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公司簡介

醣基生醫股份有限公司(CHO Pharma, Inc.)成立於2013年3月,致力於將創新醣類平台技術,應用於新藥開發以及與醣類相關疾病的治療和檢測。我們的願景是成為國際領先的醣分子技術領域生技製藥企業,並藉由創新的研發與專業的技術,開發高療效低副作用的新藥以及精確的疾病早期檢測方法,提供患者更有品質的醫療。

公司基本資料

統一編號 54170142   
公司狀況 核准設立  
公司名稱 醣基生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:CHO PHARMA INC.) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 2,500,000,000
實收資本額(元) 1,838,860,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 183,886,000
代表人姓名 陳肇隆
公司所在地 臺北市南港區研究院路1段130巷99號7樓 
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 102年03月08日
最後核准變更日期 110年05月19日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 C102010  乳品製造業
C110010  飲料製造業
C802060  動物用藥製造業
C802080  環境用藥製造業
C802090  清潔用品製造業
C802100  化粧品製造業
F102030  菸酒批發業
F103010  飼料批發業
F107030  清潔用品批發業
F107050  肥料批發業
F107070  動物用藥品批發業
F107080  環境用藥批發業
F107200  化學原料批發業
F108040  化粧品批發業
F207030  清潔用品零售業
F207050  肥料零售業
F207080  環境用藥零售業
F207200  化學原料零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F601010  智慧財產權業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IG03010  能源技術服務業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 
董監事持股
序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 陳肇隆   0
0002 董事 蔡明興 鑽石生技投資股份有限公司 19,323,491
0003 董事 吳金洌 中央研究院 44,662,000
0004 董事 施明哲 中央研究院 44,662,000
0005 董事 玉山創業投資股份有限公司   7,224,146
0006 董事 林鴻達 宜泰投資股份有限公司 5,769,254
0007 獨立董事 劉玄達   0
0008 獨立董事 蔡英欣   0
0009 獨立董事 錢宗良   0
 
公司新聞

大咖相挺 醣基拚授權國際藥廠

2023-06-20 00:19 經濟日報/ 記者謝柏宏/台北報導

醣基(6586)生醫董事會最近通過私募發行普通股案,富邦金控董事長蔡明興家族及多家科技大廠將參與。醣基董事長陳肇隆表示,醣基研發實力與藥物歷經十年逐漸展現價值,第一項醣重組均相化抗體新藥H01,其臨床I/IIa期試驗今年第3季公布臨床數據。總經理吳宗益說,今年首要目標是與一家國際大藥廠完成授權。

醣基董事會在5月下旬決議,辦理私募發行不超過3,000萬股普通股,應募人包括兩家新投資人以馬內利投資公司、聯鼎投資公司,以及原股東蔡明興的夫人蔡翁美慧。以馬內利投資公司是蔡明興的兒子蔡承儒100%獨資成立的公司;聯鼎投資股東包括穩懋半導體、瀚宇彩晶、和鑫光電及群聯電子執行長潘健成個人等。

陳肇隆表示,醣基的第一個醣重組均相化抗體新藥H01已獲得美國食品藥物管理局(FDA),以及台灣衛福部食藥署(TFDA)核可進行I/IIa期臨床試驗收案中,預計今年第3季公布臨床數據。

針對一系列研發成果,吳宗益強調,醣基目前最重要目標是與國際大藥廠完成授權,或進行後續的開發合作。

除H01外,醣基還有可辨認SSEA-4的人源化單株抗癌抗體A04,以及預防性細菌(克雷伯氏肺炎桿菌)病原體疫苗V08等研發中的重磅新藥,還有最近新開發出單一步驟的抗體藥物複合體(ADC)技術平台等,已逐步形成以醣類為核心的創新藥族群。

吳宗益補充說明,醣基的H01初步規劃適應症為治療淋巴癌,一期臨床試驗已進行多個不同劑量試驗,由公司目前所揭露的資訊顯示安全性佳;至於A04及V08兩項研發中的新藥,目標今年底前提出人體臨床試驗申請(IND)。

此外,醣基利用公司的核心技術平台CHOptimax,開發出當前熱門的ADC藥物製程技術,吳宗益表示,醣基競爭優勢是能將ADC的開發製程大幅縮短,這項技術正在申請專利,未來將有機會發展為另一項重磅技術。

吳宗益說,CHOptimax為醣基自主開發的革命性抗體醣分子均相化技術,使用領先全球具獨家專利保護的關鍵酵素,能快速製造帶有單一最佳化醣分子結構之抗體。由於技術上的突破,使原本繁複的製程得以化繁為簡,生產成本進而大幅降低,達到可商業化應用的新里程碑。

興櫃股一周巡禮/量能前三強 生醫股包辦

櫃買指數上周收黑,下跌1.6%,加上成交天數少一日及逢端午連假前夕,興櫃市場成交量明顯減少,僅四檔在1,000張以上,其餘成交量都不到千張。

上周成交量最大前三名依序是醣基(6586)、國鼎生技,以及台康生技;而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占三檔最多,其次是電子零組件業占兩檔。

