原來!!欣耀生醫股票是這樣的公司!!
欣耀生醫掛牌嗎?
因為欣耀生醫是未上市
這些公司的訊息相對較少
所以公司掛牌的訊息還是等公司正式公告為主
沒有正式公告的訊息 都應保守看待
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【公告】欣耀無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得香港專利
中央社
2023年4月11日
日 期：2023年04月11日
公司名稱：欣耀 (6634)
主 旨：欣耀無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得香港專利
發言人：朱凱民
說 明：
1.事實發生日:112/04/11
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司無肝毒乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)
取得香港專利，專利名稱:「NEW ACETAMINOPHEN COMPOUND COMPOSITION WITHOUT
SIDE EFFECT TO LIVER」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)先前已獲得美國、歐洲
(共38國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(共八國)、中華民國等專利，今又
獲得香港專利，其它世界各國專利亦積極審核中。
二.本專利有效期最長可至西元2038年。
三. SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠毒理試驗，結果顯示
SNP-810有極佳的安全性。
四.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比
約33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合
增長率(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司
SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性之acetaminophen之止痛
競爭產品。目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂有償合約，有最新
進展，將隨時公告。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
欣耀生醫搶攻脂肪肝炎市場 盼成為獨角獸
興櫃藥廠欣耀生醫 (6634-TW) 今 (28) 日參加亞太生技投資論壇，欣耀生醫董事長朱凱明在「重磅新藥企業」發表時表示，即使不是大企業，依然可以有新藥的研發與上市，對此相當有信心，希望可以靠著脂肪肝炎藥與無肝毒止痛藥，在未來成為獨角獸之一。
朱凱明指出，脂肪肝是目前最普遍的肝臟疾病，全球約有 25% 的人口受脂肪肝所苦，若沒有好轉，將非常可能導致肝硬化與肝癌的後過，相當嚴重，也因為脂肪肝早期無症狀，難以察覺，加上致病機轉複雜程度高，需要多靶點的藥物治療，不是一類藥物就能解決，因此藥物的安全性及穩定性也相當重要。目前脂肪肝炎新藥 SNP-6 不僅是市場首見 (first-in-class) 的新藥，也已通過 USFDA 及 TFDA 審查進入第二期。
而另一項無肝毒止痛藥 SNP-810，也已申請 USFDA 的樞紐臨床試驗，其中的解毒成分乙醯胺酚，也已申請查驗登記用的臨床試驗，朱凱明強調，目前市場上還沒有類似的藥物，預期之後可以搶攻廣大市場。
朱凱明指出，脂肪肝炎是未滿足的醫療需求，預計每年有 350 至 400 億美金的市場，未來也將更加進研發速度，以便在新藥領域攻下池城。
欣耀新藥 將赴對岸秀成果
非酒精性脂肪肝市場受關注，台灣欣耀公司赴陸發表臨床數據。欣耀宣布，近期（9月）將前往大陸在「中國醫藥創新與投資大會」上，發表「非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610/630」，是該廠大會上百家新藥公司中唯一首度發表臨床數據者，顯示該產品受重視程度。
