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公司簡介

益安生醫是由國際知名高階醫材專家張有德博士與晟德大藥廠、永豐餘集團旗下上智生技創投攜手合作、共同設立之高階醫療器材研發設計公司。 承襲張博士以往多項成功醫材開發經驗、結合國內外醫界與產業界資源,希冀在台灣建立具創新、高階醫材開發能量之經營團隊,並與國際醫材產業開發趨勢接軌。

益安生醫專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材,產品開發方向係以微創手術(Minimally Invasive Surgery)為主軸, 現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列與微創手術相關之醫療器材, 例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重手術、泌尿科及婦科手術等。

公司基本資料

統一編號 54150856
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 益安生醫股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:MEDEON BIODESIGN, INC.) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 665,531,590
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 66,553,159
代表人姓名 張有德Yue Teh Jang
公司所在地 臺北市士林區後港街116號7樓 
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 101年12月22日
最後核准變更日期 110年05月13日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 CB01010  機械設備製造業
CC01070  無線通信機械器材製造業
CC01080  電子零組件製造業
CC01120  資料儲存媒體製造及複製業
CE01030  光學儀器製造業
CF01011  醫療器材製造業
F113030  精密儀器批發業
F119010  電子材料批發業
F213040  精密儀器零售業
F401010  國際貿易業
I103060  管理顧問業
I301010  資訊軟體服務業
I301020  資料處理服務業
I301030  電子資訊供應服務業
I501010  產品設計業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IZ15010  市場研究及民意調查業
IZ99990  其他工商服務業
J399010  軟體出版業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 張有德Yue Teh Jang 英屬開曼群島商 Medeon , Inc. 7,540,392
0002 董事 缺額    
0003 董事 方信元 晟德大藥廠股份有限公司 19,772,252
0004 董事 吳志雄 晟德大藥廠股份有限公司 19,772,252
0005 獨立董事 楊啟航   0
0006 獨立董事 馬嘉應   0
0007 獨立董事 沈志隆   0
 

公司新聞

益安生醫董座張有德:高階醫材授權與CDMO雙軌發展起飛

2022-06-27 08:39 經濟日報/ 記者謝柏宏/即時報導

益安生醫(6499)董事長張有德表示,益安自2012年成立至今十年,公司營運正式朝雙軌模式發展,一方面朝高階醫材的研發與授權模式發展,目標今年起可獲得2,000萬美元的權利金;另一方面也將跨足CDMO(委託開發暨生產)市場,未來要搶攻高階醫材700億美元商機。

張有德表示,益安2012年底成立時,覺得台灣在人才及系統上適合發展頂尖醫療器材,鎖定的是治療上尚未被滿足的需求(unmet need)。益安創立時就是以此爲出發點,而不是以製造及銷售爲出發點。以醫療器材來說,當你已將產品發展到足以證明臨床試驗上確實有效及安全,接下來就開始要走法規路徑,拿到法規認證,進入市場銷售,當時我覺得台灣適合做前段開發。

到了近幾年,益安開始調整策略,一方面繼續創新研發高階醫材,另一方面發展高階醫材的CDMO營運模式。過去發展高階醫材時,雖然獲利高,但是風險也高,有時發展過程中面臨成功或失敗一翻兩瞪眼的情形,公司若只透過授權創造現金,每年營收可能就像雲霄飛車。此外,他發現台灣產業善於生產製造,資本市場對製造導向也比較偏好,透過生產製造較能創穩定的現金流。

益安往CDMO模式去發展,是受到關係企業達亞的成功模式影響,益安2016年收購達亞時,達亞的營收約1億多元買進,到了去年,達亞營收就達到5億元以上。另外,益安跨入CDMO發展模式後,也可透過旗下子公司益興及其他孫公司,打造高階醫材一條龍的開發及生產模式。

針對益安目前正開發或已開發完成的六項高階醫材,張有德表示,第一項產品「大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal」是依他過去經驗再去開發的心血管產品;「胸主動脈修復醫材Duett」、「腹腔鏡影像清晰器材ClickClean」、「骨科四肢創傷內固定手術微創醫材PUMA」、「腹腔鏡手術縫合器材AbClose」及「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材UroCross」都是醫師提出需求後,再由益安合作開發。

