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百家生醫公司攜手 組精準醫療產業協會

百家生醫公司,共組精準醫療產業協會。台灣精準醫療及分子檢測產業協會(以下簡稱精醫協會)10日正式成立,共有百家生醫公司成為會員,協會籌備委員會主席李鍾熙指出,2025年該領域全球產值將達1,340億美元,顯示精準醫療領域已經進入產業的紀元。

精醫協會昨日成立大會上,由李鍾熙親自主持,而出席者包括衛福部部陳時中、國策顧問何美玥、台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁、有聯生技董事長詹維康、中研院生醫所所長郭沛恩,產業界則有普生董事長林宗慶、創源董事長蔡政憲等。

李鍾熙表示,此次精醫協會籌備階段就有百家生技公司共襄盛舉,包括體學、行動基因、賽亞、創源、普生、博錸、麗寶生醫、金萬林等。此次精醫協會成立後,也成為全台第三個以創新生醫領域為定位的產業協會,與生物產業發展協會、台灣研發型生技新藥發展協會,鼎足而立。

成立大會上,李鍾熙致詞時表示,當前美國食品藥物管理局(FDA)核准進行的臨床三期藥品中,有六成與精準醫療、分子檢測相關,且產值不斷成長,從疾病檢測、醫療大數據、藥品開發的伴隨式診斷到基因治療等創新範疇,都屬於精準醫療與分子檢測領域。

從上述現象來看,李鍾熙表示,顯示精準醫療、分子檢測已經不再僅限於學術領域,而開始走向生活,走向真正的產業應用,而產業應用未來要聚焦的就是「規格標準化、規模擴大化」,這也是本次成立的協會未來所要推動的要務,讓學術能結合醫療走向產業。

另外,衛福部部長陳時中也親自出席該協會成立大會,他致詞時表示,官方應該服務產業、優化法規框架,讓產業界能在好的法規裡,盡情發揮所能,未來衛福部將持續100%支持產業發展,在生醫產業的發展中,台灣不能缺席。

陳時中表示,對產業最重要的就是法規,而官方則須站在「服務」產業的立場,來管理法規、指引企業。對於產官的關係,陳時中強調,「官」(政府單位)的思維必須改變,應該把效率擺第一,因為效率重於一切,這也是官方單位必須要思考的一個面向。

對於鼓勵官產協和,陳時中說,他也常如此期勉衛福部的同仁,也鼓勵同仁多與產業界接觸,讓企業在最少干擾的情況下,推動生技醫療產品能夠在順利、安全與品質兼顧的目標中,順利發展。

博錸生技 基因檢測產品獲CE認證

博錸生技(6572)專攻精準醫療-液態切片(liquid biopsy)檢測,近期研發成績亮眼,2017年上半年通過6項腫瘤基因突變診斷試劑產品(EGFR、BRAF、KRAS、ALK、HPV、bDNA HPV)及分析使用的儀器IntelliPlexTM1000博錸微量盤清洗機及PlexBioTM100博錸螢光分析儀的CE-IVD認證,目前正在亞太地區醫院及臨床實驗室進行多項臨床試驗。

博錸首席運營長Stuart M.Palmer博士表示,我們已取得6項試劑及分析處理儀器等一系列產品的CE認證,目前還有ROS1、RET/NTRK1、NRAS、KRAS+等4項試劑產品進行審查程序中,預計今年年底取得認證。我們發展了一系列癌症管理基因突變檢測產品,隨著陸續取得各項認證,我們準備好進入歐洲市場,邁向全球性市場銷售。

博錸的πCode晶元磁片技術,搭配專屬的分析儀器能夠同時處理超過一萬六千個圖像標記模式。使用博錸微量盤清洗機、搭配PlexBio100螢光分析儀,以高階光學成像技術及螢光反應能力可以同時判讀圖像標記檢測多個目標,快速產生檢測結果。博錸自行研發的技術,擁有使用微量檢體與高靈敏度判讀的優勢,能廣泛應用在免疫和分子診斷領域。

液態檢體是目前癌症基因檢測的先進技術,檢測產品的問市將改變了過去傳統腫瘤組織切片方式,轉為僅需經由體液採樣,包括血液、唾液或尿液等,進行分析與進行治療過程的監控,新的檢體方式具有低侵入性與快速安全的優點,為癌症甚至其他重大疾病的早期偵測診斷開啟了新契機。


博錸生技 明日登興櫃
專攻生技醫療檢測儀器及臨床檢驗試劑研發、銷售的博錸生技(6572),明(26)日將以參考價40元登錄興櫃,興櫃生醫分子檢測類股再添新生力軍。精準醫療是生技產業新趨勢,博錸以自主研發的晶元磁片及全自動多元檢測分析儀器,針對癌症臨床提供個人化醫療精準檢測的最佳解決方案。

