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【公告】第一金證券5月17日起辭任三鼎生技之興櫃一般板股票推薦證券商

中央社

2022年5月16日 週一 下午8:53

日期:2022年5月16日

主旨:公告第一金證券股份有限公司申請辭任三鼎生物科技股份有限公司(股票

代號:6808)之興櫃一般板股票推薦證券商,自111年5月17日起生效。

三鼎生物科技送件申請登錄興櫃
高階醫材廠三鼎生物科技(6808)今天送件申請登錄興櫃股票,送件實收資本額5.39億元,董事長兼總經理為歐耿良。
三鼎生技成立於103年12月26日,公司位於新北市汐止區,主要產品為高階醫療器材銷售、生物性的3D列印技術研究發展。大股東鑽石生技投資持有18.53%。
三鼎股票過戶機構為台新國際銀行股務代理部,簽證會計師為勤業眾信聯合會計事務所。
108年度營收新台幣1817萬元,稅前純損3375萬元,每股虧損0.72元。

三鼎生技 北醫新創事業里程碑
成立於2014年的三鼎生技,為北醫「生醫器材研發暨產品試製中心」技轉之新創公司,獲鑽石基金投資,資本額5億,由北醫歐耿良教授所領軍,以人體重建醫材開發為目標,結合細胞培養系統、3D列印技術與「生物墨水」水膠為基礎,目標為生產客製化自體細胞醫材產品。
三鼎生技為台灣第一家生物3D列印公司,目前已獲得全球包括美、英、日等九個國家的專利,也將在今年12月掛牌,成為北醫第一家掛牌上市的大學衍生新創公司,創下北醫新創事業新里程碑。
三鼎生技透過創新卓越的先驅技術,開發出了人體組織器官重建平台(目前聚焦人體上顎組織重建與牙科矯正醫材),發展專屬、客製化訂製、個人化之高階醫療器材。
該司產品戴立美透明矯正系統,已於今年4月取得TFDA醫療器材許可。同時三鼎生技為國內唯一符合GLP、GMP、ISO標準的生物3D列印專屬工廠,廠內有自行開發一系列複合式生物3D列印設備,並取得美國FDA產品認證,亦是國際大廠Medtronic台灣唯一生物3D列印的ODM及OEM公司。
歐耿良非醫界出身卻成為北醫最年輕的院長,具有模具及材料的專業背景,跨域至北醫任教,透過將鈦合金材料靈活運用在人體植入材料上,製作出人工牙根、無痛針灸針、微創手術等一次性使用產品,獲得了許多全球性生物醫材的專利以及授權。
其中,影響牙醫界的人工牙根,是台灣製造的首開先例,牙醫界從此不必再仰賴進口而降低植牙費用,造福病人,歐耿良因此獲頒2011年醫學類十大傑出青年獎,及國科會傑出技術移轉貢獻獎及科技部傑出研究獎,未來期將台灣生技新創推向國際舞台。 

台灣首家生物3D列印-三鼎生技力拼明年登興櫃

2014年12月成立的三鼎生技,技轉自台北醫學大學的「生醫器材研發暨產品試製中心」,由鑽石基金投資,資本額5億,以3D列印技術為基礎,導入「生物墨水」(bio-inks)為材料,以生產客製化自體細胞醫材產品為目標。目前,已與國、內外多個單位進行相關臨床試驗,同時積極推動國內相關法規建立,希望3D生物列印有機會成為台灣在國際上的精緻尖端產業。

 

隨著醫學影像技術的發展,技術人員已能透過電腦軟體的協助描繪出人體內組織器官的精確立體結構影像,因此,讓3D列印技術得以在生物醫學領域上扮演越來越重要的角色。

2003年,台北醫學大學(以下簡稱北醫)成立生醫器材研發中心實驗室,透過產學合作的方式進行醫療器材研發的轉譯,並與業界一直建立很好的連結。同時,為因應廠商的試製(prototyping)需求,建立了完整的生醫器材3D列印系統。

2006年,該實驗室更名成立「生醫器材研發暨產品試製中心」,由當時北醫的口腔科學研究所副教授(現為牙醫學系特聘教授)歐耿良擔任中心主任,目的希望能縮短醫療器材產業與基礎研究的落差,使研發試製品能更快投入市場。

 

