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生控基因發表創新免疫療法

近幾年抗癌免疫療法已成為熱烈討論的抗癌新趨勢，免疫療法是否真能為癌症及感染性疾病治療開啟全新的篇章，已成為關心的議題。

「TheVax生控基因疫苗」發表以「直接、主動、專一」全新的免疫策略，於7月9日（高雄）、10日（台北）、23日（台中）全省舉辦三場講座。

生控基因（6567）成立於2012年，是生寶生技集團旗下研發型新創公司，專注於免疫療法的開發，擁有可搭載特定疾病抗原的專利疫苗技術平台，切入不同癌症以及感染性疾病的利基市場。開發中的第一支主力產品TVGV-1，首創將「融合蛋白技術」用於治療HPV（人類乳突病毒）感染相關疾病，TVGV-1疫苗施打於人體後，將可直接誘發人體內天然的細胞免疫反應（Cell-mediated Immune Response），由T細胞主動尋找、辨識癌變細胞，進而專一地針對癌變細胞進行精準攻擊，故生控所擁有的免疫療法具有「直接性、主動性、專一性」三大優勢。

TVGV-1可望全面顛覆癌症治療方法，只要在門診打針，就有機會能有效抑制癌細胞生長，能保有患者未來的生育能力，避免復發；跟現有預防型子宮頸癌疫苗相比，生控TVGV-1的保護效力涵蓋各年齡層女性，在癌前病變階段就能及早發揮作用，是目前可能做到治療兼具預防復發的雙效利器。此免疫苗法針對子宮頸癌高度癌前病變已在美國進行第二期人體臨床實驗，台灣的第一期臨床實驗和台大醫院合作同步進行中，這項創新免疫療法得到生策會肯定，於2015年12月獲頒「第十二屆國家新創獎」。

子宮頸癌是僅次於乳癌的第二大女性疾病，WHO統計年報指出，全球每年新增50萬人罹患子宮頸癌，26萬人死於子宮頸癌，癌前病變族群更是10倍於子宮頸癌罹患人數，而致病因子幾乎都是人類乳突病毒；根據WHO在2014年的統計，全球55.4％的子宮頸癌是HPV16型病毒導致，其次是HPV18型占了14.6％，兩者相加占全球子宮頸癌的70％，由於生控的第二代「融合蛋白技術平台」可同時搭載多個抗原，可治療HPV16/18型的二價聯苗TVGV-2預計2017年展開臨床實驗。TVGV-1的應用相當廣泛，除了子宮頸癌，40％的美國頭頸癌也是人類乳突病毒感染引起，其他HPV引發的癌症包括肛門、陰道、陰唇、陰莖癌等，也都在TVGV-1的潛在應用範圍內。此外，HBV引發的B型肝炎、肝癌，HCV引發的C肝和肝癌，還有肺癌等疾病的免疫療法都在臨床前研發階段，其他早期開發計畫則包括廣效型流感、愛滋病等免疫療法項目。

個股：順藥(6535)董事會決議終止生控基因疫苗股份有限公司之投資案

公告本公司董事會決議終止生控基因疫苗股份有限公司之投資案

1.事實發生日:109/03/17

2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司董事會決議終止生控基因之投資案。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。

曾讓股市名人「海哥」受重傷！走過3年低潮，生技股透出曙光

過去3、4年，生技產業最夯的題材莫過於「免疫細胞療法」。投資人只要聽到PD-1、CAR-T、T細胞，這些與免疫細胞療法有關的專有名詞，彷佛看到大筆鈔票飛過眼前般，不禁怦然心動。加上台灣衛福部去年通過了「特管法」，允許國內醫療院所進行細胞免疫療法（編按：但僅限於自己的細胞），更為這股投資風潮起了推波助瀾之效。

殊不知，在生技股投資戰功彪炳的「生技大戶」「海哥」林滄海，就在Car-T這部「車子上」栽了一個大跟斗！

據熟識「海哥」的人士透露，「海哥」3年前投資了一檔台灣一度最火紅的免疫細胞療法概念股—生控基因（興櫃代號為6567，已撤銷掛牌）。生控宣稱研發出一種「特殊免疫療法」的全新技術，可誘發人體內的T細胞針對癌細胞抗原展開摧毀攻擊。

