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柏登生醫掛牌嗎?

因為柏登生醫是未上市

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所以公司掛牌的訊息還是等公司正式公告為主

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柏登生醫股票新聞

柏登眼角膜重建計畫獲補助

  國內生物支架研發廠商柏登生醫(4177)再傳捷報。柏登子公司歐洲艾司登與NExCR團隊出的「ARRESTBLINDNESS」計畫,獲歐盟政府最大科研機構「展望2020(Horizon2020,簡稱H2020)」全額補助599萬歐元;此外;柏登牙科產品美激原膠原蛋白膜已正式取得衛福部醫療器材許可證,將可於台灣進行銷售。
  NExCR團隊是由柏登子公司歐洲愛司登,與荷蘭萊登大學、德國科隆大學、比利時安特衛普大學、丹麥澳胡斯大學、英國諾丁漢大學等橫跨歐盟8個國家、14個學術研究機構所共同創辦,目標在針對眼角膜失明及其他疾病,提出有效的治療方式。
  而NExCR團隊所提出的「角膜失明重建與再生治療之研究ARRESTBLINDNESS計畫」獲歐盟H2020全額補助599萬歐元,未來除可帶動柏登生醫國際知名度,更強化生物眼角膜開發成功的信心。
  柏登生醫董事長賴弘基表示,「角膜失明之重建與再生治療之研究」計畫得到歐盟科研H2020的支持,可望吸引更多醫生加入參與、國際廠商策略聯盟合作機會,不管對公司國際形象的建立和技術的提升都有極大的意義。<摘錄工商>

柏登今年4箭齊發 營運起飛年拚賺錢

鉅亨網記者張旭宏 台北

興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)今(13)日舉辦法說會,董事長賴弘基表示,今年是公司營運起飛年!包含印度公司成立、牙科手術的「美激原膠原蛋白膜」即將上市「生物眼角膜」獲歐盟研究補助金599萬歐元,加上「人工皮膚」產品的穩定貢獻營收,今年在四箭齊發下,營運力拚開始賺錢。

賴弘基指出,在眼科事業部分,已上市的「視原膠原蛋白基質」主要用於青光眼手術,根據世界衛生組織WHO預估,到2020年全球青光眼人口將接近8000萬人,由於以手術的方式治療青光眼比用藥的方式醫療費用低,因此青光眼手術為開發中國家病患首選,尤其以中國、印度、東協最多,預估至2020年可達500萬人次,「視原膠原蛋白基質」的特色於以物理方式,調控眼內傷口癒合的組成,避免術後眼內結痂的狀況產生,可大大提升3成眼手術的成功率,目前全球已累積4萬個案例。

賴弘基進一步指出,「生物眼角膜」原料取自於台灣鯛的魚鱗,是一種天然的膠原蛋白支架,具有良好的生物相容性、低免疫反應、生物可降解性、良好的透明度等優點,重要的是結構與人類角膜相似,目前在動物實驗上已有明顯成效,今年3月底德國科隆大學附設醫院正式開始臨床試驗,預計明年第二季完成臨床,2018年第二季正式在歐洲銷售。

至於牙科事業部分,賴弘基說,對於即將上市的「美激原膠原蛋白膜」已取得TFDA許可,產品由高純度醫療級膠原蛋白組成,較市場上競爭產品更為輕薄服貼,無需另外縫合,可大幅降低手術時間,主要用於牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生術等牙科手術,今年第二季正式上市。

賴弘基強調,今年是公司營運起飛年!包含印度公司成立、牙科手術的「美激原膠原蛋白膜」即將上市「生物眼角膜」獲歐盟研究補助金599萬歐元,未來上市後,將有機會解決現有眼角膜短缺問題,全球商機可望達到10億美元以上商機,加上「人工皮膚」產品的穩定貢獻營收,今年在四箭齊發下,營運力拚開始賺錢。

柏登點「鱗」成金 廢棄魚鱗成高階醫材

國內醫材大廠柏登生醫,除了將魚鱗製作成眼疾病人重見光明的生物眼角膜外,近來更研發出修復牙骨,甚至人體骨骼的醫材,可說是「點鱗成金」。
台灣最常見的吳郭魚,不僅美味,連被廢棄的鱗片也可以成為各種醫材的素材。此外,柏登也正研發以魚鱗取代豬皮,利用膠原蛋白生物結構特性,製成可用於眼科、牙科以及骨科等手術治療的高階醫材。

柏登去年表現優於前年,營收成長12.06%,預計後年起可望由虧轉盈,有機會成為台灣第一家因為產品銷售而獲利的新醫材公司。
柏登生醫是第三類醫材公司,研發中的產品主要應用於眼科與牙科的生物支架,還有組織修復等再生產品。柏登生醫獨步全球,以吳郭魚魚鱗片為材料的生物眼角膜備受全球醫界矚目,也因此獲得歐盟「展望2020」計畫,其歐洲子公司與其所組成的歐洲醫界、學界團隊,共計取得 599萬歐元全額研發補助金,成為台灣唯一獲得歐盟補助的第三類醫材研發公司。
不過,除了生物支架外,近來柏登生醫更進一步將魚鱗開發成其他高階醫材,讓原本不起眼的魚鱗點石成金,成為有機會創造高獲利的營運動能。