2014年12月,透過鑽石基金的資金挹注,將「生醫器材研發暨產品試製中心」的生醫器材3D列印技術轉譯出來,並成立三鼎生物科技公司(3D Global Biotech Inc.,以下簡稱三鼎),由歐耿良擔任總經理。

 

目前,三鼎的持股比例為鑽石生技投資60%,北醫與經營團隊等占40%,且資本額新台幣5億資金一次到位,堪稱目前學術界金額最大的一項技轉投資案,已預計明年中登上興櫃。

 

 

 

生物墨水3D列印 全球專利保護

 

歐耿良直言表示,「成立公司的最大原因是,學校沒有工廠登記證、營利事業登記證,導致生產研發產品沒辦法進行相關認證。」

 

目前, 三鼎已在汐止的科學園區啟用了約1,200坪符合GTP、GMP標準的生物3D列印專屬工廠,擁有高階自行設計具有美國FDA認證的3D Bio-Factory生物列印專利設備。

 

除核心設備外,三鼎已開發21項產品,共獲得全球包括美國、台灣等9個國家以上的專利保護。

 

歐耿良說明,生醫材料的3D列印分為兩種,一種是非人體組織的人工材料(如:鈦金屬、無機陶瓷或聚乳酸高分子等),另一種則是取自人體組織的生物墨水(bio-inks,如人體的幹細胞、體細胞採集後再培養的各式細胞等)。

 

「目前市面上的生醫產品大多使用人工材料,使用生物墨水的生物3D列印仍少見。」歐耿良同時表示,生物3D列印因存在材料安全性、功能性、結構設計、細胞來源和血管結構等問題,因此極具挑戰。

 

現階段,三鼎營運內容主要提供整合式醫療服務,包含手術前3D醫學影像重建分析及3D 列印術前評估模型;手術中重建人體組織器官之生物及金屬3D列印之植入式醫材;手術後促進傷口癒合之生物3D列印敷料等。

 

中期將發展個人化「複合式生物墨水」,著手人工血管、皮膚及乳房重建技術之開發,預計明年向衛福部申請生物3D列印的器官重建/移植臨床試驗,並計畫於數家醫學中心進行臨床試驗。

 

長期目標將開發個人化抗癌藥物緩釋載體,透過生物3D列印實現結合癌症治療藥物之人工血管,使癌症病患能擺脫長期服藥的困擾,降低用藥量,更安全且減少副作用,進而減輕龐大之醫療成本。

 

 

 

啟動英、美多國臨床試驗 佈局全球生物3D列印市場

 

目前,三鼎同時將臨床試驗鎖定在美國、英國等海外國家,並已開始執行。臨床試驗的項目則包括有植入式醫材、含細胞的生物3D列印,以及傷口上皮膚和骨頭的重建等等,預計收60個以上案例。

 

歐耿良強調:「台灣在生物3D列印領域上具有優勢。」他指出,台灣與中國最大的差異在於台灣往精緻醫療發展,而這正適合生物3D列印這類精準的客製化醫療,加上台灣的高醫療水平,在臨床試驗的品質好且可信度高,未來,在國際上的臨床轉譯上將有一定的優勢。

 

 

 

三鼎生物3D列印 全球首發

 

領先全球,台灣首家生物3D列印公司三鼎,最快明年向衛福部申請生物3D列印的器官重建/移植臨床試驗,首案將鎖定乳癌患者,並啟動「癌症醫療/器官(乳房)重建」臨床程序,明年起將先在北醫附設醫院及其醫療體系旗下雙和、萬芳等三家醫院收40例台灣患者,將有機會改寫醫療史。

 

三鼎生技近期在台灣科學園區啟動800坪的生物3D列印專屬工廠,投資逾億元、將符合GTP、GMP標準,並擁有十餘部高階機械手臂,及自行設計具有美國食品藥物管理局(FDA)認證完成的3D Bio-Factory生物列印專利設備。最快今年8月將落成,年底前完成美、台FDA查廠認證後即可投產。

 

三鼎生技是台北醫學大學衍生公司,由台北醫學大學口腔醫學院院長歐耿良擔任總經理,並由其技術團隊提供生物3D列印專利智財,目前已獲得全球包括美國、台灣等九個國家專利保護。

 

據悉,三鼎的股東也都是國內金控大咖,包括富邦、台新、玉山等大集團所注資的鑽石生技投資基金,公司當前資本額約5億元,其中,鑽石基金持股約六成,是主要大股東,而北醫與經營團隊等約占四成。