上周成交量冠軍是醣基,成交量僅1,666張,股價從30.08元下跌至29.44元;亞軍國鼎生技成交量僅1,660張,股價則是從53.40元下跌至51.34元;第三名的台康生技成交量1,516張,股價從39.51元下跌至37.96元,前三名都是生技醫療業,但成交量均減少,且價格也下跌。

上周成交量前十名中有四檔是新進榜,包括樂揚建設、燁聯鋼鐵、旭暉應材,以及公信。

從股價來看,樂揚建設、旭暉應材、公信為價漲量增,其中上周漲幅以旭暉應材的10.1%最高。

本周沒有公司登錄興櫃,目前有238家興櫃公司已櫃檯買賣(包含外國公司七家)。

今年以來截至6月6日為止,則是已經有九家公司登錄興櫃,今年度累計已經受理九家公司申請興櫃掛牌。

新創獎出爐 醣基、杏國、巨生抱大獎

生技業年度大戲-國家新創獎,得獎名單昨(30)日出爐,企業新創由醣基(6586)、杏國(4192)、巨生、台灣新吉美碩、台康(6589)、聯亞藥(6562)抱走大獎。生策會表示,要讓國內的頂尖技術,讓全世界都看到,並順利攻進國際市場。

已連續兩年都在醫療展會公布的新創獎,由於今年有35位醫療科技巨擘講者、50家海外醫界、3千多個國外人士來台觀展,讓新創獎的頒獎和得獎者的技術光環大增,業界預期將有助於授權或合作案的進行。

競爭激烈的企業新創部分,生技製藥組中,醣基以醣重組均相化抗體平台技術及其創新產品CHO-H01醣重組均相化抗體新藥獲青睞,杏國得獎的是抗癌新藥SB05晚期胰臟癌三期臨床開發計畫,巨生是新一代氧化鐵奈米微粒注射劑IOP Injection及其臨床應用,台灣新吉美碩為特洛鎝造影劑、台康是利用逆向工程技術成功開發HER2家族乳癌標靶生物相似藥產品EG12014、聯亞為BRAF激酶抑制劑UB-941。

精準醫學組中,行動基因以廣泛型癌症基因檢測獲勝,國璽幹細胞則是開肝硬化幹細胞新藥–GXHPC1。

醫材及設備組中,有8家公司獲獎,安盛開發伊必測排卵檢測系統、準訊的EZYPROR-高診斷率心律不整檢測方案、台達電主攻全自動核酸檢測平台的精準基因、明基的安適康負壓傷口治療系統、瀚生醫電的股光碟式讀取微陣列生物晶片掃描儀都獲肯定。

醣基技術搶先全球 獲美專利

中研院旗下生技公司醣基生醫昨(3)日宣布,該公司開發的主要核心技術「醣體均相化」平台,搶先全球大廠獲得美國專利商標局核可,為全球第一。此藥核心技術來自於中研院前院長翁啟惠。

醣基說,該技術平台獲專利後,等同攻下醣類抗體藥物的半壁江山,有望囊括逾九成醣類均相化(重組)藥物市場,商機逾千億美元。

醣基表示,該公司獲得的「通用型醣體」的美國專利「增進抗體功效之通用醣型之組合物及方法」,為全球第一個針對抗體上特定醣體結構的專利,涵蓋了90%純度以上各種有關抗體。醣基首個醣重組均相化抗癌抗體藥物CHO-H01,目前已在人體臨床一/二期試驗,並進行收案。

醣基2013年自中研院授權取得16項醣類技術,技術核心來自翁啟惠團隊,其中抗體醣體均相化技術難度高且複雜,醣基歷經周折才獲美方認可並取得專利,美國為當前全球最大醫藥市場,醣基為全球第一個取得該平台技術專利的公司,等同取得該市場鎖鑰。

簡言之,醣基的醣體均相化技術,可修飾人類抗體,使開發的抗體藥物更安全有效,並在此基礎上開發出特定製程技術及使用的酵素,可大幅提高醣重組技術平台的製程運作效率,不僅增加均相化抗體產量、縮短製程時間並降低相關成本。

醣基指出,目前市售抗體藥物上的醣體藥物,如大廠羅氏開發的血癌藥Rituxan(莫須瘤),難以完全掌握製程及藥效,醣基團隊運用中研院技轉技術,針對抗體上之醣體結構及效果,篩選出能增進抗體功效的通用型醣體(Universal Glycan)並開發抗體均相化相關技術。

近期獲諾貝爾醫學獎的PD-1、CTLA-4等免疫檢查點機轉技術,開發出的抗癌藥,仍僅適用少數癌種,醣體均相化技術可解決此一困境。此外,藥物成功的關鍵在於安全、有效及是否可量產,業界也指出,醣體均相化平台有關技術,恰可解決當前醣體藥物因醣結構複雜導致的效果有限、副作用高等問題。

