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公司簡介

台康生技成立於2012年年底，並在2013年四月順利完成募資四億五千萬(資本額達五億四千萬)；台康生技、台耀化學及生技中心三方於2013年3月15日完成合資協議簽約，由台康生技取得經營權，並於今年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產的人員，同時承接原先導工廠團隊完整的核心能量，包含細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管、及動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房。為了提供客戶更好的專案委託經驗，台康生技亦從國內外招攬專業人士，加強技術端的創新能量及專案管理的規劃暨服務。

公司基本資料

台康生技(6589)原料藥銷售、簽約金入帳，6月營收衝上1億元創高

台康生技(6589)授權Sandoz AG的乳癌生物相似藥EG12014簽約金，及出售EG12014原料藥進補，推升6月營收衝上1億元，創下單月歷史新高，較去年同期暴增超過五倍，也推升上半年累積營收達2.3億元，較去年同期大增56%。

　　台康生表示，公司深耕CDMO業務開拓及生物相似藥開發兩大主軸發展，營運將持續穩健往前拓展，6月份營收涵蓋CDMO委託服務、原料藥銷售及依照IFRS15會計處理以研發進度認列與Sandoz AG所簽訂乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)之簽約金，主要動能來自提供EG12014原料藥予一美國公司，此公司開發治療HER2乳癌之免疫治療創新藥物。

　　6月銷售原料藥是供應此創新藥物進行臨床前及人體臨床初期試驗用途，未來此產品進入臨床二期及後期試驗時，EG12014原料的供應將隨著臨床需求提高而增加。未來EG12014除了本身擁有的生物相似藥的市場外，已增加另一銷售途徑，使開發EG12014產品及應用更為廣泛，大為擴增產品營收、獲利空間。

蜜月行情沒戲唱，台康生技好落寞

台康生技 (6589) 今日以每股30.85元上櫃掛牌，受台股表現不佳拖累，多頭意興闌珊，股價最高至30.9元，最低曾至30元，蜜月行情落空。

台康生技利用CDMO的專長開發生物製劑產品，針對HERZ標靶開發系列抗體生物相似藥和乳癌適應症產品EG12014全球銷售權(除台灣及大陸)授權生物相似藥/學名藥大廠Sandoz。EG12014為Trastuzumab(Herceptin)的生物相似藥，目前在第三期臨床試驗階段，今年4月30日底將除了台灣及大陸以外的全球銷售權利授權給Sandoz。

台康生技EG12014(trastuzumab生物相似藥)國際多國多中心第三期臨床試驗，正在十個國家同步進行臨床三期試驗(包括：美國、台灣、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、南非、印度、喬治亞、南韓及智利等)，於短短幾個月內收案倍數成長，截至6月25日已開啟超過8成(76/91)的臨床試驗中心且入主收案正式達111位病例，以此速度收案將依規劃時程在2020年第一季完成最後一例病患入主。並預計在2020年下半年完成主要療效指標評估。

台康生技 產業潛力標竿

因具備未來發展潛力，台康生技（6589）榮獲今年傑出生技產業潛力標竿獎。繼年初在新加坡獲頒台灣最佳生物製程技術最高獎項殊榮外(Grand Winner of Best Bioprocess Excellence in Taiwan)，又以委託研發與製造服務（CDMO）及自主產品開發雙重商業模式，成果豐碩卓越成為台灣生技產業明日新星再次受到全體評審肯定。

台康生技成立至今四年，協助許多台灣與國際生技公司委託開發及生產生物藥，完成在國內外送件並提供藥品供客戶執行臨床試驗；此平台技術已成熟且與國際業界並駕齊驅，去年委託研發與製造業務（CDMO）業績創歷史新高，目前國際客戶數也逐年提升，在國際間的競爭實力亦日漸成熟；本次獲獎將更肯定台康生技在輔助推升台灣生技產業往國際化推動之卓越貢獻。

除委託研發與製造服務外，台康生技第一個生物相似藥EG12014也在今年成功完成臨床一期試驗，其內容已刊登在國際雜誌及知名網站上，根據生物相似藥法規，完成臨床一期試驗後可直接進入臨床三期床試驗與原廠藥對藥效及安全性作比對試驗。