 

三鼎近期並扶植完成美國奈米晶片檢測技術公司LamdaGen,協助他們建構檢測平台並與之完成策略聯盟。LamdaGen技術屬於晶片檢測的一種,具有奈米光學檢測專利,利用表面共振的原理,僅15分鐘即可完成疾病篩檢。未來LamdaGen將是三鼎前端篩檢的合作夥伴。

 

在LamdaGen完成篩檢後,潛在的客戶即可儲存關鍵生物資料,未來一旦有狀況,即可取有關器官的幹細胞組織予以培養、列印後進行移植、重建手術。三鼎也接受專業醫療機構「下單」,只要對方提供關鍵的生物資料,即可複製對方所需要的「器官」。

 

另一方面,三鼎也正與國際多個大型保險集團洽商,將以醫療險附約的方式,讓被保人選擇性的購買生物3D列印的「儲存方案」,以大陸市場為例,單次價格約人民幣5萬到10萬元不等。未來只要被保險人有需求,即可協助器官重建,僅此領域的市場商機,保守估計單一國家就上百億元。

 

複製心臟…不到兩天搞定

 

3D列印方興未艾,而原本不被看好的生物3D列印,卻在台灣台北醫學大學的專業團隊手上,將要開花結果。三鼎生物科技總經理歐耿良表示,以該公司生物3D列印技術,未來要複製人體的器官,都不是難事。

 

生物3D列印取材的是人體的血液、器官組織,透過細胞培養、放大後,由具備生物列印功能的專業設備,照著器官的模狀,用特殊的機械手臂予以複製。

 

複製之後,在具備生物性的環境下,完成保存、運送並移植的工作,歐耿良說,這一套程序全都有嚴格的法規與專業規範,連運送的過程都必須符合規定。

 

生物3D列印的關鍵是,必須先以組織的幹細胞堆疊器官外型,在另外建構器官的血管並予以拼合。據悉,列印一個成人心臟約不到兩天即可完成,而列印乳房則因脂肪幹細胞與血管重組較費工夫,大約要五天到一周不等。

 

除了乳房重建,歐耿良表示,只要有生物資料,幾乎所有器官都可以列印後重建,換言之,未來的人只要覺得自己的器官有問題,就可「換一個新的」,包括眼睛、心臟、關節、肝臟。不過,歐耿良指出,肺臟的組織必較複雜,列印仍有一定的難度。

 

歐耿良說,現在全球有相關技術的單位,多為學校或者法人研究機關,仍未具備夠量產能力的公司出現。

 

 

 

三鼎生技2016登興櫃

 

串聯生技價值鏈,中天集團董事長路孔明表示,鑽石投資基金將作為資金、人才庫和技術的能量平台,除了與中研院、台大、交大、陽明等學研機構合作外,也將聯手國際知名實驗室,共同開發新藥和創新醫材。路孔明指出,鑽石將與全球頂尖的生化實驗室合作,共同研究發展國際級的生技新藥,合作模式可能採合資或轉由集團旗下新藥公司共同開發。積極與學研單位接軌的鑽石基金,投資的領域中,被視為最有機會開發世界級新藥的「醣基生醫」,是技轉來自於中研院包括醣蛋白、醣晶片等系列產品與技術專利;另一家「協和新藥」,也與中研院、台大、北醫等學研單位,簽署6大項技轉合約成立。

 

「協和新藥」專注小分子癌症新藥/基因特異性核酸等多項藥物的開發,目前最受矚目是來自台大校長楊泮池團隊開發的肺癌新藥,協和目標兩年內有兩項新藥進入人體臨床一期試驗。創新醫材部分,鑽石投資的三鼎生技,專攻高階3D植入式醫材的開發,技術主導者是北醫口腔醫學院院長歐耿良,是台灣第一家以細胞、組織進行臨床3D列印應用,並通過認證結合生物列印技術路孔明說,醣基生醫和協和新藥是兩個擁有大平台專利技術的新藥公司,在未來在台灣的生技產業必然會扮演關鍵角色。

 