醣基生技新亮點 興櫃首日突破百元

醣基生醫在醣化學、醣生化學,以及醣製程放大與量產,經驗超越全世界任何一家公司,備受全球矚目,今天登錄興櫃,早盤開高走高,股價一度突破百元來到107元。

醣基專攻全球創新的醣分子與蛋白質新藥,旗下進度最快以淋巴癌為治療標的醣重組均相化抗癌抗體新藥CHO-H01,已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准一期臨床。預計今年第4季在美國進行臨床試驗。

另外用於癌症治療的單株抗體產品CHO-A04,則是一個新型醣抗原單株抗體藥物,可以偵測出16種癌症所表現出的醣分子,未來將可用於治療多種癌症,包含目前尚未有有效藥物的三陰性乳癌、胰臟癌等。

醣基董事長陳良博表示,公司承襲來自翁啟惠40年的累積,加上其他前人經驗,幾乎是具有「不公平」的競爭優勢,醣重組藥品要成功量產非常不容易,是抗癌新藥的大事,醣基已經具備這樣的能力,才能讓此次臨床試驗提前獲准,除了新藥研發外,也要跨足生物相似藥,要做台灣生技的台積電。

醣基生醫成立於2003年3月,由哈佛大學醫學院病理學退休榮譽教授,同時也是中研院院士的陳良博領軍,目前資本額18.07億元,擁有超過上百個全球專利,是由中研院主導、鑽石生技投資成立,最大單一法人股東為中研院,持股33.2%,第二大單一法人股東則為鑽石生技投資,持股11.07%。

醣、核酸與蛋白質,為生物體內最重要的三大分子,而醣更在生物學領域占關鍵地位,從調控生物活性、幫助細胞傳播到識別入侵病原體,醣類無所不在。但過去大藥廠多將研究目光放在蛋白質上,因為醣分子複雜性遠超過蛋白質,導致醣體研究的門檻極高,也間接使得科學家難以問津,讓有關技術與資訊都極缺乏。

今年7月自然雜誌(Nature)的專題報導,解開了這個困局,宣告以醣為核心的科學新世紀來臨。自然雜誌將現階段正興起的醣生物學(Glycobiology)讚譽為生物科學界「甜蜜的成功」(Sweet Success),為「醣」類新藥進入市場奏響序曲。

醣基「醣科學」領航全球生技業

醣、核酸與蛋白質,為生物體內最重要的三大分子,而醣更在生物學領域占關鍵地位,從調控生物活性、幫助細胞傳播到識別入侵病原體,醣類無所不在。但過去大藥廠多將研究目光放在蛋白質上,因為醣分子複雜性遠超過蛋白質,導致醣體研究的門檻極高,也間接使得科學家難以問津,讓有關技術與資訊都極缺乏。

不過今年7月《自然》雜誌(Nature)的專題報導,解開了這個困局,宣告以醣為核心的科學新世紀來臨。《自然》雜誌將現階段正興起的醣生物學(Glycobiology)讚譽為生物科學界「甜蜜的成功」(Sweet Success),為「醣」類新藥進入市場奏響序曲。

依據BCC Research的統計,隨著生物化學技術的快速發展,預估2024市場會高達4,800億美元。其中,全球醣生物市場將從2016年的近246億美元到2021年增長超過500億美元,五年增長逾倍。

話說從頭,大多數的生物藥或來自天然來源的醫藥產品都具有「醣基化」的特徵,這方面引起製藥界,對醣結構影響癌症和其他疾病關聯性研究的高度關切,讓醣科學成為全球新藥產業的核心項目之一。

所謂「醣基化」(Glycosylation),是人類細胞中的蛋白質被不同類型的醣類廣泛地修飾。這些修飾,主導蛋白質結構和功能的多樣性及蛋白質折疊的方式和表現,以及指引細胞將進入何處。甫於本月最新出刊的《生物化學》期刊,美國喬治亞大學的最新研究就顯示,罕見類型的醣基化,深刻影響對人類發育和癌症進展至關重要的特定蛋白質功能。

生醫領域從基因定序進入到基因編輯的新基因時代,隨著基因體學、蛋白質體學和CRISPR技術的逐漸成熟,未來在研究和臨床治療上,運用三種技術群的整合性方案也將陸續推出,而醣分子在其中便扮演舉足輕重重要的角色,醣體的編輯技術,更開啟了蛋白藥物的歷史新頁。

因此,市場也已經意識到該領域的重要性並開始進行大量投資。2012年,美國國家研究委員會就曾警告說,忽視醣分子將會削弱生物醫學領域的研究重要性,更完整地了解醣科學,將加深研究人員對癌症、傳染病、生物燃料、碳水化合物基能源的替代來源,以及新型碳水化合物材料開發的了解。

自2015年以來,美國國家衛生研究院(NIH)共同基金,已通過49項醣科學研究計劃,支持開發更有效率合成和分析醣體技術。相關學術研究人員所取得的突破性研究成果,都為醣科學形成一個具高度影響且誘人的投資領域。

