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愛派司生技奪下2019臺北生技獎「新創技術獎」

被譽為「生技界奧斯卡」的2019臺北生技獎，7月26日舉行「2019亞洲生技大展Bio Asia」圓滿落幕，成立滿10年的愛派司生技以全球獨創專利設計，客製化3D列印精準微創截骨矯正手術系統奪下「新創技術獎」，由臺北市長柯文哲親自頒獎，愛派司生技董事長李泗銘接受。
愛派司生技已於7月30日與合作廠商簽訂合約，引進瑞士生技公司Regen Lab的再生醫學技術，總經理羅翔煒興奮表示，愛派司曾榮獲2012臺北生技獎的技術商品化金獎，今年再次摘下臺北生技獎，可望讓該產品後市看好。
透過此項合作，讓影像工程、生物力學與生醫工程能完美結合，在治療退化性關節炎技術能大幅提升，也能讓眾多飽受膝關節炎之苦的病患有更多選擇性，不須急著置換人工關節，也可保留原有膝關節而採用保膝手術，讓病患獲得更好的生活品質。
總經理羅翔煒指出，人工關節的發明始於二次大戰前後，當時人類平均壽命約70歲，因應著醫學發達，目前人類平均壽命已達80歲以上。退化性關節炎患者中，其中約有1／3不必急著馬上置換人工關節，可透過高位脛骨矯正手術（HTO）來治療，就像輪胎如果定位偏差，可以重新校正，不見得要馬上換胎。
羅翔煒，該項技術在1970年上市，由於手術困難度高、手術中要掌握複雜的矯正參數，加上術後固定系統固定不易，導致失敗率高，因此醫學界逐漸不使用。愛派司歷經7、8年的長期鑽研，以全球獨創專利設計的客製化3D列印截骨導引板輔助手術，符合安全、快速、精準特色，並運用Regen Lab的再生醫學技術，有助於患者術後的軟骨組織再生，讓保膝產生更佳效果。

根據世界衛生組織的統計報告指出，台灣膝關節炎患者有超過300萬人，每年開刀約3萬例，而中國膝關節退化人數約有8,000萬，預計在2020年膝關節退化人數約將高達1.7億人，市場的潛力發展無限。
羅翔煒透露，愛派司已取得台灣及中國的許可執照，英文為Aplus的愛派司，不斷創新從事研究、開發、臨床測試與調查，並致力於骨折以及相關疾病治療的教育，近年來更跨足發展至關節治療領域。未來將立足台灣，放眼兩岸四地，拓展東南亞市場，成為亞洲的第一品牌並在國際發光。

愛派司進軍骨科新創市場 擬明年登興櫃

愛派司（Aplus）繼在國內骨科創傷自費市場躋身市占第二大（僅次於外商）後，創新研發型醫材PSI也開花結果，利用所建立亞洲骨骼資料庫，來發展不同矯正角度需求的高位脛骨截骨（HTO）鎖定骨板系統。

該公司首創的個人化骨科3D列印手術定位導板系統，已於台灣和大陸上市，執行長吳開興表示，未來將複製該成功經驗進軍全球，並展開海外授權。

挾愛派司每年營運都已穩定有逾3成成長率，公司目前也規畫明年上半年公發，下半年登錄興櫃。

愛派司是由總經理羅翔煒在2009年創立，目前資本額約2.7億。當時有鑑於國內的醫療體系針對骨折創傷使用的骨板骨釘等產品，絕大部分都還是歐美規格，根本不符合洲人體型，在彰化秀傳醫院院長李佩淵號召下，結合多家醫學中心如台大、高榮、亞東等，及中原大學醫療器材轉譯中心和金工中心技術，成立A-club產學研醫合作平台，開發符合國人規格的產品。

為拓展營運規模，羅翔煒分別在2012年引資前佳醫董事長李泗銘，2014年又找上全球知名的美商捷邁（Zimmer）醫材公司大中華區董事總經理吳開興加入營運團隊，開啟海外版圖。

羅翔煒表示，吳開興是當年他們任職於Zimmer的頭頭，是推動Zimmer大陸業務每年成長30％的功臣，由於有豐富的行銷、併購經驗和人脈，加上對市場的敏銳觀察力，愛派司不僅近年營運急遽成長，目前更成功開發個人化骨科3D列印手術定位導板系統（PSI），全力布建市場中。