目前益安的UroCross已通過美國食品藥物管理局(FDA)醫療器材臨床試驗申請(IDE),預計2024年完成收案與主要療效指標評估;Duett目前也正在推動在美國的IDE臨床試驗。這六大產品有一共同特色,都是用在微創手術上的應用。益安的選題重點,包括:治療上尚無法解決的需求,專利是否得以保護,能否務實的開發出產品,FDA的法規思考途徑,以及醫療保險是否給付。

這六大高階醫材產品中,Cross-Seal去年已獲得FDA的「PMA 可予上市核准信函」,授權合作夥伴日本Terumo公司今年初已支付里程金650萬美元,今年首要目標是FDA正式來台查廠,期待今年產品推送上市並繼續取得剩餘的2,000萬美元,Terumo針對Cross-Seal產品的部份零組件,也透過達亞來負責生產。

張有德進一步說明,益安去年底成立子公司益興生醫,接著先後收購MediBalloon、Second Source Medical及MedeonBio三家矽谷公司,MediBalloon是一家專攻特殊醫療球囊設計的公司,近期也將擴充在美國加州之研發及生產量能以服務客戶;Second Source Medical是一家高階醫材委託研發、快速打樣及量產服務公司;第三家MedeonBio原為益安負責研發的子公司,現在已改為益興子公司,專門開發微創醫材所需導管,除了這三家公司之外,也會針對金屬元件及精密加工,再尋找合適的併購對象。

這三家公司都位在美國矽谷,這裡是美國創新醫材的大本營,透過這三家公司可直接洽詢潛在的合作客戶,並由益興位在矽谷的子公司進行小量生產,未來一旦要進入大量生產時,可移到台灣益興的生產線。益興目前資本額6.35億元,由於MediBalloon及Second Source Medical過去原本就已有一定的客源,因此自今年起已開始貢獻母公司益安的營收,今年已帶動益安業績穩定成長。

益安今年前五月合併營收2.1億元,年增率為352%,尤其自2月起,每月合併營收明顯成長。益興生醫目前已進駐新北市寶高智慧產業園區,預計第3季生產基地可完工,未來期待能搶攻逾700億美元的高階醫材CDMO市場。

益安生醫董事長張有德 醫材教父 養肥小金雞

益安生醫董事長張有德堪稱醫材教父,在醫材領域撐起半邊天,他不僅創立益安生醫,目前更有三間轉投資公司,每一間都是益安的小金雞,包括骨科醫材為主的美國子公司Panther Orthopedics、治療攝護腺腫大微創醫材的意能生醫,以及醫療模具製造及射出公司達亞國際。
研發成果耀眼
清華大學材料科學工程學系畢業的張有德,是點滴「軟針」(靜脈留置針)的發明人,更是多家創新醫材公司的執行長,並且在2000年加入美國醫療器械創投業龍頭公司The Vertical Group成為合夥人。
張有德在醫材界堪稱「授權王」,不僅擁有亮眼的研發成果、精準的市場眼光,他開創的IVS公司及Ensure Medical公司更獲國際大廠亞培、嬌生以天價收購,過去更有主控多項授權案成功的經驗。
長期在美的張有德,其實回台創立益安的過程波折,在台灣生技創投基金募資受挫後,幸得伯樂有晟德集團董事長林榮錦協助。
晟德不僅入股益安,持股近30%,並透過晟德開展人脈、募集資本,就連永豐餘集團旗下上智生技創投也加入,2012年台灣首家創新醫材公司益安生醫終於創立,並於2016年7月順利上櫃掛牌。
益安生醫主攻第二、三類醫療器材,致力於心導管微創手術和心血管、腦血管栓塞的醫材研發範疇。旗下產品腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)及腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),更於2016年陸續取得美國FDA 510(K)醫材的認證通過,市場上開始期待國際授權案的好消息,卻一直只聞樓梯響。
同年,益安還取得良性攝護腺肥大所致泌尿道症狀之微創醫材URO-T01,2017年再新增四肢創傷的骨科修復ORP-T01等產品的研發。
張有德當初公司登興櫃時規畫,每三年就能開發五項新品,至少有二、三個產品能夠成功授權的既定方向。
加速商業布局
此外,為了加速國際授權,還以2.28億元收購具有模具開發和製造生產的達亞國際,這些規畫都讓資本市場相當期待。
不過,去年10月初的法說會上,張有德指出,過去益安目標每年要有一個產品授權,希望授權可以前期拿七成獲利,不過該獲利模式資本市場接受度較低,調整腳步後,現在的新模式,可望新產品授權出去但要在達亞生產製造,過程當中依據進度取得里程碑金,模式類似新藥研發授權一樣。
誠如他過去一直強調,研發和生產都是台灣的強項。舉凡FDA認證的溝通、國際授權談判的眉角雖然多,但最重要還是「選題」,有好的產品自然會有大廠來談合作,有機會將台灣研發的產品推向國際。
其中,「選題」的學問也不小,並非是選技術最高的,而是要看該醫材可商業化的機會、法規及專利布局。