以去年銷售73億美元的抗癌抗體藥莫須瘤(Rituxan)為例,因在製造單株抗體時,採用哺乳類細胞株以生產類似人類醣化抗體的混合物,抗體上含了53種不同的醣分子。不但影響抗體的穩定性和活性,也影響生產成本。許多大藥廠嘗試讓這些醣分子能夠單一化,亦即「均相化」,希望藉此讓藥物更有效、副作用小或無過度免疫反應,但是除了台灣以外都還沒有一個成功,因為單一醣分子的均相化抗體技術,一直是大藥廠無法突破的技術門檻。

台灣在此關鍵技術上已躍居領先地位,且取得實質突破進展。由中央研究院於2013年3月全球專屬授權醣蛋白、醣疫苗、醣晶片、醣探針等系列技術成立的醣基生醫,運用創新醣科學,包含結合酵素與化學的特殊多醣合成方法,及運用醣重組產生均相化抗體的關鍵平台技術,進行醣類有關抗體藥物的醣結構重組,開發出多項first in class的抗癌、抗感染以及調節免疫候選新藥。其中莫須瘤(Rituxan)均相化抗體藥物CHO-H01在今年8月已通過美國食品藥物管理局(FDA)的人體臨床IND許可,成為全球首例進入人體試驗的均相化抗體新藥。

回顧台灣,30餘年前在官民共同努力下成立台積電,如今台積已成世界級企業。在台灣再度面臨經濟轉型挑戰的當下,生技醫療產業必是國家戰略發展的核心,醣基生醫擁有最完整的世界級醣科學技術平台,與國際領先的技術與團隊,未來若持續挹注資源,連結國內外創新科技、團隊及資源,持續擴充醣體、酵素與製程的相關專利與新藥開發,必可打造成為台灣新世代的生醫旗艦,確保台灣在全球生醫產業的國際領先地位,引領台灣經濟再創高峰。

中天孵金雞 醣基攻美報捷

生技月來了,生醫股動起來,其中值得注意的是,中天集團(4128)今年將陸續推動旗下轉投資公司上市櫃,包括欣耀、醣基、永生-KY、鑽石生技投資等,可望為生醫市場注入一股活水。

其中,備受國際矚目的台灣新藥旗艦公司醣基生醫,上周舉行股東會,董事長陳良博院士表示,目前公司正準備推進產品進入美國臨床(IND),近期公司在產品開發方面有重大突破,也受到美國腫瘤臨床醫學會(ASCO)的看重,有機會引入大型合作夥伴,可望大步向前邁進。

陳良博說,醣基的進程將影響到台灣生醫產業的發展,因此公司穩紮穩打,若順利,第一個產品很快就能夠進入臨床試驗。

另外,中天集團轉投資的欣耀開發的治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-610研發有新進度,將進入台灣、美國兩地臨床二期試驗,另外,旗下的「SNP-810無肝毒性新專利配方新藥」將有機會取代全球止痛成份藥「乙醯胺酚」,已申請美國臨床樞紐試驗,並與國際大廠洽談授權中。

近日,生技股絕地反攻,美國生技指數NBI近月以來強彈,帶動上周22日以來台灣的上櫃生技指數也繼續反彈,23日繼續突破140點,雖然後續有修正,仍收在139.67點。

業界指出,台灣生技股低迷已久,但近期因各項題材加持,國內外都有利多出爐,國內方面,除了生技月將在本周(28日)正式起跑,9月間又有生技產業策略諮議會議(BTC)接棒,都對生技股有加分作用。

 

醣基抗癌藥 國際大廠青睞

中研院開發的生技新藥亮點,中研院院士陳良博指出,中研院握有主要股權的醣基生醫,近期在美國腫瘤醫學會(ASCO)中表現相當亮眼,被譽為是新一代免疫療法的新星,備受業界矚目。

中研院所授權、成立的醣基生醫,近期用醣分子合成技術所開發的抗體新藥H01,本(7)月將申請美國人體臨床一期試驗(IND),陳良博表示,7月申請若順利則9月正式進入IND,該產品在動物試驗看到「非常好」的成果,進入臨床後就可直接評估其有效性,縮短開發時間。

陳良博指出,有多項指標顯示,過去幾年熱門的免疫檢查點藥物PD-1/PDL-1,透過活化T細胞達到狙殺癌細胞的目標,發展已經到達高峰期,抗癌的效能與範圍均有限,因此,今年在ASCO大會上,許多大藥廠雖然仍舊聚焦免疫療法,但是已經開始尋找新一代的產品。

據了解,醣基的H01主要適應症先聚焦血癌,主要機轉是利用癌症細胞特有的Globo H抗原,用特定抗體標靶鎖定癌細胞,並近一步催動人體殺手細胞(natural killer cell,簡稱NK),達到消滅癌細胞的目的。據此,陳良博表示,今年的ASCO大會上,許多大藥廠看到醣基的產品線後,都極為重視,許多大廠都釋出合作意願。

此外,醣基的H01不是抗癌疫苗,而是結合主、被動免疫療法優點的抗體藥,其機轉所引發的NK細胞,較免疫系統內其他的免疫細胞,如T細胞、B細胞的主動性更強、反應時間更短,且能聯合T細胞、B細胞作戰,因此被稱為癌細胞的天敵。

中研院2013年公告16項醣分子系列產品對外技術授權,但沒有公司提出技轉意願,最後由富邦、台新、潤泰與中天共同成立的鑽石生技投資,委託第三方鑑價及深度評估後決定參與技轉醣基,其目前資本額約18億元,中研院仍是最大股東,等於是政府主導發展生技的首家旗艦公司。

當然業界的努力,也逐漸讓台灣生醫產業形成規模,業界指出,政府營造環境、鬆綁法規、建構硬體都是產業的基礎,而產業的「軟體」(產品),台灣在近年來也陸續開花結果,如智擎、太景、中天、寶齡、美吾華等公司,都有產品陸續上市。

抗體藥物新發現! 中研院與醣基生醫開發新均相醣分子技術!

