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【笑賺數位牙材1】隱形牙套大廠專利到期　巧醫靠客製一條龍分食大餅

文｜陳碧珠

數位化是牙材產業發展的重大趨勢，而這股趨勢，隨著指標性廠商之一的荷商愛齊科技，旗下「隱適美」隱形牙套專利於2018年到期，產生生態系的重大變化，造成亞洲各國紛紛搶進。去年，號稱「牙矯第一股」的中國時代天使在港上市，挾著在中國市場撼動隱適美龍頭地位的威力，首日股價不但漲幅超過1.3倍，超額認購更高達2,078倍，足見隱形牙套熱潮。

不為外人所知的是，隱適美專利到期的當年，「為了提高競爭門檻，他們跑去向美國FDA申請醫材等級，從一類提高至二類獲准了，原本大家以一類規格申請查驗登記，所有文件、機器審核，被迫得重新準備。」成立於南科、獲得行政院國家發展基金入股的巧醫生技技術長郭泰宏向本刊透露。

巧醫成立於2013年，郭泰宏表示，公司成立前，團隊在成功大學與成大醫院已有逾10年的臨床合作，發現醫材廠因為醫生的量太小，不願意配合生產，故與創投董事討論後，2015年進駐南科，2016年成立台灣第一家客製牙材GMP廠，現有十多台3D列印設備，提供一條龍服務。「後來發現，除了植牙，矯正也是非常數位化的牙科應用，2017年我們再推相關排牙軟體，2018年生產自有品牌的隱型牙套。」郭泰宏點出巧醫進軍隱形牙套的緣由。隱適美出招，造成代理或委外代工的業者，需被動等原廠處理，巧醫卻憑著自己有軟體與廠房，成為繼隱適美之後，在台灣的第一家台系供應商，「接下來才是中國大陸、韓國、新加坡。」郭泰宏說。

金屬中心也向本刊提供相關資料，指出隱適美於1998年取得FDA認證，並於2001年上市，目前全球使用者已超過1200萬人，因2011年收購以色列Cadent（主要產品：iTero口掃機）的專利到期後，開始引起眾多亞洲廠商搶進，除了中國時代天使之外，韓國的宜可麗、新加坡Zenyum，均憑藉自身技術優勢搶占市場。

金屬中心進一步表示，台灣也有不少隱形牙套相關品牌，像北醫團隊成立的舒服美（SOV）於2014年成立；透明美（EBA）則是結合牙科各大領域數位專業系統，使用丹麥矯正專業軟體3Shape分析規劃，美萌科技則是台灣第一金屬齒顎矯正製造商，也開始跨入複合式矯正系統，搭配東昕的3D列印，2008年開始量產客製化的透明牙套。儘管其他台灣品牌相繼跨入，巧醫生技技術長郭泰宏強調，巧醫主打客製服務，走得是中、高階專科醫師體系，目前也在越南準備取證，希望在這塊市場走出利基。

迎戰後疫情時代　南科精準健康產業鏈成軍

台南科學園區管理局針對「新冠肺炎後疫情時代」，超前布署打造「精準健康產業鏈」，28日上午舉行說明會，展示廠商研發的新冠病毒核酸檢測試劑等產品，並希望透過跨域跨部會整合方式，結合園區內既有資通訊與生醫兩大產業優勢，吸引廠商進駐投資，發展精準健康新興產業。

南科園區生醫產業聚落陣容堅強完整，目前共計有近80家廠商，其中泉沂生技開發的COVID-19核酸檢測試劑，4月已獲得歐盟CE認可，5月也獲美國FDA EUA審查小組核准通知，台灣也於7月核准販賣。

泉沂快速核酸檢測試劑檢測靈敏度與歐美大廠的核酸檢測試劑並駕齊驅，僅需50分鐘即可獲得檢測結果，比傳統核酸檢測試劑少1個小時就可以完成檢測，準確度達95％，美國許多醫院都已採購測試。