魚鱗主要成分有膠原蛋白以及氫氧基鱗灰石,由於取得成本低。柏登生醫近來除了將其製成生物眼角膜外,未來也計劃將原本使用豬皮為原料製成的「視原膠原蛋白基質」以及「美激原膠原蛋白膜」改由魚鱗製造,藉此節省成本,又可將產品品質優化。
已上市的「視原膠原蛋白基質」,在2009年即已獲得歐盟許可上市,主要用於青光眼手術,其功能在於可用於降低青光眼手術病患術後眼內結痂的機會,相較於傳統醫療方式,可提高手術成功率。
此外,柏登生醫亦將推出醫療級膠原蛋白產品「美激原膠原蛋白膜」,可用於牙科的牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生術等牙科手術。
此外,台灣植牙手術相當普遍,在植牙前,必須先修復齒槽骨,若牙周病患牙床骨頭痿縮,必須骨粉填補齒槽骨填補。魚鱗中的氫氧基鱗灰石也是人類骨骼的主要成分。將魚鱗磨成粉後,再做成適當大小的顆粒狀,即可用在牙齒中的齒槽骨修復。柏登生醫也開發了以魚鱗製成,可應用於牙科的骨粉。未來還計劃將其應用於骨骼修復的醫材。(中央社)

柏登生醫進軍日本 可望逐漸放量

(中央社記者韓婷婷台北 3日電)眼科醫材大廠柏登生醫正式登陸日本,繼產品已經打入歐盟、印度、東南亞後,成功進軍全球第二大醫藥市場日本。

柏登生醫表示,用於眼科手術的生物支架「視原膠原蛋白基質」去年起陸續與日本眼科醫師合作,進行臨床測試,近日傳出好消息,該產品已正式出貨給日本區域型醫院,今年起可逐漸放量。

柏登生醫表示,這次的出貨是以專案申請的方式進行,未來也不排除有更多以此模式進行申請,如此一來,可望加速日本厚生省對於該產品的上市許可,帶動柏登生醫在日本市場的營運動能。

柏登生醫的「視原膠原蛋白基質」是一種眼組織修復的生物支架,其特殊的結構及與成分,可提供類細胞間質環境,協助醫生調控傷口組織再生修復,避免因細胞緊密增生或線性排列的造成瘢痕組織影響手術成功率,市場需求量極大。

該產品研發成功後,已於許多國際醫學會發表,且不同國家眼科醫師臨床的使用案例,在專業醫療社群間,也累積了相當多的口碑。除了青光眼手術外,同時可應用於翳狀?肉手術、斜視手術、下結膜腔結痂切除重建、角膜潰瘍、眼整形手術、視網膜剝離手術,應用範圍相當廣泛。

根據日本政府去年公佈的最新人口統計,日本老年(65歲以上)人口有3460萬人,佔總人口的27.3%,是老年人口比例最高的已開發國家。而視力障礙則是老年人口最常面臨的健康問題。因此,柏登生醫進軍日本市場,格外具備市場戰略意義。

法人指出,隨著全球逐漸步入老年社會,眼疾治療將成為增長最快速的醫療需求之一。而日本是全球第二大醫藥市場,柏登生醫的順利登日,對未來的營運而言是一大利多,目前已經有多家日本廠商積極與柏登洽談代理事宜。

柏登魚鱗醫材 強化獲利能量

吳郭魚不僅食用,鱗片也可成為醫材素材。國內醫材大廠柏登生醫(4177)表示,除將魚鱗製作成眼疾病人重見光明的生物眼角膜外,近來更研發出修復牙骨,甚至人體骨骼的醫材。此外,柏登也正研發以魚鱗取代豬皮,利用膠原蛋白生物結構特性,製成可用於眼科、牙科以及骨科等手術治療之高階醫材。

柏登強調,去年表現優於前年,營收成長12.06%,預計後年起可望由虧轉盈,有機會成為台灣第一家因產品銷售,營運翻正的新醫材公司。

柏登生醫為第三類醫材公司,研發中的產品主要應用於眼科與牙科的生物支架,還有組織修復等再生產品。

其中,以吳郭魚魚鱗片為材料的生物眼角膜獲得歐盟「展望2020」計畫,共計取得599萬歐元全額研發補助金,成為台灣唯一獲得歐盟補助的第三類醫材研發公司。近年更進一步將魚鱗開發成其他高階醫材,強化獲利轉機能量。

柏登表示,魚鱗主要的成分有膠原蛋白以及氫氧基鱗灰石,除將其製成生物眼角膜之外,未來也會計劃把原以豬皮為原料製成的「視原膠原蛋白基質」以及「美激原膠原蛋白膜」改由魚鱗製造,藉此可以節省成本,又可以將產品品質優化。