雖然,近期因上市生技公司浩鼎在抗癌藥品研發的解盲過程的不順利,造成市場上一連串的風波,甚至引發政治人物的口水戰。不過,被視為台灣下一波重點發展產業的生物科技依舊持續熱潮不退。8 日,自中研院技轉而成立公司的醣基生醫正式宣布突破技術,發展出均相化的抗體技術,使得對抗疾病的藥物得以在單一醣分子的結構下,強化藥效,並且降低成本。

中研院基因體研究中心副研究員吳宗益指出,在目前全球超過一兆美元的藥品發展中,有 6 成以上的新藥屬於是單株抗體。但是,礙於現行技術的限制,使得目前市售的抗體藥物在醣分子的組成上皆不是單一成分,而是由有多種不同醣分子結構所混合而成。如此,不但使得在製造過程中技術繁複,也無法完全完全掌控藥效。

吳宗益進一步舉例說明道,以針對淋巴癌治療的抗癌抗體藥物「莫須瘤」而言,其中就存在 53 種不同的醣分子結構。因此,為克服抗體藥物為「非均相」性醣分子所組成,進而衍生的品質不易掌控、高生產成本、安全性及藥效等問題。中研院基因體研究中心與醣基生醫合作,發展出「均相」化抗體技術。利用酵素反應,將抗癌、抗流感及自體免疫疾病等抗體藥物之醣分子混合物,改造成具單一醣分子結構的均相化抗體,進而瞭解不同抗體的最適化醣分子組成。

而透過「均相」化的過程,發現抗癌、抗流感及自體免疫疾病 3 種不同療效的抗體,皆需同一個醣分子結構。此重要發現,即可用於改善現有抗體與針對癌細胞的醣分子之新抗體上,增強自藥效。並且,合作團隊所開發出的模組式合成法,僅需利用 30 種不同模組結構,即可合成出人體醣蛋白中超過 2 萬種N-型多醣結構,這些多醣分子將是研究醣蛋白功能及製作醣晶片最有效的工具。

本次,結合中研院技轉給醣基生醫公司的醣晶片技術,將醣晶片上的醣分子密度提升,並去除傳統醣晶片所遇到醣分子分布不均勻的問題。而透過此種醣晶片,在此研究團隊與美國國家衛生研究院及斯克里普斯研究院合作下,已經準確地解析出在傳統醣晶片上無法顯現的抗愛滋病抗體之抗原結構。

目前這樣的研究發展成果,已於 2015 年底及 2016 年初發表於《美國國家科學院期刊》中,並已引起國內外學界及藥廠的高度重視。

醣基新藥報喜 將赴美臨床試驗

中研院技術團隊領軍的醣基生醫傳出好消息,今年7月將有第一個產品進入美國食品藥物管理署(FDA)人體臨床試驗第一期。醣基生醫也將登錄興櫃、進入資本市場,可與國際接軌更緊密,未來新藥若順利上市,產值上看百億美元。

醣基生醫技術來自於中研院前院長翁啟惠研究團隊,由於每個癌細胞都有醣抗原,只要找到相對應抗體,就能鎖定並殺死癌細胞,提升免疫系統功能。這是中研院重大發現,也是抗體藥物的重大發展。

2013年中研院公告16項醣分子系列產品對外技術授權,但沒有公司提出技轉意願,鑽石生技創投委託第三方鑑價及深度評估後決定參與技轉,目前醣基資本額約18億元,中研院以技術入股方式取得33%股權,是最大股東,鑽石生技持股20%,2014年6月醣基每股現金增資發行價40元。

2016年中研院院士、哈佛大學醫學院退休榮譽教授陳良博接任醣基生醫董事長,積極加速醣基產品商轉,目前有逾30案產品、上百個全球專利,任何一項新藥開發成功,都有數百億美元的產值與機會。

陳良博說,全球製藥業中,75%來自於抗體與蛋白質相關的藥物,蛋白質藥物上的抗體又擁有複雜醣分子結構,台灣的小分子醣化技術領先全球,產品商品化後,生技業大有可為。

陳良博分析,台灣生技業還有新的發展可能,就是直接尋找抗原與抗體,透過先進技術,直接將人體400種抗原分離出來,並建立資料庫,只要能找到幾個可成為未來的新藥發展,任何一個抗原都可帶來數百億美元的價值,是未來生技趨勢。