另一家艾克夏公司，全球唯二成功自主研發小切口無角膜瓣飛雷屈光手術儀之設備；巧醫生技自主開發軟體，客製化牙齒矯正產品、透明牙套矯正性統。而南科聚落牙科相關公司，產品可供應牙科供應鏈8成5產品，骨科產品更高達9成。

南科管理局表示，在後疫情時代，民眾更需要精準健康產業全方位準確的照護，包含「精準診斷、治療、照護與預防」四面向。以疫情為例，從預防性的新興疫苗研發，到感染症狀診斷，篩選抗體與藥物，配戴特定設備做智慧防疫、使用物聯網做遠距照護，都是精準健康產業範圍。

而南科生醫聚落發展至今，從傳產轉型至生產高階醫療器材已歷經十年歲月，無論是頂尖技術開發、國際市場拓銷、新南向及新創引進等推動，南科管理局都扮演重要推手，並盡全力扶持。

南科依循科技部政策方向，結合園區內既有ICT資通訊與BIO生醫兩大產業優勢，導入AI人工智慧及大數據資料庫，應用於精確檢測技術及設備、個人化醫療等，期望從智慧健康、智慧醫療及智慧照護等三方向，發展精準健康新興產業，守護全民健康福祉。

進軍醫材市場鎖定植牙導引板-巧醫生技

助大夫806科技團隊去年成功拿到科技部創新創業激勵計畫。（圖片來源：郭泰宏）

隨著台灣人口高齡化時代到來，湧現的商機使生技醫療產業進入了戰國時代，其中最具潛力的市場莫過於牙醫器材。近幾年植牙市場的蓬勃發展，不僅吸引了許多精密機械大廠轉進人工植牙領域，另政府積極推動的牙科醫材產業聚落也逐漸成型。
看準未來植牙市場將呈現爆炸性成長，2014年初剛成立的「巧醫生技」也將產品鎖定在植牙手術導引板上，期藉由此自行研發的植牙手術導引板，降低牙醫師在手術過程中的失誤，並提供病患更安全、更長久的手術計畫。
植牙導引板保障手術安全
在台灣目前植牙市場一年約有35萬根的需求，若以一根要價六至十萬計算（南北差價極大），每年約可創造逾三百億台幣的商機，另因再加上過去20多年來，台灣市場一直依賴國外所生產的人工牙根，使得國內植牙手術價格居高不下，許多廠商看準了這個利機，近年來陸續搶進人工植牙製造，預告了台灣植牙產業的未來前景無限。
巧醫生技公司則是著眼於植牙手術導引板未來的需求，總經理郭泰宏博士說：「一般而言，醫生執行植牙手術前，會先查看電腦斷層掃描影像後再擬定手術計畫。不過，由於臉部是很重要的地方，下顎有神經血管，上顎有鼻竇，光從影像其實很難看出神經血管分布狀況，如果植牙過程不小心，很容易就會打到這些地方，導致顏面麻痺。」
因此，許多醫師為了避開這些風險，就會選用較短的牙根，但較短的牙根固定性不佳，植牙的壽命也不太長，這對病人來說是一大損失。因此，植牙手術導引板就是在幫助醫師於合理範圍內，採用愈長、愈大的牙根，不僅使病人得到最高的保障，也能避免手術失敗引致的醫病糾紛。
植牙手術導引板在國外已經推行十多年了，但台灣市場卻遲遲未能採用，主要原因是國內外牙科生態不同；過去台灣的植牙手術導引板多是從國外進口，由於台灣環境普遍對醫師較友善，使用時人工植體廠商多半會派出跟刀手協助牙醫師操作，因而增加了導引板的成本，要價達二至三萬台幣，一直居高不下。
不僅如此，由於當前搶進牙科醫材市場者多是製造廠商，他們即便有能力製造出植牙導引板的硬體，卻無法設計出可讓植牙手術導引板快速成形的軟體，所以廠商只能從國外代理軟體，因此也讓只擅長拿手術刀、不擅長軟硬體溝通聯繫的醫生感到十分麻煩，採用的意願也跟著降低了。
以軟體擅長的巧醫生技公司看到了其中的商機，於是引發了搶進牙科醫材的藍海計畫。「和競爭對手相反，「巧醫生技」擁有設計這種導引板軟體的能力，至於硬體只需要委外製造或買機台製造即可，而且行銷上因為採不同的市場定位、不同的成本、不同的服務方式，我們可以讓醫師只需專心做手術規劃確認，其他的由我們來處理，真正達到『助大夫』的精神。」郭博士說。
不僅如此，巧醫生技公司自行研發的植牙導引板價格也深具競爭力，較國外進口價低了二分之一至三分之二左右，這對醫師來說也是比較能接受的價格。因此，郭博士信心滿滿地說：「當牙醫師望著凹凹凸凸的牙海時，其實是需要一盞明燈的，而植牙手術導引板可避免手植造成歪斜的風險，讓醫師了解患者牙齒內部情況，且醫療器材科技不斷進步，植牙手術導引板勢必是牙醫院未來必備的設備，因此預料需求量將會大增。」