柏登 將撤銷股票公開發行

工商時報 黃馨穎

截至108年第二季每股淨值僅剩0.31元的柏登生醫(4177)董事會10日宣布,通過撤銷股票公開發行案,將於3月5日召開臨時股東會,通過該議案。

柏登1月營收僅194萬元,比去年同月205萬元,衰退5.37%,累計108年全年營收達2,760.7萬元,比起107年2,428.6萬元成長13.67%,儘管如此,檢視柏登105~107年綜合損益表顯示,柏登每年虧損分別達1億3239.6萬元、1億1,793.8萬元、1億1,716.9萬元,到108年上半年更虧損4,694.7萬元,使淨值僅剩0.31元。

柏登宣布,股票停止過戶時間為109年2月5日至109年3月5日止。未來展望,柏登表示,公司除了既有的業務發展外,將持續代理台灣的先進醫療器材銷售到印度、歐洲等國家,不排除未來到海外掛牌。

柏登生醫 打造全球醫學品牌

作者:楊璧慧 | 經貿透視雙周刊第467期

不斷創新研發的柏登生醫,近年所推出的再生組織修復醫材獨步全球,將成為全球眼科相關手術的第一線治療,在世界的舞臺上發光發熱。

「因為夠創新,所以有機會建立品牌。」柏登生醫董事長賴弘基不諱言,在醫療器材上,歐美向來居於領先的角色,而亞洲多半是跟隨者,他苦笑說:「早期我們的產品送別人用,醫師還不敢用。」但是,賴弘基不氣餒,傾全力投入,網羅專業研發團隊,多樣產品獲得歐美眼科權威醫生的認可,也讓柏登生醫的知名度一飛衝天。
其實,許多人都知道,生醫這條路並不好走,須有龐大的資金與長期的時間做為後盾。然而,賴弘基並非富家子弟出身,甚至家境連小康都談不上,又怎會坐擁高額的創業資金呢?提及創業的第一桶金,因為年紀輕輕便日進斗金,使得賴弘基志得意滿,原來以為擁有人脈後生意便會源源不絕,卻在大陸的投資栽了一個大跟斗,而昔日稱兄道弟的朋友也紛紛離去,讓他備受打擊;但是,一顆不服輸的心與家人的支持,是歷經大風大浪、東山再起的最大動力。

自創品牌 行銷全球
2005年賴弘基集資新幣一億元投入眼角膜組織修復,並於2007年在臺成立柏登生醫,接著陸續在美國、荷蘭及印度設立分公司,擴展的腳步快速而積極。如今,柏登生醫非但以自有品牌行銷全球,而且「ologen®」在眼科界已算是小有名氣的品牌。此外,2012年以生物眼角膜研發計劃取得荷蘭「中小企業創新優惠信貸基金」300萬歐元;2013年獲得經濟部工業局補助超過新臺幣1,000萬元;與荷蘭萊登大學醫學中心技術合作,取得其必優米克(Biomimiq®)技術授權;2015年參與眼角膜再生修復治療計劃「ARREST BLINDNESS」,獲歐盟執行委員會「Horizon 2020」補助599萬歐元。
令人好奇的是,為何一家未上市的小企業,卻能獲得歐盟政府的肯定並提供高額補助金呢?主要的原因就在於柏登生醫所推出的生物眼角膜,非但為全球首創,並有機會大幅解決目前眼角膜捐贈供應不足的情況,讓數百萬的眼疾患者重見光明。
目前柏登生醫的主力產品及服務包括:膠原蛋白基質ologen®、膠原蛋白膜Aongen®及人工培養之皮膚等效組織Biomimiq®。以全球首創的ologen®(視原®)膠原蛋白基質為例,為全球首創將膠原蛋白基質用於眼部組織修復的創新性產品。賴弘基指出,「膠原蛋白用在組織修復上已超過30多年,眼睛的組織修復是近十年才興起的,而柏登卻是第一家運用在眼睛上的創新者,以物理方式,調控眼內傷口癒合的組成,避免眼內瘢痕化的產生,可提高眼手術的成功率。」接著他提出:「做me too的產品很難建立品牌,我們的願景是成為全球性醫學品牌,為病患提供創新、安全與有效的第一線醫療產品。」柏登的策略是聚焦青光眼手術市場,再拓展至其他眼科手術領域。ologen®至今已累計超過五萬個全球臨床案例,今年預估可達1萬5,000個;未來市場潛力的規模預估超過十億歐元。

柏登生醫董事長賴弘基:十年為經營創新性醫療器材的基本門檻!