他說,台灣有優秀的中高層人才與技術能力,「尋找抗原計畫」應由政府主導、列為「國家級大型生技計畫」,將是打贏國際競賽的利器。

中天鑽石集團7/19辦聯合法說

  搶搭年度大戲生技月列車,中天鑽石集團7月19日主辦「2016亞太生技投資論壇」,聚焦技轉授權媒合商機,當天旗下6家合計資本超過百億元的重量級生技企業,也將聯合舉行法說會。
  「亞太投資論壇」國際性會議今年是第三年舉辦,此次除了新上任的生策會會長張善政就「台灣生技產業的競爭優勢」發表專題演講外,也邀請美國默克藥廠(Merck & Co.) 、強生藥廠(Johnson & Johnson)、德國默克雪蘭諾藥廠(Merck Serono)三家國際大藥廠負責授權交易的高階主管,來台分享如何在眾多新創新藥與醫材技術中,挖掘潛在商機與進行合作。
  中天鑽石集團董事長路孔明指出,台灣生技產業創新能量越來越大,但本地市場太小,加強與國際市場接軌、連結國際大藥廠共同合作是台灣生技產業最大的挑戰,希望透過本次論壇能促成國內生技廠商與國際大廠直接媒合,讓台灣生技藥廠一起攜手打入世界盃舞台。
  另外,集團旗下的中天、合一、泉盛、欣耀、醣基、晶祈等新藥與醫材生技,也將首次聯合舉辦法說會,公開最新營運狀況。其中,鑽石投資的欣耀、醣基、晶祈都是首度舉行法說會。
  欣耀生醫是技轉國防醫學院等研究機構的代謝酵素調控技術平台,目前已完成無肝副作用之疼痛用藥安泰拿疼的Phase Ia。
  晶祈則專攻人工視網膜,鑽石在去年投資2.3億元,約占3成股權。
  另外,中研院以技術入股,持股約33%、鑽石持股約2成的醣基,目前已由以細胞生物學專長的旅美專家陳良博接任董事長。該公司最受關注的技術是將蛋白質純化成單一醣體,正全力發展超級相似藥(Super Biosimilar),預計2至3年至少有三項創新藥提出IND申請。
  至於中天集團目前共有10個新藥開發中,中天生技的「化療漾」和「賀必容」都已取藥證上市銷售中;而合一的慢性糖尿病足潰瘍ON101,已完成三期臨床期中分析,力拚集團第三張生技新藥藥證。
  泉盛開發第抗過敏新藥FB825(Anti-CemX)、治療自體免疫疾病新藥FB704A,都獲政府專案補助。<摘錄工商>

中天金雞群啟動掛牌計畫

  鑽石生技投資、中天生技集團總裁路孔明昨(4)日宣布,正式啟動旗下轉投資事業上市櫃計畫,首發是中研院與潤泰集團、中天集團共同投資,新一代免疫療法抗體新藥最大技術平台的醣基生醫。
  中天集團旗下有鑽石、醣基、欣耀、晶祈等公司,其中轉投資鑽石生技投資控有多家創新生技公司,包括抗癌免疫療法新藥公司醣基、創新藥品開發公司欣耀、創新醫材公司晶祈,今年起都將「浮出水面」,讓世人知道台灣生技開發的量能。
  醣基生醫是中研院與潤泰集團、中天集團共同投資,鑽石生技是最大股東,持股逾二成,潤泰集團持股18%至19%。
  路孔明表示,醣基是全球新一代免疫抗癌療法主要技術平台,屬於醣重組抗體技術,鎖定癌細胞蛋白SSEA4,較國內相似的技術領域更新穎,在臨床設計與試驗上,可望更簡易有效。業界認為,此技術平台潛在藥物價值就超過千億元。
  鑽石生技資本額約40億元、醣基生醫約18億元,加上欣耀、晶祈等多家創新生技公司,合計資本額超過百億元。未來若是醣基上市櫃後,預估市值有機會突破千億元。
  據了解,中天集團轉投資鑽石生技投資基金近四成資金,潤泰則持有鑽石約15%股權,未來醣基上市櫃後,除能挹注中研院更多開發能量,中天與潤泰都是最大贏家。
  鑽石轉投資的欣耀生醫,主要技術是國防醫學院等研究機構授權代謝酵素調控技術平台新藥,目前已經完成無肝毒副作用的止痛藥「安泰拿疼」(SalfTynadol),現正進入臨床一期b階段試驗;並經人肝體外篩選,找到多個治療脂肪肝技術,正在申請國際專利。<摘錄經濟>