成立6年的博錸生技,以多元體外診斷醫療器材做為公司營運及產品發展主軸,為國內多元體外診斷試劑廠商中,少數在臨床用的檢測診斷試劑之外,同時具備完整的試劑鍵接載體元件,以及分析試劑檢測結果的檢測儀器。並以自主開發的載體與儀器銷售、合作、代工、授權,全方位提供客戶完整的多元檢測系統平台。

博錸自主研發完成的影像晶元磁片(πCode),將具有專一性的核酸分子或蛋白質鍵結附著於表面,以領先業界的Suspension array懸浮式陣列技術搭配LED光學讀取技術,以圖像取代顏色進行識別,透過顯微影像辨識達到精準檢測,能使用較少的檢體一次進行多項檢測,大幅減少傳統檢測耗費的時間、檢體及費用,堪稱是精準醫療的最佳解決方案。
 
博錸規畫的試劑產品系列如伴同性診斷試劑組,包括大腸癌、肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤及C型肝炎等,有助於臨床檢測特定基因突變點,針對不同患者的不同特性達到個人化醫療之目的。此外,早期檢測試劑提供大腸癌和子宮頸癌的早期篩檢,產前診斷則可針對先天性傳染疾病和妊娠毒血症提供檢測試劑,符合市場需求並達到優生保健之目的。

博錸體外檢測試劑 傲視業界
 

在「個人化醫學」及「精準醫療」時代趨勢下,體外診斷試劑應用於癌症、傳染性疾病及遺傳性疾病等檢測,已成為醫生診斷及用藥評估重要輔助工具,未來分生及免疫類診斷試劑市場可說充滿機會與挑戰。

 

以全自動多元體外檢測試劑及平台之世界領導品牌自詡的博錸生技(6572),在自主研發信念下,近年創新開發出一系列核心產品,包括作為試劑鍵接的關鍵載體元件-影像晶元磁片、臨床使用的高效多元體外檢測試劑、分析試劑檢測結果的全自動多元化檢測儀器系統平台等完整產品線。

 

博錸創新的體外檢測試劑及平台具有多元、精準、高靈敏度,同時具操作簡易、檢測時間短、分析速度快,增加可偵測分析物種類,降低檢驗成本,與減少檢體、試劑耗材使用等優點,技術超越國際大廠水準,成為台廠分生及免疫檢測領域的新亮點企業。

 

博錸生技主要以Suspension array懸浮式陣列技術作為包括試劑載體、診斷試劑及儀器設備等產品的開發與應用;先進的智慧多元檢測平台植基於自有專利技術-IntelliPlex,運用自家影像晶元磁片(πCode)技術;博錸的晶元磁片以圖像進行分類,好比給每種檢測核酸分子、蛋白質一個特定圖案,透過顯微影像與辨識可以精準確認檢測標的物,最多影像編碼組合達16384種,單一盤孔可提供到200多種標的物檢測,搭配上自家高靈敏度、快速、精確的影像辨識系統,大幅提升效能、降低成本。

 

近期以XNA與πCode技術發展的肺癌基因群伴同性診斷試劑組,一次可偵測相關8個基因中的73個突變點,滿足一次完成所有基因突變的檢測分析,大量省時與省錢,亟具競爭市場優勢。

 

相較以「顏色」作為多元檢測種類辨識的類比式技術Real time PCR與xMAP,只能做少量標的物種類檢測,且機器及反應耗材費用高,PCR反應所需之mastermix與批次間反應差異問題仍待克服。

 

博錸生技1/4補公發生效

 

博錸生技(8496)股票補辦公開發行1/4正式生效,博錸生技將原在美國擁有豐富生化及醫療生物科技經驗的專家帶著回台灣,並將全球營運總部設於台北辦事處。

 

博錸生技成立於2009年,致力於發展創新、高效能的多重篩檢技術及結合多元化生醫檢測系統;主要產品是運用自行研發出的獨特影像磁珠,將核酸探針或蛋白質標的物連結,搭配自主研發的光學讀取技術,能使用較少的檢體同時進行多重檢測,大幅減少傳統檢測耗費的時間、檢體及費用,提升診斷效率。

 

一次可獲96樣本 博錸多元檢測 快速經濟

 

博錸生技以自有尖端、先進的多元檢測技術,在生命科學及醫療診斷上提供優質、創新且有效之檢測平臺,一個檢體只需少量樣本即可同時進行多項核酸及蛋白質標的物之高敏感、高特異性之檢測,智慧多元檢測平臺-IntelliPlex省時、省力、簡單、快速、可靠性,可望帶給全球體外檢驗試劑產業革命性的發展。

 

  由於醫療費用不斷的提高,醫療院所對多元化臨床檢測需求日益提升,臨床檢驗或學術研究單位在人力、時間以及實驗室的維護上就更須審慎選擇省時、省力、簡單、快速、可靠、經濟性的檢驗方法重要。

 