文/賴弘基(柏登生醫董事長)

台灣生物科技的蓬勃發展,可以說是已經達到百家齊鳴,百花齊放的境界。近年來投入者的形形色色,背景也是各行各業。有建築出身,有LED的,有傳產的。大家都一直看好這個產業的未來發展。

這 是一個值得期待,值得觀察的一個台灣奇蹟。但是這個產業也不是一個做夢的產業,因為從研究與發展,到商品化,國際化等等都是一條不容易的道路。台灣缺少的 很多很多,尤其是國際化的合作與行銷人才,機構投資者以及國際大廠高層的關係。老是公司一成立就想著要授權,要賣掉專利技術來作為創業的基礎,肯定會遇到 經營的困難。如果台灣一年能有幾個好成績,就會為人家津津樂道。但是,這麼多的技術,一年創造出多少的利益?值得我們深思與檢討!

創 業的想法,大家無非都是認為自己的技術或產品是新穎的,能解決問題的,有未來性的,不然就不可能投入。但是創新性的生物科技的發展門檻很高,舉凡新醫療器 材,檢測產品或是新藥,類新藥等等都不是一件簡單的事。以歐美創新公司的經驗來看,一個新型醫療器材需要8-10年期間來開發一項產品,每項產品的開發成 本大約6千萬美元。在商品化的過程,關關都是難題,從開始的概念成形,專利註冊,安全性,有效性,量產,臨床,取證,沒有一關是簡單。何況這一切都是人 (有能力的人)與錢的堆疊起來的。

舉例來說-瑞士公司Sensimed,由著名的瑞士理工學院spun-off出來 的一個公司,在發展一個隱形眼鏡封裝電路的一個24小時眼壓檢測設備,2016年初取得了美國FDA的許可得以在美國銷售。該公司在2003年成立,從成 立到2016年總共花了13年的時間,耗費將近6千多萬歐元。這13年再加上在瑞士理工的研發,,那麼研發的時間就更超過了。

該 公司幾年前吸引了新加坡淡馬錫資金的投入,可以說是名家聚集,科技領先的的一個典型例子。這個產品在數年前便已取得歐盟CE認證,估計歐盟認證也已經取得 了4-5年期間。這個產品使用硬式隱形眼鏡,厚度500 micron左右,在24小時內監控眼內壓力的變化曲線,一個一次性的產品要價約1,000美元。如何能被醫師廣泛使用是一個難度很高的課題。

另 外一個很成功的案例,Aquesys是一家做青光眼引流閥的公司,2006年在美國加州成立,2015年10月份被Allergan以三億美元加上 milestone payment買走。這個公司的單一產品,以一個膠原蛋白的導管打入Schelemm’s canal,將眼內過高的房水導流出來,適用於開角性青光眼。這個是繼2009年Alcon以1.5億美元買了Optonol的Express青光眼引流 閥之後的另一個新創公司出場典範。只是Alcon花了這麼多錢,Express shunt一年能賣出幾個呢?一個Express Shunt手術價格要1000多美元,所以用量受到很大的限制。在開發中國家用量更是需要解決價格以及保險問題。這兩家被收購的公司大約都是十年的時間。

就 發生在今天, 2016年7月19日傳出日本眼科藥廠Santen收購了美國公司Innfocus在發展的一個青光眼引流閥2億2千五百萬外加milestone payment. Innfocus成立於2004年,目前還在做美國FDA Class III PMA的臨床試驗。

一 個創新醫材取得的法規往往比較長。如果美國FDA認定沒有任何510K可以遵循的情況下,往往就要走513a的de novo條款或是PMA條款。但是這兩個條款需要的時間很長。就像sensimed從申請送件美國FDA(2014年5月)到得到批准(2016年3 月),總共差不多兩年。也就是說從研發商品化到取得FDA的許可,Sensimed花了13年的時間。

每個公司都有其發展策略,以上這四家 公司都是只有一個產品。一個產品的公司大概都是以被併購為發展目標,因為一個產品往往無法支撐公司的營運,無法發展系列的產品線。但是要發展第二個產品又 需要6千萬美元。一來創新的技術及產品不是容易獲得;二來投資者願意再投入更多的資金來支持發展嗎?因此,如何在競爭的環境下,取得優勢?對一個經營者來 說,這一個很困難的事情。

再說,國內的新藥也好,新醫材也好,大家都在幻想他的產品會被青睞,然後授權出去或是被收 購。台灣過去四十幾年來,又有幾個新醫材是被授權出去而又發展成功的?因此,如果守株待兔等著授權或是被收購,一定要先建立好完整的專利保護,取得臨床的 安全性與有效性數據,能夠量產。好的策略最重要的還是必須能在市場上取得臨床的安全以及有效數據的累積,才能立於不敗之地!

高 階醫療器材以及創新型醫療器材是一個有較高價值的投資。但是相對投資成本高,投資期間長,而且往往需要在開發初期即需要借助歐美的權威醫師的合作並得到肯 定。如果一個歐美需要6,000萬美元的產品開發經費,耗時10年以上,很難得到台灣創投以及投資者的青睞。另一個門檻是-初期就要找歐美權威醫師的配合 與支持,困難度也很高,投入也很大,台灣業者往往沒有這個資本與人脈。

十年,是一個創新性醫療器材的基本門檻。撐得過十年的,將會是有一番作為的公司!