醣基技術大突破拚明年登興櫃

  醣基生醫均相化抗體及新一代醣晶片技術大突破!董事長路孔明表示,未來2至3年至少有三項創新藥提出IND(臨床試驗審查)申請,進度最快的治淋巴癌新藥CHO-H01,力拚年底送件美國FDA。
  有鑑於技術的大突破,加上目前手握逾20億現金,醣基也規畫投入1至2億元資金,擴充酵素、醣分子生產設備。另外,內部也規畫搭配臨床進度,預計6月申請公開發行,明年登錄興櫃。
  喜訊頻傳的醣基,近日與中央研究院,共同在「自然化學期刊(Nature Chemistry)」及「美國國家科學院期刊(PNAS)」發表包括均相化抗體及新一代醣晶片技術的突破。此技術僅需30種不同模組結構,即可合成出超過兩萬種N-型多醣體結構,其合成的多樣性醣體可應用於均相化的開發與生產,而利用醣晶可分析出傳統醣晶片無法顯現的抗愛滋病抗體之抗原結構。
  該合作案是由醣基團隊負責主要醣體的合成,中研院團隊主責於晶片的製備與愛滋病抗原之分析。路孔明表示,全球新上市的新藥有60%屬蛋白質藥,但多屬混合物,而醣基則是領先全球技術,將蛋白質純化成單一醣體,未來將全力發展超級相似藥(Super Biosimilar),預計2至3年至少有三項創新藥提出IND申請。
  成立於2013年3月的醣基,是由鑽石生技投資發起創立,目前資本額18億元,最大股東為中研院(技術入股),持股約33%,其次為鑽石生技投資持股約2成。<摘錄工商>

中天醣晶片技術大突破

  中天集團轉投資的醣基生醫昨(8)日宣布,攜手中研院研發的的均相化抗體及醣晶片技術有新突破進展,中天暨醣基董事長路孔明說,採用均相化抗體技術的抗淋巴癌新藥預計年底前提出IND(人體臨床試驗)申請,有利加速癌症及愛滋病疫苗開發。
  路孔明指出,均相化抗體技術原理是藉醣體改造工程,促使抗體藥物增加療效及安全性,在接上均相化醣體後,藥物在實驗上效果可增加10-20倍,未來各種蛋白質藥物都可藉該技術增加療效。
  醣基和中研院共同開發的均相化抗體及醣晶片技術,近期已發表在國際權威《自然化學期刊》及《美國國家科學院期刊》,被學界認定為重大科學創新。
  路孔明表示,旗下CHO-H01醣重組均相化抗癌抗體藥物已進入臨床開發階段,將在今年底前申請IND。<摘錄經濟>

迎戰基因檢測30家廠商卡位

  精準醫療引爆新商機,預期全球基因檢測產值約200億美元,因而吸引生醫廠商瘋卡位,賽亞、行動基因、創源、大江、基亞、世基、基龍米克斯等近30家基因檢測相關公司,正奮力上游。
  生物產業協會名譽理事長李鍾熙表示,精準醫學個人化概念會從癌症治療出發,擴及至基因組學、數據科學及病患合作等,台灣的醫療環境具有國際水平,若結合生醫產業將有發展優勢。
  初步統計,目前國內已有不少廠商搶攻精準醫學商機,除了大江、行動基因、賽亞和基龍米克斯投入基因檢測外,世基是搭配癲癇藥物、創源都鎖定新生兒篩檢,另外,康聯、基亞等公司都則開發診斷試劑。
  賽亞基因是由擁有「基因定序之父」之稱的陳奕雄創立,該公司是大中華區唯一與跨國大藥廠合作,執行臨床實驗藥物基因組委外合同服務(CRO)的廠商。
  賽亞總經理謝春成表示,賽亞目標是成為台灣最大醫檢集團,目前已整併的醫學檢驗市場,包含大華、益揚等醫事檢驗所,也成功架構醫療通路達2,000家以上的診所及醫院。
  基龍米克斯則已建構國內業界規模最大的基因體核心實驗室,備有尖端高精密的第三代基因定序儀,每台每次能跑10個人的全基因定序,需連續7天作業,由於去年全基因定序產能超過已1,000人,今年營運十分樂觀
  另外,備受關注的是由鑽石生技主導投資的醣基生醫,以及由台大校長楊泮池團隊領軍的協和新藥。
  醣基專攻醣類平台技術,應用於高療效低副作用的新藥開發以及與醣類相關精確的疾病治療和檢測。
  協和新藥則是開發新一代免疫療法檢查點PD-1藥物,目標是2年內有2項新藥進入人體臨床一期試驗,目前最具焦的是肺癌新藥。
  根據統計,全球基因檢測產值約200億美元,最大宗為癌症檢測(50%),其次是科研服務(25%),其他還有產前檢測(10%~15%)及傳染病檢測(5%~10%)等。<摘錄工商>