披著CAR-T這件黃袍，生控於2016年1月掛盤興櫃後，一個月內即衝上179元，但股價自此江河日下。2018年底，生控股價跌至1.6元，因沒有券商願意輔導，黯然撤櫃。

另一個台灣生技股投資聞人徐紅照，曾經名列浩鼎前十大股東之列，去年他捲入泰福生技股票興櫃轉上市競拍流標的內線交易。徐紅照因在收盤前提早得知流標消息、及早賣股，為區區僅99萬元避險獲利被判1年10個月，雖因他主動認罪得以緩刑，但其對生技股投資可能也將轉趨低調。

隨著「海哥」慘賠，徐紅照涉內線交易，台灣生技產業資本市場也進入連續第三年的「飢荒年」。從2014年中的1兆元總市值高點計算，上櫃生技股指數距最高點至今已大跌46.5％，然而與此同時，台灣生技產業資產市場也悄悄地掀起了專業法人時代的新序幕！

首先點火的是2016年成立，規模高達1千億元新台幣，隸屬於國發會旗下的「產業創新轉型基金」。2017年底，該基金注資電子通路轉型為再生醫療生技公司的三顧1億元；旋即在2018年，產業創新轉型基金透過私募方式，與中華開發旗下私募基金聯手買下醫材廠雃博17％股權，協助其拓展海外市場。

接著2018年3月，摩根士丹利旗下私募基金宣布以每股84.74收購醫材公司百略，總收購金額達93億元新台幣。2018年6月，屬於國家級投資公司的台衫投資公司，繼第一檔鎖定物聯網的「水牛一號基金」後，又成立專門鎖定生技產業的「水牛二號基金」，規模達59億元，目前主要投資標的計有生物相似藥廠台康生技。

以前，投資人投資生技股，喜歡跟的「大戶」如潤泰集團尹衍樑、永豐餘何壽川，或者「主力」林滄海、小Ｓ公公許慶祥的腳步走。如今，大戶與主力呼風喚雨的時代逐漸遠颺，取而代之的是專業法人的時代。

生技股財報天后—資誠聯合會計事務所副所長曾惠瑾指出：「生技股投資專業知識門檻太高、回收期長、但潛在報酬可觀，比較適合法人參與。」她呼籲:「主管機關應鼓勵投信成立生技ETF或主動型基金，讓對生技與製藥有興趣的散戶投資人也有參與機會。」

臨床進入三期、甚至拿到藥證 法人：生技股投資價值慢慢浮現

可惜的是，目前發展的風風火火的台灣ETF市場，連一檔針對本土生技產業的標都付之闕如（編按：唯一一檔生技ETF是群益納斯達克生技ETF）。至於主動型生技醫藥基金，主力資金部位也放在海外生技股，對台灣持股甚微。

不過在連續經歷3個荒年後，台灣生技產業已經逐漸走出陰霾，露出曙光，不僅是授權給國外藥廠案例顯著增加，許多台灣新藥與學名藥的臨床進度也進入三期或藥證申請階段。值得投資人關注的是，生技資本市場「脫虛向實」的發展，可望獲得算盤撥得精明的專業投資法人愈來愈多青睞！

統一投顧生技產業分析師張立群指出：「生技股過去3年市值直直落，但獲利卻步步墊高。」他強調：「3、4年前，許多新藥都還在臨床1、2期，現在已經有不少進入三期，甚至拿到藥證…。台灣生技股投資價值慢慢浮現了！」

尤其，在經歷過基亞解盲失敗與浩鼎翁啟惠官司事件後，生技公司也學到了寶貴教訓，變得愈來愈務實。

以浩鼎來說，原本雄心壯志想要治療所有乳癌的OBI-822，在2016年解盲結果不如預期後，卻發現OBI-822 在三陰性乳癌具有頗佳療效，於是改變臨床實驗架構，轉以治療三陰性乳癌為主。