柏登生醫因應策略調整 今決議終止興櫃

柏登生醫(4177)今日公告,考量公司未來發展,並因應經營策略調整,今日董事會決議終止興櫃掛牌買賣。將正式向櫃買中心申請同意終止興櫃掛牌買賣,後續將依照「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」辦理相關事宜。實際終止登錄興櫃日期將依櫃買中心公告為準。
蘇州耕醫、私募基金及策略投資人去年才與上海柏登簽訂投資協議,合計投資上海柏登人民幣2000萬元,取得上海柏登20%股權。上海柏登初期將投入視原膠原蛋白基質上市前臨床試驗,未來將於中國生產銷售。
中國是世界上眼角膜需求最大的市場,上海柏登正尋求大型A輪融資,投資眼角膜專利技術。此外,柏登生醫生物眼角膜人體試驗已於去年12月啟動德國的第2家醫院的人體臨床試驗。(林巧雁/台北報導)

焦點股:柏登(4177)因應海外發展撤興櫃,盤中股價暴跌五成

柏登生醫(4177)10日公告董事會已決議終止興櫃掛牌買賣,導致今日盤中股價暴跌50%,創下興櫃交易以來新低5.1元。柏登透露,子公司上海柏登啟動西進,將陸續引進投資人,但興櫃價格太低造成引資的困擾,因此決定先終止興櫃掛牌,待公司體質調整好,未來會重新送件申請登錄興櫃市場。

生技產業須歷經數年,甚至達十數年之研發投入,才能獲得成果,長期資金的持續挹注為中小型生技廠商是否能脫穎而出的關鍵,但經過浩鼎(4174)事件重傷後,台灣生技陷入低潮,甚至不少公司股價跌破10元票面價,雖然股價不具參考性,但對公司籌資或引進策略、資金投資人造成阻礙。也因此,有些公司選擇先撤銷興櫃交易。

柏登公告,考量公司未來發展,並因應經營策略調整,董事會決議終止興櫃掛牌買賣。將正式向櫃買中心申請同意終止興櫃掛牌買賣,後續將依照「證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」辦理相關事宜。實際終止登錄興櫃日期將依櫃買中心公告為準。

看好中國生技產業發展尚處上升階段,市場規模及成長率不斷急速上升,投資資金充沛及給予的估值較高。中國是世界上眼角膜需求最大的市場,美國一年捐贈8萬個,國內使用約6萬個。但中國的捐贈一年不到5000個,需求非常強大。

柏登子公司近期西進布局,日前已經與蘇州醫耕投資合夥企業等私募基金及策略投資人簽訂投資協議,以股票面額16倍之價格進行現金增資,現在也與金控集團等洽談大型A輪融資,以利投資眼角膜專利技術於中國生產以開拓中國市場。

柏登表示,上海柏登西進引進投資人,但興櫃價格太低造成公司引資的阻礙,因此決定先終止興櫃掛牌,待公司體質調整好,未來會重新送件申請登錄興櫃市場,預估時間可能落在未來1至2年。

柏登(4177)西進中國,獲策略投資人超額溢價挹注

高階醫材公司柏登生醫(4177)西進中國啟動,中國子公司上海柏登與蘇州醫耕投資合夥企業等私募基金及策略投資人簽訂投資協議,中國策略投資人以股票面額16倍之價格參與現金增資,合計將投資上海柏登人民幣2,000萬元,取得上海柏登20%之股權。

  生技產業需歷經數年甚至達十數年之研發投入才能獲得成果,長期資金的持續挹注為中小型生技廠商是否能脫穎而出的關鍵,台灣生技廠商近年深受台灣資本市場萎縮,創投及私募資金縮手之影響,募資困難為中小型生技廠商目前面臨重要之經營課題。

  而中國目前生技產業發展目前尚處上升階段,市場規模及成長率不斷急速上升,投資資金充沛及給予的估值較高,配合中國製造2025之政策,生技廠商布局中國,與當地資金策略合作落地生根製造銷售之模式,或可成為台灣生技廠商西進發展之借鏡。

  上海柏登近期正式西進在中國進行營運布局,初期將投入視原膠原蛋白基質之上市前臨床試驗,未來將於中國生產銷售。上海柏登正在與金控集團等洽談大型A輪融資,以便投資眼角膜專利技術於中國生產以開拓中國市場。中國是世界上眼角膜需求最大的市場,美國一年捐贈有八萬個,國內使用約六萬個。但中國的捐贈一年不到五千個,需求非常的強大。

  柏登生醫生物眼角膜之人體試驗已於今年12月啟動在德國的第二家醫院的人體臨床試驗,預料可加快生物眼角膜人體試驗之收案進度並朝於歐盟上市銷售之目標邁進。而目前已上市銷售之視原膠原蛋白基質亦於來年將有機會取得產品的保險給付,營收可望改善。