唐獎得主研究重點免疫抗癌治療台廠具優勢

  唐獎生技獎近日揭曉,得主由「抗癌免疫治療」領域囊括,由於台灣生技業界在全球抗癌免疫治療應用居於領先地位,而國內有關公司包括尖端醫、醣聯、浩鼎、藥華、醣基、鑫品等,也因此同獲國際青睞。
  唐獎自6月18日起陸續公布四大獎項,永續、生技、法治、漢學得獎人名單,生技領域由兩人共得,包括德州大學安德森癌症中心免疫系系主任與免疫治療研究平台執行主任詹姆斯.艾利森(James P. Allison)及日本京都大學講座教授本庶佑(Tasuku Honjo)。
  其中,艾利森博士的團隊證明CTLA-4阻斷T細胞抑制性受體,為控制免疫系統的重要關鍵;本庶佑的研究團隊則證明PD-1是人體免疫T細胞上的抑制受體,數種抗PD-1的抗體已由美國FDA核准為治療癌症的試驗用新藥。
  有專家預言PD-1與PDL-1阻斷劑深具潛力,將引領肺癌治療走向全新境界,而值得一提的是,使用抗CTLA-4抗體和抗PD-1抗體的組合來治療癌症,已經證實能顯著延長癌症病患生命。
  由於免疫治療領域屢報佳音,在該領域深耕已久的台灣新藥公司,也同獲市場矚目,業界指出,台灣尖端的轉錄因子新藥,因能提升造血幹細胞活化能力,提升自體免疫能力大躍進,也將成為免疫抗癌藥物的大推手。<擷錄經濟>

醣體新藥夯醣基現增大股東全包了

  來自中研院技術授權的醣基,在醣體新藥熱度中,近日辦理現金增資,每股溢價40元,大股東全都認。董事長路孔明表示,募集的24億元資金,規畫投入包括預防性或治療性的抗乳癌、抗類風濕性關節炎等具全球市場的大藥。
  備受關注的醣基,是在去年技轉中研院17項包括醣蛋白、醣晶片、醣探針和抗流感藥物與檢測等系列產品,該產品的發明人為中研院院長翁啟惠,他把全部專利奉獻給中研院。
  該技轉案,中研院以技術入股持有5成股權,以去年成立時的12億股本估算,中研院折合股本對價約6億元,創台灣最大技轉授權案。而這次醣基辦理的現增,由於中研院未出資,因此,股權也由5成降至37%,仍是最大股東;不過,原始股東中天、台新、潤泰等認購熱烈,外界根本無法加入此輪增資。
  路孔明表示,醣基計畫3年內將有2~3個藥物將進入人體臨床試驗,其中投入研發的抗乳癌、抗類風濕性關節炎等具全球市場的大藥,單一藥物的市場都超過10億美元。
  另外,胰臟癌和流感檢測、攝護腺癌疫苗以及第二代乳癌疫苗,也積極規畫進入臨床實驗。為加速藥物開發進度,醣基也大力網羅人才,最近從生技中心退休的執行長汪嘉麟,將轉任醣基擔任副執行長,而曾擔任生技整合育成中心(Si2C)營運長的王玲美則已加入團隊。
  生醫業表示,台灣的醣體研究技術一直都領先國際,除了翁啟惠被美國化學界公認為酵素有機合成及醣類研究的權威,曾獲分量僅次於諾貝爾獎的亞瑟科博獎(Arthur C.Cope Award)、美國總統年青化學獎、國際醣化學獎、德國宏博(Humboldt)資深科學家獎外;中研院士李遠川亦因研究醣分子,獲醣生物學會「羅莎琳德康菲德終身成就獎」,李遠川是曾獲諾貝爾化學獎李遠哲的兄長。 <擷錄工商>

醣體新藥商機,吸引國際藥廠來談合作台灣醣艦隊待價而沽

  醣體新藥逐步嶄露頭角,不僅吸引醣基、浩鼎、醣聯、泉盛、基亞等新藥廠爭相卡位;包括日本大塚、三菱等知名國際藥廠也來台尋找入股和授權機會,也讓國內的「醣」艦隊待價而沽。
  生技時代月刊總編輯林明定表示,中研院院長翁啟惠將「醣」科學,以套裝方式技轉給產業,一方面代表「醣」科學已逐漸成熟為醫藥開發技術的新支流,一方面也有意整合同一技術平臺的能量,打造出一個世界級的台灣生技艦隊,讓台灣在未來10年內,有機會出現具有典範意義的大型新藥公司。
  最早投入的醣聯,是台灣第一個結合癌症醣分子抗原與人源單株抗體開發抗癌新藥的生技公司,開發的治療大腸癌的抗體新藥GNX-8在動物實驗中,即受到大塚青睞,而以2億美元授權,而後大塚又以每股100元、總計2.76億元參與私募,取得5%股權。
  另外,進度最快的浩鼎,開發乳癌治療性疫苗OBI-822正在多個國家(台灣、美國、香港、印度、韓國)進行二期臨床試驗。由於台灣罹患乳癌的比例高,因此衛服部也特許浩鼎在國內同時進行第三階段臨床試驗,目前也完成三期收案,是國際上第一個進入三期臨床的醣分子癌症疫苗。浩鼎也開發了新一代治療性癌症疫苗OBI-833,預計今年底或明年初展開臨床1期人體試驗,並將適應症瞄準目前仍缺乏有效治療的難治癌症,如胃癌、胰腺癌等。
  由於台灣的醣體新藥技術領先國際,也吸引國際大廠爭相來台投資,除了大塚外,三菱也和醣聯策略聯盟,另外,浩鼎、泉盛和基亞也是被點名標的。浩鼎董事長張念慈表示,希望能先開發出一個台灣品牌的新藥,授權案會等藥品到一個最高價碼時再談。 <擷錄工商>

 

 

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