  博錸生技的多元檢測平臺基於自家專利技術-IntelliPlex,此一技術所運用的條碼磁珠(Barcode Magnetic Beads,BMB),採用半導體製程生產,以高端的金屬蝕刻技術在晶圓表面上切割出無數的條碼,再以極穩定的多分子聚合物包埋,使其具有專一性的核酸分子或蛋白質,利用EDC/NHS化學技術鍵結附著於其表面上,提供核酸、蛋白質等檢測。

 

  條碼磁珠使用二進位編碼原則,我們可提供不同編碼的磁珠,分邊鍵結後,高達128種不同的生物探針可混和在一起,利用螢光進行核酸分子或蛋白質等標的物之多元檢測。搭配使用博錸發明的高端顯微光學影像系統DigiPlex,在白光下條碼可被清楚的辨識。

 

  利用博錸IntelliPlex技術平台開發偵測核酸及蛋白質目標物檢驗試劑,省時、省力,用極少量的病患樣本,獲得快速可靠的結果,這些試劑盒為單孔目標物測試,一次可做高達96個樣本。

 

博錸董事改選 引進產學界專家

興櫃生醫分子檢測廠商博錸生技(6572)日前股東會全面改選董事案,董事增為七席,包含增加三席獨立董事,新董事會引進多位國內外產學界知名專業人士加入,股東會同時通過申請股票上市(櫃)案。

博錸新當選五名任董事成員有,曾任美國羅氏大藥廠科技營運副總裁Dr.Stuart M. Palmer、現任Sakura Fintek USA資深副總裁Dr.Peter C. Luu,三名獨立董事為台灣佳格食品(1227)董事長曹德風博士、前僑光科技大學商學院院長賴怡君教授、穩懋半導體(3105)董事長兼總裁陳進財等產、學界的知名人士。

董事長曹汀博士表示,博錸專注精準醫療伴同性診斷試劑的研發、生產與銷售,延攬曾任市占率第一的羅氏大藥廠副總裁Dr. Stuart M. Palmer及設立歷史超過135年日本知名病理檢測儀器大廠Sakura Fintek USA資深副總裁Dr.Peter C. Luu擔任董事,以引領博錸進入國際舞台,此外,聘請有食品大王之稱的佳格董事長曹德風博士加入,有助於食品安全檢測產品的開發,而由博錸自行研發之關鍵載體元件影像晶元磁片(πCode),其核心技術使用半導體製程,半導體晶圓大廠穩懋陳進財董事長的專業也將協助在半導體與生物科技兩大產業結合上有突破性進展。

博錸生技是一家以高階專業人才為主的生醫分子檢測公司,員工博碩士比例達57%,目前KRAS大腸癌基因檢測、(HCV)C型肝炎分型檢測已經正式進入臨床,EGFR肺癌基因檢測、HPV人類乳突瘤病毒分型檢測陸續進入臨床階段,預計二年取得產品上市許可。 

公司簡介

博錸生技股份有限公司是一家民營生技公司(以下簡稱博錸生技),總部位於台灣台北。主要產品技術是運用美國Applied BioCode, Inc. 所發展出的條碼化磁珠(Barcoded Magnetic Bead, BMB)與光學讀取技術,來研發製造各種體外診斷試劑。Applied Bio Code 獨特的條碼化磁珠是全球容量最高的多元載體(一次的試驗反應可同時檢測高達4,096個標的物),而利用成熟的半導體製程,使其可以大幅地降低BMB的製造成本。本公司的主要產品即是將核酸探針或蛋白質標的物連結至BMB,製造出快速、靈敏且應用範圍廣泛之檢測試劑。

 

博錸生技的專業團隊,無論是在美國或台灣,在管理、研發、製造和銷售等方面皆具有豐富成熟的經驗,更難能可貴的是此一專業團隊同時擁有分子生物、免疫分析、物理、化學、機械工程等跨領域的專長。我們公司致力於發展高品質、高效能的生物醫學檢測系統,用以提高臨床上的疾病篩檢和診斷能力。希望此一創新的多重篩檢技術,能以其簡易可靠、彈性化分析及成本低廉等優點來革新分子診斷工業,並讓博錸生技一舉成為世界上所有生技公司間的翹楚。

公司基本資料

   

統一編號

 

24489199

   

公司狀況

 

核准設立

   

股權狀況

 

僑外資

   

公司名稱

 

博錸生技股份有限公司 

   

資本總額(元)

 

800,000,000

   

實收資本額(元)

 

507,845,360

   

代表人姓名

 

曹汀

   

公司所在地

 

臺北市內湖區陽光街351號6樓之1    

   

登記機關

 

經濟部商業司

   

核准設立日期

 

098年12月17日

   

最後核准變更日期

 

104年12月01日

   

所營事業資料

CF01011  醫療器材製造業

 

F108031  醫療器材批發業

 

F208031  醫療器材零售業

 

F401010  國際貿易業

 

IG01010  生物技術服務業

 

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

 

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