柏登眼科產品獲5家印度人壽保險給付

柏登生醫(4177)視原膠原蛋白基質(ologen Collagen Matrix)獲得5家印度全國性人壽保險公司理賠給付,為印度市場銷售再添助力。

據統計,目前印度有人壽保險的民眾約有4億人,而印度患有青光眼的民眾約有5000萬人,市場潛力看俏。法人表示,第一波合作的5間人壽保險公司對於柏登未來在印度的市場拓展相當重要,因為這意味著接下來柏登在印度的眼科市場,可望在短時間內呈現倍數成長。柏登表示,目前的確有其他保險公司陸續洽談中。

視原膠原蛋白基質是用在眼組織修復的生物支架,可提供類細胞間質環境,讓眼科醫生在進行青光眼手術時,得以避免病患術後因傷口細胞緊密增生或線性排列,造成瘢痕組織,提高手術成功率。

柏登2月營收為新台幣365萬元,年增率達16.24%。

公司簡介

Aeon Astron Europe B.V. (Aeon Astron B.V.)於2008年02月設立於荷蘭萊登(Leiden),為Body Organ Biomedical Corporation(BOBC)之歐洲子公司,致力於創新醫材之國際行銷及販售,並投入生物材質之眼科再生醫學應用研發。其主力產品包含:膠原蛋白基質(ologen® Collagen Matrix)、生物眼角膜(Biocornea)及生物鏡片(Biolens)。
國際行銷
Aeon Astron B.V.為BOBC集團下主要業務單位,專責於集團產品之國際行銷規畫,策略性地完成各國之產品認證布局,目前已持有ologen® Collagen Matrix 及Aongen™之美國FDA-510K、歐洲CE認證等多個主流市場之銷售許可。
Aeon Astron B.V.運用其豐富的行銷經驗及優越的地理位置,串聯全球銷售網絡,打開歐美等各大主流市場大門,增加公司及產品之國際舞台能見度。ologen® Collagen Matrix在國際眼科界已逐漸嶄露頭角,產品銷售全球四大洲、36國,全球累計超過17000件手術案例。Aeon Astron B.V.目前更為世界青光眼組織(World Glaucoma Association,WGA)之成員之一。
資源整合及開發
Aeon Astron B.V.具備強大的國際資源整合能力,能善用其優異的談判協調技巧並結合本身優勢,推動多項國際合作計畫及歐盟巨額補助案的申請。與BOBC相輔相成,不僅開啟國際頂尖專家之合作通道,更創造國際人才的延攬平台。
未來,Aeon Astron B.V.除繼續扮演BOBC與國際接軌之重要橋樑,持續拓展產品行銷網絡、促進國際合作,更計劃跨足皮膚科,逐步拓展公司產品線。

公司基本資料

統一編號 28676378 
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 柏登生醫股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:BODY ORGAN BIOMEDICAL CORP.) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 628,050,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 62,805,000
代表人姓名 賴弘基
公司所在地 臺北市內湖區內湖路1段322號5樓 
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 096年05月15日
最後核准變更日期 109年04月23日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 CF01011  醫療器材製造業
F401010  國際貿易業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F207030  清潔用品零售業
F208031  醫療器材零售業
F108031  醫療器材批發業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 賴弘基   13,600,092
0002 董事 謝明哲   206,000
0003 董事 陳忠興   205,110
0004 董事 詹明宜   319,217
0005 董事 鉑泰生醫股份有限公司   1,869,868
0006 監察人 林尚明   481,916
0007 監察人 賴麒允   2,359,693
 