吳開興表示，愛派司是以台灣驕傲的精密加工技術如五軸加工、車銑複合、數位計算，應用於植入物和器械的製造，並開發的個人化骨科3D列印手術定位導板系統，有別於國際大廠笨重又不精確的導引器械，將開創微創手術市場的新藍海，除了現階段應用於膝關節，未來產品領域將進一步擴展於脊椎、各人體關節等，由目前正積極主攻的亞洲市場進一步拓展至全球。

愛派司去年台灣營收2.84億元，甫於2014年第四季進入的大陸市場，也在短短2年內創造1億元營收，預期隨著骨板骨釘系統、PSI的全面拓展，今年業績可望繼續年成長3成，明年起則將有更耀眼成績。

保膝重於換膝 HTO市場掀熱潮

退化性關節炎成為高齡化時代來臨的普遍疾病，昨（10)日在彰化秀傳醫院舉行的第一屆CCKP國際保膝論壇中，專家認為，脛骨高位截骨(HTO)的手術，可望成為早期膝關節炎的治療方案，而利用3D定位電磁導航微創系統(PSI)來輔助手術，將可精準成功率，預計將在亞洲市場掀起熱潮。

　來自於德國的專家Philipp Lobenhoffer指出，高位脛骨截骨術(HTO)就是在小腿脛骨上截出一段缺口，再把骨頭上下撐開，加上固定骨板，藉由力線的矯正，讓內側關節壓力減低。

　這原理就像是把輪胎重新定位，減少不對稱的磨損發生，同時把磨損的關節修復好，就有機會使關節軟骨得以增生，達到治標又治本的目的，不僅開刀危險性低，恢復期短，也可以讓患者免除長期吃止痛藥的困擾。

　北京積水潭醫院矯形骨科主任醫師高野表示，全人工膝關節置換術雖算成熟的手術，但根據統計，有2成以上的患者是不滿意換了人工關節，也有8%的患者認為不如不換，14%的患者則是無法像過去那樣在高爾夫球場走完18洞。

　而且換全膝的人工關節，平均壽命約15年，以現在人普遍高齡的時間計算，大概有三分之一的患者會再翻修，但第二次的翻修價格將是第一次的3倍。因此，如果早、中期的退化性膝關節炎或是活動度良好的患者，並不建議直接做全人工膝關節置換術。

　高野表示，目前正與起的HTO，由於能夠保留膝關節的大量骨質與相關韌帶組織，降低膝關節的內側疼痛，並且將身體荷重轉移至軟骨組織尚且良好的外側關節面，該保膝觀念(Knee-preserving Concept)目前正由歐洲吹向亞洲，其中，更以韓國最受政府支持，韓國政府祭出65歲以下患者做全膝不給健保補助下，推波HOT的盛行。

　榮總骨科主治醫師楊傑思說，HOT源起於1960年，但早年技術並不成熟而未普及，後來Philipp Lobenhoffer的團隊在1980年代以後改良了技術，並建立標準化，只是徒手手術讓新手醫師學習曲線會拉的很長，而PSI的發明，以及3D數位化打印技術和病人個人參數訂製，為最新HTO植入物設計的定位系統，也讓其成功率高達99.9%。

　由愛派司生技公司自行研發的PSI系統，目前已取得全球專利，是台灣第一張取得衛服部證照的3D列印醫材的材證。愛派司執行長吳開興表示，該產品去年6月在台灣推出後，備受關注，目前已進軍大陸布局預計明年起將有不錯的營收貢獻。

愛派司骨板 最適亞洲人

致力於研發並生產優良的醫療器材的愛派司「A-Plus」，初期是由總經理羅翔煒有感於市場上醫師客戶的反應，使用的國外的產品（美國、歐洲）骨板大小、角度、曲率並不適合亞洲人使用。 所以，在醫界及學界鼓勵之下整合了臨床學術行銷，創立愛派司生技，專為在地的台灣人及亞洲人設計、研發出屬於國人體型需要之互鎖式骨板系統。

「每一創新都來自臨床的需求，每一設計都擁有實證的基礎，每一製造都符合認證的要求，每一產出都具備未來的內涵，每一商品都將著眼世界市場。」羅翔煒說，愛派司產品整合「台灣醫療器材創新發展協會」之創新能量，與中原醫工、陽明醫工、大同大學、秀傳醫院、台中榮總、台大、成大、高醫、亞東、高榮、長庚等醫學中心合作，以臨床研究數據資料庫為基礎，進行亞洲曲率解剖型骨板之設計與開發。

愛派司日前建立亞洲骨骼解剖曲率資料庫，大數據可說是相當完整與即時，以獨門適合東方人骨骼的「亞洲曲率」套用在脛骨高位截骨系統，提供四款脛骨高位截骨骨板曲率做選擇，減少骨板折彎塑形的時間，降低骨板曲率不貼合所導致的異物感疼痛。