生技雙年會連發台廠振奮

美國腫瘤醫學年會（ASCO）昨（3）日在美國芝加哥登場，行政院昨日也宣布，將由政務委員吳政忠率領國內15家生技公司組團參加美國舊金山生技年會（USBIO 2016），美國生技股之前受激勵大漲，台灣生技公司台微體、浩鼎、北極星、藥華藥等都將受到關注。
ASCO是全球指標性的腫瘤醫學年會，國內有浩鼎、北極星參與並將發表臨床試驗論文。浩鼎將在美國時間4日下午2時發表旗下抗乳癌新藥OBI-822的臨床二╱三期數據概況，北極星則已在3日發表胰臟癌數據，結果超乎原先預期。
至於USBIO則有多家上市櫃生技廠參加，包括台微體、太景、藥華藥、泉盛、合一、杏國、台康等均將在舊金山洽談國際合作，橫跨特色藥、小分子藥、蛋白質藥等。
行政院指出，USBIO是全球最具規模的生技展，今年於6月6日重回誕生地舊金山登場，一連舉辦四日，每年都吸引超過60個國家及15,000名生技醫藥專家及業界人士共同參與。
為推動台灣生技醫藥與全球連結，今年代表團由吳政忠領軍，整合產官學研100餘人，官方單位有科技部、衛福部、經濟部、農委會等部會代表。
法人與學研單位則有工研院、生技中心、金屬中心、藥技中心、農科院、外貿協會、食品所、穀研所、查驗中心、生技整合育成中心、生技醫藥國家型計畫、台灣大學、台北醫學大學及馬偕醫院育成中心等學研機構及20多家生技廠商共同參與。
台灣的參展概況，行政院指出，共有20個攤位、15家廠商，包含台微體、太景、藥華藥、華上生技、泉盛與合一、善笙、杏國、台康、中化健康、大江、京冠、台灣動藥等。政府及學研單位則有馬偕育成及臨床中心、食藥署、生技中心╱生物產業協會、農科院╱衛福部、工研院生醫所、生技醫藥國家型計畫等八個單位共用五個攤位展出。<摘錄經濟>

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藥廠開發培育大金雞

台灣藥廠積極搶攻蛋白質藥市場，包括永昕、台康、喜康、北極星藥業與泰福，這些廠家目前不僅陸續有生產蛋白質原料的能力，也都自行開發蛋白質新藥與相似藥，在風起雲湧的蛋白質藥市場可謂各顯神通。
蛋白質藥顧名思義就是以基因工程製作出蛋白質成分的藥品，由於開發與製造過程較過去的化學藥更為複雜，且該類新藥多用於困難疾病，如癌症、免疫疾病等，因此藥價也居高不下。
目前全球前十大暢銷藥品中，過半是蛋白質藥，如抗乳癌領域最有名的賀癌平（Herceptin）一年的銷售金額就超過60億美元，對藥廠而言可謂「大金雞」。
近年，國內不少對生技投資較為前瞻的業界人士，積極搶進蛋白質用藥領域，如晟德董事長林榮錦幾年前就疾呼蛋白質藥是未來疾病治療趨勢，並創辦永昕生技，投入蛋白質用藥的開發與生產。
其中，永昕與夥伴東生華近期在蛋白質相似藥的領域，所開發的類風濕性關節炎用藥TuNEX完成了其中一個臨床三期試驗，且解盲成功，搶先拉砲。
另外，不少由台灣人所投資或主導的蛋白質藥廠，如北極星藥業的成都廠、泰福生技的美國加州廠，也均陸續有新進度傳出，並繼續投入蛋白質新藥開發，並有不少產品進入臨床二、三期階段。<摘錄經濟>

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台康新藥、代工並行拚明年獲利

　　台康生技營運大獲捷報！不僅業績年年翻倍成長，去年簽訂的委託開發代工生產（CDMO）訂單合約數也超過3.2億元，今年有機會力拚損益兩平，明年啟動獲利，有機會成為第一家賺錢的生物相似藥公司。
　　此外，該公司專攻的生物相似藥，第一個適應症為乳癌的生物相似藥EG12014，也進入歐盟一期臨床。
　　2013年6月才成立的台康，目前資本額7億元，主要股東包括生技中心、台耀、中嘉、國發基金和中信創投等。由於營運和新藥開發報喜，該公司預計3月底送件公開發行，今年底或明年初登錄興櫃。
　　台康專案管理部副總經理張志榮表示，該公司目前有4個生物相似藥、1個抗癌新藥和1個疫苗載體蛋白開發中，進度最快的乳癌生物相似藥EG12014，已獲歐盟核可進行一期臨床，今年3月初已開始進行162例三組含歐洲，美國的對照藥及試驗組人體一期藥動比對試驗，第一階段將於2016年第四季解盲，如成功達標得到具統計有效性的試驗數據，將可免除第二階段收案直接進行臨床三期試驗。
　　目前臨床三期和歐盟法規單位討論取得的共識的規畫將收案700例以上，預期在今年第二季和美國FDA諮詢確認臨床三期歐美同步進行，此規模與策略已和歐美大型生技藥廠採取的策略一致，將是台灣生技業擠進國際市場同步接軌的第一強棒。
　　台康去年已簽下超過3.2億CDMO訂單，簽約廠商包括台灣、日本及中國大陸公司，目前二組（哺乳動物細胞及微生物細胞）生產線相當活絡；此外接單項目具多元性（除單株抗體的平台技術還包括其他各種不易表達得蛋白質藥物及產品）。<摘錄工商>