「授權王」張有德 掌舵益安生醫
晟德集團10年版圖計畫開步走!在強化專業分工下,董事長林榮錦繼2015年10月將永昕等新藥事業交由陽明大學副教授陳德禮接掌後,昨(8)日也公布新醫材事業由有「授權王」封號的張有德掌舵,張有德也升任益安生醫董事長。而林榮錦本人則專注於大健康事業和創投布局,法人認為,此三足鼎立架構,有助啟動另一波成長力道。
林榮錦表示,隨著集團事業體的擴大,去年收購的澳優乳業將啟動併購案,預計2025年前至少併購5家歐美日特殊營養品公司,澳優也規畫在2020年成為一家營收突破10億歐元和全球嬰幼兒羊奶第一大品牌;而新醫材事業也會持續有授權和創立新案源,加上新藥也是要長線經營的產業,因此,透過專業分工並採分進合擊模式,將可創造更大的效益。
就專業分工上,創新醫材將交由張有德掌舵,昨日益安生醫除公告張有德接任董事長外,原本林榮錦在益安的董事席次也改派恩主公醫院醫療志業執行長吳志雄接任。益安目前最受關注的是腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、腹腔鏡手術縫合 器材(LAP-C01),有機會在今年上半年授權國際大廠,另外,大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)則已進入人體臨床實驗。
至於去年已就定位的永昕董事長陳德禮,是林榮錦擔任東洋董事長時的「抗感染新藥研發小組」的主管;陳德禮曾任榮總醫師,有紮實的實務經驗,東洋的Lipo-AB就是他的傑作。
為進軍新藥市場,陳德禮主導的永昕新藥投資,主要聚焦免疫、腫瘤、感染三大 疾病領域,除尋找已經過動物試驗驗證的前期產品,也會瞄準開發時間較短的晚期產品,包括再定位產品、Pre-IND產品,目前已有一個日本客戶的新藥在洽談中。

益安生醫腹腔鏡影像清晰器材 臨床使用規模告捷

益安生醫(6499)表示,旗下「腹腔鏡影像清晰器材」(ClickCleanTM)持續拓展臨床使用規模,自試銷售來,累積眾多良好的臨床使用經驗,並獲得許多醫院及醫師肯定,近期更榮獲知名外科雜誌OR Today 特別報導其所解決之臨床需求及相關使用經驗。

此外,一間引進ClickCleanTM於各式腹腔鏡手術之醫院:美國奧勒岡州大型醫療系統Curry Health Network亦發表認證藉由使用ClickCleanTM可確實提升手術效率,並提供更高品質之醫療照護。

益安生醫指出,ClickCleanTM為全球首項無管線定點式影像清晰產品,簡易的按壓式設計「Click and Clean」,提供醫師在腹腔鏡手術過程中持續清晰的視野,使用ClickCleanTM可大幅降低手術時間,並降低視野不佳所導致的風險,包括傷害手術部位周邊組織、無法立即處理出血點、及手術感染等。