台灣欣耀由國防醫學院心臟科權威朱凱民率領團隊自主研發的「非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610/630」，以多重藥理機轉，吸引投資者與國際藥廠強烈興趣，而此欣耀應邀前往的9月中國醫藥創新與投資大會，則被譽為是大陸的「JP Morgan投資大會」，是大陸最受矚目的生技投資盛會。
欣耀旗下開發的SNP-6新藥，目前已經通過美國食品藥物管理局（FDA）核准進行臨床二期，開放式臨床試驗已獲顯著人體療效證據。
在SNP-6臨床試驗方面，欣耀表示，NASH病人經12周治療後，主要療效指標肝臟谷丙氨酸氨基轉移酶(ALT)顯著降低，較國際同類藥均佳。其他療效指標如穀草轉氨酶(AST)、乳酸脫氫酶（LDH）、趨化因子CCL2/CCL5、Casepase-3、空腹血糖值等，亦皆顯著降低。
市場方面，非酒精性脂肪肝炎(NASH)病患數目高速成長，國際研調機構預測，2025年全球NASH的藥物市場規模將超過350億美元，龐大的市場吸引包括Gilead、 Pfizer Allergan等國際大藥廠投入開發，解決這項滿足之臨床需求。
國際醫藥界對治療脂肪肝炎的最新結論指出，必須多重藥理機轉，同時作用於脂肪肝炎之脂肪堆積、肝臟發炎、肝纖維化及肝硬化。欣耀SNP-6藥物，是市場首見全新化學實體及新用途新藥，用以治療NASH，具有多重作用機轉，可降低肝臟三酸甘油脂堆積、抑制肝臟omega氧化相關酶降低發炎氧化物質及降低肝發炎纖維化的趨化因子CCL2。
中國醫藥創新與投資大會舉辦迄已經是第三屆，已經累計有700多家醫藥企業、500多家投資機構、3500多位業內人士。不僅吸引國際級VC創投與會， 是今年更邀請國際知名的生技醫藥與投資專家上看50人，將舉辦18場專題活動，眾多生技醫藥公司參與逾百項路演。
欣耀生醫報喜 肝臟新藥進入二期臨床
中天集團(4128)旗下欣耀生醫研發的SNP-610新藥，可降低肝臟與血脂肪內三酸甘油脂，將進入第二期臨床試驗，同時也將申請美國USFDA研發新藥IND臨床試驗。
專注於肝臟新藥研發的欣耀生醫，今天在亞太生技投資論壇上宣布脂肪肝新藥開發SNP-610獲得重大突破。
前三總臨床試驗中心主任、欣耀生醫總經理朱凱民表示，「脂肪肝」迄今在世界上尚無標準治療藥物，目前治療僅針對改善生活型態、飲食控制、運動、減重、戒酒，治療潛在危險因子或先天性及後天性疾病。
他指出，SNP-610可改變脂肪代謝途徑，使傷肝的毒性代謝物不再產生，對酒精性及非酒精性脂肪肝炎都會有效，遠優於目前發展中只針對非酒精性脂肪肝炎的其他藥物。SNP-610不但使肝脂肪不再傷肝，並可同時降低肝臟脂肪與血脂肪(三酸甘油脂)。
目前，全球脂肪肝炎患者約5.2億人，尚無標準治療藥物，市場需求極為迫切。以西方國家每人每年用於治療脂肪肝相關醫療費用約1500美元，粗估脂肪肝治療藥物全球市場每年至少7700億美元。若保守估計未來取得1%市場占有率，每年即有7.7億美元銷售額。
欣耀生醫目前開發中藥物尚包括SNP-810無肝毒止痛藥。SNP-810是「世界首例無肝毒性Paracetamol止痛新藥」，解決了30多年來Acetaminophen (普拿疼)肝毒性的問題。目前已完成臨床前各項試驗，並完成二項第一期人體臨床試驗，現正進行多劑量臨床試驗，同時將提出突破性/快速新藥審查。
Acetaminophen (AAP)學名藥「普拿疼」，是全球使用最廣的解熱鎮痛劑，但也是全世界造成藥物肝毒性第一名的藥物，其中英國57%、美國39%的急性肝衰竭的病人，是由AAP造成。美國FDA於2014公告禁令：在AAP複方中，含量不可超過325 mg。
生技創投選秀 四猛將出線
兩岸、國際四大創投攜手，350億元生技創投來台投資。鑽石生技昨（21）日宣布，聯合摩根士丹利、君聯資本、平安創投來台選秀，初步有包括協和新藥、醣基生醫與三鼎生物、欣耀生醫等四家創新生技公司被選中，後續將進一步完成投資程序。
鑽石生技昨日與生策會共同舉辦「2015亞太生技投資論壇」，除了邀請四大創投與談，現場也有超過30餘家生技新創公司參與媒合。
鑽石生技投資總裁路孔明說，四大創投中，鑽石生技投資目前的規模約80億元、君聯資本約90億元、平安創投50億元，加上兩岸及國際20餘家創投，總投資規模超過350億元，這麼大的生技投資能量將在完成媒合後陸續釋放。
此 次脫穎而出的四家指標公司，都具備特殊技術與創新性，包括中研院院長翁啟惠團隊所領軍得醣基生醫、台大校長楊泮池團隊所開發的新一代免疫檢查點PD-1領 域新藥公司協和、由台北醫學大學口腔醫學院院長歐耿良所帶領的三鼎生物、國防醫學大學教授胡幼圃領軍的欣耀生醫。業界指出，這些公司產品市場規模都高達 10億美元以上。