前富蘭克林生技基金操盤人廖昌亮分析，三陰性乳癌雖僅佔所有乳癌患者15％，但乳癌畢竟是大癌症，全球患者眾多，加上OBI-822治療三陰性乳癌被定為為一線用藥，將來如拿藥證，市場也頗可觀。但他提醒：「臨床三期長路漫漫，浩鼎做完三期也要是2025年後的事。」

基亞的轉變也很大，2015年治療肝癌的新藥P1-88三期臨床解盲失敗後，公司高層以減薪以及人力縮編來應對驟變。過程中，董事長張世忠盤點之前公司做過的研發與轉投資，與旗下轉投資公司高端疫苗聯手鎖定細胞再生療法再出發。

令人意想不到的是，基亞13年前為了分散風險而與日本Oncolys合作開發的抗癌溶瘤病毒藥物，竟在今年四月成功授權給國際大藥廠羅氏旗下公司，總授權金額高達新台幣140億元，創下台灣新紀錄，基亞可分得3分之1授權金約46億元，未來可逐年入帳。

精打細算 布局看到得也吃得到的商機

現階段如何布局生技股，專家們建議，應務實地篩選「看得到也吃得到」的商機！目前，在台灣，65歲以上人口佔健保人數雖約10%，卻使用逾40%的門診健保給付。舉例來說，高齡者常見、需要仰賴洗腎維持生命的慢性腎臟病，一直就高居健保支出疾病別之冠。

台灣洗腎產業從藥物、醫材與洗腎中心的供應鏈完整；其中，寶齡富錦用於洗腎病患的降血磷用藥—拿百磷，不僅已取得台、美藥證，目前也在中國進行三期臨床中，取得中國藥證機會不小，而中國是全球第二大洗腎市場，使寶齡富錦成為許多生技分析師眼中的黑馬。

此外，結合台灣電子業原有優勢的數位醫療商機亦受到關注。這其中，生理監控器材廠醫揚，其背後擁有華碩與研華等股東陣容，使其在技術整合、日後布局智慧病房具有優勢先發地位。醫揚股本僅二億元，去年EPS達9.7元。

預計2017年至2025年之間全球年複合成長率高達70%、1年後預計市場規模將達341億美元的生物相似藥市場，同樣也是「看得到也吃得到」的市場。儘管這個市場製藥大廠爭相卡位，但台灣生技產業從代工與利基性生物藥突圍，也有不小機會分到一杯羹；指標公司以台康生與泰福-KY為代表。

經過三年飢荒期的洗禮沉澱後，台灣生技產業的「生存者們」以更經得起考驗的技術、更札實的獲利、更實惠的評價迎接未來的挑戰。對生技股已不必過於悲觀，但也需如履薄冰謹慎以對，記取教訓不隨熱門題材起舞，才是穩健獲利之道。

看好蛋白新藥開發　順藥董事會決議策略入股生控基因

台灣生技產業整併腳步不斷，順天醫藥生技（6535）董事會今天（29日）決議，分階段參與生控基因疫苗股份有限公司的私募，並取得流通在外股數1,447萬股，順藥將與生控合作，以生控的融合蛋白新藥開發平台，開發免疫療法與抗感染（如B型肝炎）新藥。

生控2019年1月28日股東臨時會通過辦理私募1億股，順藥將以每股2元，參與生控私募，股數不超過80,393,440股，總金額不超過新台幣160,786,880元，順藥可在上述的限額內，分三次參與生控私募，第一次認購1,000萬股，而在取得老股部分，順藥則將以每股5.89元購買，在第一次私募認購與購買老股後，順藥將取得生控23.79％股權。

順藥總經理暨CEO林榮錦表示，生控的產品線與其研發平台的發展潛力，是順藥決定入股生控的主因，尤其順藥與金樺合併後，已經具備蛋白質藥物的開發能力，再併入生控的研發平台，其研發能力將再度升級，進入炙手可熱的免疫醫學領域。