愛派司以新創研發能力及營運模式，掌握產業趨勢，2015年愛派司獲得「台灣生醫暨新農業產業選秀大賽」、「金根獎」、「中小企業創新研究獎」以及「臺北國際發明技術獎」，足以證明該公司產品獨具特色與競爭力。

愛派司骨板 生技選秀賽大出風頭

生技醫療界最高榮譽的台灣生醫暨新農業產業選秀大賽吸引來自全國生醫與新農業領域的優秀團隊角逐，愛派司（Aplus）以媲美客製化3D冰雕的亞洲曲率解剖型骨板勇奪銅獎，並接受總統馬英九表揚為優選企業。

「台灣生醫暨新農業產業選秀大賽」被譽為台灣生技醫療界最高榮譽，由中研院院長翁啟惠召集，由工研院、台灣生物產業發展協會、台北市生物產業協會及時代基金會共同主辦，獲獎廠商具備創新研發能力、獲利模式，也深具進軍國際架勢。

過去8年獲得優選獎及前3名的75家企業，已近30家登錄興櫃及上市櫃。本屆頒獎典禮，總統馬英九、中研院院長翁啟惠出席頒獎。

廣州亮相 吸引國際客戶

主辦單位指出，該獎項透過挖礦般的選拔機制，衡量候選企業的創新研發能力及營運模式，挖掘更多後續可望登上國際市場的明日之星。參賽資格訂為未興櫃、未上市櫃公司，今年共吸引近百家廠商報名，最後獲得優選的企業團體，除具備優秀的創新研發能力外，其中不少也已進入獲利階段，其營運模式和國際市場接軌的潛力雄厚。
愛派司從創立至今，雖然只有六個年頭，除了在台灣擁有高市占率外，在國際市場上也開始嶄露頭角，在今年9月廣州舉辦世界骨科大會上，愛派司成為會場上最耀眼的一顆星。來自世界各地的醫師以及客戶，對於愛派司產品深感興趣，也強烈表達合作的興趣。

突破瓶頸 挖掘隱形冠軍

本屆評審團召集人中研院院長翁啟惠表示，生技為帶領台灣經濟突破瓶頸的明星產業，目前國內涵蓋生技醫療、工業及食品生技的生物經濟產值預期每年將以5%的速度成長。今年的選秀大賽吸引來自全國生醫與新農業領域的優秀團隊角逐，經過評審團嚴格的初審與複審，共有19家獲獎企業脫穎而出。每一家企業與新創團隊努力所展現出的智慧結晶，皆是臺灣發展生技產業道路上不可或缺的寶貴資產。

答：因擁有全球骨材領導大廠Zimmer在大中華市場的20年操盤經驗，在2013年決定加入過去兩位部屬所創辦的愛派司生技（Aplus）後，便希望藉由在國際營銷、品牌經營上的多年經驗與Know-how，帶領愛派司朝亞洲第一品牌邁進。而近兩年成績，除了台灣市占率從2012年的20％躍升到今年的30％，更成功在大陸建立起灘頭堡，目前兩岸四地對Aplus的品牌認同度正逐步提升中。

問：醫材市場門檻不低，要當亞洲第一骨材品牌，有何策略與籌碼？

問：愛派司未來的藍圖規畫為何？

公司簡介

愛派司生技股份有限公司致力於研發並生產優良的醫療器材，愛派司的產品線相當完整,包含骨科固定、骨科矯正、及骨頭和軟組織再生所需要的器材、植入物和生物材料。
愛派司生技股份有限公司將是未來外科醫療器材的領導者。在我們不斷的開發更好的產品下，我們保證產品的高品質與不斷的創新與研發，在市場上奠定了優良的基礎，我們的目標是提供病患最安全、最先進的植入物、器材以及相關科技，以確保安全可靠的手術步驟，使病人快速的痊癒和手術後無病痛的人生。
愛派司生技股份有限公司和醫院的外科醫師密切合作，並與科學家、電機、機械專家所組成的產品研發小組共同研究創新外科技術與產品，以確保病患的福祉。
愛派司生技股份有限公司的英文為APLUS，它的中文則代表不斷的創新從事研究、開發、臨床測試與調查和致力於骨折以及相關疾病治療的教育。愛派司生技股份有限公司在每一樣新產品上市之前，都有臨床研究報告可以證明產品的性能和品質。因為愛派司對新器材和新植入物的細心、謹慎與堅持。