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幹細胞治新冠 台廠拚國際賽
新冠疫情肆虐，全球科學家尋找解方，除了檢驗試劑、藥物及疫苗外，幹細胞治療新冠肺炎也掀風潮，美國、大陸、印尼、伊朗都有成功案例，日本細胞治療公司Healios也將申請藥證下，國內包括長聖、訊聯、宣捷幹細胞也積極布局，拚進國際賽局。
據Roland Berger預測，全球再生醫療市場產值在2025年上看1,300億歐元，年複合成長率將可達33％。而截至7月截止，全球已有70多件以再生醫療治療新冠肺炎的臨床試驗，其中更以急性呼吸窘迫症候群（簡稱ARDS）的治療最熱門。
宣捷幹細胞生技總經理吳世揚指出，細胞治療可分為細胞免疫和幹細胞治療，前者講求的是攻擊，後者強調的是修復；而新冠肺炎病毒的感染，除了治療、防禦外，修復也是重要的議題。
吳世揚認為，間質幹細胞因具有免疫調節、組織再生、干擾病毒合成與抗發炎的能力，國際研究已經證實，其對新冠病毒引發的急性呼吸窘迫症療效顯著，因此間質幹細胞將成為新的療法。
目前國際間以間質幹細胞用於新冠患者的結果，在上海病人治療後14天，肺功能顯著改善且沒有不良反應；日本的病人治療後使用呼吸器的天數下降；伊朗的病人在治療後，血液的發炎因子顯著下降；印尼間質幹細胞治療組與對照組相比存活率提高2.5倍；美國的24個病例，經31天治療後存活率顯著上升；大陸南京大學針對41名受試人進行研究，肺發炎情況顯著改善，死亡率是0。這些以上數據都顯示，間質幹細胞治療對於病人存活有幫助。
台安生技總經理林世嘉表示，今年8月Healios發表利用骨隨間質幹細胞藥物治療肺炎引發的ARDS、和COVID-19感染造成肺炎引發之ARDS的臨床二期試驗結果，其療效指標不僅呈現不錯的效果，其給藥90天後，用藥者平均減少死亡率39％。為此，HLCM051治療肺炎引發的ARDS已獲得日本厚生省孤兒藥資格，且有機會取得藥證上市。
有鑑於間質幹細胞治新冠已掀風潮，台廠也極布局，長聖除了治新冠的第一／二期臨床試驗，獲美國FDA與台灣TFDA通過外，目前正在研發利用「雙路徑」，即透過靜脈與動脈回輸間質幹細胞，以提高細胞作用量，增加抗發炎及組織損傷修復療效。
宣捷幹細胞針對ARDS適應症，UMC119-06目前正執行臨床試驗，預計在二年後進入人體臨床二期試驗。吳世揚表示，該新藥已在雙和醫院執行新冠肺炎併呼吸衰竭使用。
林世嘉「打群架」 把台灣再生醫學推向國際舞台
在政府積極推動「5加2產業創新計畫」時，其實，有一個人正默默的在背後推動著，她就是台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉。
大多數人對林世嘉的印象停留在她是行政院副院長辦公室主任，或是立法委員，更近一點的印象是，她為了宣達台灣加入世界衛生組織（WHO）積極奔走的身影。其實，卸下立委身分後，林世嘉回到最熟悉的醫療領域，擔任台灣醫界聯盟基金會執行長一職，現在，她還熱心推動再生醫學，想要讓台灣藉此站上國際舞台、發光發熱。
自體細胞培養皮膚，修復傷口
這個念頭，來自於八仙塵爆事件。2015年八仙樂園塵爆事件，日本機構來台灣協助，部分傷患使用日本再生醫學技術，以自體細胞培養出的皮膚來修復傷口，既不需要做復健，也不用穿彈性衣，顛覆了過去皮膚移植的認知，「讓我很Shock」林世嘉說。接著，她到日本去看日本再生醫學展，展場中有許多讓她驚奇的產品，「如果把這些產品引進國內，造福國人不是很好？」林世嘉想。
在醫藥領域，藥品的市場最大，卻是一場台灣玩不起的局。「藥品的研發其實很貴，10年前我們講10億美金一顆藥，現在是更貴，可能差不多要花十幾億美金，15年以上一顆藥」林世嘉說。相較起來，資本投注金額沒那麼高、技術含量卻很高的再生醫學領域，正符合台灣的強項，有得以展現身手的機會。