前身為助大夫806科技團隊
今年二月才成立的巧醫生技公司前身為「助大夫806科技團隊」，是從成大機械工程學系806實驗室所衍生出來。成員除了郭泰宏外，還包括公司現任技術長梁日輝、產品經理吳子傑、專案工程師戴國祥。在2012年，806團隊首次參加成大創業競賽就拿到第二名，「那時候有想過要出來成立公司，但發現很多技術還沒成熟，所以決定繼續蹲馬步練功。」郭博士說，到了2013年，團隊決定參加科技部舉辦的「創新創業激勵計畫」，這個舉動終於將團隊推向了創業之路。
「剛開始參加創業計畫時，我們做的東西包山包海，從牙科到骨科，從頭顱、下顎到脊椎，只要是硬組織都做，後來才發現醫材業最重要的是產品得針對特定病兆，才能拿到證照許可，也才能問世，所以後來我們慢慢聚焦產品內容，並進一步鎖定了牙科醫材領域。」郭博士說。
 在參與「創新創業激勵計畫」過程中，郭博士與團隊成員也得以親炙許多知名實業家與創投業者的指教，包括矽谷創投家陳勁初、創投公會秘書長蘇拾忠、安永會計營運長張嵐菁、創業名人沙正治等，「我們都是科技背景出身，對成立公司一竅不通，但這些業師讓我們知道如何從無到有，像是如何和投資者對話、如何分配股權等等法律、財經、人脈層面的知識，同時也在他們的建議下，進一步了解如何選擇市場，如何讓一個很好的技術變成讓大家都可以接受的技術。」他說。
也因此，該團隊原本是以醫療影像軟體為主軸，希望寫軟體給醫師使用，但後來發現其實醫生並沒時間也不擅長操作軟體，「因為醫生的手是要拿手術刀而不是拿滑鼠的，所以我們修改了想法，放棄提供軟體改為提供服務，讓〝巧醫〞成為能代替醫師操作的角色，省下醫師與病患間溝通的時間。」郭博士進一步說明了轉型的心路歷程。
三管齊下打市場
目前巧醫科技公司進攻市場的策略是從牙醫診所、牙醫協會和植體業上中下游三種通路進行，除了已經找到代理商合作，由代理商協助進入牙醫診所市場外，〝巧醫生技〞也採用了國外植體商直接販售導引板的模式，透過與植體商、假牙商配合，以開放系統的方式，讓客戶可以使用〝巧醫〞的系統搭配其他硬體廠商不同的植體、假牙，進行無縫整合。 
不過，從學校走入創業的過程中，郭博士和團隊也遭遇到不少困難，「以專利來說，過去我們在學校博士後研究中所做出的技術專利歸屬學校，這是理所當然的，但一轉型為公司，就必須付技轉費給學校，學校若透過技轉專利數量或是根據專利研究的成本進行計價的話，對沒什麼錢的新創公司這是最大的負擔。」他說，而從學校的研究人員轉成為學校的客戶，角色的轉變也是一大考驗。
因此，郭博士也建議，台灣的大學若想要鼓勵學生新創公司，就必須要改變自身想法，尤其在技轉費上，動輒一次性百萬以上的賣斷費用對新創公司是極大的壓力，不妨參考國外大學以抽成或比例入股的方式扶植新創公司，用更靈活的方式與創業團隊合作，才能創造雙贏模式。
巧醫生技公司目前鎖定以牙科醫材為主要市場，未來推出的產品也將持續深耕在牙科醫材上，包括牙齒隱形矯正器等都是未來產品重點。另外，對於看起來是提供器材，但其實是以服務為主，將來也會挾著同文的優勢進軍大中國市場，希望在大陸植牙市場爆發之前，能掌握到最佳的切入時間點。
註1：郭泰宏博士教授創業團隊參加科技部「創新創業激勵計畫競賽」於102年第一梯次決選中勇奪創業傑出獎殊榮，並獲200萬創業獎金。
註2：科技部推動「創新創業激勵計畫」之目的，在鼓勵我國年輕研究人員創業，引導高等教育研究機構建立創新創業文化，並營造研發成果或創意產業化的友善環境。該計畫每年舉辦兩梯次的創業團隊評選，每梯次遴選至多40個團隊，藉由系列課程與實作研習、國內及矽谷成功華人創業家與創投家擔任業師，並由國研院、3個科學工業園區管理局提供原型開發支援、技術試驗場域、資源轉介服務等，經過3階段的評選及決選、小額創業資金挹注，以及舉辦天使創投媒合會，協助團隊創業。