林榮錦認為，這是一個雙贏的合作，過去一、兩年以來，由於大環境變動，導致資本市場對生技產業的支持不足，生控營運資金受到影響，不過在私募完成後，生控將脫胎換骨，因此雙方很快就達成合作共識。

順藥入股後，不僅將使生控獲得持續營運的資金，並將獲得順藥的藥物研發團隊協助，加速研發速度，攜手進軍龐大的癌症免疫醫療與B肝市場，順藥未來也將透過生控的融合蛋白新藥開發平台，取得候選藥物，充實產品線。

生控為專注於免疫療法新藥的公司，目前鎖定HPV（人類乳突病毒）與HBV（B型肝炎病毒）領域研發新藥，目前生控旗下產品線包括子宮頸前癌變治療劑TVGV-1與其用於治療子宮頸癌的第二代藥物TVGV-2，以及治療B肝的TVGV-HB。

其中TVGV-1進度較快，已布局二期臨床試驗並與美國FDA進行臨床開發討論，國外醫學中心合作的臨床前數據顯示，TVGV-2可清除子宮頸癌病灶細胞，並與台灣肝病權威陳培哲醫師合作的B肝臨床前試驗中，TVGV-BV則展現治療功能，可望降低既有療法的副作用，並縮短治療週期，甚至完全治癒。

生控著稱的免疫療法新藥融合蛋白技術是一種研發平台，可研發出多種與病毒感染之癌症與疾病有關的藥物，與目前市場熱門的癌症免疫治療PD 1/PD L1/CAR-T類藥物相比，具有較為安全、副作用較低、誘發專一性免疫反應與具長效保護力等優點。

林榮錦指出，2018年下半年起，順藥就積極進行營運策略再定位，順藥將延續與金樺及生控的合併與合作模式，持續靈活整合各方資源，運用策略，持續提升新藥研發核心能力，並充實產品線與營運效率，為股東創造價值。

晟德林榮錦 將掌生控基因

生控基因重回興櫃市場有解？據了解，由林榮錦掌舵的晟德集團將以參與生控10萬張股票私募案，取得逾6成持股，林榮錦並將新任董事長，該案將於1／28的股東臨時會拍板通過後，正式啟動資金挹注，加速新藥臨床。

由於證券商辭任，已於上月18日撤出興櫃的生控，主要以免疫療法的治療性抗癌疫苗為主，該公司在2016年興櫃之初，曾經創下179.9元天價，不過，隨著新藥開發進度不如預期，且沒有新資金奧援，加上國內生技資本市場轉冷，市場派大股東大賣下，也讓該股來到1.41元歷史低點，光是2018年的跌幅就超過95％，百元股票淪為壁紙，令人不勝噓唏！

為了引進林榮錦的資源，生控已於上月19日召開董事會，除通過清算美國子公司瘦身外，也將辦理10萬張私募案，晟德集團將「全吃」拿下經營權，預期1／28股東臨時會通過後，晟德資金將全數到位，紓解生控的資金缺口，而後生控將進行董監事改選，預期林榮錦將新任董事長，而原負責人章修綱將逐步退出經營。

對於將入主經營生控，林榮錦表示，尚不能透露細節；但對於「不能一次就解決問題的公司，他不會碰」！顯然對於重整生控胸有成竹。

生控專攻免疫療法，該公司利用第一代技術（PEK融合蛋白）應用於開發子宮頸癌前病變療法（TVGV-1），進入美國二期臨床二期發展階段，台灣也規劃申請二期；另外，該公司也利用新創之RAP1融合蛋白技術應用於開發癌症新療法（TVGV-2，目標治療子宮頸癌），也針對B肝的治療，規劃在台灣和美國進行一期臨床。

章修綱曾表示，根據老鼠動物試驗中，生控的B肝新藥可完全清除病毒，而FENIS的市場調查顯示，大陸B肝市場規模約600億人民幣，以風險評估計算，生控的B肝新藥的年市場商機約110～170億人民幣，換算台幣平均有700億元潛在商機。　林榮錦指出，生控有很好的免疫療法平台，若能順利進入經營，也將整合晟德集團旗下新藥公司的資源，讓效益能加速發揮。