此外，昨日參與論壇的創投基金中，君聯資本母公司為大陸電子巨擘聯想集團，平安創投背後的企業是大陸平安保險集團，鑽石生技則是中天、富邦、潤泰、台新四大集團共同注資成立，各個背景都是大有來頭。
路孔明指出，今年全球生技創投募資金額可望達70億美元，將創歷史紀錄，顯示全球資金持續聚焦生技產業投資。其中，大陸的生技創投過去兩年募資金額成長三倍，資本聚集速度驚人，趁此大趨勢，台灣生技醫藥技術可望站在世界舞台。
君聯資本董事總經理歐陽翔宇表示，大陸未來醫療市場每年將呈現兩位數成長，台灣擁有創新的領域，此次君聯來台也聚焦創新技術。
平安創投總經理張江指出，他看好具有營運能力、跨界合作能力與長期發展趨勢的m Health（行動醫療）企業，盼尋找可投資的標的。
官方主導 將打造三新藥公司
產官學協力，歷年新藥最大投資。行政院副院長張善政昨（9）日宣布，由科技部、生策會聯手選題，從學界找出三項潛力技術，由國內生技最大基金鑽石生技投入18億元，引入產業界夥伴，一口氣成立三家新創企業，為內閣改組後由官方領軍的生技投資首例。
新藥新創投資案是由張善政在昨日第11屆國家新創獎頒獎典禮上宣布，張善政表示，台灣新藥開花結果的時間到了，而此次產官學合作的新創企業投資案就是個見證，這樣型態的投資是鼓勵學界開發新藥，是一個不得了的投資指標。
此次產官學新藥新創投資案，是由科技部主導、生策會搭橋並且共同透過專家選題，引入國內最大生技創投基金鑽石生技注資18億元，成立三家新藥公司。這三家公司分別為協和、欣耀、3D Global Biotech；其資本額分別為協和10億元、欣耀3億元、3D Global Biotech則為5億元。
鑽石生技董事長路孔明表示，此次以「協和新藥」為主要標的的新創公司投資，是由鑽石（產）、台大與北醫（學）、中研院（研）三方攜手，之所以取名為「協和」，也是以「協」字由三個「力」加起來，代表攜手合作、眾志成城的意思。
協和新藥方面，是主要技術來自上述學研單位授權多項小分子（化學）與DNA創新藥物研發成果，目前擁有多項具抑制EGFR-TKI抗藥性肺癌細胞生長、抑制三陰性乳癌細胞生長之新穎化合物。此外，還有因唐獎生醫獎而暴紅的拮抗PD1、CTLA-4的適體藥物，預計兩年內至少兩項產品進入人體臨床（IND）。
其次，欣耀生醫的主要技術，則為國防醫學院等研究機構授權代謝酵素調控技術平台新藥，目前已經完成無肝毒副作用的止痛藥「安泰拿疼」（SalfTynadol），現正進入臨床一期b階段試驗；並經人肝體外篩選，找到多個治療脂肪肝技術，正申請國際專利中。
此外，3D Global Biotech則是北醫口腔醫學院院長歐耿良的整合式醫療服務系統、生物列印墨水、生物列印機台技術及功能性電漿技術，是台灣首家以細胞、組織進行臨床3D列印應用的高階醫材公司。
欣耀生醫
中天(4128)生技集團董事長路孔明昨(4)日表示，將啟動旗下轉投資事業的上市櫃計畫，其中，第一家將是由中天、潤泰集團、中研院合作投資的醣基生醫，另外，開發創新藥品的欣耀、開發創新醫材的晶祈，今年起也都會「浮出水面」，展現台灣生技開發的量能。醣基為開發抗癌免疫療法的新藥公司，技術為醣重組抗體技術，鎖定癌細胞蛋白SSEA4。醣基最大股東為鑽石生技，持股逾二成，潤泰集團則持股18%至19%。
路孔明也指出，中天集團「已經準備好了」，今年會是重大的一年。鑽石生技資本額約40億元，醣基生醫資本額約18億元，再加上旗下欣耀、晶祈等創新生技公司，資本額總計超過百億元；而中天旗下公司也將於7月19日舉行亞太生技投資論壇和法說會，公布其新藥與醫材的最新研發進度。
欣耀生醫
鑽石生技投資、中天生技集團總裁路孔明昨（4）日宣布，正式啟動旗下轉投資事業上市櫃計畫，首發是中研院與潤泰集團、中天集團共同投資，新一代免疫療法抗體新藥最大技術平台的醣基生醫。中天集團旗下有鑽石、醣基、欣耀、晶祈等公司，其中轉投資鑽石生技投資控有多家創新生技公司，包括抗癌免疫療法新藥公司醣基、創新藥品開發公司欣耀、創新醫材公司晶祈，今年起都將「浮出水面」，讓世人知道台灣生技開發的量能。
醣基生醫是中研院與潤泰集團、中天集團共同投資，鑽石生技是最大股東，持股逾二成，潤泰集團持股18%至19%。
路孔明表示，醣基是全球新一代免疫抗癌療法主要技術平台，屬於醣重組抗體技術，鎖定癌細胞蛋白SSEA4，較國內相似的技術領域更新穎，在臨床設計與試驗上，可望更簡易有效。業界認為，此技術平台潛在藥物價值就超過千億元。