台康生技 開發新藥有成

張志榮表示，台康生技同時掌握新藥研發與生產製程能力，能協助國內生技新藥公司降低開發風險，提升效能。圖文／江富滿

國內最具規模的大分子蛋白藥品委託開發與代工製造（CDMO）廠台康生技，積極發展生物相似藥品（Buosimilar）及抗體藥物複合體（ADC）創新藥成果顯著，其中在生物相似藥品方面，目前已取得歐、美、日等製藥大廠的認可，預計明年將有第一筆技轉金額挹注營收。

台康生技在2013年併購生技中心cGMP生技藥品先導工廠，並同時擁有哺乳動物細胞與微生物細胞兩座TFDA認證的PIC/s廠，讓台康生技在短短不到3年的時間，成為國內最具規模的CDMO廠。

該公司副總經理張志榮強調，台康生技CDMO業務逐年倍數成長，加上生物相似藥品（Buosimilar）的開發，年底將進入臨床實驗階段，該公司預計在明年第一季完成股票公開發行，朝向IPO的目標挺進。

張志榮說，台康生技在生物相似藥品的開發技術上已扎根多年並掌握關鍵技術與製程，將積極授權予區域性製藥公司，同時為了滿足製藥公司未來在新藥上市後的產量需求，台康在竹北生醫園區已承租10,000平方米的土地，第一期工程預計2017年啟動，將打造1,000/5,000公升生產線，每年抗體產能將逾500公斤。

另外，在全新生物藥的開發上，台康生技鎖定抗體藥物複合體（ADC），並與台耀化學共同攜手拓展ADC藥物開發技術服務平台，張志榮指出，ADC是全球生物藥的熱門發展趨勢，台康生技與台耀化學的策略聯盟，將會讓台灣在國際新藥領域佔有一席之地。

台康生技 開發新藥有成 生物相似藥品取得歐美日大廠認可，CDMO年營收倍增，未來營運看俏

【經濟日報(臺灣) 記者 黃文奇】

國內最具規模的大分子蛋白藥品委託開發與代工製造（CDMO）廠台康生技，積極發展生物相似藥品（BUOSIMILAR）及抗體藥物複合體（ADC）創新藥成果顯著，其中在生物相似藥品方面，目前已取得歐、美、日等製藥大廠的認可，預計明年將有第一筆技轉金額挹注營收。

台康生技在2013年併購生技中心CGMP生技藥品先導工廠，並同時擁有哺乳動物細胞與微生物細胞兩座TFDA認證的PIC/S廠，讓台康生技在短短不到3年的時間，成為國內最具規模的CDMO廠。

該公司副總經理張志榮強調，台康生技CDMO業務逐年倍數成長，加上生物相似藥品（BUOSIMILAR）的開發，年底將進入臨床實驗階段，該公司預計在明年第一季完成股票公開發行，朝向IPO的目標挺進。

張志榮說，台康生技在生物相似藥品的開發技術上已扎根多年並掌握關鍵技術與製程，將積極授權予區域性製藥公司，同時為了滿足製藥公司未來在新藥上市後的產量需求，台康在竹北生醫園區已承租10,000平方米的土地，第一期工程預計2017年啟動，將打造1,000/5,000公升生產線，每年抗體產能將逾500公斤。

另外，在全新生物藥的開發上，台康生技鎖定抗體藥物複合體（ADC），並與台耀化學共同攜手拓展ADC藥物開發技術服務平台，張志榮指出，ADC是全球生物藥的熱門發展趨勢，台康生技與台耀化學的策略聯盟，將會讓台灣在國際新藥領域佔有一席之地。