2016年，衛福部的食藥署委託台灣醫界聯盟基金會與萬國法律事務所，擬定再生醫學產品條例，這一個機會原本埋在林世嘉心中的心願，瞬間點燃起來。為了擬定法條，她跟日本的再生醫學會、再生醫學產業聯盟與已經有產品的公司，譬如心臟細胞層片的臨床實驗的主持人，譬如，大阪大學的澤芳樹教授，或者是相關的業界，甚至是因為使用這個技術而獲救的人，都一一接觸與訪問，就是要確定這個技術是可以引進台灣並大力推展。
「如果法案能夠通過，就是繼日本之後第二個有專法出來的國家，台灣就有機會」林世嘉說。「過去3年內，台灣有461件跟再生醫學相關的研究案，」林世嘉說，如果能讓這些研發成為商品，就有可能成為台灣產業新風潮。這樣的想法逐漸的在林世嘉心中擴大，她不僅想要把日本最先進的再生醫技術帶進台灣，還想要讓台灣成為全世界繼日本之後，在全球再生醫學領域佔有一席之地的野心。
透過借力使力，打造產業聚落
但這個想法要落實，還有一大段的路程要走，光是法規的鬆綁就讓人頭痛，所幸，過去的經驗，讓她有足夠的經驗與能量，一一克服。
早年，她曾擔任過高雄市長陳菊的秘書、行政院副院長辦公室主任、立法委員，卸下立委一職後，轉任醫界聯盟基金會執行長，專注在醫界教育訓練等工作。這些資歷讓她知道政策如何形成、預算如何配置與法案要如何推動。
在國內，想要讓新的產業成形，法令鬆綁是第一道必須要敲開的大門，她一一說服讓相關部門瞭解發展再生醫學發展對台灣的重要性。法規鬆綁後，「東風」就是關鍵。再厲害的技術，若沒有資金當後援只是空中樓閣。此時，林世嘉因為擔任台安生物科技董事，瞭解資本市場運作，還能順便幫新創公司「找錢」。國發基金、台杉基金、創投與業界的錢，她都能夠兜在一起。
因為在研擬再生醫學法案與瞭解再生醫學新創公司的過程中，她看到了生醫領域中，有許多默默做研究卻沒被發掘的「寶藏」，為了讓這些人有發光發熱的機會，她熱心籌組再生醫學產學聯盟，希望藉由這個平台把學界、業界、技術與資金媒合在一起，並形成產業鏈，透過借力使力的方式，讓再生醫學可以形成產業聚落，再透過「打群架」的方式，走上國際舞台。
費用較便宜，可減輕民眾負擔
而讓她堅持往這條道路走的信心，來自於她協助三顧引進日本再生醫學中的細胞層片培養過程中，獲得的靈感。三顧公司是國內一家電子貿易公司，面對毛利率式微，一直想找尋突破點。林世嘉積極建議三顧公司可以往再生領域發展，如今，開花結果，不僅讓三顧成功轉型，也為台灣在再生醫學領域找尋一條新出路。
細胞層片的技術不僅可用於培養自體皮膚，甚至被醫生判為「死刑」的心臟問題，都能藉此得到治癒的機會，並且與其他的治療方式相比，還要更便宜，可減輕民眾的負擔。
生醫技術正快速發展，台灣若想要在這塊領域佔有一席之地，「站在巨人的肩膀上發展更快」林世嘉說。她正積極的把日本好的技術引進到國內，還要防堵被其他國家搶走，所以速度還要快。「再生醫學的發展很快，台灣想要佔有一席之地，就要趕快卡位」林世嘉說。
在不久的將來可以看到，經由她協助引進的細胞層片培養技術，可應用在食道癌重建、膝關節軟骨修補，減少置換人工關節的數量。並且可以靠著這一套技術發展國際醫療，吸引國外人士來台就醫。
再生醫學對台灣來說是一項新的領域，如何藉由這個新領域創造新的發展可能，與留住優秀的醫界才人，林世嘉正在努力著。
何小台：產業沒泡沫危機
台安生技總經理何小台昨（10）日對於市場上傳言「台灣生技泡沫」之說表示，台灣目前新藥股總市值僅等於美國一家中型藥廠，但開發產品與潛力難以估計，可以說台灣生技才剛起步，即使有失敗案例也不會泡沫。
何小台畢業於麻省理工學院（MIT），曾任MIT客座教授、交大科技管理研究所教授，歷任國內外多家生技公司負責人、顧問，他最為人所樂道是，2001年到2003年期間，被中央研究院前院長李遠哲聘為首席顧問，並籌備中研院生技育成中心。
何小台認為，台灣生技可謂「剛起步」，並不會有泡沫的疑慮。
台安 加碼藥華心悅
中鋼旗下台安生技創投今（18）日將宣布，加碼投資藥華醫藥及心悅生醫，由於該兩家公司所研發的新藥均已進入孤兒藥臨床三期，台安生技將藉此分享該市場百億美元商機。
藥華醫藥近期喜訊頻傳，由於旗下藥物P1101將籌措第三期臨床資金，近期募資受到中鋼等股東加碼外，去年投資3億元的台中中科蛋白質藥廠，傳出因應旗下孤兒藥將啟動歐美臨床三期，可望提前投產，將成為台灣首家蛋白質藥廠。台灣官民雙方都有意投資籌建蛋白質藥廠多年，由藥華拔得頭籌，具有指標意義。