三鼎生技也以兩岸3D列印細胞與器官的龍頭做為目標,現在已取得多項合作合約,預定明年上半年登錄興櫃。除此之外,為鼓勵創新研發,激發創業動能,鑽石也和台大、交大和陽明大學簽署戰略合作協議,今年計畫還要再和成大、清大結盟。路孔明表示,國內對於新創團隊的早期投資較國外相對保守,而與學校合作,創立種子基金,就是希望青年學子能勇於投資大膽做夢。鑽石基金是國內最大的生技創投,該基金投資績效耀眼,除了技轉中研院醣體技術成立的醣基外,還包括美國永生、基龍米克斯、環瑞醫和安特羅、原創、賽亞等。

 

台灣新創團隊驚艷星國 奈米生醫技術結合 創造高價值精緻尖端產業

素有東南亞新創競技場之稱的新加坡,一年一度新創界盛會Techventure 2016(科技創業大會)今日甫落幕,匯集多國新創團隊同場較勁。台灣三鼎生技與奈捷生技,以高技術門檻的生物3D列印技術及奈米生物檢測儀驚豔全場,吸引相關產業人士及國際創投關注。
生物墨水3D列印獲多國專利 目標全球市場
三鼎生技是台灣首家生物3D列印公司,研發的骨粉運用在骨科、牙科手術修復中,可協助骨細胞生長及缺損修復,更可做為3D生物列印系統之生物墨水材料,進行人工骨支架新醫材列印。執行長歐耿良表示,台灣精緻醫療發展方向正適合生物3D列印這類客製化趨向的醫療服務,且目前市面上生醫產品大多使用人工材料,運用生物墨水的生物3D列印仍少見。現階段公司已有符合ISO標準的生物3D列印工廠,擁有具美國FDA認證自行研發的生物列印專利產品及設備,共獲得美國、台灣等9個國家以上專利保護。
迅速、精準、可攜式感測儀 突破框架讓檢測更有效率
奈捷生技推出奈米生物感測儀,是利用貴金屬奈米粒子並整合精密光機電技術而成的感測平台,以輕便可攜式、檢測速度較同類產品快10倍、成本低10倍的驚人優勢進軍市場。應用領域廣泛,舉凡生醫及農業檢測、環境監測、生化防護、食品檢測等,都能提供相對應服務。目前已成功應用於退化性膝關節炎及部分心血管疾病檢測,亦可使用於高經濟價值作物蘭花產業,檢測判別蘭花病毒以採取立即投藥治療。執行長鍾尊智表示,核心技術取得美國、台灣專利,現階段以科研機構為優先觸及市場,未來放眼國際市場為目標。第二階段產品開發以高通量檢測為突破性功能,更有利於市場應用。
學界奈米技術結合生醫應用 台灣新一波新興尖端產業
兩家新創團隊共通點皆衍生自學界奈米技術產業化,三鼎核心技術技轉自北醫,奈捷則是中正大學,核心團隊直接由校園帶著一身本領銜接投入新創公司。負責輔導兩家公司,現為奈米鏈結產學計畫專案經理劉上綺表示,近幾年學界奈米生醫領域的創新應用及新創團隊明顯增加,此領域技術障礙高,相對孵育時間較長,需視各階段需求協助團隊在適當時間串接不同資源。像本次赴新加坡參展最主要目標就非募資,而是協助團隊找到合適的策略合作夥伴。
奈米鏈結產學計畫是由科技部產學司委託交大及成大共同合作執行,推廣學界奈米技術成果。計畫主持人黃經堯教授表示,該計畫不僅是單向推廣型計畫,更配合廠商需求,從跨校整合專利授權,到新創事業輔導資金鏈結等,都可提供相關資源。執行至今成效斐然,產學合作、技術移轉累計達1億多萬元,促成廠商投資及資金鏈結更達成近13億。今年著手成立「奈米研究產業化資源中心」系統性推動技術產業化,進而帶動各種新興產業發展。

 

