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興櫃：日本電化加碼成最大股東，博錸(6572)站巨人肩上打世界盃

【財訊快報／記者何美如報導】精準醫療分子檢測技術開發商博錸生技(6572)與電化（Denka）擴大結盟，電化砸7.45億元加碼將持股從3年前的5.91%提升至33.4%，躍居為第一大股東，創近年台日生醫產業最大投資案紀錄。未來雙方將開發敗血症、HIV/HTLV等高風險傳染病相關產品，研發新一代全自動IntelliPlex平台，並跨足免疫診斷市場，擴展歐盟、日本及亞洲新興市場。

博錸今日舉行與電化策略結盟慶祝會，邀請到國策顧問何美玥、台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、行政院科技會報辦公室主任劉祖惠、工業局副組長王書龍，以及多位產業界大老等貴賓，共同見證台日生醫產業近年首樁聯姻案。

何美玥致詞表示，自己與博錸、電化很有緣份，三年前兩家公司簽署策略合作協議自己也是見證人，日本電化投資博錸不只是投資公司，而是投資進入台灣產業鏈。過去自己一直不懂，台灣有生技創新，為何都做不出來？現在知道答案了，透過IT系統、生技專才，將半導體光學及分子檢測結合，才能有效發展。

博錸董事長曹汀表示，公司與Denka的合作由來已久，早在2015年雙方即簽署合作備忘錄，2015年底Denka投資1億元參與舶來的現金增資，持有股權5.91%；2016年博錸更技術授權Denka，並取得流感病毒快篩判讀機的代工合約，在日本上市創下市佔率3成的成績。

本次Denka加碼，以7.45億元參與私募，持股從3年前的5.91%提升至33.4%，躍居為第一大股東，未來雙方合作將包括軟體、硬體，除了陸續進行聯合開發項目，包括開發敗血症、HIV/HTLV等高風險傳染病相關產品，也會研發新一代全自動IntelliPlex平台，從檢體到檔案報告完成一氣呵成的全自動化檢驗測試儀器，並共同擴展歐盟、日本及亞洲新興市場等。

Denka社長山本學表示，Denka集團於2018年4月展開5年中程經營計畫，以實現「持續成長」和「健全成長」的成長性目標為願景，博錸是集團在新領域開發中最重要的合作夥伴之一，自主開發的影像晶元磁片（πCode MicroDisc），幾乎可以與任何探針連結，產品應用包括伴同式檢驗、疾病的早期檢測和篩選、產前診斷以及各種其他高複雜性檢驗。

Denka生命創新部部門長高橋英喜指出，未來商品開發的對象不僅僅只是包括了全球所面臨抗藥性細菌感染與後天性免疫不全症候群等現代黑死病的精確診斷，雙方在未來也計畫將此平台擴展至各種不同的領域，也可期待有更多對於疾病的未知領域中突破性的發展。

曹汀指出，博錸擁有πCode技術與高度設備開發能力，Denka則在試劑的研發、製造、販賣方面擁有長期的經驗、實績與資源，未來結盟希望架構本土IVD生態系，與供應商及關鍵意見領袖（KOL’s）展開長期合作，延伸產品線，站在巨人Denka的肩膀上，可以藉由其海外通路擴大營運規模。

此外，目前博錸的產品是分子診斷，未來雙方也規劃跨足免疫檢測新領域，將πCode的應用從分子診斷領域延伸至免疫診斷市場，甚至可再擴及至動物、植物、食品等生命科學領域之應用。曹汀表示，免疫診斷市場是分子檢測的三倍大，將合作開發免疫分析市場，初步方向是呼吸道疾病檢測法，包括RSV、肺炎等檢測，另一個方向是腸胃道，如腹瀉等。

百家生醫公司攜手 組精準醫療產業協會

百家生醫公司，共組精準醫療產業協會。台灣精準醫療及分子檢測產業協會（以下簡稱精醫協會）10日正式成立，共有百家生醫公司成為會員，協會籌備委員會主席李鍾熙指出，2025年該領域全球產值將達1,340億美元，顯示精準醫療領域已經進入產業的紀元。