生物眼角膜進化青光眼福音

人類許多組織器官無法自體再生,但生物科技進步的今日,修復、重建則有可能。眼科與牙科生物支架及組織修復與再生,具備市場潛力與商機,其中,台灣生技公司柏登生醫以「魚鱗片」進行生物眼角膜的研發,則已經具有初步成果。特別的是,視原膠原蛋白基質則已經具備成果,可望對青光眼患者帶來福音。
眼睛是靈魂之窗,眼睛一旦有疾病則形同靈魂障蔽。「視原膠原蛋白基質」主要用於青光眼手術,根據統計,歐、美、中國、印度、東協這五大區域全球每年約有240萬人次的青光眼手術量,尤其以中國、印度、東協最多,約有高達200萬人次。
世界衛生組織(WHO)更預估,至2020年全球青光眼人口將接近8,000萬人。由於以手術的方式治療青光眼比用藥的方式醫療費用低,因此青光眼手術為開發中國家病患首選,尤其以中國、印度、東協最多,預估至2020年可達500萬人次;而青光眼手術成功與否,術後傷口是否結痂是關鍵。
有別以往醫生為了預防眼科手術傷口結痂,所使用的抗癌藥物,根據文獻五年只有50%成功率;「視原膠原蛋白基質」的特色在於以物理方式,調控眼內傷口癒合的組成,將膠原蛋白基質覆蓋在鞏膜瓣上,多孔洞的膠原蛋白支架,引導纖維母細胞進行離散式的生長排列,降低眼內結痂的機會,可大幅提升三成眼睛手術的成功率,目前全球已累積四萬個案例。該產品從2008年歐盟許可上路後,去年開始已漸漸受到世界各國醫生的接受與使用。
至於生物眼角膜部分,國際眼科權威ARVO前理事長Prof. MD. Martine Jager指出,醫學上最常見的器官組織移植不是在心臟、腎臟或肝臟,而是眼科的角膜移植,每年全球約有10萬人次透過角膜移植重見光明。
根據世界衛生組織WHO統計,全球約一千萬人有角膜疾病或是受損,而角膜受傷只能倚靠角膜移植來治療。但眼角膜需要透過來自於死者的捐贈,但捐贈的數量遠低於病患的需求,因此,尋找一個有效的人類角膜替代品甚為重要。
柏登生醫開發的「生物眼角膜E型」主要成分為第一型膠原蛋白,在構造上與人類角膜相似,目前在動物實驗上已有明顯成效,今年1月底開始植入病患,如順利預計明年上半年完成臨床,第4季送件,2018年可望在歐洲銷售;上市後將可為需要眼角膜移植的患者爭取更長的等待緩衝期,增加移植成功的機會。
除了眼科,牙科也是當前的市場重點,柏登開發的「美激原膠原蛋白膜」已取得台灣食品藥物管理署(TFDA)許可,主要是由高純度醫療級膠原蛋白組成,較市場上競爭產品更為輕薄服貼,無需另外縫合,可大幅降低手術時間,主要用於牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生等牙科手術。
醫學界新技術的運用往往需要花較長的時間讓醫生建立臨床數據與經驗,一旦被接受了,其生命周期至少都有30~40年以上。柏登聚焦生物眼角膜研究,而獲得「歐盟展望 2020」599萬歐元的補助,加上用於青光眼治療的「視原膠原蛋白基質」已開始在國際拓點,在該領域皆具備技術優勢。<摘錄經濟>

澄清105年4月14日台灣蘋果日報報導

1.傳播媒體名稱:台灣蘋果日報2.報導日期:105/04/143.報導內容:
105年4月14日台灣蘋果日報B6版報導本公司「生物眼角膜進度.....3月底在德國開始臨床試驗,預計最快於2018年首季上市」「...預計在加入牙科類產品後,營收可望陸續跟上。另,柏登也預計在台建立人工培植皮膚庫,最快明年可挹注營收。」「營收自去年第4季開始快速成長,今年是營運起飛年。」「美激原膠原蛋白膜.....預計第2季上市,營收可較去年大幅成長。」「在台灣打造亞洲人種皮膚庫,預計1年內完成,最快明年可挹注營收。」「法人認為,柏登生醫短期內要轉盈,仍有困難,最快要等到2018年打入巴西、中國市場,以及產品取代性低的生物眼角膜上市後,才有轉盈契機。」等內容。
4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)上述報導本公司生物眼角膜臨床試驗與上市進度、牙科產品美激原膠原蛋白膜上市  進度及營收預估、人工皮膚「必優米克(Biomimiq)」營收預估以及本公司未來營運  展望等內容係屬媒體及法人推估,特此澄清。
(2)本公司營運概況與財務資訊均揭露於公開資訊觀測站,並設有發言人及代理發言人  體系,以作為對外資訊公告及聯絡之窗口。
6.因應措施:
透過發言人於公開資訊觀測站予以說明。
7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>

柏登今年營運有望優於去年

  柏登生醫(4177)昨(13)日舉辦法說會,董事長賴弘基表示,今年對於柏登而言是個相當重要的關鍵年,用於牙科手術的「美激原膠原蛋白膜」即將上市、「生物眼角膜」研發計劃也獲得研究補助金,加上「人工皮膚」產品穩定營收,柏登今年表現有機會優於去年。
  賴弘基表示,「生物眼角膜E型」今年3月底於德國科隆大學附設醫院正式開始臨床試驗,如順利預計明年第2季完成臨床,第4季送件,2018年第2季正式在歐洲銷售,上市後將可為需要眼角膜移植的患者爭取更長的等待緩衝期,增加移植成功的機會。
  牙科事業部分,賴弘基指出,即將上市的「美激原膠原蛋白膜」已取得TFDA許可,是由高純度醫療級膠原蛋白組成,主要用於牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生術等,可大幅降低手術時間,預計今年第2季正式上市。<摘錄工商>