鑽石生技資本額約40億元、醣基生醫約18億元，加上欣耀、晶祈等多家創新生技公司，合計資本額超過百億元。未來若是醣基上市櫃後，預估市值有機會突破千億元。
據了解，中天集團轉投資鑽石生技投資基金近四成資金，潤泰則持有鑽石約15%股權，未來醣基上市櫃後，除能挹注中研院更多開發能量，中天與潤泰都是最大贏家。
鑽石轉投資的欣耀生醫，主要技術是國防醫學院等研究機構授權代謝酵素調控技術平台新藥，目前已經完成無肝毒副作用的止痛藥「安泰拿疼」（SalfTynadol），現正進入臨床一期b階段試驗；並經人肝體外篩選，找到多個治療脂肪肝技術，正在申請國際專利。
公司簡介
技術主要自國科會等研究機構專屬授權代謝酵素調控技術平台新藥。目前已完成無肝副作用之疼痛用藥安泰拿疼SafeTynadol® Phase Ia，正進入Phase Ib臨床試驗；另經體外人肝篩選，已找到多種有效降低肝臟Triglyceride的有效成分，並已申請治療脂肪肝有效成分之世界專利。
公司基本資料
| 統一編號 | 54727599 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 欣耀生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：SINEW PHARMA INC.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | SINEW PHARMA INC. |
| 資本總額(元) | 800,000,000 |
| 實收資本額(元) | 525,925,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 52,592,500 |
| 代表人姓名 | 朱凱民 |
| 公司所在地 | 臺北市南港區研究院路1段130巷99號C棟 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 核准設立日期 | 103年06月18日 |
| 最後核准變更日期 | 110年07月05日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | C102010 乳品製造業 C110010 飲料製造業 C802060 動物用藥製造業 C802080 環境用藥製造業 C802090 清潔用品製造業 C802100 化粧品製造業 F103010 飼料批發業 F107030 清潔用品批發業 F107050 肥料批發業 F107070 動物用藥品批發業 F107080 環境用藥批發業 F107200 化學原料批發業 F108040 化粧品批發業 F207030 清潔用品零售業 F207050 肥料零售業 F207080 環境用藥零售業 F207200 化學原料零售業 F208040 化粧品零售業 F208050 乙類成藥零售業 F601010 智慧財產權業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 IG03010 能源技術服務業 IZ99990 其他工商服務業 F207070 動物用藥零售業 F108031 醫療器材批發業 F108021 西藥批發業 F108011 中藥批發業 F208031 醫療器材零售業 F208021 西藥零售業 F208011 中藥零售業 F401010 國際貿易業 IC01010 藥品檢驗業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 朱凱民 | 1,415,500 | |
| 0002 | 董事 | 劉玄哲 | 0 | |
| 0003 | 董事 | 楊宇浩 | 3,600,000 | |
| 0004 | 董事 | 熊正輝 | 567,811 | |
| 0005 | 董事 | 郭土木 | 0 | |
| 0006 | 董事 | 黃彥臻 | 鑽石生技投資股份有限公司 | 5,615,209 |
| 0007 | 獨立董事 | 高明見 | 0 | |
| 0008 | 獨立董事 | 邱聰智 | 0 | |
| 0009 | 獨立董事 | 韓立群 | 0 | |
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