精醫協會昨日成立大會上，由李鍾熙親自主持，而出席者包括衛福部部長陳時中、國策顧問何美玥、台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁、有聯生技董事長詹維康、中研院生醫所所長郭沛恩，產業界則有普生董事長林宗慶、創源董事長蔡政憲等。

李鍾熙表示，此次精醫協會籌備階段就有百家生技公司共襄盛舉，包括體學、行動基因、賽亞、創源、普生、博錸、麗寶生醫、金萬林等。此次精醫協會成立後，也成為全台第三個以創新生醫領域為定位的產業協會，與生物產業發展協會、台灣研發型生技新藥發展協會，鼎足而立。

成立大會上，李鍾熙致詞時表示，當前美國食品藥物管理局（FDA）核准進行的臨床三期藥品中，有六成與精準醫療、分子檢測相關，且產值不斷成長，從疾病檢測、醫療大數據、藥品開發的伴隨式診斷到基因治療等創新範疇，都屬於精準醫療與分子檢測領域。

從上述現象來看，李鍾熙表示，顯示精準醫療、分子檢測已經不再僅限於學術領域，而開始走向生活，走向真正的產業應用，而產業應用未來要聚焦的就是「規格標準化、規模擴大化」，這也是本次成立的協會未來所要推動的要務，讓學術能結合醫療走向產業。

另外，衛福部部長陳時中也親自出席該協會成立大會，他致詞時表示，官方應該服務產業、優化法規框架，讓產業界能在好的法規裡，盡情發揮所能，未來衛福部將持續100%支持產業發展，在生醫產業的發展中，台灣不能缺席。

陳時中表示，對產業最重要的就是法規，而官方則須站在「服務」產業的立場，來管理法規、指引企業。對於產官的關係，陳時中強調，「官」（政府單位）的思維必須改變，應該把效率擺第一，因為效率重於一切，這也是官方單位必須要思考的一個面向。

對於鼓勵官產協和，陳時中說，他也常如此期勉衛福部的同仁，也鼓勵同仁多與產業界接觸，讓企業在最少干擾的情況下，推動生技醫療產品能夠在順利、安全與品質兼顧的目標中，順利發展。

博錸生技 基因檢測產品獲CE認證

博錸生技（6572）專攻精準醫療-液態切片（liquid biopsy）檢測，近期研發成績亮眼，2017年上半年通過6項腫瘤基因突變診斷試劑產品（EGFR、BRAF、KRAS、ALK、HPV、bDNA HPV）及分析使用的儀器IntelliPlexTM1000博錸微量盤清洗機及PlexBioTM100博錸螢光分析儀的CE-IVD認證，目前正在亞太地區醫院及臨床實驗室進行多項臨床試驗。

博錸首席運營長Stuart M.Palmer博士表示，我們已取得6項試劑及分析處理儀器等一系列產品的CE認證，目前還有ROS1、RET／NTRK1、NRAS、KRAS+等4項試劑產品進行審查程序中，預計今年年底取得認證。我們發展了一系列癌症管理基因突變檢測產品，隨著陸續取得各項認證，我們準備好進入歐洲市場，邁向全球性市場銷售。

博錸的πCode晶元磁片技術，搭配專屬的分析儀器能夠同時處理超過一萬六千個圖像標記模式。使用博錸微量盤清洗機、搭配PlexBio100螢光分析儀，以高階光學成像技術及螢光反應能力可以同時判讀圖像標記檢測多個目標，快速產生檢測結果。博錸自行研發的技術，擁有使用微量檢體與高靈敏度判讀的優勢，能廣泛應用在免疫和分子診斷領域。

液態檢體是目前癌症基因檢測的先進技術，檢測產品的問市將改變了過去傳統腫瘤組織切片方式，轉為僅需經由體液採樣，包括血液、唾液或尿液等，進行分析與進行治療過程的監控，新的檢體方式具有低侵入性與快速安全的優點，為癌症甚至其他重大疾病的早期偵測診斷開啟了新契機。