柏登錢進印度全年營收拚增逾5成

  柏登生醫(4177)印度子公司正式營運,成為首家台商在印度的高階醫材公司,董事長賴弘基表示,印度市場今年視原膠原蛋白基質(CM)成長空間大,營收占比可由1成提高至2成,搭配東南亞市場同步增長,預估今年營收可較去年成長5成以上。
  為期4天的亞太眼科醫學會(APAO)昨(24)日正式開幕,柏登因魚鱗生物材料研發生物眼角膜,並在「歐盟展望2020」計畫中,從300多家廠商中脫穎而出,為6家獲得該項補助的研發團隊之一,成為此次APAO活動受邀演講的唯一業界廠商。柏登也在此次APAO展中,捐出100片CM給來自越南Ha Giang眼科醫院,作為偏鄉義診使用。
  賴弘基表示,柏登的CM是全球第1個眼睛修復產品,除歐、美之外,也取得印度藥證及銷售許可證,並在印度設立子公司,目前已招募當地20個經銷商負責銷售,打入印度公、私立醫院及國防醫院。
  他指出,因銷售不再透過大盤商,CM出貨數量及單價都會提高,可帶動毛利率上揚,去年印度占營收比重約1成,今年可望提高至2成。
  另外,牙科手術治療的「美激原膠原蛋白膜」也取得TFDA許可,今年4月將透過2家經銷商開始出貨,今年出貨目標上看千片,在上述2項產品帶動下,預估今年營收可較去年成長5成以上。<摘錄工商>

柏登取得印度眼科銷售許可證

  △柏登(4177)取得印度眼科銷售許可證,預計1月底成立印度子公司,國內唯一在印度取得藥證及進口許可生技公司。柏登牙科產品「美激原膠原蛋白膜」也獲TFDA許可。<摘錄工商>

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柏登為生物眼角膜技術跨出一大步

  柏登生醫登上國家地理頻道,還獲歐盟政府最大科研機構「展望2020」全額補助599萬歐元,都是國內生技公司首例,國外知名度遠高於國內;柏登「生物眼角膜E型」在德國進行的人體臨床實驗,將在今年2月開始收案,預計2017年送歐盟認證,為生物眼角膜技術跨出一大步。
  柏登研發中利用魚鱗開發生物眼角膜技術,去年初登上國家地理頻道,在全球171國家播放,成為國內首家登上國家地理頻道的生技公司。
  去年底,柏登荷蘭子公司艾司登與NExCR團隊提出的「角膜失明重建與再生治療研究計畫」,獲歐盟政府最大科研機構「展望2020」全額補助599萬歐元。
  柏登董事長賴弘基指出,「展望2020」為歐盟最大的研究與創新計畫,期間自2014~2020年,為期7年,總經費為800億歐元,是目前全球最大的開放式創新科技合作平台。
  他指出,柏登與合作團隊的生物眼角膜研究在「個人健康與照護」項目中與330個申請案競爭,總共只有6件獲得通過,柏登以第2名通過,也是台灣第1家獲得「展望2020」補助的生技公司。
  賴弘基表示,公司研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜E型」已獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,將在德國科隆大學附設醫院進行人體實驗,該產品適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
  他說,599萬歐元的補助款,部分將由「展望2020」直接撥用於科隆大學附設醫院所進行的人體實驗,第一期收案人數10位,將於今年2月初開始收案,後續收案人數將再增至23位,預計2017年送歐盟認證。<摘錄工商>

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生華科、柏登國際高額補助

  生醫產業2016年開春即獲捷報,由生華科開發的癌症新藥CX-5461和柏登生醫的「生物眼角膜E型」,在分別取得加拿大SU2C-CBCF900萬加幣(約2.2億元台幣)和歐盟「展望2020」599萬歐元(約2.17億台幣)補助後,都將在第一季開始啟動臨床。
  這是繼中裕愛滋新藥TMB-355,自2009年起陸續獲得美國比爾蓋茲基金會、國家衛生研究院和洛克菲勒大學合計2,300萬美元補助以來;生華科和柏登的新藥和新醫材開發也分獲加拿大和歐盟的青睞,拿下高額的補助,也被視為是從國外「紅」回來的最佳案例。
  生華科總經理宋台生表示,CX-5461先前就已獲澳洲政府全額補助,在當地進行血液性癌症一期臨床試驗,而去年底又獲選為加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥,該新藥規畫今牛第一季在加拿大、美國進行乳癌一/二期臨床試驗,並力拚取得突破性療法資格,如果順利,則有機會在2019年取得藥證,搶進全球270億美元的市場。
  生醫業者指出,為了打響國際知名度,除了授權引進國外策略聯盟對象外,在新藥或創新醫材開發時期,若能爭取國外機構補助,也是大補丸。
  例如:由美國好萊塢娛樂協會成立的SU2C,每年會選具備新穎性與創新 性、突破性與高度可行性、可取代現有療法的潛力藥物,並加速新藥上市;而「展望2020」,更是歐盟最大的研究與創新計畫,該計畫自2014~2020年止,總經費為800億歐元,是目前全球最大的開放式創新科技合作平台,指標意義濃厚。
  另外,最早就拿到國際機構補助的中裕,開發的愛滋新藥合計有3個品項,拿到的補助金額約7億台幣,亦即在研發愛滋新藥的過程一直都是用美國的錢,對生技產業來說也是個創舉。<摘錄工商>

 

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