台安綠能生技創投 獲國發基金挹注
國發基金昨日通過台安生技股份有限公司申請成立台安綠能生技創投基金投資案，台安綠能生技創投資基金總規模將達新台幣10億元，其中，國發基金將投資2.6億元，目前台安綠能生技創投將鎖定生技、醫療器材與農業產業，預計將會投資國內約25家中小企業。
這是台安生技第二次申請國發基金投資，早在民國94年就成立啟航創投基金，主要投資生技業，總規模10億元，共同設立人包括中鋼、台肥、遠東、東元與兆豐商銀等，國發基金挹注新台幣2.5億元。截至目前啟航基金已投資25~30家企業。
國發基金表示，這次台安綠能生技創投基金，規劃5成以上額度投資國內中小企業，同時，投資產業區域分布為北部與中部的生技產業，中部與南部的醫療器材以及南部的生技相關綠能產業與農業，對國內中小企業可望挹注不少，區域分布也相當均衡，所以通過審議投資。國發基金執秘林桓預估，以10億元換算，將可以投資國內約25家中小企業。
另外，國發基金也通過，中小企業信保基金辦理「振興經濟非中小企業專案貸款」信用保證未用完的20億元專款，專供給信保基金，持續辦理「提升景氣非中小企業專案貸款」信用保證。.
公司簡介
台安生物科技公司成立於 2002 年，目前資本額約4千4百萬元，業務涵蓋生技及綠能創投基金投資管理及政府專案基金投資管理等，具完整的投資作業能力，定位為中鋼集團的生技及綠能產業觸角，配合集團發展之需，藉由投資先期佈局，拓展集團相關產業發展之新契機。
台安生物科技公司投資遍及美、英、及大中華區域，管理資產規模截至2015年6月止已逾新台幣37億8千萬元。截至2015年6月止共計投資53家公司，投資範圍包括新藥開發、藥物製造、綠能環保、生質能源、醫療器材及農業生技等等產業領域。
公司基本資料
| 統一編號 | 13166691 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 台安生物科技股份有限公司 |
| 章程所訂外文公司名稱 | TaiAn Technologies Corporation |
| 資本總額(元) | 100,000,000 |
| 實收資本額(元) | 100,000,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 10,000,000 |
| 代表人姓名 | 吳樹民 |
| 公司所在地 | 臺北市信義區信義路5段7號28樓 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 核准設立日期 | 091年03月01日 |
| 最後核准變更日期 | 109年08月13日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | A102050 農業服務業 C802080 環境用藥製造業 C802100 化粧品製造業 F107070 動物用藥品批發業 F601010 智慧財產權業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 I102010 投資顧問業 I103010 企業經營管理顧問業。 I103050 創業投資事業管理顧問業。 I103030 醫院管理顧問業。 F401010 國際貿易業 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 吳樹民 | 台灣肥料股份有限公司 | 1,666,706 |
| 0002 | 董事 | 黃百堅 | 中國鋼鐵股份有限公司 | 1,666,700 |
| 0003 | 董事 | 朱麗慧 | 行政院國家發展基金管理會 | 3,000,000 |
| 0004 | 監察人 | 兆豐管理顧問股份有限公司 | 833,302 | |
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