巧醫生技以價格優勢　搶攻牙科市場
巧醫生技以3,500萬元投資南部科學工業園區（台南園區）設廠獲准，目前已正式於進駐新營運基地，持續專注電腦輔助術前計劃系統及相關衍生醫材輔具等軟體的開發，至於硬體則透過委外製造方式生產，整體價格相較於進口產品，便宜了一半以上，有助於提高醫生採用的意願。

巧醫生技成立於2014年2月，目前實收股本960萬元，董事長為葉馥菱，主要從事醫療器材產品的研發、生產及銷售，尤其針對牙醫器材最為專注，產品包括用於人工牙根植牙的「術前計劃系統」及其衍生的「植牙導引板」，能夠降低牙醫師在手術過程中的失誤，協助醫師快速精確地完成手術。

隨著人工植牙產業不斷成長，同步帶動植牙導引板的需求，巧醫生技提供病患術前完整的神經、血管、骨頭條件等三維資訊，透過建構成數位化的3D實體模型，協助醫生術前規劃作業，並針對病灶點施行手術，以有效增益人工植牙手術，減少手術的時間與負擔，更解決傳統使用電腦斷層掃描影像時，難以分辨神經及血管分布狀況的情形。

巧醫生技南科投資案通過
科技部科學工業園區審議委員會，日前通過巧醫生技公司在南科台南園區的投資案。南科管理局表示，巧醫生技將研發生產人工植牙的術前計畫系統及衍生的植牙導引板，以因應人工植牙產業的需求。

南科管理局指出，一○三年度到十月初為止，南科包含台南與高雄園區，共引進積體電路產業一家、光電產業四家、生物科技產業十一家、精密機械產業一家，共十七家廠商，總投資金額為新台幣三百六十六億餘元。　
　南科管理局說，巧醫生技將在南科台南園區投資三千五百萬元，研發生產電腦輔助術前計畫系統及衍生醫材輔具，以因應人工植牙產業的需求與應用不斷成長，將持續帶動植牙導引板的需求與成長。
　南科管理局指出，巧醫生技研發生產的人工牙根植牙術前計畫系統及衍生的植牙導引板，能提供術前完整的病患神經、血管、骨頭條件等三維資訊，透過建構成數位化的３Ｄ實體模型，協助醫生術前規劃作業，精準針對病灶點施行手術，有效增益人工植牙手術。

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