妝品批發業

 

F208021  西藥零售業

 

F208031  醫療器材零售業

 

F208040  化妝品零售業

 

F208050  乙類成藥零售業

 

F401010  國際貿易業

 

C110010  飲料製造業

 

C199990  雜項食品製造業

 

C802100  化妝品製造業

 

F203010  食品、飲料零售業

 

F102160  輔助食品批發業

 

C802051  中藥製造業

 

G801010  倉儲業

 

IZ06010  理貨包裝業

 

IG01010  生物技術服務業

 

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

 

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