生技股 生控預計元月登興櫃
生技熱潮持續延燒，生控預計元月申請登錄興櫃，該公司TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變免疫療法近日也傳喜訊，榮獲「第12屆國家新創獎」。
生控基因疫苗以免疫療法，獲生策會「國家新創獎」肯定，自行研發的TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗，經評審團三階段審查，12月24號獲頒「第12屆國家新創獎－企業新創獎」。
生 控指出，TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗屬於免疫療法的範疇，利用可搭載特定疾病抗原的「PEK融合蛋白技術平台」，啟動專一性免疫反應，誘 發對HPV16型E7之細胞主動免疫，進而如同導彈般精準地攻擊、摧毀，藉此清除癌變細胞，對病患產生完整的治療效果。
生 控TVGV-1已在美國完成第一期人體臨床試驗，15名子受試者皆展現良好的安全性與耐受性，於2015年Q4展開第二期臨床實驗，台灣的第一期人體臨床 實驗與台大醫院合作，同步進行中，將為子宮頸癌及其癌前病變治療帶來突破性的創新發展，獲得生策會評審團高度肯定「具備新創價值」。

生控抗癌疫苗 效能大躍進
台灣免疫抗癌療法新突破，生控基因董事長章修綱宣布，該公司開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」，鎖定病毒感染有關疾病，除了人類乳突病毒感染的子宮頸癌等，也將跨入B型肝炎、愛滋病等困難疾病。
章修綱說，這個抗癌疫苗平台比前一代的TVGV-1抗癌疫苗效能提高1,000倍，毒殺受感染細胞的效能更高，生產程序更簡單，甚至不用「佐劑」，專利時間到2033年。
生控基因是國內聚焦病毒感染疾病新藥開發公司，2012年從生寶集團分割成立，第一代抗癌疫苗TVGV-1在動物試驗看到的成果，毒殺癌細胞性能100%，效果十分顯著，目前已經進入美國臨床二期試驗。
TVGV-1針對人類乳突病毒16型（HPV-16）感染的子宮頸癌具備完全毒殺效果，該型病毒感染的子宮頸癌占現有病患數一半以上，該產品已經進一步跨入肝癌、愛滋病等疾病的臨床前試驗。其中，B肝、肝癌部分已經展開與台大肝病研究中心合作，成果豐碩。
雖然TVGV-1獲得非常驚人成果，生控團隊並未停下腳步，繼續開發新一代抗病毒（癌）疫苗，章修綱說，該公司在抗病毒取得的成就，已經達到前所未有的地步，雖然許多大廠有意「結盟」，他現階段仍婉拒，因為「現在用任何價格出售，都是賤賣」。
生控開發的免疫抗病毒平台，章修綱說，能夠PK國際上免疫療法主流PD-1、CTLA-4，也能與之相輔相成，堪稱倚天劍與屠龍刀，單獨使用已經能夠震撼業界，遑論雙劍合壁。
本階段策略上，章修綱說，第一代的TVGV-1抗癌疫苗將向美國FDA申請縮短二期觀察期，以加速在美上市。

公司簡介
生控基因疫苗股份有限公司成立於2012年，聚焦於癌症、癌症前期及感染疾病的免疫療法。
目 前，生控因利用集團二大專利疫苗技術平臺「逆向基因工程技術」和「對標靶細胞專一的融合抗原」，以綠膿桿菌外毒素融合蛋白疫苗平台技術為基礎，研發出的子 宮頸癌癌症疫苗TVGV-1，已在2014年於美國完成第一期人體臨床試驗，並獲FDA許可進行臨床二期。2015年獲得衛福部食品藥物管理署核准開始在 台第一期臨床試驗，目前正與台大醫院合作，預計2016年完成試驗。
2015年自行研發的TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗，獲頒「第12屆國家新創獎－企業新創獎」。