Curry Health Network一般外科Jessica Carlson醫師於院方新聞稿中也肯定說明,「ClickCleanTM已於臨床上證明其對於手術的價值重大,舉例而言,常見的膽囊切除手術若手術視野不佳,其困難度可能增加兩倍不止,以往為保持手術視野清晰,必須每五分鐘將腹腔鏡取出清潔,現在藉由使用ClickCleanTM,僅需輕按器材按鍵,鏡頭前之髒汙可立即移除乾淨,使腹腔鏡的影像回復清晰,讓醫師得以持續專注於手術本身,而非努力保持鏡頭清晰。益安生醫董事長張有德強調,ClickCleanTM以降低清潔鏡頭所產生之相關風險及成本為主要開發理念。ClickCleanTM也以實際臨床經驗證明,可確實降低麻醉及手術時間、昂貴的手術室及醫護人員費用等,我們期待ClickCleanTM全面導入各式腹腔鏡手術,實質提供病患更有效安全的治療照護。

晟德增持益安股權 認購現增 持股比例達29.86%

晟德 (4123-TW) 今 (16) 日宣布,認購益安生醫現增,交易股數 415 萬股,交易後持股比例將達 29.86%,交易價格每股 86 元,總交易金額 3.56 億元。

晟德表示,是益安生醫大股東之一,先前董事長林榮錦就相當看好益安發展性,也與高階醫材博士、同是共同創辦人之一的張有德保持良好關係。

晟德指出,目前並沒有新合作的方向,在此次交易後,持股益安比例將達 29.86%。

益安是高階醫材開發公司,由張有德、永豐餘集團地上智生技與晟德共同創立,益安專精高階醫材研發設計與國際授權,在微創手術器械方面也頗有布局。

益安現有三系列產品已獲許可證並進行臨床試驗,同時也持續開發泌尿科或其他微創手術器械。

益安生醫預計7月26日掛牌上櫃

  益安生醫(6499)於日前舉辦的上櫃前業績發表會,由張有德董事長率領研發團隊介紹該公司的研發能量及未來發展,益安生醫除了腹腔鏡影像清晰器材已取得美國510(K)產品上市許可外,105年下半年腹腔鏡手術縫合器材亦可望取得美國510(K)產品上市許可,其大口徑心導管術後止血裝置更是全新機制的微創醫材,除已成功完成首次人體臨床實驗外,正馬不停蹄與國際權威醫師及國際大廠進行意見交換,將可加速未來產品商業化。展望105年,益安生醫將全力展開高階醫材國際授權,未來三年將可全面貢獻營收。益安生醫預計於7月26日掛牌上櫃,將成為生醫類股中,專注於研發設計、規格制訂及國際授權之高階生技醫材研發公司。
  益安由國際知名高階醫材專家張有德博士與晟德大藥廠、永豐餘集團旗下上智生技創投注入資金,共同設立之高階醫療器材研發設計公司。益安生醫除以台灣作為研發據點外,在美國亦設有研發及企業發展團隊以貼近國際醫材臨床,並發掘現有微創手術迫切需求。
  益安生醫專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材,產品開發方向係以微創手術(Minimally Invasive Surgery)為主軸,現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列與微創手術相關之醫療器材,例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重、泌尿科及婦科手術等。
  益安生醫雖成立僅三年半,目前開發中之三項產品,腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)於2015年取得美國食品藥物管理局FDA 510(k)產品上市許可;大口徑心導管術後止血裝置 (IVC-C01)於2015年完成FIRST-IN-MAN STUDIES首次人體臨床試驗;而腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),今年將取得美國FDA 510(k)產品上市許可,團隊研發實力堅強。<摘錄工商>

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上櫃北極星明辦法說

  新藥、醫材上櫃列車動起來,繼藥華醫藥宣布將在7月19日轉上櫃掛牌後,醫材公司益安生醫也將於7月26日上櫃。藥華醫藥與益安生醫同屬指標生技股,兩者一為新藥、一個則是創新醫材,相互輝映。藥華醫藥明天完成初次上櫃股票競標,將公布開標結果。業界認為,藥華與益安雖然同屬強勢股,但由於產品與公司特性不同,並不會出現資金排擠效應,反而有互相拉抬的效果。另外,北極星藥業-KY則將於7月5日下午辦法說會。<摘錄經濟>