產業研發3D列印皮膚 2016捷克國際發明展奪牌

2016年由捷克專利局、WIPO世界智慧財產權組織等官方主辦的「捷克國際發明展」台灣時間18清晨傳回捷報,台灣代表團共獲得14面金牌、 10面銀牌與7面銅牌獎,以及2座大會特別獎 。
台灣代表團團長,中華創新發明學會理事長吳國俊表示,台灣代表團今年共有45件有來自校園以及企業代表參展,其中企業代表團有將最新3D列印運用在醫療上、也有企業研發讓救災更具機動性的三輪車,都獲得國際評審青睞。
3D列印技術夯,現在還能用在臨床治療上。三鼎生物科技股份有限公司團對研發「促進傷口癒合之創新生物3D列印皮膚」,團隊代表歐耿良表示,透過實驗證明相較於從老鼠分離的脂肪幹細胞,從豬分離的脂肪幹細胞具有更顯著的細胞生長能力,並會促進細胞分化的能力,因此他們以豬的脂肪幹細胞做為3D列印的傷口敷料,不僅具有抑制發炎反應及顯著的加速傷口癒合能力,未來可望作為皮膚再生的替代療法,此作品獲得金牌。
發生火災時,如何在最短時間內穿梭在壅擠城市爭取時間,是救援成功關鍵。亞全科技有限公司設計「PULLMAN消防三輪車」具有穿梭街道巷弄的優異機動能力。企業代表王素英表示,三輪車搭載300公升濃縮泡沫滅火劑,比使用水當滅火劑,泡沫滅火劑能,更能隔絕氧氣、抑制濃煙及防止復燃。且在窄巷缺水狀況下,「PULLMAN消防三輪車」的消防水管可延伸長達30公尺,深入巷弄中完成分散式滅火佈局,比起遠距離單點強力滅火方式更能有效的縮短災害時間,此作品獲得金牌。
稷富國際科技有限公司帶來「生命光Ge32 高機能健康晶片腰帶」,企業代表林豊棋表示,晶片是利用高科技NaNo(奈米)相關技術,以物理原理改善人體循環代謝系統,提昇人體免疫系統及自癒力,可降低減少人身慢性病發生,並減少醫療費用。產品目前拿有多國專利,香港遠紅外線協會產品認證及日本米國財團野口醫學研究所「品質認證金獎」,這次也拿下金牌。
聯邦應用基因股份有限公司研發「非侵入式測定細胞年齡並提供針對細胞老化的抗老解決方案之創新抗老產品」。企業代表許紘瑋表示,人隨著年齡的增長,細胞中的端粒會逐漸變短,端粒縮短也證明和一些老化危險因子有關,目前雖已有端粒檢測的相關產品,但需要侵入式的抽血採樣,且無法根據檢測結果提供完整的抗老解決方案,因此研發非侵入式端粒檢測技術,以快速且準確地量測端粒的絕對長度,透過分析細胞年齡可提供預防及改善老化的對策,或是抗老機能性食品,此發明也獲得金牌。
台灣代表團團長吳國俊理事長表示,企業研發能量也代表一國的競爭力,我國企業代表能拿到多項獎項,也顯示我國發行創新潛力,盼未來能持續為國人增光。

公司基本資料

統一編號 24782320  
公司狀況 核准設立  
公司名稱 三鼎生物科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:3D GLOBAL BIOTECH INC.) 
章程所訂外文公司名稱 3D GLOBAL BIOTECH INC.
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 539,700,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 53,970,000
代表人姓名 歐耿良
公司所在地 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 103年12月26日
最後核准變更日期 109年11月27日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 C102010  乳品製造業
C110010  飲料製造業
C802060  動物用藥製造業
C802080  環境用藥製造業
C802090  清潔用品製造業
C802100  化粧品製造業
C901010  陶瓷及陶瓷製品製造業
F103010  飼料批發業
F107030  清潔用品批發業
F107050  肥料批發業
F107070  動物用藥品批發業
F107080  環境用藥批發業
F107200  化學原料批發業
F108040  化粧品批發業
F207030  清潔用品零售業
F207050  肥料零售業
F207080  環境用藥零售業
F207200  化學原料零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
I103060  管理顧問業
I301010  資訊軟體服務業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IG03010  能源技術服務業
IZ99990  其他工商服務業
C805990  其他塑膠製品製造業
CA02990  其他金屬製品製造業
CB01010  機械設備製造業
CD01030  汽車及其零件製造業
CD01040  機車及其零件製造業
CD01050  自行車及其零件製造業
CD01060  航空器及其零件製造業
CF01011  醫療器材製造業
CG01010  珠寶及貴金屬製品製造業
CQ01010  模具製造業
F108031  醫療器材批發業
F113030  精密儀器批發業
F208031  醫療器材零售業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 歐耿良   7,445,000
0002 董事 李旭東   100,000
0003 董事 陳明賢   500,000
0004 董事 邱琦瑛   0
0005 獨立董事 劉玄哲   0
0006 獨立董事 邱欽堂   0
0007 獨立董事 陳宗楙   0
 

 

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