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益安醫材拚國際授權

  創新醫材廠益安(6499)昨(30)日舉行上櫃前業績發表會,董事長張有德表示,旗下腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)已取得美國食品藥物管理局(FDA)501(K)上市許可,下半年其腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)亦可望接力。
  益安旗下進度較快的腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)和腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)等二項產品有望今年前至少完成一項國際授權,明年授權金進帳保守估計8億元,將貢獻超過一個資本額。益安昨興櫃成交均價194.06元。
  可大幅降低血管縫合時間、快速有效止血的大口徑新導管術後止血裝置(IVC-C01)國際競爭對手少,估產品每年達6億美元(約新台幣194億元),市場規模可觀。<摘錄經濟>

益安拚國際授權7月26日上櫃

  重量級醫材股益安生醫(6499)預計7/26掛牌上櫃。董事長張有德表示,旗下3項創新醫材產品正力拚國際授權。在全球目前正掀起的整併風潮中,正是台廠最佳利基,而益安的選題和研發優勢,則有助於打世界盃。
  被視為最有機會授權國際大廠,為國內醫材產業開啟新局面的益安,目前開發中的三項產品:腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)已於2015年取得美國FDA 510(k)產品上市許可,今年下半年腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),也可望取得美國FDA 510(k)上市許事,而大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01),更是全新機制的微創醫材,屬PMA第三類等級醫療器材,已在巴拉圭成功完成首次的人體臨床實驗。
  張有德表示,益安定位為醫材設計股,為引進國際資源並和國內資訊醫材產業連結,開發的產品都朝向國際授權為主,並期待授權廠商能將產品委由本土廠商生產,打造成完整供應鏈模式,創造多贏利基。
  他表示,隨著先進國家都以降低醫療支出為政策下,醫療市場亦出現大洗牌,降低成本的在醫療產品、統包一次購足的醫管服務模式、雲端服務等新形商業模式將興起,而國際大廠為了減輕醫療疏失的風險和管控成本,將大舉降低研發和生產費用,而改為併購或委外生產創造營運利基,預期國際醫材大廠的併購風潮將成趨勢,在大公司幾乎不自己開發產品下,也成為台廠機會。
  張有德指出,益安的競爭優勢主要是選題與執行能力,目前洽談的授權廠商,將以具備通路優勢的國際大廠為主,3個產品也將分開授權,為了讓授權後的獲利來源來更穩定,談判條件可能也會與過去他主導公司大都以賣斷方方式不同。
  益安創立於2012年,目前股本4.4億元,主要股東為晟德集團(含玉晟管顧)31.72%、上智生技創投30.46%,Medeon公司16.04%。預計上櫃掛牌後資本額為5.05億元,募集8~9億元。
  益安規劃每年執行中的專案係以1個PMA等級產品,搭配2個以上之510(k)產品,確保產品開發期資源分配得當,並有穩定營收獲利來源。<摘錄工商>

上櫃藥華益安Q3掛牌

  高價生技股啟動掛牌潮,繼重量級醫美股達爾膚轉上櫃後,興櫃生技市值王藥華藥與指標醫材股益安生技,都將陸續於第3季掛牌上櫃。
  其中,藥華藥近期因國際合作與臨床試驗進度告捷,股價受到市場激勵而上揚,近期該公司股價平均維持在220元以上,並將於6月底展開競拍作業,法人預估,該公司競拍價格將跨越200元大關,預料將帶動新一波生醫股投資行情。
  益安方面,也將在6月30日舉行上櫃前業績發表會,預估也將引發投資人的青睞。<摘錄經濟>

 

 

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益安生醫股價如何查詢?

由於未上市益安生醫股票還未在集中市場交易,所以市場沒有一個官方價格,而未上市股票都是透過私人交易,雙方協議出價格即可成交,而未上市價格波動是依據買賣人氣變化而決定,網路上有許多網站都有呈現個股的買價及賣價,想要投資看賣價,想要賣出看買價,本站也有提供益安生醫股價參考從這些資訊可以得到一定的益安生醫股價行情參考,想要買進或出售手上的股票,歡迎直接聯繫,可以了解市場行情。

益安生醫股票交易如何進行?

益安生醫是未上市股票不能在集中市場交易,所以無法透過證券商系統進行買賣,想要買賣都是透過私人間交易,益安生醫交易只要雙方協議好價位,就可以約定辦理過戶事宜,想要買或賣都可以直接與我聯繫,雙方討論好價格,就可以進行交易。
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